Dostawa zastawek aortalnych do implantacji przezskórnej i przezkoniuszkowej oraz zastawek płucnych wraz z akcesoriami do implantacji

Instytut Kardiologii

Dostawa zastawek aortalnych do implantacji przezskórnej i przezkoniuszkowej oraz zastawek płucnych wraz z akcesoriami do implantacji - 2 części.

Termin

Termin składania ofert wynosił 2018-10-01. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2018-08-20.

Dostawcy

Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

• Edwards Lifesciences Poland Sp. z o.o.

Kto?

• Instytut Kardiologii

Co?

• Urządzenia do wspomagania serca › Urządzenia do stymulacji pracy serca

Gdzie?

• Warszawski stołeczny › Miasto Warszawa

Historia zamówień

Data	Dokument
2018-08-20	Ogłoszenie o zamówieniu
2018-11-12	Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Ogłoszenie o zamówieniu (2018-08-20)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Urządzenia do stymulacji pracy serca
Numer referencyjny: ZP 058/2018
Krótki opis:

Dostawa zastawek aortalnych do implantacji przezskórnej i przezkoniuszkowej oraz zastawek płucnych wraz z akcesoriami do implantacji - 2 części.

Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Urządzenia do stymulacji pracy serca 📦
Dodatkowy kod CPV: Urządzenia do wspomagania serca 📦
Miejsce wykonania
Region NUTS: Miasto Warszawa 🏙️

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący wszystkich partii
Kryteria przyznawania nagród
Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Podmiot prawa publicznego
Nazwa instytucji zamawiającej: Instytut Kardiologii
Adres pocztowy: ul. Alpejska 42
Kod pocztowy: 04-628
Miasto pocztowe: Warszawa
Kontakt
Adres internetowy: http://www.ikard.pl 🌏
E-mail: d.olszewska@ikard.pl 📧
Telefon: +48 228124570 📞
Fax: +48 228126732 📠
URL dokumentów: http://www.ikard.pl 🌏

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2018-08-20 📅
Termin składania ofert: 2018-10-01 📅
Data publikacji: 2018-08-23 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2018/S 161-368031
Numer Dz.U.-S: 161
Informacje dodatkowe

Każdy z Wykonawców zobowiązany jest zabezpieczyć swoją ofertę wadium. Wysokość wadium dla części nr 1 ustala się w następującej wysokości: 28 100 PLN

Obiekt
Zakres zamówienia
Nazwa części: Zastawki aortalne do implantacji przezskórnej i przezkoniuszkowej z systemami do wprowadzania
Numer części: 1
Krótki opis:

Zastawki aortalne do implantacji przezskórnej i przezkoniuszkowej z systemami do wprowadzania- 40 szt.

Czas trwania: 18 miesięcy
Informacje dodatkowe:

Każdy z Wykonawców zobowiązany jest zabezpieczyć swoją ofertę wadium. Wysokość wadium dla części nr 1 ustala się w następującej wysokości: 28 100 PLN

Nazwa części: Zastawki płucne wraz z akcesoriami do implantacji z dostępu przezudowego (przezskórnego)
Numer części: 2
Krótki opis:

Zastawki płucne wraz z akcesoriami do implantacji z dostępu przezudowego (przezskórnego)- 10 szt.

Informacje dodatkowe:

Każdy z Wykonawców zobowiązany jest zabezpieczyć swoją ofertę wadium. Wysokość wadium dla części nr 2 ustala się w następującej wysokości: 6 400 PLN

Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności: Instytut Kardiologii, ul. Alpejska 42, 04-628 Warszawa, POLSKA

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej:

O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy

1) nie podlegają wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 pkt 12–23 i ust. 5 pkt 1);

2) spełniają warunki udziału w postępowaniu na podstawie art. 22 ust. 1b;

a) kompetencji lub uprawnień do prowadzenia określonej działalności zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów;

b) sytuacji ekonomicznej lub finansowej;

c) zdolności technicznej lub zawodowej.

