Dostawa sprzętu medycznego jednorazowego i wielorazowego użytku dla Oddziału Kardiochirurgii

Informacje dodatkowe

Do oferty Wykonawca dołącza aktualne na dzień składania ofert oświadczenie w zakresie wskazanym przez zamawiającego w specyfikacji istotnych warunków zamówienia – Jednolity Europejski Dokument Zamówienia (JEDZ) – załącznik nr 1 do SIWZ. Informacje zawarte w oświadczeniu stanowią wstępne potwierdzenie, że wykonawca nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu.

Jednolity Europejski Dokument Zamówienia należy złożyć w postaci elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym.

Środkiem komunikacji elektronicznej służącym złożeniu JEDZ przez wykonawcę jest poczta elektroniczna.

Uwaga: Złożenie JEDZ wraz z ofertą na nośniku danych (np. CD, pendrive) jest niedopuszczalne, nie stanowi bowiem jego złożenia przy użyciu środków komunikacji elektronicznej w rozumieniu przepisów ustawy z dnia 18.7.2002 r. o świadczeniu usług droga elektroniczną.

JEDZ należy przesłać na adres email: przetargi@szpital.zam.pl

a) Zamawiający dopuszcza w szczególności następujący format przesyłanych danych:

Pdf, doc, odt, docx, xps,

b) Wykonawca wypełnia JEDZ tworząc dokument elektroniczny. Może korzystać z narzędzia ESPD lub innych dostępnych narzędzi lub oprogramowania, które umożliwiają wypełnienie JEDZ i utworzenie dokumentu elektronicznego, w szczególności w jednym z ww. formatów,

c) Po stworzeniu lub wygenerowaniu przez Wykonawcę dokumentu elektronicznego JEDZ, Wykonawca podpisuje ww. dokument kwalifikowanym podpisem elektronicznym, wystawionym przez dostawcę kwalifikowanej usługi zaufania, będącego podmiotem świadczącym usługi certyfikacyjne – podpis elektroniczny spełniający wymogi określone w ustawie z dnia 5.9.2016 r. – o usługach zaufania oraz identyfikacji elektronicznej.

d) Podpisany dokument elektroniczny JEDZ powinien zostać zaszyfrowany, tj. opatrzony hasłem dostępowym. W tym celu Wykonawca może posłużyć się narzędziami oferowanymi przez oprogramowanie, w którym przygotowuje dokument oświadczenia (np. Adobe Acrobat), lub skorzystać z dostępnych na rynku narzędzi na licencji open-Source (np.: AES Crypt, 7-Zip i Smart Sign) lub komercyjnych.

e) Wykonawca zamieszcza hasło dostępu do pliku JEDZ w treści swojej oferty, składanej w formie pisemnej. Treść oferty może zawierać, jeśli to niezbędne, również inne informacje dla prawidłowego dostępu do dokumentu, w szczególności informacje o wykorzystanym programie szyfrującym lub procedurze odszyfrowania danych zawartych w JEDZ.

f) Wykonawca przesyła zamawiającemu zaszyfrowany i podpisany kwalifikowanym podpisem elektronicznym JEDZ na wskazany adres poczty elektronicznej w taki sposób, aby dokument ten dotarł do zamawiającego przed upływem terminu składania ofert. W treści przesłanej wiadomości należy wskazać oznaczenie i nazwę postępowania, którego JEDZ dotyczy oraz nazwę Wykonawcy.

Przedmiotowe postępowanie jest oznaczone AG.ZP 3320.47.18 – dostawa sprzętu medycznego jednorazowego i wielorazowego użytku dla Oddziału Kardiochirurgii.

g) Wykonawca przesyłając JEDZ, żąda potwierdzenia dostarczenia wiadomości zawierającej JEDZ.

h) Datą przesłania JEDZ będzie potwierdzenie dostarczenia wiadomości zawierającej JEDZ z serwera pocztowego zamawiającego.

i) Obowiązek złożenia JEDZ w postaci elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym w sposób określony powyżej dotyczy również JEDZ składanego na wezwanie w trybie art. 26 ust. 3 ustawy Pzp; w takim przypadku Zamawiający nie wymaga szyfrowania tego dokumentu.

Wykonawca, który powołuje się na zasoby innych podmiotów, w celu wykazania braku istnienia wobec nich podstaw wykluczenia oraz spełniania w zakresie w jakim powołuje się na ich zasoby, warunków udziału w postępowaniu składa także Jednolite Europejskie Dokumenty Zamówienia dotyczące tych podmiotów. Zapisy dotyczące obowiązku złożenia JEDZ w postaci elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym stosuje się.

