1. Zamówienie zostało opisane w pkt III.3.1 SIWZ. 2. Oferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu na terenie RP i posiadać deklaracje zgodności oraz spełniać wymagania odpowiednich norm i przepisów, a w szczególności określonych w: — ustawie z 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2019 r., poz. 175), — rozporządzeniu Ministra Zdrowia z 5.11.2010 r. w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobów medycznych (Dz.U. z 2010 r. nr 215, poz. 1416), — rozporządzeniu Ministra Zdrowia z 17.2.2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz.U. z 2016 r. poz. 211), — rozporządzeniu Ministra Zdrowia z 22.9.2010 r. w sprawie wzoru znaku CE (Dz.U. z 2010 r. nr 186, poz. 1252 z późn. zm.), — dyrektywie 2007/47/EC z 21.9.2007 r. zmieniającej dyrektywę 93/42/EWG z 14.4.1993 r. – dotyczącej wyrobów medycznych.
Termin
Termin składania ofert wynosił 2020-03-31.
Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2020-02-21.
Dostawcy
Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:
Ogłoszenie o zamówieniu (2020-02-21) Obiekt Zakres zamówienia
Tytuł: Urządzenia medyczne
Numer referencyjny: AZ-P.2020.4
Krótki opis:
1. Zamówienie zostało opisane w pkt III.3.1 SIWZ.
2. Oferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu na terenie RP i posiadać deklaracje zgodności oraz spełniać wymagania odpowiednich norm i przepisów, a w szczególności określonych w:
— ustawie z 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2019 r., poz. 175),
— rozporządzeniu Ministra Zdrowia z 5.11.2010 r. w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobów medycznych (Dz.U. z 2010 r. nr 215, poz. 1416),
— rozporządzeniu Ministra Zdrowia z 17.2.2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz.U. z 2016 r. poz. 211),
— rozporządzeniu Ministra Zdrowia z 22.9.2010 r. w sprawie wzoru znaku CE (Dz.U. z 2010 r. nr 186, poz. 1252 z późn. zm.),
— dyrektywie 2007/47/EC z 21.9.2007 r. zmieniającej dyrektywę 93/42/EWG z 14.4.1993 r. – dotyczącej wyrobów medycznych.
2. Oferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu na terenie RP i posiadać deklaracje zgodności oraz spełniać wymagania odpowiednich norm i przepisów, a w szczególności określonych w:
— ustawie z 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2019 r., poz. 175),
— rozporządzeniu Ministra Zdrowia z 5.11.2010 r. w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobów medycznych (Dz.U. z 2010 r. nr 215, poz. 1416),
— rozporządzeniu Ministra Zdrowia z 17.2.2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz.U. z 2016 r. poz. 211),
— rozporządzeniu Ministra Zdrowia z 22.9.2010 r. w sprawie wzoru znaku CE (Dz.U. z 2010 r. nr 186, poz. 1252 z późn. zm.),
— dyrektywie 2007/47/EC z 21.9.2007 r. zmieniającej dyrektywę 93/42/EWG z 14.4.1993 r. – dotyczącej wyrobów medycznych.
Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący wszystkich partii
Kryteria przyznawania nagród
Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie
Odniesienie Daty
Data wysłania: 2020-02-21 📅
Termin składania ofert: 2020-03-31 📅
Data publikacji: 2020-02-26 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2020/S 040-094229
Odnosi się do ogłoszenia: 2019/S 232-568614
Numer Dz.U.-S: 40
Informacje dodatkowe
Zamawiający wymaga wniesienia wadium w wysokości – 9 000,00 PLN.
Kryteria oceny ofert:
1) „Cena ofertowa brutto” – C; waga – 60 %;
2) „Okres gwarancji” – G; waga – 20 %;
3) „Parametry techniczne” – PT; waga – 15 %;
4) „Kody serwisowe” – KS; waga – 5 %.
Szczegółowy opis kryteriów oceny ofert opisano w rozdziale XVI SIWZ.
