Dostawa zestawów jednorazowych do poboru osocza metodą plazmaferezy automatycznej wraz z dzierżawą separatorów osoczowych przez okres 36 miesięcy

Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa im. prof. dr hab. Tadeusza Dorobisza we Wrocławiu

Termin

Termin składania ofert wynosił 2019-04-08. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2019-02-25.

Dostawcy

Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

• Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.

Kto?

• Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa im. prof. dr hab. Tadeusza Dorobisza we Wrocławiu

Co?

Gdzie?

• Dolnośląskie › Miasto Wrocław

Historia zamówień

Data	Dokument
2019-02-25	Ogłoszenie o zamówieniu
2019-06-03	Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Ogłoszenie o zamówieniu (2019-02-25)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Pojemniki na krew
Numer referencyjny: 04/P/2019
Krótki opis:

Dostawa zestawów jednorazowych do poboru osocza metodą plazmaferezy automatycznej wraz z dzierżawą separatorów osoczowych przez okres 36 miesięcy

Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Pojemniki na krew 📦
Dodatkowy kod CPV: Urządzenia i przyrządy do transfuzji i infuzji 📦
Miejsce wykonania
Region NUTS: Miasto Wrocław 🏙️

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący wszystkich partii
Kryteria przyznawania nagród
Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Inne
Nazwa instytucji zamawiającej: Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa im. prof. dr hab. Tadeusza Dorobisza we Wrocławiu
Adres pocztowy: ul. Czerwonego Krzyża 5/9
Kod pocztowy: 50-345
Miasto pocztowe: Wrocław
Kontakt
Adres internetowy: http://www.rckik.wroclaw.pl 🌏
E-mail: przetarg@rckik.wroclaw.pl 📧
Telefon: +48 713715810 📞
Fax: +48 713281713 📠
URL dokumentów: http://www.rckik.wroclaw.pl 🌏
URL do udziału: https://miniportal.uzp.gov.pl/ 🌏

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2019-02-25 📅
Termin składania ofert: 2019-04-08 📅
Data publikacji: 2019-03-01 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2019/S 043-097428
Numer Dz.U.-S: 43
Informacje dodatkowe

Zamawiający przewiduje udzielenie zamówienia w trybie zamówienia z wolnej ręki, o którym mowa w art. 67 ust. 1 pkt 7 do 20 % zamówienia podstawowego, w zakresie, jeżeli Zamawiający wykona 10 000 zabiegów aferezy przed upływem 36 miesięcy.

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

10 000 zestawów jednorazowych wraz z płynami i igłami oraz dzierżawa 5 separatorów

Czas trwania: 36 miesięcy
Informacje dodatkowe:

Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności: Wrocław, ul. Czerwonego Krzyża 5/9, POLSKA

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej:

A) na potwierdzenie wykazania braku podstaw wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia, Wykonawca jest zobowiązany złożyć niżej wymienione oświadczenia i dokumenty:

Etap I - do oferty:

1. Aktualne na dzień składania ofert oświadczenie Wykonawcy o braku podstaw wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia w okolicznościach, o których mowa w art. 24, ust. 1 oraz art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy Pzp. Wykonawca składa aktualne na dzień składania ofert ww. oświadczenie w formie jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia w skrócie zwanego JEDZ i wypełnia następujące Części JEDZA, t. j.: Część II – III, Część VI.

Szczegółowe informacje związane z zasadami i sposobem wypełniania Jednolitego Dokumentu, znajdują się w wyjaśnieniach Urzędu Zamówień Publicznych (UZP), dostępnych na stronie internetowej www.uzp.gov.pl, E-Zamówienia w zakładce Jednolity Europejski Dokument Zamówienia.

Jednolity Europejski Dokument Zamówienia składa się w postaci elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym.

Etap II - na wezwanie:

2. Odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy Pzp (JEDZ - Część III, sekcja C i D). W przypadku wskazania przez wykonawcę ww. dokumentu, w formie elektronicznej pod określonymi adresami internetowymi ogólnodostępnych i bezpłatnych baz danych, zamawiający pobiera samodzielnie z tych baz danych wskazany przez wykonawcę ww. dokument.

3. Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy, wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

4. Zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert, lub innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem podatkowym w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu.

5. Zaświadczenie właściwej terenowej jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego albo innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne, wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert, lub innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu.