W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez wykonawców oświadczenie - Jednolity Europejski Dokument Zamówienia składa każdy z wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie. Dokumenty te potwierdzają spełnienie warunków udziału w postępowaniu oraz brak podstaw wykluczenia w zakresie, w którym każdy z wykonawców wykazuje spełnienie warunków udziału w postępowaniu oraz brak podstaw wykluczenia. Zapis dotyczący obowiązku złożenia JEDZ w postaci elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym stosuje się.

W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia wykonawcy zamawiający wymaga niżej wymienionych dokumentów i oświadczeń. Dokumenty i oświadczenia muszą być aktualne na dzień ich złożenia.

Zamawiający na mocy art. 26 ust. 1 ustawy prawo zamówień publicznych będzie wzywał wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia aktualnych dokumentów i oświadczeń wymienionych w pkt 1-9:

1. Informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 13, 14 i 21 ustawy oraz odnośnie skazania za wykroczenie na karę aresztu w zakresie określonym powyżej w pkt. 5 i 6 (art. 24 ust. 5 pkt. 5 i 6 ustawy Prawo zamówień publicznych), wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

2. Zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert, lub innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem podatkowym w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymania w całości wykonania decyzji właściwego organu.

3. Zaświadczenia terenowej jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego albo innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie społeczne, zdrowotne, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert, lub innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu.

4. Odpisu z właściwego rejestru lub Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu potwierdzenia braku podstaw do wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy.

5. Oświadczenie wykonawcy o braku wydania wobec niego prawomocnego wyroku sądu lub ostatecznej decyzji administracyjnej o zaleganiu z uiszczaniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne albo – w przypadku wydania takiego wyroku lub decyzji – dokumentów potwierdzających dokonanie płatności tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami lub zawarcie wiążącego porozumienia w sprawie spłat tych należności.

6. Oświadczenie wykonawcy o braku orzeczenia wobec niego tytułem środka zapobiegawczego zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne.

7. Oświadczenia wykonawcy o braku wydania prawomocnego wyroku sądu skazującego za wykroczenia na karę ograniczenia wolności lub grzywny w zakresie określonym przez zamawiającego na podstawie art. 24 ust. 5 pkt. 5 i 6 ustawy.

8. Oświadczenia wykonawcy o braku wydania wobec niego ostatecznej decyzji administracyjnej o naruszeniu obowiązków wynikających z przepisów prawa pracy, prawa ochrony środowiska lub przepisów o zabezpieczeniu społecznym w zakresie określonym przez zamawiającego na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 7 ustawy.

9. Oświadczenie wykonawcy o niezaleganiu z opłacaniem podatków i opłat lokalnych, o których mowa w ustawie z dnia 12.1.1991 r o podatkach i opłatach lokalnych (Dz.U. z 2016 r poz. 716).

10. Oświadczenia wykonawcy o przynależności albo braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej; w przypadku przynależności do tej samej grupy kapitałowej wykonawca może złożyć wraz z oświadczeniem dokumenty bądź informacje potwierdzające, że powiązania z innym wykonawcą nie prowadzą do zakłócenia konkurencji w postępowaniu.

Zgodnie z art. 24 ust. 11, wykonawca w terminie 3 dni od dnia zamieszczenia na stronie internetowej informacji, o której mowa w art. 86 ust. 5 przekazuje zamawiającemu oświadczenie o przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej.

Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentów, o których mowa w pkt. 1-9:

1) pkt. 1 – składa informację z odpowiedniego rejestru albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dotyczy informacja albo dokument, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy oraz ust. 5 pkt. 5 i 6;

2) pkt 2-4 – składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że:

a) nie zalega z opłacaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne, zdrowotne albo że zawarł porozumienie z właściwym organem w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu,

b) nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości.

Dokumenty, o których mowa w pkt 1 i pkt 2 lit. b, powinny być wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. Dokument, o którym mowa w pkt. 2 lit. a powinien być wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.

Jeżeli w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument dotyczy, nie wydaje się dokumentów, o których mowa wyżej, można je zastąpić dokumentem zawierającym odpowiednio oświadczenie wykonawcy, ze wskazaniem osoby lub osób uprawnionych do reprezentacji, lub oświadczenie osoby, której dokument miał dotyczyć, złożone przed notariuszem lub przed organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego właściwym ze względu na siedzibę lub miejsce zamieszkania wykonawcy lub miejsce zamieszkania tej osoby. Zdanie dotyczące terminów stosuje się.

W przypadku wątpliwości co do treści dokumentu złożonego przez wykonawcę, Zamawiający ma prawo zwrócić się do właściwych organów odpowiednio kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument dotyczy, o udzielenie niezbędnych informacji dotyczących tego dokumentu.