Zamawiający wymaga wniesienia wadium w wysokości – 9 000,00 PLN.
Kryteria oceny ofert:
1) „Cena ofertowa brutto” – C; waga – 60 %;
2) „Okres gwarancji” – G; waga – 20 %;
3) „Parametry techniczne” – PT; waga – 15 %;
4) „Kody serwisowe” – KS; waga – 5 %.
Szczegółowy opis kryteriów oceny ofert opisano w rozdziale XVI SIWZ.
Obiekt Zakres zamówienia
Krótki opis:
1. Zamówienie zostało opisane w pkt III.3.1 SIWZ.
2. Oferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu na terenie RP i posiadać deklaracje zgodności oraz spełniać wymagania odpowiednich norm i przepisów, a w szczególności określonych w:
— ustawie z 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2019 r., poz. 175),
— rozporządzeniu Ministra Zdrowia z 5.11.2010 r. w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobów medycznych (Dz.U. z 2010 r. nr 215, poz. 1416),
— rozporządzeniu Ministra Zdrowia z 17.2.2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz.U. z 2016 r. poz. 211),
— rozporządzeniu Ministra Zdrowia z 22.9.2010 r. w sprawie wzoru znaku CE (Dz.U. z 2010 r. nr 186, poz. 1252 z późn. zm.),
— dyrektywie 2007/47/EC z 21.9.2007 r. zmieniającej dyrektywę 93/42/EWG z 14.4.1993 r. – dotyczącej wyrobów medycznych.
Dostawa laparoskopii urologicznej z osprzętem, wg załącznika 1a do SIWZ.
Wartość szacunkowa bez VAT: 318537.04 PLN 💰
Czas trwania: 60 dni
Nazwa projektu lub programu finansowanego przez UE: Postępowanie prowadzone jest w ramach projektu nr RPOP.10.01.01-16-0034/17, na: Wyposażenie bloku operacyjnego w celu poprawy wydajności usług medycznych w SP ZOZ w Kędzierzynie-Koźlu.
Informacje dodatkowe:
Zamawiający wymaga wniesienia wadium w wysokości – 9 000,00 PLN.
Kryteria oceny ofert:
1) „Cena ofertowa brutto” – C; waga – 60 %;
2) „Okres gwarancji” – G; waga – 20 %;
3) „Parametry techniczne” – PT; waga – 15 %;
4) „Kody serwisowe” – KS; waga – 5 %.
Szczegółowy opis kryteriów oceny ofert opisano w rozdziale XVI SIWZ.
Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności: Blok operacyjny Zamawiającego.
Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne Realizacja zamówienia
Warunki realizacji zamówienia:
1. Termin płatności od daty dostarczenia prawidłowo wystawionej faktury: 60 dni.
2. Postanowienia umowy zawarto we wzorze umowy, który stanowi załącznik nr 4 do SIWZ. Zamawiający przewiduje możliwość zmiany niniejszej umowy, w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru Wykonawcy.
Procedura
Podstawa prawna: 32014L0024
Czas składania ofert: 11:00
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Okres ważności oferty: 2 miesięcy
Data otwarcia ofert: 2020-03-31 📅
Czas otwarcia ofert: 11:15
Miejsce: Samodzielny Publiczny Zespół Opieki Zdrowotnej, Dział Logistyki – pokój nr 19, ul. 24 Kwietnia 5,
47-200 Kędzierzyn-Koźle, POLSKA. Otwarcie ofert nastąpi z wykorzystaniem platformy zakupowej:
(www.platformazakupowa.pl).
