Przedmiotem zamówienia jest dostawa jakościowych testów do diagnostyki w próbkach osocza/surowicy krwiodawców przeciwciał anty HCV, przeciwciał anty HIV 1+2, HBsAg oraz kiły (anty-Treponema pallidum) wraz z wymaganymi materiałami zużywalnymi i eksploatacyjnymi, kontrolami wewnętrznymi i zewnętrznymi oraz dzierżawą urządzeń niezbędnych do automatycznych metod służących do zwolnienia 58 000 donacji w okresie 24 miesięcy oraz podłączeniem urządzeń (aparatury badawczej) do systemu komputerowego zamawiającego.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia został umieszczony w załączniku nr 4 do SIWZ.
Termin
Termin składania ofert wynosił 2020-04-17.
Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2020-03-10.
Dostawcy
Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:
Ogłoszenie o zamówieniu (2020-03-10) Instytucja zamawiająca Nazwa i adresy
Nazwa: Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Wałbrzychu
Adres pocztowy: ul. Chrobrego 31
Miasto pocztowe: Wałbrzych
Kod pocztowy: 58-300
Kraj: Polska 🇵🇱
Osoba kontaktowa: ul. Chrobrego 31, 58-300 Wałbrzych
Telefon: +48 746646311📞
E-mail: sekretariat@rckik.walbrzych.pl📧
Fax: +48 748425916 📠
Region: Wałbrzyski🏙️
URL: www.rckik.walbrzych.pl🌏 Komunikacja
Dokumenty URL: www.rckik.walbrzych.pl🌏
Adres URL uczestnictwa: https://miniportal.uzp.gov.pl/🌏
Obiekt Zakres zamówienia
Tytuł:
“Dostawa jakościowych testów do diagnostyki w próbkach osocza/surowicy krwiodawców przeciwciał anty HCV, przeciwciał anty HIV 1+2, HBs-Ag oraz kiły...”
Tytuł
Dostawa jakościowych testów do diagnostyki w próbkach osocza/surowicy krwiodawców przeciwciał anty HCV, przeciwciał anty HIV 1+2, HBs-Ag oraz kiły (anty-Treponema pallidum)
ZP/05/2020
Pokaż więcej
Produkty/usługi: Zestawy diagnostyczne📦
Krótki opis:
“Przedmiotem zamówienia jest dostawa jakościowych testów do diagnostyki w próbkach osocza/surowicy krwiodawców przeciwciał anty HCV, przeciwciał anty HIV...”
Krótki opis
Przedmiotem zamówienia jest dostawa jakościowych testów do diagnostyki w próbkach osocza/surowicy krwiodawców przeciwciał anty HCV, przeciwciał anty HIV 1+2, HBsAg oraz kiły (anty-Treponema pallidum) wraz z wymaganymi materiałami zużywalnymi i eksploatacyjnymi, kontrolami wewnętrznymi i zewnętrznymi oraz dzierżawą urządzeń niezbędnych do automatycznych metod służących do zwolnienia 58 000 donacji w okresie 24 miesięcy oraz podłączeniem urządzeń (aparatury badawczej) do systemu komputerowego zamawiającego.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia został umieszczony w załączniku nr 4 do SIWZ.
1️⃣
Miejsce wykonania: Wałbrzyski🏙️
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności: Wałbrzych, ul. Chrobrego 31, POLSKA.
Opis zamówienia:
“Przedmiotem zamówienia jest dostawa jakościowych testów do diagnostyki w próbkach osocza/surowicy krwiodawców przeciwciał anty HCV, przeciwciał anty HIV...”
Opis zamówienia
Przedmiotem zamówienia jest dostawa jakościowych testów do diagnostyki w próbkach osocza/surowicy krwiodawców przeciwciał anty HCV, przeciwciał anty HIV 1+2, HBsAg oraz kiły (anty-Treponema pallidum) wraz z wymaganymi materiałami zużywalnymi i eksploatacyjnymi, kontrolami wewnętrznymi i zewnętrznymi oraz dzierżawą urządzeń niezbędnych do automatycznych metod służących do zwolnienia 58 000 donacji w okresie 24 miesięcy oraz podłączeniem urządzeń (aparatury badawczej) do systemu komputerowego zamawiającego.
I. Wymagania dotyczące urządzenia:
— zamawiający wymaga aby oferowane urządzenia oraz testy umożliwiały wykonanie badań dla co najmniej 170 donacji (w każdej donacji wykrywanie przeciwciał anty HCV, przeciwciał anty HIV 1+2, HBsAg oraz przeciwciał anty Treponema Pallidum) w całkowitym czasie pracy nie dłuższym niż 6 godz,
— pod pojęciem „zwolnienia jednej donacji” należy rozumieć wykonanie niezbędnych czynności przy pomocy urządzenia (aparatury badawczej) do momentu uzyskania ostatecznego wyniku dla identyfikowalnej donacji na podstawie numeru zgodnego ze standardem ISBT 128 (z flagą), z uwzględnieniem wykonania badań powtórkowych (wykonanie 2 powtórzeń) w przypadku wyników reaktywnych w pierwszym badaniu.
