Dostawa odczynników pozwalających na jednoczesne wykrycie materiału genetycznego wirusów RNA HIV, RNA HCV, DNA HBV w pojedynczej donacji lub w puli osocza (maksymalna wielkość w puli 6 donacji)

Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Wałbrzychu

Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników pozwalających na jednoczesne wykrycie materiału genetycznego wirusów RNA HIV, RNA HCV, DNA HBV w pojedynczej donacji lub w puli osocza (maksymalna wielkość w puli 6 donacji) dla badań rutynowych z możliwością wykonania badań pojedynczych donacji w przypadku badań CITO oraz badań potwierdzających dodatni wynik testu serologicznego lub identyfikujących reaktywną donację (w przypadku badań w pulach osocza) wraz z wymaganymi kontrolami, materiałami zużywalnymi i eksploatacyjnymi, koniecznymi do wykonania badań i archiwizacji badanego materiału oraz dzierżawą niezbędnej aparatury do automatycznych metod badań biologii molekularnej w ilości wystarczającej na wykonanie badań zwalniających 108 000 donacji w okresie 48 miesięcy.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia został umieszczony w załączniku nr 4 do SIWZ.

Termin

Termin składania ofert wynosił 2020-10-30. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2020-09-24.

Dostawcy

Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

• Grifols Polska Sp. z o.o.

Kto?

• Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Wałbrzychu

Co?

• Zbiorniki i torby do gromadzenia płynów ustrojowych, dreny i zestawy › Zestawy medyczne › Zestawy diagnostyczne

Gdzie?

• Dolnośląskie › Wałbrzyski

Historia zamówień

Data	Dokument
2020-09-24	Ogłoszenie o zamówieniu
2020-11-25	Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Ogłoszenie o zamówieniu (2020-09-24)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Zestawy diagnostyczne
Numer referencyjny: ZP/12/2020
Krótki opis:

Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników pozwalających na jednoczesne wykrycie materiału genetycznego wirusów RNA HIV, RNA HCV, DNA HBV w pojedynczej donacji lub w puli osocza (maksymalna wielkość w puli 6 donacji) dla badań rutynowych z możliwością wykonania badań pojedynczych donacji w przypadku badań CITO oraz badań potwierdzających dodatni wynik testu serologicznego lub identyfikujących reaktywną donację (w przypadku badań w pulach osocza) wraz z wymaganymi kontrolami, materiałami zużywalnymi i eksploatacyjnymi, koniecznymi do wykonania badań i archiwizacji badanego materiału oraz dzierżawą niezbędnej aparatury do automatycznych metod badań biologii molekularnej w ilości wystarczającej na wykonanie badań zwalniających 108 000 donacji w okresie 48 miesięcy. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia został umieszczony w załączniku nr 4 do SIWZ.

Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Zestawy diagnostyczne 📦
Miejsce wykonania
Region NUTS: Wałbrzyski 🏙️

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący wszystkich partii
Kryteria przyznawania nagród
Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Podmiot prawa publicznego
Nazwa instytucji zamawiającej: Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Wałbrzychu
Adres pocztowy: ul. Chrobrego 31
Kod pocztowy: 58-300
Miasto pocztowe: Wałbrzych
Kontakt
Adres internetowy: http://www.rckik.walbrzych.pl 🌏
E-mail: sekretariat@rckik.walbrzych.pl 📧
Telefon: +48 746646311 📞
Fax: +48 748425916 📠
URL dokumentów: http://www.rckik.walbrzych.pl 🌏
URL do udziału: https://miniportal.uzp.gov.pl/ 🌏

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2020-09-24 📅
Termin składania ofert: 2020-10-30 📅
Data publikacji: 2020-09-29 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2020/S 189-455765
Numer Dz.U.-S: 189
Informacje dodatkowe

Każdy z wykonawców przystępujących do postępowania zobowiązany jest wnieść wadium w wysokości 10 000 PLN (słownie: dziesięć tysięcy złotych) w terminie do 30 października 2020 r. do godz. 10.00. Wadium może być wnoszone w jednej lub kilku z następujących form: — pieniądzu, — poręczeniach bankowych lub poręczeniach spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, z tym że poręczenie kasy jest zawsze poręczeniem pieniężnym, — gwarancjach bankowych, — gwarancjach ubezpieczeniowych, — poręczeniach udzielanych przez podmioty, o których mowa w art. 6b ust. 5 pkt 2 ustawy z dnia 9 listopada 2000 r. o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości (Dz.U. z 2018 r., poz. 110 ze zm.). Wadium wnoszone w pieniądzu należy wpłacić przelewem na konto nr 25 1130 1033 0018 8182 9320 0001 Bank Gospodarstwa Krajowego Region Dolnośląski. Zwrot wadium nastąpi na zasadach określonych w art. 46 ustawy – Prawo zamówień publicznych.

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia został umieszczony w załączniku nr 4 do SIWZ.

1. Przedmiotem zamówienia jest sprzedaż i dostawa odczynników pozwalających na jednoczesne wykrycie materiału genetycznego wirusów RNA HIV, RNA HCV, DNA HBV w pojedynczej donacji lub w puli osocza (maksymalna wielkość w puli 6 donacji) dla badań rutynowych z możliwością wykonania badań pojedynczych donacji w przypadku badań CITO oraz badań potwierdzających dodatni wynik testu serologicznego lub identyfikujących reaktywną donację (w przypadku badań w pulach osocza) wraz z wymaganymi kontrolami, materiałami zużywalnymi i eksploatacyjnymi, koniecznymi do wykonania badań i archiwizacji badanego materiału oraz dzierżawą niezbędnej aparatury do automatycznych metod badań biologii molekularnej wraz z podłączeniem do systemu komputerowego zamawiającego zapewniającego automatyczną dwustronną transmisję danych.

Ilość wyżej wymienionych odczynników winna wystarczyć na wykonanie badań zwalniających 108 000 donacji w okresie 48 miesięcy. Dopuszcza się wykonanie badań zwalniających donacje zarówno w pojedynczej donacji, jak i w pulach osocza (maksymalna wielkość puli 6 donacji).

2. Oferowane odczynniki muszą charakteryzować się najwyższą czułością i swoistością. Czułość zaoferowanej metody winna pozwalać na wykrycie w osoczu dawcy przynajmniej 5 000 IU/ml HCV RNA, 10000 IU/ml HIV RNA oraz 11–24 IU/ml HBV DNA dla 95 % wykrywalności w odniesieniu do pojedynczej donacji, zgodnie z wymogami obwieszczenia MZ z dnia 6 marca 2019 r. w sprawie wymagań dobrej praktyki pobierania krwi i jej składników, badania, preparatyki, przechowywania, wydawania i transportu dla jednostek organizacyjnych publicznej służby krwi (Dz.U. poz. 25).

3. Zapewnienie możliwości identyfikacji wirusa w dodatniej donacji.

4. Pokrycie kosztów dochodzenia do pojedynczej donacji w przypadku badań w pulach osocza oraz identyfikacji wirusa w dodatniej donacji z potwierdzeniem w placówce referencyjnej. Zamawiający dopuszcza uwzględnienie w ofercie kosztów odczynników do identyfikacji wirusa i badań potwierdzających dodatni wynik testu serologicznego jeśli zaoferowane testy do badań rutynowych umożliwiają wykonanie ich w laboratorium zamawiającego za pomocą tej samej aparatury co badania rutynowe zamiast pokrycia kosztów w placówce referencyjnej.

5. Wszystkie oferowane odczynniki muszą posiadać certyfikat dopuszczający do obrotu na terenie UE (świadectwa CE).

6. Przez aparaturę rozumie się urządzenie lub zestaw urządzeń, automatyczny system wraz z oprzyrządowaniem niezbędnym do pracy (w tym np. komputery, systemy podtrzymywania zasilania, oprogramowanie, urządzenia peryferyjne: drukarki dwustronne, czytniki zewnętrzne oraz inne elementy pozwalające na wydruk oraz transfer danych, raportów z badań itp.).

7. Zaoferowany automatyczny system/analizator musi zapewniać całkowitą automatyzację procesu izolacji, amplifikacji i detekcji oraz przekazania ważnego wyniku do LIS, w przypadku badań w puli osocza także pulowania.

8. Urządzenia fabrycznie nowe, nie starsze niż 2019 r. produkcji.

Pozostałe wymagania określono w załączniku nr 4 do SIWZ.

Czas trwania: 48 miesięcy
Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności: 58-300 Wałbrzych, ul. Chrobrego 31.

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Realizacja zamówienia
Warunki realizacji zamówienia:

Jeżeli zamawiający dokona wyboru oferty, umowa w sprawie realizacji zamówienia zostanie zawarta z wykonawcą, który spełni wszystkie przedstawione wymagania oraz którego oferta zostanie uznana za najkorzystniejszą.

Wzór umowy określony został w załączniku nr 3 do specyfikacji. W jej treści, która nie podlega negocjacjom podano wszelkie istotne warunki realizacji zamówienia. Dopuszcza się w porozumieniu z wykonawcą wprowadzenie do treści umowy drobnych zmian i korekt, jednak wyłącznie w zakresie nie powodującym zasadniczych zmian przedstawionych warunków handlowych niekorzystnych dla zamawiającego.

Procedura
Podstawa prawna: 32014L0024
Czas składania ofert: 10:00
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Okres ważności oferty: 2 miesięcy
Data otwarcia ofert: 2020-10-30 📅
Czas otwarcia ofert: 10:05
Miejsce: Siedziba RCKiK, ul. Chrobrego 31, 58-300 Wałbrzych (gabinet dyrektora Centrum).
Kryteria przyznawania nagród
Kryterium jakości (nazwa): ocena techniczna
Kryterium jakości (waga): 40
Cena (waga): 60

Instytucja zamawiająca
Kontakt
Punkt kontaktowy: ul. Chrobrego 31, 58-300 Wałbrzych
Adres internetowy: www.rckik.walbrzych.pl 🌏
Dokumenty URL: http://www.rckik.walbrzych.pl 🌏

Odniesienie
Informacje dodatkowe

— pieniądzu,

— poręczeniach bankowych lub poręczeniach spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, z tym że poręczenie kasy jest zawsze poręczeniem pieniężnym,

— gwarancjach bankowych,

— gwarancjach ubezpieczeniowych,

— poręczeniach udzielanych przez podmioty, o których mowa w art. 6b ust. 5 pkt 2 ustawy z dnia 9 listopada 2000 r. o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości (Dz.U. z 2018 r., poz. 110 ze zm.).

Wadium wnoszone w pieniądzu należy wpłacić przelewem na konto nr 25 1130 1033 0018 8182 9320 0001 Bank Gospodarstwa Krajowego Region Dolnośląski.

Zwrot wadium nastąpi na zasadach określonych w art. 46 ustawy – Prawo zamówień publicznych.

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587701 📞
Fax: +48 224587700 📠
Adres internetowy: http://www.uzp.gov.pl 🌏
Informacje o terminach składania odwołań:

Zgodnie z art. 179 ust. 1 ustawy, wykonawcom którzy mają lub mieli interes prawny w uzyskaniu zamówienia oraz ponieśli lub mogą ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy, przysługuje prawo wniesienia odwołania.

Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia o zamówieniu oraz Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 154 pkt 5 ustawy.

Odwołanie przysługuje wyłącznie od niezgodnej z przepisami ustawy czynności zamawiającego podjętej w postępowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynności, do której zamawiający jest zobowiązany na podstawie ustawy.

Odwołanie powinno wskazywać czynność lub zaniechanie czynności zamawiającego, której zarzuca się niezgodność z przepisami ustawy, zawierać zwięzłe przedstawienie zarzutów, określać żądanie oraz wskazywać okoliczności faktyczne i prawne uzasadniające wniesienie odwołania. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby w formie pisemnej w postaci papierowej albo w postaci elektronicznej, opatrzone odpowiednio własnoręcznym podpisem albo kwalifikowanym podpisem elektronicznym. Odwołujący przesyła kopię odwołania zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. Domniemywa się, iż zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przesłanie jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia przy użyciu środków komunikacji elektronicznej. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia – jeżeli zostały przesłane przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, albo w terminie 15 dni – jeżeli zostały przesłane w inny sposób.

Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu, a także wobec postanowień Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia na stronie internetowej.

Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Nazwa: Urząd Zamówień Publicznych
Źródło: OJS 2020/S 189-455765 (2020-09-24)

Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2020-11-25)
Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników pozwalających na jednoczesne wykrycie materiału genetycznego wirusów RNA HIV, RNA HCV, DNA HBV w pojedynczej donacji lub w puli osocza (maksymalna wielkość w puli 6 donacji) dla badań rutynowych z możliwością wykonania badań pojedynczych donacji w przypadku badań CITO oraz badań potwierdzających dodatni wynik testu serologicznego lub identyfikujących reaktywną donację (w przypadku badań w pulach osocza) wraz z wymaganymi kontrolami, materiałami zużywalnymi i eksploatacyjnymi, koniecznymi do wykonania badań i archiwizacji badanego materiału oraz dzierżawą niezbędnej aparatury do automatycznych metod badań biologii molekularnej w ilości wystarczającej na wykonanie badań zwalniających 108 000 donacji w okresie 48 miesięcy. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia został umieszczony w załączniku nr 4 do SIWZ.

Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2020-11-25 📅
Data publikacji: 2020-11-30 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2020/S 233-575199
Odnosi się do ogłoszenia: 2020/S 189-455765
Numer Dz.U.-S: 233

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

1. Przedmiotem zamówienia jest sprzedaż i dostawa odczynników pozwalających na jednoczesne wykrycie materiału genetycznego wirusów RNA HIV, RNA HCV, DNA HBV w pojedynczej donacji lub w puli osocza (maksymalna wielkość w puli 6 donacji) dla badań rutynowych z możliwością wykonania badań pojedynczych donacji w przypadku badań CITO oraz badań potwierdzających dodatni wynik testu serologicznego lub identyfikujących reaktywną donację (w przypadku badań w pulach osocza) wraz z wymaganymi kontrolami, materiałami zużywalnymi i eksploatacyjnymi, koniecznymi do wykonania badań i archiwizacji badanego materiału oraz dzierżawą niezbędnej aparatury do automatycznych metod badań biologii molekularnej wraz z podłączeniem do systemu komputerowego Zamawiającego zapewniającego automatyczną dwustronną transmisję danych. Ilość wyżej wymienionych odczynników winna wystarczyć na wykonanie badań zwalniających 108 000 donacji w okresie 48 miesięcy. Dopuszcza się wykonanie badań zwalniających donacje zarówno w pojedynczej donacji, jak i w pulach osocza (maksymalna wielkość puli 6 donacji).

2. Oferowane odczynniki muszą charakteryzować się najwyższą czułością i swoistością. Czułość zaoferowanej metody winna pozwalać na wykrycie w osoczu dawcy przynajmniej 5 000 IU/ml HCV RNA, 10 000 IU/ml HIV RNA oraz 11–24 IU/ml HBV DNA dla 95 % wykrywalności w odniesieniu do pojedynczej donacji, zgodnie z wymogami obwieszczenia MZ z 6.3.2019 w sprawie wymagań dobrej praktyki pobierania krwi i jej składników, badania, preparatyki, przechowywania, wydawania i transportu dla jednostek organizacyjnych publicznej służby krwi. Dz.U. poz. 25.

4. Pokrycie kosztów dochodzenia do pojedynczej donacji w przypadku badań w pulach osocza oraz identyfikacji wirusa w dodatniej donacji z potwierdzeniem w placówce referencyjnej. Zamawiający dopuszcza uwzględnienie w ofercie kosztów odczynników do identyfikacji wirusa i badań potwierdzających dodatni wynik testu serologicznego jeśli zaoferowane testy do badań rutynowych umożliwiają wykonanie ich w laboratorium Zamawiającego za pomocą tej samej aparatury co badania rutynowe zamiast pokrycia kosztów w placówce referencyjnej.

6. Przez aparaturę rozumie się urządzenie lub zestaw urządzeń, automatyczny system wraz z oprzyrządowaniem niezbędnym do pracy (w tym np.: komputery, systemy podtrzymywania zasilania, oprogramowanie, urządzenia peryferyjne: drukarki dwustronne, czytniki zewnętrzne oraz inne elementy pozwalające na wydruk oraz transfer danych, raportów z badań itp.).

8. Urządzenia fabrycznie nowe, nie starsze niż 2019 rok produkcji. Pozostałe wymagania określono w zał. nr 4.

Procedura
Kryteria przyznawania nagród
Kryterium jakości (nazwa): Ocena techniczna

Udzielenie zamówienia
Data zawarcia umowy: 2020-11-19 📅
Nazwa: Grifols Polska sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Siedmiogrodzka 9
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 01-204
Kraj: Polska 🇵🇱
Miasto Warszawa 🏙️
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 1

Instytucja zamawiająca
Kontakt
Punkt kontaktowy: ul. Chrobrego 31; 58-300 Wałbrzych

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Adres pocztowy: ul. Postępu 17A
Informacje o terminach składania odwołań:

Zgodnie z art. 179 ust. 1 ustawy, wykonawcom którzy mają lub mieli interes prawny w uzyskaniu zamówienia oraz ponieśli lub mogą ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy, przysługuje prawo wniesienia odwołania.

Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia o zamówieniu oraz specyfikacji istotnych warunków zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 154 pkt 5 ustawy.

Odwołanie przysługuje wyłącznie od niezgodnej z przepisami ustawy czynności Zamawiającego podjętej w postępowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynności, do której Zamawiający jest zobowiązany na podstawie ustawy.

Odwołanie powinno wskazywać czynność lub zaniechanie czynności Zamawiającego, której zarzuca się niezgodność z przepisami ustawy, zawierać zwięzłe przedstawienie zarzutów, określać żądanie oraz wskazywać okoliczności faktyczne i prawne uzasadniające wniesienie odwołania. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby w formie pisemnej w postaci papierowej albo w postaci elektronicznej, opatrzone odpowiednio własnoręcznym podpisem albo kwalifikowanym podpisem elektronicznym. Odwołujący przesyła kopię odwołania Zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. Domniemywa się, iż Zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przesłanie jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia przy użyciu środków komunikacji elektronicznej. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia – jeżeli zostały przesłane przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, albo w terminie 15 dni – jeżeli zostały przesłane w inny sposób.

Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu, a także wobec postanowień specyfikacji istotnych warunków zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia specyfikacji istotnych warunków zamówienia na stronie internetowej.

Źródło: OJS 2020/S 233-575199 (2020-11-25)

Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała (>20 nowe zamówienia)

Urządzenia medyczne (>20)

Materiały medyczne (>20)

Jednorazowe, niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne (>20)

Zbiorniki i torby do gromadzenia płynów ustrojowych, dreny i zestawy (>20)

Zestawy medyczne (20)