PRZETARG NIEOGRANICZONY NA DOSTAWY WYROBÓW MEDYCZNYCH STOSOWANYCH W LECZENIU PACJENTÓW CHIRURGII URAZOWO-ORTOPEDYCZNEJ

Krótki opis

1. Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa wyrobów medycznych stosowanych w leczeniu pacjentów Oddziału Chirurgii Oddziału Urazowo-Ortopedycznej WSS w Legnicy, w tym:
Implanty ortopedyczne kolana i inne wyroby medyczne, wraz z użyczeniem wyrobów medycznych do implantacji (Część 1);
Substytut kostny (Część 2);
(zwane dalej również: wyroby medyczne) szczegółowo opisanych w Załączniku nr 2A do siwz, który stanowi jej integralną część. Zamawiane wyroby medyczne zostały pogrupowane w 2 Części.

Opis zamówienia

1.Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa wyrobów medycznych stosowanych w leczeniu pacjentów Oddziału Chirurgii Oddziału Urazowo-Ortopedycznej WSS w Legnicy, w tym:
Implanty ortopedyczne kolana i inne wyroby medyczne, wraz z użyczeniem wyrobów medycznych do implantacji.
2. Zamawiający wymaga, aby oferowane wyroby medyczne spełniały warunki dopuszczenia do obrotu zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. oraz odpowiadały opisowi przedmiotu zamówienia znajdującemu się w Załączniku 2A do siwz.
3. Warunki dotyczące wykonywania zamówienia określone zostały również w projekcie umowy w Rozdziale XVII siwz.
4. Standardy jakościowe, o których mowa w art. 91 ust. 2a uPzp - Zamawiający wymaga dostarczenia produktów o ściśle określonym składzie jakościowym i ilościowym - przedmiot zamówienia został opisany przy użyciu standardów jakościowych odnoszących się do wszystkich istotnych cech przedmiotu zamówienia.

Informacje dodatkowe

1. Wykonawca jest związany ofertą przez okres 60 dni od terminu składania ofert.
2. Wykonawca przystępujący do niniejszego postępowania jest obowiązany wnieść wadium na czas związania ofertą w wysokości 13000 zł.

Opis zamówienia

1.Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa wyrobów medycznych stosowanych w leczeniu pacjentów Oddziału Chirurgii Oddziału Urazowo-Ortopedycznej WSS w Legnicy, w tym:
Substytut kostny.
2. Zamawiający wymaga, aby oferowane wyroby medyczne spełniały warunki dopuszczenia do obrotu zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. oraz odpowiadały opisowi przedmiotu zamówienia znajdującemu się w Załączniku 2A do siwz.
3. Warunki dotyczące wykonywania zamówienia określone zostały również w projekcie umowy w Rozdziale XVII siwz.
4. Standardy jakościowe, o których mowa w art. 91 ust. 2a uPzp - Zamawiający wymaga dostarczenia produktów o ściśle określonym składzie jakościowym i ilościowym - przedmiot zamówienia został opisany przy użyciu standardów jakościowych odnoszących się do wszystkich istotnych cech przedmiotu zamówienia.

Informacje dodatkowe

1. Wykonawca jest związany ofertą przez okres 60 dni od terminu składania ofert.
2. Wykonawca przystępujący do niniejszego postępowania jest obowiązany wnieść wadium na czas związania ofertą w wysokości 440 zł.

