Dostawa jednorazowych zestawów do posiadanych separatorów osoczowych i komórkowych PCS 2 i MCS+ firmy Haemonetics

Krótki opis

1. Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa jednorazowych zestawów do posiadanych separatorów osoczowych i komórkowych PCS 2 i MCS+ firmy Haemonetics:
1) dostawa zestawów jednorazowych z filtrem do pobierania ubogoleukocytarnego koncentratu krwinek płytkowych z aferezy (UKKP Af) na separatorze Haemonetics MCS+
— 10 520 sztuk na 3 lata;
2) dostawa zestawów jednorazowych do zabiegów terapeutycznej leukoferezy na separatorze Haemonetics MCS + w ilości 7 sztuk na rok — 21 sztuk na 3 lata;
3) dostawa zestawów jednorazowych do zabiegów terapeutycznej wymiany osocza na separatorze Haemonetics MCS+ w ilości 6 sztuk na rok — 18 sztuk na 3 lata;
4) dostawa zestawów jednorazowych rozłącznych do uzyskiwania osocza metodą plazmaferezy na separatorze Haemonetics PCS2 – w ilości 1 500 sztuk na rok — 4 500 sztuk na 3 lata.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia określa załącznik nr 3 do SIWZ.
Zamawiający wymaga wniesienia wadium w wysokości 20 000,00 PLN (słownie: dwadzieścia tysięcy 00/100 zł).

Opis zamówienia

Krótki opz został zawarty w sekcji II.1.4)
Uwaga! Wszędzie tam, gdzie Zamawiający używa nazwy własnej Haemonetics MCS + lub Haemonetics PCS2 Zamawiający określa nazwy aktualnie posiadanych separatorów. Oferowane zestawy muszą być komaptybilne z posiadanymi przez Zamawiającego separatorami.
Jednocześnie Zamawiający dopuszcza zmianę nazwy własnej zestawów, w przypadku udoskonalenia produktów, które jednocześnie w dalszym ciągu spełniają wymogi SIWZ, w tym są kompatybilne z posiadanymi przez Zamawiającego separatorami.
Termin ważności zestawów – co najmniej 12 miesięcy licząc od dnia dostawy (termin ważności podlega ocenie w ramach kryteriów oceny ofert).
Zamawiający zastrzega, iż wskazane wartości zestawów jednorazowych mają charakter szacunkowy. Zamawiający ma prawo do zrealizowania mniejszej ilości przedmiotu zamówienia, z tym że nie mniej niż o 20 % wartości zamówienia (ceny oferty).
W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy spełniają wymagania określone przez Zamawiającego, Wykonawca (którego oferta zostanie najwyżej oceniona), na wezwanie Zamawiającego zobowiązany jest przedłożyć w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni, terminie aktualnych na dzień złożenia oświadczeń lub dokumentów dotyczących oferowanych zestawów jednorazowych do posiadanych separatorów osoczowych i komórkowych PCS 2 i MCS+ firmy Haemonetics:
a) deklaracji wytwórcy o spełnianiu wymagań zasadniczych przez oferowane wyroby medyczne wraz z certyfikatem jednostki notyfikowanej, przy współudziale której przeprowadzono procedurę oceny zgodności oferowanych wyrobów medycznych wymienionych w art. 29 ust. 5 ustawy z dnia
20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2020 r. poz. 186 z późn. zm., dalej w treści ustawa o wyrobach medycznych);
b) zgłoszenie wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (dalej w treści Prezes URPLWMiPB) lub powiadomienie Prezesa URPLWMiPB o wprowadzeniu wyrobu na terytorium RP zgodnie z art. 58 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych lub inny dokument potwierdzający wypełnienie obowiązku wynikającego art. 58 ustawy o wyrobach medycznych. W przypadku, gdy Wykonawca nie podlega obowiązkowi dokonania zgłoszenia/powiadomienia (o którym mowa w zadaniu poprzednim) oświadczenie Wykonawcy zawierające podstawy braku tego obowiązku.
W celu potwierdzenia braku podstaw do wykluczenia o którym mowa w art. 24 ust. 1 pkt 23 ustawy Pzp, w terminie 3 dni od zamieszczenia na stronie internetowej informacji, o której mowa w art. 86 ust. 5, zobowiązany jest przekazać Z oświadczenie o przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 1 pkt 23, zgodnie z wzorem stan. zał nr 2 do SIWZ.
W przypadku przynależności do tej samej grupy kapitałowej W może złożyć dok. bądź inf. potwierdzające, że powiązania z innym w nie prowadzą do zakłócenia konkurencji w postęp.W przypadku składania oferty wspólnej ww. dokument składa każdy z W składających ofertę wspólną.
Z przewiduje możliwość zastosowania „procedury odwróconej”, zgodnie z art. 24aa ust. 1 u Pzp.