1) oferta musi zawierać następujące oświadczenia i dokumenty:
1. wypełniony i podpisany kwalifikowanym podpisem elektronicznym formularz ofertowy sporządzony na
podstawie wzoru stanowiącego załącznik nr 1 do SIWZ;
2. wypełniony i podpisany kwalifikowanym podpisem elektronicznym formularz cenowy, zgodnie z załącznikiem nr 1a do SIWZ – dokument ma umożliwić dokonanie oceny ofert opisanej w rozdz. XVI SIWZ;
3. wypełnione i podpisane kwalifikowanym podpisem elektronicznym oświadczenia JEDZ (jednolity europejski dokument zamówień), o którym mowa w rozdziale VII ust. 7.1 niniejszej SIWZ – załącznik nr 3 do SIWZ;
4. zobowiązanie podmiotu trzeciego podpisane kwalifikowanym podpisem elektronicznym – jeżeli dotyczy;
5. oryginał gwarancji / poręczenia, jeżeli Wykonawca wnosi wadium w innej formie niż pieniężna podpisany kwalifikowanym podpisem elektronicznym;
6. pełnomocnictwo – podpisane kwalifikowanym podpisem elektronicznym – jeżeli dotyczy;
7. dokument stwierdzający ustanowienie przez Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie,
pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania ich w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego (dotyczy jedynie Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie) – dokument winien być podpisany kwalifikowanym podpisem elektronicznym – jeżeli dotyczy.
pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania ich w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego (dotyczy jedynie Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie) – dokument winien być podpisany kwalifikowanym podpisem elektronicznym – jeżeli dotyczy.
2. Wykonawca w terminie 3 dni od dnia zamieszczenia na stronie internetowej informacji, o której mowa w art. 86 ust. 5 Pzp, przekaże Zamawiającemu oświadczenie o przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 1 pkt 23 Pzp.
2. Wykonawca w terminie 3 dni od dnia zamieszczenia na stronie internetowej informacji, o której mowa w art. 86 ust. 5 Pzp, przekaże Zamawiającemu oświadczenie o przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 1 pkt 23 Pzp.
3. 7.1. Zamawiający przed udzieleniem zamówienia, w zakresie wykazania przez Wykonawcę brak podstaw do wykluczenia, wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni terminie aktualnych na dzień złożenia następujących oświadczeń lub dokumentów:
3. 7.1. Zamawiający przed udzieleniem zamówienia, w zakresie wykazania przez Wykonawcę brak podstaw do wykluczenia, wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni terminie aktualnych na dzień złożenia następujących oświadczeń lub dokumentów:
1) informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy,
wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;
2) odpisu z właściwego rejestru lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, jeżeli
odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 1 Pzp;
3) oświadczenie Wykonawcy o braku wydania wobec niego prawomocnego wyroku sądu lub ostatecznej decyzji administracyjnej o zaleganiu z uiszczaniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne albo – w przypadku wydania takiego wyroku lub decyzji – dokumentów potwierdzających dokonanie płatności tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami lub zawarcie wiążącego porozumienia w sprawie spłat tych należności;
3) oświadczenie Wykonawcy o braku wydania wobec niego prawomocnego wyroku sądu lub ostatecznej decyzji administracyjnej o zaleganiu z uiszczaniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne albo – w przypadku wydania takiego wyroku lub decyzji – dokumentów potwierdzających dokonanie płatności tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami lub zawarcie wiążącego porozumienia w sprawie spłat tych należności;
4) oświadczenie Wykonawcy o braku orzeczenia wobec niego tytułem środka zapobiegawczego zakazu
ubiegania się o zamówienia publiczne.
Informacje uzupełniające Organ kontrolny
Nazwa: Prezes Krajowej Izby Odwoławczej
Adres pocztowy: Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587702📞
E-mail: uzp@uzp.gov.pl📧
Fax: +48 224587700 📠
Adres internetowy: http://www.uzp.gov.pl🌏
Informacje o terminach składania odwołań:
1. Środki ochrony prawnej w niniejszym postępowaniu przysługują Wykonawcy, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu danego zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów Pzp.
1. Środki ochrony prawnej w niniejszym postępowaniu przysługują Wykonawcy, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu danego zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów Pzp.
2. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia o zamówieniu oraz Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 154 pkt 5 Pzp.
3. Odwołanie przysługuje wyłącznie od niezgodnej z przepisami Pzp czynności Zamawiającego podjętej w postępowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynności, do której Zamawiający jest zobowiązany na podstawie Pzp.
