Zakup. dostawa, montaż i uruchomienie zestawu Artroskopowego (wieży artroskopowej) wraz ze zużywalnymi elementami dla potrzeby bloku operacyjnego SPSPK im. prof. A. Grucy CMKP w Otwocku

Krótki opis

Przedmiotem zamówienia jest: zakup, dostawa, montaż, i uruchomienie zestawu artroskopowego (wieży artroskopowej) wraz ze zużywalnymi elementami dla potrzeb bloku operacyjnego, wraz z dostawą elementów zużywalnych kompatybilnych z dostarczonym systemem artroskopowym

2. Zamówienie zostało podzielone na dwa pakiety stanowiące nierozerwalną całość.

Pakiet nr 1 – dostawa sprzętu: wieża artroskopowa

Pakiet nr 2 – dostawa akcesoriów sterylnych - Pełen asortyment kompatybilnych ostrzy do shaverea, końcówek do waporyzatora, drenów, wymienionych w Załączniku nr 1A

3. Dokładny opis przedmiotu zamówienia znajduje się w załącznikach nr 1a, 7, 8 do SIWZ

4. Wykonawca zobowiązany jest zrealizować zamówienie na zasadach i warunkach opisanych we wzorze umowy stanowiącym Załącznik nr 4A i 4B do SIWZ

Informacje dodatkowe

Wykaz dokumentów potwierdzających, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego

Wykaz dokumentów i oświadczeń, składanych na wezwanie Zamawiającego przez Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, w wyznaczonym terminie nie krótszym niż 5 dni, aktualnych na dzień złożenia.

Dla wyrobów medycznych w rozumieniu ustawy z dnia 20.5.2010 roku o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U. z 2017 roku, poz. 211)

1)Deklarację zgodności – dokument wystawiany przez producenta wyrobu albo jego upoważnionego przedstawiciela. (dotyczy wszystkich klas wyrobów medycznych)

2)Certyfikat zgodności – dokument wydawany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych, poświadczający przeprowadzenie procedur oceny zgodności. (dotyczy wyrobów medycznych zakwalifikowanych do klas: I sterylna, I z funkcją pomiarową, II A, IIb, III oraz zgodnie z dyrektywą unijną 98/79 wyroby klas A i B)

3)Karty techniczne zaoferowanych urządzeń zawierające w szczególności:

Nr. katalogowy

Pełną nazwę

Typ, model

Karty techniczne muszą zawierać firmowe materiały informacyjne potwierdzające parametry techniczne oferowanych urządzeń. Jako firmowe materiały informacyjne należy załączyć aktualne materiały źródłowe producenta tj. foldery, prospekty, dane techniczne lub instrukcje oferowanego sprzętu. Zamawiający dopuszcza złożenia materiałów informacyjnych stanowiących uzupełnienie karty technicznej w języku angielskim.

Informacja o sposobie porozumiewania się zamawiającego z wykonawcami oraz przekazywania oświadczeń i dokumentów a także wskazanie osób uprawnionych do porozumiewania się z wykonawcami

1.Komunikacja między Zamawiającym a Wykonawcami, w tym wszelkie oświadczenia, wnioski, zawiadomienia oraz informacje, przekazywane są w formie elektronicznej za pośrednictwem Platformy Portal SmartPZP, w zakładce „Korespondencja”, z zastrzeżeniem pkt 4. Za datę wpływu oświadczeń, wniosków, zaświadczeń oraz informacji przyjmuje się datę zapisania na serwerach. Aktualna data i godzina zostały zsynchronizowane z Głównym Urzędem Miar. Wyświetlane są w prawym górnym rogu Platformy SmartPZP.

2.Zamawiający dopuszcza możliwość przesyłania zapytań do treści SIWZ na adres poczty elektronicznej dzp@spskgruca.pl

W takiej sytuacji w rozumieniu ustawy z dnia 18.7.2002 r o świadczeniu usług drogą elektroniczną, na żądanie Wykonawcy, Zamawiający niezwłocznie potwierdza fakt ich otrzymania.

1. Wykonawca zobowiązany jest złożyć na dzień składania ofert:

a) Wypełniony i podpisany kwalifikowanym podpisem elektronicznym formularz cenowy / formularz ofertowy z wykorzystaniem wzoru stanowiącego Załącznik nr 1 / 1a do SIWZ

b) Wypełniony i podpisany kwalifikowanym podpisem elektronicznym załącznik nr 7 i 8 do SIWZ

c) Karty katalogowe dla asortymentu z pakietu nr 2 zgodnie z wytycznymi opisanymi w formularzu cenowym stanowiącym załącznik nr 1 a do SIWZ

d) Oświadczenie Wykonawcy, że spełniania warunki udziału w postępowaniu oraz nie podlega wykluczeniu podpisane kwalifikowanym podpisem elektronicznym - wg wzoru stanowiącego załącznik nr 2 do SIWZ.

e) Zobowiązanie podmiotu trzeciego podpisane kwalifikowanym podpisem elektronicznym

Uwaga. Dokumenty i oświadczenia własne Wykonawcy (Załącznik nr 1, 1A, 7, 8 do SIWZ oraz karty katalogowe dla asortymentu z pakietu nr 2) stanowią integralną cześć oferty i w związku z tym nie podlegają uzupełnieniu na podstawie art. 26 ust. 3 ustawy Pzp

2. Ofertę składa się pod rygorem nieważności w postaci elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym.

3. Środkiem komunikacji elektronicznej służącym do przesłania oferty oraz innych dokumentów niezbędnych do przeprowadzenia postępowania jest Portal SmartPZP.

