Dostawa akceleratora liniowego wieloenergetycznego dla Dolnośląskiego Centrum Onkologii we Wrocławiu
Dolnośląskie Centrum Onkologii we Wrocławiu
Dostawa akceleratora liniowego wieloenergetycznego dla Dolnośląskiego Centrum Onkologii we Wrocławiu. Miejsce docelowe dostawy i instalacji: filia Zakładu Radioterapii Dolnośląskiego Centrum Onkologii we Wrocławiu, ul. M. K. Ogińskiego 6, 58-506 Jelenia Góra
TerminTermin składania ofert wynosił 2020-12-04. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2020-10-30.
DostawcyNastępujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:
Kto? Co?- • Urządzenia do radioterapii, mechanoterapii, elektroterapii i fizykoterapii › Urządzenia i wyroby do radioterapii
Historia zamówień
| Data | Dokument |
|---|---|
| 2020-10-30 | Ogłoszenie o zamówieniu |
| 2020-11-18 | Dodatkowe informacje |
| 2021-02-10 | Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia |
Ogłoszenie o zamówieniu (2020-10-30)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Urządzenia i wyroby do radioterapii
Numer referencyjny: ZP/PN/56/20/LZE/AW
Krótki opis:
Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Urządzenia i wyroby do radioterapii 📦
Miejsce wykonania
Region NUTS: Jeleniogórski 🏙️
Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący wszystkich partii
Kryteria przyznawania nagród
Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie
Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Podmiot prawa publicznego
Nazwa instytucji zamawiającej: Dolnośląskie Centrum Onkologii we Wrocławiu
Adres pocztowy: pl. Hirszfelda 12
Kod pocztowy: 53-413
Miasto pocztowe: Wrocław
Kontakt
Adres internetowy: http://www.dco.com.pl 🌏
E-mail: dzp@dco.com.pl 📧
Telefon: +48 713689234 📞
Fax: +48 713689583 📠
URL dokumentów: https://dco.logintrade.net/rejestracja/ustawowe.html 🌏
URL do udziału: https://dco.logintrade.net/rejestracja/ustawowe.html 🌏
Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2020-10-30 📅
Termin składania ofert: 2020-12-04 📅
Data publikacji: 2020-11-04 📅
Data końcowa: 2021-06-30 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2020/S 215-526539
Numer Dz.U.-S: 215
Informacje dodatkowe
Obiekt
Zakres zamówienia
Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej:
Sytuacja gospodarcza i finansowa:
Minimalny poziom(y) standardów:
Minimalny poziom(y) standardów:
Realizacja zamówienia
Warunki realizacji zamówienia: Określone we wzorze umowy w SIWZ.
Procedura
Podstawa prawna: 32014L0024
Czas składania ofert: 12:00
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Okres ważności oferty: 2 miesięcy
Data otwarcia ofert: 2020-12-04 📅
Czas otwarcia ofert: 12:15
Miejsce: Dolnośląskie Centrum Onkologii we Wrocławiu, pl. Hirszfelda 12, 54-413 Wrocław, POLSKA, bud. H, III piętro, pok. 312
Kryteria przyznawania nagród
Kryterium jakości (nazwa): Wartość techniczna
Kryterium jakości (waga): 38
Kryterium jakości (nazwa): Okres gwarancji i rękojmi
Kryterium jakości (waga): 2
Cena (waga): 60
Instytucja zamawiająca
Kontakt
Punkt kontaktowy: Andrzej Wręczycki
Adres internetowy: www.dco.com.pl 🌏
Adres profilu nabywcy: https://dco.logintrade.net/rejestracja/ustawowe.html 🌏
Dokumenty URL: https://dco.logintrade.net/rejestracja/ustawowe.html 🌏
Odniesienie
Informacje dodatkowe
Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17A
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Organ odpowiedzialny za procedury mediacyjne
Tak samo jak: Organ kontrolny
Źródło: OJS 2020/S 215-526539 (2020-10-30)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Urządzenia i wyroby do radioterapii
Numer referencyjny: ZP/PN/56/20/LZE/AW
Krótki opis:
Dostawa akceleratora liniowego wieloenergetycznego dla Dolnośląskiego Centrum Onkologii we Wrocławiu. Miejsce docelowe dostawy i instalacji: filia Zakładu Radioterapii Dolnośląskiego Centrum Onkologii we Wrocławiu, ul. M. K. Ogińskiego 6, 58-506 Jelenia Góra
