Dostawa wyrobów medycznych

Ogłoszenie o zamówieniu (2018-07-27)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Materiały medyczne
Numer referencyjny: ZP 052/2018
Krótki opis:
“Dostawa wyrobów medycznych - 23 części”
Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Materiały medyczne 📦
Dodatkowy kod CPV: Implanty chirurgiczne 📦
Miejsce wykonania
Region NUTS: Miasto Warszawa 🏙️

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący wszystkich partii
Kryteria przyznawania nagród
Najniższa cena

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Inne
Nazwa instytucji zamawiającej: Instytut Kardiologii
Adres pocztowy: ul. Alpejska 42
Kod pocztowy: 04-628
Miasto pocztowe: Warszawa
Kontakt
Adres internetowy: http://www.ikard.pl 🌏
E-mail: m.szuptarska@ikard.pl 📧
Telefon: +48 228124570 📞
Fax: +48 228126732 📠
URL dokumentów: http://www.ikard.pl 🌏

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2018-07-27 📅
Termin składania ofert: 2018-09-07 📅
Data publikacji: 2018-07-31 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2018/S 145-331268
Numer Dz.U.-S: 145
Informacje dodatkowe

“W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców oświadczenie, o którym mowa w rozdz. VIII.1 niniejszej SIWZ, składa każdy z Wykonawców...”    Pokaż więcej

Obiekt
Zakres zamówienia
Szacowana wartość całkowita: 1 070 725 PLN 💰
Nazwa części: Łaty teflonowe
Numer części: 1
Krótki opis:
“Łaty teflonowe”
Wartość szacunkowa bez VAT: 110 000 PLN 💰
Czas trwania: 18 miesięcy
Nazwa części: Kaniule żylne z metalową końcówką
Numer części: 2
Krótki opis:
“Kaniule żylne z metalową końcówką”
Wartość szacunkowa bez VAT: 140 000 PLN 💰
Nazwa części: Kaniule do kardioplegii do opuszki aorty bez wentu
Numer części: 3
Krótki opis:
“Kaniule do kardioplegii do opuszki aorty bez wentu”
Wartość szacunkowa bez VAT: 2 100 PLN 💰
Nazwa części: Łat osierdziowe
Numer części: 4
Krótki opis:
“Łaty osierdziowe”
Wartość szacunkowa bez VAT: 43 200 PLN 💰
Nazwa części: Znaczniki do narzędzi
Numer części: 5
Krótki opis:
“Znaczniki do narzędzi”
Wartość szacunkowa bez VAT: 360 PLN 💰
Nazwa części: Maski anestetyczne, maski tlenow
Numer części: 6
Krótki opis:
“Maski anestetyczne, maski tlenowe”
Wartość szacunkowa bez VAT: 47 700 PLN 💰
Nazwa części: Zestaw do profilaktycznej i ratunkowej konikotomii
Numer części: 7
Krótki opis:
“Zestaw do profilaktycznej i ratunkowej konikotomii”
Wartość szacunkowa bez VAT: 1 500 PLN 💰
Nazwa części: Rurki tracheostomijne
Numer części: 8
Krótki opis:
“Rurki tracheostomijne”
Wartość szacunkowa bez VAT: 2 400 PLN 💰
Nazwa części: Zestawy do przezskórnej trachostomii
Numer części: 9
Krótki opis:
“Zestawy do przezskórnej trachostomii”
Wartość szacunkowa bez VAT: 29 450 PLN 💰
Nazwa części: Zestawy do punkcji jamy opłucnej
Numer części: 10
Krótki opis:
“Zestawy do punkcji jamy opłucnej”
Wartość szacunkowa bez VAT: 3 125 PLN 💰
Nazwa części: Strzykawki do gazometrii pokryte heparyną
Numer części: 11
Krótki opis:
“Strzykawki do gazometrii pokryte heparyną”
Wartość szacunkowa bez VAT: 87 000 PLN 💰
Nazwa części: Końcówki do osysania pola operacyjnego
Numer części: 12
Krótki opis:
“Końcówki do osysania pola operacyjnego”
Wartość szacunkowa bez VAT: 7 200 PLN 💰
Nazwa części: Pisaki (markery chirurgiczne) sterylne
Numer części: 13
Krótki opis:
“Pisaki (markery chirurgiczne) sterylne”
Wartość szacunkowa bez VAT: 380 PLN 💰
Nazwa części: Maski chirurgiczne, czepki
Numer części: 14
Krótki opis:
“Maski chirurgiczne, czepki”
Wartość szacunkowa bez VAT: 19 460 PLN 💰
Nazwa części: Pojemniki do pobierania i przechowywania krwi
Numer części: 15
Krótki opis:
“Pojemniki do pobierania i przechowywania krwi”
Wartość szacunkowa bez VAT: 14 525 PLN 💰
Nazwa części: Precyzyjny regulator przepływu w kroplówce
Numer części: 16
Krótki opis:
“Precyzyjny regulator przepływu w kroplówce”
Wartość szacunkowa bez VAT: 1 915 PLN 💰
Nazwa części: Komplety chirurgiczne j.u. (bluza + spodnie)
Numer części: 17
Krótki opis:
“Komplety chirurgiczne j.u. (bluza + spodnie)”
Wartość szacunkowa bez VAT: 337 500 PLN 💰
Nazwa części: Maski pełnotwarzowe do wentylacji nieinwazyjnej
Numer części: 18
Krótki opis:
“Maski pełnotwarzowe do wentylacji nieinwazyjnej”
Wartość szacunkowa bez VAT: 15 750 PLN 💰
Nazwa części: Nakłuwacze do glukometru
Numer części: 19
Krótki opis:
“Nakłuwacze do glukometru”
Wartość szacunkowa bez VAT: 6 660 PLN 💰
Nazwa części: Ściereczki do toalety pacjenta
Numer części: 20
Krótki opis:
“Ściereczki do toalety pacjenta”
Wartość szacunkowa bez VAT: 43 950 PLN 💰
Nazwa części: Opaski uciskowe do tt. promieniowej
Numer części: 21
Krótki opis:
“Opaski uciskowe do tt. promieniowe”
Wartość szacunkowa bez VAT: 133 000 PLN 💰
Nazwa części: Jednorazowe kaniule do kardioplegii wstecznej
Numer części: 22
Krótki opis:
“Jednorazowe kaniule do kardioplegii wstecznej”
Wartość szacunkowa bez VAT: 15 000 PLN 💰
Nazwa części: Prześcieradła ochronne
Numer części: 23
Krótki opis:
“Prześcieradła ochronne”
Wartość szacunkowa bez VAT: 8 550 PLN 💰

