1) Przedmiotem zamówienia jest: zakup i dostawa wyrobów medycznych i artykułów jednorazowych niesterylnych (Pakiet Nr 1-6). 2) Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w załączniku nr 3 do SIWZ (Formularz asortymentowo-cenowy). 3) Zamawiający dopuszcza możliwość zmniejszenia łącznej wielkości przedmiotu zamówienia w zakresie - maksymalnie do 20 % całkowitej wielkości zamówienia podstawowego/całkowitej wartości umowy brutto, w okresie trwania umowy. 4) Szczegółowe informacje dotyczące obowiązków Wykonawcy zostały określone w „Projekcie umowy” stanowiącym załącznik nr 4 do SIWZ.
Termin
Termin składania ofert wynosił 2018-03-28.
Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2018-02-14.
Dostawcy
Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:
Ogłoszenie o zamówieniu (2018-02-14) Obiekt Zakres zamówienia
Tytuł: Materiały medyczne
Numer referencyjny: 12/2018
Krótki opis:
1) Przedmiotem zamówienia jest: zakup i dostawa wyrobów medycznych i artykułów jednorazowych niesterylnych (Pakiet Nr 1-6).
2) Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w załączniku nr 3 do SIWZ (Formularz asortymentowo-cenowy).
3) Zamawiający dopuszcza możliwość zmniejszenia łącznej wielkości przedmiotu zamówienia w zakresie - maksymalnie do 20 % całkowitej wielkości zamówienia podstawowego/całkowitej wartości umowy brutto, w okresie trwania umowy.
4) Szczegółowe informacje dotyczące obowiązków Wykonawcy zostały określone w „Projekcie umowy” stanowiącym załącznik nr 4 do SIWZ.
1) Przedmiotem zamówienia jest: zakup i dostawa wyrobów medycznych i artykułów jednorazowych niesterylnych (Pakiet Nr 1-6).
2) Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w załączniku nr 3 do SIWZ (Formularz asortymentowo-cenowy).
3) Zamawiający dopuszcza możliwość zmniejszenia łącznej wielkości przedmiotu zamówienia w zakresie - maksymalnie do 20 % całkowitej wielkości zamówienia podstawowego/całkowitej wartości umowy brutto, w okresie trwania umowy.
4) Szczegółowe informacje dotyczące obowiązków Wykonawcy zostały określone w „Projekcie umowy” stanowiącym załącznik nr 4 do SIWZ.
Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Materiały medyczne📦
Dodatkowy kod CPV: Materiały medyczne📦 Miejsce wykonania
Region NUTS: Polska
🏙️
Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący wszystkich partii
Kryteria przyznawania nagród
Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie
Odniesienie Daty
Data wysłania: 2018-02-14 📅
Termin składania ofert: 2018-03-28 📅
Data publikacji: 2018-02-15 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2018/S 032-069484
Numer Dz.U.-S: 32
Informacje dodatkowe
2. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadaja wymaganiom okreslonym przez zamawiającego, zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą:
1) Zgodnie z § 13 ust. 1 Rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia z dnia 26.7.2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia
(Dz. U. z 2016, poz. 1126), w celu potwierdzenia że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego, wykonawca zobowiązany jest do złożenia wraz z ofertą (warunki przedmiotowe):
A) Oświadczenie wykonawcy, że oferowany przedmiot zamówienia został dopuszczony do obrotu i stosowania zgodnie z przepisami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (tj. Dz. U. 2017 poz. 211 z późn. zm.) oraz
Oświadczenia Wykonawcy, ze dysponuje kompletem dokumentów wystawionych przez uprawnione jednostki, wymagane polskimi przepisami prawa (np. znak CE, Deklarację Zgodności, niezbędne świadectwa, atesty, certyfikaty, pozwolenia, zgłoszenia, świadectwa rejestracji wydane przez uprawnione organy np. Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Minister Zdrowia), w tym zgodne z ustawą z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (tj. Dz. U. 2017 poz. 211 z późn. zm.) oraz że przedmiot zamówienia spełnia wymagania polskich i europejskich norm, oznaczony jest znakiem CE i posiada dopuszczenie do obrotu wymagane prawem z uwzględnieniem ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (tj. Dz. U. 2017 poz. 211 z późn. zm.), jeżeli nie dotyczy, wykonawca załączy Oświadczenie z adnotacją „Nie Dotyczy”.
Oraz.
