„Dostawa urządzenia i zestawów do inaktywacji oraz zgrzewarkę do sterylnego łączenia drenów dla Regionalnego Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa im. prof. dr. hab. Tadeusza Dorobisza we Wrocławiu”

Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa im. prof. dr. hab. Tadeusza Dorobisza we Wrocławiu

Zadanie 1
Dostawa urządzenia do inaktywacji czynników zakaźnych w składnikach krwi wraz z 4 000 szt. zestawów do inaktywacji osocza.
Zadanie 2
Dostawa zgrzewarki do sterylnego łączenia drenów wraz z akcesoriami do wykonania 4 000 zgrzewów.

Termin

Termin składania ofert wynosił 2021-01-19. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2020-12-30.

Dostawcy

Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

Kto? Co? Gdzie?
Historia zamówień
Data Dokument
2020-12-30 Ogłoszenie o zamówieniu
2021-01-15 Dodatkowe informacje
2021-03-16 Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
Ogłoszenie o zamówieniu (2020-12-30)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Pojemniki na krew
Numer referencyjny: 23/P/2020
Krótki opis:
Zadanie 1 Dostawa urządzenia do inaktywacji czynników zakaźnych w składnikach krwi wraz z 4 000 szt. zestawów do inaktywacji osocza. Zadanie 2 Dostawa zgrzewarki do sterylnego łączenia drenów wraz z akcesoriami do wykonania 4 000 zgrzewów.
Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Pojemniki na krew 📦
Dodatkowy kod CPV: Urządzenia medyczne 📦
Różne urządzenia i produkty medyczne 📦
Miejsce wykonania
Region NUTS: Miasto Wrocław 🏙️

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący wszystkich partii
Kryteria przyznawania nagród
Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Inne
Nazwa instytucji zamawiającej: Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa im. prof. dr. hab. Tadeusza Dorobisza we Wrocławiu
Adres pocztowy: ul. Czerwonego Krzyża 5/9
Kod pocztowy: 50-345
Miasto pocztowe: Wrocław
Kontakt
Adres internetowy: http://www.rckik.wroclaw.pl 🌏
E-mail: przetarg@rckik.wroclaw.pl 📧
Telefon: +48 713715810 📞
Fax: +48 713281713 📠
URL dokumentów: https://rckikwroclaw.ezamawiajacy.pl 🌏
URL do udziału: https://rckikwroclaw.ezamawiajacy.pl 🌏

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2020-12-30 📅
Termin składania ofert: 2021-01-19 📅
Data publikacji: 2021-01-04 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2021/S 001-000369
Numer Dz.U.-S: 1
Informacje dodatkowe
1. Każda oferta musi być zabezpieczona wadium w wysokości Dla zadania 1: 11 000,00 PLN (słownie: jedenaście tysięcy złotych 00 /100 PLN) Dla zadania 2: 1 000,00 PLN (słownie: tysiąc złotych 00 /100 PLN) Zamawiający wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona do złożenia w wyznaczonym terminie określonym zgodnie z art. 26 ust. 2 ustawy P.z.p. aktualnych na dzień złożenia niżej wymienionych dokumentów: 1. Dla wyrobów podlegających obowiązkowi zgłoszenia/powiadomienia/przeniesienia danych o wyrobie medycznym do bazy danych Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na podstawie ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2020 r., poz. 186, z późn. zm.) wymagana jest kopia potwierdzona za zgodność z oryginałem: a) zgłoszenia/powiadomienia do bazy danych Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych posiadające niepowtarzalny, dwunastocyfrowy identyfikator dokumentu, widoczny z lewej strony stopki na każdej stronie formularza Albo b) potwierdzenia przeniesienie danych o wyrobie medycznym wydane przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Dla wyrobów nie podlegających obowiązkowi zgłoszenia/powiadomienia/przeniesienia należy załączyć oświadczenie z uzasadnieniem dlaczego obowiązkowi nie podlegają; 2. Certyfikat Jednostki Notyfikowanej, że wyrób medyczny jest zgodny z zasadniczymi wymaganiami – jeżeli nie dotyczy wyrobu należy załączyć oświadczenie z uzasadnieniem dlaczego obowiązkowi nie podlegają 3. Deklaracja Wytwórcy (Producenta) lub jego autoryzowanego przedstawiciela o spełnianiu wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych;
Pokaż więcej