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej:
“O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy:”

“1) nie podlegają wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 pkt 12–23 i ust. 5 pkt 1)”

Pokaż więcej (36)

“2) spełniają warunki udziału w postępowaniu na podstawie art. 22 ust. 1b”

“a) kompetencji lub uprawnień do prowadzenia określonej działalności zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów;”

“b) sytuacji ekonomicznej lub finansowej;”

“c) zdolności technicznej lub zawodowej.”

“Do oferty każdy Wykonawca musi dołączyć aktualne na dzień składania ofert: oświadczenie w formie jednolitego dokumentu”

“JEDZ. Informacje zawarte w oświadczeniu będą stanowić wstępne potwierdzenie, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu oraz”

“Spełnia warunki udziału w postępowaniu.”

“Zamawiający przed udzieleniem zamówienia, wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni,...”

Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej

Zamawiający przed udzieleniem zamówienia, wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni, terminie aktualnych na dzień złożenia następujących oświadczeń i dokumentów, o których mowa w art. 25 ust. 1 ustawy Pzp.

   Pokaż więcej

“1. Celem potwierdzenia braku podstaw do wykluczenia,”

“1) informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy Pzp, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed...”

Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej

1) informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy Pzp, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,

   Pokaż więcej

“2) zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków,”

“Wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert lub innego dokumentu potwierdzającego, że”

“Wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem podatkowym w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi”

“Odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zezwolenie, odroczenie lub rozłożenie na raty”

“Zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu”

“3) zaświadczenie właściwej terenowe jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego”

“Ubezpieczenia Społecznego, albo innego dokumentu potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na”

“Ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne, wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert, lub”

“Innego dokumentu potwierdzającego, że Wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem w sprawie spłat tych należności”

“Wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub”

“Rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu.”

“4) odpis z właściwego rejestru lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy”

“Wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu potwierdzenia braku podstaw do wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 1”

“Ustawy Pzp.”

