Zakup i dostawa endoprotez stawów i implantów ortopedycznych

Szpital Specjalistyczny im. Stefana Żeromskiego SPZOZ w Krakowie

1. Szczegółowy opis zamówienia zawiera SIWZ.2. Zam. dopuszcza możliwość złożenia ofert równoważ. w oparciu o art. 29 ust. 3 ustawy. Za równoważny przedmiot zamówienia Zam. uzna przedmiot o parametrach nie gorszych niż parametry opisane w SIWZ.3. Wykonawca zapewni na czas trwania umowy (wraz z pierwszą dostawą) instrument. do implantacji wyrobów, systemu napędów oraz sprzętu do pulsacyjnego płukania wraz z oprzyrządowaniem, wymaganych dla poszczególnych grup opisanych w SIWZ oraz jego serwisowanie przez cały czas trwania umowy. Wykonawca zobowiązuje się do serwisowania pełnego wyposażenia, przekazanego Zam. (naprawa lub wymiana uszkodzonych elementów), w czasie max do 72 godzin od chwili telefon. zgłoszenia takiej potrzeby przez Zam.
4. Wykonawca zapewni depozyt poszczególnych implantów wraz z ich uzupełnieniem w czasie do max 72 h. w ilościach wymag dla poszcz. grup opisanych w SIWZ.5. Wykonawca zapewni jednokrotne szkolenie personelu lekars. i pielęg. siedzibie Zam - ok. 20 osób.

Termin

Termin składania ofert wynosił 2021-01-04. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2020-11-26.

Dostawcy

Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

Kto?

• Szpital Specjalistyczny im. Stefana Żeromskiego SPZOZ w Krakowie

Co?

• Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała

Gdzie?

• Małopolskie › Miasto Kraków

Historia zamówień

Data	Dokument
2020-11-26	Ogłoszenie o zamówieniu
2020-12-29	Dodatkowe informacje
2021-05-04	Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Ogłoszenie o zamówieniu (2020-11-26)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała
Numer referencyjny: ZP/29/2020
Krótki opis:

1. Szczegółowy opis zamówienia zawiera SIWZ.2. Zam. dopuszcza możliwość złożenia ofert równoważ. w oparciu o art. 29 ust. 3 ustawy. Za równoważny przedmiot zamówienia Zam. uzna przedmiot o parametrach nie gorszych niż parametry opisane w SIWZ.3. Wykonawca zapewni na czas trwania umowy (wraz z pierwszą dostawą) instrument. do implantacji wyrobów, systemu napędów oraz sprzętu do pulsacyjnego płukania wraz z oprzyrządowaniem, wymaganych dla poszczególnych grup opisanych w SIWZ oraz jego serwisowanie przez cały czas trwania umowy. Wykonawca zobowiązuje się do serwisowania pełnego wyposażenia, przekazanego Zam. (naprawa lub wymiana uszkodzonych elementów), w czasie max do 72 godzin od chwili telefon. zgłoszenia takiej potrzeby przez Zam. 4. Wykonawca zapewni depozyt poszczególnych implantów wraz z ich uzupełnieniem w czasie do max 72 h. w ilościach wymag dla poszcz. grup opisanych w SIWZ.5. Wykonawca zapewni jednokrotne szkolenie personelu lekars. i pielęg. siedzibie Zam - ok. 20 osób.

Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała 📦
Dodatkowy kod CPV: Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała 📦
Miejsce wykonania
Region NUTS: Miasto Kraków 🏙️

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący wszystkich partii
Kryteria przyznawania nagród
Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Inne
Nazwa instytucji zamawiającej: Szpital Specjalistyczny im. Stefana Żeromskiego SPZOZ w Krakowie
Adres pocztowy: os. Na Skarpie 66
Kod pocztowy: 31-913
Miasto pocztowe: Kraków
Kontakt
Adres internetowy: http://www.zeromski-szpital.pl 🌏
E-mail: zpubl@zeromski-szpital.pl 📧
Telefon: +48 126229413 📞
Fax: +48 126444756 📠
URL dokumentów: http://www.bip.krakow.pl/?bip_id=40&mmi=10567 🌏
URL do udziału: https://e-propublico.pl 🌏

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2020-11-26 📅
Termin składania ofert: 2021-01-04 📅
Data publikacji: 2020-12-01 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2020/S 234-577178
Numer Dz.U.-S: 234
Informacje dodatkowe
Zamawiający wymaga wniesienia wadium w wysokości 11 513.00 PLN.

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

4. Wykonawca zapewni depozyt poszczególnych implantów wraz z ich uzupełnieniem w czasie do max 72 h. w ilościach wymag dla poszcz. grup opisanych w SIWZ.5. Wykonawca zapewni jednokrotne szkolenie personelu lekars. i pielęg. siedzibie Zam - ok. 20 osób.

Szacowana wartość całkowita: 3228742.59 PLN 💰
Nazwa części: Endoproteza cementowa całkowita stawu biodrowego
Numer części: 1
Krótki opis:

ENDOPROTEZA CEMENTOWA CAŁKOWITA STAWU BIODROWEGO - 120 kpl.

