Dostarczanie narzędzi do zabiegów chirurgii bariatrycznej

Krótki opis

1. Przedmiotem zamówienia jest dostarczanie narzędzi do zabiegów chirurgii bariatrycznej do siedziby Zamawiającego (Kraków, os. Złotej Jesieni 1, POLSKA), zgodnie z opisem i wymaganiami zawartymi w załączniku nr 1 do specyfikacji.
2. Wykonawca zobowiązuje się do przeprowadzenia szkolenia personelu Zamawiającego w jego siedzibie – os. Złotej Jesieni 1, Kraków, POLSKA wraz z pierwszym dostarczeniem towaru do apteki szpitalnej w terminie uzgodnionym pisemnie z Zamawiającym, jednak nie później niż w terminie 30 dni od daty zawarcia umowy, oraz w trakcie trwania umowy w razie potrzeby – na wezwanie Zamawiającego.
3. Pozostałe warunki zamówienia określa projekt umowy, stanowiący załącznik nr 3 do SIWZ.

Opis zamówienia

Opis produktu rozmiar/parametr; Rodzaj opakowania Ilość opakowań
Pakiet 1*/***
1. jednorazowa końcówka do noża harmonicznego z możliwością cięcia i koagulacji tkanek oraz automatycznego modulowania mocy wyjściowej energii drgań harmonicznych (monitoring temperatury rozgrzania końcówki roboczej), z minimum 2 przyciskami aktywującymi maks. i min., kształt uchwytu pistoletowy, kompatybilna ze sprzętem Zamawiającego Ethicon Endo Surgery GEN11 długość ramienia: 23–26 cm, średnica 5 mm, bransze o długości 14–15 mm; długość ramienia: 36–39 cm, średnica 5 mm, zakrzywione bransze o długości 14–15 mm (do wyboru Zamawiającego) 6 szt. 200;
2. jednorazowa końcówka do noża harmonicznego z możliwością cięcia i koagulacji tkanek oraz zamykania naczyń o średnicy do 7 mm włącznie, a także automatycznego modulowania mocy wyjściowej energii drgań harmonicznych (monitoring temperatury rozgrzania końcówki roboczej), z minimum 2 przyciskami aktywującymi maks. i min., kształt uchwytu pistoletowy, kompatybilna ze sprzętem Zamawiającego Ethicon Endo Surgery GEN11 długość ramienia: 23–26 cm, bransze zakrzywione, średnica 5 mm; długość ramienia: 36–39 cm, bransze zakrzywione, średnica 5 mm; długość ramienia: 45–48 cm, bransze zakrzywione, średnica 5 mm (Do wyboru Zamawiającego) 6 szt. 80;
3. jednorazowa końcówka do noża harmonicznego z możliwością cięcia i koagulacji tkanek, z minimum 2 przyciskami aktywującymi maks. i min., kształt uchwytu nożycowy, kompatybilna ze sprzętem Zamawiającego Ethicon Endo Surgery GEN11 długość ramienia: 9–13 cm 6 szt. 2;
4. jednorazowa końcówka do noża harmonicznego z minimum 2 przyciskami aktywującymi maks. i min., z regulowaną długością ramienia, kształt uchwytu ołówkowy, kompatybilna ze sprzętem Zamawiającego Ethicon Endo Surgery GEN11 długość ramienia: 4–9 cm, średnica 3 mm, zakrzywione bransze: szpatuła 6 szt. 1;
5. jednorazowe nożyce do cięcia i koagulacji tkanek, wykorzystujące technologię bipolarną, z możliwością zamykania naczyń o średnicy do 7 mm włącznie i pełną rotacją 360, końcówka robocza do jednoręcznego użycia, kształt uchwytu pistoletowy, z wbudowaną aktywacją ręczną, z 2 przyciskami (aktywacja energii, uruchomienie noża) długość ramienia: 18–21 cm, średnica 13 mm, zakrzywione bransze o długości 36–39 mm 6 szt. 6;
*Kompatybilność potwierdzona dokumentami/*** Zamawiający wymaga dostarczenia próbek (wraz z instrukcją stosowania) celem potwierdzenia zgodności z SIWZ (pozycja nr 1 – długość ramienia 36–39 cm, pozycja nr 2 – długość ramienia 45-48 cm, pozycja nr 4).
Zamawiający wymaga dostarczenia przetwornika piezoelektrycznego (transducer ceramiczny) o częstotliwości pracy 55,5kH, kompatybilnego ze sprzętem Zamawiającego Ethicon Endo Surgery GEN11, na każde 50 sztuk zakupionych końcówek do noża harmonicznego.

