„Dostawa zestawów do preparatyki ubogoleukocytarnego zlewanego koncentratu krwinek płytkowych wraz z dzierżawą niezbędnego wieloprogramowego urządzenia w ilości 2 szt. do obsługi w/w zestawów, w okres…

Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa im. prof. dr. hab. Tadeusza Dorobisza we Wrocławiu

Przedmiotem zamówienia jest:
Sukcesywna dostawa zestawów do preparatyki ubogoleukocytarnego zlewanego koncentratu krwinek płytkowych w ilości 6 500 szt. wraz z dzierżawą niezbędnego wieloprogramowego urządzenia w ilości sztuk 2 do obsługi w/w zestawów wraz z wyposażeniem dodatkowym w okresie 24 miesięcy.

Termin

Termin składania ofert wynosił 2020-05-26. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2020-04-27.

Dostawcy

Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

• Terumo BCT Polska Sp. z o.o. ul. Hutnicza 14, 40-241 Katowice

Kto?

• Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa im. prof. dr. hab. Tadeusza Dorobisza we Wrocławiu

Co?

Gdzie?

• Dolnośląskie › Miasto Wrocław

Historia zamówień

Data	Dokument
2020-04-27	Ogłoszenie o zamówieniu
2020-07-10	Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Ogłoszenie o zamówieniu (2020-04-27)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Pojemniki na krew
Numer referencyjny: 06/P/2020
Krótki opis:

Przedmiotem zamówienia jest: Sukcesywna dostawa zestawów do preparatyki ubogoleukocytarnego zlewanego koncentratu krwinek płytkowych w ilości 6 500 szt. wraz z dzierżawą niezbędnego wieloprogramowego urządzenia w ilości sztuk 2 do obsługi w/w zestawów wraz z wyposażeniem dodatkowym w okresie 24 miesięcy.

Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Pojemniki na krew 📦
Dodatkowy kod CPV: Różne urządzenia i produkty medyczne 📦
Miejsce wykonania
Region NUTS: Miasto Wrocław 🏙️

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący wszystkich partii
Kryteria przyznawania nagród
Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Inne
Nazwa instytucji zamawiającej: Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa im. prof. dr. hab. Tadeusza Dorobisza we Wrocławiu
Adres pocztowy: ul. Czerwonego Krzyża 5/9
Kod pocztowy: 50-345
Miasto pocztowe: Wrocław
Kontakt
Adres internetowy: http://www.rckik.wroclaw.pl 🌏
E-mail: przetarg@rckik.wroclaw.pl 📧
Telefon: +48 713715810 📞
Fax: +48 713281713 📠
URL dokumentów: https://www.rckik.wroclaw.pl/ 🌏
URL do udziału: https://miniportal.uzp.gov.pl/ 🌏

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2020-04-27 📅
Termin składania ofert: 2020-05-26 📅
Data publikacji: 2020-04-30 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2020/S 085-200680
Numer Dz.U.-S: 85
Informacje dodatkowe

1. Każda oferta musi być zabezpieczona wadium w wysokości 40 000,00 PLN (słownie: czterdzieści tysięcy 00/100 PLN) – szczegółowe informacje znajdują się w SIWZ rozdział VI. 2. Zamawiający wymaga zabezpieczenia należytego wykonania umowy zwanego dalej „Zabezpieczeniem”, na pokrycie roszczeń z tytułu niewykonania lub niewłaściwego wykonania umowy. Zabezpieczenie ustala się w wysokości 2 % ceny całkowitej brutto podanej w ofercie – szczegółowe informacje znajdują się w SIWZ rozdział VII. 3. Zamawiający wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona do złożenia w wyznaczonym terminie określonym zgodnie z art. 26 ust. 1 ustawy Pzp (nie krótszym niż 10 dni) aktualnych na dzień złożenia niżej wymienionych dokumentów: 1. Dla wyrobów medycznych podlegających obowiązkowi zgłoszenia/powiadomienia/przeniesienia danych o wyrobie medycznym do bazy danych Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na podstawie ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U. z 2020 r., poz. 186) wymagana jest kopia potwierdzona za zgodność z oryginałem: a) zgłoszenia/powiadomienia do bazy danych Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych posiadające niepowtarzalny, dwunastocyfrowy identyfikator dokumentu, widoczny z lewej strony stopki na każdej stronie formularza albo b) potwierdzenia przeniesienie danych o wyrobie medycznym wydane przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Dla wyrobów nie podlegających obowiązkowi zgłoszenia/powiadomienia/przeniesienia należy załączyć oświadczenie z uzasadnieniem dlaczego obowiązkowi nie podlegają; 2. Certyfikat jednostki notyfikowanej, że dany wyrób medyczny jest zgodny z zasadniczymi wymaganiami – jeżeli nie dotyczy wyrobu należy załączyć oświadczenie z uzasadnieniem dlaczego obowiązkowi nie podlegają 3. Deklaracja wytwórcy (producenta) lub jego autoryzowanego przedstawiciela o spełnianiu wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych,, tj. zestawów i urządzeń do obsługi tychże zestawów będących przedmiotem zamówienia; 4. Oryginalny prospekt producenta dotyczący przedmiotu zamówienia, tj. zestawów i urządzeń do obsługi tychże zestawów będących przedmiotem zamówienia. 5. Instrukcje obsługi dotyczące w/w zestawów oraz urządzeń do ich obsługi, będących przedmiotem zamówienia w polskiej wersji językowej.