2 linie (instrumentarium+implanty+wiertarka+ piła)

Proteza modularna całkowita składająca się z elementów:

a) TRZPIEŃ - Trzpień, prosty, modularny, bezkołnierzowy, gładki, wysokopolerowany, metalowy cementowany z centralizerem, Trzpień w kształcie potrójnego klina zwężający się dystalnie w płaszczyznach A/P M/L oraz przyśrodkowo w przekroju poprzecznym; stożek 12/14, szyjka spłaszczona dla zwiększenia zakresu ruchu. Trzpień dostępny w 8 rozmiarach podstawowych, dostępna wersja trzpienia i wersja high offset (zapewniający odsunięcie bocznie osi trzpienia względem środka rotacji głowy bez zmiany kąta szyjki).

b) Dostępna wersja trzpienia rewizyjna (w różnych rozmiarach).

c) GŁOWA - o średnicy 28, 32, i 36 mm, wykonana z ceramiki w minimum 3 długościach szyjki

d) GŁOWA- o średnicy 28 i 32 mm, wykonana z metalu w minimum 3 długościach szyjki

e) PANEWKA - wykonana z polietylenu o wysokiej gęstości - "cross link polietylen" zaopatrzona w specjalny kołnierz zapewniający presuryzację i równomierny rozkład cementu kostnego o rozmiarach od ok 40-53 mm na głowy o średnicy 28, 32 i 36 mm.

f) CENTRALIZERY

g) KORKI DO JAMY SZPIKOWEJ

h) Ostrze do piły

i) Dostępność instrumentarium małoinwazyjnego.

j) Instrumentaria zamknięte w kasetach hermetycznych nadających się do sterylizacji i przechowywania.

k) 2 intrumentaria i podwójna linia implantów

l) Wypożyczenie na czas umowy systemu napędów - piła + wiertarka

m) Szkolenia personelu lekarskiego i pielęgniarskiego.

n) serwis

Wartość szacunkowa bez VAT: 383777.78 PLN 💰
Czas trwania: 12 miesięcy
Informacje dodatkowe: Zamawiający wymaga wniesienia wadium w wysokości 11 513.00 PLN.
Nazwa części: ENDOPROTEZA CAŁKOWITA i BIPOLARNA CEMENTOWA STAWU BIODROWEGO
Numer części: 2
Krótki opis:

ENDOPROTEZA CAŁKOWITA i BIPOLARNA CEMENTOWA STAWU BIODROWEGO - 80 kpl.

2 linie (instrumentarium + implanty + wiertarka + piła)

Proteza modularna całkowita i bipolarna składająca się z elementów:

a) Trzpień cementowany ze stopu CoCr, prosty, stożek 12/14. Z opcją centralizera (samocentrujący się w kanale). Minimum 6 rozmiarów trzpienia. Wymagany także trzpień przedłużony o długości min. 220mm.

b) Głowa zewnętrzna wykonana ze stopu CoCr o średnicy od minimum 41mm do minimum 60mm ze skokiem co 1mm lub wymiennie głowa zewnętrzna polietylenowa dedykowana głowie wewnętrznej CoCrMo śr 28mm o śr zewnętrznej 44-60mm co 2mm (9 rozmiarów), średnica od minimum 41mm do minimum 60mm ze skokiem co 1mm lub opcjonalnie średnica 44-60mm co 2 mm

c) Głowa wewnętrzna wykonana ze stopu tytanowego średnicy 28mm, 32mm i 36mm w minimum 4 długościach szyjki lub wymiennie głowa CoCrMo o śr 28mm w minimum 4 długościach szyjki. Rozmiar 28, 32, 36

d) PANEWKA - wykonana z polietylenu o wysokiej gęstości - "cross link polietylen" na głowy o średnicy 28, 32 i 36 mm przeznaczona do mocowania cementowego.

e) CENTRALIZERY

f) KORKI DO JAMY SZPIKOWEJ

g) Ostrze do piły

h) Warunkiem jest dostarczenie instrumentarium w zamykanych kasetach nadających się do sterylizacji i przechowywania.

i) Wypożyczenie na czas trwania umowy napędów (piła + wiertarka).

j) serwis

Wartość szacunkowa bez VAT: 168 000 PLN 💰
Informacje dodatkowe: Zamawiający wymaga wniesienia wadium w wysokości 5 040.00 PLN.
Nazwa części: Endoproteza anatomiczna krótkotrzpieniowa bezcementowa stawu biodrowego
Numer części: 3
Krótki opis:

ENDOPROTEZA ANATOMICZNA KRÓTKOTRZPIENIOWA BEZCEMENTOWA STAWU BIODROWEGO - 50 SZTUK

a) TRZPIEŃ bezcementowy, tytanowy anatomiczny (prawy i lewy), bezkołnierzykowy, samocentrujący, dwuczęściowy: część bliższa (przynasadowa) pokryta hydroksyapatytem z konusem 12/14 mm; część dalsza (trzonowa) dokręcana profilowana, gładka. Szyjka trzpienia anodowana.

Trzpień dostępny w 10 rozmiarach.

Dostępność instrumentarium małoinwazyjnego.

b) GŁOWA - ceramiczna o śr. 28 lub 32, 36 mm w minimum 3 długościach szyjki.

c) PANEWKA bezcementowa typu pressfit, hemisferyczna w rozmiarach od 46 do 64,opcjonalnie rozmiary 66,68,70,72,74. Panewka posiada otwór centralny oraz 3 otwory na śruby korowe.

d) WKŁAD - polietylenowy i ceramiczny odpowiadający rozmiarom panewki dla głów odpowiedniej wielkości tj 28-36

e) Dostępność instrumentarium małoinwazyjnego.

f) wypożyczenie na czas umowy napędów (piła+wiertarka)

g) ostrza do piły

Instrumentarium zamknięte w kasetach nadających się do sterylizacji i przechowywania.

Szkolenie personelu lekarskiego i pielęgniarskiego.

h) serwis

Wartość szacunkowa bez VAT: 285 000 PLN 💰
Informacje dodatkowe: Zamawiający wymaga wniesienia wadium w wysokości 8 550.00 PLN.
Nazwa części: Endoproteza całkowita stawu kolanowego
Numer części: 4
Krótki opis:

ENDOPROTEZA CAŁKOWITA STAWU KOLANOWEGO - 50 kpl.

Endoproteza modularna, małoinwazyjna, kłykciowa, spełniająca również kryteria endoprotezy rewizyjnej.

a) CZĘŚĆ UDOWA bezcementowa lub cementowa anatomiczna lewa/prawa, dostępna w 7 rozmiarach dla każdej ze stron, wykonana ze stopu CoCr, którego zewnętrzna warstwa została przekształcona w ceramikę, przeznaczona dla pacjentów uczulonych na metal. Możliwośc zastosowania podkładki udowej tylnej, dystalnej i L-wedge (dystalna i tylna w jednym) do elementu udowego pierwotnego oraz wkładki polietylenowej półzwiązanej(CC).

