1. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego,Zamawiający żąda: a) Oświadczenia o posiadaniu na oferowany przedmiot zamówienia dokumentów dopuszczających do obrotu i do używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, wymaganych prawem zgodnie z klasyfikacją danego wyrobu, Dyrektywami UE i ustawą z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U. z 2017 r. poz. 211 z późn. zm), b) Materiałów informacyjnych. Na żądanie Zamawiającego, Wykonawca zobowiązany będzie poświadczyć autentyczność dostarczonych opisów. Wykonawca dostarczy ww. oświadczenia na wezwanie Zamawiającego po dokonaniu wstępnej oceny ofert.