Pokaż więcej
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Urządzenia i wyroby do radioterapii 📦
Miejsce wykonania
Region NUTS: Jeleniogórski 🏙️
Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący wszystkich partii
Kryteria przyznawania nagród
Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie
Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Podmiot prawa publicznego
Nazwa instytucji zamawiającej: Dolnośląskie Centrum Onkologii we Wrocławiu
Adres pocztowy: pl. Hirszfelda 12
Kod pocztowy: 53-413
Miasto pocztowe: Wrocław
Kontakt
Adres internetowy: http://www.dco.com.pl 🌏
E-mail: dzp@dco.com.pl 📧
Telefon: +48 713689234 📞
Fax: +48 713689583 📠
URL dokumentów: https://dco.logintrade.net/rejestracja/ustawowe.html 🌏
URL do udziału: https://dco.logintrade.net/rejestracja/ustawowe.html 🌏
Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2020-10-30 📅
Termin składania ofert: 2020-12-04 📅
Data publikacji: 2020-11-04 📅
Data końcowa: 2021-06-30 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2020/S 215-526539
Numer Dz.U.-S: 215
Informacje dodatkowe
Wadium 80 000 PLN.
Termin dostawy akceleratora, loco magazyn Wykonawcy – 28.4.2021
Obiekt
Zakres zamówienia
Wadium 80 000 PLN.
Termin dostawy akceleratora, loco magazyn Wykonawcy – 28.4.2021
Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej:
Wykonawca spełni warunek jeżeli wykaże posiadanie aktualnego zezwolenia Prezesa Państwowej Agencji Atomistyki dla Wykonawcy w zakresie uruchamiania oferowanego akceleratora.
Potwierdzenie warunku: aktualne zezwolenie Prezesa Państwowej Agencji Atomistyki dla Wykonawcy w zakresie uruchamiania oferowanego akceleratora – art. 4 ust. 1 pkt 10 ustawy z dnia 29 listopada 2000 r. Prawo atomowe (tekst jednolity, Dz.U. z 2019 r. poz. 1792 oraz z 2020 r. poz. 284).
Pokaż więcej
6.11. JEDZ. Wykonawca musi dołączyć standardowy formularz jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia – JEDZ aktualny na dzień składania ofert. Informacje zawarte w oświadczeniu będą stanowić wstępne potwierdzenie, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu.
Pokaż więcej
6.11.1. JEDZ należy przesłać w postaci elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym. Oświadczenia podmiotów składających ofertę/wniosek wspólnie oraz podmiotów udostępniających potencjał składane na formularzu JEDZ powinny mieć formę dokumentu elektronicznego, podpisanego kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez każdego z nich w zakresie w jakim potwierdzają okoliczności, o których mowa w treści art. 22 ust. 1 ustawy Pzp.
Pokaż więcej
6.11.2. Środkiem komunikacji elektronicznej, służącym złożeniu JEDZ przez Wykonawcę, jest https://platformazakupowa.pl. Uwaga: złożenie JEDZ wraz z ofertą na nośniku danych (np. CD, pendrive) jest niedopuszczalne, nie stanowi bowiem jego złożenia przy użyciu środków komunikacji elektronicznej w rozumieniu przepisów ustawy z dnia 18 lipca 2002 o świadczeniu usług drogą elektroniczną.
Pokaż więcej
6.11.3. Zamawiający dopuszcza w szczególności następujący format przesyłanych danych: .pdf, .doc, .docx,.rtf,.xps, .odt.
6.11.4. Wykonawca wypełnia JEDZ, tworząc dokument elektroniczny. Może korzystać z narzędzia ESPD lub innych dostępnych narzędzi lub oprogramowania, które umożliwiają wypełnienie JEDZ i utworzenie dokumentu elektronicznego w szczególności w jednym z ww. formatów. Plik JEDZ częściowo wypełniony stanowi załącznik nr 3 do SIWZ.
Pokaż więcej
6.11.5. Po stworzeniu lub wygenerowaniu przez Wykonawcę dokumentu elektronicznego JEDZ, Wykonawca podpisuje ww. dokument kwalifikowanym podpisem elektronicznym, wystawionym przez dostawcę kwalifikowanej usługi zaufania, będącego podmiotem świadczącym usługi certyfikacyjne – podpis elektroniczny, spełniające wymogi bezpieczeństwa określone w ustawie.
