Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez pierwotnych i rewizyjnych stawu biodrowego oraz stawu kolanowego z podziałem na 2 części dla Powiatowego Szpitala im. Władysława Biegańskiego w Iławie

Tytuł

Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez pierwotnych i rewizyjnych stawu biodrowego oraz stawu kolanowego z podziałem na 2 części dla Powiatowego Szpitala im. Władysława Biegańskiego w Iławie
9/2018

Krótki opis

Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez pierwotnych i rewizyjnych stawu biodrowego oraz stawu kolanowego z podziałem na 2 części dla Powiatowego Szpitala im. Władysława Biegańskiego w Iławie (nr sprawy 9/2018).
Część nr 1 Endoproteza pierwotna i rewizyjna stawu biodrowego
Część nr 2 Proteza pierwotna i rewizyjna kolan

Opis zamówienia

Część nr 1 Endoproteza pierwotna i rewizyjna stawu biodrowego
Wymagania:
1. Wykonawca wypożyczy na czas trwania umowy instrumentarium niezbędne do zaimplantowania.
2. Wykonawca wypożyczy na czas trwania umowy wiertarkę akumulatorową do implantacji.
3. Wykonawca zapewni nieodpłatny serwis instrumentarium przez okres trwania umowy.
4. Wykonawca utworzy depozyt u odbiorcy elementów składowych endoprotez w ilości: 2 typoszeregi (pełen zakres rozmiarów wymaganych przez Zamawiającego każdego elementu przedmiotu zamówienia).
5. Wykonawca bezpłatnie naprawi uszkodzone elementy instrumentarium oraz wymieni zużyte lub uszkodzone elementy instrumentarium w czasie nieprzekraczającym 48 godzin od zgłoszenia.
6. Wykonawca dostarczy elementy składowe depozytu oraz użyczone instrumentarium w terminie do 2 tygodni od dnia podpisania umowy.
7. Zamawiający wymaga szkolenia personelu w zakresie procedur medycznych i technik operacyjnych związanych z protezoplastyką stawów.
8. Koszt wypożyczenia instrumentarium, wiertarki akumulatorowej, serwisu, depozytu, napraw i szkoleń wliczony w cenę endoprotez.
Endoproteza stawu biodrowego pierwotna
1. Panewka hemisferyczna, tytanowa, bezcementowa typ Press-fit. Posiada uniwersalny mechanizm osadzania wkładek polietylenowych i ceramicznych, bezotworowa oraz z możliwością zastosowania 3 śrub mocujących.Średnica zewnętrzna panewki 48-66 mm ze skokiem co 2 mm, w opcji panewka wielootworowa z możliwością użycia 5-7 śrub w zależności od rozmiaru Szt. 100
2. Panewka hemisferyczna, pokryta tytanem o zaawansowanej strukturze 3d micro i macro struktur, typu Press-fit, posiada uniwersalny mechanizm osadzania wkładek polietylenowych i ceramicznych, bezotworowa oraz z możliwością zastosowania 3 śrub. Średnica zewnętrzna panewki 48-66 mm ze skokiem co 2 mm, w opcji panewka wielootworowa z możliwością użycia 5-7 śrub w zależności od rozmiaru. Szt. 10
3. Panewka cementowa wykonana z polietylenu XLPE w rozmiarach 40-53 mm, średnica wewnętrzna panewki 28, 32 mm. Panewka posiada znacznik radiologiczny i kołnierz. Szt. 5
4. Głowa bipolarna do podwójnej artykulacji metal-polietylen-metal, wykorzystująca dodatkową artykulację w celu zmniejszenia zużycia panewki. Głowa zewnętrzna posiadająca eliptyczny kształt, o dodatnim mimośrodzie,zapewniająca prawidłowe anatomiczne położenie i właściwe rozmieszczenie działających sił, dostępna: dla głowy wewnętrznej 29 mm w rozmiarach 39-65 mm; dla głowy wewnętrznej 22,5 mm w rozmiarach 39-57 mm.Stożek 12/14 Szt. 30
5. Trzpień mocowany w przy nasadzie bezcementowy, tytanowy pokryty szorstkimi płatkami tytanu, które umożliwiają pierwotną stabilizację oraz wtórną osteointegrację. Dostępny w 13 rozmiarach, w wersji: standard offset oraz high offset. Długość trzpienia od 95-119 mm. Kat szyjkowy 130 stopni, stożek 12/14. Równomierny wzrost rozmiaru M-L o 1,25 mm oraz długości o 2 mm. Szt. 30
6. Trzpień modularny tytanowy, prosty, zwężający się dystalnie, prostokątny w przekroju na całej długości,w opcji kołnierzowy i bezkołnierzowy oraz w opcji: standard, Coxa vara i high offset. Uniwersalny dla biodraprawego i lewego. Na całej długości pokryty hydroksyapatytem. Długość trzpienia 0d 115-190 mm. Dla typu Coxa-vara ze 125 kątem szyjki długość trzpienia 130-170 mm. Szyjka polerowana, spłaszczona w płaszczyźnie A/P. W opcji trzpień dysplastyczny w opcji kołnierzowej i bezkołnierzowej. Szt. 80
7. Trzpień cementowy gładki stalowy polerowany bezkołnierzowy, zwężający się dystalnie w 11 rozmiarach, kąt szyjki 135. Trzpień standardowy, High Offset, stożek 12/14. Szt. 20
8. Wkładka polietylenowa cross link o średnicy wewnętrznej:
— 28 mm w rozmiarach 44-66 mm, neutralna oraz z okapem w rozmiarach 48-66 mm,
— 32 mm neutralna i z reorientacją dziesięciostopniową w rozmiarach 52-66 mm,
— 36 mm w rozmiarach 56-66 mm neutralna oraz w rozmiarach 52-66 mm z dziesięciostopniową reorientacją. Szt. 80.
9. Wkładka polietylenowa XLPE o średnicy wewnętrznej:
— 32 mm w rozmiarach w rozmiarach 48-66 mm,
— 36 mm w rozmiarach 52-66 mm,
— 40