Opis zamówienia

Pakiet 2***/**
1. stapler przeznaczony do zabiegów endoskopowych, z wbudowaną artykulacją, do użycia 1 ręką, o linii zespolenia o długości 45 mm, z 2 dźwigniami (zamykająca i spustowa) długość ramienia: 32–34 cm, 42–44 cm (do wyboru przez Zamawiającego) szt. 310;
2. jednorazowe ładunki liniowe wykonane ze stopu tytanu, do załadunku w szczęki endostaplera prostego o linii zespolenia o długości 45 mm, przechodzące przez trokar o średnicy 12 mm wysokość zszywki po zamknięciu: 0,75 mm, 1 mm, 1,5 mm, 1,8 mm, 2 mm (do wyboru przez Zamawiającego) szt. 720;
3. stapler przeznaczony do zabiegów endoskopowych, z wbudowaną artykulacją, do użycia 1 ręką, o linii zespolenia o długości 60 mm, z 2 dźwigniami (zamykająca i spustowa) długość ramienia: 32–34 cm, 42–44 cm (do wyboru przez Zamawiającego) szt. 1 020;
4. jednorazowe ładunki liniowe wykonane ze stopu tytanu, do załadunku w szczęki endostaplera prostego o linii zespolenia o długości 60 mm, przechodzące przez trokar o średnicy 12 mm wysokość zszywki po zamknięciu: 0,75 mm, 1 mm, 1,5 mm, 1,8 mm, 2 mm, 2,3 mm (do wyboru przez Zamawiającego) szt. 2 760.
*** Zamawiający wymaga dostarczenia próbek (wraz z instrukcją stosowania) celem potwierdzenia zgodności z SIWZ (pozycja nr 1, nr 2 – ładunek o wysokości zamkniętej zszywki 1,8 mm, pozycja nr 3, nr 4 – ładunek o wysokości zamkniętej zszywki 0,75 mm.
** Zamawiający wymaga potwierdzenia prawidłowego i bezpiecznego działania sprzętu poprzez przedstawienie odpowiednich badań przeprowadzonych w warunkach szpitalnych – piśmiennictwo o wskaźniku IF 2 lub wyższym.
Zamawiający bezwzględnie wymaga przeprowadzenia szkolenia personelu w zakresie działania i użycia sprzętu przed jego pierwszym użyciem oraz w trakcie trwania umowy w razie potrzeby – na wezwanie Zamawiającego (dotyczy pakietu nr 1 i nr 2).
Zamawiający wymaga dostępu on-line do faktur, korekt faktur i informacji o etapie realizacji, celem weryfikacji złożonych zamówień.

Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru

Zamawiający nie ustala szczegółowego warunku udziału w postępowaniu.
2. Wykonawca może w celu potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu, w stosownych sytuacjach oraz w odniesieniu do konkretnego zamówienia, lub jego części, polegać na zdolnościach technicznych lub zawodowych lub sytuacji finansowej lub ekonomicznej innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nim stosunków prawnych. Wykonawca, który polega na zdolnościach lub sytuacji innych podmiotów, zobowiązany jest udowodnić Zamawiającemu, że realizując zamówienie, będzie dysponował niezbędnymi zasobami tych podmiotów, w szczególności przedstawiając zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na potrzeby realizacji zamówienia.
3. W postępowaniu mogą wziąć udział Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu z postępowania na podstawie art. 24 ust. 1 oraz art. 24 ust. 5 pkt 1 oraz pkt 8 ustawy Pzp.
Ocena spełniania podstaw wykluczenia z postępowaniu, o których mowa w ppkt 3, zostanie dokonana zgodnie z formułą „podlega – nie podlega”, w oparciu o przedłożone przez Wykonawcę oświadczenie i dokumenty, o których mowa w pkt X.1
4. W celu potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu oraz braku podstaw do wykluczenia z postępowania, Zamawiający wymaga złożenia oświadczenia własnego Wykonawcy w postaci jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (JEDZ). W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia formularz JEDZ składa każdy z Wykonawców. Wzór formularza JEDZ określa rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2016/7 z dnia 5.1.2016 r. (Dz.U. UE L 3/16), którego wzór stanowi załącznik nr 4 do specyfikacji.

Warunki realizacji zamówienia

Zamawiający wymaga od Wykonawcy, aby zawarł z nim umowę w sprawie zamówienia publicznego na warunkach określonych w projekcie umowy, stanowiącym Załącznik nr 3 do SIWZ.

Warunki otwarcia ofert (miejsce)

Szpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera w Krakowie Sp. z o.o., os. Złotej Jesieni 1, POLSKA, w pok. nr 15b (II p). Otwarcie ofert nastąpi na zasadach i w trybie art. 86 ust. 2, 3 i 4 ustawy Pzp. Otwarcie ofert następuje poprzez użycie aplikacji do szyfrowania ofert dostępnej na miniPortalu i dokonywane jest poprzez odszyfrowanie i otwarcie ofert za pomocą klucza prywatnego.