Wykaz dokumentów składanych przez Wykonawcę, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia wykonawcy w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 23 ustawy Pzp, Wykonawca - w terminie 3 dni od dnia zamieszczenia na stronie internetowej zamawiającego informacji z otwarcia ofert - zobowiązany jest złożyć:

1) Oświadczenie wykonawcy o przynależności albo braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej; w przypadku przynależności do tej samej grupy kapitałowej wykonawca może złożyć wraz z oświadczeniem dokumenty bądź informacje potwierdzające, że powiązania z innym wykonawcą nie prowadzą do zakłócenia konkurencji w postępowaniu wg wzoru stanowiącego załącznik nr 3do SIWZ

2) W przypadku, Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, każdy z Wykonawców zobowiązany jest do złożenia przedmiotowego oświadczenia

3) Zamawiający informuje, że jeżeli w postępowaniu wpłynęła tylko jedna oferta, w takiej sytuacji Wykonawca nie będzie zobowiązany do złożenia przedmiotowego oświadczenia.

4) Zamawiający informuje, że w sytuacji, gdy przedmiotowe oświadczenie zostanie złożone wraz z ofertą, Wykonawca, zgodnie z art. 22 ust. 1 ustawy Pzp zobowiązany jest poinformować zamawiającego o okolicznościach, które wystąpiły po terminie otwarcia i mogą mieć wpływ na prawdziwość złożonego oświadczenia pod rygorem wykluczenia z postępowania na podstawie art. 24 ust. 1 pkt 12

4. Wymagania, jakie musi spełniać oferta składana przez dwa lub więcej podmiotów (Wykonawców ubiegających się wspólnie o udzielenie zamówienia np. konsorcja, spółki cywilne):

1) Oferta musi być podpisana w taki sposób, aby prawnie zobowiązywała wszystkich Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia

2) Wykonawcy występujący wspólnie zobowiązani są ustanowić pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie niniejszego zamówienia lub do reprezentowania ich w postępowaniu oraz zawarcia umowy o udzielenie przedmiotowego zamówienia publicznego;

3) Wszelka korespondencja oraz rozliczenia dokonywane będą wyłącznie z podmiotem występującym jako reprezentant pozostałych.

5. Pozostałe dokumenty wymagane wraz z ofertą

1) Pełnomocnictwo w oryginale lub kopii poświadczonej notarialnie - w przypadku, gdy:

1. Wykonawca dokonuje jakichkolwiek czynności w postępowaniu przez przedstawiciela (np. podpisanie i złożenie oferty lub innych oświadczeń w imieniu i na rzecz Wykonawcy, poświadczanie za zgodność z oryginałem kopii dokumentów), a uprawnienie do dokonania tych czynności nie wynika z ustawy lub wpisu do rejestru przedsiębiorców,

2. Wykonawcy wspólnie ubiegają się o udzielenie zamówienia i ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego.

3. Zamawiający informuje, że poświadczenie kopii notarialnie musi nastąpić przy użyciu kwalifikowanego podpisu elektronicznego

2) Zobowiązanie podmiotu trzeciego podpisane kwalifikowanym podpisem elektronicznym.

5) W zakresie nieuregulowanym SIWZ, zastosowanie mają przepisy rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26.7.2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy, oraz form, w jakich te dokumenty mogą być składane (Dz.U. 2016 poz. 1126)

6) Jeżeli Wykonawca nie złoży oświadczenia, o którym mowa w rozdz. VI.1. niniejszej SIWZ, oświadczeń lub dokumentów potwierdzających okoliczności, o których mowa w art. 25 ust. 1 ustawy Pzp, lub innych dokumentów niezbędnych do przeprowadzenia postępowania, oświadczenia lub dokumenty są niekompletne, zawierają błędy lub budzą wskazane przez zamawiającego wątpliwości, zamawiający wezwie do ich złożenia, uzupełnienia, poprawienia w terminie przez siebie wskazanym, chyba, że mimo ich złożenia oferta wykonawcy

Podlegałaby odrzuceniu lub konieczne byłoby unieważnienie postępowania Wykaz dokumentów i oświadczeń, składanych na wezwanie Zamawiającego przez Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, w wyznaczonym terminie nie krótszym niż 5 dni, aktualnych na dzień złożenia.

