Dostawa wyrobów medycznych

Instytut Kardiologii

Dostawa wyrobów medycznych - 23 części

Termin

Termin składania ofert wynosił 2018-09-07. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2018-07-27.

Dostawcy

Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

• 3M Poland Sp. z o.o.
• Aero-Medika
• Agencja Naukowo-Techniczna Symico
• Agencja Naukowo-Techniczna Symico Sp. z o.o.
• AKME Sp. z o.o Sp. K.
• Akme Sp. z o.o. Sp. k.
• Akme Sp. z o.o. Sp.k.
• Bard Poland Sp. z o.o.
• Bialmed Sp. z o.o.
• Macs Medical sp. z o.o.
• NEOMED POLSKA Sp. z o.o. Sp. K.
• Paul Hartmann Polska Sp. z o.o.
• Paul Hartmann Sp. z o.o.
• Promed SA
• SARSTEDT Sp. z o.o.
• SINMED SP. Z O.O.
• Teleflex Polska Sp. z o.o.
• Zarys International Group Sp. z o.o Sp. k.
• ZARYS International Group Sp. z o.o. Sp. k.

Kto?

• Instytut Kardiologii

Co?

• Materiały medyczne › Jednorazowe, niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne
• Przyrządy do anestezji i resuscytacji › Przyrządy do anestezji
• Różne urządzenia i produkty medyczne › Pomoce medyczne
• Sztuczne części ciała › Implanty chirurgiczne
• Wsparcie czynnościowe › Pozaustrojowe układy krążeniowe

Gdzie?

• Warszawski stołeczny › Miasto Warszawa

Historia zamówień

Data	Dokument
2018-07-27	Ogłoszenie o zamówieniu
2018-11-19	Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Ogłoszenie o zamówieniu (2018-07-27)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Materiały medyczne
Numer referencyjny: ZP 052/2018
Krótki opis: Dostawa wyrobów medycznych - 23 części
Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Materiały medyczne 📦
Dodatkowy kod CPV: Implanty chirurgiczne 📦
Miejsce wykonania
Region NUTS: Miasto Warszawa 🏙️

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący wszystkich partii
Kryteria przyznawania nagród
Najniższa cena

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Inne
Nazwa instytucji zamawiającej: Instytut Kardiologii
Adres pocztowy: ul. Alpejska 42
Kod pocztowy: 04-628
Miasto pocztowe: Warszawa
Kontakt
Adres internetowy: http://www.ikard.pl 🌏
E-mail: m.szuptarska@ikard.pl 📧
Telefon: +48 228124570 📞
Fax: +48 228126732 📠
URL dokumentów: http://www.ikard.pl 🌏

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2018-07-27 📅
Termin składania ofert: 2018-09-07 📅
Data publikacji: 2018-07-31 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2018/S 145-331268
Numer Dz.U.-S: 145
Informacje dodatkowe

