1. Zamawiający informuje, że postępowanie prowadzone jest na zasadach określonych w art. 24aa i zastrzega, iż w pierwszej kolejności dokona oceny ofert, a następnie badać będzie, czy Wykonawca, którego oferta została oceniona jako najkorzystniejsza, nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu.
2. Do oferty każdy Wykonawca musi dołączyć aktualny na dzień składania ofert jednolity europejski dokument zamówienia – załącznik nr 2 do SIWZ. Informacje zawarte w dokumencie będą stanowić wstępne potwierdzenie, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu.
3. Zamawiający przed udzieleniem zamówienia, wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni terminie, aktualnych na dzień złożenia następujących oświadczeń lub dokumentów:
3.1. w celu potwierdzenia przez Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, braku podstaw wykluczenia, zgodnie z art. 26 ust. 1 ustawy Pzp, Zamawiający wezwie do złożenia następujących oświadczeń i dokumentów aktualnych na dzień ich złożenia:
1) informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy Pzp, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;
2) oświadczenia Wykonawcy o braku wydania wobec niego prawomocnego wyroku sądu lub ostatecznej decyzji administracyjnej o zaleganiu z uiszczaniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne albo – w przypadku wydania takiego wyroku lub decyzji – dokumentów potwierdzających dokonanie płatności tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami lub zawarcie wiążącego porozumienia w sprawie spłat tych należności – załącznik nr 6 do SIWZ;
3) oświadczenia Wykonawcy o braku orzeczenia wobec niego tytułem środka zapobiegawczego zakazu ubiegania się o zamówienia publiczne – załącznik nr 6 do SIWZ;
3.2. w celu potwierdzenia spełniania przez Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, warunków udziału w postępowaniu, zgodnie z art. 26 ust. 1 ustawy Pzp Zamawiający wezwie do złożenia następujących oświadczeń i dokumentów aktualnych na dzień ich złożenia:
zezwolenia na obrót produktami leczniczymi zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne – tj. zezwolenie (Decyzja) Głównego Inspektora Farmaceutycznego na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej lub zezwolenie w zakresie obrotu hurtowego, udzielonego przez właściwy organ państwa, na terenie którego dany podmiot ma siedzibę (dotyczy państwa członkowskiego UE lub państwa członkowskiego EFTA – strony umowy o EOG),
lub, jeżeli Wykonawca jest wytwórcą:
zezwolenia Głównego Inspektora Farmaceutycznego na wytwarzanie produktów leczniczych zgodnie z ustawą Prawo farmaceutyczne z dnia 6 września 2001 r.
3. Dokumenty potwierdzające, że oferowany przedmiot zamówienia odpowiada wymaganiom Zamawiającego:
składane wraz z ofertą:
3.1. oświadczenie według załącznika nr 1 do SIWZ, że przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia są zgodne z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych oraz z innymi obowiązującymi przepisami prawymi w tym zakresie.
Składane na wezwanie Zamawiającego:
3.2. w celu potwierdzenia przez Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, że dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, zgodnie z art. 26 ust. 1 ustawy Pzp, Zamawiający wezwie do złożenia dokumentów:
— dla materiałów i płynów do terapii nerkozastępczej (opisanych w załączniku nr 3, tabela III): opis produktów, które mają być dostarczone, w postaci katalogu lub ulotki z opakowania handlowego, karty produktowej/technicznej. Zaleca się opisanie przedstawionych dokumentów numerem pozycji, której dotyczą,
— dla dzierżawionych aparatów: katalog, folder, karta techniczna itp., pozwalające na potwierdzenie spełniania przez oferowane aparaty wszystkich wymagań określonych przez Zamawiającego w szczegółowym opisie przedmiotu zamówienia stanowiącym załącznik nr 3 do SIWZ (tabela I).
4. Oferta winna zawierać następujące oświadczenia i dokumenty:
a) wypełniony formularz ofertowy sporządzony z wykorzystaniem wzoru stanowiącego załącznik nr 1 do SIWZ;
b) oświadczenia i dokumenty wymienione w rozdziale VI.1, 3.1 i ewentualnie 4 oraz Va.2 SIWZ;
c) formularz asortymentowo-cenowy – załącznik nr 3 do SIWZ (tabela I, II i III), wypełniony zgodnie z wymaganiami Zamawiającego;
d) potwierdzenie wniesienia wadium w formie pieniądza (zalecane);
e) stosowne oryginalne lub notarialnie poświadczone pełnomocnictwo do reprezentowania Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie (dotyczy również spółki cywilnej);
f) stosowne oryginalne lub notarialnie poświadczone pełnomocnictwo lub inny stosowny dokument, jeżeli oferta podpisywana jest przez pełnomocnika lub też w przypadku, gdy umocowanie do podpisania oferty nie wynika z dokumentu rejestrowego Wykonawcy;
g) pełnomocnictwo, o którym mowa w pkt e i f niniejszego ustępu musi być złożone przez Wykonawcę w formie elektronicznej za pośrednictwem platformy zakupowej opatrzone kwalifikowanym podpisem elektronicznym osoby udzielającej pełnomocnictwa, a w przypadku notarialnej kopii kwalifikowanym podpisem elektronicznym notariusza;
h) wraz z ofertą należy złożyć dokument wadialny w przypadku wyboru formy niepieniężnej wadium.
5. Oferta musi być sporządzona w formie elektronicznej opatrzona kwalifikowanym podpisem elektronicznym wykonawcy.