Pokaż więcej
6.11.6. Jeżeli JEDZ jest podpisywany przez pełnomocnika, wraz z JEDZ należy przesłać pełnomocnictwo podpisane kwalifikowanym podpisem elektronicznym mocodawcy.
Zdolności ekonomicznej lub finansowej. Warunkiem udziału w postępowaniu jest wykazanie zdolności finansowej zapewniającej wykonanie zamówienia, tj. wykazanie posiadania ubezpieczenia od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia, na kwotę minimum 2 000 000 PLN.
Pokaż więcej
Dokument potwierdzający (zdolność ekonomiczną lub finansową), że Wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia na sumę gwarancyjną określoną przez Zamawiającego.
Zdolności techniczne i zawodowe:
Doświadczenie rozumiane jako należyte wykonanie w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie – co najmniej 2 zamówień odpowiadających swoim rodzajem i wartością przedmiotowi zamówienia. Za zamówienie odpowiadające swym rodzajem i wartością Zamawiający uzna dostawę (zakup i uruchomienie) akceleratora liniowego o wartości brutto co najmniej 8 000 000,00 PLN (słownie złotych: osiem milionów 00/100).
Pokaż więcej
Wykaz dostaw (potwierdzający warunek zdolności technicznej lub zawodowej wg Załącznika nr 6 do SIWZ) wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych, w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane, oraz załączeniem dowodów określających czy te dostawy lub usługi zostały wykonane lub są wykonywane należycie, przy czym dowodami, o których mowa, są referencje bądź inne dokumenty wystawione przez podmiot, na rzecz którego dostawy były wykonywane, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych są wykonywane, a jeżeli z uzasadnionej przyczyny o obiektywnym charakterze Wykonawca nie jest w stanie uzyskać tych dokumentów – oświadczenie Wykonawcy; w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych nadal wykonywanych referencje bądź inne dokumenty potwierdzające ich należyte wykonywanie powinny być wydane nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.
Pokaż więcej
Warunki realizacji zamówienia: Określone we wzorze umowy w SIWZ.
Procedura
Podstawa prawna: 32014L0024
Czas składania ofert: 12:00
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Okres ważności oferty: 2 miesięcy
Data otwarcia ofert: 2020-12-04 📅
Czas otwarcia ofert: 12:15
Miejsce: Dolnośląskie Centrum Onkologii we Wrocławiu, pl. Hirszfelda 12, 54-413 Wrocław, POLSKA, bud. H, III piętro, pok. 312
Kryteria przyznawania nagród
Kryterium jakości (nazwa): Wartość techniczna
Kryterium jakości (waga): 38
Kryterium jakości (nazwa): Okres gwarancji i rękojmi
Kryterium jakości (waga): 2
Cena (waga): 60
Instytucja zamawiająca
Kontakt
Punkt kontaktowy: Andrzej Wręczycki
Adres internetowy: www.dco.com.pl 🌏
Adres profilu nabywcy: https://dco.logintrade.net/rejestracja/ustawowe.html 🌏
Dokumenty URL: https://dco.logintrade.net/rejestracja/ustawowe.html 🌏
Odniesienie
Informacje dodatkowe
Brak podstaw do wykluczenia z postępowania. Wykonawca podlega wykluczeniu z postępowania w przypadkach przewidzianych w art. 24 ust. 1 pkt 12–23 oraz ust. 5 pkt 1 i 8 ustawy.
Zamawiający przed udzieleniem zamówienia, wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia aktualnych na dzień złożenia następujących oświadczeń lub dokumentów:
1. W odniesieniu do braku podstaw do wykluczenia:
— w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia Wykonawcy z udziału w postępowaniu: informacja z KRK w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy,
— w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt…
… 8 ustawy – zaświadczenie właściwego naczelnika US potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, zaświadczenie właściwej terenowej jednostki organizacyjnej ZUS lub KRUS albo innego dokumentu potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne,
… 1 ustawy — odpis z właściwego rejestru lub z CEIDG,
— oświadczenia Wykonawcy: o braku wydania wobec niego prawomocnego wyroku sądu lub ostatecznej decyzji administracyjnej o zaleganiu z uiszczenia podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne albo — w przypadku wydania takiego wyroku lub decyzji – dokumentów potwierdzających dokonanie płatności tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami lub zawarcie wiążącego porozumienia w sprawie spłat tych należności; o braku orzeczenia wobec niego tytułem środka zapobiegawczego i zakaz ubiegania się o zamówienie publiczne; o niezaleganiu z opłaceniem podatków i opłat lokalnych, o których mowa w ustawie z 12.1.1991 o podatkach i opłatach lokalnych (Dz.U. 2016, poz. 716).