W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców oświadczenie, o którym mowa w rozdz. VIII.1 niniejszej SIWZ, składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie. Dokumenty potwierdzające, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, wymagane do Złożenia przez wykonawcę, którego oferta zostanie oceniona najwyżej (na wezwanie): Celem potwierdzenia spełnienia przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego, w terminie wskazanym w rozdz. VIII ust.3, Wykonawca składa: 2.1 Zaświadczenie, podmiotu uprawnionego do kontroli jakości, potwierdzającego, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom zharmonizowanym lub specyfikacjom technicznym, zgodnie z ustawą z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2017 r. poz. 211 z późn. zm.) tj. dla wszystkich wyrobów medycznych: 1) dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zwanego dalej Prezesem Urzędu, lub dokument potwierdzający dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu o wprowadzeniu na terytorium RP wyrobu przeznaczonego do używania na tym terytorium; 2) certyfikat zgodności w przypadkach określonych w ustawie o wyrobach medycznych; 3) deklaracja zgodności potwierdzająca, iż wyrób medyczny jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi; 4) przypadku, gdy opisany w SIWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny Zamawiający wymaga złożenia stosowanego oświadczenia,potwierdzającego wymagania Zamawiającego – z zaznaczeniem oferowanego asortymentu (nr części, której dotyczy) • Uwaga: Jeżeli dla wyrobu medycznego wydaje się dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia lub powiadomienia do Prezesa Urzędu, wówczas wykonawca winien dołączyć do oferty jedynie dokument, o którym mowa w ust. 2 pkt 1.1) niniejszego rozdziału. • Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.2 pkt 1.1), wówczas wykonawca składa dokument, o którym mowa w ust.2 pkt 1. 2) niniejszego rozdziału. • Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.2 pkt 1. 2), wówczas Wykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 2 pkt 1.3) niniejszego rozdziału. • Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.2 pkt 2. 3), wówczas Wykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 2 pkt 1.4) niniejszego rozdziału. 2.2 Opis oferowanego przedmiotu zamówienia potwierdzające parametry graniczne zawarte w Załączniku nr 3 do SIWZ (prospekt/katalog/ folder) –z zaznaczeniem nr części oraz pozycji oferowanego asortymentu. 2.3 Próbki na potwierdzenie wymogów zawartych w Załączniku nr 3 do SIWZ- Opis przedmiotu zamówienia- parametry graniczne odpowiednio dla części, wg wykazu w Załączniku nr 2 do SIWZ. Każda próbka wyrobu medycznego musi być w oryginalnych opakowaniach jednostkowych z etykietą handlową spełniające wymagania, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych. Każda próbka musi być oznakowana w języku polskim lub za pomocą zharmonizowanych symboli lub rozpoznawalnych kodów, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych. Każda próbka oferowanej części powinna być dodatkowo opisana przez Wykonawcę poprzez podanie nazwy Wykonawcy lub producenta, numeru części i pozycji zamówienia. Wszystkie próbki powinny być złożone [w odrębnym opakowaniu opatrzonym opisem jak dla oferty z zaznaczeniem [„PRÓBKI” cz. nr:.....] wraz z wykazem asortymentowo-ilościowym. Zamawiający oświadcza, że nie będzie zwracał próbek, które zostaną zużyte do przeprowadzenia testu zamawianego towaru i nie będzie zwracana ich równowartość. Każdy z Wykonawców zobowiązany jest zabezpieczyć swoją ofertę wadium. Wysokość wadium dla poszczególnych Części określa SIWZ.

Informacje dodatkowe

W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców oświadczenie, o którym mowa w rozdz. VIII.1 niniejszej

SIWZ, składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie.

Dokumenty potwierdzające, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, wymagane do

Złożenia przez wykonawcę, którego oferta zostanie oceniona najwyżej (na wezwanie):

Celem potwierdzenia spełnienia przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego, w terminie wskazanym w rozdz. VIII ust.3, Wykonawca składa:

2.1 Zaświadczenie, podmiotu uprawnionego do kontroli jakości, potwierdzającego, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom zharmonizowanym lub specyfikacjom technicznym, zgodnie z ustawą z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2017 r. poz. 211 z późn. zm.) tj. dla wszystkich wyrobów medycznych:

1) dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zwanego dalej Prezesem Urzędu, lub dokument potwierdzający dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu o wprowadzeniu na terytorium RP wyrobu przeznaczonego do używania na tym terytorium;

2) certyfikat zgodności w przypadkach określonych w ustawie o wyrobach medycznych;

3) deklaracja zgodności potwierdzająca, iż wyrób medyczny jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi;

4) przypadku, gdy opisany w SIWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny Zamawiający wymaga złożenia stosowanego oświadczenia,potwierdzającego wymagania Zamawiającego – z zaznaczeniem oferowanego asortymentu (nr części, której dotyczy)

• Uwaga: Jeżeli dla wyrobu medycznego wydaje się dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia lub powiadomienia do Prezesa Urzędu, wówczas wykonawca winien dołączyć do oferty jedynie dokument, o którym mowa w ust. 2 pkt 1.1) niniejszego rozdziału.

• Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.2 pkt 1.1), wówczas wykonawca składa dokument, o którym mowa w ust.2 pkt 1. 2) niniejszego rozdziału.

• Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.2 pkt 1. 2), wówczas Wykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 2 pkt 1.3) niniejszego rozdziału.

• Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.2 pkt 2. 3), wówczas Wykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 2 pkt 1.4) niniejszego rozdziału.

2.2 Opis oferowanego przedmiotu zamówienia potwierdzające parametry graniczne zawarte w Załączniku nr 3 do SIWZ (prospekt/katalog/ folder) –z zaznaczeniem nr części oraz pozycji oferowanego asortymentu.

2.3 Próbki na potwierdzenie wymogów zawartych w Załączniku nr 3 do SIWZ- Opis przedmiotu zamówienia- parametry graniczne odpowiednio dla części, wg wykazu w Załączniku nr 2 do SIWZ.

Każda próbka wyrobu medycznego musi być w oryginalnych opakowaniach jednostkowych z etykietą handlową spełniające wymagania, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych. Każda próbka musi być oznakowana w języku polskim lub za pomocą zharmonizowanych symboli lub rozpoznawalnych kodów, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych. Każda próbka oferowanej części powinna być dodatkowo opisana przez Wykonawcę poprzez podanie nazwy Wykonawcy lub producenta, numeru części i pozycji zamówienia.

Wszystkie próbki powinny być złożone [w odrębnym opakowaniu opatrzonym opisem jak dla oferty z zaznaczeniem [„PRÓBKI” cz. nr:.....] wraz z wykazem asortymentowo-ilościowym. Zamawiający oświadcza, że nie będzie zwracał próbek, które zostaną zużyte do przeprowadzenia testu zamawianego towaru i nie będzie zwracana ich równowartość.

Każdy z Wykonawców zobowiązany jest zabezpieczyć swoją ofertę wadium. Wysokość wadium dla poszczególnych Części określa SIWZ.

