SUKCESYWNE DOSTAWY ZESTAWÓW DO KYFOPLASTYKI, WERTEBROPLASTYKI, STABILIZACJI TYLNEJ SKOLIOZ DZIECIĘCYCH, CEMENTÓW I SUBSTYTUTÓW KOSTNYCH, IMPLANTÓW ORTOPEDYCZNYCH, TESTÓW SYNOVA ORAZ ELEKTROD DO NEUROM

Ortopedyczno - Rehabilitacyjny Szpital Kliniczny im. Wiktora Degi Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu

Przedmiotem zamówienia są sukcesywne dostawy zestawów do kyfoplastyki, wertebroplastyki, stabilizacji tylnej skolioz dziecięcych, cementów i substytutów kostnych, implantów ortopedycznych, testów synova oraz elektrod do neuromonitoringu.
Szzczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierający informację o asortymencie, ilości i wymogach został określony w załącznikach nr 1 i 3 do SIWZ stanowiącym jej integralną część. Zamawiający w załączniku nr 3 do SIWZ wymaga podania przez Wykonawcę nazwy handlowej wyrobu, producenta oraz numeru kodu katalogowego oferowanego przez Wykonawcę przedmiotu zamówienia. Wykonawca musi posiadać Katalogi (zawierające kody katalogowe – REF) oferowanych produktów. aoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z wymogami Ustawy z dnia 20 maja 2010 roku o wyrobach medycznych (j.t. Dz. U. z 2020 r., poz. 186) oraz dyrektywami Unii Europejskiej.

Termin

Termin składania ofert wynosił 2021-01-11. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2020-12-03.

Dostawcy

Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

Kto?

• Ortopedyczno - Rehabilitacyjny Szpital Kliniczny im. Wiktora Degi Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu

Co?

• Dodatkowe wyroby ortopedyczne › Implanty ortopedyczne
• Elektroniczne elementy składowe › Elektrody
• Odczynniki i środki kontrastowe › Odczynniki laboratoryjne
• Preparaty do lewatywy › Cementy do rekonstrukcji kości
• Sztuczne części ciała › Implanty chirurgiczne

Gdzie?

• Wielkopolskie › Miasto Poznań

Historia zamówień

Data	Dokument
2020-12-03	Ogłoszenie o zamówieniu
2021-01-05	Dodatkowe informacje
2021-04-20	Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Ogłoszenie o zamówieniu (2020-12-03)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Implanty ortopedyczne
Numer referencyjny: SZP/APT/30/20
Krótki opis:

Przedmiotem zamówienia są sukcesywne dostawy zestawów do kyfoplastyki, wertebroplastyki, stabilizacji tylnej skolioz dziecięcych, cementów i substytutów kostnych, implantów ortopedycznych, testów synova oraz elektrod do neuromonitoringu. Szzczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierający informację o asortymencie, ilości i wymogach został określony w załącznikach nr 1 i 3 do SIWZ stanowiącym jej integralną część. Zamawiający w załączniku nr 3 do SIWZ wymaga podania przez Wykonawcę nazwy handlowej wyrobu, producenta oraz numeru kodu katalogowego oferowanego przez Wykonawcę przedmiotu zamówienia. Wykonawca musi posiadać Katalogi (zawierające kody katalogowe – REF) oferowanych produktów. aoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z wymogami Ustawy z dnia 20 maja 2010 roku o wyrobach medycznych (j.t. Dz. U. z 2020 r., poz. 186) oraz dyrektywami Unii Europejskiej.

Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Implanty ortopedyczne 📦
Dodatkowy kod CPV: Implanty ortopedyczne 📦
Implanty chirurgiczne 📦
Cementy do rekonstrukcji kości 📦
Odczynniki laboratoryjne 📦
Elektrody 📦
Miejsce wykonania
Region NUTS: Miasto Poznań 🏙️

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący wszystkich partii
Kryteria przyznawania nagród
Najniższa cena

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Podmiot prawa publicznego
Nazwa instytucji zamawiającej: Ortopedyczno - Rehabilitacyjny Szpital Kliniczny im. Wiktora Degi Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu
Adres pocztowy: ul. 28 Czerwca 1956 r. nr 135/147
Kod pocztowy: 61-545
Miasto pocztowe: Poznań
Kontakt
Adres internetowy: http://www.orsk.ump.edu.pl 🌏
E-mail: zamowienia.publiczne@orsk.ump.edu.pl 📧
Telefon: +48 618310142/ +48 618310242 📞
Fax: +48 618310107 📠
URL dokumentów: http://www.orsk.ump.edu.pl 🌏
URL do udziału: https://miniportal.uzp.gov.pl 🌏

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2020-12-03 📅
Termin składania ofert: 2021-01-11 📅
Data publikacji: 2020-12-08 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2020/S 239-590164
Numer Dz.U.-S: 239
Informacje dodatkowe
Każda składana oferta musi być zabezpieczona wadium w wysokości: 14 000,00 zł

