PN-8/18
1. Przedmiot zamówienia obejmuje dostawę produktów leczniczych o wymaganiach określonych szczegółowo w Załączniku nr 1 do niniejszej specyfikacji.
2. Miejscem dostawy, wniesienia i rozładowania towaru jest Apteka Szpitalna Zamawiającego w Szczecinie, przy ul. Strzałowskiej 22 w budynku Centrum Diagnostyki i Terapii Nowotworów Piersi (dojazd od ulicy Rolnej).
3. Szczegółowe wymagania dla przedmiotu zamówienia:
1) Pakiet nr 1 Imatinib - Zamawiający wymaga produktu leczniczego z zarejestrowanym wskazaniem do leczenia włókniakomięsaka guzowatego skóry i objętego refundacją w tym wskazaniu.
2) Pakiet nr 5 poz. nr 7 i 8 Imatinib - Zamawiający wymaga produktu leczniczego z zarejestrowanym wskazaniem do leczenia nowotworów podścieliskowych przewodu pokarmowego i objętego refundacją w tym wskazaniu.
3) Pakiet nr 18 Irinotecan - Zamawiający wymaga produktu leczniczego z zarejestrowaną w ChPL lub podaną w oświadczeniu producenta stabilnością fizyko -chemiczną leku w fiolce po pierwszym pobraniu i gotowego do podania roztworu minimum 7 dni w temp. pokojowej.
4) Pakiet nr 19 Temozolomid – Zamawiający wymaga produktu leczniczego w opakowaniach, w których każda kapsułka zapakowana jest w osobną saszetkę.
5) Pakiet nr 20 Docetaxel - Zamawiający wymaga produktu leczniczego z zarejestrowaną w ChPL lub podaną w oświadczeniu producenta stabilnością fizyko -chemiczną leku gotowego do podania roztworu min. 72h.
6) Pakiet nr 22 poz. nr 6 Fluorouracilum - Zamawiający wymaga produktu leczniczego z zarejestrowaną w ChPL lub podaną w oświadczeniu producenta stabilnością fizyko-chemiczną leku w fiolce po pierwszym pobraniu oraz gotowego do podania roztworu min. 7 dni. Zamawiający wymaga produktu leczniczego, w którego ChPL brak jest zapisów całkowicie wykluczających mieszanie z innymi produktami leczniczymi innymi niż wymienione w punkcie 6.2. ChPL.
7) Pakiet nr 23 Cisplatinum - Zamawiający wymaga produktu leczniczego z zarejestrowaną w ChPL lub podaną w oświadczeniu producenta stabilnością fizyko -chemiczną leku w fiolce po pierwszym pobraniu i gotowego do podania roztworu min. 7 dni.
8) Pakiet nr 24 Bendamustine - Zamawiający wymaga produktu leczniczego z zarejestrowaną w ChPL lub podaną w oświadczeniu producenta stabilnością fizyko -chemiczną leku w gotowym do podania roztworze min. 3,5h w temp. pokojowej i 2 dni w temp. 2-80C.
9) Pakiet nr 25
a) Pozycja 2 i 3 Carboplatinum - Zamawiający wymaga produktu leczniczego z zarejestrowaną w ChPL lub podaną w oświadczeniu producenta stabilnością fizyko-chemiczną leku w fiolce po pierwszym pobraniu i gotowego do podania roztworu minimum 7 dni,
b) pozycja 4 i 5 Cytarabinum - Zamawiający wymaga produktu leczniczego z zarejestrowaną w ChPL lub podaną w oświadczeniu producenta stabilnością fizyko-chemiczną leku w fiolce po pierwszym pobraniu oraz gotowego do podania roztworu min. 7 dni; Zamawiający wymaga produktu leczniczego do przygotowywania w temperaturze pokojowej bez konieczności podgrzewania,
c) pozycja nr 6 Doxorubicinum - Zamawiający wymaga produktu leczniczego z zarejestrowaną w ChPL lub podaną w oświadczeniu producenta stabilnością fizyko-chemiczną leku w fiolce po pierwszym pobraniu oraz gotowego do podania roztworu min. 7 dni,
d) pozycja nr 7 Etoposidum - Zamawiający wymaga produktu leczniczego z zarejestrowaną w ChPL lub podaną w oświadczeniu producenta stabilnością fizyko-chemiczną leku w fiolce po pierwszym pobraniu oraz gotowego do podania roztworu min. 7 dni,
e) pozycja nr 8 Gemcitabinum - Zamawiający wymaga produktu leczniczego z zarejestrowaną w ChPL lub podaną w oświadczeniu producenta stabilnością fizyko-chemiczną leku w fiolce po pierwszym pobraniu oraz gotowego do podania roztworu min. 7 dni; koncentrat nie zawierający etanolu,
f) pozycja nr 10 Paclitaxel - Zamawiający wymaga produktu leczniczego z zarejestrowaną w ChPL lub podaną w oświadczeniu producenta stabilnością fizyko-chemiczną leku w fiolce po pierwszym pobraniu minimum 7 dni oraz gotowego do podania roztworu min. 48h.
10) Pakiet nr 26 Doxorubicinum liposomanum – Zamawiający wymaga aby Wykonawca złożył wraz z ofertą oświadczenie, w którym zobowiąże się do nieodpłatnego:
a) dostarczenia bloku grzewczego (wraz z termometrem) dedykowanego do przygotowywania oferowanego produktu leczniczego,
b) serwisowania i napraw wyżej wymienionego bloku grzewczego,
c) zapewnienia bloku grzewczego zastępczego na czas naprawy.