Oświadczenia, iż dany asortyment oferowany w ramach przedmiotu zamówienia nie jest wyrobem medycznym, jeśli dotyczy przedmiotu zamówienia;
Jednocześnie wykonawca zobowiązany będzie do przedstawienia, na każde żądanie Zamawiającego, odpowiedniego dokumentu, potwierdzającego dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu oraz pozostałych dokumentów wymienionych w pkt 1) - Załącznik nr 7 do niniejszej SIWZ.1. Przystępując do przetargu wykonawca zobowiązany jest w terminie do dnia 28.3.2018 roku, do godz. 10:00 wnieść wadium w wysokości:
Pakiet nr 1 - 1 500,00 PLN (słownie: tysiąc pięćset złotych); Pakiet nr 2 - 50,00 PLN (słownie: pięćdziesiąt złotych); Pakiet nr 3 - 40,00 PLN (słownie: czterdzieści złotych);Pakiet nr 4 - 3 000,00 PLN (słownie: trzy tysiące złotych);
Pakiet nr 5 - 100,00 PLN (słownie: sto złotych);Pakiet nr 6 - 20,00 PLN (słownie: dwadzieścia złotych);Wykonawca w terminie 3 dni od dnia zamieszczenia na stronie internetowej informacji, o której mowa w art. 86 ust. 3 ustawy Pzp. przekaże zamawiającemu oświadczenie o przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 1 pkt 23 ustawy Pzp.
Wraz ze złożeniem oświadczenia, wykonawca może przedstawić dowody, że powiązania z innym Wykonawcą nie prowadzą do zakłócenia konkurencji w postępowaniu o udzielenie zamówienia.
Zamawiający, zgodnie z art. 24aa ustawy Pzp., przewiduje możliwość w pierwszej kolejności dokonania oceny ofert, a następnie zbadania czy wykonawca, którego oferta została oceniona jako najkorzystniejsza nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu. Zamawiający nie przewiduje udzielania zamówień na dodatkowe dostawy dotychczasowemu wykonawcy zamówienia podstawowego, których celem jest częściowa wymiana dostarczonych produktów albo zwiększenie bieżących dostaw, o których mowa w art. 67 ust. 1 pkt. 7 ustawy Pzp.
2. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadaja wymaganiom okreslonym przez zamawiającego, zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą:
1) Zgodnie z § 13 ust. 1 Rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia z dnia 26.7.2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia
(Dz. U. z 2016, poz. 1126), w celu potwierdzenia że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego, wykonawca zobowiązany jest do złożenia wraz z ofertą (warunki przedmiotowe):
A) Oświadczenie wykonawcy, że oferowany przedmiot zamówienia został dopuszczony do obrotu i stosowania zgodnie z przepisami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (tj. Dz. U. 2017 poz. 211 z późn. zm.) oraz
Oświadczenia Wykonawcy, ze dysponuje kompletem dokumentów wystawionych przez uprawnione jednostki, wymagane polskimi przepisami prawa (np. znak CE, Deklarację Zgodności, niezbędne świadectwa, atesty, certyfikaty, pozwolenia, zgłoszenia, świadectwa rejestracji wydane przez uprawnione organy np. Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Minister Zdrowia), w tym zgodne z ustawą z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (tj. Dz. U. 2017 poz. 211 z późn. zm.) oraz że przedmiot zamówienia spełnia wymagania polskich i europejskich norm, oznaczony jest znakiem CE i posiada dopuszczenie do obrotu wymagane prawem z uwzględnieniem ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (tj. Dz. U. 2017 poz. 211 z późn. zm.), jeżeli nie dotyczy, wykonawca załączy Oświadczenie z adnotacją „Nie Dotyczy”.
Oraz.
Oświadczenia, iż dany asortyment oferowany w ramach przedmiotu zamówienia nie jest wyrobem medycznym, jeśli dotyczy przedmiotu zamówienia;
Jednocześnie wykonawca zobowiązany będzie do przedstawienia, na każde żądanie Zamawiającego, odpowiedniego dokumentu, potwierdzającego dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu oraz pozostałych dokumentów wymienionych w pkt 1) - Załącznik nr 7 do niniejszej SIWZ.1. Przystępując do przetargu wykonawca zobowiązany jest w terminie do dnia 28.3.2018 roku, do godz. 10:00 wnieść wadium w wysokości:
Pakiet nr 1 - 1 500,00 PLN (słownie: tysiąc pięćset złotych); Pakiet nr 2 - 50,00 PLN (słownie: pięćdziesiąt złotych); Pakiet nr 3 - 40,00 PLN (słownie: czterdzieści złotych);Pakiet nr 4 - 3 000,00 PLN (słownie: trzy tysiące złotych);
Pakiet nr 5 - 100,00 PLN (słownie: sto złotych);Pakiet nr 6 - 20,00 PLN (słownie: dwadzieścia złotych);Wykonawca w terminie 3 dni od dnia zamieszczenia na stronie internetowej informacji, o której mowa w art. 86 ust. 3 ustawy Pzp. przekaże zamawiającemu oświadczenie o przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 1 pkt 23 ustawy Pzp.