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

Szzczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierający informację o asortymencie, ilości i wymogach został określony w załącznikach nr 1 i 3 do SIWZ stanowiącym jej integralną część. Zamawiający w załączniku nr 3 do SIWZ wymaga podania przez Wykonawcę nazwy handlowej wyrobu, producenta oraz numeru kodu katalogowego oferowanego przez Wykonawcę przedmiotu zamówienia. Wykonawca musi posiadać Katalogi (zawierające kody katalogowe – REF) oferowanych produktów. aoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z wymogami Ustawy z dnia 20 maja 2010 roku o wyrobach medycznych (j.t. Dz. U. z 2020 r., poz. 186) oraz dyrektywami Unii Europejskiej.

Nazwa części: Zestaw do kyfoplastyki
Numer części: 1
Krótki opis:

Zestaw do kyfoplastyki 60

Zestaw jednopoziomowy

Mieszalnik do cementu

Cement kostny

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierający informację o asortymencie, ilości

I wymogach został określony w załącznikach nr 1 i 3 do SIWZ stanowiącym jej integralną część.

Zamawiający w załączniku nr 3 do SIWZ wymaga podania przez Wykonawcę nazwy handlowej wyrobu, producenta oraz numeru kodu katalogowego oferowanego przez Wykonawcę przedmiotu zamówienia.

Wykonawca musi posiadać Katalogi (zawierające kody katalogowe – REF) oferowanych produktów.

Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z wymogami Ustawy z dnia 20 maja 2010 roku o wyrobach medycznych (j.t. Dz. U. z 2020 r., poz. 186) oraz dyrektywami Unii Europejskiej (zgodnie z art. 26 Ustawy z dnia 20 maja 2010 roku o wyrobach medycznych (j.t. Dz. U. z 2020 r., poz. 186).

Elementy implantów stanowiące funkcjonalny komplet (np. płytka ze śrubami) muszą pochodzić od tego samego producenta.

Dostarczane wyroby muszą być sterylne. O ile zostało to dopuszczone w opisie części, dopuszcza się dostarczanie implantów w postaci niejałowej. W takim przypadku Wykonawca jest zobowiązany dostarczyć odpowiednie kontenery służące jako ich opakowanie w czasie sterylizacji i przechowywania.

Na opakowaniu jednostkowym dostarczanych wyrobów musi być zamieszczana nazwa handlowa, numer katalogowy, seria oraz dla produktów dostarczanych jako jałowe termin ważności, przed upływem którego produkt może być bezpiecznie używany.

Wszystkie informacje o wyrobie zamieszczane na etykietach, bądź opakowaniach muszą być sporządzone w języku polskim.

Termin ważności dostarczonych wyrobów musi wynosić przynajmniej 12 miesięcy od dnia dostarczenia do Zamawiającego.

Wyroby dostarczane podczas realizacji umowy muszą być identyczne z wyrobami zaoferowanymi w ofercie przetargowej.

Zamawiający dopuszcza składanie ofert równoważnych, spełniających warunki dotyczące przedmiotu zamówienia. Jeżeli w opisie przedmiotu zamówienia występują nazwy własne należy je traktować wyłącznie jako przykład wyrobu, który dokładnie odpowiada opisowi przedmiotu zamówienia. W każdym takim przypadku Zamawiający dopuszcza możliwość złożenia oferty równoważnej, jednak pod warunkiem, że zaproponowany przez Wykonawcę wyrób równoważny będzie spełniał minimum wymogów tej samej klasy jakiej oczekuje Zamawiający, tzn. będzie odpowiadał wymaganiom opisanym przez Zamawiającego. Wyrób zaproponowany jako równoważny nie może odbiegać jakością, standardem, parametrami technicznymi od założonych przez Zamawiającego. W przypadku wskazania znaków towarowych bądź nazw własnych, używając określenia „typu” Zamawiający dopuszcza składanie ofert równoważnych w danym asortymencie. Ilekroć w zakresie dotyczącym opisu przedmiotu, jest mowa o znaku towarowym, patencie lub pochodzeniu przyjmuje się, że wskazaniu takiemu towarzyszy wyraz „lub równoważny”. Za asortyment równoważny Zamawiający uzna ten, który posiada te same lub lepsze od opisanych parametry techniczne i jakościowe, a jego zastosowanie w żaden sposób nie wpłynie na prawidłowe funkcjonowanie wyrobu zgodnie z jego przeznaczeniem. Ciężar udowodnienia równoważności jest obowiązkiem Wykonawcy. Zamawiający nie uzna rozwiązań równoważnych, jeśli będą o gorszych niż wskazane w załączniku nr 1 i 3 do SIWZ od minimalnych wymagań jakościowych, funkcjonalnych, technicznych i technologicznych.