4. Jeżeli wartość zamówienia jest mniejsza niż kwoty określone w przepisach wydanych na podstawie art. 11 ust. 8 Pzp, odwołanie przysługuje wyłącznie wobec czynności:
1) wyboru trybu negocjacji bez ogłoszenia, zamówienia z wolnej ręki lub zapytania o cenę,
2) określenia warunków udziału w postępowaniu,
3) wykluczenia odwołującego z postępowania o udzielenie zamówienia,
4) odrzucenia oferty odwołującego,
5) opisu przedmiotu zamówienia,
6) wyboru najkorzystniejszej oferty.
5. Odwołanie powinno wskazywać czynność lub zaniechanie czynności Zamawiającego, której zarzuca się niezgodność z przepisami ustawy, zawierać zwięzłe przedstawienie zarzutów, określać żądanie oraz wskazywać okoliczności faktyczne i prawne uzasadniające wniesienie odwołania.
5. Odwołanie powinno wskazywać czynność lub zaniechanie czynności Zamawiającego, której zarzuca się niezgodność z przepisami ustawy, zawierać zwięzłe przedstawienie zarzutów, określać żądanie oraz wskazywać okoliczności faktyczne i prawne uzasadniające wniesienie odwołania.
6. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby w formie pisemnej w postaci papierowej albo w postaci elektronicznej, opatrzone odpowiednio własnoręcznym podpisem albo kwalifikowanym podpisem elektronicznym.
7. Odwołujący przesyła kopię odwołania Zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. Domniemywa się, iż Zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przesłanie jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia przy użyciu środków komunikacji elektronicznej.
7. Odwołujący przesyła kopię odwołania Zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. Domniemywa się, iż Zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przesłanie jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia przy użyciu środków komunikacji elektronicznej.
8. Wykonawca może w terminie przewidzianym do wniesienia odwołania poinformować Zamawiającego o niezgodnej z przepisami ustawy czynności podjętej przez niego lub zaniechaniu czynności, do której jest on zobowiązany na podstawie ustawy, na które nie przysługuje odwołanie na podstawie art. 180 ust. 2 Pzp.
8. Wykonawca może w terminie przewidzianym do wniesienia odwołania poinformować Zamawiającego o niezgodnej z przepisami ustawy czynności podjętej przez niego lub zaniechaniu czynności, do której jest on zobowiązany na podstawie ustawy, na które nie przysługuje odwołanie na podstawie art. 180 ust. 2 Pzp.
9. W przypadku uznania zasadności przekazanej informacji Zamawiający powtarza czynność albo dokonuje czynności zaniechanej, informując o tym Wykonawców w sposób przewidziany w ustawie dla tej czynności.
10. Na czynności, o których mowa w ust. 9, nie przysługuje odwołanie, z zastrzeżeniem art. 180 ust. 2 Pzp. 11. Terminy na wniesienie odwołań określono w art. 182 Pzp.
12. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej znajdują się w dziale VI Pzp „Środki ochrony prawnej”.
Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Nazwa: Departament Odwołań Urzędu Zamówień Publicznych
Telefon: +48 224587801📞
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl📧
Fax: +48 224587800 📠
Adres internetowy: www.uzp.gov.pl🌏
Źródło: OJS 2020/S 040-094229 (2020-02-21)
Dodatkowe informacje (2020-03-23) Obiekt Zakres zamówienia
Krótki opis:
1. Zamówienie zostało opisane w pkt III.3.1 SIWZ.
2. Oferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu na terenie RP i posiadać deklaracje zgodności oraz spełniać wymagania odpowiednich norm i przepisów, a w szczególności określonych w:
— Ustawie z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2019 r., poz. 175),
— rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobów medycznych (Dz.U. z 2010 r. nr 215, poz. 1416),
— rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz.U. z 2016 r. poz. 211),
— rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 22 września 2010 r. w sprawie wzoru znaku CE (Dz.U. z 2010 r. nr 186, poz. 1252 z późn. zm.),
— dyrektywie 2007/47/EC z dnia 21 września 2007 r. zmieniającej Dyrektywę 93/42/EWG z 14.4.1993 – dotyczącej wyrobów medycznych.
2. Oferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu na terenie RP i posiadać deklaracje zgodności oraz spełniać wymagania odpowiednich norm i przepisów, a w szczególności określonych w:
— Ustawie z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2019 r., poz. 175),
— rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobów medycznych (Dz.U. z 2010 r. nr 215, poz. 1416),
— rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz.U. z 2016 r. poz. 211),
— rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 22 września 2010 r. w sprawie wzoru znaku CE (Dz.U. z 2010 r. nr 186, poz. 1252 z późn. zm.),
— dyrektywie 2007/47/EC z dnia 21 września 2007 r. zmieniającej Dyrektywę 93/42/EWG z 14.4.1993 – dotyczącej wyrobów medycznych.
Odniesienie Daty
Data wysłania: 2020-03-23 📅
Termin składania ofert: 2020-04-17 📅
Data publikacji: 2020-03-25 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2020/S 060-143630
Odnosi się do ogłoszenia: 2020/S 040-094229
Numer Dz.U.-S: 60
Obiekt Zakres zamówienia
Krótki opis:
— Ustawie z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2019 r., poz. 175),
— rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobów medycznych (Dz.U. z 2010 r. nr 215, poz. 1416),
— rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz.U. z 2016 r. poz. 211),
— rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 22 września 2010 r. w sprawie wzoru znaku CE (Dz.U. z 2010 r. nr 186, poz. 1252 z późn. zm.),
— dyrektywie 2007/47/EC z dnia 21 września 2007 r. zmieniającej Dyrektywę 93/42/EWG z 14.4.1993 – dotyczącej wyrobów medycznych.
Źródło: OJS 2020/S 060-143630 (2020-03-23)
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2020-06-30) Obiekt Zakres zamówienia
Krótki opis:
1. Zamówienie zostało opisane w pkt III.3.1 SIWZ.
2. Oferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu na terenie RP i posiadać deklaracje zgodności oraz spełniać wymagania odpowiednich norm i przepisów, a w szczególności określonych w:
— ustawie z 20.5.2010 o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2019 r., poz. 175),
— rozporządzeniu Ministra Zdrowia z 5.11.2010 w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobów medycznych (Dz.U. z 2010 r. nr 215, poz. 1416),
— rozporządzeniu Ministra Zdrowia z 17.2.2016 w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz.U. z 2016 r. poz. 211),
— rozporządzeniu Ministra Zdrowia z 22.9.2010 w sprawie wzoru znaku CE (Dz.U. z 2010 r. nr 186, poz. 1252 z późn. zm.),
— dyrektywie 2007/47/EC z 21.9.2007 zmieniającej dyrektywę 93/42/EWG z 14.4.1993 – dotyczącej wyrobów medycznych.
2. Oferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu na terenie RP i posiadać deklaracje zgodności oraz spełniać wymagania odpowiednich norm i przepisów, a w szczególności określonych w:
— ustawie z 20.5.2010 o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2019 r., poz. 175),
— rozporządzeniu Ministra Zdrowia z 5.11.2010 w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobów medycznych (Dz.U. z 2010 r. nr 215, poz. 1416),
— rozporządzeniu Ministra Zdrowia z 17.2.2016 w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz.U. z 2016 r. poz. 211),
— rozporządzeniu Ministra Zdrowia z 22.9.2010 w sprawie wzoru znaku CE (Dz.U. z 2010 r. nr 186, poz. 1252 z późn. zm.),
— dyrektywie 2007/47/EC z 21.9.2007 zmieniającej dyrektywę 93/42/EWG z 14.4.1993 – dotyczącej wyrobów medycznych.