Informacje dodatkowe

Ofertę oraz oświadczenia, w tym JEDZ sporządza się pod rygorem nieważności w postaci elektronicznej i opatruje kwalifikowanym podpisem elektronicznym.
System jest dostępny na Platformie zakupowej pod adresem:
https://portal.smartpzp.pl/rckik.szczecin
Termin związania ofertą wynosi 60 dni.

Wykaz i krótki opis warunków

Uwaga: z uwagi na brak miejsca w innych sekcjach ogłoszenia, w tym miejscu Zamawiający zamieszcza postanowienia SIWZ dotyczące terminu wykonania zamówienia:
1. Termin wykonania zamówienia: do wyczerpania ilości objętych niniejszą umową, nie dłużej jednak niż 36 miesięcy licząc od dnia zawarcia umowy.
2. Poszczególne terminy realizacji dostaw wynoszą 2 tygodnie od złożenia zamówienia.
3. Termin dostaw:
1) zestawów jednorazowych z filtrem do pobierania ubogoleukocytarnego koncentratu krwinek płytkowych z aferezy (UKKPAf):
a) pierwsza dostawa będzie zrealizowana w terminie do 30 dni od dnia podpisania umowy w ilości 1 520 szt.;
b) kolejne dostawy będą realizowane sukcesywnie co 2 miesiące w ilości ok. 500 szt.;
2) zestawów jednorazowych do zabiegów terapeutycznej leukoferezy na separatorze:
a) po złożeniu zamówienia w ilości określonej przez Zamawiającego;
3) zestawów jednorazowych do zabiegów terapeutycznej wymiany osocza:
a) po złożeniu zamówienia w ilości określonej przez Zamawiającego;
4) zestawów jednorazowych rozłącznych do uzyskiwania osocza metodą plazmaferezy:
a) pierwsza dostawa będzie zrealizowana w terminie do 30 dni od dnia podpisania umowy w ilości 300 szt.;
b) kolejne dostawy po złożeniu zamówienia w ilości określonej przez Zamawiającego.
4. Zamawiający zastrzega, iż częstotliwość dostaw jak i określone powyżej ilości są orientacyjne/szacunkowe i nie mogą stanowić podstawy ewentualnych roszczeń ze strony Wykonawcy.

Warunki realizacji zamówienia

Zawarcie umowy nastąpi wg. wzoru umowy Zamawiającego – Załącznik nr 4 do SIWZ. Postanowienia ustalone we wzorze umowy nie podlegają negocjacjom. Zamawiający przewiduje możliwość wprowadzenia zmian do treści umowy w zakresie wskazanym we wzorze umowy. Jeżeli Wykonawca o którym mowa w art. 24aa ust. 1 ustawy Pzp, uchyla się od zawarcia umowy, Zamawiający może zbadać, czy nie podlega wykluczeniu oraz czy spełnia warunki udziału w postępowaniu Wykonawca, który złożył ofertę najwyżej ocenioną spośród pozostałych ofert (art. 24aa ust. 2 ustawy Pzp)

Warunki otwarcia ofert (miejsce)

Ofertę wraz z wymaganymi oświadczeniami oraz dokumentami należy złożyć za pośrednictwem systemu dostępnego pod adresem:
https://portal.smartpzp.pl/rckik.szczecin.
Otwarcie ofert nastąpi 25.8.2020 o godz. 10.00 w siedzibie Zamawiającego: Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Szczecinie, al. Wojska Polskiego 80/82, 70-482 Szczecin, POLSKA, pokój nr 15c.