Przedmiot zamówienia dostarczony będzie na koszt, ryzyko i transportem Wykonawcy.

Wykonawca zobowiązany jest zrealizować zamówienie na zasadach i warunkach opisanych we wzorze umowy stanowiącej załączniki nr 6 do SIWZ.

Czas trwania: 24 miesięcy
Opis opcji:

Zamawiający zastrzega sobie możliwość skorzystania z prawa opcji w…

… okresie obowiązywania umowy. W przypadku skorzystania z prawa opcji, Zamawiający zgłosi to wykonawcy na adres mailowy wskazany w § 3 ust. 6. Wykonawca zobowiązany jest dostarczyć przedmiot opcji w cenach jednostkowych zgodnie z załącznikiem nr 1 w terminie zgodnie z § 3 ust. 6. Nieskorzystanie przez Zamawiającego z prawa opcji, lub skorzystanie z niego w niepełnym zakresie nie uprawnia Wykonawcy do odnoszenia jakichkolwiek roszczeń z tego tytułu.

… zakresie jednego, kilku lub wszystkich wyrobów opisanych w załączniku nr 1 do umowy.

Informacje dodatkowe: Każda składana oferta musi być zabezpieczona wadium w wysokości: 14 000,00 zł
Nazwa części: Zestaw do wertebroplastyki
Numer części: 2
Krótki opis:

Igły do podawania cementu kostnego. Igły pakowane są osobno niezależnie od reszty zestawu. Igły dostępne w 3 średnicach w przedziale 9-15G (różnica pomiędzy średnicami co najmniej 2G). Igły dostępne w przynajmniej dwóch długościach w przedziale 120-150 mm. Igły dostępne z dwoma kształtami ostrzy – stożkowe i jednostronnie ścięte, ilość elementów 625

"Zestaw zawierający pakowane razem lub osobno następujące elementy: • podajnik lub podajniki do wprowadzania cementu,

• mieszalnik do cementu,

• cement o podwyższonej lepkości o konsystencji pasty do zębów, zawierający środek cieniujący. Cement charakteryzuje się opóźnionym czasem wiązania nie krótszym niż 10 minut po wymieszaniu składników. W przypadku osobnego pakowania poszczególnych elementów zestawu i jednocześnie fakturowania każdego z nich jako osobnej pozycji należy w cenniku wycenić każdy z elementów osobno. 315 elementów

Informacje dodatkowe: Każda składana oferta musi być zabezpieczona wadium w wysokości: 24 000,00 zł
Nazwa części: Zestaw do stabilizacji tylnej skolioz dziecięcych
Numer części: 3
Krótki opis:

Zestaw do stabilizacji tylnej skolioz dziecięcych

Śruby i haki 10

Bloker 100

Pręt 40

Poprzeczka 12

Łącznik pręta 12

Informacje dodatkowe: Każda składana oferta musi być zabezpieczona wadium w wysokości: 1 300,00 zł
Nazwa części: Cementy kostne
Numer części: 4
Krótki opis:

Cement mieszany próżniowo 40g 390

Cement mieszany ręcznie 40g 70

Cement mieszany ręcznie 20g 100

Cement mieszany ręcznie 40g z dwoma antybiotykami 70

Miseczka do mieszania cementu 190

Kaniula ramienna 35

Poz. 186) oraz dyrektywami Unii Europejskiej (zgodnie z art. 26 Ustawy z dnia 20 maja 2010 roku o wyrobach medycznych (j.t. Dz. U. z 2020 r., poz. 186).

Informacje dodatkowe: Każda składana oferta musi być zabezpieczona wadium w wysokości: 22 000,00 zł
Nazwa części: Test Synowa
Numer części: 5
Krótki opis:

Szybki test do wykrywania obecności alfa-defensyn w płynie stawowym. Test umożliwia pobranie płynu i uzyskanie wyniku śródoperacyjnie (data ważności wyrobu medycznego nie krótsza niż 12 miesięcy).

Informacje dodatkowe: Każda składana oferta musi być zabezpieczona wadium w wysokości: 4 000,00 zł
Nazwa części: Śruby Herberta
Numer części: 6
Krótki opis:

Śruby kompresyjne Herberta kaniulowane, długość 12-30 mm ze skokiem co 2 mm., średnica gwintów od 3,9 i 3,0 mm (oba wymiary +/- 0,2mm), wykonane z tytanu lub jego stopu, bądź stali nierdzewnej.

