Zakup leków antyretrowirusowych. Części 1÷7. Postępowanie znak ZZP-58/19

Zakład Zamówień Publicznych przy Ministrze Zdrowia

Przedmiotem zamówienia jest dostawa leków antyretrowirusowych z dostawą do magazynu depozytowego:
Część 1: Emtricitabine/Tenofovir alafenamide I 200/10 mg I tabletka I 30
Część 2: Emtricitabine/Tenofovir alafenamide I 200/25 mg I tabletka I 30
Część 3: Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabine/Tenofovir alafenamide I 150/150/200/10 mg I tabletka I 30
Część 4: Etravirine I 200 mg I tabletka I 60
Część 5: Raltegravir I 400 mg I tabletka I 60
Część 6: Emtricitabine/Rilpivirine/Tenofovir alafenamide I 200/25/25 mg I tabletka 30
Część 7: Darunavir/Cobicistat I 800 mg/150 mg I tabletka I 30
Zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia określonym w SIWZ oraz na warunkach określonych we wzorze umowy, który stanowi załącznik do SIWZ.

Termin

Termin składania ofert wynosił 2019-04-02. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2019-03-15.

Dostawcy

Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

Kto?

• Zakład Zamówień Publicznych przy Ministrze Zdrowia

Co?

• Ogólne środki przeciwinfekcyjne do użytku ogólnoustrojowego oraz szczepionki › Środki antywirusowe do użytku ogólnoustrojowego

Gdzie?

• Polska

Historia zamówień

Data	Dokument
2019-03-15	Ogłoszenie o zamówieniu
2019-05-29	Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Ogłoszenie o zamówieniu (2019-03-15)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Środki antywirusowe do użytku ogólnoustrojowego
Numer referencyjny: ZZP-58/19
Krótki opis:

Przedmiotem zamówienia jest dostawa leków antyretrowirusowych z dostawą do magazynu depozytowego: Część 1: Emtricitabine/Tenofovir alafenamide I 200/10 mg I tabletka I 30 Część 2: Emtricitabine/Tenofovir alafenamide I 200/25 mg I tabletka I 30 Część 3: Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabine/Tenofovir alafenamide I 150/150/200/10 mg I tabletka I 30 Część 4: Etravirine I 200 mg I tabletka I 60 Część 5: Raltegravir I 400 mg I tabletka I 60 Część 6: Emtricitabine/Rilpivirine/Tenofovir alafenamide I 200/25/25 mg I tabletka 30 Część 7: Darunavir/Cobicistat I 800 mg/150 mg I tabletka I 30 Zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia określonym w SIWZ oraz na warunkach określonych we wzorze umowy, który stanowi załącznik do SIWZ.

Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Środki antywirusowe do użytku ogólnoustrojowego 📦
Dodatkowy kod CPV: Środki antywirusowe do użytku ogólnoustrojowego 📦
Miejsce wykonania
Region NUTS: Polska 🏙️

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący wszystkich partii
Kryteria przyznawania nagród
Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Ministerstwo lub inny organ państwowy lub federalny
Nazwa instytucji zamawiającej: Zakład Zamówień Publicznych przy Ministrze Zdrowia
Adres pocztowy: Al. Jerozolimskie 155, pok. 115
Kod pocztowy: 02-326
Miasto pocztowe: Warszawa
Kontakt
Adres internetowy: http://www.zzpprzymz.pl 🌏
E-mail: b.kowalski@zzpprzymz.pl 📧
URL dokumentów: https://zzpprzymz.ezamawiajacy.pl/servlet/HomeServlet 🌏
URL do udziału: https://zzpprzymz.ezamawiajacy.pl/servlet/HomeServlet 🌏

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2019-03-15 📅
Termin składania ofert: 2019-04-02 📅
Data publikacji: 2019-03-20 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2019/S 056-128752
Odnosi się do ogłoszenia: 2019/S 023-049488
Numer Dz.U.-S: 56
Informacje dodatkowe

Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmniejszenia zakupu produktów leczniczych, jednak nie więcej niż o 20 % przedmiotu zamówienia w przypadku przekroczenia kwoty przeznaczonej na realizację zamówienia lub w przypadku powstania obiektywnych i uzasadnionych potrzeb w szczególności zmiany zapotrzebowania wśród pacjentów.