6. Oświadczenia wykonawcy o braku wydania wobec niego prawomocnego wyroku sądu lub ostatecznej decyzji administracyjnej o zaleganiu z uiszczaniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne albo – w przypadku wydania takiego wyroku lub decyzji – dokumentów potwierdzających dokonanie płatności tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami lub zawarcie wiążącego porozumienia w sprawie spłat tych należności.

7. Oświadczenie wykonawcy o braku orzeczenia wobec niego tytułem środka zapobiegawczego zakazu ubiegania się o zamówienia publiczne.

8. Oświadczenie wykonawcy o niezaleganiu z opłacaniem podatków i opłat lokalnych, o których mowa w ustawie z dnia 12.1.1991 r. o podatkach i opłatach lokalnych (Dz.U. z 2018 r. poz. 1445 ze zm.).

9. Oświadczenie wykonawcy o przynależności albo braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej; w przypadku przynależności do tej samej grupy kapitałowej wykonawca może złożyć wraz z oświ...

Sytuacja gospodarcza i finansowa: Nie wymaga
Minimalny poziom(y) standardów: Nie wymaga
Zdolności techniczne i zawodowe: Nie wymaga
Realizacja zamówienia
Warunki realizacji zamówienia:

Zgodnie z art. 144 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych Zamawiający przewiduje możliwość wprowadzenia niżej wymienionych zmian postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie, której dokonano wyboru Wykonawcy. Zmiana postanowień zawartej umowy może nastąpić wyłącznie za zgodą obu stron wyrażoną w formie pisemnego aneksu – pod rygorem nieważności.

Dopuszczalne zmiany umowy oraz określenie warunków zmian zostały opisane w SIWZ w rozdziale XVI.

Procedura
Podstawa prawna: 32014L0024
Czas składania ofert: 10:00
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Okres ważności oferty: 2 miesięcy
Data otwarcia ofert: 2019-04-08 📅
Czas otwarcia ofert: 11:00
Miejsce: Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa im. prof. dr hab. Tadeusza Dorobisza we Wrocławiu, ul. Czerwonego Krzyża 5/9, 50-345 Wrocław, POLSKA, Pokój S406
Informacje dodatkowe:

Otwarcie ofert nastąpi poprzez użycie aplikacji do szyfrowania ofert dostępnej na miniPortalu i dokonywane jest poprzez odszyfrowanie i otwarcie ofert za pomocą klucza prywatnego.

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Inny rodzaj instytucji zamawiającej: Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej
Kontakt
Adres internetowy: www.rckik.wroclaw.pl 🌏
Adres profilu nabywcy: www.rckik.wroclaw.pl 🌏
Dokumenty URL: www.rckik.wroclaw.pl 🌏
URL dokumentów: www.rckik.wroclaw.pl 🌏

Odniesienie
Informacje dodatkowe

1. Zamawiający przewiduje udzielenie zamówienia w trybie zamówienia z wolnej ręki, o którym mowa w art. 67 ust 1 pkt 7 do 20 % zamówienia podstawowego, w zakresie, jeżeli Zamawiający wykona 10 000 zabiegów aferezy przed upływem 36 miesięcy. Zmiana Wykonawcy zobowiązywałaby Zamawiającego do nabywania wyrobów o innych właściwościach technicznych, co powodowałoby niekompatybilność techniczną lub nieproporcjonalnie duże trudności techniczne w użytkowaniu i utrzymaniu tych produktów.

Warunki ewentualnych zamówień, o których mowa powyżej nie mogą być gorsze dla Zamawiającego niż zaproponowane w umowie podstawowej.

2. Zamawiający przeprowadził dialog techniczny na podstawie art. 31a. Wszelkie informacje o dialogu technicznym znajdują się na stronie Zamawiającego www.rckik.wroclaw.pl w zakładce dialog techniczny pod numerem 01/DT/2018.

3. Każda oferta musi być zabezpieczona wadium w wysokości: 20 000 PLN (słownie: dwadzieścia tysięcy 00 /100 PLN). Szczegółowe informacje o wadium znajdują się w SIWZ w rozdziale VI.

4. Zamawiający wymaga zabezpieczenia należytego wykonania umowy zwanego dalej „Zabezpieczeniem”, na pokrycie roszczeń z tytułu niewykonania lub niewłaściwego wykonania umowy. Szczegółowe informacje znajdują się w SIWZ w rozdziale VII.