Lub

Część udowa cementowa anatomiczna lewa/prawa z wbudowaną 3 stopniową zewnętrzną rotacją, dostępna w 8 rozmiarach dla każdej ze stron: wykonana ze stopu ZrNb, którego zewnętrzna warstwa jest przekształcona w ceramikę; przeznaczona dla pacjentów uczulonych na metal.

b) TACA PISZCZELOWA TYTANOWA, anatomiczna lewa/prawa, dostępna w 8 rozmiarach dla każdej ze stron, gładko polerowana ze specjalnym mechanizmem zatrzaskowym. Możliwość rozbudowy protezy o elementy rewizyjne,

c) Wkładka polietylenowa uniwersalna o grubościach: 9, 11, 13, 15, 18, w wersji PS i CC również 21, 25mm, sterylizowana w EtO. Oferowana w wersji z zachowaniem i wycięciem więzadła PCL.

d) Rzepka - wykonana z polietylenu, dwuwypukła bądź płaska z 3 bolcami.

Instrumentarium umożliwiające technikę małoinwazyjną.

Możliwość rozbudowy protezy o elementy rewizyjne, podkładki oraz trzpienie z offsetem.

Dodatkowe warunki:

ZESTAW DO PULSACYJNEGO PŁUKANIA

Wypożyczenie na czas umowy systemu napędów - piła + wiertarka

Dostarczenie ostrzy do pił: 1 ostrze każdy komplet endoprotez.

Szkolenia personelu lekarskiego i pielęgniarskiego.

Serwis

Wartość szacunkowa bez VAT: 197 500 PLN 💰
Informacje dodatkowe: Zamawiający wymaga wniesienia wadium w wysokości 5 925.00 PLN.
Nazwa części: ENDOPROTEZA CAŁKOWITA STAWU KOLANOWEGO "jednopromieniowa"
Numer części: 5
Krótki opis:

ENDOPROTEZA CAŁKOWITA STAWU KOLANOWEGO "jednopromieniowa" - 150 kpl.

Endoproteza stawu kolanowego jednopromieniowa, anatomiczna, kłykciowa z możliwością zachowania lub usunięcia więzadeł krzyżowych z możliwością rozbudowy do systemu rewizyjnego składającego się z klinów oraz trzpieni i śrub. Endoproteza z możliwością implantacji cementowanej i bezcementowej.

a) Element udowy jednopromieniowy w płaszczyźnie strzałkowej w zakresie 10-110 stopni, anatomiczny (prawy, lewy) wykonany ze stopu kobaltowo-chromowego, z podniesioną przednią częścią zapobiegającą nadmiernemu naciskowi implantu na warstwę korową przedniej części uda, w minimum 8 rozmiarach.

b) Element piszczelowy symetryczny, modularny, wykonany ze stopu kobaltowo-chromowego w minimum 8 rozmiarach.

c) Wkład PE w wersji PS lub CR, wykonany z polietylenu wysokiej gęstości poddawanego trzykrotnie procesowi wypalania, rozpiętość rozmiarów dla wersji z zachowaniem PCL 5 grubości, dla systemu z usunięciem PCL minimum 6 grubości dla każdego rozmiaru. Geometria implantu zapewniająca zwiększoną rotację elementu udowego

d) Komponent rzepkowy polietylenowy, w wersji symetrycznej i asymetrycznej

e) ZESTAW DO PULSACYJNEGO PŁUKANIA

f) Wypożyczenie na czas umowy systemu napędów - piła + wiertarka

g) Dostarczenie ostrzy do pił: 1 ostrze/1 kpl. endoprotez.

Instrumentarium zamknięte w kasetach hermetycznych nadających się do sterylizacji i przechowywania.

— Wypożyczenie na czas umowy systemu napędów - piła + wiertarka zamkniętych w kasetach hermetycznych nadających się do sterylizacji

— Serwis

— Szkolenia personelu lekarskiego i pielęgniarskiego.

Wartość szacunkowa bez VAT: 697 500 PLN 💰
Informacje dodatkowe: Zamawiający wymaga wniesienia wadium w wysokości 20 925.00 PLN.
Nazwa części: Endoproteza jednoprzedziałowa stawu kolanowego
Numer części: 6
Krótki opis:

ENDOPROTEZA JEDNOPRZEDZIAŁOWA STAWU KOLANOWEGO - 100 kpl.

Proteza zaopatrująca przedział przyśrodkowy oraz boczny. Obydwa przedziały zaopatrywane protezą mobile bearing.

Komponent udowy jak i piszczelowy wykonany ze stopu CoCr, opcjonalnie produkt dostępny w wersji cementowej i bezcementowej oraz dedykowanej alergikom.

Komponent udowy uniwersalny w 5 rozmiarach.

Komponent piszczelowy anatomiczny lewy i prawy typu "mobile-bearing" w 7 rozmiarach. Wkładka anatomiczna lewa i prawa z polietylenu wysoko usieciowanego, niezwiązana z komponentem piszczelowym w minimum 7 rozmiarach, osobno dla kolana lewego i prawego.

Proteza w wersji cementowanej i bezcementowej.

— Wypożyczenie na czas umowy systemu napędów - piła + wiertarka zamknięte w kasetach hermetycznych do sterylizacji

— serwis

— ostrza do pił

Wartość szacunkowa bez VAT: 364 000 PLN 💰
Informacje dodatkowe: Zamawiający wymaga wniesienia wadium w wysokości 10 920.00 PLN.
Nazwa części: Endoproteza kednoprzedziałowa stawu kolanowego
Numer części: 7
Krótki opis:

ENDOPROTEZA JEDNOPRZEDZIAŁOWA STAWU KOLANOWEGO - 50 kpl.