1. Wykonawcy muszą złożyć wraz z ofertą w postaci elektronicznej opatrzoną kwalifikowanym podpisem elektronicznym [którą stanowi druk oferty stanowiący Załącznik nr 2 do siwz wraz z Załącznikiem nr 2A(formularzem asortymentowo-cenowym) w zakresie przedmiotu zamówienia, na który Wykonawca składa ofertę]:
1.1. Aktualne na dzień składania ofert oświadczenie w postaci jednolitego europejskiego dokumentu zamówień(dalej: JEDZ) w zakresie wskazanym w siwz w Załączniku nr 1 do siwz (wzór JEDZ) oraz w instrukcji wypełnienia JEDZ, która została opisana w Rozdziale XXIII SIWZ oraz w Rozdziale XXIV siwz -Instrukcji dotyczącej wymogu złożenia JEDZ w postaci elektronicznej. Informacje zawarte w JEDZ stanowią wstępne potwierdzenie, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu. JEDZ należy sporządzić zgodnie z wzorem standardowego formularza określonego w rozporządzeniu wykonawczym Komisji Europejskiej wydanym na podstawie art. 59 ust. 2 dyrektywy 2014/24/UE. Wzór JEDZ stanowi Załącznik 1 do siwz,
W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców oświadczenie (JEDZ) składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie - Oświadczenia te mają potwierdzać brak podstaw wykluczenia w zakresie, w którym każdy z Wykonawców wykazuje brak podstaw wykluczenia.
1.2. pełnomocnictwo do reprezentowania Wykonawcy/Wykonawców występujących wspólnie, o ile ofertę składa pełnomocnik. Pełnomocnictwo należy sporządzić w postaci elektronicznej i opatrzyć kwalifikowanym podpisem elektronicznym.
1.3. Dokument wniesienia wadium we właściwej wysokości – nie dotyczy Wykonawców wnoszących wadium w formie pieniężnej. Zasady i sposób wniesienia wadium opisane zostały w Rozdziale IX siwz.
1.4. Dowody, w zakresie procedury, o której mowa w art. 24 ust 8 uPzp (jeżeli dotyczy). Dowody należy sporządzić w postaci elektronicznej i opatrzyć kwalifikowanym podpisem elektronicznym.
2. O udzielenie zamówienia mogą się ubiegać Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu na podstawie art.24 ust. 1 pkt 12-23 uPzp oraz art. 24 ust. 5 pkt 1 uPzp.
3.Oświadczenia i dokumenty w postępowaniu:
1) Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 uPzp;
2) Odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej;
3) Oświadczenie Wykonawcy o braku wydania wobec niego prawomocnego wyroku sądu lub ostatecznej decyzji administracyjnej o zaleganiu z uiszczaniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne albo – w przypadku wydania takiego wyroku lub decyzji – dokumentów potwierdzających dokonanie płatności tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami lub zawarcie wiążącego porozumienia w sprawie spłat tych należności;
4) Oświadczenie Wykonawcy o braku orzeczenia wobec niego tytułem środka zapobiegawczego zakazu ubiegania się o zamówienia publiczne.
5) Dokumenty przedmiotowe:
a) Dokumenty potwierdzające zgłoszenie oferowanych wyrobów medycznych do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów medycznych i Produktów Biobójczych;
b) Dokumenty dotyczące oferowanego przedmiotu zamówienia w postaci katalogów (lub części katalogów) wydanych przez Wytwórcę oferowanego wyrobu medycznego zawierających numery katalogowe oferowanych produktów oraz opis/wskazanie kluczowych cech,parametrów właściwości itp. oferowanego przedmiotu zamówienia, w szczególności w kontekście opisu przedmiotu zamówienia sporządzonego przez Zamawiającego;
c) certyfikat CE wystawiony przez jednostkę notyfikowaną - w przypadku gdy dotyczy.
4. Informacje związane z obowiązkami Zamawiającego, o których mowa w art. 13 ust.1-3 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 24.4.2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) zostały opisane w Rozdziale XXV SIWZ.

Krótki opis

1. Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa wyrobów medycznych stosowanych w leczeniu pacjentów Oddziału Chirurgii Oddziału Urazowo-Ortopedycznej WSS w Legnicy, w tym:
— implanty ortopedyczne kolana i inne wyroby medyczne, wraz z użyczeniem wyrobów medycznych do implantacji (część 1),
— substytut kostny (część 2) (zwane dalej również: wyroby medyczne)
szczegółowo opisanych w załączniku nr 2A do SIWZ, który stanowi jej integralną część. Zamawiane wyroby medyczne zostały pogrupowane w 2 części.

Opis zamówienia

1.Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa wyrobów medycznych stosowanych w leczeniu pacjentów Oddziału Chirurgii Oddziału Urazowo-Ortopedycznej WSS w Legnicy, w tym implanty ortopedyczne kolana i inne wyroby medyczne, wraz z użyczeniem wyrobów medycznych do implantacji.
2. Zamawiający wymaga, aby oferowane wyroby medyczne spełniały warunki dopuszczenia do obrotu zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20.5.2010 r. oraz odpowiadały opisowi przedmiotu zamówienia znajdującemu się w załączniku 2A do SIWZ.
3. Warunki dotyczące wykonywania zamówienia określone zostały również w projekcie umowy w rozdziale XVII SIWZ.
4. Standardy jakościowe, o których mowa w art. 91 ust. 2a uPzp – Zamawiający wymaga dostarczenia produktów o ściśle określonym składzie jakościowym i ilościowym –przedmiot zamówienia został opisany przy użyciu standardów jakościowych odnoszących się do wszystkich istotnych cech przedmiotu zamówienia.

Informacje dodatkowe

1. Wykonawca jest związany ofertą przez okres 60 dni od terminu składania ofert.
2. Wykonawca przystępujący do niniejszego postępowania jest obowiązany wnieść wadium na czas związania ofertą w wysokości 13 000 PLN.