Informacje dodatkowe: Każda składana oferta musi być zabezpieczona wadium w wysokości: 800,00 zł
Nazwa części: Płytki ósemkowe niskoprofilowe
Numer części: 7
Krótki opis:

Płytki do leczenia deformacji wielostawowej oraz czasowego blokowania chrząstki wzrostowej zrobione ze stali nierdzewnej wraz ze śrubami samogwintującymi. Śruby kaniulowane o średnicy 4.5 mm w długościach 16,20,24,28,32 i 36 mm z wysokością głowy śruby 4.32 mm. Śruby niskoprofilowe o długościach 16,20,24,28 i 32 mm z obniżoną wysokością głowy śruby 2.83 mm do obszarów, w których zapobieganie podrażnienia tkanek miękkich jest istotne. Płytki dostępne w 4 rozmiarach, 12,16, 20 i 24mm. Płytka w kształcie litery osiem z dwoma otworami pod śruby kaniulowane lub produkt równoważny

Płytka 92

Śruba 184

Informacje dodatkowe: Każda składana oferta musi być zabezpieczona wadium w wysokości: 7 000,00 zł
Nazwa części: Implanty do zespoleń kości kończyny górnej "Mikropłytki"
Numer części: 8
Krótki opis:

Instrumentarium: 1 zestaw do zakałdania/usuwania na stanie szpitala przez cały okres trwania umowy. Implanty wykonane z tytanu. Implany mogą być dostarczane w postaci niejałowej.

Implanty do operacji rekonstrukcyjnych ręki i…

… przedramienia 1,25/1,5

… przedramienia, zestaw modularny 2,0/2,3

System do operacji zlamań nasady dalszej ości promieniowej i łokciowej, system modularny 2.5

Wykonawca zobowiązany jest zrealizować zamówienie na zasadach i warunkach opisanych we wzorze umowy stanowiącej załączniki nr 6

Nazwa części: Elektrody do neuromonitoringu
Numer części: 9
Krótki opis:

Elektrody do neuromonitoringu kompatybilne z posiadanym przez Zamawijącego urządzeniem NIM Eclipse SD.

"Komplet sterylnych elektrod wkręcanych do stymulacji MEP.

1 skręcona para elektrod zakończona dwoma elektrodami typu korkociąg do stymulacji przezczaszkowej. Kolor elektrody odpowiadający kolorowi wtyku na urządzeniu." 150

"Zestaw sterylnych elektrod rejestrujących, igłowych, domięśniowych.

Komplet 8 sztuk parzyście skręconych elektrod (16 igieł) kodowanych kolorami odpowiadającymi wtykom na urządzeniu. W komplecie przyklejana elektroda uziemiającą oraz 2 parzyście skręcone - 4 elektrody przyklejenie do pomiaru TOF." 150

"Sterylna elektroda umożlwiająca sterowanie urządzeniem z pola operacyjnego.

Monopolarna elektroda z dwoma przyciskami oraz diodą sygnalizacyjną w komplecie z 3 końcówkami roboczymi i elektrodą odprowadzającą."

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierający informację o asortymencie, ilości i wymogach został określony w załącznikach nr 1 i 3 do SIWZ stanowiącym jej integralną część.

20 / 27

Te same lub lepsze od opisanych parametry techniczne i jakościowe, a jego zastosowanie w żaden sposób nie wpłynie na prawidłowe funkcjonowanie wyrobu zgodnie z jego przeznaczeniem.

Informacje dodatkowe: Każda składana oferta musi być zabezpieczona wadium w wysokości: 5 900,00 zł
Nazwa części: Substytuty kości
Numer części: 10
Krótki opis:

Substytut kości, wchłanialny, ulegający przebudowie kostnej, składający się z β- trójfosforanu wapnia (może także zawierać hydroksyapatyt jako drugi skladnik), granulki lub peletki o średnicy w zakresie 1-4mm.

Granulat 5cm3 30

Granulat 10cm3 30

Granulat 30cm3* 90

Informacje dodatkowe: Każda składana oferta musi być zabezpieczona wadium w wysokości: 4 200,00 zł
Nazwa części: Implanty do zespoleń kostnych (płytki, gwoździe)
Numer części: 11
Krótki opis:

Płytki do zespoleń kostnych - Implanty wykonane z tytanu

Dynamiczny stabilizator biodrowy - Stabilizator biodrowy wraz ze śrubami wykonany ze stali

Gwoździe śródszpikowe - Implanty wykonane z tytanu

Informacje dodatkowe: Każda składana oferta musi być zabezpieczona wadium w wysokości: 10 600,00 zł
Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:

ORTOPEDYCZNO – REHABILITACYJNY SZPITAL KLINICZNY im. Wiktora Degi Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu

Ul. 28 Czerwca 1956 r. nr 135/147, 61-545 Poznań

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej: Zamawiający nie określa wymagań dotyczących niniejszego warunku.
Sytuacja gospodarcza i finansowa: Zamawiający nie określa wymagań dotyczących niniejszego warunku.
Zdolności techniczne i zawodowe: Zamawiający nie określa wymagań dotyczących niniejszego warunku.
Realizacja zamówienia
Warunki realizacji zamówienia:

Szczegółowe warunki realizacji przedmiotu zamówienia objętego niniejszym przetargiem nieograniczonym, w tym sposób i terminy zapłaty, rozliczenia za realizację zamówienia, obowiązki stron i inne istotne postanowienia

Zamawiający określił we wzorze umowy stanowiącym załącznik do SIWZ, które wiążą Zamawiającego oraz Wykonawców ubiegających się o udzielenie zamówienia.