Wykonawca mający siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, w odniesieniu do osoby mającej miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, której dotyczy informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie w art. 24 ust. 1 pkt. 13, 14 i 21 ustawy oraz odnośnie skazania za wykroczenie na karę aresztu w zakresie określonym przez zamawiającego na podstawie art. 25 ust. 5 i 6 ustawy, składa informację z odpowiedniego rejestru albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny w kraju, w którym miejsce zamieszkania ma osoba, której dotyczy informacja albo dokument, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 14 i 21 oraz ust. 5 pkt 6 ustawy. Jeżeli w kraju, w którym miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument miał dotyczyć, nie wydaje się takich dokumentów, zastępuje się go dokumentem zawierającym oświadczenie tej osoby złożonym przed notariuszem lub przed organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego właściwym ze względu na miejsce zamieszkania tej osoby. Przedmiotowy dokument powinien być wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. W przypadku wątpliwości co do treści dokumentu złożonego przez wykonawcę, zamawiający może zwrócić się do właściwych organów kraju, w którym miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument dotyczy, o udzielenie niezbędnych informacji dotyczących tego dokumentu.

Dokumenty, informacje i oświadczenia, które musi zawierać oferta:

1. Formularz „oferta wykonawcy” (sporządzony według załączonego wzoru – integralnej części SIWZ).

2. Oferta cenowa sporządzona dla każdego zadania oddzielnie w sposób podany w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia na str. 35 i zawierająca wszystkie elementy, o których w nim mowa.

Zamawiający informuje, iż niezłożenie oświadczeń, informacji, o których mowa wyżej w pkt 1-2 spowoduje odrzucenie oferty jako nieodpowiadającej treści SIWZ.

Wymagane przez zamawiającego dokumenty potwierdzające, że oferowana dostawa odpowiada określonym przez zamawiającego wymaganiom – dokumenty są składane na wezwanie zamawiającego, zgodnie z art. 26 ust. 1 ustawy PZP, skierowane do wykonawcy, którego oferta została oceniona najwyżej.

1. Charakterystyka oferowanego przedmiotu zamówienia, sporządzona dla każdego zadania oddzielnie, z podaniem jego nazwy handlowej, producenta i kraju pochodzenia. Charakterystyka musi zawierać co najmniej dane na temat cech i parametrów wymaganych określonych w opisie przedmiotu zamówienia.

2. Instrukcje użytkowania, karty katalogowe, foldery oferowanego przedmiotu zamówienia.

3. Próbki przedmiotu zamówienia oferowanego w zadaniach: nr 3 poz. 1 i 2, nr 13, od nr 15 do nr 34 i nr 39 – po 1 sztuce.

4. Oświadczenie Wykonawcy o posiadaniu aktualnych dokumentów dopuszczających do obrotu na rynku polskim oferowany przedmiot zamówienia, tj. deklaracji zgodności o spełnieniu wymagań zasadniczych, certyfikatów zgodności dla oferowanych wyrobów medycznych - zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych a także oświadczenie Wykonawcy, że dostarczy stosowne dokumenty na każde żądanie zamawiającego w wyznaczonym przez zamawiającego terminie.

Zamawiający informuje, że niezłożenie dokumentów, w tym próbek, oświadczeń, informacji określonych w pkt. 1-4 spowoduje odrzucenie oferty. Zamawiający uprzednio zastosuje art. 26 ust. 3 i 4 ustawy Prawo zamówień publicznych.

Inne wymagane dokumenty: dowód wniesienia wadium.

Krótki opis

1. Probówki do testu typu FTCA 510 do wykonywania badań krzepliwości krwi po aktywacji (pomiar ACT). Probówki do oznaczenia ACT muszą posiadać kod kreskowy odczytujący rodzaj wykonywanego badania i umożliwiający współpracę z aparatem HEMOCHRON RESPONSE – ilość 2 280 sztuk.

Krótki opis

1. Filtry oddechowe mechaniczne, bakteryjno-wirusowe zapewniające wychwytywanie bakterii i wirusów na poziomie 99,9 %, ze zwiększoną wydajnością ciepła i wilgoci tzw. „sztuczny nos”, na rurkę intubacyjną z możliwością podłączenia do respiratora, do łącza typu,,Y”, dla dorosłych – ilość 120 sztuk.