Opis zamówienia

1.Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa wyrobów medycznych stosowanych w leczeniu pacjentów Oddziału Chirurgii Oddziału Urazowo-Ortopedycznej WSS w Legnicy, w tym:
Substytut kostny.
2. Zamawiający wymaga, aby oferowane wyroby medyczne spełniały warunki dopuszczenia do obrotu zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20.5.2010 r. oraz odpowiadały opisowi przedmiotu zamówienia znajdującemu się w załączniku 2A do siwz.
3. Warunki dotyczące wykonywania zamówienia określone zostały również w projekcie umowy w rozdziale XVII SIWZ.
4. Standardy jakościowe, o których mowa w art. 91 ust. 2a uPzp – Zamawiający wymaga dostarczenia produktów o ściśle określonym składzie jakościowym i ilościowym – przedmiot zamówienia został opisany przy użyciu standardów jakościowych odnoszących się do wszystkich istotnych cech przedmiotu zamówienia.

Informacje dodatkowe

1. Wykonawca jest związany ofertą przez okres 60 dni od terminu składania ofert.
2. Wykonawca przystępujący do niniejszego postępowania jest obowiązany wnieść wadium na czas związania ofertą w wysokości 440 PLN.

1. Wykonawcy muszą złożyć wraz z ofertą w postaci elektronicznej opatrzoną kwalifikowanym podpisem elektronicznym, którą stanowi druk oferty stanowiący załącznik nr 2 do SIWZ wraz z załącznikiem nr 2A (formularzem asortymentowo-cenowym) w zakresie przedmiotu zamówienia, na który Wykonawca składa ofertę:
1.1. Aktualne na dzień składania ofert oświadczenie w postaci jednolitego europejskiego dokumentu zamówień(dalej: JEDZ) w zakresie wskazanym w SIWZ w załączniku nr 1 do SIWZ (wzór JEDZ) oraz w instrukcji wypełnienia JEDZ, która została opisana w rozdziale XXIII SIWZ oraz w rozdziale XXIV SIWZ – Instrukcji dotyczącej wymogu złożenia JEDZ w postaci elektronicznej. Informacje zawarte w JEDZ stanowią wstępne potwierdzenie, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu. JEDZ należy sporządzić zgodnie z wzorem standardowego formularza określonego w rozporządzeniu wykonawczym Komisji Europejskiej wydanym na podstawie art. 59 ust. 2 dyrektywy 2014/24/UE. Wzór JEDZ stanowi załącznik 1 do SIWZ, w przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców oświadczenie (JEDZ) składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie – oświadczenia te mają potwierdzać brak podstaw wykluczenia w zakresie, w którym każdy z Wykonawców wykazuje brak podstaw wykluczenia.
1.2. Pełnomocnictwo do reprezentowania Wykonawcy/Wykonawców występujących wspólnie, o ile ofertę składa pełnomocnik. Pełnomocnictwo należy sporządzić w postaci elektronicznej i opatrzyć kwalifikowanym podpisem elektronicznym.
1.3. Dokument wniesienia wadium we właściwej wysokości – nie dotyczy Wykonawców wnoszących wadium w formie pieniężnej. Zasady i sposób wniesienia wadium opisane zostały w rozdziale IX SIWZ.
1.4. Dowody, w zakresie procedury, o której mowa w art. 24 ust 8 uPzp (jeżeli dotyczy). Dowody należy sporządzić w postaci elektronicznej i opatrzyć kwalifikowanym podpisem elektronicznym.
2. O udzielenie zamówienia mogą się ubiegać Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu na podstawie art.24 ust. 1 pkt 12–23 uPzp oraz art. 24 ust. 5 pkt 1 uPzp.
3.Oświadczenia i dokumenty w postępowaniu:
1) informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 uPzp;
2) odpis z właściwego rejestru lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej;
3) oświadczenie Wykonawcy o braku wydania wobec niego prawomocnego wyroku sądu lub ostatecznej decyzji administracyjnej o zaleganiu z uiszczaniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne albo – w przypadku wydania takiego wyroku lub decyzji – dokumentów potwierdzających dokonanie płatności tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami lub zawarcie wiążącego porozumienia w sprawie spłat tych należności;
4) oświadczenie Wykonawcy o braku orzeczenia wobec niego tytułem środka zapobiegawczego zakazu ubiegania się o zamówienia publiczne.
5) dokumenty przedmiotowe:
a) dokumenty potwierdzające zgłoszenie oferowanych wyrobów medycznych do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów medycznych i Produktów Biobójczych;
b) dokumenty dotyczące oferowanego przedmiotu zamówienia w postaci katalogów (lub części katalogów) wydanych przez wytwórcę oferowanego wyrobu medycznego zawierających numery katalogowe oferowanych produktów oraz opis/wskazanie kluczowych cech, parametrów właściwości itp. oferowanego przedmiotu zamówienia, w szczególności w kontekście opisu przedmiotu zamówienia sporządzonego przez Zamawiającego;
c) certyfikat CE wystawiony przez jednostkę notyfikowaną – w przypadku gdy dotyczy.
4. Informacje związane z obowiązkami Zamawiającego, o których mowa w art. 13 ust. 1–3 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 24.4.2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) zostały opisane w rozdziale XXV SIWZ.