Część udowa- asymetryczna, wykonana ze stopu CoCr, dostępna w 7 rozmiarach, z dwoma płetwami antyrotacyjnymi, anatomicznym tylnym kłykciem oraz odchyleniem w płaszczyżnie A/P 10 stopni. Kształt strzałkowy z anatomicznym skosem części przedniej zapewniający lepszy tor rzepki.

Część udowa asymetryczna wykonana ze stopu ZrNb, którego zewnętrzna warstwa została przekształcona w ceramikę, przeznaczona dla pacjentów uczulonych na metal, dostępna w 7 rozmiarach, z dwoma płetwami antyrotacyjnymi, anatomicznym tylnym kłykciem oraz odchyleniem w płaszczyżnie A/P 10 stopni. Kształt strzałkowy z anatomicznym skosem części przedniej zapewniający lepszy tor rzepki.

Płytka piszczelowa- Taca piszczelowa tytanowa asymetryczna, tytanowa lub w całości wykonana z polietylenu, dostępna w 6 rozmiarach

Wkład- polietylenowy związany w rozmiarach 8-11 mm.

— Wypożyczenie instrumentarium zamkniętego w kasetach hermetycznych nadających się do sterylizacji

— Wypożyczenie na czas umowy systemu napędów - piła + wiertarka zamknięte w kasetach hermetycznych nadających się do sterylizacji,

Ostrza dedykowane do piły 1 ostrze na 1 zabieg

Wartość szacunkowa bez VAT: 195 000 PLN 💰
Informacje dodatkowe: Zamawiający wymaga wniesienia wadium w wysokości 5 850.00 PLN.
Nazwa części: Proteza stawu skokowego
Numer części: 8
Krótki opis:

PROTEZA STAWU SKOKOWEGO - 5 SZTUK

IMPLANT PISZCZELOWY -bezcementowy, zbudowany ze stopów CrCo pokryty hydroksyapatytem od strony piszczeli, 2 płetwy blokujące zwiększające powierzchnię kontaktu z kością, minimum 4 rozmiary

IMPLANT SKOKOWY - bezcementowy, zbudowany z CrCo, pokryty hydroksyapatytem od strony kości skokowej, 2 płetwy blokujące zwiększające powierzchnię kontaktu z kością, minimum 4 rozmiary

Oba elementy z możliwością zamówienia w wersji pokrytej powłoką ceramiczna hypoalergiczna TiN.

WKŁADKA - polietylenowa, ruchoma, w minimum 4 rozmiarach wielkości wkładki i 5 grubościach wkładu polietylenowego

Dostarczenie instrumentarium na czas zabiegu.

Wartość szacunkowa bez VAT: 34 000 PLN 💰
Informacje dodatkowe: Zamawiający wymaga wniesienia wadium w wysokości 1 020.00 PLN.
Nazwa części: Systemy kotwiczące i stabilizujące
Numer części: 9
Krótki opis:

SYSTEMY KOTWICZĄCE I STABILIZUJĄCE: - 200 SZT

A/ Miękka uniwersalna kotwica z igłami, wykonana z plecionki poliestrowej, na sterylnym podajniku. Średnica 1,4mm, krótki podajnik

B/ Miękka uniwersalna kotwica z igłami, wykonana z plecionki poliestrowej, na sterylnym podajniku. Średnica 2,9 mm, krótki podajnik.

C/ Kotwica niewchłanialna (tytanowa) z dwoma elastycznymi ramionami do napraw uszkodzonego obrąbka i mocowania oderwanych tkanek miekkich do kości- w różnych rozmiarach

Wiertła wielorazowe dostosowane do zamawianych implantów.

Wypożyczenie na czas obowiązywania umowy narzędzi artroskopowych do chirurgii stawu ramiennego.

Wartość szacunkowa bez VAT: 87037.04 PLN 💰
Informacje dodatkowe: Zamawiający wymaga wniesienia wadium w wysokości 2 611.00 PLN.
Nazwa części: SYSTEMY KOTWICZĄCE I STABILIZUJĄCE do rekonstrukcji aparatu więzadłowego kolana
Numer części: 10
Krótki opis:

SYSTEMY KOTWICZĄCE I STABILIZUJĄCE do rekonstrukcji aparatu więzadłowego kolana - 60 szt

Mocowanie przeszczepu po stronie udowej przy pomocy pętli poliestrowej o różnych długościach od 20mm do 50mm i skoku co 5mm, fabrycznie związanych z płytką tytanową o wymiarach 4mm x 12mm wyposażonej w nici służące do obrócenia i przeciągnięcia przeszczepu.

Sterylny tytanowy guzik o średnicy 13-15 mm do mocowania przeszczepu w części piszczelowej przy użyciu techniki jednopęczkowej z nacięciami antyrotacyjnymi lub bez

Sterylny tytanowy guzik o średnicy 10-12mm do mocowania przeszczepu w części piszczelowej przy użyciu techniki dwupęczkowej

Płytka tytanowa o wymiarach 4mmx12mm dedykowana do rekonstrukcji ACL umożliwiająca umocowanie przeszczepu ACL zgodnie z techniką.

System nici pozwalających przeciąganie, obracanie i napinanie oraz fiksację przeszczepu.

Śruby tytanowe lub biokompozytowe pozwalające na fiksacje przeszczepu w kości. Dostępne w równych rozmiarach

Instrumentarium wypożyczone na czas umowy,

Zamknięte w kasetach umożliwiających sterylizacje i przechowywanie.