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:
Zadanie 1
Dostawa urządzenia do inaktywacji czynników zakaźnych w składnikach krwi wraz z 4 000 szt. zestawów do inaktywacji osocza.
Zadanie 2
Dostawa zgrzewarki do sterylnego łączenia drenów wraz z akcesoriami do wykonania 4 000 zgrzewów.
Szacowana wartość całkowita: 647810.50 PLN 💰
Nazwa części: Dostawa urządzenia do inaktywacji czynników zakaźnych w składnikach krwi wraz z 4 000 szt. zestawów do inaktywacji osocza.
Numer części: 1
Krótki opis:
Urządzenie przeznaczone do obsługi zestawów do redukcji czynników zakaźnych (inaktywacji) w osoczu, ma zapewnić pełną kontrolę przebiegu procesu dla każdej jednostki osocza, pełną identyfikację każdej jednostki osocza oraz zapewnić zbieranie, analizowanie i archiwizowanie informacji dotyczących procesu inaktywacji.
Pokaż więcej
Zestawy 4.000 sztuk:
Zestawy do redukcji biologicznych czynników chorobotwórczych w osoczu przeznaczonym do użytku klinicznego (FFP) otrzymywanym z krwi pełnej lub aferezy muszą być jałowe, apirogenne.
Czas trwania: 24 miesięcy
Nazwa projektu lub programu finansowanego przez UE: Projekt jest współfinansowany ze środków Unii Europejskiej na działania związane ze zwiększeniem zdolności UE w zakresie pobierania osocza od Ozdrowieńców po przebytym zakażeniu COVID-19” - Umowa na dotację działania w ramach instrumentu wsparcia awaryjnego (ESI) Numer umowy – PPPA-ECI-CCP-2020-SI2.839206
Nazwa części: Dostawa zgrzewarki do sterylnego łączenia drenów wraz z akcesoriami do wykonania 4 000 zgrzewów.
Numer części: 2
Krótki opis:
1. Urządzenie posiada możliwość sterylnego zgrzewania wszystkich typów drenów znajdujących się przy pojemnikach używanych w krwiodawstwie
Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:
Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa im. prof. dr hab. Tadeusza Dorobisza we Wrocławiu

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej:
A) na potwierdzenie wykazania braku podstaw wykluczenia Wykonawca jest zobowiązany złożyć niżej wymienione oświadczenia i dokumenty:
Do oferty:
1. Aktualne na dzień składania ofert oświadczenie Wykonawcy o braku podstaw wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia w okolicznościach, o których mowa w art. 24, ust. 1 oraz art.24 ust.5 pkt 1 ustawy P.z.p. Wykonawca składa aktualne na dzień składania ofert w/w oświadczenie w formie jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia w skrócie zwanego JEDZ i wypełnia następujące Części JEDZA, t. j.: Część II – III, Część VI.
Pokaż więcej
Szczegółowe informacje związane z zasadami i sposobem wypełniania Jednolitego Dokumentu, znajdują się w wyjaśnieniach Urzędu Zamówień Publicznych (UZP), dostępnych na stronie internetowej www.uzp.gov.pl, E-Zamówienia w zakładce Jednolity Europejski Dokument Zamówienia.
Pokaż więcej
Jednolity Europejski Dokument Zamówienia składa się w postaci elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym.
Na wezwanie:
2. Odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy P.Z.P.(JEDZ - Część III, sekcja C i D). W przypadku wskazania przez wykonawcę w/w dokumentu, w formie elektronicznej pod określonymi adresami internetowymi ogólnodostępnych i bezpłatnych baz danych, zamawiający pobiera samodzielnie z tych baz danych wskazany przez wykonawcę w/w dokument.
Pokaż więcej
3. Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy, wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;
4. Zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert, lub innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem podatkowym w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu;
Pokaż więcej
5. Zaświadczenie właściwej terenowej jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego albo innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne, wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert, lub innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu;
Pokaż więcej
6. Oświadczenie wykonawcy o braku orzeczenia wobec niego tytułem środka zapobiegawczego zakazu ubiegania się o zamówienia publiczne;
7. Oświadczenia wykonawcy o braku wydania wobec niego prawomocnego wyroku sądu lub ostatecznej decyzji administracyjnej o zaleganiu z uiszczaniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne albo – w przypadku wydania takiego wyroku lub decyzji – dokumentów potwierdzających dokonanie płatności tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami lub zawarcie wiążącego porozumienia w sprawie spłat tych należności;
Pokaż więcej
8. Oświadczenie wykonawcy o niezaleganiu z opłacaniem podatków i opłat lokalnych, o których mowa w ustawie z dnia 12 stycznia 1991 r. o podatkach i opłatach lokalnych (Dz. U. z 2019 r. poz. 1170 z późn. zm.).
9. Oświadczenie Wykonawcy o przynależności albo braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej.
Sytuacja gospodarcza i finansowa: Zamawiający nie określił warunków udziału w postępowaniu.
Zdolności techniczne i zawodowe: Zamawiający nie określił warunków udziału w postępowaniu.
Realizacja zamówienia
Warunki realizacji zamówienia:
Dopuszczalne zmiany umowy oraz określenie warunków zmian zostały opisane w SIWZ rozdział XVI oraz w załącznikach nr 3 i 3.1. do SIWZ.