Wraz ze złożeniem oświadczenia, wykonawca może przedstawić dowody, że powiązania z innym Wykonawcą nie prowadzą do zakłócenia konkurencji w postępowaniu o udzielenie zamówienia.
Zamawiający, zgodnie z art. 24aa ustawy Pzp., przewiduje możliwość w pierwszej kolejności dokonania oceny ofert, a następnie zbadania czy wykonawca, którego oferta została oceniona jako najkorzystniejsza nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu. Zamawiający nie przewiduje udzielania zamówień na dodatkowe dostawy dotychczasowemu wykonawcy zamówienia podstawowego, których celem jest częściowa wymiana dostarczonych produktów albo zwiększenie bieżących dostaw, o których mowa w art. 67 ust. 1 pkt. 7 ustawy Pzp.
Obiekt Zakres zamówienia
Krótki opis:
1) Przedmiotem zamówienia jest: zakup i dostawa wyrobów medycznych i artykułów jednorazowych niesterylnych (Pakiet Nr 1-6).
2) Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w załączniku nr 3 do SIWZ (Formularz asortymentowo-cenowy).
3) Zamawiający dopuszcza możliwość zmniejszenia łącznej wielkości przedmiotu zamówienia w zakresie - maksymalnie do 20 % całkowitej wielkości zamówienia podstawowego/całkowitej wartości umowy brutto, w okresie trwania umowy.
4) Szczegółowe informacje dotyczące obowiązków Wykonawcy zostały określone w „Projekcie umowy” stanowiącym załącznik nr 4 do SIWZ.
Szacowana wartość całkowita: 305047.30 PLN 💰
Nazwa części: Pakiet nr 1
Numer części: 1
Krótki opis:
4) Szczegółowe informacje dotyczące obowiązków wykonawcy zostały określone w „Projekcie umowy” stanowiącym załącznik nr 4 do SIWZ.
5) Dostarczony przedmiot zamówienia winien być zaopatrzony w etykietę handlową sporządzoną w języku polskim, zawierającą niezbędne informacje potrzebne do bezpiecznego używania dla bezpośredniego użytkownika. Jeśli oryginalna dokumentacja jest sporządzona w innym języku, to wykonawca dostarczy wraz z oryginałem tłumaczenie na język polski.
5) Dostarczony przedmiot zamówienia winien być zaopatrzony w etykietę handlową sporządzoną w języku polskim, zawierającą niezbędne informacje potrzebne do bezpiecznego używania dla bezpośredniego użytkownika. Jeśli oryginalna dokumentacja jest sporządzona w innym języku, to wykonawca dostarczy wraz z oryginałem tłumaczenie na język polski.
6) W przypadku dostaw produktów z programów lekowych dopuszcza się jedynie leki umieszczone na listach refundacyjnych NFZ, cena leku nie może przekroczyć limitu finansowania ustalonego przez NFZ, jeżeli dotyczy przedmiotu zamówienia.
7) Przez produkty lecznicze stanowiące przedmiot zamówienia, jeżeli dotyczy przedmiotu zamówienia, należy rozumieć produkty lecznicze w rozumieniu ustawy z dnia 6.9.2001 r. Prawo farmaceutyczne (tj. Dz. U. z 2016, poz. 2142 z późn. zm.).
8) Zaoferowane produkty lecznicze, jeżeli dotyczy przedmiotu zamówienia, muszą być dopuszczone do obrotu na zasadach określonych w art. 3 lub 4 ust. 1 i 2 lub 4 a ustawy z dnia 6.9.2001 r. Prawo farmaceutyczne (tj. Dz. U. z 2016, poz. 2142 z późn. zm.).
8) Zaoferowane produkty lecznicze, jeżeli dotyczy przedmiotu zamówienia, muszą być dopuszczone do obrotu na zasadach określonych w art. 3 lub 4 ust. 1 i 2 lub 4 a ustawy z dnia 6.9.2001 r. Prawo farmaceutyczne (tj. Dz. U. z 2016, poz. 2142 z późn. zm.).