Procedura
Podstawa prawna: 32014L0024
Czas składania ofert: 12:00
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Okres ważności oferty: 2 miesięcy
Data otwarcia ofert: 2021-01-11 📅
Czas otwarcia ofert: 13:00
Miejsce: ORTOPEDYCZNO – REHABILITACYJNY SZPITAL KLINICZNY im. Wiktora Degi Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu
Ul. 28 Czerwca 1956 r. nr 135/147, 61-545 Poznań
Sekcja Zamówień Publicznych pok. 128
Informacje dodatkowe:

Otwarcie ofert następuje poprzez użycie aplikacji do deszyfrowania ofert dostępnej na miniPortalu

I dokonywane jest za pomocą klucza prywatnego.

Otwarcie ofert jest jawne, Wykonawcy mogą uczestniczyć w sesji otwarcia ofert.

Instytucja zamawiająca
Kontakt
Adres internetowy: www.orsk.ump.edu.pl 🌏
Dokumenty URL: www.orsk.ump.edu.pl 🌏
URL dokumentów: www.orsk.ump.edu.pl 🌏

Odniesienie
Informacje dodatkowe

Oferta musi zawierać następujące oświadczenia i dokumenty:

1) Wypełniony formularz ofertowy sporządzony z wykorzystaniem wzoru stanowiącego załącznik nr 2 do SIWZ,

2) Wypełniony formularz cenowy, sporządzony wg wzoru Zamawiającego - załącznik nr 3 do SIWZ;

3) Oświadczenie - Jednolity Europejski Dokument Zamówienia- załącznik nr 4 do SIWZ;

4) Potwierdzenie wniesienia wadium;

5) W przypadku gdy do reprezentowania Wykonawcy wymagana jest reprezentacja łączna (więcej niż jedna osoba), do oferty należy dołączyć stosowne pełnomocnictwo/a podpisane kwalifikowanym podpisem elektronicznym łącznie przez wszystkie osoby uprawnione do reprezentacji;

6) w przypadku gdy umocowanie osoby podpisującej ofertę nie wynika z właściwego rejestru, należy dołączyć oryginał lub odpis notarialny pełnomocnictwa do reprezentowania Wykonawcy

W postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania w tym postępowaniu i zawarcia umowy, podpisany przez osoby do tego umocowane zgodnie z odpisem z właściwego rejestru lub

Z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej.

Zamawiający przed udzieleniem zamówienia, wezwie wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni, terminie aktualnych na dzień złożenia następujących oświadczeń lub dokumentów:

A. potwierdzających brak podstaw wykluczenia Wykonawcy z udziału w postępowaniu:

a) informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy Pzp, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;

b) odpisu z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy Pzp.

c) oświadczenia Wykonawcy o braku wydania wobec niego prawomocnego wyroku sądu lub ostatecznej decyzji administracyjnej o zaleganiu z uiszczaniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne albo – w przypadku wydania takiego wyroku lub decyzji – dokumentów potwierdzających dokonanie płatności tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami lub zawarcie wiążącego porozumienia

W sprawie spłat tych należności;

d) oświadczenia Wykonawcy o braku orzeczenia wobec niego tytułem środka zapobiegawczego zakazu ubiegania się o zamówienia publiczne;

B. potwierdzających spełnianie przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego:

Katalogi (zawierające kody katalogowe - REF oraz opis zaoferowanych wyrobów):

— w wersji polsko- lub anglojęzycznej

— w wersji elektronicznej

— w całości lub tylko we wskazanym przez Zamawiającego zakresie z tym zastrzeżeniem, iż wezwanie Zamawiającego uznaje się za fakultatywne w przypadku możliwości zweryfikowania powyższych informacji w ramach publicznie dostępnych danych udostępnionych przez producentów i/lub posiadania przez Zamawiającego danego asortymentu w ramach obecnie obowiązujących umów.