5. Zamawiający wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona do złożenia w wyznaczonym terminie określonym zgodnie z art. 26 ust. 1 ustawy Pzo (nie krótszym niż 10 dni) aktualnych na dzień złożenia niżej wymienionych dokumentów:

5.1. Dla wyrobów medycznych podlegających obowiązkowi zgłoszenia/powiadomienia/przeniesienia danych o wyrobie medycznym do bazy danych Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na podstawie ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U. z 2019 r., poz. 175) wymagana jest kopia potwierdzona za zgodność z oryginałem:

a) zgłoszenia/powiadomienia do bazy danych Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych posiadające niepowtarzalny, dwunastocyfrowy identyfikator dokumentu, widoczny z lewej strony stopki na każdej stronie formularza

albo

b) potwierdzenia przeniesienie danych o wyrobie medycznym wydane przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Dotyczy: zestawów, płynu antykoagulacyjnego, igieł oraz separatora

5.2. Deklaracja Wytwórcy (Producenta) lub jego autoryzowanego przedstawiciela o spełnianiu wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych.

5.3. Certyfikat Jednostki Notyfikowanej, że wyrób medyczny jest zgodny z zasadniczymi wymaganiami – jeżeli nie dotyczy wyrobu należy załączyć oświadczenie z uzasadnieniem dlaczego obowiązkowi nie podlegają

5.4. Oryginalny prospekt lub folder lub specyfikację producenta dotyczący przedmiotu zamówienia.

Dotyczy: zestawów, płynów, igieł oraz separatora

5.5. Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego wydane przez Prezesa Urzędu Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych, Produktów Biobójczych zgodnie z ustawą dnia 6.9.2001 prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2017 r., poz. 2211 ze zm.).

Dotyczy: pojemników z 0,9 % NaCl

6. Wykonawca, w terminie 3 dni od zamieszczenia na stronie internetowej informacji, o której mowa w art. 86 ust. 5 ustawy Pzp, przekazuje Zamawiającemu oświadczenie o przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 1 pkt 23 ustawy Pzp. Wraz ze złożeniem oświadczenia, Wykonawca może przedstawić dowody, że powiązania z innym Wykonawcą nie prowadzą do zakłócenia konkurencji w postępowaniu o udzielenie zamówienia (patrz rozdz. III SIWZ, pkt A) 9) – załącznik nr 5 do SIWZ.

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587840 📞
Fax: +48 224587800 📠
Adres internetowy: www.uzp.gov.pl 🌏
Organ odpowiedzialny za procedury mediacyjne
Nazwa: jw.
Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Tak samo jak: Organ odpowiedzialny za procedury mediacyjne
Źródło: OJS 2019/S 043-097428 (2019-02-25)

Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2019-06-03)
Obiekt
Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia: 615 000 PLN 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2019-06-03 📅
Data publikacji: 2019-06-05 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2019/S 107-261075
Odnosi się do ogłoszenia: 2019/S 043-097428
Numer Dz.U.-S: 107
Informacje dodatkowe

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

Zestawy do poboru osocza ilość 10 000 szt

Pojemnik z płynem antykoagulacyjnym ilość 10 000 szt

Pojemnik z 0,9 % NaCl ilość 10 000 szt

Igła z drenem ilość 10 500 szt

Dzierżawa separatorów osoczowych wraz z dodatkowym wyposażeniem ilość 5 szt

Informacje dodatkowe:

Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności: Siedziba Zamawiającego Wrocław, ul. Czerwonego Krzyża 5/9

Procedura
Kryteria przyznawania nagród
Kryterium jakości (nazwa): rozwiązania techniczne
Kryterium jakości (waga): 30
Kryterium jakości (nazwa): termin dostawy
Kryterium jakości (waga): 10
Cena (waga): 60

Udzielenie zamówienia
Data zawarcia umowy: 2019-05-13 📅
Nazwa: Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Krajowy numer rejestracyjny: 0000022182
Adres pocztowy: Al. Jerozolimskie 134
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-305
Kraj: Polska 🇵🇱
Miasto Warszawa 🏙️
Adres internetowy: www.fresenius-kabi.com 🌏
Całkowita wartość zamówienia: 670 950 PLN 💰
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 1

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Informacje o terminach składania odwołań: Ustawa Pzp rozdział VI
Organ odpowiedzialny za procedury mediacyjne
Nazwa: jw
Źródło: OJS 2019/S 107-261075 (2019-06-03)

Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała (>20 nowe zamówienia)

Urządzenia medyczne (>20)

Materiały medyczne (>20)

Jednorazowe, niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne (>20)

Zbiorniki i torby do gromadzenia płynów ustrojowych, dreny i zestawy (>20)

Torby do gromadzenia płynów ustrojowych (4)