11) Pakiet nr 27 Epirubicinum - Zamawiający wymaga produktu leczniczego z zarejestrowaną w ChPL lub podaną w oświadczeniu producenta stabilnością fizyko-chemiczną gotowego do podania roztworu min. 96h.
12) Pakiet nr 30 Oxaliplatinum - Zamawiający wymaga produktu leczniczego z zarejestrowaną w ChPL lub podaną w oświadczeniu producenta stabilnością fizyk -chemiczną leku w fiolce po pierwszym pobraniu oraz gotowego do podania roztworu min. 7 dni.
13) Pakiet nr 31 Pemetrexed - Zamawiający wymaga produktu leczniczego z zarejestrowaną w ChPL lub podaną w oświadczeniu producenta stabilnością fizyko -chemiczną leku w fiolce po rekonstytucji oraz gotowego do podania roztworu min. 4 dni.
14) Pakiet nr 32 Topotecan - Zamawiający wymaga produktu leczniczego z zarejestrowaną w ChPL, podaną w oświadczeniu producenta stabilnością fizyko-chemiczną leku w fiolce po pierwszym pobraniu oraz gotowego do podania roztworu min. 28 dni.
15) Pakiet nr 35 Vinorelbine - Zamawiający wymaga produktu leczniczego z zarejestrowaną w ChPL lub podaną w oświadczeniu producenta stabilnością fizyko-chemiczną leku w fiolce po pierwszym pobraniu oraz gotowego do podania roztworu min. 7 dni.
16) Pakiet nr 37 Bicalutamid - Zamawiający wymaga produktu leczniczego wymienionego w części C aktualnego wykazu leków refundowanych.
17) Pakiet nr 39 Filgrastimum - Zamawiający wymaga produktu leczniczego wymienionego w części A i C aktualnego wykazu leków refundowanych.
18) Pakiet nr 40 poz. nr 1 Ondansetron tabletki i poz. 2 Acidum Zoledronicum - Zamawiający wymaga produktów leczniczych wymienionych w części C aktualnego wykazu leków refundowanych.
19) Pakiet nr 44 dexamethasone phosphate - Zamawiający wymaga produktu leczniczych refundowanego w premedykacji przed podaniem paklitakselu.
20) Pakiet nr 49 poz. 5 Ceftazydym - Zamawiający wymaga produktu leczniczego z zarejestrowanymi wskazaniami do stosowania m.in. przy zakażeniach wewnątrz jamy brzusznej, zakażeniu dróg moczowych, posocznicy, zakażeniu skóry i tkanek miękkich.
21) Pakiet nr 49 poz. nr 19 Voriconazol tabl. - Zamawiający wymaga produktu leczniczego wymienionego w części A i C aktualnego wykazu leków refundowanych.
22) Pakiet nr 50 poz. 10 Vancomycin 0,5 g - Zamawiający wymaga produktu leczniczego z zarejestrowanymi wskazaniami do podawania doustnego w zakażeniach Clostridium difficile.
23) Pakiet nr 53 Albuminy - Zamawiający wymaga aby do każdego opakowania jednostkowego produktu leczniczego dołączone były minimum 2 luźne naklejki z serią i datą ważności pozwalające na łatwą dokumentację podania produktu w dokumentacji medycznej pacjenta; na potwierdzenie spełnienia wymogu do oferty należy dołączyć zdjęcie opakowania jednostkowego z uwidocznionymi dwiema opisanymi wyżej naklejkami.
4. Wykonawca dołączy do oferty płytę CD ze skanem aktualnie obowiązującej ChPL lub aktualnego oświadczenia producenta lub wyników badań niezależnej jednostki badawczej potwierdzającymi spełnienie wymogów opisanych w punktach powyżej. Fakt aktualnego obowiązywania dołączonej ChPL winien być potwierdzony pieczęcią i podpisem przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego opatrzoną datą nie wcześniejszą niż trzy miesiące przed datą składania oferty. Każdy skan wymienionych dokumentów należy zapisać w osobnym, opisanym nazwą produktu pliku.
5. W przypadku, gdy Wykonawca powziął informację o planowanym zaprzestaniu produkcji lub kończącym się dopuszczeniu do obrotu produktu leczniczego nieposiadającego zamiennika proszony jest o przekazanie takiej informacji Zamawiającemu w celu wydzielenia ww. pozycji z pakietu.
6. Zamawiający wymaga, aby oferowane produkty lecznicze posiadały nadane kody EAN zgodnie z Zarządzeniem Prezesa NFZ nr 26/2012/DGL i nr 27/2012/DGL z dnia 10 maja 2012. Brak spełnienia powyższego warunku skutkować będzie odrzuceniem oferty. Kod EAN należy wpisać w rubrykę wraz z nazwą handlową produktu.
7. Przydatność produktu będzie oceniana wg aktualnej charakterystyki produktu. Zamawiający zastrzega sobie możliwość żądania aktualnej charakterystyki leku w trakcie badania i oceny ofert.
8. Zamawiający wymaga produktów leczniczych refundowanych przez NFZ. Wymóg nie dotyczy produktów leczniczych, których substancje czynne opisane dla danej postaci leku nie są wymienione na liście leków refundowanych oraz pakietu nr 29 (mitomycinum).
Termin
Termin składania ofert wynosił 2018-05-18.
Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2018-04-12.
Dostawcy
Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:
Kto?
Co?
Gdzie?
Historia zamówień
| Data |
Dokument |
| 2018-04-12
|
Ogłoszenie o zamówieniu
|
| 2018-05-09
|
Dodatkowe informacje
|
| 2018-07-10
|
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
|