“5) Oświadczenie Wykonawcy o braku wydania wobec niego prawomocnego wyroku sądu lub ostatecznej decyzji administracyjnej”

“O zaleganiu z uiszczeniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne albo - w przypadku wydania”

“Takiego wyroku lub decyzji – dokumentów potwierdzających dokonanie płatności tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami”

“Lub grzywnami lub zawarcia wiążącego porozumienia w sprawie spłat tych należności wg Załącznika nr 5 do SIWZ pkt 1),.”

“6) Oświadczenie Wykonawcy o braku orzeczenia wobec niego tytułem środka zapobiegawczego zakazu ubiegania się o”

“Zamówienia publiczne. wg Załącznika nr 5 do SIWZ pkt 2),”

“7) Oświadczenie Wykonawcy o niezaleganiu z opłacaniem podatków i opłat lokalnych, o których mowa w ustawie z dnia”

“12.1.1991 r.o podatkach i opłatach lokalnych (Dz.U. z 2016 r. poz.716) – wg Załącznika nr 5 do SIWZ pkt 3),”

“4. Celem potwierdzenia spełnienia przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego - dokumenty i”

“Oświadczenia wymienione w Rozdziale IX SIWZ.”

“Wykonawca w terminie 3 dni od dnia zamieszczenia na stronie internetowej informacji, o której mowa w art. 86 ust. 5 ustawy”

“Pzp, przekaże Zamawiającemu oświadczenie o przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapit.”

Realizacja zamówienia
Warunki realizacji zamówienia:
“Zamawiający dopuszcza możliwość zmiany postanowień umowy zgodnie z zapisami wzoru umowy stanowiący Załącznik nr 7 do SIWZ”

Procedura
Podstawa prawna: 32014L0024
Czas składania ofert: 10:30
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Data otwarcia ofert: 2018-09-07 📅
Czas otwarcia ofert: 11:00
Miejsce: Instytut Kardiologii, 04-628 Warszawa, ul. Alpejska 42, gabinet Z-cy Dyrektora ds. Klinicznych, pok. 22 I piętro.

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Inny rodzaj instytucji zamawiającej: Podmiot prawa publicznego
Kontakt
Punkt kontaktowy: Małgorzata Szuptarska
Adres internetowy: www.ikard.pl 🌏
Dokumenty URL: www.ikard.pl 🌏
URL dokumentów: www.ikard.pl 🌏

Odniesienie
Informacje dodatkowe

“W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców oświadczenie, o którym mowa w rozdz. VIII.1 niniejszej”

“SIWZ, składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie.”

Pokaż więcej (17)

“Dokumenty potwierdzające, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, wymagane do”

“Złożenia przez wykonawcę, którego oferta zostanie oceniona najwyżej (na wezwanie):”

“Celem potwierdzenia spełnienia przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego, w terminie wskazanym w rozdz. VIII ust.3, Wykonawca składa:”

“2.1 Zaświadczenie, podmiotu uprawnionego do kontroli jakości, potwierdzającego, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom zharmonizowanym lub...”

Informacje dodatkowe

2.1 Zaświadczenie, podmiotu uprawnionego do kontroli jakości, potwierdzającego, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom zharmonizowanym lub specyfikacjom technicznym, zgodnie z ustawą z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2017 r. poz. 211 z późn. zm.) tj. dla wszystkich wyrobów medycznych:

   Pokaż więcej

“1) dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych...”

Informacje dodatkowe

1) dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zwanego dalej Prezesem Urzędu, lub dokument potwierdzający dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu o wprowadzeniu na terytorium RP wyrobu przeznaczonego do używania na tym terytorium;

   Pokaż więcej

“2) certyfikat zgodności w przypadkach określonych w ustawie o wyrobach medycznych;”

“3) deklaracja zgodności potwierdzająca, iż wyrób medyczny jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi;”

“4) przypadku, gdy opisany w SIWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny Zamawiający wymaga złożenia stosowanego...”

Informacje dodatkowe

4) przypadku, gdy opisany w SIWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny Zamawiający wymaga złożenia stosowanego oświadczenia,potwierdzającego wymagania Zamawiającego – z zaznaczeniem oferowanego asortymentu (nr części, której dotyczy)

   Pokaż więcej

“• Uwaga: Jeżeli dla wyrobu medycznego wydaje się dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia lub powiadomienia do Prezesa Urzędu, wówczas wykonawca winien...”

