Opis zamówienia
3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1. oferowany produkt leczniczy, musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2. oferowany produkt leczniczy musi być wprowadzony do obrotu zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 06 września 2001r. prawo farmaceutyczne tekst jednolity (Dz.U. z 2019r. poz. 499),
3. oferowany produkt leczniczy, musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
3.4. Zamawiający dopuszcza możliwość zastosowania produktów równoważnych, tj. o parametrach
Chemicznych, fizycznych i jakościowych nie gorszych niż określono w SIWZ – wyłącznie w
Odniesieniu do produktów, których pochodzenie zostało określone przez Zamawiającego przez
Wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia.
Zamawiający dopuszcza możliwość oferowania produktów równoważnych określonych w SIWZ tj. równoważnych farmaceutycznie i terapeutycznie oraz refundowanych przez Narodowy Fundusz Zdrowia. Równoważność farmaceutyczna określa sytuację, w której porównywane leki zawierają taką samą ilość środka leczniczego w takiej samej postaci leku, odpowiadającej tym samym porównywalnym normom i które przeznaczone są do podawania taką samą drogą; równoważność farmaceutyczna nie warunkuje równoważności terapeutycznej, gdyż różnice
W zakresie substancji uzupełniających i procesu produkcyjnego mogą powodować różnice
W rozpuszczeniu oraz biodostępności, a w konsekwencji w działaniu środka farmaceutycznego. Równoważność terapeutyczna - dwa środki są równoważne terapeutycznie, jeżeli
Są równoważne farmaceutycznie i jeżeli po ich podaniu w takiej samej dawce ich efekty zarówno w zakresie skuteczności jak i bezpieczeństwa są takie, jak można było oczekiwać na podstawie odpowiednich badań.
Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia zostały określone w Załączniku nr 2b do SIWZ.
Jeżeli Wykonawca ubiegający się o udzielenie zamówienia oferuje, poprzez wskazanie
W Formularzu cenowym, przedmiot zamówienia równoważny określonemu w SIWZ, jest
On zobowiązany - w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom Zamawiającego określonym w SIWZ – dokonać w formularzu cenowym opisu każdego
Z rozwiązań równoważnych (Nazwa handlowa, międzynarodowa, ilość sztuk w opakowaniu oferowanego produktu).
Zamawiający wyraża zgodę na zmianę postaci form doustnych tj. wycenę:
— zamiast tabletek – tabletki powlekane, ampułki – fiolki,
— zamiast tabletek powlekanych –tabletki, kapsułki lub drażetki
— zamiast kapsułek – tabletki powlekane, tabletki, lub drażetki
Zamiast tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek o powolnym uwalnianiu –tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek i o zmodyfikowanym uwalnianiu i odwrotnie.
Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zamawiającego i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań.
Wykonawca, który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zamawiającego, jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi załącznik do SIWZ.
3.5. Zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach określonych w umowach której wzór stanowi załącznik do SIWZ.