Dostawa urządzeń medycznych dla Bloku Operacyjnego

Zespół Opieki Zdrowotnej w Nysie

Przedmiotem zamówienia jest dostawa urządzeń medycznych dla Bloku Operacyjnego zgodnie z wykazem asortymentowo-cenowym, stanowiącym załącznik nr 2 do SIWZ, wymaganymi parametrami technicznymi, stanowiącymi załącznik nr 3 do SIWZ /dotyczy części nr 1 – 5/ oraz warunkami gwarancji i serwisu, stanowiącymi załącznik nr 4 do SIWZ /dotyczy części nr 1 – 5/.
Zamawiający dopuszcza składanie ofert na części:
Część nr 1 – dostawa cystoskopów
Część nr 2 – dostawa histeroskopu zabiegowego
Część nr 3 – dostawa ssaków elektrycznych
Część nr 4 – dostawa nasofiberoskopu
Część nr 5 – dostawa torów wizyjnych do laparoskopii
Część nr 6 – dostawa narzędzi laparoskopowych

Termin
Termin składania ofert wynosił 2021-01-20. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2020-12-11.

Dostawcy
Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

Kto?

• Zespół Opieki Zdrowotnej w Nysie

Co?

• Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała › Urządzenia medyczne

Gdzie?

• Opolskie › Nyski

Historia zamówień

Data	Dokument
2020-12-11	Ogłoszenie o zamówieniu
2021-01-13	Dodatkowe informacje
2021-01-14	Dodatkowe informacje
2021-03-19	Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Ogłoszenie o zamówieniu (2020-12-11)
Instytucja zamawiająca
Nazwa i adresy
Nazwa: Zespół Opieki Zdrowotnej w Nysie
Adres pocztowy: ul. Bohaterów Warszawy 34
Miasto pocztowe: Nysa
Kod pocztowy: 48-300
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 774087839 📞
E-mail: karch@zoznysa.pl 📧
Fax: +48 774333038 📠
Region: Nyski 🏙️
URL: www.zoznysa.pl 🌏
Komunikacja
Dokumenty URL: www.przetargi.ipzp.pl/zoz-nysa 🌏
Adres URL uczestnictwa: https://miniportal.uzp.gov.pl 🌏
Rodzaj instytucji zamawiającej
Inny rodzaj: Zespół Opieki Zdrowotnej

Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Dostawa urządzeń medycznych dla Bloku Operacyjnego Nr ZZP-344/46/2020
Produkty/usługi: Urządzenia medyczne 📦
Krótki opis:
“Przedmiotem zamówienia jest dostawa urządzeń medycznych dla Bloku Operacyjnego zgodnie z wykazem asortymentowo-cenowym, stanowiącym załącznik nr 2 do SIWZ,...”
Informacje o działkach
Oferty mogą być składane na wszystkie części

1️⃣
Zakres zamówienia
Tytuł: Dostawa cystoskopów
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 1
Opis
Dodatkowe produkty/usługi: Urządzenia medyczne 📦
Miejsce wykonania: Nyski 🏙️
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności: Blok Operacyjny Szpitala w Nysie
Opis zamówienia:
“Część nr 1 – dostawa cystoskopów zgodnie z wykazem asortymentowo-cenowym, stanowiącym załącznik nr 2 do SIWZ, wymaganymi parametrami technicznymi,...”
Kryteria przyznawania nagród
Cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia, a wszystkie kryteria są określone tylko w dokumentach przetargowych
Czas trwania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów
Opis
Czas trwania: 42
Zakres zamówienia
Informacje o funduszach Unii Europejskiej:
“Postępowanie przetargowe realizowane jest w ramach Projektu: „Nowoczesny sprzęt diagnostyki onkologicznej dla pacjentów Szpitala w Nysie w ramach...”
Opis
Informacje dodatkowe:
“W przypadku złożenia oferty na część nr 1 wykonawca zobowiązany jest wnieść wadium w wysokości 1 500,00 PLN.”