9) W zakresie poszczególnych elementów przedmiotu zamówienia, w których w opisie przedmiotu zamówienia użyto zapisów wskazujących na znaki towarowe, patenty lub pochodzenie produktu, Zamawiający dopuszcza składanie ofert równoważnych.
a) Przez ofertę równoważną należy rozumieć taką ofertę, która przedstawia opis przedmiotu zamówienia o takich samych parametrach, jakie zostały określone w specyfikacji istotnych warunków zamówienia, lecz oznaczony innym znakiem towarowym, patentem lub pochodzeniem.
a) Przez ofertę równoważną należy rozumieć taką ofertę, która przedstawia opis przedmiotu zamówienia o takich samych parametrach, jakie zostały określone w specyfikacji istotnych warunków zamówienia, lecz oznaczony innym znakiem towarowym, patentem lub pochodzeniem.
b) Ofertą równoważną są produkty lub rozwiązania, które odpowiadają pod względem jakości i funkcjonalności produktom lub rozwiązaniom wskazanym przez zamawiającego w SIWZ.
c) Na Wykonawcy składającym ofertę równoważną spoczywa obowiązek udowodnienia równoważność oferowanych produktów.
Wartość szacunkowa bez VAT: 87052.50 PLN 💰
Czas trwania: 12 dni
Nazwa części: Pakiet nr 2
Numer części: 2
Krótki opis:
9) W zakresie poszczególnych elementów przedmiotu zamówienia, w których w opisie przedmiotu zamówienia użyto zapisów wskazujących na znaki towarowe, patenty lub pochodzenie produktu, zamawiający dopuszcza składanie ofert równoważnych.
c) Na wykonawcy składającym ofertę równoważną spoczywa obowiązek udowodnienia równoważność oferowanych produktów.
Wartość szacunkowa bez VAT: 4 000 PLN 💰
Nazwa części: Pakiet nr 3
Numer części: 3
Wartość szacunkowa bez VAT: 3 400 PLN 💰
Nazwa części: Pakiet nr 4
Numer części: 4
Wartość szacunkowa bez VAT: 200944.80 PLN 💰
Czas trwania: 24 miesięcy
Nazwa części: Pakiet nr 5
Numer części: 5
Wartość szacunkowa bez VAT: 7 900 PLN 💰
Czas trwania: 12 miesięcy
Nazwa części: Pakiet nr 6
Numer części: 6
Wartość szacunkowa bez VAT: 1 750 PLN 💰
Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności: Szpital Czerniakowski Sp. z o.o. ul. Stępińska 19/25 00-739 Warszawa.
Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej:
O udzielenie zamówienia publicznego mogą ubiegać się w, którzy spełniają warunki udziału postępowaniu w niżej wymienionym zakresie:
1) Nie podlegają wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego w okolicznościach,
O których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 12-23 ustawy Pzp:
2) Nie podlegają wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego w okolicznościach,
O których mowa w art. 24 ust. 5 ustawy Pzp.:
Do oferty każdy wykonawca musi dołączyć aktualne na dzień składania ofert oświadczenie, o którym mowa w art. 25 a ust. 1 ustawy Pzp. Oświadczenie jest składane w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (dalej także jako „JEDZ”), zgodnie ze wzorem standardowego formularza określonym w Rozporządzeniu wykonawczym Komisji Europejskiej wydanym na podstawie art. 59 ust. 2 Dyrektywy 2014/24/UE oraz art. 80 ust. 3 Dyrektywy 2014/25/UE. Informacje zawarte w oświadczeniu będą stanowić wstępne potwierdzenie, że wykonawca nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu.
Do oferty każdy wykonawca musi dołączyć aktualne na dzień składania ofert oświadczenie, o którym mowa w art. 25 a ust. 1 ustawy Pzp. Oświadczenie jest składane w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (dalej także jako „JEDZ”), zgodnie ze wzorem standardowego formularza określonym w Rozporządzeniu wykonawczym Komisji Europejskiej wydanym na podstawie art. 59 ust. 2 Dyrektywy 2014/24/UE oraz art. 80 ust. 3 Dyrektywy 2014/25/UE. Informacje zawarte w oświadczeniu będą stanowić wstępne potwierdzenie, że wykonawca nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu.