Procedura
Podstawa prawna: 32014L0024
Procedura przyspieszona:
Zamawiający zdecydował się zastosować art. 43 ust. 2b pkt 2 w przeprowadzeniu postępowania przetargowego i skrócił termin składania ofert.
Pilna potrzeba udzielenia zamówienia i skrócenie terminu składania ofert wynika z konieczności natychmiastowego wykonania zamówienia w celu ochrony interesu, którego naruszenie zagrożone jest wystąpieniem nieprzewidywalnych okoliczności, a których może doznać uszczerbku w przypadku zbyt długiego oczekiwania na udzielenie zamówienia publicznego. Do takich interesów zalicza się m.in. ochronę zdrowia i życia poprzez wykorzystanie metody leczenia pacjentów chorych na COVID-19 osoczem od ozdrowieńców pobieranych przy użyciu zestawów do inaktywacji czynników zakaźnych w osoczu.
Pokaż więcej
Czas składania ofert: 13:00
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Okres ważności oferty: 2 miesięcy
Data otwarcia ofert: 2021-01-19 📅
Czas otwarcia ofert: 13:30
Miejsce: https://rckikwroclaw.ezamawiajacy.pl
Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa im. prof. dr hab. Tadeusza Dorobisza we Wrocławiu.
Kryteria przyznawania nagród
Kryterium jakości (nazwa): Urządzenie musi zapewniać inaktywację minimum sześciu jednostek osocza w ciągu godziny
Kryterium jakości (waga): 10
Kryterium jakości (nazwa): Urządzenie umożliwi redukcję czynników zakaźnych w koncentratach krwinek płytkowych
Kryterium jakości (waga): 30
Cena (waga): 60
Kryterium jakości (nazwa): Minimalna długość zgrzewanych drenów - 60 mm
Kryterium jakości (waga): 20
Kryterium jakości (nazwa): Masa urządzenia z akcesoriami poniżej 10 kg
Cykl zgrzewania drenów do 15 sekund

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Inny rodzaj instytucji zamawiającej: samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej
Kontakt
Adres internetowy: www.rckik.wroclaw.pl 🌏
Adres profilu nabywcy: www.rckik.wroclaw.pl 🌏
Dokumenty URL: https://rckikwroclaw.ezamawiajacy.pl 🌏

Odniesienie
Informacje dodatkowe
1. Każda oferta musi być zabezpieczona wadium w wysokości
Dla zadania 1:
11 000,00 PLN (słownie: jedenaście tysięcy złotych 00 /100 PLN)
Dla zadania 2:
1 000,00 PLN (słownie: tysiąc złotych 00 /100 PLN)
Zamawiający wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona do złożenia w wyznaczonym terminie określonym zgodnie z art. 26 ust. 2 ustawy P.z.p. aktualnych na dzień złożenia niżej wymienionych dokumentów:
1. Dla wyrobów podlegających obowiązkowi zgłoszenia/powiadomienia/przeniesienia danych o wyrobie medycznym do bazy danych Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na podstawie ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2020 r., poz. 186, z późn. zm.) wymagana jest kopia potwierdzona za zgodność z oryginałem:
Pokaż więcej
a) zgłoszenia/powiadomienia do bazy danych Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych posiadające niepowtarzalny, dwunastocyfrowy identyfikator dokumentu, widoczny z lewej strony stopki na każdej stronie formularza
Pokaż więcej
Albo
b) potwierdzenia przeniesienie danych o wyrobie medycznym wydane przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Dla wyrobów nie podlegających obowiązkowi zgłoszenia/powiadomienia/przeniesienia należy załączyć oświadczenie z uzasadnieniem dlaczego obowiązkowi nie podlegają;
2. Certyfikat Jednostki Notyfikowanej, że wyrób medyczny jest zgodny z zasadniczymi wymaganiami – jeżeli nie dotyczy wyrobu należy załączyć oświadczenie z uzasadnieniem dlaczego obowiązkowi nie podlegają
3. Deklaracja Wytwórcy (Producenta) lub jego autoryzowanego przedstawiciela o spełnianiu wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych;

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587840 📞
Fax: +48 224587800 📠
Adres internetowy: www.uzp.gov.pl 🌏
Informacje o terminach składania odwołań: Ustawa PZP rozdział VI
Organ odpowiedzialny za procedury mediacyjne
Nazwa: jw
Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
jw.
Źródło: OJS 2021/S 001-000369 (2020-12-30)
Dodatkowe informacje (2021-01-15)
Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:
— zadanie 1: dostawa urządzenia do inaktywacji czynników zakaźnych w składnikach krwi wraz z 4 000 szt. zestawów do inaktywacji osocza, — zadanie 2: dostawa zgrzewarki do sterylnego łączenia drenów wraz z akcesoriami do wykonania 4 000 zgrzewów.
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Dodatkowe informacje

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2021-01-15 📅
Termin składania ofert: 2021-01-22 📅
Data publikacji: 2021-01-20 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2021/S 013-027665
Odnosi się do ogłoszenia: 2021/S 001-000369
Numer Dz.U.-S: 13

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:
— zadanie 1: dostawa urządzenia do inaktywacji czynników zakaźnych w składnikach krwi wraz z 4 000 szt. zestawów do inaktywacji osocza,
— zadanie 2: dostawa zgrzewarki do sterylnego łączenia drenów wraz z akcesoriami do wykonania 4 000 zgrzewów.
Źródło: OJS 2021/S 013-027665 (2021-01-15)
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2021-03-16)
Obiekt
Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia: 610 300 EUR 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2021-03-16 📅
Data publikacji: 2021-03-19 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2021/S 055-136781
Numer Dz.U.-S: 55
Informacje dodatkowe
1. Każda oferta musi być zabezpieczona wadium w wysokości: — dla zadania 1: 11 000,00 PLN (słownie: jedenaście tysięcy złotych 00 /100 PLN), — dla zadania 2: 1 000,00 PLN (słownie: tysiąc złotych 00 /100 PLN). Zamawiający wezwie wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona do złożenia w wyznaczonym terminie określonym zgodnie z art. 26 ust. 2 ustawy Pzp aktualnych na dzień złożenia niżej wymienionych dokumentów: 1. Dla wyrobów podlegających obowiązkowi zgłoszenia/powiadomienia/przeniesienia danych o wyrobie medycznym do bazy danych Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na podstawie ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2020 r., poz. 186, z późn. zm.) wymagana jest kopia potwierdzona za zgodność z oryginałem: a) zgłoszenia/powiadomienia do bazy danych Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych posiadające niepowtarzalny, dwunastocyfrowy identyfikator dokumentu, widoczny z lewej strony stopki na każdej stronie formularza, albo b) potwierdzenia przeniesienie danych o wyrobie medycznym wydane przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Dla wyrobów nie podlegających obowiązkowi zgłoszenia/powiadomienia/przeniesienia należy załączyć oświadczenie z uzasadnieniem dlaczego obowiązkowi nie podlegają. 2. Certyfikat jednostki notyfikowanej, że wyrób medyczny jest zgodny z zasadniczymi wymaganiami – jeżeli nie dotyczy wyrobu należy załączyć oświadczenie z uzasadnieniem dlaczego obowiązkowi nie podlegają. 3. Deklaracja wytwórcy (producenta) lub jego autoryzowanego przedstawiciela o spełnianiu wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych.
Pokaż więcej