2️⃣
Zakres zamówienia
Tytuł: Dostawa histeroskopu zabiegowego
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 2
Opis
Opis zamówienia:
“Część nr 2 – dostawa histeroskopu zabiegowego zgodnie z wykazem asortymentowo-cenowym, stanowiącym załącznik nr 2 do SIWZ, wymaganymi parametrami...”
Informacje dodatkowe:
“W przypadku złożenia oferty na część nr 2 wykonawca zobowiązany jest wnieść wadium w wysokości 1 800,00 PLN.”

3️⃣
Zakres zamówienia
Tytuł: Dostawa ssaków elektrycznych
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 3
Opis
Opis zamówienia:
“Część nr 3 – dostawa ssaków elektrycznych zgodnie z wykazem asortymentowo-cenowym, stanowiącym załącznik nr 2 do SIWZ, wymaganymi parametrami technicznymi,...”
Informacje dodatkowe:
“W przypadku złożenia oferty na część nr 3 wykonawca zobowiązany jest wnieść wadium w wysokości 600,00 PLN.”

4️⃣
Zakres zamówienia
Tytuł: Dostawa nasofiberoskopu
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 4
Opis
Opis zamówienia:
“Część nr 4 – dostawa nasofiberoskopu zgodnie z wykazem asortymentowo-cenowym, stanowiącym załącznik nr 2 do SIWZ, wymaganymi parametrami technicznymi,...”
Informacje dodatkowe:
“W przypadku złożenia oferty na część nr 4 wykonawca zobowiązany jest wnieść wadium w wysokości 2 000,00 PLN.”

5️⃣
Zakres zamówienia
Tytuł: Dostawa torów wizyjnych do laparoskopii
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 5
Opis
Opis zamówienia:
“Część nr 5 – dostawa torów wizyjnych do laparoskopii zgodnie z wykazem asortymentowo-cenowym, stanowiącym załącznik nr 2 do SIWZ, wymaganymi parametrami...”
Informacje dodatkowe:
“W przypadku złożenia oferty na część nr 5 wykonawca zobowiązany jest wnieść wadium w wysokości 9 200,00 PLN.”

6️⃣
Zakres zamówienia
Tytuł: Dostawa narzędzi laparoskopowych
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 6
Opis
Opis zamówienia:
“Część nr 6 – dostawa narzędzi laparoskopowych do laparoskopii zgodnie z wykazem asortymentowo-cenowym, stanowiącym załącznik nr 2 do SIWZ”
Informacje dodatkowe:
“W przypadku złożenia oferty na część nr 6 wykonawca zobowiązany jest wnieść wadium w wysokości 2 900,00 PLN.”

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Wykaz i krótki opis warunków:
“Odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub...”
Sytuacja gospodarcza i finansowa
Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru:
“Potwierdzenia, że Wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia na sumę...”
Zdolności techniczne i zawodowe
Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru:
“Wykaz dostaw wykonanych w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym...”

Procedura
Rodzaj procedury
Procedura otwarta
Informacje administracyjne
Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: 2021-01-20 09:00 📅
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Warunki otwarcia ofert: 2021-01-20 10:00 📅
Warunki otwarcia ofert (miejsce):
“Zespół Opieki Zdrowotnej w Nysie, 48-300 Nysa, ul. Bohaterów Warszawy 34, I p. pok. 1”
Warunki otwarcia ofert (Informacje o osobach upoważnionych i procedurze otwarcia):
“Otwarcie ofert następuje poprzez użycie aplikacji do szyfrowania ofert dostępnej na miniPortalu i dokonywane jest poprzez odszyfrowanie i otwarcie ofert za...”

Informacje uzupełniające
Informacje dodatkowe

“1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu na podst art. 24 ust. 1 pkt 12–23 oraz ust. 5 pkt 1, 4, 5, 6 i 8...”