Zamawiający na potwierdzenie braku podstaw do wykluczenia będzie żądał dokumentów o których mowa w § 5 pkt. 1)-6) i 9)-10) oraz odpowiednio w § 7-8 Rozporządzenia Ministra Rozwoju z 26.7.2016 w sprawie dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia (Dz. U. z 2016, poz. 1126).Na podstawie art. 26 ust. 1 ustawy Pzp. 1. Na podstawie art. 26 ust. 1 ustawy P.z.p. Zamawiający przed udzieleniem zamówienia, wezwie wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni, terminie aktualnych na dzień złożenia oświadczeń lub dokumentów potwierdzających okoliczności, o których mowa w art. 25 ust. 1 ustawy Pzp. tj. potwierdzających spełnienie warunków udziału w postępowaniu oraz brak podstaw do wykluczenia.Aktualnych na dzień złożenia oświadczeń lub dokumentów potwierdzających okoliczności, o których mowa w art. 25 ust. 1 ustawy Pzp. tj. potwierdzających spełnienie warunków udziału w postępowaniu oraz brak podstaw do wykluczenia.Oświadczenie Wykonawcy o braku orzeczenia wobec niego tytułem środka zapobiegawczego zakazu ubiegania się o zamówienia publiczne (patrz ust. 13 niniejszego Rozdz.) - załącznik nr 6 do SIWZ,
Zamawiający na potwierdzenie braku podstaw do wykluczenia będzie żądał dokumentów o których mowa w § 5 pkt. 1)-6) i 9)-10) oraz odpowiednio w § 7-8 Rozporządzenia Ministra Rozwoju z 26.7.2016 w sprawie dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia (Dz. U. z 2016, poz. 1126).Na podstawie art. 26 ust. 1 ustawy Pzp. 1. Na podstawie art. 26 ust. 1 ustawy P.z.p. Zamawiający przed udzieleniem zamówienia, wezwie wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni, terminie aktualnych na dzień złożenia oświadczeń lub dokumentów potwierdzających okoliczności, o których mowa w art. 25 ust. 1 ustawy Pzp. tj. potwierdzających spełnienie warunków udziału w postępowaniu oraz brak podstaw do wykluczenia.Aktualnych na dzień złożenia oświadczeń lub dokumentów potwierdzających okoliczności, o których mowa w art. 25 ust. 1 ustawy Pzp. tj. potwierdzających spełnienie warunków udziału w postępowaniu oraz brak podstaw do wykluczenia.Oświadczenie Wykonawcy o braku orzeczenia wobec niego tytułem środka zapobiegawczego zakazu ubiegania się o zamówienia publiczne (patrz ust. 13 niniejszego Rozdz.) - załącznik nr 6 do SIWZ,
Oświadczenie Wykonawcy o niezaleganiu z opłacaniem podatków i opłat lokalnych, o których mowa w ustawie z dnia 12.1.1991r. o podatkach i opłatach lokalnych (patrz ust. 13 niniejszego Rozdz.) - załącznik nr 6 do SIWZ,
4. Na wezwanie zamawiającego, o którym mowa w ust. 1 w celu potwierdzenia okoliczności, o których mowa w art. 25 ust. 1 pkt 2) wykonawca będzie zobowiązany do złożenia następujących dokumentów:
1) Kartę Danych Technicznych (w języku polskim) zwane dalej KTD, które potwierdzą, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wszystkie wymagania zawarte w załączniku nr 3 do SIWZ (Formularz asortymentowo-cenowy). Każdą ze stron katalogowych należy opisać, którego zakresu i pozycji dotyczy; W przypadku braku potwierdzenie wymaganych parametrów, zawartych w załączniku nr 3 do SIWZ, w FMI wykonawca dołączy oświadczenie producenta przedmiotu zamówienia o spełnianiu wymaganych parametrów;
1) Kartę Danych Technicznych (w języku polskim) zwane dalej KTD, które potwierdzą, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wszystkie wymagania zawarte w załączniku nr 3 do SIWZ (Formularz asortymentowo-cenowy). Każdą ze stron katalogowych należy opisać, którego zakresu i pozycji dotyczy; W przypadku braku potwierdzenie wymaganych parametrów, zawartych w załączniku nr 3 do SIWZ, w FMI wykonawca dołączy oświadczenie producenta przedmiotu zamówienia o spełnianiu wymaganych parametrów;
2) Deklarację zgodności, jeżeli dotyczy przedmiotu zamówienia;
3) Powiadomienie/Zgłoszenie do Rejestru Wyrobów Medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania (nie dotyczy klasy wyrobu medycznego I i II a pod warunkiem, że pierwsze jego wprowadzenie nastąpiło w innym niż Polska kraju Unii Europejskiej, zgodnie z przepisami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o Wyrobach Medycznych
3) Powiadomienie/Zgłoszenie do Rejestru Wyrobów Medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania (nie dotyczy klasy wyrobu medycznego I i II a pod warunkiem, że pierwsze jego wprowadzenie nastąpiło w innym niż Polska kraju Unii Europejskiej, zgodnie z przepisami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o Wyrobach Medycznych
Sytuacja gospodarcza i finansowa: Zamawiający nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie.
