Dostawa: endoprotezy piersi i sizery, zestaw do tracheotomii przezskórnej metodą Seldingera, zestaw do punkcji opłucnej

Krótki opis

Liczba pakietów – 3:
— pakiet nr 1 – zestaw do tracheotomii przezskórnej metodą Seldingera,
— pakiet nr 2 – bezpieczny zestaw do punkcji opłucnej,
— pakiet nr 3 – endoprotezy piersi i sizery.

Opis zamówienia

Lp. asortyment szczegółowy – jednost. miary, ilość na 24 mies.:
1. zestaw do tracheotomii przezskórnej metodą Seldingera – szt. 200.
Parametry:
— jednostopniowe rozszerzadło o kształcie „rogu nosorożca” z warstwą poślizgową o miękkim końcu i ergonomicznym uchwycie,
— prowadnica Seldingera i prowadnik,
— krótkie rozszerzadło 14 F,
— cewnik wprowadzający,
— jednostopniowe rozszerzadło,
— igła 14 G i kaniula,
— rurka tracheostomijna z mankietem niskociśnieniowym i odsysaniem posiadająca samoblokujący się mandryn z otworem na prowadnicę Seldingera,
— stożkowy prowadnik rurki z uchwytem,
— 2 kaniule wewnętrzne do rurki,
— opaska do rurki,
— szczoteczka,
— jałowy żel poślizgowy 5 g,
— skalpel,
— zestaw pakowany na podwójnej tacy z serwetą,
— rozmiary rurek 7,0; 8,0; 9,0 do wyboru przez Zamawiającego.

Opis zamówienia

Lp. asortyment szczegółowy – jednost. miary, ilość na 24 mies.:
1. bezpieczny zestaw do punkcji opłucnej (dedykowany do punkcji osierdzia i otrzewnej) – szt. 200.
Parametry:
— igła Veressa ograniczająca ryzyko omyłkowego nakłucia płuca (poprzez sygnalizację za pomocą wskaźnika),
— cewnik wykonany z poliuretanu, widocznego w rtg, z możliwością utrzymania w pacjencie do 29 dni, zakończony układem z automatycznymi zastawkami jednokierunkowymi (bez konieczności regulacji przepływu za pomocą kraników), posiadający możliwość przełączenia w tryb drenażu z pominięciem zastawek,
— strzykawka luer lock 60 ml,
— worek do drenażu 2 000 ml z kranikiem spustowym,
— skalpel do nacięcia skóry z zatrzaskowym zabezpieczeniem ostrza przed zakłuciem,
— łącznik do systemu drenażowego, posiadający dodatkowo linię do przedłużenia cewnika o długości 50 cm montowaną pomiędzy układem zastawek, a cewnikiem,
— zacisk nożyczkowy,
— komplet mocowań cewnika do skóry pacjenta,
— rozmiar 9 Ch i 12 Ch do wyboru przez Zamawiającego.

Opis zamówienia

Lp. asortyment szczegółowy – jed. miary, ilość na 12 mies.:
1. endoproteza o kształcie anatomicznym:
— produkt sterylny,
— powłoka nano-teksturowana wypełniona żelem silikonowym,
— zintegrowany system mocowania implantów do tkanki,
— radiologiczne wskaźniki położenia implantu,
— bariera antydyfuzyjna zapobiegająca przenikaniu żelu do organizmu na całej powierzchni,
— minimum 3 warstwy elastomeru,
— pełny zakres rozmiarów; średnica od 11 cm do 13,5 cm, 2 projekcje, 3 wysokości,
— minimalny zakres pojemności 250 cm max zakres pojemności 600 cm,
— bezpłatna wymiana w przypadku uszkodzenia wynikającego z wady protezy,
— certyfikat CE lub FDA, gwarancja 10 lat na pęknięcia oraz torebkę obkurczająca III i IV wg, skali Bakera (możliwość wykupu dodatkowej gwarancji) – szt. 30;
2. endoproteza o kształcie okrągłym:
— produkt sterylny,
— powłoka nano-teksturowana wypełniona żelem silikonowym,
— bariera antydyfuzyjna zapobiegająca przenikaniu żelu do organizmu na całej powierzchni,
— minimum 3 warstwy elastomeru,
— protezy przyjmujące kształt; łzy; pod wpływem grawitacji,
— paszport elektroniczny ułatwiający identyfikację implantu,
— pełny zakres rozmiarów; średnica od 8,5 cm do 15,0 cm, 4 projekcje (min. zakres 105 cm – max. zakres pojemności 775 cm),
— bezpłatna wymiana w przypadku uszkodzenia wynikającego z wady protezy,
— certyfikat CE lub FDA, gwarancja 10 lat na pęknięcia oraz torebkę obkurczajaca III i IV wg, skali Bakera (możliwość wykupu dodatkowej gwarancji) – szt. 30;
3. endoproteza o kształcie okrągłym:
— produkt sterylny,
— powłoka nano-teksturowana wypełniona żelem silikonowym,
— bariera antydyfuzyjna zapobiegająca przenikaniu żelu do organizmu na całej powierzchni,
— minimum 3 warstwy elastomeru,
— pełny zakres rozmiarów; średnica od 8,5 cm do 15,0 cm, 4 projekcje (min. zakres 105 cm – max. zakres pojemności 1 050 cm),
— bezpłatna wymiana w przypadku uszkodzenia wynikającego z wady protezy,
— certyfikat CE lub FDA, gwarancja 10 lat na pęknięcia oraz torebkę obkurczajaca III i IV wg, skali Bakera (możliwość wykupu dodatkowej gwarancji) – szt. 30;
4. sizery śródoperacyjne w rozmiarach identycznych z protezami okrągłymi – szt. 30.
Wymagamy dostawę protez piersiowych do ... godzin.
Rozliczenie i wystawienie faktur nastąpi po zużyciu implantów.
Nie zużyte implanty zostaną odesłane do firmy.