1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu na podst art. 24 ust. 1 pkt 12–23 oraz ust. 5 pkt 1, 4, 5, 6 i 8 oraz spełniają warunki udziału w postępowaniu
2. Do oferty wykonawca dołącza aktualne na dzień składania ofert oświadczenie w formie jednolitego dokumentu zgodnie z załącznikiem nr 3 do SIWZ
3. Informacje zawarte w oświadczeniu stanowią wstępne potwierdzenie, że wykonawca nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu
4. Zamawiający zastosuje procedurę, o której mowa w art. 24 aa ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych.
5. Dokumenty i oświadczenia potwierdzające spełnianie warunków udziału w postępowaniu:
5.1. potwierdzenie, że wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej;
5. 2. wykaz dostaw oraz załączeniem dowodów (min. 2) określających, czy te dostawy zostały wykonane.
6. Dokumenty potwierdzające brak podstaw do wykluczenia:
6.1. wykonawca przekaże zamawiającemu oświadczenie o przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 1 pkt 23 ustawy Pzp;
6.2. informacja z KRK w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy Prawo zamówień publicznych oraz, odnośnie skazania za wykroczenie na karę aresztu, w zakresie określonym przez zamawiającego na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 5 i 6 ustawy;
6.3. zaświadczenie właściwego naczelnika Urzędu Skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków;
6.4. zaświadczenie właściwej terenowej jednostki organizacyjnej ZUS lub KRUS albo innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne;
6.5. odpis z właściwego rejestru lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej.
7. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego wykonawca zobowiązany będzie dostarczyć:
7.1. Deklarację Zgodności
7.2. Certyfikat Zgodności WE dla każdego wyrobu oraz dla każdego elementu zestawu (art. 2.1.8. ustawy o wyrobach medycznych „dokument wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów, poświadczający przeprowadzenie procedury oceny zgodności, potwierdzającej, że należycie zidentyfikowany wyrób, jego projekt, typ, proces wytwarzania, sterylizacji lub kontroli i badań końcowych jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi”): zgodnie z art. 29 i 30 ustawy o wyrobach medycznych - dla wyrobów medycznych
7.3. Formularz Zgłoszenia/Powiadomienia Prezesa Urzędu Rejestracji Wyrobów Medycznych, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych lub dokument potwierdzający przeniesienie danych z Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania do bazy danych EUDAMED, o której mowa w art. 64 ust. 1 ustawy o wyrobach medycznych (art. 133 ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. (Dz.U. 2020 r. poz. 186)
7.4. Materiały informacyjne - prospekty z listą parametrów technicznych producenta w języku polskim. W przypadku materiałów informacyjnych opracowanych przez producenta oferowanego wyrobu w języku innym niż język polski należy dołączyć tłumaczenie tych materiałów na język polski. W wymaganych materiałach informacyjnych zawierających również wyraźne zdjęcie oferowanego wyrobu należy wyraźnie oznaczyć część oraz pozycję której dotyczą w celu bezspornej weryfikacji oferowanego wyrobu z parametrami opisanymi przez Zamawia.
7.5. Oświadczenie, że oferowane urządzenie posiada instrukcje obsługi/użycia w języku polskim – załącznik nr 6 do SIWZ
7.6. Oświadczenie, że oferowane urządzenie jest zgodne z wymaganymi normami wymienionymi w SIWZ – załącznik nr 7 do SIWZ
8. Zamawiający zastosuje procedurę, o której mowa w art. 24 aa ust. 1 ustawy.

Organ kontrolny
Nazwa: Urząd Zamówień Publicznych Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17 a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587702 📞
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl 📧
Fax: +48 224587700 📠
URL: http://www.uzp.gov.pl 🌏
Źródło: OJS 2020/S 245-606761 (2020-12-11)

Dodatkowe informacje (2021-01-13)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Dostawa urządzeń medycznych dla bloku operacyjnego Nr ZZP-344/46/2020
Krótki opis:
“Przedmiotem zamówienia jest dostawa urządzeń medycznych dla bloku operacyjnego zgodnie z wykazem asortymentowo-cenowym, stanowiącym załącznik nr 2 do SIWZ,...”