II. Wymagania dotyczące testów:
— testy muszą być oznaczone znakiem CE IVD i posiadać odpowiednie certyfikaty jakości zgodnie z wymaganiami Dyrektywy Unii Europejskiej numer 93/42 EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. oraz aktualnie obowiązującej Ustawy z dnia 20 mają 2010 r. o wyrobach medycznych,
— czułość i swoistość oferowanych testów musi być zaakceptowana przez jednostkę nadzorującą badania w RCKiK. Należy udokumentować w ulotce firmowej, że czułość i swoistość jest nie niższa niż wymagana:
— test wykrywający przeciwciała anty HCV – czułość i swoistość ok. 100 %,
— test wykrywający przeciwciała anty HIV1+2 – czułość i swoistość ok. 100 %,
— test wykrywający HBsAg czułość i swoistość ok. 100 %,
— test wykrywający zakażenie kiłą (anty-Treponema pallidum wykrywający przeciwciała klasy Ig M oraz IgG) – czułość i swoistość ok. 100 %.
Pozostałe wymagania określono w załączniku nr 4 do SIWZ.
Pokaż więcej Kryteria przyznawania nagród
Kryterium jakości (nazwa): Ocena techniczna
Kryterium jakości (waga): 40
Cena (waga): 60
Czas trwania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów
Poniższe ramy czasowe wyrażone są w liczbie miesięcy.
Opis
Czas trwania: 24
Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne Sytuacja gospodarcza i finansowa
Kryteria wyboru określone w dokumentach dotyczących zamówień publicznych
Zdolności techniczne i zawodowe
Kryteria wyboru określone w dokumentach dotyczących zamówień publicznych
Warunki związane z umową
Warunki realizacji zamówienia:
“Jeżeli zamawiający dokona wyboru oferty, umowa w sprawie realizacji zamówienia zostanie zawarta z wykonawcą, który spełni wszystkie przedstawione wymagania...”
Warunki realizacji zamówienia
Jeżeli zamawiający dokona wyboru oferty, umowa w sprawie realizacji zamówienia zostanie zawarta z wykonawcą, który spełni wszystkie przedstawione wymagania oraz którego oferta zostanie uznana za najkorzystniejszą.
Wzór umowy określony został w załączniku nr 3 do specyfikacji. W jej treści, która nie podlega negocjacjom podano wszelkie istotne warunki realizacji zamówienia. Dopuszcza się w porozumieniu z wykonawcą wprowadzenie do treści umowy drobnych zmian i korekt, jednak wyłącznie w zakresie nie powodującym zasadniczych zmian przedstawionych warunków handlowych niekorzystnych dla zamawiającego.
Procedura Rodzaj procedury
Procedura otwarta
Informacje administracyjne
Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: 2020-04-17
10:00 📅
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Oferta musi być ważna do dnia: 2020-06-16 📅
Warunki otwarcia ofert: 2020-04-17
10:05 📅
Warunki otwarcia ofert (miejsce):
“Siedziba RCKiK, ul. Chrobrego 31, 58-300 Wałbrzych (gabinet Dyrektora Centrum), POLSKA.”
Informacje uzupełniające Informacje dodatkowe
“Każdy z wykonawców przystępujących do postępowania zobowiązany jest wnieść wadium w wysokości 10 000 PLN (słownie: dziesięć tysięcy złotych) w terminie do...”
Każdy z wykonawców przystępujących do postępowania zobowiązany jest wnieść wadium w wysokości 10 000 PLN (słownie: dziesięć tysięcy złotych) w terminie do 17.4.2020 do godz. 10.00. Wadium może być wnoszone w jednej lub kilku z następujących form:
— pieniądzu,
— poręczeniach bankowych lub poręczeniach spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, z tym że poręczenie kasy jest zawsze poręczeniem pieniężnym,
— gwarancjach bankowych,
— gwarancjach ubezpieczeniowych,
— poręczeniach udzielanych przez podmioty, o których mowa w art. 6b ust. 5 pkt 2 Ustawy z 9 listopada 2000 r. o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości (Dz.U. z 2018 r., poz. 110 ze zm.).
Wadium wnoszone w pieniądzu należy wpłacić przelewem na konto nr 25 1130 1033 0018 8182 9320 0001 Bank Gospodarstwa Krajowego O/Wrocław.
Zwrot wadium nastąpi na zasadach określonych w art. 46 ustawy – Prawo zamówień publicznych.