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Prezes Krajowej Izby Odwoławczej
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Informacje o terminach składania odwołań:

1. Środki ochrony prawnej (odwołanie, skarga) przysługują Wykonawcy, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu danego zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy Pzp. 2. Odwołanie przysługuje wyłącznie od niezgodnej z przepisami ustawy Pzp czynności Zamawiającego podjętej w postępowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynności, do której Zamawiający jest zobowiązany na podstawie ustawy Pzp. 3. Odwołanie powinno wskazywać czynność lub zaniechanie czynności Zamawiającego, której zarzuca się niezgodność z przepisami ustawy Pzp, zawierać zwięzłe przedstawienie zarzutów, określać żądanie oraz wskazywać okoliczności faktyczne i prawne uzasadniające wniesienie odwołania. 4. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby w formie pisemnej w postaci papierowej albo w postaci elektronicznej, opatrzone odpowiednio własnoręcznym podpisem albo kwalifikowanym podpisem elektronicznym. 5. Zgodnie z art. 180 ust. 5 ustawy Pzp odwołujący przesyła kopię odwołania Zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. Domniemywa się, iż Zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przesłanie jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia przy użyciu środków komunikacji elektronicznej. 6. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia – jeżeli zostały przesłane w sposób określony w art. 180 ust. 5 ustawy Pzp zdanie drugie albo w terminie 15 dni – jeżeli zostały przesłane w inny sposób. 7. Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu, a także wobec postanowień SIWZ, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia specyfikacji istotnych warunków zamówienia na stronie internetowej. 8. Odwołanie wobec czynności innych niż określone w ust. 6 i 7 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia. 9. Pozostałe informacje na temat środków ochrony prawnej znajdują się w art. 179 i następne ustawy Pzp.

Informacje o terminach składania odwołań

Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Tak samo jak: Organ kontrolny
Źródło: OJS 2020/S 239-590164 (2020-12-03)

Dodatkowe informacje (2021-01-05)
Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

Przedmiotem zamówienia są sukcesywne dostawy zestawów do kyfoplastyki, wertebroplastyki, stabilizacji tylnej skolioz dziecięcych, cementów i substytutów kostnych, implantów ortopedycznych, testów Synova oraz elektrod do neuromonitoringu. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierający informację o asortymencie, ilości i wymogach został określony w załącznikach nr 1 i 3 do SIWZ stanowiącym jej integralną część. Zamawiający w załączniku nr 3 do SIWZ wymaga podania przez Wykonawcę nazwy handlowej wyrobu, producenta oraz numeru kodu katalogowego oferowanego przez Wykonawcę przedmiotu zamówienia. Wykonawca musi posiadać katalogi (zawierające kody katalogowe – REF) oferowanych produktów. Oferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z wymogami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (j.t. Dz.U. z 2020 r., poz. 186) oraz dyrektywami Unii Europejskiej.

Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Dodatkowe informacje
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Implanty chirurgiczne 📦

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Nazwa instytucji zamawiającej: Ortopedyczno-Rehabilitacyjny Szpital Kliniczny im. Wiktora Degi Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu
Adres pocztowy: ul. 28 Czerwca 1956 r. 135/147
Kontakt
Telefon: +48 618310142 / 618310242 📞

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2021-01-05 📅
Termin składania ofert: 2021-01-25 📅
Data publikacji: 2021-01-08 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2021/S 005-005767
Odnosi się do ogłoszenia: 2020/S 239-590164
Numer Dz.U.-S: 5

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierający informację o asortymencie, ilości i wymogach został określony w załącznikach nr 1 i 3 do SIWZ stanowiącym jej integralną część. Zamawiający w załączniku nr 3 do SIWZ wymaga podania przez Wykonawcę nazwy handlowej wyrobu, producenta oraz numeru kodu katalogowego oferowanego przez Wykonawcę przedmiotu zamówienia. Wykonawca musi posiadać katalogi (zawierające kody katalogowe – REF) oferowanych produktów. Oferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z wymogami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (j.t. Dz.U. z 2020 r., poz. 186) oraz dyrektywami Unii Europejskiej.

Źródło: OJS 2021/S 005-005767 (2021-01-05)

Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2021-04-20)
Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

Przedmiotem zamówienia są sukcesywne dostawy zestawów do kyfoplastyki, wertebroplastyki, stabilizacji tylnej skolioz dziecięcych, cementów i substytutów kostnych, implantów ortopedycznych, testów synova oraz elektrod do neuromonitoringu. Zestaw do kyfoplastyki, zestaw do wertebroplastyki, zestaw do stabilizacji tylnej skolioz dziecięcych, cementy kostne, test Synowa, śruby Herberta, płytki ósemkowe niskoprofilowe, implanty do zespoleń kości kończyny górnej „Mikropłytki”, elektrody do neuromonitoringu, substytuty kości, implanty do zespoleń kostnych (płytki, gwoździe).

Całkowita wartość zamówienia: 3331103.18 PLN 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2021-04-20 📅
Data publikacji: 2021-04-23 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2021/S 079-200840
Numer Dz.U.-S: 79

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

Zestaw do kyfoplastyki, zestaw do wertebroplastyki, zestaw do stabilizacji tylnej skolioz dziecięcych, cementy kostne, test Synowa, śruby Herberta, płytki ósemkowe niskoprofilowe, implanty do zespoleń kości kończyny górnej „Mikropłytki”, elektrody do neuromonitoringu, substytuty kości, implanty do zespoleń kostnych (płytki, gwoździe).

