O udzielenie zamówienia mogą się ubiegać Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1
Wykaz oświadczeń i dokumentów, potwierdzających spełnianie warunków udziału w postępowaniu oraz brak podstaw wykluczenia
1.Oświadczenia składane w terminie 3 dni od dnia zamieszczenia na Platformie Zakupowej informacji, o której mowa w art. 86 ust. 5 ustawy.
- oświadczenie o przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16.2.2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów, co wykonawcy, którzy złożyli odrębne oferty w postępowaniu.
2.Oświadczenia i dokumenty składane wraz z ofertą
1) Wykonawca, w celu wstępnego potwierdzenia spełnienia warunków udziału w postępowaniu oraz niepodlegania wykluczeniu, składa oświadczenie w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (dalej „JEDZ”).
2)Do oferty wykonawca załączy dokumenty potwierdzające, spełnianie przez oferowaną aparaturę parametrów ocenianych w kryterium „Parametry techniczne” tj. Specyfikacje odczynnikowe dotyczące warunków przechowywania kart do badań rutynowych, instrukcji obsługi lub specyfikacji analizatora (do oferty należy załączyć jedynie fragmenty dotyczące ocenianych parametrów).
3.Oświadczenia i dokumenty składane przez Wykonawcę na wezwanie Zamawiającego
1.Dokumentami / oświadczeniami są:
1) informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy oraz, odnośnie skazania za wykroczenie na karę aresztu, w zakresie określonym przez zamawiającego na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 5 i 6 ustawy;
2)oświadczenie Wykonawcy o braku wydania wobec niego prawomocnego wyroku sądu lub ostatecznej decyzji administracyjnej o zaleganiu z uiszczaniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne albo – w przypadku wydania takiego wyroku lub decyzji – dokumentów potwierdzających dokonanie płatności tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami lub zawarcie wiążącego porozumienia w sprawie spłat tych należności,
3)oświadczenie Wykonawcy o braku orzeczenia wobec niego tytułem środka zapobiegawczego zakazu ubiegania się o zamówienia publiczne.
4)oświadczenia i dokumenty potwierdzające, że oferowane dostawy odpowiadają określonym wymaganiom.
a)dla wyrobów podlegających obowiązkowi zgłoszenia/powiadomienia/ przeniesienia danych o wyrobie medycznym do bazy danych Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na podstawie ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych, wymagane jest oświadczenie Wykonawcy, że oferowane wyroby znajdują się w ww. bazie danych.
b)Certyfikat Jednostki Notyfikowanej, że wyrób medyczny jest zgodny z zasadniczymi wymaganiami – jeżeli dot. wyrobu.
c)Deklaracja Wytwórcy (Producenta) o spełnianiu wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych – jeżeli dot. wyrobu.
d)Charakterystyki/opis/ulotki oferowanych odczynników zawierające ich właściwości fizyko-chemiczne dla wszystkich oferowanych odczynników i materiałów zużywalnych.
e)Przykładowy protokół badań z analizatora (zgodnie z opisem w Załączniku nr 1A) – skan wydruku oraz plik archiwizacyjny (w formacie PDF).
f)Zestawienie wszystkich oferowanych elementów aparatury niezbędnej do prawidłowego wykonywania badań, w którym należy ująć: analizator, układ podtrzymania zasilania UPS, stację uzdatniania wody i odprowadzania odpadów płynnych (jeśli dotyczy), czytniki, drukarki, komputery, monitory itp. urządzenia peryferyjne. Zestawienie powinno zawierać: nazwę elementu, rok produkcji, ilość oraz dane techniczne niezbędne do wykazania spełniania warunków określonych w specyfikacji (jeżeli dane techniczne urządzeń będą określone w innych dokumentach załączonych do oferty w wykazie wystarczy podać nazwę i miejsce w dokumencie gdzie znajduje się wymagany parametr).
g)Specyfikacje techniczne oferowanej aparatury potwierdzające spełnianie wymogów zawartych załączniku nr 1A do SIWZ.