Dzierżawa strzykawki automatycznej do tomografu komputerowego wraz z akcesoriami niezbędnymi do jej obsługi

Krótki opis

1. Przedmiotem zamówienia jest dzierżawa strzykawki automatycznej do podawania kontrastu do tomografu komputerowego wraz z akcesoriami niezbędnymi do jej obsługi zgodnie z załącznikiem do SIWZ nr 1 Formularz cenowy/Przedmiot zamówienia oraz załącznikiem do SIWZ nr 2 Opis przedmiotu zamówienia.
2. Przedmiot zamówienia musi spełniać wymagania określone w ustawie z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (tekst jednolity: Dz.U. z 2019 r. poz. 175 ze zm.), w szczególności musi być oznakowany znakiem CE, a jeżeli ocena zgodności była przeprowadzana pod nadzorem jednostki notyfikowanej, to obok znaku CE jest umieszczony numer identyfikacyjny właściwej jednostki notyfikowanej.
3. Szczegółowe zasady dzierżawy i realizacji dostaw określa projekt umowy stanowiący załącznik nr 6 do SIWZ.

Opis zamówienia

Przedmiotem zamówienia jest dzierżawa strzykawki automatycznej do podawania kontrastu do tomografu komputerowego (zgodnie z opisem zawartym w załączniku nr 2 do SIWZ) - na okres 24 miesięcy, wraz akcesoriami do jej obsługi, tj.:
— wężyk pompy do wstrzykiwacza automatycznego, sterylny, wyposażony w 3 igły przebijające środki z kontrastem i NaCl, zabezpieczone kapturkami ochronnymi, mozliwość monitorowania ciśnienia w systemie wężyków, filtr cząsteczkowy, bez zawartosci lateksu oraz ftalanów (DEHP) - 490 sztuk,
— wężyk pacjenta do wstrzykiwacza automatycznego, sterylny, długość 250 cm, posiadający 2 zawory zwrotne, złącze luer lock, bez zawartości lateksu oraz ftalanów (DEHP) - 10 600 sztuk.

Opis opcji

Zamawiający zastrzega sobie prawo opcji, tzn. prawo do:
1) jednostronnego zmniejszenia wielkości zamówienia na każdej z pozycji w obrębie danej części przedmiotu zamówienia, łącznie o maksimum 50 % wartości brutto umowy w części dotyczącej dostawy akcesoriów do strzykawki w zależności od bieżących potrzeb Zamawiającego;
2) jednostronnego zwiększenia ilości jednej pozycji danego towaru, kompensując to zmniejszeniem ilości innej pozycji – w części dotyczącej akcesoriów do strzykawki, z zachowaniem cen jednostkowych zawartych w Formularzu cenowym/Przedmiot zamówienia, przy czym zmiana ta nie może zwiększyć całkowitej wartości umowy.
Skorzystanie z prawa opcji nie stanowi zmiany umowy.

Wykaz i krótki opis warunków

1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy:
1.1 Nie podlegają wykluczeniu z postępowania na podstawie art. 24 ust. 1 pkt 12-23 i ust. 5 pkt 8 ustawy Prawo zamówień publicznych
1.2 Zamawiający nie określa warunków udziału w postępowaniu.
2. Przed udzieleniem zamówienia Wykonawca, którego oferta została najwyżej oceniona, na wezwanie Zamawiającego - w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni - złoży aktualne na dzień złożenia dokumenty potwierdzające brak podstaw wykluczenia Wykonawcy z udziału w postępowaniu:
a) informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy Prawo zamówień publicznych, wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,
b) zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert, lub innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem podatkowym w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu,
c) zaświadczenie właściwej terenowej jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego albo innego dokumentu, potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert lub innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu,
d) oświadczenie wykonawcy o braku wydania wobec niego prawomocnego wyroku sądu lub ostatecznej decyzji administracyjnej o zaleganiu z uiszczeniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne albo - w przypadku wydania takiego wyroku lub decyzji - dokumentów potwierdzających dokonanie płatności tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami lub zawarcie wiążącego porozumienia w sprawie spłat tych należności,
e) oświadczenie wykonawcy o braku orzeczenia wobec niego tytułem środka zapobiegawczego zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne,
f) oświadczenie wykonawcy o niezaleganiu z opłacaniem podatków i opłat lokalnych, o których mowa w ustawie z dnia 12.1.1991 r. o podatkach i opłatach lokalnych (Dz.U. z 2018 r. poz. 1445 ze zm.).
3. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentów składa dokumenty określone w pkt 11.3 SIWZ (www.kpcp.pl)
Szczegółowe informacje na temat oświadczeń i dokumentów składanych przez Wykonawców na potwierdzenie braku podstaw wykluczenia zawiera SIWZ (www.kpcp.pl).