Obiekt
Zakres zamówienia
Szacowana wartość całkowita: 1 070 725 PLN 💰
Nazwa części: Łaty teflonowe
Numer części: 1
Krótki opis: Łaty teflonowe
Wartość szacunkowa bez VAT: 110 000 PLN 💰
Czas trwania: 18 miesięcy
Nazwa części: Kaniule żylne z metalową końcówką
Numer części: 2
Krótki opis: Kaniule żylne z metalową końcówką
Wartość szacunkowa bez VAT: 140 000 PLN 💰
Nazwa części: Kaniule do kardioplegii do opuszki aorty bez wentu
Numer części: 3
Krótki opis: Kaniule do kardioplegii do opuszki aorty bez wentu
Wartość szacunkowa bez VAT: 2 100 PLN 💰
Nazwa części: Łat osierdziowe
Numer części: 4
Krótki opis: Łaty osierdziowe
Wartość szacunkowa bez VAT: 43 200 PLN 💰
Nazwa części: Znaczniki do narzędzi
Numer części: 5
Krótki opis: Znaczniki do narzędzi
Wartość szacunkowa bez VAT: 360 PLN 💰
Nazwa części: Maski anestetyczne, maski tlenow
Numer części: 6
Krótki opis: Maski anestetyczne, maski tlenowe
Wartość szacunkowa bez VAT: 47 700 PLN 💰
Nazwa części: Zestaw do profilaktycznej i ratunkowej konikotomii
Numer części: 7
Krótki opis: Zestaw do profilaktycznej i ratunkowej konikotomii
Wartość szacunkowa bez VAT: 1 500 PLN 💰
Nazwa części: Rurki tracheostomijne
Numer części: 8
Krótki opis: Rurki tracheostomijne
Wartość szacunkowa bez VAT: 2 400 PLN 💰
Nazwa części: Zestawy do przezskórnej trachostomii
Numer części: 9
Krótki opis: Zestawy do przezskórnej trachostomii
Wartość szacunkowa bez VAT: 29 450 PLN 💰
Nazwa części: Zestawy do punkcji jamy opłucnej
Numer części: 10
Krótki opis: Zestawy do punkcji jamy opłucnej
Wartość szacunkowa bez VAT: 3 125 PLN 💰
Nazwa części: Strzykawki do gazometrii pokryte heparyną
Numer części: 11
Krótki opis: Strzykawki do gazometrii pokryte heparyną
Wartość szacunkowa bez VAT: 87 000 PLN 💰
Nazwa części: Końcówki do osysania pola operacyjnego
Numer części: 12
Krótki opis: Końcówki do osysania pola operacyjnego
Wartość szacunkowa bez VAT: 7 200 PLN 💰
Nazwa części: Pisaki (markery chirurgiczne) sterylne
Numer części: 13
Krótki opis: Pisaki (markery chirurgiczne) sterylne
Wartość szacunkowa bez VAT: 380 PLN 💰
Nazwa części: Maski chirurgiczne, czepki
Numer części: 14
Krótki opis: Maski chirurgiczne, czepki
Wartość szacunkowa bez VAT: 19 460 PLN 💰
Nazwa części: Pojemniki do pobierania i przechowywania krwi
Numer części: 15
Krótki opis: Pojemniki do pobierania i przechowywania krwi
Wartość szacunkowa bez VAT: 14 525 PLN 💰
Nazwa części: Precyzyjny regulator przepływu w kroplówce
Numer części: 16
Krótki opis: Precyzyjny regulator przepływu w kroplówce
Wartość szacunkowa bez VAT: 1 915 PLN 💰
Nazwa części: Komplety chirurgiczne j.u. (bluza + spodnie)
Numer części: 17
Krótki opis: Komplety chirurgiczne j.u. (bluza + spodnie)
Wartość szacunkowa bez VAT: 337 500 PLN 💰
Nazwa części: Maski pełnotwarzowe do wentylacji nieinwazyjnej
Numer części: 18
Krótki opis: Maski pełnotwarzowe do wentylacji nieinwazyjnej
Wartość szacunkowa bez VAT: 15 750 PLN 💰
Nazwa części: Nakłuwacze do glukometru
Numer części: 19
Krótki opis: Nakłuwacze do glukometru
Wartość szacunkowa bez VAT: 6 660 PLN 💰
Nazwa części: Ściereczki do toalety pacjenta
Numer części: 20
Krótki opis: Ściereczki do toalety pacjenta
Wartość szacunkowa bez VAT: 43 950 PLN 💰
Nazwa części: Opaski uciskowe do tt. promieniowej
Numer części: 21
Krótki opis: Opaski uciskowe do tt. promieniowe
Wartość szacunkowa bez VAT: 133 000 PLN 💰
Nazwa części: Jednorazowe kaniule do kardioplegii wstecznej
Numer części: 22
Krótki opis: Jednorazowe kaniule do kardioplegii wstecznej
Wartość szacunkowa bez VAT: 15 000 PLN 💰
Nazwa części: Prześcieradła ochronne
Numer części: 23
Krótki opis: Prześcieradła ochronne
Wartość szacunkowa bez VAT: 8 550 PLN 💰

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej:

O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy:

1) nie podlegają wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 pkt 12–23 i ust. 5 pkt 1)

2) spełniają warunki udziału w postępowaniu na podstawie art. 22 ust. 1b

a) kompetencji lub uprawnień do prowadzenia określonej działalności zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów;

b) sytuacji ekonomicznej lub finansowej;

c) zdolności technicznej lub zawodowej.

Do oferty każdy Wykonawca musi dołączyć aktualne na dzień składania ofert: oświadczenie w formie jednolitego dokumentu

JEDZ. Informacje zawarte w oświadczeniu będą stanowić wstępne potwierdzenie, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu oraz

Spełnia warunki udziału w postępowaniu.

Zamawiający przed udzieleniem zamówienia, wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni, terminie aktualnych na dzień złożenia następujących oświadczeń i dokumentów, o których mowa w art. 25 ust. 1 ustawy Pzp.

1. Celem potwierdzenia braku podstaw do wykluczenia,

1) informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy Pzp, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,

2) zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków,

Wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert lub innego dokumentu potwierdzającego, że

Wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem podatkowym w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi

Odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zezwolenie, odroczenie lub rozłożenie na raty

Zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu

3) zaświadczenie właściwej terenowe jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego

Ubezpieczenia Społecznego, albo innego dokumentu potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na

Ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne, wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert, lub

Innego dokumentu potwierdzającego, że Wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem w sprawie spłat tych należności

Wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub

Rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu.

