„Dostawa materiałów i akcesoriów do operacji rekonstrukcyjnych na rzecz Szpitala Czerniakowskiego Sp. z o.o.”

Informacje dodatkowe

W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonymprzez Zamawiającego, Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą:

1) Zgodnie z § 13 ust. 1 Rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia z dnia 26.7.2016 r. w sprawie rodzajówdokumentów, jakich może żądać Zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia(Dz.U. z 2016, poz. 1126), w celu potwierdzenia że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonymprzez Zamawiającego, Wykonawca zobowiązany jest do złożenia wraz z ofertą (warunki przedmiotowe):

A) Oświadczenie Wykonawcy, że oferowany przedmiot zamówienia został dopuszczony do obrotu i stosowaniazgodnie z przepisami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (tj. Dz.U. 2017 poz. 211 zpóźn. zm.) oraz

B) Oświadczenia Wykonawcy, ze dysponuje kompletem dokumentów wystawionych przez uprawnionejednostki, wymagane polskimi przepisami prawa (np. znak CE, Deklarację Zgodności, niezbędne świadectwa,atesty, certyfikaty, pozwolenia, zgłoszenia, świadectwa rejestracji wydane przez uprawnione organy np. UrządRejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Minister Zdrowia), wtym zgodne z ustawą z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (tj. Dz.U. 2017 poz. 211 z późn. zm.)oraz że przedmiot zamówienia spełnia wymagania polskich i europejskich norm, oznaczony jest znakiemCE i posiada dopuszczenie do obrotu wymagane prawem z uwzględnieniem ustawy z dnia 20.5.2010r. o wyrobach medycznych (tj. Dz.U. 2017 poz. 211 z późn. zm.), jeżeli nie dotyczy, Wykonawca załączyOświadczenie z adnotacją „Nie dotyczy” oraz

C) Oświadczenia, iż dany asortyment oferowany w ramach przedmiotu zamówienia nie jest wyrobemmedycznym, jeśli dotyczy przedmiotu zamówienia;

Jednocześnie Wykonawca zobowiązany będzie do przedstawienia, na każde żądanieZamawiającego, odpowiedniego dokumentu, potwierdzającego dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotuoraz pozostałych dokumentów wymienionych w pkt 1)- Załącznik nr 7 do niniejszej SIWZ.

Przystępując do przetargu Wykonawca zobowiązany jest w terminie do dnia 9.3.2018 r., do godz.10:00wnieść wadium w wysokości: 8 000,00 PLN (słownie: osiem tysięcy złotych). Wykonawca w terminie 3 dni oddnia zamieszczenia na stronie internetowej informacji, o której mowa w art. 86 ust. 3 ustawy Pzp przekażeZamawiającemu oświadczenie o przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej,o której mowa w art. 24 ust. 1 pkt 23 ustawy Pzp. Wraz ze złożeniem oświadczenia, Wykonawca możeprzedstawić dowody, że powiązania z innym Wykonawcą nie prowadzą do zakłócenia konkurencji wpostępowaniu o udzielenie zamówienia. Zamawiający, zgodnie z art. 24aa ustawy Pzp, przewiduje możliwośćw pierwszej kolejności dokonania oceny ofert, a następnie zbadania czy Wykonawca, którego oferta zostałaoceniona jako najkorzystniejsza nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu.

Zamawiający nie przewiduje udzielania zamówień na dodatkowe dostawy dotychczasowemu Wykonawcyzamówienia podstawowego, których celem jest częściowa wymiana dostarczonych produktów albo zwiększeniebieżących dostaw, o których mowa w art. 67 ust. 1 pkt. 7 ustawy Pzp. Zamawiający nie zastrzega obowiązkuosobistego wykonania przez Wykonawcę: prac związanych z rozmieszczeniem i instalacją w ramachzamówienia na dostawy, zgodnie z art. 36 a ust. 2 pkt. 2) ustawy Pzp. Zamawiający żąda, aby Wykonawcawskazał w ofercie te części zamówienia, których wykonanie zamierza powierzyć Podwykonawcom oraz podał nazwy firm Podwykonawców, zgodnie z art. 36 b ust. 1 ustawy Pzp. W przypadku wspólnego ubiegania sięo zamówienie przez Wykonawców oświadczenie, o którym mowa w art. 25 a ust. 1 ustawy Pzp składane wformie „JEDZ” składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie. Oświadczenie to mapotwierdzać spełnianie warunków udziału w postępowaniu oraz brak podstaw wykluczenia.

Warunki realizacji zamówienia

Zgodnie z projektem umowy stanowiącym załącznik nr 4 do SIWZ. Zamawiający przewiduje możliwość zmian postanowień zawartej umowy, w stosunku do treści oferty na podstawie której dokonano wyboru Wykonawcy, zgodnie z warunkami podanymi we wskazanym powyżej projekcie umowy.