Całkowita wartość zamówienia: 318537.04 PLN 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
Regulacja: Unia Europejska, z udziałem krajów GPA
Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy
Kryteria przyznawania nagród
Najniższa cena
Odniesienie Daty
Data wysłania: 2020-06-30 📅
Data publikacji: 2020-07-03 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2020/S 127-310141
Numer Dz.U.-S: 127
Obiekt Zakres zamówienia
Krótki opis:
— ustawie z 20.5.2010 o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2019 r., poz. 175),
— rozporządzeniu Ministra Zdrowia z 5.11.2010 w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobów medycznych (Dz.U. z 2010 r. nr 215, poz. 1416),
— rozporządzeniu Ministra Zdrowia z 17.2.2016 w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz.U. z 2016 r. poz. 211),
— rozporządzeniu Ministra Zdrowia z 22.9.2010 w sprawie wzoru znaku CE (Dz.U. z 2010 r. nr 186, poz. 1252 z późn. zm.),
— dyrektywie 2007/47/EC z 21.9.2007 zmieniającej dyrektywę 93/42/EWG z 14.4.1993 – dotyczącej wyrobów medycznych.
Nazwa projektu lub programu finansowanego przez UE: Postępowanie prowadzone jest w ramach projektu nr RPOP.10.01.01-16-0034/17, na: Wyposażenie Bloku Operacyjnego w celu poprawy wydajności usług medycznych w SP ZOZ w Kędzierzynie-Koźlu.
Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności: Blok Operacyjny Zamawiającego.
Udzielenie zamówienia
Data zawarcia umowy: 2020-06-01 📅
Nazwa: Olympus Polska Sp. z o.o.
Krajowy numer rejestracyjny: 5221651738
Adres pocztowy: Wynalazek 1
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-677
Kraj: Polska 🇵🇱 Miasto Warszawa🏙️
Całkowita wartość zamówienia: 340640.93 PLN 💰
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 1
Odniesienie Informacje dodatkowe
1. wypełniony i podpisany kwalifikowanym podpisem elektronicznym formularz ofertowy sporządzony na podstawie wzoru stanowiącego załącznik nr 1 do SIWZ;
3. wypełnione i podpisane kwalifikowanym podpisem elektronicznym oświadczenia JEDZ (jednolity europejski dokument zamówień), o którym mowa w rozdziale VII ust. 7.1. niniejszej SIWZ – załącznik nr 3 do SIWZ;
5. oryginał gwarancji/poręczenia jeżeli wykonawca wnosi wadium w innej formie niż pieniężna podpisany kwalifikowanym podpisem elektronicznym;
7. dokument stwierdzający ustanowienie przez wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania ich w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego (dotyczy jedynie wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie) – dokument winien być podpisany kwalifikowanym podpisem elektronicznym – jeżeli dotyczy.
7. dokument stwierdzający ustanowienie przez wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania ich w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego (dotyczy jedynie wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie) – dokument winien być podpisany kwalifikowanym podpisem elektronicznym – jeżeli dotyczy.
2. Wykonawca w terminie 3 dni od dnia zamieszczenia na stronie internetowej informacji, o której mowa w art. 86 ust. 5 Pzp, przekaże zamawiającemu oświadczenie o przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 1 pkt 23 Pzp.
2. Wykonawca w terminie 3 dni od dnia zamieszczenia na stronie internetowej informacji, o której mowa w art. 86 ust. 5 Pzp, przekaże zamawiającemu oświadczenie o przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 1 pkt 23 Pzp.
3. 7.1. Zamawiający przed udzieleniem zamówienia, w zakresie wykazania przez wykonawcę braku podstaw do wykluczenia, wezwie wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni, terminie aktualnych na dzień złożenia następujących oświadczeń lub dokumentów:
3. 7.1. Zamawiający przed udzieleniem zamówienia, w zakresie wykazania przez wykonawcę braku podstaw do wykluczenia, wezwie wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni, terminie aktualnych na dzień złożenia następujących oświadczeń lub dokumentów:
1) informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;
2) odpisu z właściwego rejestru lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 1 Pzp;
2) odpisu z właściwego rejestru lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 1 Pzp;
3) oświadczenia wykonawcy o braku wydania wobec niego prawomocnego wyroku sądu lub ostatecznej decyzji administracyjnej o zaleganiu z uiszczaniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne albo – w przypadku wydania takiego wyroku lub decyzji – dokumentów potwierdzających dokonanie płatności tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami lub zawarcie wiążącego porozumienia w sprawie spłat tych należności;
3) oświadczenia wykonawcy o braku wydania wobec niego prawomocnego wyroku sądu lub ostatecznej decyzji administracyjnej o zaleganiu z uiszczaniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne albo – w przypadku wydania takiego wyroku lub decyzji – dokumentów potwierdzających dokonanie płatności tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami lub zawarcie wiążącego porozumienia w sprawie spłat tych należności;
4) oświadczenia wykonawcy o braku orzeczenia wobec niego tytułem środka zapobiegawczego zakazu ubiegania się o zamówienia publiczne.
Informacje uzupełniające Organ kontrolny
Informacje o terminach składania odwołań:
1. Środki ochrony prawnej w niniejszym postępowaniu przysługują wykonawcy, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu danego zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów Pzp.
1. Środki ochrony prawnej w niniejszym postępowaniu przysługują wykonawcy, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu danego zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów Pzp.
3. Odwołanie przysługuje wyłącznie od niezgodnej z przepisami Pzp czynności zamawiającego podjętej w postępowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynności, do której zamawiający jest zobowiązany na podstawie Pzp.
1) wyboru trybu negocjacji bez ogłoszenia, zamówienia z wolnej ręki lub zapytania o cenę;
2) określenia warunków udziału w postępowaniu;
3) wykluczenia odwołującego z postępowania o udzielenie zamówienia;
4) odrzucenia oferty odwołującego;
5) opisu przedmiotu zamówienia;
5. Odwołanie powinno wskazywać czynność lub zaniechanie czynności zamawiającego, której zarzuca się niezgodność z przepisami ustawy, zawierać zwięzłe przedstawienie zarzutów, określać żądanie oraz wskazywać okoliczności faktyczne i prawne uzasadniające wniesienie odwołania.
5. Odwołanie powinno wskazywać czynność lub zaniechanie czynności zamawiającego, której zarzuca się niezgodność z przepisami ustawy, zawierać zwięzłe przedstawienie zarzutów, określać żądanie oraz wskazywać okoliczności faktyczne i prawne uzasadniające wniesienie odwołania.
7. Odwołujący przesyła kopię odwołania zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. Domniemywa się, iż zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przesłanie jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia przy użyciu środków komunikacji elektronicznej.
7. Odwołujący przesyła kopię odwołania zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. Domniemywa się, iż zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przesłanie jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia przy użyciu środków komunikacji elektronicznej.
8. Wykonawca może w terminie przewidzianym do wniesienia odwołania poinformować zamawiającego o niezgodnej z przepisami ustawy czynności podjętej przez niego lub zaniechaniu czynności, do której jest on zobowiązany na podstawie ustawy, na które nie przysługuje odwołanie na podstawie art. 180 ust. 2 Pzp.
8. Wykonawca może w terminie przewidzianym do wniesienia odwołania poinformować zamawiającego o niezgodnej z przepisami ustawy czynności podjętej przez niego lub zaniechaniu czynności, do której jest on zobowiązany na podstawie ustawy, na które nie przysługuje odwołanie na podstawie art. 180 ust. 2 Pzp.
9. W przypadku uznania zasadności przekazanej informacji zamawiający powtarza czynność albo dokonuje czynności zaniechanej, informując o tym wykonawców w sposób przewidziany w ustawie dla tej czynności.
10. Na czynności, o których mowa w ust. 9, nie przysługuje odwołanie, z zastrzeżeniem art. 180 ust. 2 Pzp.
11. Terminy na wniesienie odwołań określono w art. 182 Pzp.