ZP/PN/2019/41-ortopedia II

Specjalistyczne Centrum Medyczne im. św. Jana Pawła II S.A.

Przedmiotem zamówienia jest zakup i dostawa wraz z rozładunkiem implantów – endoprotez stawu biodrowego oraz systemu kabli i płyt do zespoleń złamań kości okołoprotezowych dla Oddziału Chirurgii Urazowo-Ortopedycznej Specjalistycznego Centrum Medycznego im. św. Jana Pawła II S.A.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik nr 1 do SIWZ.

Termin

Termin składania ofert wynosił 2019-07-10. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2019-06-05.

Dostawcy

Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

• Massmedica S.A.

Kto?

• Specjalistyczne Centrum Medyczne im. św. Jana Pawła II S.A.

Co?

• Dodatkowe wyroby ortopedyczne › Implanty ortopedyczne
• Jednorazowe, niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne › Wyroby ortopedyczne
• Sztuczne części ciała › Implanty chirurgiczne

Gdzie?

• Dolnośląskie › Wałbrzyski

Historia zamówień

Data	Dokument
2019-06-05	Ogłoszenie o zamówieniu
2019-08-07	Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Ogłoszenie o zamówieniu (2019-06-05)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Implanty ortopedyczne
Krótki opis:

Przedmiotem zamówienia jest zakup i dostawa wraz z rozładunkiem implantów – endoprotez stawu biodrowego oraz systemu kabli i płyt do zespoleń złamań kości okołoprotezowych dla Oddziału Chirurgii Urazowo-Ortopedycznej Specjalistycznego Centrum Medycznego im. św. Jana Pawła II S.A. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik nr 1 do SIWZ.

Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Implanty ortopedyczne 📦
Dodatkowy kod CPV: Implanty chirurgiczne 📦
Wyroby ortopedyczne 📦
Miejsce wykonania
Region NUTS: Wałbrzyski 🏙️

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący wszystkich partii
Kryteria przyznawania nagród
Najniższa cena

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Podmiot prawa publicznego
Nazwa instytucji zamawiającej: Specjalistyczne Centrum Medyczne im. św. Jana Pawła II S.A.
Adres pocztowy: ul. Jana Pawła II 2
Kod pocztowy: 57-320
Miasto pocztowe: Polanica-Zdrój
Kontakt
Adres internetowy: https://bip.scm.pl 🌏
E-mail: zp@scm.pl 📧
Telefon: +48 748621121/ +48 748621146/ +48 748621271 📞
Fax: +48 748621122 📠
URL dokumentów: https://bip.scm.pl 🌏
URL do udziału: https://miniportal.uzp.gov.pl 🌏

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2019-06-05 📅
Termin składania ofert: 2019-07-10 📅
Data publikacji: 2019-06-07 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2019/S 109-264692
Odnosi się do ogłoszenia: 2019/S 077-182812
Numer Dz.U.-S: 109
Informacje dodatkowe

Zgodnie z art.13 ust. 1 i 2 Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27.4.2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE informujemy, że:Administratorem Państwa danych osobowych jest Specjalistyczne Centrum Medyczne im. św. Jana Pawła II S.A.

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik nr 1 do SIWZ.

Nazwa części: Pakiet nr 1 Endoprotezy bezcementowe stawu biodrowego szyjkowo-przynasadowe
Numer części: 1
Krótki opis:

Pozycja nr 1

Trzpień bezcementowy, przynasadowy, szyjkowy, o przekroju owalnym, z czterema bocznymi wypustkami derotacyjnymi, regulujący koślawość/szpotawość ustawienia wysokością przycięcia szyjki. W szczególności umożliwiający wysokie, podgłowowe cięcie szyjki i zachowanie jej fragmentu. Trzpień w minimum 9 rozmiarach. Pokrycie zewnętrzne w formie napylonej, porowatej warstwy tytanowej pokrytej cienką, bioaktywną, warstwą hydroksyapatytu. Części dystalna i proksymalna trzpienia polerowane. Szyjka przewężona redukująca możliwość konfliktu szyjkowo-panewkowego. Stożek trzpienia 12/14, wymiennie dostępny: Trzpień bezcementowy, prosty, przynasadowy, bezkołnierzowy, pokryty w części bliższej porowatą okładziną tytanową i dodatkowo cienką (max 20cm), bioaktywną (osteoindukcyjną), szybko-resorbującą (do 6ciu miesięcy) warstwą fosforanowo-wapniową (tzw. BONIT). Kształt trzpienia stożkowy w dwóch płaszczyznach. Kąt szyjkowo-trzonowy zredukowany do 127

Pozycja nr 2

Trzpień w minimum 10 rozmiarach 3 wersjach: standardowej, lateralizowanej i CoxaVara. Trzpień prosty, stożkowy w jednej płaszczyźnie, z rowkami podłużnymi i poprzecznymi na powierzchiach bocznych, pokryty warstwą HA na całej długości. Część proksymalna polerowana. Szyjka przewężona redukująca możliwość konfliktu szyjkowo- panewkowego. Stożek trzpienia 12/14, opcjonalnie: trzpień bezcementowy o przekroju prostokątnym, zwężający się dystalnie, z trzema pionowymi płetwami derotacyjnymi na każdej stronie. trzpień wykonany z korundowego stopu tytanowego w dwóch wersjach: standardowej z kątem szyjkowo-trzonowym 132