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

Przedmiotem zamówienia jest dostawa leków antyretrowirusowych z dostawą do magazynu depozytowego:

Część 1: Emtricitabine/Tenofovir alafenamide I 200/10 mg I tabletka I 30

Część 2: Emtricitabine/Tenofovir alafenamide I 200/25 mg I tabletka I 30

Część 3: Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabine/Tenofovir alafenamide I 150/150/200/10 mg I tabletka I 30

Część 4: Etravirine I 200 mg I tabletka I 60

Część 5: Raltegravir I 400 mg I tabletka I 60

Część 6: Emtricitabine/Rilpivirine/Tenofovir alafenamide I 200/25/25 mg I tabletka 30

Część 7: Darunavir/Cobicistat I 800 mg/150 mg I tabletka I 30

Zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia określonym w SIWZ oraz na warunkach określonych we wzorze umowy, który stanowi załącznik do SIWZ.

Nazwa części: Emtricitabine/Tenofovir alafenamide
Numer części: 1
Krótki opis:

1. Międzynarodowa, chemiczna nazwa produktu leczniczego: Emtricitabine/Tenofovir alafenamide

Moc lub objętość: 200/10 mg

Postać farm.: tabletka

Wielkość opak.: 30 szt.

Liczba opakowań: 800

2. Wymagania przedmiotowe do oferty (wymagane pozwolenia i/lub świadectwa i/lub certyfikaty):

zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia - Dz.U. z dnia 17.10.2018 r., poz. 1993), w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Wykonawca zobowiązany jest potwierdzić właściwym dokumentem, tj. złożyć wraz z formularzem ofertowym (warunki przedmiotowe):

— Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terenie RP wydane przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

lub

— Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską,

2.2. Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie musi być aktualne na dzień składania ofert.

2.3. Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania przedmiotu zamówienia w opakowaniach obcojęzycznych z tym że, do każdego opakowania wykonawca musi dostarczyć ulotkę przetłumaczoną na język polski, co najmniej jedną instrukcję w języku polskim załączoną do opakowania zbiorczego dotyczącą magazynowania i przechowywania przedmiotu zamówienia.

2.4. W przypadku braku możliwości zaoferowania leku zgodnie z punktem 2.1 wymagana jest kopia zgody Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na zwolnienie w całości albo w części z obowiązku sporządzenia oznakowania opakowania i ulotki dołączanej do opakowania w języku polskim.

2.5. Ww. dokumenty, muszą posiadać termin ważności obejmujący cały okres realizacji zamówienia.

2.6. W przypadku, gdy ważność dokumentu wygasa, wykonawca zobowiązany jest przekazać zamawiającemu wraz dokumentami, o których mowa w pkt 2.1. dodatkowy dokument deklarujący złożenie we właściwym czasie wniosku o przedłużenie ważności pozwolenia lub w przypadku jego uzyskania ważne pozwolenie.

2.7. Dokumenty, o których mowa w powyżej są składane w formie oryginału elektronicznego dokumentu lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę przy użyciu kwalifikowanego podpisu elektronicznego.

2.8. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.

Wartość szacunkowa bez VAT: 918725.93 PLN 💰
Czas trwania: 5 dni
Informacje dodatkowe:

Numer części: 2
Krótki opis:

Moc lub objętość: 200/25 mg

Liczba opakowań: 1 100

2. Wymagania przedmiotowe do oferty (wymagane pozwolenia i/lub świadectwa i/lub certyfikaty):

— Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu…

… na terenie RP wydane przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

… wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską,

Wartość szacunkowa bez VAT: 1263248.15 PLN 💰
Nazwa części: Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabine/Tenofovir alafenamide
Numer części: 3
Krótki opis:

1. Międzynarodowa, chemiczna nazwa produktu leczniczego: Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabine/Tenofovir alafenamide

Moc lub objętość: 150/150/200/10mg

Liczba opakowań: 1600

2.1. Zgodnie z § 13 ust. 1 pkt 3 rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26.7.2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia - Dz.U. z dnia 27.7.2016 r., poz. 1126, w związku z rozporządzeniem Ministra Przedsiębiorczości i Technologii z dnia 16.10.2018 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia - Dz.U. z dnia 17.10.2018 r., poz. 1993), w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Wykonawca zobowiązany jest potwierdzić właściwym dokumentem, tj. złożyć wraz z formularzem ofertowym (warunki przedmiotowe):

Lub

Wartość szacunkowa bez VAT: 3310222.22 PLN 💰
Nazwa części: Etravirine
Numer części: 4
Krótki opis:

1. Międzynarodowa, chemiczna nazwa produktu leczniczego: Etravirine

Moc lub objętość: 200 mg

Wielkość opak.: 60 szt.