Wartość szacunkowa bez VAT: 51555.56 PLN 💰
Informacje dodatkowe: Zamawiający wymaga wniesienia wadium w wysokości 1 546.00 PLN.
Nazwa części: Proteza głowy kości promieniowej
Numer części: 11
Krótki opis:

PROTEZA GŁOWY KOŚCI PROMIENIOWEJ: - 5 KPL

Proteza w postaci monobloku w minimum 9 rozmiarach (o różnych średnicach i wysokościach głowy) lub proteza modularna:

TRZPIEŃ- cementowy (lub opcjonalnie bezcementowy) dostępność trzpienia rewizyjnego

GŁOWA- monopolarna lub bipolarna minimum w 9 rozmiarach (o różnych średnicach i wysokościach głowy)

Wartość szacunkowa bez VAT: 14814.81 PLN 💰
Informacje dodatkowe: Zamawiający wymaga wniesienia wadium w wysokości 444.00 PLN.
Nazwa części: PŁYTKI DO OSTEOTOMII PISZCZELI (płytka 1 elementowa + 4 śruby)
Numer części: 12
Krótki opis:

PŁYTKI DO OSTEOTOMII PISZCZELI (płytka 1 elementowa + 4 śruby) -

20 kompletów

Płytka klinowa blokująca do otwartej osteotomii korekcyjnej części bliższej kości piszczelowej, dystansowana przednia. Otwory blokowane z gwintem stożkowym. Śruby blokowane w płytce 5,0 samogwintujące z gniazdami sześciokątnymi. Wysokość klina od 3mm - 17,5 mm. Materiał wykonania tytan.

Wkręty z gniazdami sześciokątnymi samogwintujące o średnicy 5,0 o różnych długościach wykonane z tytanu.

Wartość szacunkowa bez VAT: 16111.11 PLN 💰
Informacje dodatkowe: Zamawiający wymaga wniesienia wadium w wysokości 483.00 PLN.
Nazwa części: Modularny system protez poresekcyjnych
Numer części: 13
Krótki opis:

Modularny system protez poresekcyjnych - 10 sztuk

Modularne endoprotezy poresekcyjne stawów biodrowych, kolanowych, ramiennych i łokciowych oraz odcinkowe protezy kości długich.

Protezy wykonane z tytanu z możliwością implantacji cementowej lub bezcementowej.

Protezy dające możliwość zaopatrywania różnych odcinków kostnych w zależności od wielkości resekcji kostnej.

Wypożyczenie na czas zabiegów operacyjnych systemu napędów (piła i wiertarka)z kompatybilnymi ostrzami i frezami.

Wartość szacunkowa bez VAT: 462962.96 PLN 💰
Informacje dodatkowe: Zamawiający wymaga wniesienia wadium w wysokości 13 888.00 PLN.
Nazwa części: Zestaw do stabilizacji kręgosłupa z dostępu tylnego
Numer części: 14
Krótki opis:

Zestaw do stabilizacji kręgosłupa z dostępu tylnego - 20 kompletów

Groty Schanza tytanowe wprowadzane transpedikularnie. Haki tytanowe do wyższych stabilizacji.

Belki podłużne oraz cieńsze belki stabilizujące poprzeczne.

Złączki łączące belki podłużne i groty Schanza z możliwością blokowania pod różnymi kątami oraz złączki łączące belki podłużne i poprzeczne. Implanty tytanowe.

Wartość szacunkowa bez VAT: 83333.33 PLN 💰
Informacje dodatkowe: Zamawiający wymaga wniesienia wadium w wysokości 2 500.00 PLN.
Nazwa części: Tytanowe pręty elastyczne do zespoleń śródszpikowych
Numer części: 15
Krótki opis:

Tytanowe pręty elastyczne do zespoleń śródszpikowych - 10 kompletów.

Tytanowe pręty elastyczne do zespoleń śródszpikowych kości długich o średnicach 1,5-4 mm.

Wartość szacunkowa bez VAT: 3 000 PLN 💰
Informacje dodatkowe: Zamawiający wymaga wniesienia wadium w wysokości 90.00 PLN.
Nazwa części: Endoproteza cementowana stawu kolanowego
Numer części: 16
Krótki opis:

Endoproteza cementowana stawu kolanowego - 50 kompletów

Części udowa cementowana anatomiczna pawa/lewa dostępna w 8 rozmiarach w opcji z zachowaniem lub usunięciem PCL, wykonana ze stopu CoCrMo.

Taca piszczelowa cementowana anatomiczna prawa/lewa dostępna w 5 rozmiarach dla wersji MB i FB wykonana ze stopu CoCrMo. Taca piszczelowa w formie monobloku.

Wkładka polietylenowa anatomiczna o grubości 10-18 mm dla wersji FB a dla wersji MB 12-18 mm. Skok grubości co 2 mm.

Dodatkowo taca piszczelowa anatomiczna prawa/lewa w 5 rozmiarach dla wersji MB i FB wykonana ze stopu CoCrMo z możliwością o rozbudowę o trzpienie cementowe lub bezcementowe w długościach 50-120 mm.

— Szkolenia personelu lekarskiego i pielęgniarskiego,

Wartość szacunkowa bez VAT: 185 150 PLN 💰
Informacje dodatkowe: Zamawiający wymaga wniesienia wadium w wysokości 5 554.00 PLN.
Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:

Szpital Specjalistyczny im. Stefana Żeromskiego Sp ZOZ w Krakowie, os. na Skarpie 66, 31-913 Kraków

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej: Zamawiający nie ustala szczegółowego warunku udziału w postępowaniu.
Sytuacja gospodarcza i finansowa: Zamawiający nie ustala szczegółowego warunku udziału w postępowaniu.
Zdolności techniczne i zawodowe:

O udzielenie zamówienia publicznego mogą ubiegać się wykonawcy, którzy spełniają warunki, dotyczące zdolności technicznej lub zawodowej. Ocena spełniania warunków udziału w postępowaniu będzie dokonana na zasadzie spełnia/nie spełnia.