Warunki otwarcia ofert (Informacje o osobach upoważnionych i procedurze otwarcia)

Niezwłocznie po otwarciu ofert Zamawiający zamieści na stronie internetowej, na której była zamieszczona SIWZ wraz z załącznikami, informacje, o których mowa w art. 86 ust. 5 ustawy.

1. Oferta składana na całość zamówienia musi być zabezpieczona wadium w wysokości: 140 000,00 PLN (słownie: sto czterdzieści tysięcy złotych 00/100).
2. W przypadku składania ofert częściowych wadium wynosi:
— pakiet 1: 70 000,00 PLN,
— pakiet 2: 70 000,00 PLN.
I. Informacje ogólne
1. Wykonawca zamierzający wziąć udział w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego musi posiadać konto na ePUAP. Wykonawca posiadający konto na ePUAP ma dostęp do formularzy: złożenia, zmiany, wycofania oferty lub wniosku oraz do formularza do komunikacji.
2. Wymagania techniczne i organizacyjne wysyłania i odbierania dokumentów elektronicznych, elektronicznych kopii dokumentów i oświadczeń oraz informacji przekazywanych przy ich użyciu opisane zostały w regulaminie korzystania z miniPortalu oraz regulaminie ePUAP.
3. Maksymalny rozmiar plików przesyłanych za pośrednictwem dedykowanych formularzy do: złożenia, zmiany, wycofania oferty lub wniosku oraz do komunikacji wynosi 150 MB.
4. Za datę przekazania oferty, wniosków, zawiadomień, dokumentów elektronicznych, oświadczeń lub elektronicznych kopii dokumentów lub oświadczeń oraz innych informacji przyjmuje się datę ich przekazania na ePUAP.
5. Identyfikator postępowania i klucz publiczny dla danego postępowania o udzielenie zamówienia dostępne są na liście wszystkich postępowań na miniPortalu oraz stanowi załącznik do niniejszej SIWZ.
II. Złożenie oferty
1. Wykonawca składa ofertę za pośrednictwem formularza do złożenia, zmiany, wycofania oferty lub wniosku dostępnego na ePUAP i udostępnionego również na miniPortalu. Klucz publiczny niezbędny do zaszyfrowania oferty przez Wykonawcę jest dostępny dla Wykonawców na miniPortalu. W formularzu oferty Wykonawca zobowiązany jest podać adres skrzynki ePUAP, na którym prowadzona będzie korespondencja związana z postępowaniem.
2. Oferta powinna być sporządzona w języku polskim, z zachowaniem postaci elektronicznej w formacie danych .doc, docx, .rtf, .pdf i podpisana kwalifikowanym podpisem elektronicznym. Sposób złożenia oferty, w tym zaszyfrowania oferty, opisany został w regulaminie korzystania z miniPortal. Ofertę należy złożyć w oryginale. Zamawiający nie dopuszcza możliwości złożenia skanu oferty opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym.
3. Wykonawca ma prawo, nie później niż w terminie składania ofert, zastrzec informacje, które stanowią tajemnicę przedsiębiorstwa w rozumieniu ustawy z dnia 16.4.1993 r. o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji (Dz.U. z 2003 r., poz. 1503 z późn. zm.), zwanej dalej ustawą o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji, pod warunkiem, że wykaże jednocześnie, że zastrzeżone przez niego w ofercie informacje stanowią tajemnice przedsiębiorstwa. Wszelkie informacje stanowiące tajemnicę przedsiębiorstwa powinny zostać złożone w osobnym pliku wraz z jednoczesnym zaznaczeniem polecenia „Załącznik stanowiący tajemnicę przedsiębiorstwa”, a następnie wraz z plikami stanowiącymi jawną część skompresowane do 1 pliku archiwum(ZIP).
4. Do oferty należy dołączyć jednolity europejski dokument zamówienia w postaci elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym, a następnie wraz z plikami stanowiącymi ofertę skompresować do 1 pliku archiwum (ZIP).
5. Wykonawca może przed upływem terminu do składania ofert zmienić lub wycofać ofertę za pośrednictwem formularza do złożenia, zmiany, wycofania oferty lub wniosku dostępnego na ePUAP i udostępnionych również na miniPortalu. Sposób zmiany i wycofania oferty został opisany w instrukcji użytkownika dostępnej na miniPortalu.
6. Wykonawca po upływie terminu do składania ofert nie może skutecznie dokonać zmiany ani wycofać złożonej oferty.

Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych

1. Wykonawcy, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy, przysługują środki ochrony prawnej określone w dziale VI ustawy.
2. Od niezgodnej z przepisami ustawy czynności Zamawiającego podjętej w postępowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynności, do której Zamawiający jest zobowiązany na podstawie ustawy, przysługuje odwołanie.
3. Na orzeczenie KIO stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu.