Dostawa implantów, endoprotez i zespoleń ortopedycznych dla SP ZOZ w Kędzierzynie-Koźlu

Samodzielny Publiczny Zespół Opieki Zdrowotnej Kędzierzyn-Koźle

1. Zamówienie zostało podzielone na 18 pakietów opisanych w pkt III.3 SIWZ.
2. Oferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu na terenie RP i posiadać deklaracje zgodności oraz spełniać wymagania odpowiednich norm i przepisów, a w szczególności określonych w:
— Ustawie z 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2019 r., poz. 175),
— Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z 5.11.2010 r. w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobów medycznych (Dz.U. z 2010 r. nr 215, poz. 1416),
— Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z 17.2.2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz.U. z 2016 r. poz. 211),
— Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z 22.9.2010 r. w sprawie wzoru znaku CE (Dz.U. z 2010 r. nr 186, poz. 1252 z późn. zm.),
— Dyrektywie 2007/47/EC z 21.9.2007 r. zmieniającej Dyrektywę 93/42/EWG z 14.4.1993 r. - dotyczącej wyrobów medycznych.

Termin

Termin składania ofert wynosił 2019-10-15. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2019-09-09.

Dostawcy

Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

Kto?

• Samodzielny Publiczny Zespół Opieki Zdrowotnej Kędzierzyn-Koźle

Co?

• Dodatkowe wyroby ortopedyczne › Implanty ortopedyczne
• Dodatkowe wyroby ortopedyczne › Protezy ortopedyczne
• Wyroby ortopedyczne › Wyroby używane w przypadku złamań, śruby i płyty

Gdzie?

• Opolskie › Opolski

Historia zamówień

Data	Dokument
2019-09-09	Ogłoszenie o zamówieniu
2019-09-30	Dodatkowe informacje
2019-10-18	Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
2019-11-29	Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Ogłoszenie o zamówieniu (2019-09-09)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Wyroby ortopedyczne
Numer referencyjny: AZ-P.2019.20
Krótki opis:

1. Zamówienie zostało podzielone na 18 pakietów opisanych w pkt III.3 SIWZ. 2. Oferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu na terenie RP i posiadać deklaracje zgodności oraz spełniać wymagania odpowiednich norm i przepisów, a w szczególności określonych w: — Ustawie z 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2019 r., poz. 175), — Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z 5.11.2010 r. w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobów medycznych (Dz.U. z 2010 r. nr 215, poz. 1416), — Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z 17.2.2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz.U. z 2016 r. poz. 211), — Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z 22.9.2010 r. w sprawie wzoru znaku CE (Dz.U. z 2010 r. nr 186, poz. 1252 z późn. zm.), — Dyrektywie 2007/47/EC z 21.9.2007 r. zmieniającej Dyrektywę 93/42/EWG z 14.4.1993 r. - dotyczącej wyrobów medycznych.

Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska, z udziałem krajów GPA
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Wyroby ortopedyczne 📦
Dodatkowy kod CPV: Protezy ortopedyczne 📦
Wyroby ortopedyczne 📦
Implanty ortopedyczne 📦
Miejsce wykonania
Region NUTS: Polska 🏙️

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący wszystkich partii
Kryteria przyznawania nagród
Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Podmiot prawa publicznego
Nazwa instytucji zamawiającej: Samodzielny Publiczny Zespół Opieki Zdrowotnej Kędzierzyn-Koźle
Adres pocztowy: ul. 24 Kwietnia 5
Kod pocztowy: 47-200
Miasto pocztowe: Kędzierzyn-Koźle
Kontakt
Adres internetowy: http://www.e-szpital.eu 🌏
E-mail: ekoziol@e-szpital.eu 📧
Telefon: +48 774062566 📞
URL dokumentów: https://platformazakupowa.pl/pn/spzoz_kedzierzynkozle/proceedings 🌏
URL do udziału: https://platformazakupowa.pl/pn/spzoz_kedzierzynkozle/proceedings 🌏

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2019-09-09 📅
Termin składania ofert: 2019-10-15 📅
Data publikacji: 2019-09-13 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2019/S 177-430057
Numer Dz.U.-S: 177
Informacje dodatkowe

Zamawiający wymaga wniesienia wadium w wysokości – 3 900,00 PLN. Kryteria oceny ofert: Cena - 60 % Kara umowna - 20 % Termin reklamacji - 20 % Szczegółowy opis kryteriów oceny ofert opisano w pkt XVI SIWZ.

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

1. Zamówienie zostało podzielone na 18 pakietów opisanych w pkt III.3 SIWZ.

2. Oferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu na terenie RP i posiadać deklaracje zgodności oraz spełniać wymagania odpowiednich norm i przepisów, a w szczególności określonych w:

— Ustawie z 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2019 r., poz. 175),

— Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z 5.11.2010 r. w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobów medycznych (Dz.U. z 2010 r. nr 215, poz. 1416),

— Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z 17.2.2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz.U. z 2016 r. poz. 211),

— Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z 22.9.2010 r. w sprawie wzoru znaku CE (Dz.U. z 2010 r. nr 186, poz. 1252 z późn. zm.),

— Dyrektywie 2007/47/EC z 21.9.2007 r. zmieniającej Dyrektywę 93/42/EWG z 14.4.1993 r. - dotyczącej wyrobów medycznych.

Nazwa części: Dostawa endoprotezy bezcementowej krótkotrzpieniowej
Numer części: 1
Krótki opis:

Dostawa endoprotezy bezcementowej krótkotrzpieniowej - wg załącznika nr 2/1 do SIWZ

Czas trwania: 12 miesięcy
Informacje dodatkowe:

Zamawiający wymaga wniesienia wadium w wysokości – 3 900,00 PLN.

Kryteria oceny ofert: Cena - 60 % Kara umowna - 20 % Termin reklamacji - 20 %

Szczegółowy opis kryteriów oceny ofert opisano w pkt XVI SIWZ.

Nazwa części: Dostawa endoprotezy anatomicznej, bezcementowej stawu biodrowego
Numer części: 2
Krótki opis:

Dostawa endoprotezy anatomicznej, bezcementowej stawu biodrowego – wg załącznika nr 2/2 do SIWZ

Informacje dodatkowe: Zamawiający wymaga wniesienia wadium w wysokości – 5 000,00 PLN.
Nazwa części: Dostawa endoprotezy bezcementowej nieanatomicznej z prostym trzpieniem
Numer części: 3
Krótki opis:

Dostawa endoprotezy bezcementowej nieanatomicznej z prostym trzpieniem – wg załącznika nr 2/3 do SIWZ

Informacje dodatkowe: Zamawiający wymaga wniesienia wadium w wysokości – 12 600,00 PLN.
Nazwa części: Dostawa endoprotezy cementowanej
Numer części: 4
Krótki opis: Dostawa endoprotezy cementowanej - wg załącznika nr 2/4 do SIWZ
Informacje dodatkowe: Zamawiający wymaga wniesienia wadium w wysokości – 4 530,00 PLN.
Nazwa części: Dostawa endoprotez rewizyjnych
Numer części: 5
Krótki opis: Dostawa endoprotez rewizyjnych – wg załącznika nr 2/5 do SIWZ
Informacje dodatkowe: Zamawiający wymaga wniesienia wadium w wysokości – 2 970,00 PLN.
Nazwa części: Dostawa endoprotez stawu kolanowego
Numer części: 6
Krótki opis: Dostawa endoprotez stawu kolanowego – wg załącznika nr 2/6 do SIWZ
Informacje dodatkowe: Zamawiający wymaga wniesienia wadium w wysokości – 14 000,00 PLN.
Nazwa części: Dostawa gwoździ śródszpikowych
Numer części: 7
Krótki opis: Dostawa gwoździ śródszpikowych - wg załącznika nr 2/7 do SIWZ
Informacje dodatkowe: Zamawiający wymaga wniesienia wadium w wysokości – 9 000,00 PLN.
Nazwa części: Dostawa płyt tytanowych anatomicznych z mocowaniem śrubami standardowymi i kątowo stabilnymi do zespoleń bliższej i dalszej nasady kości ramiennej, bliższej i dalszej nasady trzonów kości promieniowe
Numer części: 8
Krótki opis:

Dostawa płyt tytanowych anatomicznych z mocowaniem śrubami standardowymi i kątowo stabilnymi do zespoleń bliższej i dalszej nasady kości ramiennej, bliższej i dalszej nasady trzonów kości promieniowej i łokciowej oraz mikropłytek do zespoleń kości śródręcza, paliczków ręki i kości stopy – wg załącznika nr 2/8 do SIWZ