1. Z nie określa żadnych warunków udziału w postępowaniu o których mowa w art. 22 ust. 1b u Pzp.
2. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się W., którzy nie podlegają wyklucz. na podstawie art. 24 ust. 1 pkt 12–23 oraz 24 ust. 5 pkt 1 Pzp.
1) W celu wstępnego potwierdzenia braku podstaw wykluczenia z postęp. składa wraz z ofertą oświadczenie dotyczące przesłanek wykluczenia z postęp., na podst. art. 25a ust. 1 Pzp;
2) Oświadczenie, o kt. mowa w pkt 1 W. zobowiązany jest złożyć w formie jednolitego dokumentu sporządzonego zgodnie z wzorem standardowego formularza określonego w rozp. wykonawczym KE wydanym na podst. art. 59 ust. 2 dyrektywy 2014/24/UE (dalej – jednolitym dokumentem lub JEDZ). Szczegółowe inf. związane z zasadami i sposobem wypełnienia JEDZ dostępne są na stronie internetowej UZP, pod linkiem:https://www.uzp.gov.pl/baza-wiedzy/jednolity-europejski-dokument-zamowienia
3) W przyp. wspólnego ubiegania się o zamówienie przez w, oświadczenie, tj. jednolity dokument (JEDZ)sporządza i podpisuje każdy z W. wspólnie ubiegających się o zam. Dotyczy to również wspólników sp. c. Dokument ten potwierdza brak podstaw wykluczenia w zakresie, w którym każdy z W. wykazuje brak podstaw wykluczenia.
1) W celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia W. z udziału w postęp., W. (kt. oferta zostanie najwyżej oceniona), na wezwanie Z. będzie zobowiązany przedłożyć w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni, terminie aktualnych na dzień złożenia oświadczeń lub dokumentów, tj.
a) odpisu z właściwego rejestru lub z CEiDG, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 1 u Pzp.
b) informacji z KRK w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 u Pzp, wystawionej nie wcześniej niż 6 m-cy przed upływem terminu składania ofert.
2) Jeżeli W. ma siedzibę lub miejsce zam. poza terytorium RP, zamiast dokumentów, o których mowa w pkt 1 lit. a składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym W. ma siedzibę lub miejsce zam., potwierdzające odpowiednio, że nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości.
3) Jeżeli W. ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium RP, zamiast dokumentów, o których mowa w pkt 1 lit. a składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w kt. W. ma siedzibę lub miejsce zam.
4) Jeżeli W. ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium RP dokumentów, o których mowa w pkt 1 lit. b składa informację z odpowiedniego rejestru albo, w przypadku braku takiego rejestru,inny równoważny dok. wydany przez właściwy organ sądowy lub admin. kraju, w którym W. ma siedzibę lub miejsce zam. a lub miejsce zam. ma osoba, której dotyczy informacja albo dok, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21.
5) Dok., o kt. mowa w pkt 2 i 4, powinny być wystawione nie wcześniej niż 6 m-y przed upł. term. skład. ofert.
7) W. mający siedzibę na terytorium RP, w odniesieniu do os. mającej miejsce zam. poza terytorium RP, kt. dotyczy dok. wskazany w pkt 1 lit b), składa dokument,o kt. mowa w pkt 4, w zakresie określonym w art. 24 ust.1 pkt 14 i 21 Pzp. Jeżeli w kraju, w kt. miejsce zam. ma os., kt. dok. miał dotyczyć, nie wydaje się takich dok., zastępuje się go dok.zawierającym oświadczenie tej os. złoż. przed notariuszem lub przed organem sądowym, admin. albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego właściwym ze względu na miejsce zam. tej osoby. Przepis pkt stosuje się.

Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych

1. Wykonawcy, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy Pzp, przysługują środki ochrony prawnej określone w dziale VI ustawy Pzp. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia o zamówieniu oraz Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, októrej mowa w art. 154 pkt 5 ustawy Pzp.
2. Odwołanie przysługuje wyłącznie od niezgodnej z przepisami ustawy Pzp czynności Zamawiającego podjętej w postępowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynności, do której Zamawiający jest zobowiązany na podstawie ustawy Pzp.
3. Odwołanie powinno wskazywać czynność lub zaniechanie czynności Zamawiającego, której zarzuca się niezgodność z przepisami ustawy Pzp, zawierać zwięzłe przedstawienie zarzutów, określać żądanie oraz wskazywać okoliczności faktyczne i prawne uzasadniające wniesienie odwołania.
4. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby w postaci papierowej albo w postaci elektronicznej, opatrzone odpowiednio własnoręcznym podpisem albo kwalifikowanym podpisem elektronicznym.
5. Odwołujący przesyła kopię odwołania Zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. Domniemywa się,iż Zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przesłanie jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia przy użyciu środków komunikacji elektronicznej.
6. Terminy wniesienia odwołania:
1) Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia – jeżeli zostały przesłane w sposób określony w art. 180 ust. 5 ustawy Pzp zdanie drugie albo w terminie 15 dni – jeżeli zostały przesłane w inny sposób.
2) Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu, a także wobec postanowień specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia na stronie internetowej.
3) Odwołanie wobec czynności innych niż określone w pkt 1 i 2 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.
4) Jeżeli Zamawiający nie przesłał Wykonawcy zawiadomienia o wyborze oferty najkorzystniejszej odwołanie wnosi się nie później niż w terminie:
a) 30 dni od dnia publikacji w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia;
b) 6 miesięcy od dnia zawarcia umowy, jeżeli Zamawiający nie opublikował w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia.
7. Szczegółowe zasady postępowania po wniesieniu odwołania, określają stosowne przepisy działu VI ustawy Pzp.
8. Na orzeczenie Krajowej Izby Odwoławczej, stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu.
9. Skargę wnosi się do sądu okręgowego właściwego dla siedziby Zamawiającego, za pośrednictwem Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej w terminie 7 dni od dnia doręczenia orzeczenia Krajowej Izby Odwoławczej,przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi. Złożenie skargi w placówce pocztowej operatora wyznaczonego w rozumieniu ustawy z 23.11.2012 – Prawo pocztowe (Dz.U. z 2017 r. poz.1481) jest równoznaczne z jej wniesieniem.