Informacje dodatkowe

1. Każda oferta musi być zabezpieczona wadium w wysokości 40 000,00 PLN (słownie: czterdzieści tysięcy 00/100 PLN) – szczegółowe informacje znajdują się w SIWZ rozdział VI.

2. Zamawiający wymaga zabezpieczenia należytego wykonania umowy zwanego dalej „Zabezpieczeniem”, na pokrycie roszczeń z tytułu niewykonania lub niewłaściwego wykonania umowy. Zabezpieczenie ustala się w wysokości 2 % ceny całkowitej brutto podanej w ofercie – szczegółowe informacje znajdują się w SIWZ rozdział VII.

3. Zamawiający wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona do złożenia w wyznaczonym terminie określonym zgodnie z art. 26 ust. 1 ustawy Pzp (nie krótszym niż 10 dni) aktualnych na dzień złożenia niżej wymienionych dokumentów:

1. Dla wyrobów medycznych podlegających obowiązkowi zgłoszenia/powiadomienia/przeniesienia danych o wyrobie medycznym do bazy danych Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na podstawie ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U. z 2020 r., poz. 186) wymagana jest kopia potwierdzona za zgodność z oryginałem:

a) zgłoszenia/powiadomienia do bazy danych Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych posiadające niepowtarzalny, dwunastocyfrowy identyfikator dokumentu, widoczny z lewej strony stopki na każdej stronie formularza

albo

b) potwierdzenia przeniesienie danych o wyrobie medycznym wydane przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Dla wyrobów nie podlegających obowiązkowi zgłoszenia/powiadomienia/przeniesienia należy załączyć oświadczenie z uzasadnieniem dlaczego obowiązkowi nie podlegają;

2. Certyfikat jednostki notyfikowanej, że dany wyrób medyczny jest zgodny z zasadniczymi wymaganiami – jeżeli nie dotyczy wyrobu należy załączyć oświadczenie z uzasadnieniem dlaczego obowiązkowi nie podlegają

3. Deklaracja wytwórcy (producenta) lub jego autoryzowanego przedstawiciela o spełnianiu wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych,, tj. zestawów i urządzeń do obsługi tychże zestawów będących przedmiotem zamówienia;

4. Oryginalny prospekt producenta dotyczący przedmiotu zamówienia, tj. zestawów i urządzeń do obsługi tychże zestawów będących przedmiotem zamówienia.

5. Instrukcje obsługi dotyczące w/w zestawów oraz urządzeń do ich obsługi, będących przedmiotem zamówienia w polskiej wersji językowej.

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

Przedmiotem zamówienia jest:

Sukcesywna dostawa zestawów do preparatyki ubogoleukocytarnego zlewanego koncentratu krwinek płytkowych w ilości 6 500 szt. wraz z dzierżawą niezbędnego wieloprogramowego urządzenia w ilości sztuk 2 do obsługi w/w zestawów wraz z wyposażeniem dodatkowym w okresie 24 miesięcy.

Szacowana wartość całkowita: 1 843 300 PLN 💰
Krótki opis: Szczegółowy opis znajduje się w SIWZ
Czas trwania: 24 miesięcy

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej:

A) na potwierdzenie wykazania braku podstaw wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia, Wykonawca jest zobowiązany złożyć niżej wymienione oświadczenia i dokumenty:

Etap I – do oferty:

1. Aktualne na dzień składania ofert oświadczenie Wykonawcy o braku podstaw wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia w okolicznościach, o których mowa w art. 24, ust. 1 oraz art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy Pzp.

Wykonawca składa aktualne na dzień składania ofert w/w oświadczenie w formie jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia w skrócie zwanego JEDZ i wypełnia następujące części JEDZa, tj.: część II – III, część VI.

Szczegółowe informacje związane z zasadami i sposobem wypełniania jednolitego dokumentu, znajdują się w wyjaśnieniach Urzędu Zamówień Publicznych (UZP), dostępnych na stronie internetowej www.uzp.gov.pl, eZamówienia w zakładce jednolity europejski dokument zamówienia.

Jednolity europejski dokument zamówienia składa się w postaci elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym.

Etap II – na wezwanie:

2. Odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy Pzp (JEDZ – część III, sekcja C i D). W przypadku wskazania przez Wykonawcę ww. dokumentu, w formie elektronicznej pod określonymi adresami internetowymi ogólnodostępnych i bezpłatnych baz danych, Zamawiający pobiera samodzielnie z tych baz danych wskazany przez Wykonawcę w/w dokument.

3. Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy, Wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

4. Zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert, lub innego dokumentu potwierdzającego, że Wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem podatkowym w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu.

5. Zaświadczenie właściwej terenowej jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego albo innego dokumentu potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne, wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert, lub innego dokumentu potwierdzającego, że Wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu.

6. Oświadczenia Wykonawcy o braku wydania wobec niego prawomocnego wyroku sądu lub ostatecznej decyzji administracyjnej o zaleganiu z uiszczaniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne albo – w przypadku wydania takiego wyroku lub decyzji – dokumentów potwierdzających dokonanie płatności tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami lub zawarcie wiążącego porozumienia w sprawie spłat tych należności.

7. Oświadczenie Wykonawcy o braku orzeczenia wobec niego tytułem środka zapobiegawczego zakazu ubiegania się o zamówienia publiczne.

8. Oświadczenie Wykonawcy o niezaleganiu z opłacaniem podatków i opłat lokalnych, o których mowa w ustawie z dnia 12 stycznia 1991 r. o podatkach i opłatach lokalnych (Dz.U. z 2018 r. poz. 1445 ze zm).

9. Oświadczenie Wykonawcy o przynależności albo braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej.

Realizacja zamówienia
Warunki realizacji zamówienia:

Zgodnie z art. 144 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych Zamawiający przewiduje możliwość wprowadzenia niżej wymienionych zmian postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie, której dokonano wyboru Wykonawcy.

Dopuszczalne zmiany umowy oraz określenie warunków zmian zostały opisane w SIWZ rozdział XVI.

Procedura
Podstawa prawna: 32014L0024
Procedura przyspieszona:

Zamawiający zastosował skrócony termin na składanie ofert na podst. art. 43 ust. 2b pkt 1 ustawy Prawo zamówień publicznych (tekst jednolity – Dz.U. z 2019 r., poz. 1843, ze zm.), po spełnieniu przesłanki wynikającej z tego przepisu, a mianowicie Zamawiający opublikował wstępne ogłoszenie informacyjne, które zostało zamieszczone w profilu nabywcy na co najmniej 35 dni i nie więcej niż 12 miesięcy przed dniem przekazania ogłoszenia o zamówieniu Urzędowi Publikacji Unii Europejskiej, t.j.:

— wstępne ogłoszenie informacyjne o planowanych w terminie następnych 12 miesięcy zamówieniach dotyczących dostaw, zostało przekazane Urzędowi Publikacji Unii Europejskiej 31.1.2020, a publikacja w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej nastąpiła 4.2.2020 – nr ogłoszenia 2020/S 024-053692

oraz

Ww. wstępne ogłoszenie informacyjne zostało zamieszczone 31.1.2020 na stronie internetowej Zamawiającego www.rckik.wroclaw.pl w zakładce przetargi.

