Wykonawca zaproponuje dostawę przedmiotu zamówienia, zgodnie z wymaganiami określonymi w SIWZ.Wyrób musi być dopuszczony do obrotu, zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa, tj. posiadać znak CE (jeżeli ocena zgodności była przeprowadzona z udziałem jednostki notyfikowanej, obok znaku CE umieszcza się jej numer seryjny, Na potwierdzenie Wykonawca, którego oferta została najwyżej oceniona, dostarczy na wezwanie Zamawiającego drogą elektroniczną za pośrednictwem Platformy zakupowej zgłoszenie do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub wpis do rejestru.Dokument musi być w języku polskim lub przetłumaczony na język polski.Zamawiający prosi o zaznaczenie, którego pakietu i której pozycji dotyczy dokument.