Opis zamówienia
Krótki opz został zawarty w sekcji II.1.4) Zakres zam. obejmuje:1)Instalację, uruchomienie analizatorów oraz wszelkiego sprzętu wykorzystywanego w mikrometodzie manualnej.
2) Zapewnienie prawidłowej pracy urządzeń stanowiących przedmiot zamówienia w okresie dzierżawy, poprzez ich serwisowanie, okresową walidację, przegląd techniczny oraz naprawy w przypadku awarii.
3) Dwukierunkową transmisję danych z oferowanych analizatorów w zakresie rejestracji, zlecania badań i odsyłania wyników, zarówno dla dawców krwi jak i biorców do stosowanego u Z systemu komputerowego.4)Przeszkolenie personelu po zainstalowaniu urządzeń oraz zapewnienie zdalnej pomocy serwisowej.
5) Spełnienie wymagań jakościowych dotyczących odczynników i materiałów zużywalnych niezbędnych do wykonania badań oraz innych niezbędnych parametrów określonych szczegółowo w SIWZ.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia określa załącznik nr 3 do SIWZ.
1) W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy spełniają wymagania określone przez Zamawiającego, Wykonawca (którego oferta zostanie najwyżej oceniona), na wezwanie Zamawiającego zobowiązany jest przedłożyć w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni, terminie aktualnych na dzień złożenia oświadczeń lub dokumentów dotyczących oferowanych analizatorów, urządzeń do mikrometody manualnej (tj. wirówek do mikrokart, inkubatorów, pipet automatycznych z regulowana objętością) odczynników oraz jeśli dotyczy krwinek wzorcowych tj.:
a) Deklaracji wytwórcy o spełnianiu wymagań zasadniczych przez oferowane wyroby medyczne wraz z certyfikatem jednostki notyfikowanej, przy współudziale której przeprowadzono procedurę oceny zgodności oferowanych wyrobów medycznych wymienionych w art. 29 ust. 5 ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2017 r. poz. 211 z późn. zm.), dalej w treści ustawa o wyrobach medycznych).
b) Zgłoszenie wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (dalej w treści Prezes URPLWMiPB) lub powiadomienie Prezesa URPLWMiPB o wprowadzeniu wyrobu na terytorium RP zgodnie z art. 58 ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych lub inny dokument potwierdzający wypełnienie obowiązku wynikającego art. 58 ustawy o wyrobach medycznych. W przypadku, gdy Wykonawca nie podlega obowiązkowi dokonania zgłoszenia/powiadomienia (o którym mowa w zadaniu poprzednim) oświadczenie W zawierające podstawy braku tego obowiązku.
2) W celu potwierdzenia, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymagania określone przez Zamawiającego, Wykonawca (którego oferta zostanie najwyżej oceniona), na wezwanie Zamawiającego zobowiązany jest przedłożyć w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni, terminie aktualny na dzień złożenia:
a) Opis przedmiotu zamówienia stanowiący załącznik nr 3 do SIWZ, wypełniony zgodnie z jego wytycznymi.
W celu potwierdzenia braku podstaw do wykluczenia o którym mowa w art. 24 ust. 1 pkt. 23 ustawy Pzp, W, w terminie 3 dni od zamieszczenia na stronie internetowej informacji, o której mowa w art. 86 ust. 5, zobowiązany jest przekazać Z oświadczenie o przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 1 pkt 23, zgodnie z wzorem stan. zał nr 2 do SIWZ.
W przypadku przynależności do tej samej grupy kapitałowej W może złożyć dok. bądź inf. potwierdzające, że powiązania z innym w nie prowadzą do zakłócenia konkurencji w postęp.W przypadku składania oferty wspólnej ww. dokument składa każdy z W składających ofertę wspólną.
Z przewiduje możliwość zastosowania „procedury odwróconej”, zgodnie z art. 24aa ust. 1 u Pzp.
Z przewiduje udzielania zamówień o których mowa w art. 67 ust. 1 pkt. 7 u Pzp polegające na zwiększeniu bieżących dostaw o nie więcej niż 20 % szacunkowej wartości zamówienia podstawowego. Zamówienie zostanie udzielone w trybie z wolnej ręki. Zamówienie będzie realizowane na warunkach zbliżonych do warunków określonych w umowie zawartej po przeprowadz. przedmiot. postępowania po uzgodnieniach z Wykonawcą