Czas składania ofert: 10:00
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Okres ważności oferty: 2 miesięcy
Data otwarcia ofert: 2020-05-26 📅
Czas otwarcia ofert: 11:00
Miejsce: Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa im. prof. dr hab. Tadeusza Dorobisza we Wrocławiu, ul. Czerwonego Krzyża 5/9, 50-345 Wrocław, POLSKA, pokój S406
Kryteria przyznawania nagród
Kryterium jakości (nazwa): Termin dostawy na Cito przedmiotu zamówienia, t .j. w wyjątkowych sytuacjach dostawa na Cito – w czasie maksymalne do 4 dni roboczych od daty złożenia zamówienia za pomocą faksu / drogą elektroniczną – TDNC
Kryterium jakości (waga): 40
Cena (waga): 60

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Inny rodzaj instytucji zamawiającej: samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej
Kontakt
Adres internetowy: www.rckik.wroclaw.pl 🌏
Adres profilu nabywcy: www.rckik.wroclaw.pl 🌏
Dokumenty URL: https://www.rckik.wroclaw.pl/ 🌏

Odniesienie
Informacje dodatkowe

1. Każda oferta musi być zabezpieczona wadium w wysokości 40 000,00 PLN (słownie: czterdzieści tysięcy 00/100 PLN) – szczegółowe informacje znajdują się w SIWZ rozdział VI.

2. Zamawiający wymaga zabezpieczenia należytego wykonania umowy zwanego dalej „Zabezpieczeniem”, na pokrycie roszczeń z tytułu niewykonania lub niewłaściwego wykonania umowy. Zabezpieczenie ustala się w wysokości 2 % ceny całkowitej brutto podanej w ofercie – szczegółowe informacje znajdują się w SIWZ rozdział VII.

3. Zamawiający wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona do złożenia w wyznaczonym terminie określonym zgodnie z art. 26 ust. 1 ustawy Pzp (nie krótszym niż 10 dni) aktualnych na dzień złożenia niżej wymienionych dokumentów:

1. Dla wyrobów medycznych podlegających obowiązkowi zgłoszenia/powiadomienia/przeniesienia danych o wyrobie medycznym do bazy danych Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na podstawie ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U. z 2020 r., poz. 186) wymagana jest kopia potwierdzona za zgodność z oryginałem:

a) zgłoszenia/powiadomienia do bazy danych Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych posiadające niepowtarzalny, dwunastocyfrowy identyfikator dokumentu, widoczny z lewej strony stopki na każdej stronie formularza

albo

b) potwierdzenia przeniesienie danych o wyrobie medycznym wydane przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Dla wyrobów nie podlegających obowiązkowi zgłoszenia/powiadomienia/przeniesienia należy załączyć oświadczenie z uzasadnieniem dlaczego obowiązkowi nie podlegają;

2. Certyfikat jednostki notyfikowanej, że dany wyrób medyczny jest zgodny z zasadniczymi wymaganiami – jeżeli nie dotyczy wyrobu należy załączyć oświadczenie z uzasadnieniem dlaczego obowiązkowi nie podlegają

3. Deklaracja wytwórcy (producenta) lub jego autoryzowanego przedstawiciela o spełnianiu wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych,, tj. zestawów i urządzeń do obsługi tychże zestawów będących przedmiotem zamówienia;

4. Oryginalny prospekt producenta dotyczący przedmiotu zamówienia, tj. zestawów i urządzeń do obsługi tychże zestawów będących przedmiotem zamówienia.

5. Instrukcje obsługi dotyczące w/w zestawów oraz urządzeń do ich obsługi, będących przedmiotem zamówienia w polskiej wersji językowej.

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postepu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587840 📞
Fax: +48 224587800 📠
Adres internetowy: www.uzp.gov.pl 🌏
Informacje o terminach składania odwołań: ustawa Pzp rozdział VI
Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Tak samo jak: Organ odpowiedzialny za procedury mediacyjne
Źródło: OJS 2020/S 085-200680 (2020-04-27)

Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2020-07-10)
Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

Przedmiotem zamówienia jest: sukcesywna dostawa zestawów do preparatyki ubogoleukocytarnego zlewanego koncentratu krwinek płytkowych w ilości 6 500 szt. wraz z dzierżawą niezbędnego wieloprogramowego urządzenia w ilości sztuk 2 do obsługi w/w zestawów wraz z wyposażeniem dodatkowym w okresie 24 miesięcy.