4) odpis z właściwego rejestru lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy

Wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu potwierdzenia braku podstaw do wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 1

Ustawy Pzp.

5) Oświadczenie Wykonawcy o braku wydania wobec niego prawomocnego wyroku sądu lub ostatecznej decyzji administracyjnej

O zaleganiu z uiszczeniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne albo - w przypadku wydania

Takiego wyroku lub decyzji – dokumentów potwierdzających dokonanie płatności tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami

Lub grzywnami lub zawarcia wiążącego porozumienia w sprawie spłat tych należności wg Załącznika nr 5 do SIWZ pkt 1),.

6) Oświadczenie Wykonawcy o braku orzeczenia wobec niego tytułem środka zapobiegawczego zakazu ubiegania się o

Zamówienia publiczne. wg Załącznika nr 5 do SIWZ pkt 2),

7) Oświadczenie Wykonawcy o niezaleganiu z opłacaniem podatków i opłat lokalnych, o których mowa w ustawie z dnia

12.1.1991 r.o podatkach i opłatach lokalnych (Dz.U. z 2016 r. poz.716) – wg Załącznika nr 5 do SIWZ pkt 3),

4. Celem potwierdzenia spełnienia przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego - dokumenty i

Oświadczenia wymienione w Rozdziale IX SIWZ.

Wykonawca w terminie 3 dni od dnia zamieszczenia na stronie internetowej informacji, o której mowa w art. 86 ust. 5 ustawy

Pzp, przekaże Zamawiającemu oświadczenie o przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapit.

Realizacja zamówienia
Warunki realizacji zamówienia:

Zamawiający dopuszcza możliwość zmiany postanowień umowy zgodnie z zapisami wzoru umowy stanowiący Załącznik nr 7 do SIWZ

Procedura
Podstawa prawna: 32014L0024
Czas składania ofert: 10:30
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Data otwarcia ofert: 2018-09-07 📅
Czas otwarcia ofert: 11:00
Miejsce: Instytut Kardiologii, 04-628 Warszawa, ul. Alpejska 42, gabinet Z-cy Dyrektora ds. Klinicznych, pok. 22 I piętro.

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Inny rodzaj instytucji zamawiającej: Podmiot prawa publicznego
Kontakt
Punkt kontaktowy: Małgorzata Szuptarska
Adres internetowy: www.ikard.pl 🌏
Dokumenty URL: www.ikard.pl 🌏
URL dokumentów: www.ikard.pl 🌏

Odniesienie
Informacje dodatkowe

W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców oświadczenie, o którym mowa w rozdz. VIII.1 niniejszej

SIWZ, składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie.

Dokumenty potwierdzające, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, wymagane do

Złożenia przez wykonawcę, którego oferta zostanie oceniona najwyżej (na wezwanie):

Celem potwierdzenia spełnienia przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego, w terminie wskazanym w rozdz. VIII ust.3, Wykonawca składa:

2.1 Zaświadczenie, podmiotu uprawnionego do kontroli jakości, potwierdzającego, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom zharmonizowanym lub specyfikacjom technicznym, zgodnie z ustawą z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2017 r. poz. 211 z późn. zm.) tj. dla wszystkich wyrobów medycznych:

1) dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zwanego dalej Prezesem Urzędu, lub dokument potwierdzający dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu o wprowadzeniu na terytorium RP wyrobu przeznaczonego do używania na tym terytorium;

2) certyfikat zgodności w przypadkach określonych w ustawie o wyrobach medycznych;

3) deklaracja zgodności potwierdzająca, iż wyrób medyczny jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi;

4) przypadku, gdy opisany w SIWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny Zamawiający wymaga złożenia stosowanego oświadczenia,potwierdzającego wymagania Zamawiającego – z zaznaczeniem oferowanego asortymentu (nr części, której dotyczy)

• Uwaga: Jeżeli dla wyrobu medycznego wydaje się dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia lub powiadomienia do Prezesa Urzędu, wówczas wykonawca winien dołączyć do oferty jedynie dokument, o którym mowa w ust. 2 pkt 1.1) niniejszego rozdziału.

• Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.2 pkt…

… 1.1), wówczas wykonawca składa dokument, o którym mowa w ust.2 pkt 1. 2) niniejszego rozdziału.

… 1. 2), wówczas Wykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 2 pkt 1.3) niniejszego rozdziału.

… 2. 3), wówczas Wykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 2 pkt 1.4) niniejszego rozdziału.

2.2 Opis oferowanego przedmiotu zamówienia potwierdzające parametry graniczne zawarte w Załączniku nr 3 do SIWZ (prospekt/katalog/ folder) –z zaznaczeniem nr części oraz pozycji oferowanego asortymentu.

2.3 Próbki na potwierdzenie wymogów zawartych w Załączniku nr 3 do SIWZ- Opis przedmiotu zamówienia- parametry graniczne odpowiednio dla części, wg wykazu w Załączniku nr 2 do SIWZ.

Każda próbka wyrobu medycznego musi być w oryginalnych opakowaniach jednostkowych z etykietą handlową spełniające wymagania, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych. Każda próbka musi być oznakowana w języku polskim lub za pomocą zharmonizowanych symboli lub rozpoznawalnych kodów, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych. Każda próbka oferowanej części powinna być dodatkowo opisana przez Wykonawcę poprzez podanie nazwy Wykonawcy lub producenta, numeru części i pozycji zamówienia.

Wszystkie próbki powinny być złożone [w odrębnym opakowaniu opatrzonym opisem jak dla oferty z zaznaczeniem [„PRÓBKI” cz. nr:.....] wraz z wykazem asortymentowo-ilościowym. Zamawiający oświadcza, że nie będzie zwracał próbek, które zostaną zużyte do przeprowadzenia testu zamawianego towaru i nie będzie zwracana ich równowartość.

Każdy z Wykonawców zobowiązany jest zabezpieczyć swoją ofertę wadium. Wysokość wadium dla poszczególnych Części określa SIWZ.

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17A
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Adres internetowy: http://www.uzp.gov.pl 🌏
Źródło: OJS 2018/S 145-331268 (2018-07-27)

Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2018-11-19)
Obiekt
Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia: 849747.84 EUR 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2018-11-19 📅
Data publikacji: 2018-11-21 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2018/S 224-512468
Odnosi się do ogłoszenia: 2018/S 145-331268
Numer Dz.U.-S: 224
Informacje dodatkowe

Unieważnienie postępowania: W części nr 4 na podstawie art. 93 ust. 1 pkt. 4 – cena najkorzystniejszej oferty przewyższa znacznie kwotę, którą Zamawiający zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie zamówienia i Zamawiający nie może zwiększyć tej kwoty do ceny najkorzystniejszej oferty. W części nr 18 na podstawie art. 93 ust. 1 pkt. 1 – ponieważ nie złożono żadnej oferty nie podlegającej odrzuceniu. Brak ofert w tej części.