Informacje dodatkowe

• Uwaga: Jeżeli dla wyrobu medycznego wydaje się dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia lub powiadomienia do Prezesa Urzędu, wówczas wykonawca winien dołączyć do oferty jedynie dokument, o którym mowa w ust. 2 pkt 1.1) niniejszego rozdziału.

   Pokaż więcej

“• Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.2 pkt 1.1), wówczas wykonawca składa dokument, o którym mowa w ust.2 pkt 1. 2)...”

Informacje dodatkowe

• Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.2 pkt 1.1), wówczas wykonawca składa dokument, o którym mowa w ust.2 pkt 1. 2) niniejszego rozdziału.

   Pokaż więcej

“• Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.2 pkt 1. 2), wówczas Wykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 2 pkt 1.3)...”

Informacje dodatkowe

• Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.2 pkt 1. 2), wówczas Wykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 2 pkt 1.3) niniejszego rozdziału.

   Pokaż więcej

“• Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.2 pkt 2. 3), wówczas Wykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 2 pkt 1.4)...”

Informacje dodatkowe

• Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.2 pkt 2. 3), wówczas Wykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 2 pkt 1.4) niniejszego rozdziału.

   Pokaż więcej

“2.2 Opis oferowanego przedmiotu zamówienia potwierdzające parametry graniczne zawarte w Załączniku nr 3 do SIWZ (prospekt/katalog/ folder) –z zaznaczeniem...”

Informacje dodatkowe

2.2 Opis oferowanego przedmiotu zamówienia potwierdzające parametry graniczne zawarte w Załączniku nr 3 do SIWZ (prospekt/katalog/ folder) –z zaznaczeniem nr części oraz pozycji oferowanego asortymentu.

   Pokaż więcej

“2.3 Próbki na potwierdzenie wymogów zawartych w Załączniku nr 3 do SIWZ- Opis przedmiotu zamówienia- parametry graniczne odpowiednio dla części, wg wykazu w...”

Informacje dodatkowe

2.3 Próbki na potwierdzenie wymogów zawartych w Załączniku nr 3 do SIWZ- Opis przedmiotu zamówienia- parametry graniczne odpowiednio dla części, wg wykazu w Załączniku nr 2 do SIWZ.

   Pokaż więcej

“Każda próbka wyrobu medycznego musi być w oryginalnych opakowaniach jednostkowych z etykietą handlową spełniające wymagania, zgodnie z ustawą o wyrobach...”

Informacje dodatkowe

Każda próbka wyrobu medycznego musi być w oryginalnych opakowaniach jednostkowych z etykietą handlową spełniające wymagania, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych. Każda próbka musi być oznakowana w języku polskim lub za pomocą zharmonizowanych symboli lub rozpoznawalnych kodów, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych. Każda próbka oferowanej części powinna być dodatkowo opisana przez Wykonawcę poprzez podanie nazwy Wykonawcy lub producenta, numeru części i pozycji zamówienia.

   Pokaż więcej

“Wszystkie próbki powinny być złożone [w odrębnym opakowaniu opatrzonym opisem jak dla oferty z zaznaczeniem [„PRÓBKI” cz. nr:.....] wraz z wykazem...”

Informacje dodatkowe

Wszystkie próbki powinny być złożone [w odrębnym opakowaniu opatrzonym opisem jak dla oferty z zaznaczeniem [„PRÓBKI” cz. nr:.....] wraz z wykazem asortymentowo-ilościowym. Zamawiający oświadcza, że nie będzie zwracał próbek, które zostaną zużyte do przeprowadzenia testu zamawianego towaru i nie będzie zwracana ich równowartość.

   Pokaż więcej

“Każdy z Wykonawców zobowiązany jest zabezpieczyć swoją ofertę wadium. Wysokość wadium dla poszczególnych Części określa SIWZ.”

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17A
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Adres internetowy: http://www.uzp.gov.pl 🌏
Organ odpowiedzialny za procedury mediacyjne
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Miasto pocztowe: Warszawa
Kraj: Polska 🇵🇱
Źródło: OJS 2018/S 145-331268 (2018-07-27)