Pokaż więcej Organ kontrolny
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17A
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587701📞
Fax: +48 224587700 📠
URL: http://www.uzp.gov.pl🌏 Procedura przeglądu
Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych:
“Zgodnie z art. 179 ust. 1 ustawy, wykonawcom którzy mają lub mieli interes prawny w uzyskaniu zamówienia oraz ponieśli lub mogą ponieść szkodę w wyniku...”
Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych
Zgodnie z art. 179 ust. 1 ustawy, wykonawcom którzy mają lub mieli interes prawny w uzyskaniu zamówienia oraz ponieśli lub mogą ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy, przysługuje prawo wniesienia odwołania.
Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia o zamówieniu oraz Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 154 pkt 5 ustawy.
Odwołanie przysługuje wyłącznie od niezgodnej z przepisami ustawy czynności zamawiającego podjętej w postępowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynności, do której zamawiający jest zobowiązany na podstawie ustawy.
Odwołanie powinno wskazywać czynność lub zaniechanie czynności zamawiającego, której zarzuca się niezgodność z przepisami ustawy, zawierać zwięzłe przedstawienie zarzutów, określać żądanie oraz wskazywać okoliczności faktyczne i prawne uzasadniające wniesienie odwołania. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby w formie pisemnej w postaci papierowej albo w postaci elektronicznej, opatrzone odpowiednio własnoręcznym podpisem albo kwalifikowanym podpisem elektronicznym. Odwołujący przesyła kopię odwołania zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. Domniemywa się, iż zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przesłanie jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia przy użyciu środków komunikacji elektronicznej. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia – jeżeli zostały przesłane przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, albo w terminie 15 dni – jeżeli zostały przesłane w inny sposób.
Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu, a także wobec postanowień Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia na stronie internetowej.
Pokaż więcej Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Nazwa: Urząd Zamówień Publicznych
Adres pocztowy: ul. Postępu 17A
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587701📞
Fax: +48 224587700 📠
URL: http://www.uzp.gov.pl🌏
Źródło: OJS 2020/S 052-122885 (2020-03-10)
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2020-05-13) Instytucja zamawiająca Nazwa i adresy
Osoba kontaktowa: ul. Chrobrego 31; 58-300 Wałbrzych
Obiekt Zakres zamówienia
Tytuł:
“Dostawa jakościowych testów do diagnostyki w próbkach osocza/surowicy krwiodawców przeciwciał anty HCV, przeciwciał anty HIV 1 + 2, HBs-Ag oraz kiły...”
Tytuł
Dostawa jakościowych testów do diagnostyki w próbkach osocza/surowicy krwiodawców przeciwciał anty HCV, przeciwciał anty HIV 1 + 2, HBs-Ag oraz kiły (anty-Treponema pallidum)
ZP/05/2020
Pokaż więcej
Krótki opis:
“Przedmiotem zamówienia jest dostawa jakościowych testów do diagnostyki w próbkach osocza/surowicy krwiodawców przeciwciał anty HCV, przeciwciał anty HIV 1 +...”
Krótki opis
Przedmiotem zamówienia jest dostawa jakościowych testów do diagnostyki w próbkach osocza/surowicy krwiodawców przeciwciał anty HCV, przeciwciał anty HIV 1 + 2, HBsAg oraz kiły (anty-Treponema pallidum) wraz z wymaganymi materiałami zużywalnymi i eksploatacyjnymi, kontrolami wewnętrznymi i zewnętrznymi oraz dzierżawą urządzeń niezbędnych do automatycznych metod służących do zwolnienia 58 000 donacji w okresie 24 miesięcy oraz podłączeniem urządzeń (aparatury badawczej) do systemu komputerowego Zamawiającego.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia został umieszczony w załączniku nr 4 do SIWZ.
Pokaż więcej
Całkowita wartość zamówienia (bez VAT): PLN 620 000 💰
Opis
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności: Wałbrzych, ul. Chrobrego 31, POLSKA
Opis zamówienia:
“Przedmiotem zamówienia jest dostawa jakościowych testów do diagnostyki w próbkach osocza/surowicy krwiodawców przeciwciał anty HCV, przeciwciał anty HIV 1 +...”
Opis zamówienia
Przedmiotem zamówienia jest dostawa jakościowych testów do diagnostyki w próbkach osocza/surowicy krwiodawców przeciwciał anty HCV, przeciwciał anty HIV 1 + 2, HBsAg oraz kiły (anty-Treponema pallidum) wraz z wymaganymi materiałami zużywalnymi i eksploatacyjnymi, kontrolami wewnętrznymi i zewnętrznymi oraz dzierżawą urządzeń niezbędnych do automatycznych metod służących do zwolnienia 58 000 donacji w okresie 24 miesięcy oraz podłączeniem urządzeń (aparatury badawczej) do systemu komputerowego Zamawiającego.