Wykaz i krótki opis warunków

Na podstawie załączonego do oferty przetargowej jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (JEDZ) oraz dokumentów, do których zostanie wezwany Wykonawca, którego oferta zostanie najwyżej oceniona zgodnie z art. 26 ustawy Pzp lub Wykonawca, którego oferta zostanie uznana za najkorzystniejszą zgodnie z art. 24aa ustawy Pzp, tj.:
1) posiadanie odpisu z właściwego rejestru – na podstawie odpisu z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy;
2) posiadanie zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z uiszczaniem podatków – na podstawie zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert lub innego dokumentu potwierdzającego, że Wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem podatkowym w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu;
3) posiadanie zaświadczenia właściwej terenowej jednostki organizacyjnej ZUS lub KRUS potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne lub społeczne – na podstawie zaświadczenia właściwej terenowej jednostki organizacyjnej ZUS lub KRUS albo innego dokumentu potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotnie, wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert, lub innego dokumentu potwierdzającego, że Wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu;
4) posiadanie informacji z Krajowego Rejestru Karnego:
— na podstawie informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 Pzp, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru

Na podstawie załączonego do oferty przetargowej jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (JEDZ) oraz dokumentów, do których zostanie wezwany Wykonawca, którego oferta zostanie najwyżej oceniona zgodnie z art. 26 ustawy Pzp lub Wykonawca, którego oferta zostanie uznana za najkorzystniejszą zgodnie z art. 24aa ustawy Pzp, tj.:
1) posiadanie zdolności zawodowych w zakresie świadczenia dostaw odpowiadających swoim rodzajem przedmiotowi zamówienia – na podstawie wykazu dostaw odpowiadających swoim rodzajem przedmiotowi zamówienia wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych, w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane, oraz załączeniem dowodów określających, czy te dostawy zostały wykonane lub są wykonywane należycie, przy czym dowodami, o których mowa są referencje bądź inne dokumenty wystawione przez podmiot, na rzecz którego dostawy były wykonywane, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych są wykonywane, a jeżeli z uzasadnionej przyczyny o obiektywnym charakterze Wykonawca nie jest w stanie uzyskać tych dokumentów – oświadczenie Wykonawcy; w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych nadal wykonywanych referencje bądź inne dokumenty potwierdzające uch należyte wykonywanie powinny być wydane nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, tj. wykonanie co najmniej dwóch dostaw odpowiadających swoim rodzajem przedmiotowi zamówienia, a w szczególności materiały medyczne, zestawy medyczne (dotyczy pakietu nr 1, 2), protezy piersi (dotyczy pakietu nr 3).
Na kwotę minimum:
— dla pakietu nr: 1 – 55 000,00 PLN,
— dla pakietu nr: 2 – 20 000,00 PLN,
—dla pakietu nr: 3 – 80 000,00 PLN każda z dostaw;
2) spełnianie warunków określonych przez Zamawiającego w zał. nr 1 do SIWZ:
— na podstawie oświadczenie Wykonawcy, iż oferowany przedmiot zamówienia dopuszczony jest do obrotu na terenie RP zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2020 r. poz. 186),
— na podstawie opisów, fotografii (katalogów) przedmiotu zamówienia w języku polskim odzwierciedlających parametry przedmiotu zamówienia zgodnego z załącznikiem nr 1 do SIWZ.