Zestaw do kyfoplastyki wg poniższego opisu technicznego – 60 szt.:

— zestaw jednopoziomowy,

— mieszalnik do cementu,

— cement kostny.

Opis opcji:

Zamawiający dopuszcza możliwość skorzystania z prawa opcji, w ramach zawartej w postępowaniu umowy. Szczegółowy opis oraz zakres opcji został określony w formularzu cenowym – załączniku nr 3 do SIWZ oraz we wzorze umowy – w załączniku nr 6 do SIWZ.

Wartość zamówienia w ramach prawa opcji 30 %.

Krótki opis:

Igły do podawania cementu kostnego. Igły pakowane są osobno niezależnie od reszty zestawu. Igły dostępne w 3 średnicach w przedziale 9–15G (różnica pomiędzy średnicami co najmniej 2G). Igły dostępne w przynajmniej dwóch długościach w przedziale 120–150 mm. Igły dostępne z dwoma kształtami ostrzy – stożkowe i jednostronnie ścięte, ilość elementów 625.

Zestaw zawierający pakowane razem lub osobno następujące elementy:

— podajnik lub podajniki do wprowadzania cementu,

— cement o podwyższonej lepkości o konsystencji pasty do zębów, zawierający środek cieniujący. Cement charakteryzuje się opóźnionym czasem wiązania nie krótszym niż 10 minut po wymieszaniu składników. W przypadku osobnego pakowania poszczególnych elementów zestawu i jednocześnie fakturowania każdego z nich jako osobnej pozycji należy w cenniku wycenić każdy z elementów osobno.

Ilość elementów 315.

— śruby i haki 100,

— bloker 100,

— pręt 40,

— poprzeczka 12,

— łącznik pręta 12.

— cement mieszany próżniowo 60 g – 1 200,

— cement mieszany próżniowo 40 g – 390,

— cement mieszany ręcznie 40 g – 70,

— cement mieszany ręcznie 20 g – 100,

— cement mieszany ręcznie 40 g z dwoma antybiotykami – 70,

— miseczka do mieszania cementu – 190,

— kaniula ramienna – 35.

Nazwa części: Test Synova
Krótki opis:

Śruby kompresyjne Herberta kaniulowane, długość 12–30 mm ze skokiem co 2 mm, średnica gwintów od 3,9 i 3,0 mm (oba wymiary +/- 0,2 mm), wykonane z tytanu lub jego stopu, bądź stali nierdzewnej. 100.

— płytka 92,

— śruba 184.

Nazwa części: Implanty do zespoleń kości kończyny górnej „Mikropłytki”
Krótki opis:

Instrumentarium: 1 zestaw do zakładania/usuwania na stanie szpitala przez cały okres trwania umowy. Implanty wykonane z tytanu. Implanty mogą być dostarczane w postaci niejałowej.

Implanty do operacji rekonstrukcyjnych ręki i przedramienia, zestaw modularny 2,0/2,3.

System do operacji złamań nasady dalszej ości promieniowej i łokciowej, system modularny 2.5.

— komplet sterylnych elektrod wkręcanych do stymulacji MEP:

1 skręcona para elektrod zakończona dwoma elektrodami typu korkociąg do stymulacji przezczaszkowej. Kolor elektrody odpowiadający kolorowi wtyku na urządzeniu. 150,

— zestaw sterylnych elektrod rejestrujących, igłowych, domięśniowych. Komplet 8 sztuk parzyście skręconych elektrod (16 igieł) kodowanych kolorami odpowiadającymi wtykom na urządzeniu. W komplecie przyklejana elektroda uziemiającą oraz 2 parzyście skręcone – 4 elektrody przyklejenie do pomiaru TOF. 150,

— sterylna elektroda umożlwiająca sterowanie urządzeniem z pola operacyjnego. Monopolarna elektroda z dwoma przyciskami oraz diodą sygnalizacyjną w komplecie z 3 końcówkami roboczymi i elektrodą odprowadzającą. 20.