Liczba opakowań: 30

Wartość szacunkowa bez VAT: 28775.83 PLN 💰
Nazwa części: Raltegravir
Numer części: 5
Krótki opis:

1. Międzynarodowa, chemiczna nazwa produktu leczniczego: Raltegravir

Moc lub objętość: 400 mg

Liczba opakowań: 500

Wartość szacunkowa bez VAT: 563791.67 PLN 💰
Nazwa części: Emtricitabine/Rilpivirine/Tenofovir alafenamide
Numer części: 6
Krótki opis:

1. Międzynarodowa, chemiczna nazwa produktu leczniczego: Emtricitabine/Rilpivirine/Tenofovir alafenamide

Moc lub objętość: 200/25/25 mg

Liczba opakowań: 1400

Wartość szacunkowa bez VAT: 2658755.56 PLN 💰
Nazwa części: Darunavir/Cobicistat
Numer części: 7
Krótki opis:

1. Międzynarodowa, chemiczna nazwa produktu leczniczego: Darunavir/Cobicistat

Moc lub objętość: 800 mg/150 mg

Liczba opakowań: 900

Wartość szacunkowa bez VAT: 913 775 PLN 💰
Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:

Zamawiający wymaga dostawy przedmiotu zamówienia do magazynu depozytowego KC ds. AIDS w lokalizacji hurtowni farmaceutycznej wykonawcy. Magazyn depozytowy musi być zlokalizowany na terytorium RP.

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej:

Zamawiający wymaga, aby Wykonawca posiadał ważny wpis do właściwego rejestru wytwórców lub importerów/eksporterów produktu leczniczego lub ważny wpis do rejestru hurtowni farmaceutycznych.

Dokumentem potwierdzającym może być ważne zezwolenie na wytwarzanie lub import produktu leczniczego (w przypadku wykonawcy mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej – dokument równoważny) lub ważne zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznych. W tym zakresie zastosowanie ma art. 26 ust. 6 ustawy Pzp.

Realizacja zamówienia
Warunki realizacji zamówienia:

Zgodnie z art. 147 ustawy Pzp. Zamawiający żąda od Wykonawcy zabezpieczenia należytego wykonania umowy, w dowolnej formie wskazanej w art. 148 ust. 1 ustawy Pzp.

Wysokość zabezpieczenia należytego wykonania umowy określa się na 3 % ceny całkowitej podanej w ofercie.

Szczegóły dotyczące warunków realizacji umowy, w tym m.in.: formy, terminu wniesienia oraz zwrotu zabezpieczenia należytego wykonania umowy określone są we wzorze umowy, które stanowią załącznik do Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia.

Procedura
Podstawa prawna: 32014L0024
Czas składania ofert: 11:45
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Okres ważności oferty: 3 miesięcy
Data otwarcia ofert: 2019-04-02 📅
Czas otwarcia ofert: 12:00
Miejsce: Otwarcie ofert nastąpi poprzez upublicznienie ofert wczytanych na Platformie.
Informacje dodatkowe:

Członkowie komisji przetargowej, biegli rzeczoznawcy oraz inni uczestnicy postępowania przetargowego.

Kryteria przyznawania nagród
Kryterium jakości (nazwa): Wymiana leku
Kryterium jakości (waga): 40
Cena (waga): 60

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Krajowy numer rejestracyjny: REGON: 010705939; NIP: 525-15-53-851
Kontakt
Punkt kontaktowy: Bartłomiej Kowalski
Adres internetowy: www.zzpprzymz.pl 🌏
Dokumenty URL: https://zzpprzymz.ezamawiajacy.pl/servlet/HomeServlet 🌏

Odniesienie
Informacje dodatkowe

W celu wykazania braku podstaw wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 oraz art. 24 ust. 5 pkt 1, 2, 3, 4 ustawy Pzp, Zamawiający wymaga dokumentów, o których mowa w § 5 pkt 1, 4, 5, 6, 9, 10, w związku z § 7 ust. 1 rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26.7.2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać Zamawiający od Wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia.

II.

Przystępując do procedury przetargowej Wykonawca jest zobowiązany wnieść wadium do upływu terminu naskładanie ofert wyznaczonego w SIWZ. Zamawiający dopuszcza dowolną formę wniesienia wadium - zgodnie z art. 45 ust. 6 ustawy Pzp.

III.

Zamawiający przewiduje zastosowanie tzw. procedury „odwróconej” zgodnie z art. 24aa ustawy Pzp.