Wykonawca ubiegający się o udzielenie zamówienia zobowiązany jest wykazać się wykonaniem lub wykonywaniem w okresie ostatnich trzech lat, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy w tym okresie co najmniej jednym zamówieniem, którego przedmiotem była dostawa

Sprzętu medycznego o wartości nie mniejszej niż 3 486 000,00 zł - w przypadku składania oferty na wszystkie grupy, a w przypadku składania oferty na poszczególne grupy - o wartości nie mniejszej niż:

GR. I 200 000,00 zł

GR. II 90 000,00 zł

GR. III 150 000,00 zł

GR. IV 100 000,00 zł

GR. V 350 000,00 zł

GR. VI 190 000,00 zł

GR. VII 100 000,00 zł

GR. VIII 18 000,00 zł

GR.IX 45 000,00 zł

GR.X 27 000,00 zł

GR.XI 8 000,00 zł

GR.XII 8 000,00 zł

GR. XIII 250 000,00 zł

GR. XIV 45 000,00 zł

GR. XV 1 500,00 zł

GR. XVI 98 000,00 zł

W przypadku składania ofert na więcej niż jedną grupę warunek podlega sumowaniu adekwatnie do zakresu składanej oferty.

Realizacja zamówienia
Warunki realizacji zamówienia:

Dostawa zamówionych wyrobów medycznych odbywać się będzie transportem organizowanym przez Dostawcę oraz na jego koszt i ryzyko.

2. Do obowiązków Dostawcy należy rozładunek dostarczonych wyrobów medycznych w miejscu wskazanym przez Odbiorcę i przekazanie wyrobów medycznych odpowiedzialnemu pracownikowi Odbiorcy

Procedura
Podstawa prawna: 32014L0024
Czas składania ofert: 10:30
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Okres ważności oferty: 2021-03-04 📅
Data otwarcia ofert: 2021-01-04 📅
Czas otwarcia ofert: 11:00
Miejsce: Siedzibie Zamawiającego pokój nr Bud. Działu Tech. pok. 1.8
Kryteria przyznawania nagród
Kryterium jakości (nazwa): Serwis użyczonego sprzętu
Kryterium jakości (waga): 10
Kryterium jakości (nazwa): Jakość materiału
Kryterium jakości (waga): 15
Kryterium jakości (nazwa): Czas realizacji zamówienia implantów
Cena (waga): 60
Kryterium jakości (nazwa): Serwis uzyczonego sprzętu
Kryterium jakości (waga): 20
Kryterium jakości (nazwa): Czas realizacji użyczonego sprzętu
Kryterium jakości (waga): 40
Kryterium jakości (nazwa): Czas realizacji zamówienia

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Krajowy numer rejestracyjny: 000630161
Inny rodzaj instytucji zamawiającej: samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej
Kontakt
Punkt kontaktowy: Iwona Wolnicka
Adres internetowy: www.zeromski-szpital.pl 🌏
Adres profilu nabywcy: www.zeromski-szpital.pl 🌏
Dokumenty URL: www.bip.krakow.pl/?bip_id=40&mmi=10567 🌏
Adres internetowy: https://e-propublico.pl/ 🌏
URL dokumentów: www.bip.krakow.pl/?bip_id=40&mmi=10567 🌏

Odniesienie
Informacje dodatkowe

Dokumenty wymagane na etapie składania ofert/wniosków:

Zobowiązanie podmiotów trzecich do oddania do dyspozycji niezbędnych zasobów.

Formularz ofertowy

Jednolity europejski dokument zamówienia

Formularz asortymentowo-cenowy

Dokumenty składane na wezwanie zamawiającego:

Dokument potwierdzający niezaleganie przez wykonawcę z opłacaniem podatków

Dokument potwierdzający, że nie otwarto likwidacji wykonawcy

Dokument składany w odniesieniu do osoby mającej miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 14 i 21 oraz ust. 5 pkt 6 ustawy Pzp

Informacja z Krajowego Rejestru Karnego

Informacja z odpowiedniego rejestru lub inny równoważny dokument

Kopie dokumentów potwierdzających obserwacje i wyniki kliniczne

Odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej

Opis techniczny i techniki operacyjnej

Oświadczenie Wykonawcy dotyczące dopuszczenia do obrotu

Oświadczenie wykonawcy o braku zakazu ubiegania się o zamówienia publiczne

Oświadczenie wykonawcy o braku zalegania z uiszczaniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne

Oświadczenie wykonawcy o niezaleganiu z opłacaniem podatków i opłat lokalnych

Oświadczenie wykonawcy o przynależności albo braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej.

Prospekty/katalogi

Wykaz dostaw

Zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego

Zaświadczenie właściwej terenowej jednostki organizacyjnej ZUS lub KRUS

Informacje dodatkowe:

O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 pkt 12-23, art. 24 ust. 5 pkt 1, art. 24 ust. 5 pkt 8 ustawy Pzp oraz spełniają warunki udziału w postępowaniu.

Do 3 dni od terminu złożenia oferty - Oświadczenie wykonawcy o przynależności albo braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Urząd Zamówień Publicznych
Miasto pocztowe: Warszawa
Kraj: Polska 🇵🇱
Źródło: OJS 2020/S 234-577178 (2020-11-26)

Dodatkowe informacje (2020-12-29)
Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

1. Szczegółowy opis zamówienia zawiera SIWZ. 2. Zam. dopuszcza możliwość złożenia ofert równoważ. w oparciu o art. 29 ust. 3 ustawy. Za równoważny przedmiot zamówienia Zam. uzna przedmiot o parametrach nie gorszych niż parametry opisane w SIWZ. 3. Wykonawca zapewni na czas trwania umowy (wraz z pierwszą dostawą) instrument. do implantacji wyrobów, systemu napędów oraz sprzętu do pulsacyjnego płukania wraz z oprzyrządowaniem, wymaganych dla poszczególnych grup opisanych w SIWZ oraz jego serwisowanie przez cały czas trwania umowy. Wykonawca zobowiązuje się do serwisowania pełnego wyposażenia, przekazanego Zam. (naprawa lub wymiana uszkodzonych elementów), w czasie maks. do 72 godzin od chwili telefon. zgłoszenia takiej potrzeby przez Zam. 4. Wykonawca zapewni depozyt poszczególnych implantów wraz z ich uzupełnieniem w czasie do maks. 72 h. w ilościach wymag. dla poszcz. grup opisanych w SIWZ. 5. Wykonawca zapewni jednokrotne szkolenie personelu lekars. i pielęg. siedzibie Zam. – ok. 20 osób.

Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Dodatkowe informacje

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2020-12-29 📅
Termin składania ofert: 2021-01-14 📅
Data publikacji: 2020-12-31 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2020/S 255-641050
Odnosi się do ogłoszenia: 2020/S 234-577178
Numer Dz.U.-S: 255

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

1. Szczegółowy opis zamówienia zawiera SIWZ.

2. Zam. dopuszcza możliwość złożenia ofert równoważ. w oparciu o art. 29 ust. 3 ustawy. Za równoważny przedmiot zamówienia Zam. uzna przedmiot o parametrach nie gorszych niż parametry opisane w SIWZ.

3. Wykonawca zapewni na czas trwania umowy (wraz z pierwszą dostawą) instrument. do implantacji wyrobów, systemu napędów oraz sprzętu do pulsacyjnego płukania wraz z oprzyrządowaniem, wymaganych dla poszczególnych grup opisanych w SIWZ oraz jego serwisowanie przez cały czas trwania umowy. Wykonawca zobowiązuje się do serwisowania pełnego wyposażenia, przekazanego Zam. (naprawa lub wymiana uszkodzonych elementów), w czasie maks. do 72 godzin od chwili telefon. zgłoszenia takiej potrzeby przez Zam.

4. Wykonawca zapewni depozyt poszczególnych implantów wraz z ich uzupełnieniem w czasie do maks. 72 h. w ilościach wymag. dla poszcz. grup opisanych w SIWZ.

5. Wykonawca zapewni jednokrotne szkolenie personelu lekars. i pielęg. siedzibie Zam. – ok. 20 osób.

Źródło: OJS 2020/S 255-641050 (2020-12-29)

Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2021-05-04)
Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

1. Szczegółowy opis przedmiotu zam. zawiera załącznik nr 1 do SIWZ. 2. Zamawiający dopuszcza możliwość złożenia ofert równoważnych w oparciu o art. 29 ust. 3 ustawy. 3. Wykonawca zapewni na czas trwania umowy (wraz z pierwszą dostawą przedmiotu zamówienia) instrumentarium do implantacji wyrobów, systemu napędów oraz sprzętu do pulsacyjnego płukania wraz z oprzyrządowaniem, wym. dla poszczególnych grup opisanych w załączniku nr 1 do SIWZ oraz jego serwisowanie przez cały czas trwania umowy. Wyk. zobowiązuje się do serwisowania pełnego wyposażenia, przekazanego w czasie maks. do 72 godzin od chwili telefonicznego zgłoszenia takiej potrzeby przez Zam. 4. Wykonawca zapewni depozyt poszczególnych implantów wraz z ich uzupełnieniem w czasie maks. do 72 h w ilościach wymaganych dla poszczególnych grup opisanych w załączniku nr 1 do SIWZ. 5. Wykonawca zapewni jednokrotne szkolenie personelu lekarskiego i pielęgniarskiego siedzibie zamawiającego – ok. 20 osób.

Całkowita wartość zamówienia: 2617320.60 PLN 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Dodatkowy kod CPV: Urządzenia medyczne 📦
Miejsce wykonania
Region NUTS: Polska 🏙️

Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2021-05-04 📅
Data publikacji: 2021-05-07 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2021/S 089-228664
Numer Dz.U.-S: 89

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

1. Szczegółowy opis przedmiotu zam. zawiera załącznik nr 1 do SIWZ.

2. Zamawiający dopuszcza możliwość złożenia ofert równoważnych w oparciu o art. 29 ust. 3 ustawy.

3. Wykonawca zapewni na czas trwania umowy (wraz z pierwszą dostawą przedmiotu zamówienia) instrumentarium do implantacji wyrobów, systemu napędów oraz sprzętu do pulsacyjnego płukania wraz z oprzyrządowaniem, wym. dla poszczególnych grup opisanych w załączniku nr 1 do SIWZ oraz jego serwisowanie przez cały czas trwania umowy. Wyk. zobowiązuje się do serwisowania pełnego wyposażenia, przekazanego w czasie maks. do 72 godzin od chwili telefonicznego zgłoszenia takiej potrzeby przez Zam.

4. Wykonawca zapewni depozyt poszczególnych implantów wraz z ich uzupełnieniem w czasie maks. do 72 h w ilościach wymaganych dla poszczególnych grup opisanych w załączniku nr 1 do SIWZ.

5. Wykonawca zapewni jednokrotne szkolenie personelu lekarskiego i pielęgniarskiego siedzibie zamawiającego – ok. 20 osób.

Nazwa części: Endoproteza cementowa całkowita stawu biodrowego
Krótki opis:

Endoproteza cementowa całkowita stawu biodrowego - 120 kpl.

2 linie (instrumentarium + implanty + wiertarka + piła).

a) trzpień - trzpień, prosty, modularny, bezkołnierzowy, gładki, wysokopolerowany, metalowy cementowany z centralizerem, trzpień w kształcie potrójnego klina zwężający się dystalnie w płaszczyznach A/P M/L oraz przyśrodkowo w przekroju poprzecznym; stożek 12/14, szyjka spłaszczona dla zwiększenia zakresu ruchu. Trzpień dostępny w 8 rozmiarach podstawowych, dostępna wersja trzpienia i wersja high offset (zapewniający odsunięcie bocznie osi trzpienia względem środka rotacji głowy bez zmiany kąta szyjki);

b) dostępna wersja trzpienia rewizyjna (w różnych rozmiarach);

c) głowa - o średnicy 28, 32, i 36 mm, wykonana z ceramiki w minimum 3 długościach szyjki;

d) głowa - o średnicy 28 i 32 mm, wykonana z metalu w minimum 3 długościach szyjki;

e) panewka - wykonana z polietylenu o wysokiej gęstości - „cross link polietylen” zaopatrzona w specjalny kołnierz zapewniający presuryzację i równomierny rozkład cementu kostnego o rozmiarach od ok. 40-53 mm na głowy o średnicy 28, 32 i 36 mm;

f) centralizery;

g) korki do jamy szpikowej;

h) ostrze do piły;

i) dostępność instrumentarium małoinwazyjnego;

j) instrumentaria zamknięte w kasetach hermetycznych nadających się do sterylizacji i przechowywania;

k) 2 intrumentaria i podwójna linia implantów;

l) wypożyczenie na czas umowy systemu napędów - piła + wiertarka;

m) szkolenia personelu lekarskiego i pielęgniarskiego;

n) serwis.