Pokaż więcej
Zgodnie z § 13 ust. 1 rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26 lipca 2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać Zamawiający od Wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Wykonawca zobowiązany jest potwierdzić kopią właściwego dokumentu, tj. złożyć wraz z ofertą (warunki przedmiotowe):
Pokaż więcej
7.1.1. deklarację zgodności wystawioną przez wytwórcę na zgodność z wymaganiami zasadniczymi dla wyrobów, zgodnie z wymaganiami dyrektywy 98/79/EC lub przepisami wdrażającymi te wymagania do prawodawstwa krajowego;
7.1.2. zgłoszenie albo powiadomienie, o którym mowa w art. 58 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2017 r. poz. 211);
7.1.3. szczegółową specyfikację techniczną zaoferowanych urządzeń/aparatury medycznej zawierająca nazwę sprzętu, nazwę producenta, charakterystykę oraz certyfikaty i/lub świadectwa i/lub oryginalne katalogi ze zdjęciami – foldery (firmowe materiały informacyjne – FMI), wydane przez producenta, w których powinny być zaznaczone wszystkie wymagane przez Zamawiającego parametry techniczne podlegające weryfikacji i ocenie, zgodne z opisem przedmiotu zamówienia (podane w rubrykach w załączniku nr 1 do SIWZ).
Pokaż więcej
7.1.3.1. W przypadku braku tych parametrów w firmowych materiałach informacyjnych – FMI, Wykonawca zobowiązany jest to potwierdzenia tych danych stosownym oświadczeniem, podpisanym przez osobę upoważnioną do reprezentowania Wykonawcy. Oświadczenie należy złożyć w miejscu do tego przewidzianym w druku oferty.
Pokaż więcej
7.1.3.2. Wobec braku jednoznacznego potwierdzenia w FMI lub w oświadczeniu Wykonawcy wartości parametrów oferowanych, Zamawiający w przypadku wątpliwości ma prawo ocenić podany parametr oceną zero. W przypadku wątpliwości Zamawiający zastrzega sobie prawo do weryfikacji parametrów oferowanych urządzeń/aparatury medycznej na podstawie oryginalnych materiałów producenta.
Pokaż więcej
Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17A
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Organ odpowiedzialny za procedury mediacyjne
Tak samo jak: Organ kontrolny
Źródło: OJS 2020/S 215-526539 (2020-10-30)
Dodatkowe informacje (2020-11-18)
Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Dodatkowe informacje
Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2020-11-18 📅
Data publikacji: 2020-11-23 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2020/S 228-561699
Odnosi się do ogłoszenia: 2020/S 215-526539
Numer Dz.U.-S: 228
Źródło: OJS 2020/S 228-561699 (2020-11-18)
Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:
Dostawa akceleratora liniowego wieloenergetycznego dla Dolnośląskiego Centrum Onkologii we Wrocławiu. Miejsce docelowe dostawy i instalacji: Filia Zakładu Radioterapii Dolnośląskiego Centrum Onkologii we Wrocławiu, ul. M. K. Ogińskiego 6, 58-506 Jelenia Góra.
Pokaż więcej
Typ dokumentu: Dodatkowe informacje
Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2020-11-18 📅
Data publikacji: 2020-11-23 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2020/S 228-561699
Odnosi się do ogłoszenia: 2020/S 215-526539
Numer Dz.U.-S: 228
Źródło: OJS 2020/S 228-561699 (2020-11-18)
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2021-02-10)
Obiekt
Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia: 9 600 930 PLN 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy
Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2021-02-10 📅
Data publikacji: 2021-02-15 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2021/S 031-076855
Numer Dz.U.-S: 31
Informacje dodatkowe
Obiekt
Zakres zamówienia
Termin dostawy akceleratora loco magazyn Wykonawcy – 28.4.2021.