Pozycja nr 3

Panewka bezcementowa sferyczna, press-fit w minimum 13 rozmiarach zewnętrznych. Czasza z otworami na śruby zaślepionymi fabrycznie. Rant czaszy obły, polerowany, redukujący możliwość konfliktu szyjkowo-panewkowego. Pokrycie zewnętrzne w formie napylonej, porowatej warstwy tytanowej pokrytej cienką (max 20mm), bioaktywną (osteoindukcyjną), warstwą fosforanowo-wapniową (CaP) szybko-resorbującą (do 6ciu miesięcy). Implant przystosowany do zastosowania w jednej czaszy trzech typów wkładek ceramicznej lub PE lub PE z wit. E

Pozycja nr 4

Panewka bezcementowa sferyczna, press-fit w minimum 13 rozmiarach zewnętrznych. Czasza z otworami na śruby. Rant czaszy obły, polerowany, redukujący możliwość konfliktu szyjkowo-panewkowego. Pokrycie zewnętrzne w formie napylonej, porowatej warstwy tytanowej. Implant przystosowany do zastosowania w jednej czaszy wkładek ceramicznej lub PE.

Pozycja nr 5

Zaśłepka apikalna do panewki

Pozycja nr 6

Wkładki panewkowe wykonane z silnie usieciowanego (cross-link) polietylenu HXLPE, dostosowane do rosnących głów 28 mm, 32 mm, 36 mm, i 40 mm,

Pozycja nr 7

Wkładki panewkowe wykonane z silnie usieciowanego (cross-link) polietylenu HXLPE stabilizowanego witaminą E, dostosowane do rosnących głów 28 mm, 32 mm, 36 mm, i 40 mm.

Pozycja nr 8

Wkładki panewkowe wykonane z ceramiki Biolox Delta, dostosowane do rosnących głów 28 mm, 32 mm, 36 mm, i 40 mm

Pozycja nr 9

Głowy CoCr o podwyższonej gładkości, stożku 12/14 i średnicach zewnętrznych 28 mm, 32 mm, 36 mm, i 40 mm, opcjonalnie dostępne: Głowy metalowe o stożku Euroconus w średnicach zewnętrznych 22.2 mm, 28 mm i 32 mm

Pozycja nr 10

Głowy wykonane z ceramiki Biolox Delta o stożku 12/14 i średnicach zewnętrznych 28 mm, 32 mm, 36 mm, i 40 mm

Pozycja nr 11

Śruby panewkowe śr. 5.0 mm i 6.5 mm

Pozycja nr 12

Instrumentarium i napędy, na czas trwania umowy, w bezpłatne użyczenie. Wraz z przeszkoleniem personelu z obsługi. Ostrze piły w cenie implantu do każdego zabiegu.

Czas trwania: 24 miesięcy
Informacje dodatkowe:

Nazwa części: Pakiet nr 2 Endoprotezy stawu biodrowego BiPolarne
Numer części: 2
Krótki opis:

Trzpień typu Muller, prosty, stożkowy w dwóch płaszczyznach, samocentrujący - nie wymagający stosowania centralizatora z podłużnymi nacięciami stabilizacyjnymi. Dostępny w minimum 10 rozmiarach i 2 opcjach ofsetowych.

Metalowa czasza bipolarna w średnicach zewnętrznych od 42 mm do 58 mm ze skokiem co 1 mm. Implant wyposażony w montowany śródoperacyjnie polietylenowy pierścień blokujący komponent głowy. Wkładka polietylenowa umożliwiająca zatrzaśnięcie głów 28 mm w 7 rozmiarach. Opcjonalnie dostępne czasze z wkładem ceramicznym przeznaczone do artykulacji ceramika/ceramika.

Głowy metalowe o stożku 12/14 i średnicach zewnętrznych 28 mm i 32 mm w min. 7 długościach szyjki

Panewka cementowana/bezcementowa sferyczna, podwójnie-mobilna (wkładka ruchoma wewnątrz metalowej czaszy, głowa zatrzaśnięta i ruchoma we wkładce), dostępna w minimum 10 średnicach zewnętrznych. Czasza polerowana wewnątrz i na zewnątrz.

Wkładki panewkowe do czaszy podwójnie mobilnej, wykonane z polietylenu UHMWPE przystosowane do zatrzaśnięcia głów 22 mm i 28 mm. Opcjonalnie dostępne wkładki z wykładziną ceramiczna.

Panewka polietylenowa, cementowana, z dwoma znacznikami RTG, typu Muller do głowy 28 mm i 32 mm. Średnica zewnętrzna od 44 mm do min. 62 mm, ze skokiem co 2 mm. Opcjonalnie dostępna panewka z mechanizmem zatrzaskowym dla głów 28 mm i 32 mm w średnicach od 44 mm do 62 mm oraz panewka płaska z jednym znacznikiem RTG w średnicach od 52 mm do 68 mm dla głów 36 mm.