Informacje dodatkowe: Zamawiający wymaga wniesienia wadium w wysokości – 4 980,00 PLN.
Nazwa części: Dostawa płyt i śrub do zespoleń kątowo stabilnych złamań kończyn dolnych
Numer części: 9
Krótki opis:

Dostawa płyt i śrub do zespoleń kątowo stabilnych złamań kończyn dolnych – wg załącznika nr 2/9 do SIWZ

Informacje dodatkowe: Zamawiający wymaga wniesienia wadium w wysokości – 1 180,00 PLN.
Nazwa części: Dostawa implantów do rekonstrukcji ACL
Numer części: 10
Krótki opis: Dostawa implantów do rekonstrukcji ACL - wg załącznika nr 2/10 do SIWZ
Informacje dodatkowe: Zamawiający wymaga wniesienia wadium w wysokości – 1 530,00 PLN.
Nazwa części: Dostawa implantów do rekonstrukcji ACL Endobutton
Numer części: 11
Krótki opis:

Dostawa implantów do rekonstrukcji ACL Endobutton – wg załącznika nr 2/11 do SIWZ

Informacje dodatkowe: Zamawiający wymaga wniesienia wadium w wysokości – 1 050,00 PLN.
Nazwa części: Dostawa ostrzy i drenów
Numer części: 12
Krótki opis: Dostawa ostrzy i drenów – wg załącznika nr 2/12 do SIWZ
Informacje dodatkowe: Zamawiający wymaga wniesienia wadium w wysokości – 4 470,00 PLN.
Nazwa części: Dostawa sterylnego zestawu do szycia łąkotki
Numer części: 13
Krótki opis: Dostawa sterylnego zestawu do szycia łąkotki - wg załącznika nr 2/13 do SIWZ
Informacje dodatkowe: Zamawiający wymaga wniesienia wadium w wysokości – 700,00 PLN.
Nazwa części: Dostawa innych zespoleń
Numer części: 14
Krótki opis: Dostawa innych zespoleń – wg załącznika nr 2/14 do SIWZ
Informacje dodatkowe: Zamawiający wymaga wniesienia wadium w wysokości – 650,00 PLN.
Nazwa części: Dostawa implantów do rekonstrukcji stożka rotatorów
Numer części: 15
Krótki opis:

Dostawa implantów do rekonstrukcji stożka rotatorów – wg załącznika nr 2/15 do SIWZ

Informacje dodatkowe: Zamawiający wymaga wniesienia wadium w wysokości – 150,00 PLN.
Nazwa części: Dostawa płytek do Halluxa
Numer części: 16
Krótki opis: Dostawa płytek do Halluxa – wg załącznika nr 2/16 do SIWZ
Informacje dodatkowe: Zamawiający wymaga wniesienia wadium w wysokości – 620,00 PLN.
Nazwa części: Dostawa grotowkrętów i prętów
Numer części: 17
Krótki opis: Dostawa grotowkrętów i prętów - wg załącznika nr 2/17 do SIWZ
Informacje dodatkowe: Zamawiający wymaga wniesienia wadium w wysokości – 880,00 PLN.
Nazwa części: Dostawa gwoździ odpiętowych
Numer części: 18
Krótki opis: Dostawa gwoździ odpiętowych - wg załącznika nr 2/18 do SIWZ
Informacje dodatkowe: Zamawiający wymaga wniesienia wadium w wysokości – 1 920,00 PLN.
Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:

Blok Operacyjny Oddziału Urazowo-Ortopedycznego Zamawiającego

Apteka Zamawiającego

Magazyn Centralny Zamawiającego

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Sytuacja gospodarcza i finansowa:

Wykonawca spełni warunek, jeżeli wykaże, że samodzielnie lub jeden z konsorcjantów, jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia na wskazaną sumę gwarancyjną.

Minimalny poziom(y) standardów:

Wykonawca spełni warunek, jeżeli wykaże, że jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia na sumę gwarancyjną nie niższą niż:

pakiet 1 – 99 000,00 PLN, pakiet 2 – 127 000,00 PLN, pakiet 3 – 317 000,00 PLN, pakiet 4 – 114 000,00 PLN, pakiet 5 – 75 000,00 PLN, pakiet 6 – 353 000,00 PLN, pakiet 7 – 227 000,00 PLN, pakiet 8 – 125 000,00 PLN, pakiet 9 – 30 000,00 PLN, pakiet 10 – 38 000,00 PLN, pakiet 11 – 26 000,00 PLN, pakiet 12 – 112 000,00 PLN, pakiet 13 – 17 000,00 PLN, pakiet 14 – 16 000,00 PLN, pakiet 15 – 4 000,00 PLN, pakiet 16 – 16 000,00 PLN, pakiet 17 – 22 000,00 PLN, pakiet 18 – 48 000,00 PLN.