Całkowita wartość zamówienia: 1 784 646 PLN 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Nazwa instytucji zamawiającej: Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa im. prof. dr hab. Tadeusza Dorobisza we Wrocławiu

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2020-07-10 📅
Data publikacji: 2020-07-14 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2020/S 134-329421
Odnosi się do ogłoszenia: 2020/S 085-200680
Numer Dz.U.-S: 134
Informacje dodatkowe

1. Każda oferta musi być zabezpieczona wadium w wysokości: 40 000,00 PLN (słownie: czterdzieści tysięcy 00 / 100 PLN) – szczegółowe informacje znajdują się w SIWZ rozdział VI. 2. Zamawiający wymaga zabezpieczenia należytego wykonania umowy zwanego dalej „Zabezpieczeniem”, na pokrycie roszczeń z tytułu niewykonania lub niewłaściwego wykonania umowy. Zabezpieczenie ustala się w wysokości 2 % ceny całkowitej brutto podanej w ofercie - szczegółowe informacje znajdują się w SIWZ rozdział VII. 3. Zamawiający wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona do złożenia w wyznaczonym terminie określonym zgodnie z art. 26 ust. 1 ustawy Pzp (nie krótszym niż 10 dni) aktualnych na dzień złożenia Niżej wymienionych dokumentów: 1. dla wyrobów medycznych podlegających obowiązkowi zgłoszenia/powiadomienia/przeniesienia danych o wyrobie medycznym do bazy danych Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na podstawie ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (tj. Dz.U. z 2020 r., poz. 186) wymagana jest kopia potwierdzona za zgodność z oryginałem: a) zgłoszenia/powiadomienia do bazy danych Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych posiadające niepowtarzalny, dwunastocyfrowy identyfikator dokumentu, widoczny z lewej strony stopki na każdej stronie formularza Albo b) potwierdzenia przeniesienie danych o wyrobie medycznym wydane przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Dla wyrobów nie podlegających obowiązkowi zgłoszenia/powiadomienia/przeniesienia należy załączyć oświadczenie z uzasadnieniem dlaczego obowiązkowi nie podlegają; 2. Certyfikat jednostki notyfikowanej, że dany wyrób medyczny jest zgodny z zasadniczymi wymaganiami – jeżeli nie dotyczy wyrobu należy załączyć oświadczenie z uzasadnieniem dlaczego obowiązkowi nie podlegają 3. Deklaracja wytwórcy (producenta) lub jego autoryzowanego przedstawiciela o spełnianiu wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych,, tj. zestawów i urządzeń do obsługi tychże zestawów będących przedmiotem zamówienia. 4. Oryginalny prospekt producenta dotyczący przedmiotu zamówienia, tj. zestawów i urządzeń do obsługi tychże zestawów będących przedmiotem zamówienia. 5. Instrukcje obsługi dotyczące w/w zestawów oraz urządzeń do ich obsługi, będących przedmiotem zamówienia w polskiej wersji językowej.

Informacje dodatkowe

1. Każda oferta musi być zabezpieczona wadium w wysokości:

40 000,00 PLN (słownie: czterdzieści tysięcy 00 / 100 PLN) – szczegółowe informacje znajdują się w SIWZ rozdział VI.

2. Zamawiający wymaga zabezpieczenia należytego wykonania umowy zwanego dalej „Zabezpieczeniem”, na pokrycie roszczeń z tytułu niewykonania lub niewłaściwego wykonania umowy. Zabezpieczenie ustala się w wysokości 2 % ceny całkowitej brutto podanej w ofercie - szczegółowe informacje znajdują się w SIWZ rozdział VII.