Informacje dodatkowe:

Wymagane przez SIWZ dokumenty i oświadczenia Wykonawca składa w formie oryginałów w postaci dokumentu elektronicznego lub w elektronicznej kopii dokumentu poświadczonej za zgodność z oryginałem przez osoby uprawnione do reprezentowania Wykonawcy (wymienione w KRS lub CEDIG albo posiadające pełnomocnictwo).

Nazwa części: Pakiet nr 3 System kabli i płyt do zespoleń złamań kości okołoprotezowych
Numer części: 3
Krótki opis:

Kable o średnicy 2 mm. i długości 750 mm. wykonane z plecionki 7 drutów stalowych

Zacisk stalowy pozwalający na umocowanie naprężonego kabla

Płyty stalowe z otworami do przeprowadzaniu śrub korowych i z zaciskami do przeprowadzania kabli o długości od 110-310 mm.,…

… 3, 5, otworowa stopniowane co 50 mm.

… 7, 9, 11 otworowa stopniowane co 50 mm.

Płyta stalowa, kętarzowa z 3, 5 zaciskami

Płyta stalowa, kętarzowa z 7, 9 zaciskami

Instrumentarium wraz z kostką kalibracyjną pozwalającą kontrolować siłę zacisku. Wraz z przeszkoleniem personelu z obsługi.

Informacje dodatkowe:

W zakresie nieuregulowanym SIWZ, zastosowanie mają przepisy rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26.7.2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia (Dz.U. z 2016 r., poz. 1126) oraz rozporządzenia Ministra Przedsiębiorczości i Technologii z dnia 16.10.2018 r. (Dz.U z 2018 r., poz. 1993).

Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:

Specjalistyczne Centrum Medyczne im. św. Jana Pawła II ul. Jana Pawła II 2, 57-350 Polanica-Zdrój, POLSKA.

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej:

7.4. Kompetencje lub uprawnienia do prowadzenia określonej działalności zawodowej o ile wynika to z odrębnych przepisów– na potwierdzenie oświadczenie w JEDZ

Sytuacja gospodarcza i finansowa:

Kompetencje lub uprawnienia do prowadzenia określonej działalności zawodowej o ile wynika to z odrębnych przepisów – na potwierdzenie oświadczenie w JEDZ 7.5. W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 1 ustawy Wykonawca zobowiązany jest złożyć następujące dokumenty: 7.5.1. Oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia zgodne z art. 24 ust. 1 pkt 13-23 ustawy - (Część III JEDZ) 7.5.2. Aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru w celu wykazania braku podstaw wykluczenia na podstawie o art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy. 7.5.3. Aktualne zaświadczenia właściwego naczelnika Urzędu Skarbowego oraz właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające odpowiednio, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, opłat oraz składek na ubezpieczenie zdrowotne lub społeczne lub zaświadczenia że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawionych nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu wyznaczonego do składania ofert.

7.5.4. Aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy, wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert.

9.Wykonawcy mający siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej - pkt 9 SIWZ.

10. Dokumenty potwierdzające, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego(dokumenty przedmiotowe składane w formie elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym) Dla potwierdzenia wymagań Wykonawca wraz z ofertą przedkłada dla asortymentu wymienionego w załączniku nr 1 SIWZ: 10.1. Aktualne świadectwo dopuszczenia do obrotu i stosowania zgodnie z ustawą z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U. z 2019 r. poz. 175, 447, 534) oraz ustawą z dnia 6.9.2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2019 r. poz. 499), 10.3 deklaracji zgodności CE wystawionej przez wytwórcę i certyfikat jednostki notyfikowanej w obszarze wyrobów medycznych - wymagane prawem lub zgłoszenie do rejestru wyrobów medycznych wyrobu oznaczonego znakiem CE, dla którego wystawiono deklarację zgodności. 10.2 Wszystkie dokumenty muszą być ważne przez okres na jaki zostanie zawarta umowa art. 10.1 ustawy o wyrobach medycznych. W przypadku kończącego się terminu ważności dokumentu Wykonawca ma obowiązek dostarczyć wymagany aktualny dokument w terminie do ostatniego dnia miesiąca poprzedzającego miesiąc upływu terminu ważności dokumentu przedstawionego w ofercie przez Wykonawcę. W przypadku gdy dokument traci ważność podczas trwania umowy Wykonawca musi załączyć do aktualnego dokumentu oświadczenie, że dostarczy przedłużenie dokumentu do siedziby Zamawiającego. 10.3 Materiały informacyjne dotyczące oferowanego wyrobu zawierające zdjęcia oraz szczegółowy opis przedmiotu

Zamówienia potwierdzający wymagania określone przez zamawiającego, z nazwą producenta– w języku polskim. 10.4 Katalogi, opisy lub fotografie produktów itp. w języku polskim), które mają zostać dostarczone zawierające dokładny opis oferowanego przedmiotu zamówienia, potwierdzający spełnienie wszystkich parametrów wymaganych przez Zamawiającego– w przypadku braku powyższych dokumentów oferta zostanie odrzucona jako nie spełniająca wymogów Zamawiającego (z zastrzeżeniem art. 26 ust.3

Minimalny poziom(y) standardów:

8. Składanie ofert przez podmioty występujące wspólnie 8.1. W przypadku złożenia oferty wspólnej przez kilka podmiotów, każdy z nich zobowiązany jest przedstawić dokumenty wystawione na niego wymienione w pkt: 7.5.2 - 7.5.4 natomiast pozostałe dokumenty podmioty składają wspólnie, tj.: warunki w nich określone są spełnione, gdy podmioty składające ofertę spełniają je łącznie. 8.2. Oferta wspólna musi zostać przygotowana i złożona w następujący sposób: 8.2.1. podmioty wspólnie składające ofertę ustanawiają i wskazują Pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie niniejszego zamówienia albo reprezentowania w postępowaniu o udzielenie niniejszego zamówienia i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego - do oferty należy dołączyć pełnomocnictwo,

8.2.2. oferta musi być podpisana w taki sposób, by prawnie zobowiązywała wszystkie podmioty wspólnie składające ofertę; 8.2.3. każdy z podmiotów składających wspólnie ofertę musi złożyć oświadczenie, że nie podlega wykluczeniu z postępowania na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy oraz musi złożyć odnoszące się do niego dokumenty, wymienione w pkt 7.5.2 - 7.5.4; 8.3. Wszelka korespondencja prowadzona będzie wyłącznie z Pełnomocnikiem.

8.4. Wykonawcy wspólnie ubiegający się o niniejsze zamówienie, których oferta zostanie uznana za najkorzystniejszą, przed podpisaniem umowy o realizację zamówienia są zobowiązani dostarczyć Zamawiającemu stosowną umowę regulującą współpracę tych wykonawców.

9. Wykonawcy mający siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 9.1. Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentów, o których mowa w pkt 7:

9.1.1. pkt 4 - składa informację z odpowiedniego rejestru albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dotyczy Informacja albo dokument, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13. 14 i 21 oraz ust. 5 pkt 5 i 6 ustawy Pzp; 9.1.2. ppkt 5.2-5.4 - składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że: 9.1.2.1. nie zalega z opłacaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne albo że zawarł porozumienie z właściwym organem w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu, nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości.

9.2. Dokumenty, o których mowa w pkt 7.5.4., powinny być wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. Dokument, o którym mowa w pkt. 7.5.3. powinien być wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem tego terminu.

9.3. Jeżeli w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument dotyczy, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w 7.5.4., zastępuje się je dokumentem zawierającym odpowiednio oświadczenie wykonawcy, ze wskazaniem osoby albo osób uprawnionych do jego reprezentacji, lub oświadczenie osoby, której dokument miał dotyczyć, złożone przed notariuszem lub przed organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego właściwym ze względu na siedzibę lub miejsce zamieszkania wykonawcy lub miejsce zamieszkania tej osoby.

9.4. W przypadku wątpliwości co do treści dokumentu złożonego przez wykonawcę, zamawiający może zwrócić się do właściwych organów odpowiednio kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument dotyczy, o udzielenie niezbędnych informacji dotyczący

Zdolności techniczne i zawodowe:

7.4. Kompetencje lub uprawnienia do prowadzenia określonej działalności zawodowej o ile wynika to z odrębnych przepisów – na potwierdzenie oświadczenie w JEDZ

7.4.1. Wykonawca musi posiadać niezbędną wiedzę i doświadczenie, za spełnienie tego wymogu Zamawiający uzna wykonanie, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanie dostaw przez Wykonawcę w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, z podaniem ich wartości, przedmiotu dat wykonania.

Na potwierdzenie spełnienia powyższego warunku Wykonawca zobowiązany jest przedstawić „Wykaz wykonanych dostaw” – zgodnie z załącznikiem nr 3 do SIWZ oraz załączenie 2 dokumentów potwierdzających, że dostawy te zostały wykonane lub są wykonywane należycie. Dowodami tymi są w szczególności:

7.4.1.1. poświadczenie, z tym że w odniesieniu do nadal wykonywanych dostaw lub usług okresowych lub ciągłych poświadczenie powinno być wydane nie wcześniej niż na 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo ofert;

7.4.1.2. w przypadku zamówień na dostawy lub usługi – oświadczenie wykonawcy – jeżeli z uzasadnionych przyczyn o obiektywnym charakterze wykonawca nie jest w stanie uzyskać poświadczenia, o którym mowa w punkcie powyżej.

W razie konieczności, szczególnie gdy wykaz lub dowody, o których mowa odpowiednio powyżej budzą wątpliwości zamawiającego lub gdy z poświadczenia albo z innego dokumentu wynika, że zamówienie nie zostało wykonane lub zostało wykonane nienależycie, zamawiający może zwrócić się bezpośrednio do właściwego podmiotu, na rzecz którego roboty budowlane, dostawy lub usługi były lub miały zostać wykonane, o przedłożenie dodatkowych informacji lub dokumentów bezpośrednio zamawiającemu.

7.4.2. Wykonawca może w celu potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu, w stosownych sytuacjach oraz w odniesieniu do konkretnego zamówienia, lub jego części, polegać na zdolnościach technicznych lub zawodowych lub sytuacji finansowej lub ekonomicznej innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nim stosunków prawnych.

7.4.3. Wykonawca, który polega na zdolnościach lub sytuacji innych podmiotów, musi udowodnić zamawiającemu, że realizując zamówienie, będzie dysponował niezbędnymi zasobami tych podmiotów, w szczególności przedstawiając zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na potrzeby realizacji zamówienia.

7.4.4. Zamawiający ocenia, czy udostępniane wykonawcy przez inne podmioty zdolności techniczne lub zawodowe lub ich sytuacja finansowa lub ekonomiczna, pozwalają na wykazanie przez wykonawcę spełniania warunków udziału w postępowaniu oraz bada, czy nie zachodzą wobec tego podmiotu podstawy wykluczenia, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 13–22 i ust. 5.

Minimalny poziom(y) standardów:

11. Pozostałe dokumenty dotyczące przedmiotu zamówienia, które Wykonawca składa wraz z ofertą

11.1. Uzupełniony i podpisany dokument pod nazwą formularz cenowy - zał. nr 1

11.2. Uzupełniony i podpisany dokument pod nazwą formularz oferty, stanowiący załącznik nr 2 do SIWZ,

11.3. Uzupełniony i podpisany wykaz wykonanych dostaw, według załącznik nr 3 do SIWZ

11.4. Oświadczenie dot. obowiązku podatkowego od towarów i usług załącznik nr 4

11.5 Oświadczenie o przynależności do grupy kapitałowej załącznik nr 5

11.6. Uzupełnione wzory umów o dane Wykonawcy, stanowiący załącznik nr 6 do SIWZ

11.7. Załącznik nr 7 dot. klauzula informacyjna RODO

Realizacja zamówienia
Warunki realizacji zamówienia:

Termin realizacji umowy: 24 miesiące.

19.1. Zamawiający przekazuje wraz z SIWZ wzór umowy, który zawiera wszystkie istotne dla Zamawiającego warunki realizacji zamówienia. Wzór umowy stanowi załącznik nr 6 do SIWZ.

19.2. Zamawiający przewiduje możliwość zmiany zawartej umowy, zgodnie z postanowieniami w/w wzoru umowy.

19.3. Zamawiający zawrze umowę w sprawie zamówienia publicznego w terminie określonym w art. 94 Ustawy.

19.4. Zamawiający prześle Wykonawcy, którego oferta została uznana za najkorzystniejszą, wyniki postępowania za pośrednictwem poczty elektronicznej, w tym celu należy w ofercie podać adres e-mail.

19.5. Umowa zawierana jest na okres zgodny z terminem wykonania zadania i zostanie przesłana Wykonawcy pocztą

W dwóch egzemplarzach podpisanych ze strony Zamawiającego. Jeden egzemplarz umowy, podpisany należy odesłać na adres Zamawiającego niezwłocznie po podpisaniu, nie później jednak, niż w ciągu 5 dni od jego otrzymania.

Procedura
Podstawa prawna: 32014L0024
Czas składania ofert: 11:00
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Data otwarcia ofert: 2019-07-10 📅
Czas otwarcia ofert: 12:00
Miejsce: Otwarcie ofert jest jawne i nastąpi w dniu 10.7.2019 roku o godzinie 12:00 w sali audiowizualnej Specjalistycznego Centrum Medycznego im. św. Jana Pawła II SA. (parter, budynek B).
Informacje dodatkowe:

Wykonawca składa ofertę w postępowaniu za pośrednictwem Formularza do złożenia, zmiany, wycofania oferty lub wniosku dostępnego na ePUAP i udostępnionego również na miniPortalu – zgodnie z opisem w punkcie 15 SIWZ, w nieprzekraczalnym terminie do dnia 10.7.2019 r. roku, do godziny 11:00.

Otwarcie ofert następuje poprzez użycie aplikacji do szyfrowania.

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Krajowy numer rejestracyjny: 020493961
Kontakt
Punkt kontaktowy: Maja Pisula
Dokumenty URL: https://bip.scm.pl 🌏

Odniesienie
Informacje dodatkowe
Szacunkowy termin publikacji kolejnych ogłoszeń: Maj 2021

13. Wymagania dotyczące wadium

13.1. Na podstawie art. 45 ust. 1 ustawy Zamawiający żąda wniesienia wadium, które wynosi dla poszczególnych pakietów:

Pakiet Wadium

1 27 500,00 PLN

2 6 000,00 PLN

3 1 700,00 PLN

13.1.1. Wadium należy wnieść przed upływem terminu składania ofert. Za termin wniesienia wadium uważa się dzień

Wpływu na konto Zamawiającego do godz. 11: 00. Wadium musi obejmować okres związania ofertą.

