Dostawa testów do badań markerów czynników zakaźnych przenoszonych drogą krwi oraz materiałów zużywalnych, kalibracyjnych, kontrolnych wraz z dzierżawą kompletu aparatury

Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Rzeszowie

Dostawa testów do badań markerów czynników zakaźnych przenoszonych drogą krwi, tj. testów HBsAg (z testami potwierdzenia), testów anty-HCV, testów HIV Ag/Ab i testów do badań przeciwciał do krętka bladego (Treponema pallidium) oraz materiałów zużywalnych, kalibracyjnych (jeśli metoda wymaga kalibracji), kontrolnych wraz z dzierżawą kompletu aparatury niezbędnej do automatycznego wykonywania badań seryjnych, pojedynczych, przy użyciu ww. testów dla 150 000 donacji w okresie 24 miesięcy od daty rozpoczęcia badań wraz z podłączeniem aparatury do posiadanego przez Zamawiającego systemu komputerowego.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik nr 1 do SIWZ.

Termin

Termin składania ofert wynosił 2020-08-31. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2020-07-20.

Dostawcy

Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

• BIO-RAD Polska Sp. z o.o.

Kto?

• Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Rzeszowie

Co?

• Odczynniki i środki kontrastowe › Odczynniki do badania krwi
• Urządzenia diagnostyczne › Wyroby diagnostyczne

Gdzie?

• Podkarpackie › Rzeszowski

Historia zamówień

Data	Dokument
2020-07-20	Ogłoszenie o zamówieniu
2020-10-23	Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Ogłoszenie o zamówieniu (2020-07-20)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Odczynniki do badania krwi
Numer referencyjny: DTZ.261.14 ZP.2020
Krótki opis:

Dostawa testów do badań markerów czynników zakaźnych przenoszonych drogą krwi, tj. testów HBsAg (z testami potwierdzenia), testów anty-HCV, testów HIV Ag/Ab i testów do badań przeciwciał do krętka bladego (Treponema pallidium) oraz materiałów zużywalnych, kalibracyjnych (jeśli metoda wymaga kalibracji), kontrolnych wraz z dzierżawą kompletu aparatury niezbędnej do automatycznego wykonywania badań seryjnych, pojedynczych, przy użyciu ww. testów dla 150 000 donacji w okresie 24 miesięcy od daty rozpoczęcia badań wraz z podłączeniem aparatury do posiadanego przez Zamawiającego systemu komputerowego. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik nr 1 do SIWZ.

Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Odczynniki do badania krwi 📦
Dodatkowy kod CPV: Wyroby diagnostyczne 📦
Miejsce wykonania
Region NUTS: Rzeszowski 🏙️

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący wszystkich partii
Kryteria przyznawania nagród
Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Inne
Nazwa instytucji zamawiającej: Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Rzeszowie
Adres pocztowy: ul. Wierzbowa 14
Kod pocztowy: 35-310
Miasto pocztowe: Rzeszów
Kontakt
Adres internetowy: http://www.rckk.rzeszow.pl 🌏
E-mail: sekretariat@rckk.rzeszow.pl 📧
Telefon: +17 8672044 📞
Fax: +17 8672037 📠
URL dokumentów: https://rckik-rzeszow.ezamawiajacy.pl 🌏

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2020-07-20 📅
Termin składania ofert: 2020-08-31 📅
Data publikacji: 2020-07-24 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2020/S 142-348915
Numer Dz.U.-S: 142
Informacje dodatkowe