Zamawiający nie opisuje szczegółowych wymagań w zakresie określonym w pkt 1.2).

Ocena spełnienia warunków udziału w postępowaniu nastąpi na podstawie dokumentów wymienionych w rozdziale VIII SIWZ.

2. Dokumenty i oświadczenia

Aktualne na dzień składania ofert: oświadczenie w formie jednolitego dokumentu JEDZ (Załącznik nr 4.1 do SIWZ – plik w formacie pdf oraz Załącznik 4.2 do SIWZ - plik w formacie XML). Informacje zawarte w oświadczeniu będą stanowić wstępne potwierdzenie, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu.

3. Celem potwierdzenia braku podstaw do wykluczenia,

1) informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy Pzp, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;

2) zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert lub innego dokumentu potwierdzającego, że Wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem podatkowym w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zezwolenie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu;

3) zaświadczenie właściwej terenowe jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego, albo innego dokumentu potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne, wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert, lub innego dokumentu potwierdzającego, że Wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu;

4) odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu potwierdzenia braku podstaw do wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy Pzp;

5) oświadczenie Wykonawcy o braku wydania wobec niego prawomocnego wyroku sądu lub ostatecznej decyzji administracyjnej o zaleganiu z uiszczeniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne albo - w przypadku wydania takiego wyroku lub decyzji – dokumentów potwierdzających dokonanie płatności tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami lub zawarcia wiążącego porozumienia w sprawie spłat tych należności wg załącznika nr 6 do SIWZ pkt 1);

6) oświadczenie Wykonawcy o braku orzeczenia wobec niego tytułem środka zapobiegawczego zakazu ubiegania się o zamówienia publiczne. wg załącznika nr 6 do SIWZ pkt 2);

7) oświadczenia Wykonawcy o niezaleganiu z opłacaniem podatków i opłat lokalnych, o których mowa w ustawie z dnia 12.1.1991 r. o podatkach i opłatach lokalnych (Dz.U. z 2016 r. poz.716) – wg załącznika nr 6 do SIWZ pkt 3);

4. Wykonawca w terminie 3 dni od dnia zamieszczenia na stronie internetowej informacji, o której mowa w art. 86 ust. 5 ustawy Pzp, przekaże Zamawiającemu oświadczenie o przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 1 pkt 23 ustawy Pzp.

Realizacja zamówienia
Warunki realizacji zamówienia:

Zamawiający dopuszcza możliwość zmiany postanowień umowy zgodnie z zapisami wzoru umowy stanowiącym Załącznik nr 7 do SIWZ.

Procedura
Podstawa prawna: 32014L0024
Czas składania ofert: 10:30
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Okres ważności oferty: 2 miesięcy
Data otwarcia ofert: 2018-10-01 📅
Czas otwarcia ofert: 11:00
Miejsce: Instytut Kardiologii, 04-628 Warszawa, ul. Alpejska 42, Sekretariat Z-cy Dyrektora ds. Klinicznych, I piętro pokój nr 22, POLSKA

Instytucja zamawiająca
Kontakt
Punkt kontaktowy: Dagmara Olszewska
Adres internetowy: www.ikard.pl 🌏
Adres profilu nabywcy: www.ikard.pl 🌏
Dokumenty URL: www.ikard.pl 🌏
Nazwa instytucji zamawiającej: Instytut Kardiologii, sekretariat Z-cy Dyrektora ds. Klinicznych, pokój nr 22, I piętro
Telefon: +48 228154570 📞
Kraj: Miasto Warszawa 🏙️
URL dokumentów: www.ikard.pl 🌏

Odniesienie
Informacje dodatkowe

1. Celem potwierdzenia spełnienia przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego, w terminie wskazanym w rozdz. VIII ust. 3, Wykonawca składa:

1.1 Zaświadczenie, podmiotu uprawnionego do kontroli jakości, potwierdzającego, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom zharmonizowanym lub specyfikacjom technicznym, zgodnie z ustawą z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2015 r. poz. 876 z późn. zm.) tj. dla wszystkich wyrobów medycznych:

1) dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zwanego dalej Prezesem Urzędu, lub dokument potwierdzający dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu o wprowadzeniu na terytorium RP wyrobu przeznaczonego do używania na tym terytorium;

2) certyfikat zgodności w przypadkach określonych w ustawie o wyrobach medycznych;

3) deklaracja zgodności potwierdzająca, iż wyrób medyczny jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi;

4) przypadku, gdy opisany w SIWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny Zamawiający wymaga złożenia stosowanego oświadczenia, potwierdzającego wymagania Zamawiającego – z zaznaczeniem oferowanego asortymentu (nr części, której dotyczy)

— Uwaga: Jeżeli dla wyrobu medycznego wydaje się dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia lub powiadomienia do Prezesa Urzędu, wówczas wykonawca winien dołączyć do oferty jedynie dokument, o którym mowa w ust. 2 pkt 1.1 niniejszego rozdziału.

— Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w…

… ust.2 pkt 1.1), wówczas wykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 2 pkt 1.2) niniejszego rozdziału.

… ust. 2 pkt 1.2), wówczas Wykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 2 pkt 1.3) niniejszego rozdziału.

… ust. 2 pkt 1.3), wówczas Wykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 2 pkt 1.4) niniejszego rozdziału.

1.2 Opis oferowanego przedmiotu zamówienia potwierdzający wymagania techniczne zawarte w Załączniku Nr 3 do SIWZ (prospekt/katalog/ folder) – z zaznaczeniem nr części oraz pozycji oferowanego asortymentu.

2. Wykonawcy wspólnie ubiegający się o zamówienie winni ustanowić pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu albo reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie niniejszego zamówienia.

3. W zakresie nieuregulowanym SIWZ, zastosowanie mają przepisy rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 26.7.2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia (Dz.U. z 2016 r., poz. 1126).

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: http:// www.uzp.gov.pl
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Źródło: OJS 2018/S 161-368031 (2018-08-20)

Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2018-11-12)
Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

Dostawa zastawek aortalnych do implantacji przezskórnej i przezkoniuszkowej oraz zastawek płucnych wraz z akcesoriami do implantacji - 2 częśCI

Całkowita wartość zamówienia: 3 450 000 PLN 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy
Kryteria przyznawania nagród
Najniższa cena

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2018-11-12 📅
Data publikacji: 2018-11-14 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2018/S 219-501257
Odnosi się do ogłoszenia: 2018/S 161-368031
Numer Dz.U.-S: 219

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

Zastawki aortalne do implantacji przezskórnej i przezkoniuszkowej z systemami do wprowadzania - 40 szt.

Zastawki płucne wraz z akcesoriami do implantacji z dostępu przezudowego (przezskórnego) - 10 szt.

Udzielenie zamówienia
Data zawarcia umowy: 2018-10-19 📅
Nazwa: Edwards Lifesciences Poland Sp. z o.o.
Adres pocztowy: Al. Jerozolimskie 94
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 00-807
Kraj: Polska 🇵🇱
Miasto Warszawa 🏙️
Całkowita wartość zamówienia: 2 810 000 PLN 💰
640 000 PLN 💰
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 1

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Adres pocztowy: ul. Postępu 17A
Źródło: OJS 2018/S 219-501257 (2018-11-12)

Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała (>20 nowe zamówienia)

Urządzenia medyczne (>20)

Wsparcie czynnościowe (>20)

Urządzenia do wspomagania serca (>20)

Urządzenia do stymulacji pracy serca (10)

Części i akcesoria do rozruszników serca (2)
Rozruszniki serca (1)
Sztuczne komory serca
Zastawki serca (3)