13.2. Wadium może być wnoszone w jednej lub kilku formach wymienionych w art. 45 ust. 6 ustawy, tj.:

13.2.1. w pieniądzu (przelewem na konto Zamawiającego: Bank PKO BP o/Polanica Zdrój 02 1020 3668 0000 5202 0476 2730,

13.2.2. w poręczeniach bankowych lub poręczeniach spółdzielczej kasy oszczędnościowo - kredytowej, z tym, że poręczenie kasy jest zawsze poręczeniem pieniężnym,

13.2.3. w gwarancjach bankowych,

13.2.4. w gwarancjach ubezpieczeniowych,

13.2.5. w poręczeniach udzielanych przez podmioty, o których mowa w art. 6b ust. 5 pkt 2 ustawy z dnia 9.11.2000 r. o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości (t.j. Dz.U. z 2019 r. poz. 310).

Dowód wniesienia wadium należy dołączyć do oferty.

13.3. Zwrot wadium

13.3.1. Zamawiający, zgodnie z art. 46 ust. 1 ustawy zwraca wadium wszystkim Wykonawcom niezwłocznie po wyborze oferty najkorzystniejszej lub unieważnieniu postępowania, z wyjątkiem Wykonawcy, którego oferta została wybrana, jako najkorzystniejsza oraz z zastrzeżeniem pkt 16.5.

13.3.2. Zamawiający, zgodnie z art. 46 ust. 3 ustawy, żąda ponownego wniesienia wadium przez Wykonawcę, któremu zwrócono wadium na podst. art. 46 ust. 1 ustawy, jeżeli w wyniku rozstrzygnięcia odwołania jego oferta została wybrana, jako najkorzystniejsza. Wykonawca wnosi wadium w terminie określonym przez Zamawiającego.

13.3.3. Jeżeli wadium wniesiono w pieniądzu, Zamawiający zwróci je na rachunek bankowy wskazany przez Wykonawcę.

13.4. Zatrzymanie wadium

13.4.1. Zamawiający zatrzyma wadium, jeżeli Wykonawca w odpowiedzi na wezwanie, o którym mowa w art. 26 ust.3

Ustawy, nie złożył dokumentów lub oświadczeń, o których mowa w art. 25 ust. 1 ustawy lub pełnomocnictw,

Chyba, że udowodni, że wynika to z przyczyn nie leżących po jego stronie.

Zamawiający zatrzyma wadium, jeżeli Wykonawca, którego oferta została wybrana:

13.4.1.1. odmówił podpisania umowy w sprawie zamówienia publicznego na warunkach określonych

W ofercie,

13.4.1.2. nie wniósł wymaganego zabezpieczenia należytego wykonania umowy, jeżeli było wymagane przez

Zamawiającego,

13.4.1.3. zawarcie umowy w sprawie zamówienia publicznego stało się niemożliwe z przyczyn leżących po stronie Wykonawcy.

17. Opis kryteriów, którymi Zamawiający będzie się kierował przy wyborze oferty wraz z podaniem znaczenia tych

Kryteriów i sposobu oceny ofert

17.1. Oceny ofert będzie dokonywała komisja. W toku badania i oceny ofert Zamawiający może żądać od Wykonawców

Wyjaśnień dotyczących treści złożonych ofert oraz dokonywać poprawek oczywistych omyłek pisarskich i rachunkowych w obliczeniu ceny, niezwłocznie zawiadamiając o tym Wykonawcę, którego oferta została poprawiona. Zamawiający odrzuci ofertę zawierającą błędy w obliczeniu ceny.

17.2. W odniesieniu do Wykonawców, którzy spełnili postawione warunki komisja dokona oceny ofert na podstawie następujących kryteriów:

Cena (oferta może uzyskać maksymalnie 100 % punktów całkowitej oceny): 0-100 pkt – najniższa oferta cenowa uzyskuje najwyższą ocenę obliczania wg wzoru:

Najniższa cena ze złożonych ofert

— --------------------------------------------- x 100 pkt x 100 % =

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Prezes Krajowej Izby Odwoławczej
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587801 📞
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl 📧
Fax: +48 224587800 /+48 224587803 📠
Organ odpowiedzialny za procedury mediacyjne
Tak samo jak: Organ kontrolny
Źródło: OJS 2019/S 109-264692 (2019-06-05)

Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2019-08-07)
Obiekt
Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia: 2 338 300 PLN 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2019-08-07 📅
Data publikacji: 2019-08-12 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2019/S 154-379661
Odnosi się do ogłoszenia: 2019/S 109-264692
Numer Dz.U.-S: 154
Informacje dodatkowe

Zgodnie z art.13 ust. 1 i 2 Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27.4.2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE informujemy, że: administratorem Państwa danych osobowych jest Specjalistyczne Centrum Medyczne im. św. Jana Pawła II S.A.