Zdolności techniczne i zawodowe: Zamawiający nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie.
Realizacja zamówienia
Warunki realizacji zamówienia:
Zgodnie z projektem umowy stanowiącym załącznik nr 4 do SIWZ.
Zamawiający przewiduje możliwość zmian postanowień zawartej umowy, w stosunku do treści oferty na podstawie której dokonano wyboru Wykonawcy, zgodnie z warunkami podanymi we wskazanym powyżej projekcie umowy.
Procedura
Czas składania ofert: 10:00
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Data otwarcia ofert: 2018-03-28 📅
Czas otwarcia ofert: 10:15
Miejsce: Szpital Czerniakowski Sp. z o. o. ul. Stępińska 19/25 00-739 Warszawa pawilon administracyjny pok. 120.
Kryteria przyznawania nagród
Kryterium jakości (nazwa): Termin realizacji dostaw częsciowych
Kryterium jakości (waga): 10
Waga ceny: 90
Instytucja zamawiająca Tożsamość
Inny rodzaj instytucji zamawiającej: Spółka z o.o.
Kontakt
Punkt kontaktowy: Szpital Czerniakowski Sp z o.o., ul. Stępińska 19/25, 00-739 Warszawa
Adres internetowy: www.szpitalczerniakowski.waw.pl🌏
Dokumenty URL: www.szpitalczerniakowski.waw.pl🌏
Punkt kontaktowy: Kinga Niedźwiecka - Reszczyk
URL dokumentów: www.szpitalczerniakowski.waw.pl🌏
Odniesienie Informacje dodatkowe
2. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadaja wymaganiom okreslonym przez zamawiającego, zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą:
1) Zgodnie z § 13 ust. 1 Rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia z dnia 26.7.2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia
(Dz. U. z 2016, poz. 1126), w celu potwierdzenia że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego, wykonawca zobowiązany jest do złożenia wraz z ofertą (warunki przedmiotowe):
A) Oświadczenie wykonawcy, że oferowany przedmiot zamówienia został dopuszczony do obrotu i stosowania zgodnie z przepisami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (tj. Dz. U. 2017 poz. 211 z późn. zm.) oraz
Oświadczenia Wykonawcy, ze dysponuje kompletem dokumentów wystawionych przez uprawnione jednostki, wymagane polskimi przepisami prawa (np. znak CE, Deklarację Zgodności, niezbędne świadectwa, atesty, certyfikaty, pozwolenia, zgłoszenia, świadectwa rejestracji wydane przez uprawnione organy np. Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Minister Zdrowia), w tym zgodne z ustawą z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (tj. Dz. U. 2017 poz. 211 z późn. zm.) oraz że przedmiot zamówienia spełnia wymagania polskich i europejskich norm, oznaczony jest znakiem CE i posiada dopuszczenie do obrotu wymagane prawem z uwzględnieniem ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (tj. Dz. U. 2017 poz. 211 z późn. zm.), jeżeli nie dotyczy, wykonawca załączy Oświadczenie z adnotacją „Nie Dotyczy”.
Oświadczenia Wykonawcy, ze dysponuje kompletem dokumentów wystawionych przez uprawnione jednostki, wymagane polskimi przepisami prawa (np. znak CE, Deklarację Zgodności, niezbędne świadectwa, atesty, certyfikaty, pozwolenia, zgłoszenia, świadectwa rejestracji wydane przez uprawnione organy np. Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Minister Zdrowia), w tym zgodne z ustawą z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (tj. Dz. U. 2017 poz. 211 z późn. zm.) oraz że przedmiot zamówienia spełnia wymagania polskich i europejskich norm, oznaczony jest znakiem CE i posiada dopuszczenie do obrotu wymagane prawem z uwzględnieniem ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (tj. Dz. U. 2017 poz. 211 z późn. zm.), jeżeli nie dotyczy, wykonawca załączy Oświadczenie z adnotacją „Nie Dotyczy”.
Oraz.