Krótki opis

2. Cewnik Swan-Ganz. Cewnik S-G nr 7,5 F do pomiaru ciśnienia w tętnicy płucnej i pomiaru rzutu serca metodą termodilucji, z mankietem osłaniającym założonym na cewnik. Mankiet osłaniający z możliwością szczelnego nałożenia na Introduktor 8 i 9 F – ilość 24 sztuki

Krótki opis

Zamawiający wymaga użyczenia na czas trwania umowy na dostawę linii do monitoringu ciśnienia metodą krwawą: kabli kompatybilnych z monitorami PHILIPS CMS 2000 Viridia – w ilości 34 sztuk oraz elementów mocujących przetworniki: imadeł – 18 sztuk, płytek z możliwością jednoczesnego szeregowego umocowania czterech przetworników na jednej płytce (płytka w całości, bez możliwości rozpinania poszczególnych elementów płytki) – 18 sztuk, a także mankietów wysokociśnieniowych o pojemności 500 ml, do płuczek – w ilości 24 sztuki.

Krótki opis

1. Elektrody do defibrylatora, do defibrylacji przezskórnej serca, stymulacji, kardiowersji i monitorowania. Wielofunkcyjne elektody defibrylacyjne dla dorosłych typu ADULT PLUS, do defibrytatora/kardiomonitora AGILENT PHILIPS MEDICAL model M4735A. Elektrody do defibrylacji, stymulacji, kardiowersji i monitorowania pacjentów. Elektrody jednorazowego użytku dla dorosłych, samoprzylepne z konektorem kompatybilnym z przewodem AGILENT M 3508 A – ilość 60 opakowań jednostkowych (w jednym opakowaniu jednostkowym 2 pary elektrod).

Krótki opis

1. System elektrod do stymulacji przeskórnej serca, defibrylacji, kardiowersji i monitorowania. System elektrod do stymulacji, defibrylacji, kardiowersji i monitorowania pacjentów, typu QUIK-COMBO ADULT. Elektrody jednorazowego użytku dla dorosłych, samoprzylepne, kompatybilne z przewodem do defibrylatora/monitora LIFE PACK 20, kompatybilne z przewodem QUIK-COMBO MEDTRONIC PHYSIO-CONTROL 3006570-006 US PAT 5187522 – ilość 60 opakowań jednostkowych (w jednym opakowaniu jednostkowym 2 pary elektrod).

Krótki opis

1. Aparat do gimnastyki oddechowej. Aparat do indywidualnych ćwiczeń i stymulacji głębokiego wdechu służący skutecznej rehabilitacji pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych z fizjopatologią dróg oddechowych. Aparat do gimnastyki oddechowej wskazujący objętość wdychanego powietrza za pomocą trzech kulek pokazujących przepływ: 600/900/1200 cm3/sek (przepływ różny w zależności od zadanego oporu) – 180 sztuk.

Krótki opis

Zamawiający wymaga użyczenia na czas trwania umowy na dostawę wkładów workowych na wydzielinę: zbiorników z podziałką na wkład workowy 2000 ml (2 L) – w ilości 10 sztuk oraz wieszaków plastikowych z mechanizmem sprężynowym do mocowania do szyny instalowany bez dodatkowych narzędzi – w ilości 10 sztuk.

Krótki opis

1. Zestaw do nakłucia worka osierdziowego. Zestaw dedykowany do zabiegu perikardiocentezy metodą Seldingera; zawierający co najmniej: igłę, prowadnik, rozszerzadło, cewnik właściwy, strzykawkę, kraniki lub łączniki umożliwiające podłączenie worka, dodatkowej strzykawki itp. Zestaw sterylny, pakowany pojedynczo. Cewnik elastyczny z kilkoma otworami na końcówce, grubość cewnika i otworów umożliwiająca odbarczenie świeżej krwi, treści ropnej, płynu zapalnego o dużej gęstości. Możliwość wyboru dwóch rozmiarów cewnika właściwego – ilość 36 sztuk.

Informacje dodatkowe

W zadaniu nr 2 i zadaniu nr 3 postępowanie zostało unieważnione, ponieważ ceny ofert z najniższą ceną, spośród ofert nieodrzuconych, przewyższyły kwoty jakie zamawiający zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie zamówienia w tych zadaniach. Zamawiający nie może zwiększyć kwoty przeznaczonej na sfinansowanie zamówienia w tych zadaniach do poziomu najniższej ceny spośród ofert nieodrzuconych. Podstawa prawna unieważnienia - art. 93 ust. 1 pkt.4, który brzmi: „Zamawiający unieważnia postępowanie o udzielenie zamówienia, jeżeli cena najkorzystniejszej oferty lub oferta z najniższą ceną przewyższa kwotę, którą zamawiający zamierza przeznaczyć na sfinansowanie zamówienia, chyba że zamawiający może zwiększyć tę ceny najkorzystniejszej oferty”.