Obiekt
Zakres zamówienia
Nazwa części: Pakiet nr 1 endoprotezy bezcementowe stawu biodrowego szyjkowo-przynasadowe
Krótki opis:

Trzpień bezcementowy, przynasadowy, szyjkowy, o przekroju owalnym, z 4 bocznymi wypustkami derotacyjnymi, regulujący koślawość / szpotawość ustawienia wysokością przycięcia szyjki. W szczególności umożliwiający wysokie, podgłowowe cięcie szyjki i zachowanie jej fragmentu. Trzpień w minimum 9 rozmiarach. Pokrycie zewnętrzne w formie napylonej, porowatej warstwy tytanowej pokrytej cienką, bioaktywną, warstwą hydroksyapatytu. Części dystalna i proksymalna trzpienia polerowane. Szyjka przewężona redukująca możliwość konfliktu szyjkowo-panewkowego. Stożek trzpienia 12/14, wymiennie dostępny: Trzpień bezcementowy, prosty, przynasadowy, bezkołnierzowy, pokryty w części bliższej porowatą okładziną tytanową i dodatkowo cienką (maks. 20 cm), bioaktywną (osteoindukcyjną), szybko-resorbującą (do 6 miesięcy) warstwą fosforanowo-wapniową (tzw. Bonit). Kształt trzpienia stożkowy w 2 płaszczyznach. Kąt szyjkowo-trzonowy zredukowany do 127

Trzpień w minimum 10 rozmiarach 3 wersjach: standardowej, lateralizowanej i CoxaVara. Trzpień prosty, stożkowy w 1 płaszczyźnie, z rowkami podłużnymi i poprzecznymi na powierzchniach bocznych, pokryty warstwą HA na całej długości. Część proksymalna polerowana. Szyjka przewężona redukująca możliwość konfliktu szyjkowo- panewkowego. Stożek trzpienia 12/14, opcjonalnie: trzpień bezcementowy o przekroju prostokątnym, zwężający się dystalnie, z 3 pionowymi płetwami derotacyjnymi na każdej stronie. trzpień wykonany z korundowego stopu tytanowego w 2 wersjach: standardowej z kątem szyjkowo-trzonowym 132

Panewka bezcementowa sferyczna, press-fit w minimum 13 rozmiarach zewnętrznych. Czasza z otworami na…

… śruby zaślepionymi fabrycznie. Rant czaszy obły, polerowany, redukujący możliwość konfliktu szyjkowo-panewkowego. Pokrycie zewnętrzne w formie napylonej, porowatej warstwy tytanowej pokrytej cienką (max 20 mm), bioaktywną (osteoindukcyjną), warstwą fosforanowo-wapniową (CaP) szybko-resorbującą (do 6 miesięcy). Implant przystosowany do zastosowania w 1 czaszy 3 typów wkładek ceramicznej lub PE lub PE z wit. E

… śruby. Rant czaszy obły, polerowany, redukujący możliwość konfliktu szyjkowo-panewkowego. Pokrycie zewnętrzne w formie napylonej, porowatej warstwy tytanowej. Implant przystosowany do zastosowania w 1 czaszy wkładek ceramicznej lub PE.

Zaślepka apikalna do panewki.

Wkładki panewkowe wykonane z silnie usieciowanego (cross-link) polietylenu HXLPE, dostosowane do rosnących głów 28 mm, 32 mm, 36 mm, i 40 mm.

Wkładki panewkowe wykonane z ceramiki Biolox DELTA, dostosowane do rosnących głów 28 mm, 32 mm, 36 mm, i 40 mm.

Głowy CoCr o podwyższonej gładkości, stożku 12/14 i średnicach zewnętrznych 28 mm, 32 mm, 36 mm, i 40 mm, opcjonalnie dostępne: głowy metalowe o stożku Euroconus w średnicach zewnętrznych 22.2 mm, 28 mm i 32 mm.

Głowy wykonane z ceramiki Biolox DELTA o stożku 12/14 i średnicach zewnętrznych 28 mm, 32 mm, 36 mm, i 40 mm.

Śruby panewkowe śr. 5.0 mm i 6.5 mm.

Informacje dodatkowe:

Zgodnie z art.13 ust. 1 i 2 Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27.4.2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE informujemy, że: administratorem Państwa danych osobowych jest Specjalistyczne Centrum Medyczne im. św. Jana Pawła II S.A.

Nazwa części: Pakiet nr 2 endoprotezy stawu biodrowego BiPolarne
Krótki opis:

Trzpień typu Muller, prosty, stożkowy w 2 płaszczyznach, samocentrujący - nie wymagający stosowania centralizatora z podłużnymi nacięciami stabilizacyjnymi. Dostępny w minimum 10 rozmiarach i 2 opcjach ofsetowych.

Panewka cementowana / bezcementowa sferyczna, podwójnie-mobilna (wkładka ruchoma wewnątrz metalowej czaszy, głowa zatrzaśnięta i ruchoma we wkładce), dostępna w minimum 10 średnicach zewnętrznych. Czasza polerowana wewnątrz i na zewnątrz.

Panewka polietylenowa, cementowana, z 2 znacznikami RTG, typu Muller do głowy 28 mm i 32 mm. Średnica zewnętrzna od 44 mm do min. 62 mm, ze skokiem co 2 mm. Opcjonalnie dostępna panewka z mechanizmem zatrzaskowym dla głów 28 mm i 32 mm w średnicach od 44 mm do 62 mm oraz panewka płaska z 1 znacznikiem RTG w średnicach od 52 mm do 68 mm dla głów 36 mm.

Informacje dodatkowe:

Wymagane przez SIWZ dokumenty i oświadczenia wykonawca składa w formie oryginałów w postaci dokumentu elektronicznego lub w elektronicznej kopii dokumentu poświadczonej za zgodność z oryginałem przez osoby uprawnione do reprezentowania wykonawcy (wymienione w KRS lub CEDIG albo posiadające pełnomocnictwo).