3. Zamawiający wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona do złożenia w wyznaczonym terminie określonym zgodnie z art. 26 ust. 1 ustawy Pzp (nie krótszym niż 10 dni) aktualnych na dzień złożenia

Niżej wymienionych dokumentów:

1. dla wyrobów medycznych podlegających obowiązkowi zgłoszenia/powiadomienia/przeniesienia danych o wyrobie medycznym do bazy danych Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na podstawie ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (tj. Dz.U. z 2020 r., poz. 186) wymagana jest kopia potwierdzona za zgodność z oryginałem:

a) zgłoszenia/powiadomienia do bazy danych Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych posiadające niepowtarzalny, dwunastocyfrowy identyfikator dokumentu, widoczny z lewej strony stopki na każdej stronie formularza

Albo

b) potwierdzenia przeniesienie danych o wyrobie medycznym wydane przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Dla wyrobów nie podlegających obowiązkowi zgłoszenia/powiadomienia/przeniesienia należy załączyć oświadczenie z uzasadnieniem dlaczego obowiązkowi nie podlegają;

2. Certyfikat jednostki notyfikowanej, że dany wyrób medyczny jest zgodny z zasadniczymi wymaganiami – jeżeli nie dotyczy wyrobu należy załączyć oświadczenie z uzasadnieniem dlaczego obowiązkowi nie podlegają

3. Deklaracja wytwórcy (producenta) lub jego autoryzowanego przedstawiciela o spełnianiu wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych,, tj. zestawów i urządzeń do obsługi tychże zestawów będących przedmiotem zamówienia.

4. Oryginalny prospekt producenta dotyczący przedmiotu zamówienia, tj. zestawów i urządzeń do obsługi tychże zestawów będących przedmiotem zamówienia.

5. Instrukcje obsługi dotyczące w/w zestawów oraz urządzeń do ich obsługi, będących przedmiotem zamówienia w polskiej wersji językowej.

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis: Szczegółowy opis znajduje się w SIWZ.

Procedura
Procedura przyspieszona:

Wynikającej z tego przepisu, a mianowicie Zamawiający opublikował wstępne ogłoszenie informacyjne, które zostało zamieszczone w profilu nabywcy na co najmniej 35 dni i nie więcej niż 12 miesięcy przed dniem przekazania ogłoszenia o zamówieniu Urzędowi Publikacji Unii Europejskiej, t.j.:

Oraz

Kryteria przyznawania nagród
Kryterium jakości (nazwa): Termin dostawy na cito przedmiotu zamówienia, t.j. w wyjątkowych sytuacjach dostawa na Cito – w czasie maksymalne do 4 dni roboczych od daty złożenia zamówienia za pomocą faksu/drogą elektroniczną – TDNC

Udzielenie zamówienia
Data zawarcia umowy: 2020-06-22 📅
Nazwa: Terumo BCT Polska Sp. z o.o. ul. Hutnicza 14, 40-241 Katowice
Miasto pocztowe: Katowice
Kod pocztowy: 40-241
Kraj: Polska 🇵🇱
Katowicki 🏙️
Całkowita wartość zamówienia: 1 784 646 PLN 💰
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 1

Odniesienie
Informacje dodatkowe

1. Każda oferta musi być zabezpieczona wadium w wysokości:

40 000,00 PLN (słownie: czterdzieści tysięcy 00 / 100 PLN) – szczegółowe informacje znajdują się w SIWZ rozdział VI.

2. Zamawiający wymaga zabezpieczenia należytego wykonania umowy zwanego dalej „Zabezpieczeniem”, na pokrycie roszczeń z tytułu niewykonania lub niewłaściwego wykonania umowy. Zabezpieczenie ustala się w wysokości 2 % ceny całkowitej brutto podanej w ofercie - szczegółowe informacje znajdują się w SIWZ rozdział VII.

Niżej wymienionych dokumentów:

1. dla wyrobów medycznych podlegających obowiązkowi zgłoszenia/powiadomienia/przeniesienia danych o wyrobie medycznym do bazy danych Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na podstawie ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (tj. Dz.U. z 2020 r., poz. 186) wymagana jest kopia potwierdzona za zgodność z oryginałem:

Albo

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Informacje o terminach składania odwołań: Ustawa Pzp rozdział VI.
Organ odpowiedzialny za procedury mediacyjne
Nazwa: jw.
Źródło: OJS 2020/S 134-329421 (2020-07-10)

Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała (>20 nowe zamówienia)

Urządzenia medyczne (>20)

Materiały medyczne (>20)

Jednorazowe, niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne (>20)

Zbiorniki i torby do gromadzenia płynów ustrojowych, dreny i zestawy (>20)

Torby do gromadzenia płynów ustrojowych (4)