I. Wymagania dotyczące urządzenia:
— Zamawiający wymaga, aby oferowane urządzenia oraz testy umożliwiały wykonanie badań dla co najmniej 170 donacji (w każdej donacji wykrywanie przeciwciał anty HCV, przeciwciał anty HIV 1 + 2, HBsAg oraz przeciwciał anty Treponema Pallidum) w całkowitym czasie pracy nie dłuższym niż 6 godz.
— Pod pojęciem „zwolnienia jednej donacji” należy rozumieć wykonanie niezbędnych czynności przy pomocy urządzenia (aparatury badawczej) do momentu uzyskania ostatecznego wyniku dla identyfikowalnej donacji na podstawie numeru zgodnego ze standardem ISBT 128 (z flagą), z uwzględnieniem wykonania badań powtórkowych (wykonanie 2 powtórzeń) w przypadku wyników reaktywnych w pierwszym badaniu.
II. Wymagania dotyczące testów:
— testy muszą być oznaczone znakiem CE IVD i posiadać odpowiednie certyfikaty jakości zgodnie z wymaganiami dyrektywy Unii Europejskiej numer 93/42 EWG z dnia 14 czerwca 1993 oraz aktualnie obowiązującej Ustawy z dnia 20 mają 2010 o wyrobach medycznych,
— czułość i swoistość oferowanych testów musi być zaakceptowana przez jednostkę nadzorującą badania w RCKiK. Należy udokumentować w ulotce firmowej, że czułość i swoistość jest nie niższa niż wymagana:
• test wykrywający przeciwciała anty HCV – czułość i swoistość ok. 100 %,
• test wykrywający przeciwciała anty HIV 1 + 2 – czułość i swoistość ok. 100 %,
• test wykrywający HBsAg czułość i swoistość ok. 100 %,
• test wykrywający zakażenie kiłą (anty-Treponema pallidum wykrywający przeciwciała klasy Ig M oraz IgG) – czułość i swoistość ok. 100 %.
Pozostałe wymagania określono w załączniku nr 4 do SIWZ
Procedura Informacje administracyjne
Poprzednia publikacja dotycząca tej procedury: 2020/S 052-122885
Udzielenie zamówienia
1️⃣
Data zawarcia umowy: 2020-05-11 📅
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 1
Liczba ofert otrzymanych od MŚP: 1
Liczba ofert otrzymanych od oferentów z innych państw członkowskich UE: 0
Liczba ofert otrzymanych od oferentów z państw spoza UE: 0
Liczba ofert otrzymanych drogą elektroniczną: 1
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: Bio-Rad Polska sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Przyokopowa 33
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 01-208
Kraj: Polska 🇵🇱
Region: Miasto Warszawa🏙️
Wykonawca jest małym lub średnim przedsiębiorcą ✅ Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Szacunkowa całkowita wartość zamówienia/działki: PLN 620 000 💰
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 642 430 💰
Informacje uzupełniające Procedura przeglądu
Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych:
“Zgodnie z art. 179 ust. 1 ustawy, Wykonawcom którzy mają lub mieli interes prawny w uzyskaniu zamówienia oraz ponieśli lub mogą ponieść szkodę w wyniku...”
Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych
Zgodnie z art. 179 ust. 1 ustawy, Wykonawcom którzy mają lub mieli interes prawny w uzyskaniu zamówienia oraz ponieśli lub mogą ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy, przysługuje prawo wniesienia odwołania.
Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia o zamówieniu oraz Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 154 pkt 5 ustawy.
Odwołanie przysługuje wyłącznie od niezgodnej z przepisami ustawy czynności Zamawiającego podjętej w postępowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynności, do której Zamawiający jest zobowiązany na podstawie ustawy.
Odwołanie powinno wskazywać czynność lub zaniechanie czynności Zamawiającego, której zarzuca się niezgodność z przepisami ustawy, zawierać zwięzłe przedstawienie zarzutów, określać żądanie oraz wskazywać okoliczności faktyczne i prawne uzasadniające wniesienie odwołania. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby w formie pisemnej w postaci papierowej albo w postaci elektronicznej, opatrzone odpowiednio własnoręcznym podpisem albo kwalifikowanym podpisem elektronicznym. Odwołujący przesyła kopię odwołania Zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. Domniemywa się, iż Zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przesłanie jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia przy użyciu środków komunikacji elektronicznej. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia – jeżeli zostały przesłane przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, albo w terminie 15 dni – jeżeli zostały przesłane w inny sposób.
Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu, a także wobec postanowień Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia na stronie internetowej.
Pokaż więcej
Źródło: OJS 2020/S 094-224397 (2020-05-13)