Oświadczenia, iż dany asortyment oferowany w ramach przedmiotu zamówienia nie jest wyrobem medycznym, jeśli dotyczy przedmiotu zamówienia;
Jednocześnie wykonawca zobowiązany będzie do przedstawienia, na każde żądanie Zamawiającego, odpowiedniego dokumentu, potwierdzającego dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu oraz pozostałych dokumentów wymienionych w pkt 1) - Załącznik nr 7 do niniejszej SIWZ.1. Przystępując do przetargu wykonawca zobowiązany jest w terminie do dnia 28.3.2018 roku, do godz. 10:00 wnieść wadium w wysokości:
Jednocześnie wykonawca zobowiązany będzie do przedstawienia, na każde żądanie Zamawiającego, odpowiedniego dokumentu, potwierdzającego dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu oraz pozostałych dokumentów wymienionych w pkt 1) - Załącznik nr 7 do niniejszej SIWZ.1. Przystępując do przetargu wykonawca zobowiązany jest w terminie do dnia 28.3.2018 roku, do godz. 10:00 wnieść wadium w wysokości:
Pakiet nr 1 - 1 500,00 PLN (słownie: tysiąc pięćset złotych); Pakiet nr 2 - 50,00 PLN (słownie: pięćdziesiąt złotych); Pakiet nr 3 - 40,00 PLN (słownie: czterdzieści złotych);Pakiet nr 4 - 3 000,00 PLN (słownie: trzy tysiące złotych);
Pakiet nr 5 - 100,00 PLN (słownie: sto złotych);Pakiet nr 6 - 20,00 PLN (słownie: dwadzieścia złotych);Wykonawca w terminie 3 dni od dnia zamieszczenia na stronie internetowej informacji, o której mowa w art. 86 ust. 3 ustawy Pzp. przekaże zamawiającemu oświadczenie o przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 1 pkt 23 ustawy Pzp.
Pakiet nr 5 - 100,00 PLN (słownie: sto złotych);Pakiet nr 6 - 20,00 PLN (słownie: dwadzieścia złotych);Wykonawca w terminie 3 dni od dnia zamieszczenia na stronie internetowej informacji, o której mowa w art. 86 ust. 3 ustawy Pzp. przekaże zamawiającemu oświadczenie o przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 1 pkt 23 ustawy Pzp.
Wraz ze złożeniem oświadczenia, wykonawca może przedstawić dowody, że powiązania z innym Wykonawcą nie prowadzą do zakłócenia konkurencji w postępowaniu o udzielenie zamówienia.
Zamawiający, zgodnie z art. 24aa ustawy Pzp., przewiduje możliwość w pierwszej kolejności dokonania oceny ofert, a następnie zbadania czy wykonawca, którego oferta została oceniona jako najkorzystniejsza nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu. Zamawiający nie przewiduje udzielania zamówień na dodatkowe dostawy dotychczasowemu wykonawcy zamówienia podstawowego, których celem jest częściowa wymiana dostarczonych produktów albo zwiększenie bieżących dostaw, o których mowa w art. 67 ust. 1 pkt. 7 ustawy Pzp.
Zamawiający, zgodnie z art. 24aa ustawy Pzp., przewiduje możliwość w pierwszej kolejności dokonania oceny ofert, a następnie zbadania czy wykonawca, którego oferta została oceniona jako najkorzystniejsza nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu. Zamawiający nie przewiduje udzielania zamówień na dodatkowe dostawy dotychczasowemu wykonawcy zamówienia podstawowego, których celem jest częściowa wymiana dostarczonych produktów albo zwiększenie bieżących dostaw, o których mowa w art. 67 ust. 1 pkt. 7 ustawy Pzp.
Informacje uzupełniające Organ kontrolny
Nazwa: Prezes Zarządu Szpitala Czerniakowskiego Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Stępińska 19/25
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 00-739
Kraj: Polska 🇵🇱 Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej Tak samo jak: Organ kontrolny
Źródło: OJS 2018/S 032-069484 (2018-02-14)
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2018-05-25) Obiekt Zakres zamówienia
Krótki opis:
Przedmiotem zamówienia jest: zakup i dostawa wyrobów medycznych i artykułów jednorazowych niesterylnych (Pakiet Nr 1-6).
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w załączniku nr 3 do SIWZ (Formularz asortymentowo-cenowy).
Całkowita wartość zamówienia: 305047.30 PLN 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy
Odniesienie Daty
Data wysłania: 2018-05-25 📅
Data publikacji: 2018-05-30 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2018/S 101-230750
Odnosi się do ogłoszenia: 2018/S 032-069484
Numer Dz.U.-S: 101
Obiekt Zakres zamówienia
Krótki opis:
Przedmiotem zamówienia jest: zakup i dostawa wyrobów medycznych i artykułów jednorazowych niesterylnych (Pakiet Nr 1-6).
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w załączniku nr 3 do SIWZ (Formularz asortymentowo-cenowy).
Nazwa części: Artykuły jednorazowe niesterylne (czepki, fartuchy, maski, podkłady)
Krótki opis:
5) Dostarczony przedmiot zamówienia winien być zaopatrzony w etykietę handlową sporządzoną w języku polskim, zawierającą niezbędne informacje potrzebne do bezpiecznego używania dla bezpośredniego użytkownika. Jeśli oryginalna dokumentacja jest sporządzona w innym języku, to Wykonawca dostarczy wraz z oryginałem tłumaczenie na język polski.