Obiekt
Zakres zamówienia
Nazwa części: Dostawa urządzenia do inaktywacji czynników zakaźnych w składnikach krwi wraz z 4 000 szt. zestawów do inaktywacji osocza
Krótki opis:
— zadanie 1: dostawa urządzenia do inaktywacji czynników zakaźnych w składnikach krwi wraz z 4 000 szt. zestawów do inaktywacji osocza.
Zestawy 4 000 sztuk:
Nazwa projektu lub programu finansowanego przez UE: Projekt jest współfinansowany ze środków Unii Europejskiej na działania związane ze zwiększeniem zdolności UE w zakresie pobierania osocza od ozdrowieńców po przebytym zakażeniu COVID-19 – umowa na dotację działania w ramach instrumentu wsparcia awaryjnego (ESI), numer umowy – PPPA-ECI-CCP-2020-SI2.839206.
Nazwa części: Dostawa zgrzewarki do sterylnego łączenia drenów wraz z akcesoriami do wykonania 4 000 zgrzewów
Krótki opis:
1. Urządzenie posiada możliwość sterylnego zgrzewania wszystkich typów drenów znajdujących się przy pojemnikach używanych w krwiodawstwie.
Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:
Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa im. prof. dr. hab. Tadeusza Dorobisza we Wrocławiu.

Procedura
Kryteria przyznawania nagród
Kryterium jakości (nazwa): urządzenie musi zapewniać inaktywację minimum sześciu jednostek osocza w ciągu godziny
urządzenie umożliwi redukcję czynników zakaźnych w koncentratach krwinek płytkowych
minimalna długość zgrzewanych drenów – 60 mm
masa urządzenia z akcesoriami poniżej 10 kg
cykl zgrzewania drenów do 15 sekund

Udzielenie zamówienia
Data zawarcia umowy: 2021-02-17 📅
Nazwa: Terumo BCT Polska sp. z o.o.
Krajowy numer rejestracyjny: 23/P/2020 Zadanie 1
Adres pocztowy: Hutnicza 14
Miasto pocztowe: Katowice
Kod pocztowy: 40-241
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +32 7778800 📞
E-mail: przetargi@terumobct.com 📧
Adres internetowy: www.terumobct.com 🌏
Całkowita wartość zamówienia: 576 000 PLN 💰
Data zawarcia umowy: 2021-03-12 📅
Krajowy numer rejestracyjny: 23/P/2020 Zadanie 2
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 2

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Krajowy numer rejestracyjny: 23/P/2020

Odniesienie
Informacje dodatkowe
1. Każda oferta musi być zabezpieczona wadium w wysokości:
— dla zadania 1: 11 000,00 PLN (słownie: jedenaście tysięcy złotych 00 /100 PLN),
— dla zadania 2: 1 000,00 PLN (słownie: tysiąc złotych 00 /100 PLN).
Zamawiający wezwie wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona do złożenia w wyznaczonym terminie określonym zgodnie z art. 26 ust. 2 ustawy Pzp aktualnych na dzień złożenia niżej wymienionych dokumentów:
1. Dla wyrobów podlegających obowiązkowi zgłoszenia/powiadomienia/przeniesienia danych o wyrobie medycznym do bazy danych Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na podstawie ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2020 r., poz. 186, z późn. zm.) wymagana jest kopia potwierdzona za zgodność z oryginałem:
Pokaż więcej
a) zgłoszenia/powiadomienia do bazy danych Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych posiadające niepowtarzalny, dwunastocyfrowy identyfikator dokumentu, widoczny z lewej strony stopki na każdej stronie formularza, albo
Pokaż więcej
Dla wyrobów nie podlegających obowiązkowi zgłoszenia/powiadomienia/przeniesienia należy załączyć oświadczenie z uzasadnieniem dlaczego obowiązkowi nie podlegają.
2. Certyfikat jednostki notyfikowanej, że wyrób medyczny jest zgodny z zasadniczymi wymaganiami – jeżeli nie dotyczy wyrobu należy załączyć oświadczenie z uzasadnieniem dlaczego obowiązkowi nie podlegają.
3. Deklaracja wytwórcy (producenta) lub jego autoryzowanego przedstawiciela o spełnianiu wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych.

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Informacje o terminach składania odwołań: Ustawa Pzp rozdział VI.
Organ odpowiedzialny za procedury mediacyjne
Nazwa: jw.
Źródło: OJS 2021/S 055-136781 (2021-03-16)
Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕
Powiązane wyszukiwania 🔍
Region:
Polska Makroregion południowo-zachodni Dolnośląskie Miasto Wrocław
Produkty/usługi:
Urządzenia medyczne, farmaceutyki... Urządzenia medyczne Materiały medyczne Jednorazowe, niechemiczne artykuły... Zbiorniki i torby do gromadzenia płynów... Torby do gromadzenia płynów ustrojowych Pojemniki na krew Różne urządzenia i produkty medyczne