Informacje uzupełniające
Numer referencyjny ogłoszenia pierwotnego
Numer ogłoszenia w Dz.U. S: 2020/S 245-606761

Zmiany
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.2
Stara wartość
Data: 2021-01-20 📅
Czas: 09:00
Nowa wartość
Data: 2021-01-21 📅
Czas: 09:00
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.7
Stara wartość
Data: 2021-01-20 📅
Czas: 10:00
Nowa wartość
Data: 2021-01-21 📅
Czas: 10:00
Źródło: OJS 2021/S 011-022311 (2021-01-13)

Dodatkowe informacje (2021-01-14)

Zmiany
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.2
Stara wartość
Data: 2021-01-21 📅
Czas: 09:00
Nowa wartość
Data: 2021-01-22 📅
Czas: 09:00
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.7
Stara wartość
Data: 2021-01-21 📅
Czas: 10:00
Nowa wartość
Data: 2021-01-22 📅
Czas: 10:00
Źródło: OJS 2021/S 012-024943 (2021-01-14)

Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2021-03-19)
Instytucja zamawiająca
Rodzaj instytucji zamawiającej
Inny rodzaj: zespół opieki zdrowotnej

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:
“Przedmiotem zamówienia jest dostawa urządzeń medycznych dla bloku operacyjnego zgodnie z wykazem asortymentowo-cenowym, stanowiącym załącznik nr 2 do SIWZ,...”
Całkowita wartość zamówienia (bez VAT): PLN 782302.66 💰
Informacje o działkach
Niniejsze zamówienie podzielone jest na części ✅
Opis
Opis zamówienia:
“Część nr 1 – dostawa cystoskopów zgodnie z wykazem asortymentowo-cenowym, stanowiącym załącznik nr 2 do SIWZ, wymaganymi parametrami technicznymi,...”
Kryteria przyznawania nagród
Kryterium jakości (nazwa): Termin płatności
Kryterium jakości (waga): 35
Kryterium jakości (nazwa): Termin dostawy
Kryterium jakości (waga): 5
Cena (waga): 60
Zakres zamówienia
Informacje o funduszach Unii Europejskiej:
“Postępowanie przetargowe realizowane jest w ramach projektu: „Nowoczesny sprzęt diagnostyki onkologicznej dla pacjentów Szpitala w Nysie w ramach...”
Opis
Opis zamówienia:
“Część nr 2 – dostawa histeroskopu zabiegowego zgodnie z wykazem asortymentowo-cenowym, stanowiącym załącznik nr 2 do SIWZ, wymaganymi parametrami...”
Zakres zamówienia
Informacje o funduszach Unii Europejskiej:
“Postępowanie przetargowe realizowane jest w ramach projektu: „Nowoczesny sprzęt diagnostyki onkologicznej dla pacjentów Szpitala w Nysie w ramach...”
Opis
Opis zamówienia:
“Część nr 3 – dostawa ssaków elektrycznych zgodnie z wykazem asortymentowo-cenowym, stanowiącym załącznik nr 2 do SIWZ, wymaganymi parametrami technicznymi,...”
Opis zamówienia:
“Część nr 4 – dostawa nasofiberoskopu zgodnie z wykazem asortymentowo-cenowym, stanowiącym załącznik nr 2 do SIWZ, wymaganymi parametrami technicznymi,...”
Kryteria przyznawania nagród
Kryterium jakości (nazwa): termin dostawy
Opis
Opis zamówienia:
“Część nr 5 – dostawa torów wizyjnych do laparoskopii zgodnie z wykazem asortymentowo-cenowym, stanowiącym załącznik nr 2 do SIWZ, wymaganymi parametrami...”
Opis zamówienia:
“Część nr 6 – dostawa narzędzi laparoskopowych do laparoskopii zgodnie z wykazem asortymentowo-cenowym, stanowiącym załącznik nr 2 do SIWZ.”

Procedura
Informacje administracyjne
Poprzednia publikacja dotycząca tej procedury: 2020/S 245-606761

Udzielenie zamówienia

1️⃣
Numer umowy: ZZP-344/46/2020
Numer identyfikacyjny działki: 1
Tytuł: Dostawa cystoskopów
Data zawarcia umowy: 2021-03-16 📅
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 3
Liczba ofert otrzymanych od MŚP: 3
Liczba ofert otrzymanych od oferentów z innych państw członkowskich UE: 0
Liczba ofert otrzymanych od oferentów z państw spoza UE: 0
Liczba ofert otrzymanych drogą elektroniczną: 3
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: Medim Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Puławska 45B
Miasto pocztowe: Piaseczno
Kod pocztowy: 05-500
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 225709000 📞
E-mail: przetargi@medim.pl 📧
Fax: +48 225709080 📠
Region: Warszawski stołeczny 🏙️
URL: www.medim.pl 🌏
Wykonawca jest małym lub średnim przedsiębiorcą ✅
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Szacunkowa całkowita wartość zamówienia/działki: PLN 74074.08 💰
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 73694.27 💰

2️⃣
Numer umowy: 2
Numer identyfikacyjny działki: 2
Tytuł: Dostawa histeroskopu zabiegowego
Informacja o nie przyznaniu dotacji
Nie otrzymano żadnych ofert ani wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub wszystkie zostały odrzucone

3️⃣
Numer umowy: 3
Numer identyfikacyjny działki: 3
Tytuł: Dostawa ssaków elektrycznych

4️⃣
Numer umowy: 4
Numer identyfikacyjny działki: 4
Tytuł: Dostawa nasofiberoskopu
Data zawarcia umowy: 2021-02-18 📅
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 2
Liczba ofert otrzymanych od MŚP: 2
Liczba ofert otrzymanych drogą elektroniczną: 2
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: Olympus Polska Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Wynalazek 1
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-677
Telefon: +48 223660110 📞
E-mail: przetargi.medical@olympus-europa.com 📧
Fax: +48 223660049 📠
Region: Miasto Warszawa 🏙️
URL: www.olympus.pl 🌏
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Szacunkowa całkowita wartość zamówienia/działki: PLN 111111.11 💰
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 110721.40 💰

5️⃣
Numer umowy: 5
Numer identyfikacyjny działki: 5
Tytuł: Dostawa torów wizyjnych do laparoskopii
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 1
Liczba ofert otrzymanych od MŚP: 0
Liczba ofert otrzymanych drogą elektroniczną: 1
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: Aesculap Chifa Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością
Adres pocztowy: ul. Tysiąclecia 14
Miasto pocztowe: Nowy Tomyśl
Kod pocztowy: 64-300
Telefon: +48 614420364 📞
E-mail: acp_zamowienia.publiczne@bbraun.com 📧
Fax: +48 614422880 📠
Region: Poznański 🏙️
URL: www.chifa.com.pl 🌏
Wykonawca jest małym lub średnim przedsiębiorcą
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Szacunkowa całkowita wartość zamówienia/działki: PLN 462962.96 💰
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 461 878 💰

6️⃣
Numer umowy: 6
Numer identyfikacyjny działki: 6
Tytuł: Dostawa narzędzi laparoskopowych
Data zawarcia umowy: 2021-02-19 📅
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Szacunkowa całkowita wartość zamówienia/działki: PLN 143518.52 💰
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 136008.99 💰

Informacje uzupełniające
Informacje dodatkowe

“1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu na podst art. 24 ust. 1 pkt 12–23 oraz ust. 5 pkt 1, 4, 5, 6 i 8...”

1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu na podst art. 24 ust. 1 pkt 12–23 oraz ust. 5 pkt 1, 4, 5, 6 i 8 oraz spełniają warunki udziału w postępowaniu.
2. Do oferty wykonawca dołącza aktualne na dzień składania ofert oświadczenie w formie jednolitego dokumentu zgodnie z załącznikiem nr 3 do SIWZ.
3. Informacje zawarte w oświadczeniu stanowią wstępne potwierdzenie, że wykonawca nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu.
4. Zamawiający zastosuje procedurę, o której mowa w art. 24 aa ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych.
5. Dokumenty i oświadczenia potwierdzające spełnianie warunków udziału w postępowaniu:
5.1. potwierdzenie, że wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej;
5. 2. wykaz dostaw oraz załączeniem dowodów (min. 2) określających, czy te dostawy zostały wykonane.
6. Dokumenty potwierdzające brak podstaw do wykluczenia:
6.1. wykonawca przekaże zamawiającemu oświadczenie o przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 1 pkt 23 ustawy Pzp;
6.2. informacja z KRK w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy Prawo zamówień publicznych oraz, odnośnie skazania za wykroczenie na karę aresztu, w zakresie określonym przez zamawiającego na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 5 i 6 ustawy;
6.3. zaświadczenie właściwego naczelnika Urzędu Skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków;
6.4. zaświadczenie właściwej terenowej jednostki organizacyjnej ZUS lub KRUS albo innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne;
6.5. odpis z właściwego rejestru lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej.
7. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego wykonawca zobowiązany będzie dostarczyć:
7.1. Deklarację Zgodności;
7.2. Certyfikat Zgodności WE dla każdego wyrobu oraz dla każdego elementu zestawu (art. 2.1.8. ustawy o wyrobach medycznych „dokument wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów, poświadczający przeprowadzenie procedury oceny zgodności, potwierdzającej, że należycie zidentyfikowany wyrób, jego projekt, typ, proces wytwarzania, sterylizacji lub kontroli i badań końcowych jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi”): zgodnie z art. 29 i 30 ustawy o wyrobach medycznych – dla wyrobów medycznych;
7.3. Formularz zgłoszenia/powiadomienia Prezesa Urzędu Rejestracji Wyrobów Medycznych, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych lub dokument potwierdzający przeniesienie danych z Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania do bazy danych Eudamed, o której mowa w art. 64 ust. 1 ustawy o wyrobach medycznych (art. 133 ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. (Dz.U. 2020 r. poz. 186)
7.4. Materiały informacyjne – prospekty z listą parametrów technicznych producenta w języku polskim. W przypadku materiałów informacyjnych opracowanych przez producenta oferowanego wyrobu w języku innym niż język polski należy dołączyć tłumaczenie tych materiałów na język polski. W wymaganych materiałach informacyjnych zawierających również wyraźne zdjęcie oferowanego wyrobu należy wyraźnie oznaczyć część oraz pozycję której dotyczą w celu bezspornej weryfikacji oferowanego wyrobu z parametrami opisanymi przez Zamawia...
7.5. Oświadczenie, że oferowane urządzenie posiada instrukcje obsługi/użycia w języku polskim – załącznik nr 6 do SIWZ.
7.6. Oświadczenie, że oferowane urządzenie jest zgodne z wymaganymi normami wymienionymi w SIWZ – załącznik nr 7 do SIWZ.
8. Zamawiający zastosuje procedurę, o której mowa w art. 24 aa ust. 1 ustawy.

Organ kontrolny
Nazwa: Urząd Zamówień Publicznych, Krajowa Izba Odwoławcza
Źródło: OJS 2021/S 058-146272 (2021-03-19)

Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała

Urządzenia medyczne

Powiązane wyszukiwania 🔍

Region: Polska Makroregion południowo-zachodni Opolskie Nyski

Dostawcy: Aesculap Chifa Spółka z ograniczoną... Medim sp. z o.o. Olympus Polska Sp. z o.o.

Produkty/usługi: Urządzenia medyczne, farmaceutyki... Urządzenia medyczne