Obiekt
Zakres zamówienia
Nazwa części: Maski anestetyczne, maski tlenowe

Udzielenie zamówienia
Data zawarcia umowy: 2018-11-05 📅
Nazwa: Bard Poland Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Cybernetyki 9
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-677
Kraj: Polska 🇵🇱
Miasto Warszawa 🏙️
Całkowita wartość zamówienia: 118 800 PLN 💰
Nazwa: Agencja Naukowo-Techniczna SYMICO
Adres pocztowy: ul. Powstańców Śląskich 54A/2
Miasto pocztowe: Wrocław
Kod pocztowy: 53-333
Kraj: Miasto Wrocław 🏙️
Całkowita wartość zamówienia: 96 120 PLN 💰
1829.52 PLN 💰
Nazwa: Macs Medical Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Hoża 5/7 m 53
Kod pocztowy: 00-528
Całkowita wartość zamówienia: 388.80 PLN 💰
Nazwa: Promed SA
Adres pocztowy: ul. Działkowa 56
Kod pocztowy: 02-234
Całkowita wartość zamówienia: 34284.60 PLN 💰
Nazwa: AKME Sp. z o.o. Sp.k.
Adres pocztowy: ul. Poloneza 89B
Kod pocztowy: 02-826
Całkowita wartość zamówienia: 1322.80 PLN 💰
Nazwa: TELEFLEX Polska Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Iłżecka 26
Kod pocztowy: 02-135
Całkowita wartość zamówienia: 2277.72 PLN 💰
Nazwa: AKME Sp. z o.o. Sp. k.
Całkowita wartość zamówienia: 31 806 PLN 💰
Nazwa: AKME Sp. z o.o Sp. k.
Całkowita wartość zamówienia: 3 375 PLN 💰
Nazwa: SARSTEDT Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Warszawska 25
Miasto pocztowe: Stare Babice
Kod pocztowy: 05-082
Kraj: Mazowiecki regionalny 🏙️
Całkowita wartość zamówienia: 89 100 PLN 💰
Nazwa: BIALMED Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Marii Konopnickiej 11a
Miasto pocztowe: Biała Piska
Kod pocztowy: 12-230
Kraj: Warmińsko-mazurskie 🏙️
Całkowita wartość zamówienia: 9 072 PLN 💰
Nazwa: ZARYS International Group Sp. z o.o Sp. k.
Adres pocztowy: ul. Pod Borem 18
Miasto pocztowe: Zabrze
Kod pocztowy: 41-808
Kraj: Sosnowiecki 🏙️
Całkowita wartość zamówienia: 453.60 PLN 💰
Nazwa: PAUL HARTMANN Polska Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. S.Żeromskiego 17
Miasto pocztowe: Pabianice
Kod pocztowy: 95-200
Kraj: Łódzki 🏙️
Całkowita wartość zamówienia: 21 340 PLN 💰
Nazwa: ZARYS International Group Sp. z o.o. Sp. k.
Całkowita wartość zamówienia: 16 092 PLN 💰
Nazwa: SINMED Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Toszecka 6
Miasto pocztowe: Gliwice
Kod pocztowy: 44-100
Kraj: Katowicki 🏙️
Całkowita wartość zamówienia: 1 782 PLN 💰
Nazwa: NEOMED Polska Sp. z o.o. Sp. k.
Adres pocztowy: Szymanów 9E
Miasto pocztowe: Góra Kalwaria
Kod pocztowy: 05-532
Całkowita wartość zamówienia: 243 000 PLN 💰
Nazwa: Aero-Medika
Adres pocztowy: ul. Kopernika 36/40
Kod pocztowy: 00-924
Całkowita wartość zamówienia: 5443.20 PLN 💰
Nazwa: 3M Poland Sp. z o.o.
Adres pocztowy: al. Katowicka 117
Miasto pocztowe: Nadarzyn
Kod pocztowy: 05-830
Całkowita wartość zamówienia: 47 520 PLN 💰
Nazwa: Agencja Naukowo-Techniczna SYMICO Sp. z o.o.
Całkowita wartość zamówienia: 101152.80 PLN 💰
Adres pocztowy: ul. Powstańców Wielkopolskich 54A/2
Miasto pocztowe: Wroclaw
Całkowita wartość zamówienia: 13 932 PLN 💰
Nazwa: Paul Hartmann Sp. z o.o.
Adres pocztowy: 95-200
Całkowita wartość zamówienia: 10 455 PLN 💰
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 1
2
3
6
4

Odniesienie
Informacje dodatkowe

Unieważnienie postępowania:

W części nr 4 na podstawie art. 93 ust. 1 pkt. 4 – cena najkorzystniejszej oferty przewyższa znacznie kwotę, którą Zamawiający zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie zamówienia i Zamawiający nie może zwiększyć tej kwoty do ceny najkorzystniejszej oferty.

W części nr 18 na podstawie art. 93 ust. 1 pkt. 1 – ponieważ nie złożono żadnej oferty nie podlegającej odrzuceniu. Brak ofert w tej części.

Źródło: OJS 2018/S 224-512468 (2018-11-19)

Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała (>20 nowe zamówienia)

Urządzenia medyczne (>20)

Materiały medyczne (>20)

Jednorazowe, niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne (>20)