Opis zamówienia

Wymagania:
1. Wykonawca wypożyczy na czas trwania umowy instrumentarium niezbędne do zaimplantowania.
2. Wykonawca wypożyczy na czas trwania umowy wiertarkę akumulatorową do implantacji.
3. Wykonawca zapewni serwis instrumentarium przez okres trwania umowy (koszt serwisu wliczony w cenę endoprotez).
4. Wykonawca utworzy depozyt u odbiorcy elementów składowych endoprotez w ilości: 2 typoszeregi (pełen zakres rozmiarów wymaganych przez Zamawiającego każdego elementu przedmiotu zamówienia).
5. Wykonawca naprawi uszkodzone elementy instrumentarium oraz wymieni zużyte lub uszkodzone elementy instrumentarium w czasie nieprzekraczającym 48 godzin od zgłoszenia (koszt serwisu wliczony w cenę endoprotez).
6. Wykonawca dostarczy elementy składowe depozytu oraz użyczone instrumentarium w terminie do 2 tygodni od dnia podpisania umowy.
7. Zamawiający wymaga szkolenia personelu w zakresie procedur medycznych i technik operacyjnych związanych z protezoplastyką stawów.
8. Koszt wypożyczenia instrumentarium, wiertarki akumulatorowej, serwisu, depozytu, napraw i szkoleń wliczony w cenę endoprotez.
Proteza pierwotna kolan
Element udowy anatomiczny(prawy i lewy) stawu kolanowego, cementowy w opcji z zachowaniem lub wycięciem PCL, kompatybilny z wkładką typu „mobile bearing” i „fixed bearing”, minimum w 8 rozmiarach. Szt.10.
Element udowy anatomiczny(prawy i lewy) protezy stawu kolanowego, bezcementowy w opcji z zachowaniem lub wycięciem PCL, kompatybilny z wkładką typu „mobile bearing” i „fixed bearing”,minimum w 8 rozmiarach.Pokryty porowatym Tytanem Szt. 60.
Element piszczelowy stawu kolanowego cementowany, występujący w 9 rozmiarach, wykonany ze stopu CoCrz wysoce polerowaną powierzchnią górną, kompatybilny z wkładką typu „mobile bearing”. W dolnej części posiada skrzydełka antyrotacyjne. Szt. 60.
Element piszczelowy stawu kolanowego bezcementowy, pokryty porowatym tytanem, występujący w 9 rozmiarach, wykonany ze stopu CoCr z wysoce polerowaną powierzchnią górną, kompatybilny z wkładką typu„mobile bearing”. W dolnej części posiada skrzydełka antyrotacyjne. Szt. 10
Wkładka wykonana z polietylenu GVF o wysokiej masie cząsteczkowej, „mobile bearing”, ze stożkowym trzpieniem stanowiącym środek rotacji, w opcji z zachowaniem PCL lub tylnostabilizowana, występująca w 4 wysokościach dla każdego z rozmiarów 10 mm, 12.5 mm, 15 mm, 17.5 mm Szt. 60.
Element piszczelowy stawu kolanowego typu monoblok w opcji z zachowaniem PCL lub tylnostabilizowana,wykonany w całości z polietylenu o wysokiej masie cząsteczkowej, występujący w 4 rozmiarach i 4 wysokościach dla każdego z rozmiarów od 8 mm do 15 mm. Szt. 10.
Rzepka owalna w rozmiarach 32 mm, 35 mm, 38 mm, 42 mm Szt. 4.
Endoproteza rewizyjna stawu kolanowego
Element udowy anatomiczny Prawy i Lewy w 3 rozmiarach z możliwością zamocowania bezcementowych kołnierzy udowych niwelujących ubytki przynasadowe kości udowej w 5 rozmiarach z możliwością mocowania trzpieni przedłużających w długościach 100 i 150 mm, o 6 średnicach 11-17 mm w wersjach prostych i zagiętych. Materiał: stop CrCo. Szt. 2.
Klin udowy 5 mm i 10 mm grubości Szt. 4.
Wkładka polietylenowa rotacyjna o wzmocnionej odporności na działające siły przez zastosowanie metalowego rdzenia, stabilizowana z możliwością związania protezy do systemu zawiasowego poprzez użycie metalowego pinu, w 3 rozmiarach i 5 grubościach od 12 do 31 mm dla każdego rozmiaru. Szt. 3.
Element udowy anatomiczny protezy stawu kolanowego cementowy z wycięciem PCL, kompatybilny z cementowym elementem piszczelowym oraz z wkładką typu „mobile bearing” i „fixed bearing”, protezy w 4 rozmiarach. Stop CoCr. Szt. 10.
Element piszczelowy stawu kolanowego cementowy kompatybilny z cementowym elementem udowym oraz z wkładką typu „mobile bearing”, protezy w 5 rozmiarach. Stop CoCr z wysoce polerowaną powierzchnią górną Szt. 10.
Element piszczelowy stawu kolanowego cementowy kompatybilny z cementowym elementem udowym oraz wkładką typu „mobile bearing”, protezy w 6 rozmiarach. Wysoce polerowana pow.