Zamawiający nie przewiduje zamówień uzupełniających, o których mowa w art. 67 ust. 1 pkt 6 i 7 oraz art. 134 ust. 6 pkt 3 ustawy Pzp.

W nawiązaniu do Sekcji IV.2.6): „Minimalny okres, w którym oferent będzie związany ofertą” Zamawiający informuje, że za 3 (trzy miesiące) należy przyjąć 90 dni.

IV.

Zamawiający nie przewiduje zastosowania zapisów art. 29 ust. 4 ustawy Pzp.

Zgodnie z art. 93 ust. 1a ustawy Pzp. Zamawiający przewiduje możliwość unieważnienia postępowania o udzielenie zamówienia publicznego, jeżeli środki, które Zamawiający zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia, nie zostały mu przyznane.

VI.

Zamawiający oświadcza, iż będąc Administratorem danych oraz mając na względzie przepisy ustawy z dnia 10.5.2018 roku o ochronie danych osobowych (dalej RODO) wdrożył środki bezpieczeństwa adekwatne do zidentyfikowanych przez siebie ryzyk oraz dające rękojmie należytego zabezpieczenia danych osobowych przekazywanych w ramach postępowania. Szczegółowa klauzula informacyjna z art. 13 RODO zawarta jest w SIWZ.

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17 a (budynek Adgar Plaza)
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587801 📞
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl 📧
Fax: +48 224587800 📠
Adres internetowy: http://www.uzp.gov.pl 🌏
Informacje o terminach składania odwołań:

Zgodnie z art. 182 ustawy z dnia 29.1.2004 r. Prawo zamówień publicznych (Dz.U. z 2018 r. poz. 1986 z późn. zm.).

Źródło: OJS 2019/S 056-128752 (2019-03-15)

Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2019-05-29)
Obiekt
Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia: 8711618.10 PLN 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2019-05-29 📅
Data publikacji: 2019-06-03 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2019/S 105-255430
Odnosi się do ogłoszenia: 2019/S 056-128752
Numer Dz.U.-S: 105

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

1. Międzynarodowa, chemiczna nazwa produktu leczniczego: Lamivudine/Zidovudine

Moc lub objętość: 150/150/200/10 mg

Liczba opakowań: 1 600

Liczba opakowań: 1 400

Udzielenie zamówienia
Data zawarcia umowy: 2019-04-12 📅
Nazwa: Gilead Sicences Poland Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Całkowita wartość zamówienia: 918376.02 PLN 💰
Nazwa: Gilad Sciences Poland Sp. z o.o.
Całkowita wartość zamówienia: 1263240.74 PLN 💰
Kod pocztowy: 2-676
Całkowita wartość zamówienia: 3308980.89 PLN 💰
Nazwa: Komtur Polska Sp. z o.o.
Adres pocztowy: pl. Farmacji 1
Kod pocztowy: 02-699
Całkowita wartość zamówienia: 563788.89 PLN 💰
Nazwa: Gilead Sciences Poland Sp. z o.o.
Całkowita wartość zamówienia: 2657231.56 PLN 💰
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 1

Odniesienie
Informacje dodatkowe

Część 1 - zamawiający zmniejszył zakup o około 9 % całości przedmiotu zamówienia zgodnie z zapisami rozdziału 7 ust. 1 SIWZ

Część 2 - zamawiający zmniejszył zakup o około 9 % całości przedmiotu zamówienia zgodnie z zapisami rozdziału 7 ust. 1 SIWZ

Część 3 - zamawiający zmniejszył zakup o około 9 % całości przedmiotu zamówienia zgodnie z zapisami rozdziału 7 ust. 1 SIWZ

Część 6 - zamawiający zmniejszył zakup o około 9 % całości przedmiotu zamówienia zgodnie z zapisami rozdziału 7 ust. 1 SIWZ

Część 5 - zamawiający zmniejszył zakup o 20 % całości przedmiotu zamówienia zgodnie z zapisami rozdziału 7 ust. 1 SIWZ

Źródło: OJS 2019/S 105-255430 (2019-05-29)

Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała (>20 nowe zamówienia)

Produkty farmaceutyczne (>20)

Ogólne środki przeciwinfekcyjne do użytku ogólnoustrojowego, szczepionki, środki przeciwnowotworowe oraz immunomodulacyjne (>20)

Ogólne środki przeciwinfekcyjne do użytku ogólnoustrojowego oraz szczepionki (>20)