5) Dostarczony przedmiot zamówienia winien być zaopatrzony w etykietę handlową sporządzoną w języku polskim, zawierającą niezbędne informacje potrzebne do bezpiecznego używania dla bezpośredniego użytkownika. Jeśli oryginalna dokumentacja jest sporządzona w innym języku, to Wykonawca dostarczy wraz z oryginałem tłumaczenie na język polski.
7) Przez produkty lecznicze stanowiące przedmiot zamówienia, jeżeli dotyczy przedmiotu zamówienia, należy rozumieć produkty lecznicze w rozumieniu ustawy z dnia 6.9.2001 r. Prawo farmaceutyczne (tj. Dz.U. z 2016, poz. 2142 z późn. zm.).
8) Zaoferowane produkty lecznicze, jeżeli dotyczy przedmiotu zamówienia, muszą być dopuszczone do obrotu na zasadach określonych w art. 3 lub 4 ust. 1 i 2 lub 4 a ustawy z dnia 6.9.2001 r. Prawo farmaceutyczne (tj. Dz.U. z 2016, poz. 2142 z późn. zm.).
8) Zaoferowane produkty lecznicze, jeżeli dotyczy przedmiotu zamówienia, muszą być dopuszczone do obrotu na zasadach określonych w art. 3 lub 4 ust. 1 i 2 lub 4 a ustawy z dnia 6.9.2001 r. Prawo farmaceutyczne (tj. Dz.U. z 2016, poz. 2142 z późn. zm.).
b) Ofertą równoważną są produkty lub rozwiązania, które odpowiadają pod względem jakości i funkcjonalności produktom lub rozwiązaniom wskazanym przez Zamawiającego w SIWZ.
Nazwa części: Dostawa potrójnych podajników na rękawiczki jednorazowe
Dostawa artykułow niesterylnych – koszule dla pacjentów
Dostawa pieluchomajtek, gazy, waty
Elektroda do koagulacji
Rurki rektroskopowe i anoskopowe
Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:
Szpital Czerniakowski Sp. z o.o., ul. Stępińska 19/25,
00-739 Warszawa – Magazyn Szpitala.
Procedura Kryteria przyznawania nagród
Kryterium jakości (nazwa): Termin realizacji dostawy częściowej
Udzielenie zamówienia
Data zawarcia umowy: 2018-05-07 📅
Instytucja zamawiająca Kontakt
Punkt kontaktowy: Szpital Czerniakowski Sp. z o.o., ul. Stępińska 19/25, 00-739 Warszawa
Informacje uzupełniające Organ kontrolny
Informacje o terminach składania odwołań:
1. Środki ochrony prawnej przysługują wyłącznie od niezgodnej z przepisami ustawy czynności Zamawiającego podjętej w postępowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynności, do której Zamawiający jest zobowiązany na podstawie ustawy.
2. Środki ochrony prawnej przysługują Wykonawcy, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu danego zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy.
3. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia – jeżeli zostały przesłane w sposób określony w art. 180 ust. 5 ustawy P.z.p. zdanie drugie albo w terminie 15 dni – jeżeli zostały przesłane w inny sposób.
3. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia – jeżeli zostały przesłane w sposób określony w art. 180 ust. 5 ustawy P.z.p. zdanie drugie albo w terminie 15 dni – jeżeli zostały przesłane w inny sposób.
4. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby w formie pisemnej lub w postaci elektronicznej, podpisane bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym przy pomocy ważnego kwalifikowanego certyfikatu lub równoważnego środka, spełniającego wymagania dla tego rodzaju podpisu.
4. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby w formie pisemnej lub w postaci elektronicznej, podpisane bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym przy pomocy ważnego kwalifikowanego certyfikatu lub równoważnego środka, spełniającego wymagania dla tego rodzaju podpisu.
5. Odwołujący przesyła kopię odwołania Zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. Domniemywa się, iż Zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przesłanie jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia przy użyciu środków komunikacji elektronicznej.
5. Odwołujący przesyła kopię odwołania Zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. Domniemywa się, iż Zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przesłanie jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia przy użyciu środków komunikacji elektronicznej.
6. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia o zamówieniu oraz SIWZ przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 154 pkt 5 ustawy P.z.p..
7. Szczegóły dotyczące odwołań i skarg określa DZIAŁ VI-Środki ochrony prawnej, ustawy z dnia 29.1.2004 r. Prawo zamówień publicznych.