Dla wyrobów medycznych w rozumieniu ustawy z dnia 20.5.2010 roku o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U. z 2017 roku, poz. 211)

1) Deklarację zgodności – dokument wystawiany przez producenta wyrobu albo jego upoważnionego przedstawiciela. (dotyczy wszystkich klas wyrobów medycznych) – zadanie nr 1,2

2) Certyfikat zgodności – dokument wydawany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych, poświadczający przeprowadzenie procedur oceny zgodności. (dotyczy wyrobów medycznych zakwalifikowanych do klas: I sterylna, I z funkcją pomiarową, II A, IIb, III oraz zgodnie z dyrektywą unijną 98/79 wyroby klas A i B) – zadanie nr 1,2

Ponadto, dla zadania nr 1

3) Karty techniczne zaoferowanych urządzeń zawierające w szczególności:

Nr. katalogowy

Pełną nazwę

Typ, model

Karty techniczne muszą zawierać firmowe materiały informacyjne potwierdzające parametry techniczne oferowanych urządzeń. Jako firmowe materiały informacyjne należy załączyć aktualne materiały źródłowe producenta tj. foldery, prospekty, dane techniczne lub instrukcje oferowanego sprzętu

1. Komunikacja między Zamawiającym a Wykonawcami, w tym wszelkie oświadczenia, wnioski, zawiadomienia oraz informacje, przekazywane są w formie elektronicznej za pośrednictwem Platformy Portal SmartPZP, w zakładce „Korespondencja”, z zastrzeżeniem pkt 4. Za datę wpływu oświadczeń, wniosków, zaświadczeń oraz informacji przyjmuje się datę zapisania na serwerach. Aktualna data i godzina zostały zsynchronizowane z Głównym Urzędem Miar. Wyświetlane są w prawym górnym rogu Platformy SmartPZP.

2. Zamawiający dopuszcza możliwość przesyłania zapytań do treści SIWZ na adres poczty elektronicznej dzp@spskgruca.pl

W takiej sytuacji w rozumieniu ustawy z dnia 18.7.2002 r o świadczeniu usług drogą elektroniczną, na żądanie Wykonawcy, Zamawiający niezwłocznie potwierdza fakt ich otrzymania.

3. Forma, postać lub sposób przekazania oferty, pełnomocnictw oraz oświadczeń i dokumentów został określony w rozdziale XI SIWZ.

4. Sposób komunikowania się Zamawiającego z Wykonawcami:

W przypadku wszystkich podmiotów zainteresowanych postępowaniem:

Zamawiający zamieszcza informacje na stornie internetowej www.spskgruca.pl zakładka przetargi oraz na platformie SmartPZP pod adresem https://portal.smartpzp.pl/spskgruca/ zakładka KORESPONDENCJA

W przypadku Wykonawców, którzy złożyli oferty: za pośrednictwem platformy SmartPZP pod adresem https:// portal.smartpzp.pl/spskgruca/

Opis sposobu przygotowania ofert

1. Wykonawca zobowiązany jest złożyć na dzień składania ofert:

a) Wypełniony i podpisany kwalifikowanym podpisem elektronicznym formularz cenowy / formularz ofertowy z wykorzystaniem wzoru stanowiącego Załącznik nr 1 / 1a do SIWZ

b) Wypełniony i podpisany kwalifikowanym podpisem elektronicznym załącznik nr 6, 7 i 8 do SIWZ

c) Karty katalogowe dla asortymentu z zadania nr 2 zgodnie z wytycznymi opisanymi w formularzu cenowym stanowiącym załącznik nr 1 a do SIWZ

d) Oświadczenie Wykonawcy, że spełniania warunki udziału w postępowaniu oraz nie podlega wykluczeniu podpisane kwalifikowanym podpisem elektronicznym - wg wzoru stanowiącego załącznik nr 2 do SIWZ.

e) Zobowiązanie podmiotu trzeciego podpisane kwalifikowanym podpisem elektronicznym

Uwaga. Dokumenty i oświadczenia własne Wykonawcy (Załącznik nr 1, 1A, 6,7, 8 do SIWZ oraz karty katalogowe dla zadania nr 2) stanowią integralną cześć oferty i w związku z tym nie podlegają uzupełnieniu na podstawie art. 26 ust. 3 ustawy Pzp)

Zamawiający informuje, że karty katalogowe dla asortymentu z zadania nr 2 powinny zawierać wszystkie nr katalogowe zaoferowane w formularzu cenowym. W sytuacji, gdy dokument nie będzie zawierał nr katalogowego wpisanego w formularzu cenowym, zamawiający uzna, że wykonawca nie posiada takiego asortymentu, co będzie miało bezpośredni wpływ na przyznawanie punktów.

2. Ofertę składa się pod rygorem nieważności w postaci elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym.

3. Środkiem komunikacji elektronicznej służącym do przesłania oferty oraz innych dokumentów niezbędnych do przeprowadzenia postępowania jest Portal SmartPZP. W celu jednoznacznej identyfikacji Wykonawcy należy założyć profil Wykonawcy (zarejestrować) lub zalogować się jeśli posiada aktywne konto.