Nazwa części: Pakiet nr 3 system kabli i płyt do zespoleń złamań kości okołoprotezowych
Krótki opis: Kable o średnicy 2mm i długości 750 mm wykonane z plecionki 7 drutów stalowych

Płyty stalowe z otworami do przeprowadzaniu śrub korowych i z zaciskami do przeprowadzania kabli o długości od 110-310 mm,…

… 3, 5, otworowa stopniowane co 50 mm.

… 7, 9, 11 otworowa stopniowane co 50 mm.

Płyta stalowa, kętarzowa z 3, 5 zaciskami.

Płyta stalowa, kętarzowa z 7, 9 zaciskami.

Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:

Specjalistyczne Centrum Medyczne im. św. Jana Pawła II, ul. Jana Pawła II 2, 57-350 Polanica-Zdrój, POLSKA

Udzielenie zamówienia
Data zawarcia umowy: 2019-07-29 📅
Nazwa: Massmedica S.A.
Adres pocztowy: ul. Branickiego 17
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-972
Kraj: Polska 🇵🇱
Całkowita wartość zamówienia: 1 830 500 PLN 💰
396 800 PLN 💰
111 000 PLN 💰
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 1

Odniesienie
Informacje dodatkowe

13.1. Na podstawie art. 45 ust. 1 ustawy zamawiający żąda wniesienia wadium, które wynosi dla poszczególnych pakietów:

13.1.1. Wadium należy wnieść przed upływem terminu składania ofert. Za termin wniesienia wadium uważa się dzień wpływu na konto zamawiającego do godz. 11: 00. Wadium musi obejmować okres związania ofertą.

13.2.1. w pieniądzu (przelewem na konto zamawiającego: Bank PKO BP o/Polanica Zdrój 02 1020 3668 0000 5202 0476 2730,

13.2.2. w poręczeniach bankowych lub poręczeniach spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, z tym, że poręczenie kasy jest zawsze poręczeniem pieniężnym,

13.3.1. Zamawiający, zgodnie z art. 46 ust. 1 ustawy zwraca wadium wszystkim wykonawcom niezwłocznie po wyborze oferty najkorzystniejszej lub unieważnieniu postępowania, z wyjątkiem wykonawcy, którego oferta została wybrana, jako najkorzystniejsza oraz z zastrzeżeniem pkt 16.5.

13.3.2. Zamawiający, zgodnie z art. 46 ust. 3 ustawy, żąda ponownego wniesienia wadium przez wykonawcę, któremu zwrócono wadium na podst. art. 46 ust. 1 ustawy, jeżeli w wyniku rozstrzygnięcia odwołania jego oferta została wybrana, jako najkorzystniejsza. Wykonawca wnosi wadium w terminie określonym przez zamawiającego.

13.3.3. Jeżeli wadium wniesiono w pieniądzu, zamawiający zwróci je na rachunek bankowy wskazany przez wykonawcę.

13.4.1. Zamawiający zatrzyma wadium, jeżeli wykonawca w odpowiedzi na wezwanie, o którym mowa w art. 26 ust.3 ustawy, nie złożył dokumentów lub oświadczeń, o których mowa w art. 25 ust. 1 ustawy lub pełnomocnictw, chyba, że udowodni, że wynika to z przyczyn nie leżących po jego stronie.

Zamawiający zatrzyma wadium, jeżeli wykonawca, którego oferta została wybrana:

13.4.1.1. odmówił podpisania umowy w sprawie zamówienia publicznego na warunkach określonych w ofercie,

13.4.1.2. nie wniósł wymaganego zabezpieczenia należytego wykonania umowy, jeżeli było wymagane przez zamawiającego,

13.4.1.3. zawarcie umowy w sprawie zamówienia publicznego stało się niemożliwe z przyczyn leżących po stronie wykonawcy.

17. Opis kryteriów, którymi zamawiający będzie się kierował przy wyborze oferty wraz z podaniem znaczenia tych kryteriów i sposobu oceny ofert

17.1. Oceny ofert będzie dokonywała komisja. W toku badania i oceny ofert zamawiający może żądać od wykonawców wyjaśnień dotyczących treści złożonych ofert oraz dokonywać poprawek oczywistych omyłek pisarskich i rachunkowych w obliczeniu ceny, niezwłocznie zawiadamiając o tym wykonawcę, którego oferta została poprawiona. Zamawiający odrzuci ofertę zawierającą błędy w obliczeniu ceny.

17.2. W odniesieniu do wykonawców, którzy spełnili postawione warunki komisja dokona oceny ofert na podstawie następujących kryteriów:

Cena (oferta może uzyskać maksymalnie 100 % punktów całkowitej oceny): 0-100 pkt – najniższa oferta

Cenowa uzyskuje najwyższą ocenę obliczania wg wzoru:

Źródło: OJS 2019/S 154-379661 (2019-08-07)

Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała (>20 nowe zamówienia)

Urządzenia medyczne (>20)

Wsparcie czynnościowe (>20)

Dodatkowe wyroby ortopedyczne (>20)