1. Termin związania ofertą 60 dni, licząc od daty upływu terminu składania ofert.
2. Kwota wadium dla poszczególnych pakietów została określona w pkt. 16 SIWZ (
www.kpcp.pl).
3. Zamawiający nie przewiduje możliwości dokonywania zamówień, o których mowa w art. 67 ust. 1 pkt 7
ustawy – Prawo zamówień publicznych.
4. Do oferty w celu wstępnego wykazania braku podstaw wykluczenia z postępowania, należy złożyć: aktualne
na dzień składania ofert oświadczenie w formie jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (JEDZ),
zgodnie z wytycznymi zawartymi w pkt 15 SIWZ.
5. Zgodnie z art. 24 ust. 11 ustawy Pzp. Wykonawca w terminie 3 dni od dnia zamieszczenia na stronie
internetowej informacji, o której mowa w art. 86 ust. 5 – przekazuje Zamawiającemu oświadczenie o
przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w ust. 1 pkt 23. Wraz
ze złożeniem oświadczenia Wykonawca może przedstawić dowody, że powiązania z innym Wykonawcą nie
prowadzą do zakłócenia konkurencji w postępowaniu o udzielenie zamówienia. Wzór oświadczenia stanowi
załącznik nr 5 SIWZ.
6. Przed udzieleniem zamówienia Wykonawca, którego oferta została najwyżej oceniona, na wezwanie
Zamawiającego w celu potwierdzenia spełniania przez oferowany przedmiot zamówienia wymagań określonych
przez Zamawiającego - złoży w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualne na dzień złożenia
następujące dokumenty:
6.1.Deklaracja zgodności, w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. (Dz. U. z 2020 r. poz. 186) lub rozporządzenia Parlamentu Europejskiego
i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE)
nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz. Urz.UE L 117 z 5 maja 2017 r., str. 1 ze zm.) – dla każdego oferowanego przedmiotu zamówienia.
W przypadku pozycji nie oznaczonych Formularzach cenowych/Przedmiot zamówienia „IVD” Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania przedmiotu zamówienia, który nie jest wyrobem medycznym. W sytuacji, gdy oferowany przedmiot zamówienia nie jest wyrobem medycznym i nie posiada deklaracji zgodności, należy złożyć oświadczenie, że wymagany dokument – nie dotyczy.
6.2.Oświadczenie, że Wykonawca posiada karty charakterystyki substancji niebezpiecznej
i preparatu niebezpiecznego zgodnie z Rozporządzeniem Komisji (UE) 2015/830
z dnia 28 maja 2015 r. zmieniającym rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) (Dz. Urz. UE L Nr 132, str. 8 ze zm.)
oraz Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) NR 1272/2008 z dnia
16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji
i mieszanin, zmieniającym i uchylającym dyrektywy 67/548/EWG i 1999/45/WE oraz zmieniającym rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (Dz. Urz. UE L 353 z 31.12.2008, str. 1 ze zm.) lub oświadczenie, że karty charakterystyki nie są wymagane – dla każdego oferowanego przedmiotu zamówienia.
6.3.Instrukcja wykonania testu/zastosowania odczynnika, potwierdzająca wymagania zawarte w Formularzu cenowym/Przedmiot zamówienia (załącznik nr od 1-1 do 1-6 do SIWZ).
7. Pozostałe dokumenty i oświadczenia jakie musi zawierać oferta Wykonawcy.
7.1.Wypełniony i podpisany Formularz cenowy/ Przedmiot zamówienia (zał. nr 1…do SIWZ).
7.2.Zaakceptowane wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia – aparatu – dotyczy Pakietu 1 (zał. nr 2 do SIWZ).
7.3.Wypełniony i podpisany formularz Oferty (zał. nr 3 do SIWZ).
7.4.Dowód wniesienia wadium.
7.5.Pełnomocnictwo: oryginał lub kopia uwierzytelniona notarialnie – załączyć, jeżeli Wykonawcę reprezentuje pełnomocnik.
8. Zgodnie z treścią art. 24aa ustawy Prawo zamówień publicznych Zamawiający nie zastosuje procedury
odwróconej.