Dostawa płynów oraz jednorazowych wyrobów medycznych do wykonywania dializy otrzewnowej CADO oraz ADO do aparatów Sleep Safe w ramach programu domowej dializy otrzewnowej

Krótki opis

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa płynów oraz jednorazowych wyrobów medycznych do wykonywania dializy otrzewnowej Cado oraz Ado do aparatów Sleep Safe w ramach programu domowej dializy otrzewnowej, których szczegółowy opis oraz wymagane ilości zawiera: Formularz cen jednostkowych, stanowiący załącznik nr 1 do formularza oferty.

2. Zamawiający wymaga aby oferowane:

a) produkty lecznicze były wprowadzone do obrotu zgodnie z Ustawą z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz.U.2019.499 t.j. z 15.3.2019,

b) wyroby medyczne były wprowadzone do obrotu zgodnie z Ustawą z 20.5.2010 o wyrobach medycznych (Dz.U.2019.175 t.j. z 30.1.2019),

c) środki dezynfekcyjne były wprowadzone do obrotu na terytorium RP, zgodnie z obowiązującymi przepisami i posiadają dokumenty dopuszczające do obrotu.

Informacje dodatkowe

1. Do Formularza oferty należy dołączyć następujące dokumenty i oświadczenia:

a) formularz cen jednostkowych stanowiący integralną część oferty,

b) pełnomocnictwo – o ile dotyczy,

c) jednolity europejski dokument zamówienia (JEDZ) w postaci elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym obejmujący oświadczenie,

d) dowód wniesienia wadium – nie dotyczy gotówki.

Ważne: Wykonawcy w terminie 3-ch dni od dnia opublikowania na Platformie informacji z przekazują zamawiającemu oświadczenie o przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust 1 pkt 23 Pzp.

2. Dokumenty wymagane na wezwanie:

A. Dokumenty i oświadczenia wymagane w celu potwierdzenia braku podstaw do wykluczenia

1. informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 Pzp,

2. zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub inny dok., o którym mowa w SIWZ,

3. zaświadczenie właściwej terenowej jednostki organizacyjnej ZUS lub KRUS, lub inny dok., o którym mowa w SIWZ,

4. odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej lub inny dok., o którym mowa w SIWZ,

5. oświadczenie wykonawcy

— o braku wydania wobec niego prawomocnego wyroku sądu lub ostatecznej decyzji administracyjnej o zaleganiu z uiszczaniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne albo – w przypadku wydania takiego wyroku lub decyzji – dokumentów potwierdzających dokonanie płatności tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami lub zawarcie wiążącego porozumienia w sprawie spłat tych należności,

— o braku orzeczenia wobec niego tytułem środka zapobiegawczego zakazu ubiegania się o zamówienia publiczne,

— o niezaleganiu z opłacaniem podatków i opłat lokalnych, o których mowa w ustawie z dnia 12 stycznia 1991 r. o podatkach i opłatach lokalnych (Dz.U. 2017.1785 tj. z dnia 27.9.2017.09.27).

6 Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, składa dokumenty o których mowa w SIWZ.

B. Dokumenty i oświadczenia wymagane w celu potwierdzenie, że oferowane wyroby spełniają wymagania określone w SIWZ należy dołączyć następujące dokumenty:

1. oświadczenie:

a) dot. dopuszczenia do obrotu i używania na terytorium RP oferowanych produktów leczniczych zgodnie z obowiązującymi przepisami,

b) dot. dopuszczenia do obrotu i używania na terytorium RP oferowanych wyrobów medycznych,

c) dot. dopuszczenia do obrotu i używania na terytorium RP oferowanych środków dezynfekcyjnych zgodnie z obowiązującymi przepisami.

Pozostałe informacje:

1. klauzula informacyjna dotycząca art. 13 rozporządzenia RODO znajduje się w SIWZ, rozdział I pkt XXII,

2. Zamawiający dokona badania i oceny ofert z zastosowaniem procedury z art. 24 aa) Pzp, z zastrzeżeniem, że może odstąpić od stosowania tej procedury, jeśli oceniając stan faktyczny sprawy uzna to za niecelowe,

3. Wykonawcy winni wnieść wadium w kwocie: 15 000 PLN,

4. zgodnie z art. 8 ust. 3 ustawy Pzp, nie ujawnia się informacji stanowiących tajemnicę przedsiębiorstwa, w rozumieniu przepisów o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji. Jeżeli wykonawca, nie później niż w terminie składania ofert, w sposób niebudzący wątpliwości zastrzegł, że nie mogą być one udostępniane oraz wykazał, załączając stosowne wyjaśnienia, iż zastrzeżone informacje stanowią tajemnicę przedsiębiorstwa. Na Platformie w formularzu składania oferty znajduje się miejsce wyznaczone do dołączenia części oferty stanowiącej tajemnicę przedsiębiorstwa. Wykonawca zobowiązany jest wykazać, że zastrzeżone informacje stanowią tajemnicę przedsiębiorstwa.