Przetarg nieograniczony na dostawy wyrobów medycznych stosowanych w leczeniu pacjentów Chirurgii Urazowo-Ortopedycznej

Krótki opis

1. Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa wyrobów medycznych stosowanych w leczeniu pacjentów Oddziału Chirurgii Oddziału Urazowo-Ortopedycznej WSS w Legnicy – materiałów kościozastępczych – szczegółowo opisanych w załączniku nr 2A do SIWZ, który stanowi jej integralną część.
2. Zamawiający wymaga, aby oferowane wyroby medyczne spełniały warunki dopuszczenia do obrotu zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. oraz odpowiadały opisowi przedmiotu zamówienia znajdującemu się w załączniku 2A do siwz.
3. Warunki dotyczące wykonywania zamówienia określone zostały również w projekcie umowy w rozdziale XVII SIWZ.

Opis opcji

5. Zamawiający przewiduje prawo opcji, o którym mowa w art. 34 ust. 5 uPzp:
1) Prawo opcji polegać będzie na możliwości dokonywania zamówień asortymentu w maksymalnej ilości określonej w kolumnie „D” załącznika 2A do SIWZ.
2) Minimalną ilością przedmiotu zamówienia, którą zrealizuje Zamawiający będzie ilość produktów określona w kolumnie „C” Załącznika 2A do SIWZ.
3) Zamawiający będzie miał prawo do zamówień w ramach prawa opcji w okresie trwania umowy (maksymalnie w okresie 48 miesięcy – w przypadku przedłużenia przez Strony okresu obowiązywania umowy na warunkach opisanych w jej projekcie) w miarę zaistnienia potrzeb.

Wykonawcy muszą złożyć wraz z ofertą w postaci elektronicznej opatrzoną kwalifikowanym podpisem elektronicznym, którą stanowi druk oferty stanowiący załącznik nr 2 do SIWZ wraz z załącznikiem nr 2A (formularzem asortymentowo-cenowym).
1. Aktualne na dzień składania ofert oświadczenie w postaci jednolitego europejskiego dokumentu zamówień (dalej: „JEDZ”) w zakresie wskazanym w SIWZ w załączniku nr 1 do SIWZ (wzór JEDZ) oraz w instrukcji wypełnienia JEDZ, która została opisana w rozdziale XXIII SIWZ oraz w rozdziale XXIV SIWZ – Instrukcji dotyczącej wymogu złożenia JEDZ w postaci elektronicznej. Informacje zawarte w JEDZ stanowią wstępne potwierdzenie, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu. JEDZ należy sporządzić zgodnie z wzorem standardowego formularza określonego w rozporządzeniu wykonawczym Komisji Europejskiej wydanym na podstawie art. 59 ust. 2 dyrektywy 2014/24/UE. Wzór JEDZ stanowi załącznik 1 do SIWZ.
W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców oświadczenie (JEDZ) składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie – oświadczenia te mają potwierdzać brak podstaw wykluczenia w zakresie, w którym każdy z Wykonawców wykazuje brak podstaw wykluczenia.
2. Pełnomocnictwo do reprezentowania Wykonawcy/Wykonawców występujących wspólnie, o ile ofertę składa pełnomocnik. Pełnomocnictwo należy sporządzić w postaci elektronicznej i opatrzyć kwalifikowanym podpisem elektronicznym.
3. Dokument wniesienia wadium we właściwej wysokości – nie dotyczy Wykonawców wnoszących wadium w formie pieniężnej. Zasady i sposób wniesienia wadium opisane zostały w rozdziale IX SIWZ.
4. Dowody, w zakresie procedury, o której mowa w art. 24 ust. 8 uPzp (jeżeli dotyczy). Dowody należy sporządzić w postaci elektronicznej i opatrzyć kwalifikowanym podpisem elektronicznym.
O udzielenie zamówienia mogą się ubiegać Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 pkt 12–23 uPzp. oraz art. 24 ust. 5 pkt 1 uPzp.
Dokumenty i oświadczenia w postępowaniu:
1. Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 uPzp, wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.
2. Odpis z właściwego rejestru lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy
Wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 1 –wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.
3. Oświadczenie Wykonawcy o braku wydania wobec niego prawomocnego wyroku sądu lub ostatecznej decyzji administracyjnej o zaleganiu z uiszczaniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne albo – w przypadku wydania takiego wyroku lub decyzji – dokumentów potwierdzających dokonanie płatności tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami lub zawarcie wiążącego porozumienia w sprawie spłat tych należności.
4. Oświadczenie Wykonawcy o braku orzeczenia wobec niego tytułem środka zapobiegawczego zakazu ubiegania się o zamówienia publiczne.
Na potwierdzenie spełniania przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego Wykonawca winien złożyć:
1. Dokumenty potwierdzające zgłoszenie oferowanych wyrobów medycznych do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów medycznych i Produktów Biobójczych (dokumenty prosimy zaznaczyć numerem odpowiedniej pozycji).
2. Dokumenty dotyczące oferowanego przedmiotu zamówienia w postaci katalogów (lub części katalogów)wydanych przez wytwórcę oferowanego wyrobu medycznego zawierających numery katalogowe oferowanych produktów, potwierdzające parametry oferowanego przedmiotu zamówienia, w szczególności w kontekście opisu przedmiotu zamówienia sporządzonego przez Zamawiającego (dokumenty prosimy zaznaczyć numerem odpowiedniej pozycji.
3. Certyfikat CE wystawiony przez jednostkę notyfikowaną – w przypadku gdy dotyczy; dokumenty prosimy zaznaczyć numerem pozycji.