ZP/18/PN/18

Informacje dodatkowe

1. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Zamawiający będzie żądał:

a) oświadczenia o posiadaniu dokumentów potwierdzających dopuszczenie do obrotu oferowanych produktów, posiadających pozwolenie na dopuszczenie do obrotu z Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub Rady Unii Europejskiej lub Komisji Europejskiej zgodnie z obowiązującym Prawem Farmaceutycznym, ustawa z dnia 6.9.2001 r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U. z 2008 r. nr 45 poz. 271 ze zm.) - dotyczy asortymentu, w przypadku którego przedmiotowe świadectwo zgodnie z przepisami prawa jest wymagane, lub oświadczenie o braku konieczności posiadania wymaganych dokumentów – załącznik nr 4

W przypadku wątpliwości Zamawiający zastrzega sobie prawo do żądania przesłania kopii dokumentów potwierdzających dopuszczenie do obrotu poświadczonych za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.

b) oświadczenia, że oferowany wyroby medyczne posiadają Deklaracje zgodności i certyfikat Jednostki Notyfikowanej i są oznakowane znakiem CE zgodnie z ustawą z dnia 20.5.2010 o wyrobach medycznych (D.U. z 2017 r. nr 211 z późn. zmianami) - załącznik nr 4.

2. W celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia Wykonawcy w okolicznościach o których mowa w art. 24 ust. 1 Pzp Zamawiający będzie żądał:

a) informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 13, 14 i 21 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;

b) oświadczenie wykonawcy o braku wydania wobec niego prawomocnego wyroku sądu lub ostatecznej decyzji administracyjnej o zaleganiu z uiszczaniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne albo – w przypadku wydania takiego wyroku lub decyzji – dokumentów potwierdzających dokonanie płatności tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami lub zawarcie wiążącego porozumienia w sprawie spłat tych należności – załącznik nr 7;

c) oświadczenie wykonawcy o braku orzeczenia wobec niego tytułem środka zapobiegawczego zakazu ubiegania się o zamówienia publiczne - załącznik nr 8.

3. W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia Wykonawcy w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 5 ustawy Zamawiający będzie żądał:

a) odpisu z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji.

8. W celu potwierdzenia braku podstaw do wykluczenia w art. 24 ust. 1 pkt 23 ustawy Pzp Wykonawca w terminie 3 dni od dnia zamieszczenia na stronie internetowej informacji, o której mowa w art. 86 ust. 5 Pzp, przekazuje Zamawiającemu oświadczenie o przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 1 pkt. 23. Wraz ze złożeniem oświadczenia, Wykonawca może przedstawić dowody, że powiązania z innym wykonawcą nie prowadzą do zakłócenia konkurencji w postępowaniu o udzielenie zamówienia. W przypadku Wykonawców występujących wspólnie oświadczenie, o których mowa w zdaniu pierwszym, składa każdy z Wykonawców. Wzór oświadczenia o przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej stanowi - załącznik 3.