1. Zamawiający przewiduje udzielenie zamówień, o których mowa w art. 67 ust. 1 pkt 7 ustawy. 2. Wykonawca ma obowiązek złożenia wraz z ofertą wszystkich dokumentów, o których mowa w rozdziale VI SIWZ, w tym JEDZ (generowanego na platformie) oraz innych dokumentów i/lub oświadczeń wskazanych jako konieczne do załączenia do oferty na zasadach określonych w rozdziale X, w formie elektronicznej, opatrzonych kwalifikowanym podpisem elektronicznym. 3. Wykonawca przystępujący do przetargu jest obowiązany wnieść wadium przed upływem terminu składania ofert, tj. do 31.8.2020 godz. 9.00, w wysokości: 42 930,00 PLN (słownie: czterdzieści dwa tysiące dziewięćset trzydzieści złotych). Szczegółowe wymagania dot. wniesienia wadium określa rozdział VIII SIWZ. 4. Zamawiający oświadcza, iż będąc administratorem danych oraz mając na względzie przepisy ustawy z dnia 10 maja 2018 r. o ochronie danych osobowych oraz rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. (dalej „RODO”), wdrożył środki bezpieczeństwa adekwatne do zidentyfikowanych przez siebie ryzyk oraz dające rękojmie należytego zabezpieczenia danych osobowych przekazywanych w ramach postępowania. Szczegółowa klauzula informacyjna z art. 13 RODO zawarta jest w rozdziale XIX SIWZ.

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik nr 1 do SIWZ.

I. Testy do badań markerów czynników zakaźnych przenoszonych drogą krwi, tj. testów HBsAg, testów anty-HCV, testów HIV Ag/Ab i testów do badań przeciwciał do krętka bladego (Treponema pallidium) oraz materiałów zużywalnych, kalibracyjnych (jeśli metoda wymaga kalibracji), kontrolnych wraz z dzierżawą kompletu aparatury niezbędnej do automatycznego wykonywania badań seryjnych, pojedynczych, przy użyciu ww. testów dla 150 000 donacji w okresie 24 miesięcy od daty rozpoczęcia badań wraz z podłączeniem aparatury do posiadanego przez Zamawiającego systemu komputerowego.

1) Jeśli metoda nie wymaga kalibracji Wykonawca nie oferuje kalibratorów.

2) Pod pojęciem „automatycznego wykonania badań”, należy rozumieć wykonanie badań przez prawidłowo przygotowany aparat, tzn. od momentu wstawienia próbki do czasu wydania wyniku przez aparat, bez dodatkowych czynności operatora.

3) Pod pojęciem „wykonania badań dla jednej donacji” należy rozumieć wykonanie czynności przy użyciu aparatury badawczej do momentu uzyskania kompletu wyników ostatecznych, tj. HBsAg, anty-HCV, HIV Ag/Ab, anty-Treponema pallidium, dla identyfikowalnej donacji na podstawie numeru zgodnego ze standardem ISBT 128 (z flagą), z uwzględnieniem wykonania badań powtórkowych dla wyników reaktywnych

4) Pod pojęciem „kompletu aparatury”, Zamawiający rozumie aparat/aparaty wraz z urządzeniami peryferyjnymi (komputer, drukarka, skaner, inne), niezbędnymi do wykonania kompletu badań.

II. Wymagania – opis parametrów

1. Dla wszystkich testów

1.1. Testy (HBV, HCV, HIV, kiły) muszą być oznakowane znakiem CE IVD i posiadać certyfikaty jakości zgodne z wymaganiami dyrektywy Unii Europejskiej 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. oraz ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2020 poz. 186) i muszą być dopuszczone do obrotu na terenie Polski.

1.2. Testy muszą być zgodne z decyzją Komisji z dnia 27 listopada 2009 r. zmieniającą decyzję 2002/364/WE w sprawie wspólnych specyfikacji technicznych dla wyrobów medycznych używanych do diagnostyki in vitro (notyfikowana jako dokument nr C(2009) 9464).

1.3. Wykonawca zagwarantuje, że dostarczone testy są dobrej jakości, a w razie stwierdzenia wady testu zostanie on wymieniony przez Wykonawcę, na jego koszt, w okresie 5 dni roboczych od daty zgłoszenia reklamacji.

1.4. Testy muszą być odpowiednio opakowane i oznakowane zgodnie z przepisami.

Na opakowaniu powinny znajdować się min.: znak CE, data ważności, data produkcji, nr serii, warunki przechowywania. Etykiety mogą być w języku angielskim, ale muszą być oznakowane za pomocą rozpoznawalnych symboli/kodów.

1.5. Wykonawca dostarczy wraz z testami ulotki w języku polskim. Ulotki muszą zawierać wszystkie niezbędne informacje, w tym dotyczące prawidłowego użycia, magazynowania i przechowywania testów i wszystkich oferowanych materiałów.

1.6. Wykonawca dostarczy z każdą dostawą certyfikaty jakości serii. Certyfikat powinien zawierać numer serii/partii i datę produkcji oraz datę ważności.

1.7. Testy muszą być przystosowane do wykonywania badań w surowicy i w osoczu pobranym na EDTA od krwiodawców (potwierdzone zapisami w ulotce odczynnikowej – należy wpisać numer strony w Załączniku do formularza ofertowego).

1.8. Termin przydatności min. 5 mies. od daty dostawy do siedziby Zamawiającego

1.9. Stabilność kalibracji (jeśli metoda wymaga kalibracji) dla wszystkich oferowanych testów min. 3 miesiące (potwierdzone zapisami w ulotce odczynnikowej – należy wpisać numer strony w Załączniku do formularza ofertowego).

6. Parametry graniczne, bezwzględnie wymagane dla aparatury podstawowej, urządzeń pomocniczych, sterujących i innych

6.1. Wykonawca wydzierżawi Zamawiającemu automatyczne analizatory diagnostyczne z kompletnym oprzyrządowaniem oraz podłączy tą aparaturę do posiadanego przez Zamawiającego systemu komputerowego.

6.2. Dzierżawiona aparatura ma być dostosowana do potrzeb Zamawiającego: roczna prognozowana ilość donacji 75 000, w czasie trwania umowy 150 000 donacji.

Czas trwania: 24 miesięcy
Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:

Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Rzeszowie, ul. Wierzbowa 14, 35-310 Rzeszów, POLSKA

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej: Kryteria kwalifikacji zgodnie z dokumentami zamówienia.
Sytuacja gospodarcza i finansowa: Kryteria kwalifikacji zgodnie z dokumentami zamówienia.
Zdolności techniczne i zawodowe: Kryteria kwalifikacji zgodnie z dokumentami zamówienia.
Realizacja zamówienia
Warunki realizacji zamówienia:

Zgodnie z art. 147 ustawy Pzp Zamawiający żąda od Wykonawcy zabezpieczenia należytego wykonania umowy, w dowolnej formie wskazanej w art. 148 ust. 1 ustawy Pzp.

Wysokość zabezpieczenia należytego wykonania umowy określa się na 5 % ceny całkowitej podanej w ofercie. Szczegóły dotyczące warunków realizacji umowy, w tym m.in.: formy, terminu wniesienia oraz zwrotu zabezpieczenia należytego wykonania umowy określone są w ogólnych warunkach umowy, które stanowią załącznik do Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia.

Procedura
Podstawa prawna: 32014L0024
Czas składania ofert: 09:00
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Okres ważności oferty: 2 miesięcy
Data otwarcia ofert: 2020-08-31 📅
Czas otwarcia ofert: 09:30
Miejsce: Otwarcie ofert nastąpi poprzez upublicznienie ofert wczytanych na platformie w siedzibie Zamawiającego, tj. Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Rzeszowie, ul. Wierzbowa 14, I piętro, sala wykładowa, pokój 53, POLSKA.
Kryteria przyznawania nagród
Kryterium kosztów (nazwa): Cena
Kryterium kosztów (waga): 60
Kryterium kosztów (nazwa): Czułość kliniczna/diagnostyczna testów nie niższa niż obecnie używanych, potwierdzona w ulotce producenta
Kryterium kosztów (waga): 4
Kryterium kosztów (nazwa): Swoistość kliniczna/diagnostyczna testów dla dawców nie niższa niż obecnie używanych, potwierdzona w ulotce producenta
Zastosowanie końcówek jednorazowych do materiału badanego
Kryterium kosztów (waga): 5
Kryterium kosztów (nazwa): Zużycie wody poniżej 5 litrów na godzinę przez jeden aparat przy pełnym załadowaniu (obciążeniu)
Kryterium kosztów (waga): 6
Kryterium kosztów (nazwa): Aktualne zaświadczenie wydane przez Instytut Hematologii i Transfuzjologii potwierdzające przydatność testów i aparatury
Kryterium kosztów (waga): 10
Kryterium kosztów (nazwa): Testy do oznaczania HCV IV generacji (Ag-Ab, testy typu Combo)
Kryterium kosztów (waga): 11

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Inny rodzaj instytucji zamawiającej: Sp zoz
Kontakt
Punkt kontaktowy: Wiesława Pyziak
Adres internetowy: www.rckk.rzeszow.pl 🌏
Dokumenty URL: https://rckik-rzeszow.ezamawiajacy.pl 🌏

Odniesienie
Informacje dodatkowe

1. Zamawiający przewiduje udzielenie zamówień, o których mowa w art. 67 ust. 1 pkt 7 ustawy.

2. Wykonawca ma obowiązek złożenia wraz z ofertą wszystkich dokumentów, o których mowa w rozdziale VI SIWZ, w tym JEDZ (generowanego na platformie) oraz innych dokumentów i/lub oświadczeń wskazanych jako konieczne do załączenia do oferty na zasadach określonych w rozdziale X, w formie elektronicznej, opatrzonych kwalifikowanym podpisem elektronicznym.

3. Wykonawca przystępujący do przetargu jest obowiązany wnieść wadium przed upływem terminu składania ofert, tj. do 31.8.2020 godz. 9.00, w wysokości: 42 930,00 PLN (słownie: czterdzieści dwa tysiące dziewięćset trzydzieści złotych).

Szczegółowe wymagania dot. wniesienia wadium określa rozdział VIII SIWZ.

4. Zamawiający oświadcza, iż będąc administratorem danych oraz mając na względzie przepisy ustawy z dnia 10 maja 2018 r. o ochronie danych osobowych oraz rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. (dalej „RODO”), wdrożył środki bezpieczeństwa adekwatne do zidentyfikowanych przez siebie ryzyk oraz dające rękojmie należytego zabezpieczenia danych osobowych przekazywanych w ramach postępowania. Szczegółowa klauzula informacyjna z art. 13 RODO zawarta jest w rozdziale XIX SIWZ.

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza przy Urzędzie Zamówień Publicznych
Adres pocztowy: ul. Postępu 17A
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587701 📞
Fax: +48 224587700 📠
Adres internetowy: http://www.uzp.gov.pl 🌏
Informacje o terminach składania odwołań:

Szczegóły dotyczące odwołań i skarg określa dział VI – Środki ochrony prawnej, ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych.

Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Nazwa: Urząd Zamówień Publicznych
Źródło: OJS 2020/S 142-348915 (2020-07-20)

Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2020-10-23)
Obiekt
Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia: 1 465 200 PLN 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2020-10-23 📅
Data publikacji: 2020-10-28 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2020/S 210-512921
Odnosi się do ogłoszenia: 2020/S 142-348915
Numer Dz.U.-S: 210

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

3) Pod pojęciem „wykonania badań dla jednej donacji” należy rozumieć wykonanie czynności przy użyciu aparatury badawczej do momentu uzyskania kompletu wyników ostatecznych, tj. HBsAg, anty-HCV, HIV Ag/Ab,anty-Treponema pallidium, dla identyfikowalnej donacji na podstawie numeru zgodnego ze standardem ISBT 128 (z flagą), z uwzględnieniem wykonania badań powtórkowych dla wyników reaktywnych.

Udzielenie zamówienia
Data zawarcia umowy: 2020-10-15 📅
Nazwa: BIO-RAD Polska Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Przyokopowa 33
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 01-208
Kraj: Polska 🇵🇱
Miasto Warszawa 🏙️
Całkowita wartość zamówienia: 1 465 200 PLN 💰
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 2

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Adres pocztowy: ul. Postępu 17 A
Informacje o terminach składania odwołań:

Szczegóły dotyczące odwołań i skarg określa dział VI – środki ochrony prawnej, ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych.

Źródło: OJS 2020/S 210-512921 (2020-10-23)

Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała (>20 nowe zamówienia)

Produkty farmaceutyczne (>20)

Różne produkty lecznicze (>20)

Odczynniki i środki kontrastowe (>20)

Nośniki kontrastu rentgenowskiego
Odczynniki chemiczne (20)
Odczynniki do badania krwi (9)
Odczynniki do elektroforezy (1)
Odczynniki do klasyfikacji grupy krwi (3)
Odczynniki izotopowe (2)
Odczynniki laboratoryjne (>20)
Odczynniki urologiczne