Kwota wadium wymagana do wzięcia udziału w postępowaniu:
— dla pakietu nr: 1 – 2 900,00 PLN,
— dla pakietu nr: 2 – 1 200,00 PLN,
— dla pakietu nr: 3 – 4 500,00 PLN.
Datą uznania wpłaty będzie data wpływu na konto Zamawiającego.
Konto bankowe: Santander Bank Polska S.A O/Wałbrzych 36 1500 1764 1217 6005 2413 0000.
Oferta nie zabezpieczona akceptowalną formą wadium zostanie odrzucona bez rozpatrywania.
Wadium może być wnoszone w jednej lub kilku następujących formach:
1) pieniądzu;
2) poręczeniach bankowych lub poręczeniach spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, z tym, że poręczenie kasy jest zawsze poręczeniem pieniężnym;
3) gwarancjach bankowych;
4) gwarancjach ubezpieczeniowych;
5) poręczeniach udzielanych przez podmioty, o których mowa w art. 6b ust. 5 pkt 2 ustawy z dnia 9 listopada 2000 r. o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości (tekst jednolity: Dz.U. z 2019 r., poz. 310).
Gwarancja ubezpieczeniowa lub gwarancja bankowa złożona, jako zabezpieczenie wadium musi posiadać okres ważności nie krótszy niż okres związania ofertą.
Informacja dotycząca ochrony danych osobowych (RODO).
Zgodnie z art. 13 ust. 1 i 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) (Dz.U. UE L 119 z 4.5.2016, str. 1), dalej „RODO”, informuję, że:
— administratorem danych osobowych jest Specjalistyczny Szpital im. dra Alfreda Sokołowskiego w Wałbrzychu,
— Inspektorem Ochrony Danych Osobowych w Specjalistycznym Szpitalu im. dra Alfreda Sokołowskiego jest Jarosław Golec, mail: iod@zdrowie.walbrzych.pl tel. +48 746489696.
Dane osobowe przetwarzane będą na podstawie art. 6 ust. 1 lit. c RODO w celu związanym z postępowaniem o udzielenie zamówienia publicznego na „Dostawa: endoprotezy piersi i sizery, zestaw do tracheotomii przezskórnej metodą Seldingera, zestaw do punkcji opłucnej” – nr Zp/34/PN-32/20 prowadzonym w trybie przetargu nieograniczonego,
— odbiorcami danych osobowych będą osoby lub podmioty, którym udostępniona zostanie dokumentacja postępowania w oparciu o art. 8 oraz art. 96 ust. 3 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. – Prawo zamówień publicznych (Dz.U. z 2019 r. poz. 1843), dalej „ustawa Pzp”,
— dane osobowe będą przechowywane, zgodnie z art. 97 ust. 1 ustawy Pzp, przez okres 4 lat od dnia zakończenia postępowania o udzielenie zamówienia, a jeżeli czas trwania umowy przekracza 4 lata, okres przechowywania obejmuje cały czas trwania umowy,
— obowiązek podania danych osobowych bezpośrednio dotyczących jest wymogiem ustawowym określonym w przepisach ustawy Pzp, związanym z udziałem w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego; konsekwencje niepodania określonych danych wynikają z ustawy Pzp,
— w odniesieniu do danych osobowych decyzje nie będą podejmowane w sposób zautomatyzowany, stosowanie do art. 22 RODO,
— posiada:
• na podstawie art. 15 RODO prawo dostępu do danych osobowych dotyczących,
• na podstawie art. 16 RODO prawo do sprostowania danych osobowych*,
• na podstawie art. 18 RODO prawo żądania od administratora ograniczenia przetwarzania danych osobowych z zastrzeżeniem przypadków, o których mowa w art. 18 ust. 2 RODO**,
• prawo do wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych, gdy uzna, że przetwarzanie danych osobowych narusza przepisy RODO,
— nie przysługuje:
• w związku z art. 17 ust. 3 lit. b, d lub e RODO prawo do usunięcia danych osobowych,
• prawo do przenoszenia danych osobowych, o którym mowa w art. 20 RODO,
• na podstawie art. 21 RODO prawo sprzeciwu, wobec przetwarzania danych osobowych, gdyż podstawą prawną przetwarzania danych osobowych jest art. 6 ust. 1 lit. c RODO.

Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych

Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia – jeżeli zostały przesłane w sposób określony w art. 180, ust. 5 zdanie drugie Pzp w terminie 15 dni jeżeli zostały przesłane w inny sposób. Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu, a jeżeli postępowanie jest prowadzone w trybie przetargu nieograniczonego, także wobec postanowień Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia na stronie internetowej Zamawiającego. Odwołanie wobec czynności innych niż wyżej określone wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia. W przypadku wniesienia odwołania wobec treści ogłoszenia o zamówieniu lub postanowień SIWZ Zamawiający może przedłużyć termin składania ofert lub termin składania wniosków.