1. Termin związania ofertą 60 dni, licząc od daty upływu terminu składania ofert.
2. Kwota wadium wynosi 4 200,00 PLN.
3. Zamawiający nie przewiduje możliwości dokonywania zamówień, o których mowa w art. 67 ust. 1 pkt 7 ustawy Prawo zamówień publicznych.
4. Do oferty w celu wstępnego wykazania braku podstaw wykluczenia z postępowania, należy złożyć: Aktualne na dzień składania ofert oświadczenie w formie jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia(JEDZ), zgodnie z wytycznymi zawartymi w pkt 15 SIWZ.
5. Oświadczenia i dokumenty potwierdzające brak podstaw wykluczenia
5.1 Zgodnie z art. 24 ust. 11 ustawy Pzp. Wykonawca w terminie 3 dni od dnia zamieszczenia na stronie internetowej informacji, o której mowa w art. 86 ust. 5 – przekazuje Zamawiającemu oświadczenie o przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w ust. 1 pkt 23. Wraz ze złożeniem oświadczenia Wykonawca może przedstawić dowody, że powiązania z innym Wykonawcą nie prowadzą do zakłócenia konkurencji w postępowaniu o udzielenie zamówienia. Wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 4 SIWZ.
5.2 Przed udzieleniem zamówienia Wykonawca, którego oferta została najwyżej oceniona, na wezwanie Zamawiającego - w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni - złoży aktualne na dzień złożenia dokumenty potwierdzające brak podstaw wykluczenia Wykonawcy z udziału w postępowaniu, które określone zostały w pkt.11.2 SIWZ (www.kpcp.pl). Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentów, o których mowa w pkt 11.2 SIWZ składa:
a) w przypadku pkt 11.2.a) SIWZ - informację z odpowiedniego rejestru albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dotyczy informacja albo dokument, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy Prawo zamówień publicznych,
b) w przypadku pkt 11.2 b) i c) SIWZ - dokument lub dokumenty, wystawione w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że nie zalega z opłaceniem podatków,opłat, składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne albo że zawarł porozumienie z właściwym organem w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu, zgodnie z pkt. 11.3 SIWZ (www.kpcp.pl).
Szczegółowe informacje na temat oświadczeń i dokumentów składanych przez Wykonawców na potwierdzenie braku podstaw wykluczenia zawiera SIWZ (www.kpcp.pl).
6. Pozostałe dokumenty i oświadczenia jakie musi zawierać oferta Wykonawcy:
6.1 Wypełniony i podpisany Formularz cenowy/ Przedmiot zamówienia (zał. nr 1 do SIWZ).
6.2 Wypełniony i podpisany Opis przedmiotu zamówienia (zał. nr 2 do SIWZ).
6.3 Wypełniony i podpisany formularz Oferty (zał. nr 3 do SIWZ).
6.4 Dowód wniesienia wadium.
6.5 Pełnomocnictwo: oryginał lub kopia uwierzytelniona notarialnie – załączyć, jeżeli Wykonawcę reprezentuje pełnomocnik.
7. Zamawiający nie zastosuje procedury odwróconej przewidzianej w art. 24aa ustawy Prawo zamówień publicznych.
Ciąg dalszy znajduje się w punkcie VI.4.3)

Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych

1. Środki ochrony prawnej, określone w Dziale VI ustawy Prawo zamówień publicznych przysługują Wykonawcy a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu danego zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy.
2. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby w formie pisemnej w postaci papierowej albo w postaci elektronicznej, opatrzone odpowiednio własnoręcznym podpisem albo kwalifikowanym podpisem elektronicznym.
3. Odwołujący przesyła kopię odwołania Zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.
4. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia – jeżeli zostały przesłane w sposób określony w art. 180 ust. 5 zdanie drugie, albo w terminie 15 dni – jeżeli zostały przesłane w inny sposób.
5. Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu, także wobec postanowień Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia wnosi się w terminie: 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia na stronie internetowej.
6. Odwołanie wobec czynności innych niż określone w pkt 4 i 5 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.
7. Na orzeczenie Krajowej Izby Odwoławczej rozpatrującej odwołanie, stronom i uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. Skargę wnosi się do Sądu Okręgowego w Bydgoszczy za pośrednictwem Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej w terminie 7 dni od dnia doręczenia orzeczenia Krajowej Izby Odwoławczej, przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi.
Ciąg dalszy punktu VI.3) Informacje dodatkowe:
Dokumenty i oświadczenia jakie musi dostarczyć Wykonawca w celu potwierdzenia spełniania przez oferowany przedmiot zamówienia wymagań stawianych przez Zamawiającego.
Przed udzieleniem zamówienia Wykonawca, którego oferta została najwyżej oceniona, na wezwanie Zamawiającego w celu potwierdzenia spełniania przez oferowany przedmiot zamówienia wymagań określonych przez Zamawiającego złoży w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualne na dzień złożenia:
1. Dokument – w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20.5.2010 r. (t.j.: Dz.U. z 2019 r. poz. 175 ze zm.), wymaganego dla wyrobów podlegających tej regulacji prawnej, w formie:
a) deklaracji zgodności – dla przedmiotu zamówienia objętego ofertą dzierżawy oraz akcesoriów objętych ofertą dostawy;
b) certyfikatu zapewnienia systemu jakości produkcji, wystawionego przez jednostkę notyfikowaną – dla wyrobów klasy II a i II b – zgodnie z treścią (tabeli) załącznika nr 1 do SIWZ - Formularz cenowy/Przedmiot zamówienia – dotyczy poz. 2 i 3;
c) dokumentu potwierdzającego klasę wyrobu medycznego, jeżeli nie wynika to z dokumentów wskazanych w punktach 10.1a) i 10.1b) – dotyczy poz. 2 i 3.
2. Katalog lub folder lub opis oferowanego przedmiotu (tylko właściwa strona z wyraźnym zaznaczeniem wybranego produktu wraz z numerem katalogowym podanym w Formularzu cenowym/Przedmiot zamówienia) – potwierdzający wymagania określone w Formularzu cenowym/Przedmiot zamówienia – dotyczy poz. 2 i 3.
3. Dokument potwierdzający spełnianie wymaganych parametrów technicznych zawartych w Opisie przedmiotu zamówienia (załącznik nr 2 do SIWZ).
Dokumenty sporządzone w języku obcym muszą być składane wraz z tłumaczeniem na język polski.