Substytut kości, wchłanialny, ulegający przebudowie kostnej, składający się z β-trójfosforanu wapnia (może także zawierać hydroksyapatyt jako drugi składnik), granulki lub peletki o średnicy w zakresie 1–4 mm:

— granulat 5 cm

— granulat 10 cm

— granulat 30 cm

Implanty wykonane z tytanu:

— płytka kłykciowa 25,

— płytka szeroka i wąska 50,

— płytka piszczelowa L 25,

— płytka piszczelowa dalsza 10,

— płytka strzałkowa 20,

— płytka prosta 15,

— płytka do nadgarstka 10,

— płytki obojczykowe 15,

— płytka ramienna 10,

— płytki do kości łokciowej 15,

— płytki do części dalszej kości ramiennej 10,

— płytki do kości promieniowej 20,

— wkręty korowe I 200,

— wkręty korowe II 50,

— wkręty blokowane I 750,

— wkręty blokowane II 80,

— śruba kaniulowana 15,

— wiertła jednorazowe do rozwiercania śrub i implantów* 15,

— stabilizator biodrowy wraz ze śrubami wykonany ze stali,

— stabilizator biodrowy 5,

— śruba kompresyjna DHS 5,

— śruba zespalająca DHS 5,

— wkręty DHS 5.

— gwóźdź udowy 15,

— gwóźdź udowy wsteczny 5,

— gwóźdź piszczelowy 5,

— gwóźdź piszczelowy wsteczny 5,

— gwóźdź krętarzowy 5,

— gwóźdź ramienny 5,

— śruby blokujące 90,

— śruby doszyjkowe 15,

— śruby zaślepiające 25.

Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:

Ortopedyczno-Rehabilitacyjny Szpital Kliniczny im. Wiktora Degi Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu, 61-545 Poznań, ul. 28 Czerwca 1956 r. 135/147

Udzielenie zamówienia
Data zawarcia umowy: 2021-03-05 📅
Nazwa: Paradise Spine Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Wronia 45/203
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 00-870
Kraj: Polska 🇵🇱
Miasto Warszawa 🏙️
Całkowita wartość zamówienia: 467 532 PLN 💰
Data zawarcia umowy: 2021-03-30 📅
Nazwa: Stryker Polska Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Poleczki 35
Kod pocztowy: 02-822
Całkowita wartość zamówienia: 581578.92 PLN 💰
Nazwa: Zimmer Biomet Polska Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Płowiecka 75
Kod pocztowy: 04-501
Całkowita wartość zamówienia: 727413.10 PLN 💰
147 420 PLN 💰
Nazwa: Lit Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Jelenia 34
Miasto pocztowe: Szczecin
Kod pocztowy: 70-791
Kraj: Miasto Szczecin 🏙️
Całkowita wartość zamówienia: 26535.60 PLN 💰
Nazwa: „ChM” Sp. z o.o.
Adres pocztowy: Lewickie 3b
Miasto pocztowe: Juchnowiec Kościelny
Kod pocztowy: 16-061
Kraj: Makroregion województwo mazowieckie 🏙️
Całkowita wartość zamówienia: 80084.16 PLN 💰
Data zawarcia umowy: 2021-03-12 📅
Nazwa: Medartis Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Legnicka 56
Miasto pocztowe: Wrocław
Kod pocztowy: 54-204
Kraj: Miasto Wrocław 🏙️
Całkowita wartość zamówienia: 149408.06 PLN 💰
Nazwa: Medtronic Poland Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Polna 11
Kod pocztowy: 00-633
Całkowita wartość zamówienia: 221 832 PLN 💰
80449.20 PLN 💰
361951.20 PLN 💰
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 1
3
2

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Informacje o terminach składania odwołań:

2. Odwołanie przysługuje wyłącznie od niezgodnej z przepisami ustawy Pzp czynności Zamawiającego podjętej w postępowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynności, do której Zamawiający jest zobowiązany na podstawie ustawy Pzp.

3. Odwołanie powinno wskazywać czynność lub zaniechanie czynności Zamawiającego, której zarzuca się niezgodność z przepisami ustawy Pzp, zawierać zwięzłe przedstawienie zarzutów, określać żądanie oraz wskazywać okoliczności faktyczne i prawne uzasadniające wniesienie odwołania.

4. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby w formie pisemnej w postaci papierowej albo w postaci elektronicznej, opatrzone odpowiednio własnoręcznym podpisem albo kwalifikowanym podpisem elektronicznym.

5. Zgodnie z art. 180 ust. 5 ustawy Pzp odwołujący przesyła kopię odwołania Zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. Domniemywa się, iż Zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przesłanie jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia przy użyciu środków komunikacji elektronicznej.

6. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia – jeżeli zostały przesłane w sposób określony w art. 180 ust. 5 ustawy Pzp zdanie drugie albo w terminie 15 dni – jeżeli zostały przesłane w inny sposób.

7. Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu, a także wobec postanowień SIWZ, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia na stronie internetowej.

8. Odwołanie wobec czynności innych niż określone w ust. 6 i 7 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.

9. Pozostałe informacje na temat środków ochrony prawnej znajdują się w art. 179 i następne ustawy Pzp.

Źródło: OJS 2021/S 079-200840 (2021-04-20)

Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała (>20 nowe zamówienia)

Urządzenia medyczne (>20)

Wsparcie czynnościowe (>20)

Dodatkowe wyroby ortopedyczne (>20)