Udzielenie zamówienia
Data zawarcia umowy: 2020-12-17 📅
Nazwa: Varian Medical Systems Poland Sp. z o.o.
Miasto pocztowe: Warszawa
Kraj: Polska 🇵🇱
Całkowita wartość zamówienia: 9 600 930 PLN 💰
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 1
Odniesienie
Informacje dodatkowe
Źródło: OJS 2021/S 031-076855 (2021-02-10)
Obiekt
Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia: 9 600 930 PLN 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy
Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2021-02-10 📅
Data publikacji: 2021-02-15 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2021/S 031-076855
Numer Dz.U.-S: 31
Informacje dodatkowe
Wadium 80 000 PLN.
Termin dostawy akceleratora loco magazyn Wykonawcy – 28.4.2021.
Obiekt
Zakres zamówienia
Termin dostawy akceleratora loco magazyn Wykonawcy – 28.4.2021.
Udzielenie zamówienia
Data zawarcia umowy: 2020-12-17 📅
Nazwa: Varian Medical Systems Poland Sp. z o.o.
Miasto pocztowe: Warszawa
Kraj: Polska 🇵🇱
Całkowita wartość zamówienia: 9 600 930 PLN 💰
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 1
Odniesienie
Informacje dodatkowe
1. w odniesieniu do braku podstaw do wykluczenia:
— w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 8 ustawy – zaświadczenie właściwego naczelnika US potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, zaświadczenie właściwej terenowej jednostki organizacyjnej ZUS lub KRUS albo inny dokument potwierdzający, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne,
Pokaż więcej
— oświadczenia Wykonawcy: o braku wydania wobec niego prawomocnego wyroku sądu lub ostatecznej decyzji administracyjnej o zaleganiu z uiszczenia podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne albo — w przypadku wydania takiego wyroku lub decyzji – dokumenty potwierdzające dokonanie płatności tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami lub zawarcie wiążącego porozumienia w sprawie spłat tych należności; o braku orzeczenia wobec niego tytułem środka zapobiegawczego i zakaz ubiegania się o zamówienie publiczne; o niezaleganiu z opłaceniem podatków i opłat lokalnych, o których mowa w ustawie z 12.1.1991 o podatkach i opłatach lokalnych (Dz.U. 2016, poz. 716).
Pokaż więcej
7.1.1. deklarację zgodności wystawioną przez wytwórcę na zgodność z wymaganiami zasadniczymi dla wyrobów, zgodnie z wymaganiami dyrektywy 98/79/EC lub przepisami wdrażającymi te wymagania do prawodawstwa krajowego,
7.1.2. zgłoszenie albo powiadomienie, o którym mowa w art. 58 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2017 r. poz. 211),
7.1.3. szczegółową specyfikację techniczną zaoferowanych urządzeń/aparatury medycznej zawierająca nazwę sprzętu, nazwę producenta, charakterystykę oraz certyfikaty i/lub świadectwa i/lub oryginalne katalogi ze zdjęciami – foldery (firmowe materiały informacyjne – FMI), wydane przez producenta, w których powinny być zaznaczone wszystkie wymagane przez Zamawiającego parametry techniczne podlegające weryfikacji i ocenie, zgodne z opisem przedmiotu zamówienia (podane w rubrykach w załączniku nr 1 do SIWZ):
Pokaż więcej
7.1.3.1. w przypadku braku tych parametrów w firmowych materiałach informacyjnych – FMI, Wykonawca zobowiązany jest to potwierdzenia tych danych stosownym oświadczeniem, podpisanym przez osobę upoważnioną do reprezentowania Wykonawcy. Oświadczenie należy złożyć w miejscu do tego przewidzianym w druku oferty,
Pokaż więcej
7.1.3.2. wobec braku jednoznacznego potwierdzenia w FMI lub w oświadczeniu Wykonawcy wartości parametrów oferowanych, Zamawiający w przypadku wątpliwości ma prawo ocenić podany parametr oceną zero. W przypadku wątpliwości Zamawiający zastrzega sobie prawo do weryfikacji parametrów oferowanych urządzeń/aparatury medycznej na podstawie oryginalnych materiałów producenta.
Pokaż więcej
Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕
- Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała (>20 nowe zamówienia)