Realizacja zamówienia
Warunki realizacji zamówienia:

1. Termin płatności od daty dostarczenia prawidłowo wystawionej faktury: 60 dni.

2. Postanowienia umowy zawarto we wzorze umowy, który stanowi załącznik nr 4 do SIWZ. Zamawiający przewiduje możliwość zmiany niniejszej umowy, w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru Wykonawcy.

Procedura
Podstawa prawna: 32014L0024
Czas składania ofert: 09:00
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Okres ważności oferty: 2 miesięcy
Data otwarcia ofert: 2019-10-15 📅
Czas otwarcia ofert: 09:30
Miejsce: Samodzielny Publiczny Zespół Opieki Zdrowotnej, Dział Logistyki - pokój nr 19, ul. 24 Kwietnia 5, 47-200 Kędzierzyn-Koźle, POLSKA. Otwarcie ofert nastąpi z wykorzystaniem platformy zakupowej: www.platformazakupowa.pl.

Instytucja zamawiająca
Kontakt
Punkt kontaktowy: Elżbieta Kozioł
Adres internetowy: www.e-szpital.eu 🌏
Dokumenty URL: https://platformazakupowa.pl/pn/spzoz_kedzierzynkozle/proceedings 🌏

Odniesienie
Informacje dodatkowe
Szacunkowy termin publikacji kolejnych ogłoszeń: 12 m-cy

1. Wykonawca dołączy do oferty:

a) wypełniony i podpisany kwalifikowanym podpisem elektronicznym formularz ofertowy (zał. 1 do SIWZ),

b) wypełnione i podpisane kwalifikowanym podpisem elektronicznym odpowiednie formularze cenowe (zał. 2/1 – 2/18 do SIWZ),

c) wypełniony i podpisany kwalifikowanym podpisem elektronicznym JEDZ (zał. nr 3 do SIWZ),

d) dokumenty, podpisane kwalifikowanym podpisem elektronicznym, potwierdzające posiadanie uprawnień/pełnomocnictw osób składających ofertę,

e) pełnomocnictwo, podpisane kwalifikowanym podpisem elektronicznym, dla podmiotu reprezentującego w postępowaniu Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia,

f) zobowiązanie podmiotu trzeciego podpisane kwalifikowanym podpisem elektronicznym do oddania do dyspozycji niezbędnych zasobów na potrzeby realizacji zamówienia (jeżeli dotyczy),

g) kopię dowodu wpłaty wadium lub oryginał gwarancji.

2. Wykonawca w terminie 3 dni od dnia zamieszczenia na stronie internetowej informacji, o której mowa w art. 86 ust. 5 Pzp, przekaże Zamawiającemu, w sposób określony w pkt X, oświadczenie o przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 1 pkt 23 Pzp.

3. Zamawiający po dokonaniu oceny ofert i przed udzieleniem zamówienia, może wezwać Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni, terminie aktualnych na dzień złożenia:

a) odpisu z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 1 Pzp;

b) dokumentów potwierdzających, że Wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia na sumę gwarancyjną nie niższą niż wskazana w pkt III.1.2 ogłoszenia;

c) informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy oraz, odnośnie skazania za wykroczenie na karę aresztu, w zakresie określonym przez Zamawiającego na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 5 i 6 Pzp, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;

d) oświadczenia Wykonawcy:

d.1) o braku wydania prawomocnego wyroku sądu skazującego za wykroczenie na karę ograniczenia wolności lub grzywny w zakresie określonym przez Zamawiającego na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 5 i 6 Pzp;

d.2) o braku wydania wobec niego prawomocnego wyroku sądu lub ostatecznej decyzji administracyjnej o zaleganiu z uiszczaniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne albo – w przypadku wydania takiego wyroku lub decyzji – dokumentów potwierdzających dokonanie płatności tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami lub zawarcie wiążącego porozumienia w sprawie spłat tych należności;

d.3) o braku orzeczenia wobec niego tytułem środka zapobiegawczego zakazu ubiegania się o zamówienia publiczne;

d.4) o niezaleganiu z opłacaniem podatków i opłat lokalnych, o których mowa w ustawie z 12.1.1991 r. o podatkach i opłatach lokalnych (Dz.U. z 2016 r. poz. 716 z p. zm.);

e) zaświadczenia właściwego naczelnika US potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert lub innego dokumentu potwierdzającego, że Wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem podatkowym w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu;

f) zaświadczenia właściwej terenowej jednostki organizacyjnej ZUS lub KRUS albo innego dokumentu potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu ...

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Prezes Krajowej Izby Odwoławczej
Adres pocztowy: Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587702 📞
E-mail: uzp@uzp.gov.pl 📧
Fax: +48 224587700 📠
Adres internetowy: http://www.uzp.gov.pl 🌏
Informacje o terminach składania odwołań:

1. Środki ochrony prawnej w niniejszym postępowaniu przysługują Wykonawcy, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu danego zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów Pzp.

2. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia o zamówieniu oraz Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 154 pkt 5 Pzp.

3. Odwołanie przysługuje wyłącznie od niezgodnej z przepisami Pzp czynności Zamawiającego podjętej w postępowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynności, do której Zamawiający jest zobowiązany na podstawie Pzp.

4. Jeżeli wartość zamówienia jest mniejsza niż kwoty określone w przepisach wydanych na podstawie art. 11 ust. 8 Pzp, odwołanie przysługuje wyłącznie wobec czynności:

1) wyboru trybu negocjacji bez ogłoszenia, zamówienia z wolnej ręki lub zapytania o cenę,

2) określenia warunków udziału w postępowaniu,

3) wykluczenia odwołującego z postępowania o udzielenie zamówienia,

4) odrzucenia oferty odwołującego,

5) opisu przedmiotu zamówienia,

6) wyboru najkorzystniejszej oferty.

5. Odwołanie powinno wskazywać czynność lub zaniechanie czynności Zamawiającego, której zarzuca się niezgodność z przepisami ustawy, zawierać zwięzłe przedstawienie zarzutów, określać żądanie oraz wskazywać okoliczności faktyczne i prawne uzasadniające wniesienie odwołania.

6. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby w formie pisemnej w postaci papierowej albo w postaci elektronicznej, opatrzone odpowiednio własnoręcznym podpisem albo kwalifikowanym podpisem elektronicznym.

7. Odwołujący przesyła kopię odwołania Zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. Domniemywa się, iż Zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przesłanie jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia przy użyciu środków komunikacji elektronicznej.

8. Wykonawca może w terminie przewidzianym do wniesienia odwołania poinformować Zamawiającego o niezgodnej z przepisami ustawy czynności podjętej przez niego lub zaniechaniu czynności, do której jest on zobowiązany na podstawie ustawy, na które nie przysługuje odwołanie na podstawie art. 180 ust. 2 Pzp.

9. W przypadku uznania zasadności przekazanej informacji Zamawiający powtarza czynność albo dokonuje czynności zaniechanej, informując o tym Wykonawców w sposób przewidziany w ustawie dla tej czynności.

10. Na czynności, o których mowa w ust. 9, nie przysługuje odwołanie, z zastrzeżeniem art. 180 ust. 2 Pzp.

11. Terminy na wniesienie odwołań określono w art. 182 Pzp.

12. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej znajdują się w dziale VI Pzp „Środki ochrony prawnej”.

Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Nazwa: Departament Odwołań Urzędu Zamówień Publicznych
Telefon: +48 224587801 📞
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl 📧
Fax: +48 224587800 📠
Adres internetowy: www.uzp.gov.pl 🌏
Źródło: OJS 2019/S 177-430057 (2019-09-09)

Dodatkowe informacje (2019-09-30)
Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

1. Zamówienie zostało podzielone na 18 pakietów opisanych w pkt III.3 SIWZ. 2. Oferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu na terenie RP i posiadać Deklaracje Zgodności oraz spełniać wymagania odpowiednich norm i przepisów, a w szczególności określonych w: — Ustawie z 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2019 r., poz. 175), — Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z 5.11.2010 r. w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobów medycznych (Dz.U. z 2010 r. nr 215, poz. 1416), — Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z 17.2.2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz.U. z 2016 r. poz. 211), — Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z 22.9.2010 r. w sprawie wzoru znaku CE (Dz.U. z 2010 r. nr 186, poz. 1252 z późn. zm.), — Dyrektywie 2007/47/EC z 21.9.2007 r. zmieniającej Dyrektywę 93/42/EWG z 14.4.1993 r. - dotyczącej wyrobów medycznych.

Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Dodatkowe informacje

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2019-09-30 📅
Data publikacji: 2019-10-04 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2019/S 192-466372
Odnosi się do ogłoszenia: 2019/S 177-430057
Numer Dz.U.-S: 192

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

2. Oferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu na terenie RP i posiadać Deklaracje Zgodności oraz spełniać wymagania odpowiednich norm i przepisów, a w szczególności określonych w:

Źródło: OJS 2019/S 192-466372 (2019-09-30)

Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2019-10-18)
Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

1. Zamówienie zostało podzielone na 18 pakietów opisanych w pkt III.3 SIWZ. 2. Oferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu na terenie RP i posiadać deklaracje zgodności oraz spełniać wymagania odpowiednich norm i przepisów, a w szczególności określonych w: — ustawie z 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2019 r., poz. 175), — Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z 5.11.2010 r. w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobów medycznych (Dz.U. z 2010 r. nr 215, poz. 1416), — Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z 17.2.2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz.U. z 2016 r. poz. 211), — Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z 22.9.2010 r. w sprawie wzoru znaku CE (Dz.U. z 2010 r. nr 186, poz. 1252 z późn. zm.), — dyrektywie 2007/47/EC z 21.9.2007 r. zmieniającej dyrektywę 93/42/EWG z 14.4.1993 r. - dotyczącej wyrobów medycznych.

Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy
Kryteria przyznawania nagród
Najniższa cena

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2019-10-18 📅
Data publikacji: 2019-10-23 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2019/S 205-499267
Numer Dz.U.-S: 205
Informacje dodatkowe

Zamawiający wymaga wniesienia wadium w wysokości – 1 180,00 PLN. Kryteria oceny ofert: Cena - 60 %; Kara umowna - 20 %; Termin reklamacji - 20 %. Szczegółowy opis kryteriów oceny ofert opisano w pkt XVI SIWZ.

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

— ustawie z 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2019 r., poz. 175),

— dyrektywie 2007/47/EC z 21.9.2007 r. zmieniającej dyrektywę 93/42/EWG z 14.4.1993 r. - dotyczącej wyrobów medycznych.

Dostawa płyt i śrub do zespoleń kątowo stabilnych złamań kończyn dolnych – wg załącznika nr 2/9 do SIWZ.

Informacje dodatkowe: Kryteria oceny ofert: Cena - 60 %; Kara umowna - 20 %; Termin reklamacji - 20 %.
Krótki opis:

Dostawa implantów do rekonstrukcji ACL Endobutton – wg załącznika nr 2/11 do SIWZ.

Dostawa ostrzy i drenów – wg załącznika nr 2/12 do SIWZ.

Dostawa implantów do rekonstrukcji stożka rotatorów – wg załącznika nr 2/15 do SIWZ.

Dostawa płytek do Halluxa – wg załącznika nr 2/16 do SIWZ.

Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:

Blok Operacyjny Oddziału Urazowo-Ortopedycznego Zamawiającego.

Apteka Zamawiającego.

Odniesienie
Informacje dodatkowe

a) wypełniony i podpisany kwalifikowanym podpisem elektronicznym formularz ofertowy (zał. 1 do SIWZ);

b) wypełnione i podpisane kwalifikowanym podpisem elektronicznym odpowiednie formularze cenowe (zał. 2/1 – 2/18 do SIWZ);

c) wypełniony i podpisany kwalifikowanym podpisem elektronicznym JEDZ (zał. nr 3 do SIWZ);

d) dokumenty, podpisane kwalifikowanym podpisem elektronicznym, potwierdzające posiadanie uprawnień/pełnomocnictw osób składających ofertę;

e) pełnomocnictwo, podpisane kwalifikowanym podpisem elektronicznym, dla podmiotu reprezentującego w postępowaniu Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia;

f) zobowiązanie podmiotu trzeciego podpisane kwalifikowanym podpisem elektronicznym do oddania do dyspozycji niezbędnych zasobów na potrzeby realizacji zamówienia (jeżeli dotyczy);

2. Wykonawca w terminie 3 dni od dnia zamieszczenia na stronie internetowej informacji, o której mowa w art. 86 ust. 5 Pzp, przekaże zamawiającemu, w sposób określony w pkt X, oświadczenie o przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 1 pkt 23 Pzp.

c) informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy oraz, odnośnie skazania za wykroczenie na karę aresztu, w zakresie określonym przez zamawiającego na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 5 i 6 Pzp, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,

d.1) o braku wydania prawomocnego wyroku sądu skazującego za wykroczenie na karę ograniczenia wolności lub grzywny w zakresie określonym przez zamawiającego na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 5 i 6 Pzp;

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Informacje o terminach składania odwołań:

3. Odwołanie przysługuje wyłącznie od niezgodnej z przepisami Pzp czynności zamawiającego podjętej w postępowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynności, do której zamawiający jest zobowiązany na podstawie Pzp.

5. Odwołanie powinno wskazywać czynność lub zaniechanie czynności zamawiającego, której zarzuca się niezgodność z przepisami ustawy, zawierać zwięzłe przedstawienie zarzutów, określać żądanie oraz wskazywać okoliczności faktyczne i prawne uzasadniające wniesienie odwołania.

7. Odwołujący przesyła kopię odwołania zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. Domniemywa się, iż zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przesłanie jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia przy użyciu środków komunikacji elektronicznej.

8. Wykonawca może w terminie przewidzianym do wniesienia odwołania poinformować zamawiającego o niezgodnej z przepisami ustawy czynności podjętej przez niego lub zaniechaniu czynności, do której jest on zobowiązany na podstawie ustawy, na które nie przysługuje odwołanie na podstawie art. 180 ust. 2 Pzp.

9. W przypadku uznania zasadności przekazanej informacji zamawiający powtarza czynność albo dokonuje czynności zaniechanej, informując o tym Wykonawców w sposób przewidziany w ustawie dla tej czynności.

Źródło: OJS 2019/S 205-499267 (2019-10-18)

Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2019-11-29)
Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

1. Zamówienie zostało podzielone na 18 pakietów opisanych w pkt III.3 SIWZ. 2. Oferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu na terenie RP i posiadać deklaracje zgodności oraz spełniać wymagania odpowiednich norm i przepisów, a w szczególności określonych w: — ustawie z 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2019 r., poz. 175), — rozporządzeniu Ministra Zdrowia z 5.11.2010 r. w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobów medycznych (Dz.U. z 2010 r. nr 215, poz. 1416), — rozporządzeniu Ministra Zdrowia z 17.2.2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz.U. z 2016 r. poz. 211), — rozporządzeniu Ministra Zdrowia z 22.9.2010 r. w sprawie wzoru znaku CE (Dz.U. z 2010 r. nr 186, poz. 1252 z późn. zm.), — dyrektywie 2007/47/EC z 21.9.2007 r. zmieniającej dyrektywę 93/42/EWG z 14.4.1993 r. – dotyczącej wyrobów medycznych.

Całkowita wartość zamówienia: 2089821.75 PLN 💰

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2019-11-29 📅
Data publikacji: 2019-12-04 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2019/S 234-573525
Numer Dz.U.-S: 234
Informacje dodatkowe

Zamawiający wymaga wniesienia wadium w wysokości – 3 900,00 PLN. Kryteria oceny ofert: cena – 60 %, kara umowna – 20 %, termin reklamacji – 20 %. Szczegółowy opis kryteriów oceny ofert opisano w pkt XVI SIWZ.

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

— rozporządzeniu Ministra Zdrowia z 5.11.2010 r. w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobów medycznych (Dz.U. z 2010 r. nr 215, poz. 1416),

— rozporządzeniu Ministra Zdrowia z 17.2.2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz.U. z 2016 r. poz. 211),

— rozporządzeniu Ministra Zdrowia z 22.9.2010 r. w sprawie wzoru znaku CE (Dz.U. z 2010 r. nr 186, poz. 1252 z późn. zm.),

— dyrektywie 2007/47/EC z 21.9.2007 r. zmieniającej dyrektywę 93/42/EWG z 14.4.1993 r. – dotyczącej wyrobów medycznych.

Dostawa endoprotezy bezcementowej krótkotrzpieniowej – wg załącznika nr 2/1 do SIWZ.

Informacje dodatkowe: Kryteria oceny ofert: cena – 60 %, kara umowna – 20 %, termin reklamacji – 20 %.
Krótki opis:

Dostawa endoprotezy anatomicznej, bezcementowej stawu biodrowego – wg załącznika nr 2/2 do SIWZ.

Dostawa endoprotezy bezcementowej nieanatomicznej z prostym trzpieniem – wg załącznika nr 2/3 do SIWZ.

Dostawa endoprotezy cementowanej – wg załącznika nr 2/4 do SIWZ.

Dostawa endoprotez rewizyjnych – wg załącznika nr 2/5 do SIWZ.

Dostawa endoprotez stawu kolanowego – wg załącznika nr 2/6 do SIWZ.

Dostawa gwoździ śródszpikowych – wg załącznika nr 2/7 do SIWZ.

Nazwa części: Dostawa płyt tytanowych anatomicznych z mocowaniem śrubami standardowymi i kątowo stabilnymi do zespoleń bliższej i dalszej nasady kości ramiennej, bliższej i dalszej nasady trzonów kości promieniowe...
Krótki opis:

Dostawa implantów do rekonstrukcji ACL – wg załącznika nr 2/10 do SIWZ.

Dostawa sterylnego zestawu do szycia łąkotki – wg załącznika nr 2/13 do SIWZ.

Dostawa innych zespoleń – wg załącznika nr 2/14 do SIWZ.

Dostawa grotowkrętów i prętów – wg załącznika nr 2/17 do SIWZ.

Dostawa gwoździ odpiętowych – wg załącznika nr 2/18 do SIWZ.

Udzielenie zamówienia
Data zawarcia umowy: 2019-11-06 📅
Nazwa: Lima Polska Sp. z o.o., ul. Łopuszańska 95, 02-457 Warszawa
Miasto pocztowe: Warszawa
Kraj: Polska 🇵🇱
Warszawski stołeczny 🏙️
Całkowita wartość zamówienia: 154 224 PLN 💰
183 492 PLN 💰
456 840 PLN 💰
162 864 PLN 💰
105 786 PLN 💰
Nazwa: Johnson & Johnson Poland Sp. z o.o., ul. Iłżecka 24, 02-135 Warszawa
Całkowita wartość zamówienia: 484 920 PLN 💰
Nazwa: Aesculap Chifa Sp. z o.o., ul. Tysiąclecia 14, 64-300 Nowy Tomyśl
Miasto pocztowe: Nowy Tomyśl
Kraj: Wielkopolskie 🏙️
Całkowita wartość zamówienia: 322 920 PLN 💰
Nazwa: Hofer GmbH & Co KG Sp. k., ul. Radkowska 9, 57-402 Nowa Ruda
Miasto pocztowe: Nowa Ruda
Kraj: Dolnośląskie 🏙️
Całkowita wartość zamówienia: 178698.69 PLN 💰
Nazwa: Stryker Polska Sp. z o.o., ul. Poleczki 35, 02-822 Warszawa
Całkowita wartość zamówienia: 54 810 PLN 💰
Nazwa: Linvatec Polska Sp. z o.o., ul. Jutrzenki 118, 02-230 Warszawa
Całkowita wartość zamówienia: 25 164 PLN 💰
Nazwa: Arno-Med Sp. z o.o., ul. Kolejowa 24, 55-081 Mietków
Miasto pocztowe: Mietków
Całkowita wartość zamówienia: 23608.80 PLN 💰
5 562 PLN 💰
30 456 PLN 💰
Nazwa: Implants Industrie Uproszczona S.A., ul. Garbary 95/A6, 61-757 Poznań
Miasto pocztowe: Poznań
Kraj: Miasto Poznań 🏙️
Całkowita wartość zamówienia: 67 662 PLN 💰
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 1
2

Odniesienie
Informacje dodatkowe

b) wypełnione i podpisane kwalifikowanym podpisem elektronicznym odpowiednie formularze cenowe (zał. 2/1–2/18 do SIWZ);

3. Zamawiający po dokonaniu oceny ofert i przed udzieleniem zamówienia może wezwać Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni, terminie aktualnych na dzień złożenia:

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Informacje o terminach składania odwołań:

1) wyboru trybu negocjacji bez ogłoszenia, zamówienia z wolnej ręki lub zapytania o cenę;

2) określenia warunków udziału w postępowaniu;

3) wykluczenia odwołującego z postępowania o udzielenie zamówienia;

4) odrzucenia oferty odwołującego;

5) opisu przedmiotu zamówienia;

Źródło: OJS 2019/S 234-573525 (2019-11-29)

Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała (>20 nowe zamówienia)

Urządzenia medyczne (>20)

Materiały medyczne (>20)

Jednorazowe, niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne (>20)

Wyroby ortopedyczne (16)