Nazwa części: Endoproteza całkowita i bipolarna cementowa stawu biodrowego
Krótki opis:

Endoproteza całkowita i bipolarna cementowa stawu biodrowego - 80 kpl.

a) trzpień cementowany ze stopu CoCr, prosty, stożek 12/14. Z opcją centralizera (samocentrujący się w kanale). Minimum 6 rozmiarów trzpienia. Wymagany także trzpień przedłużony o długości min. 220 mm;

b) głowa zewnętrzna wykonana ze stopu CoCr o średnicy od minimum 41 mm do minimum 60 mm ze skokiem co 1 mm lub wymiennie głowa zewnętrzna polietylenowa dedykowana głowie wewnętrznej CoCrMo śr. 28 mm o śr. zewnętrznej 44-60 mm co 2 mm (9 rozmiarów), średnica od minimum 41 mm do minimum 60 mm ze skokiem co 1 mm lub opcjonalnie średnica 44-60 mm co 2 mm;

c) głowa wewnętrzna wykonana ze stopu tytanowego średnicy 28 mm, 32 mm i 36 mm w minimum 4 długościach szyjki lub wymiennie głowa CoCrMo o śr. 28 mm w minimum 4 długościach szyjki. Rozmiar 28, 32, 36;

d) panewka - wykonana z polietylenu o wysokiej gęstości - „cross link polietylen” na głowy o średnicy 28, 32 i 36 mm przeznaczona do mocowania cementowego;

e) centralizery;

f) korki do jamy szpikowej;

g) ostrze do piły;

h) warunkiem jest dostarczenie instrumentarium w zamykanych kasetach nadających się do sterylizacji i przechowywania;

i) wypożyczenie na czas trwania umowy napędów (piła + wiertarka);

j) serwis.

Nazwa części: Endoproteza anatomiczna krótkotrzpieniowa bezcementowa stawu biodrowego
Krótki opis:

Endoproteza anatomiczna krótkotrzpieniowa bezcementowa stawu biodrowego - 50 sztuk:

a) trzpień bezcementowy, tytanowy anatomiczny (prawy i lewy), bezkołnierzykowy, samocentrujący, dwuczęściowy: część bliższa (przynasadowa) pokryta hydroksyapatytem z konusem 12/14 mm; część dalsza (trzonowa) dokręcana profilowana, gładka. Szyjka trzpienia anodowana.

Dostępność instrumentarium małoinwazyjnego;

b) głowa - ceramiczna o śr. 28 lub 32, 36 mm w minimum 3 długościach szyjki;

c) panewka bezcementowa typu pressfit, hemisferyczna w rozmiarach od 46 do 64, opcjonalnie rozmiary 66, 68, 70, 72, 74. Panewka posiada otwór centralny oraz 3 otwory na śruby korowe;

d) wkład - polietylenowy i ceramiczny odpowiadający rozmiarom panewki dla głów odpowiedniej wielkości, tj. 28-36;

e) dostępność instrumentarium małoinwazyjnego;

f) wypożyczenie na czas umowy napędów (piła + wiertarka);

g) ostrza do piły.

Szkolenie personelu lekarskiego i pielęgniarskiego;

h) serwis.

Nazwa części: Endoproteza całkowita stawu kolanowego
Krótki opis:

Endoproteza całkowita stawu kolanowego - 50 kpl.

Endoproteza modularna, małoinwazyjna, kłykciowa, spełniająca również kryteria endoprotezy rewizyjnej:

a) część udowa bezcementowa lub cementowa anatomiczna lewa/prawa, dostępna w 7 rozmiarach dla każdej ze stron, wykonana ze stopu CoCr, którego zewnętrzna warstwa została przekształcona w ceramikę, przeznaczona dla pacjentów uczulonych na metal. Możliwość zastosowania podkładki udowej tylnej, dystalnej i L-wedge (dystalna i tylna w jednym) do elementu udowego pierwotnego oraz wkładki polietylenowej półzwiązanej (CC)

lub

część udowa cementowa anatomiczna lewa/prawa z wbudowaną 3-stopniową zewnętrzną rotacją, dostępna w 8 rozmiarach dla każdej ze stron: wykonana ze stopu ZrNb, którego zewnętrzna warstwa jest przekształcona w ceramikę; przeznaczona dla pacjentów uczulonych na metal;

b) taca piszczelowa tytanowa, anatomiczna lewa/prawa, dostępna w 8 rozmiarach dla każdej ze stron, gładko polerowana ze specjalnym mechanizmem zatrzaskowym. Możliwość rozbudowy protezy o elementy rewizyjne;

c) wkładka polietylenowa uniwersalna o grubościach: 9, 11, 13, 15, 18, w wersji PS i CC również 21, 25 mm, sterylizowana w EtO. Oferowana w wersji z zachowaniem i wycięciem więzadła PCL;

d) rzepka - wykonana z polietylenu, dwuwypukła bądź płaska z 3 bolcami.

— zestaw do pulsacyjnego płukania,

— wypożyczenie na czas umowy systemu napędów - piła + wiertarka,

— dostarczenie ostrzy do pił: 1 ostrze każdy komplet endoprotez,

— instrumentarium zamknięte w kasetach nadających się do sterylizacji i przechowywania,

— szkolenia personelu lekarskiego i pielęgniarskiego,

— serwis.

Nazwa części: Endoproteza całkowita stawu kolanowego „jednopromieniowa”
Krótki opis:

Endoproteza całkowita stawu kolanowego „jednopromieniowa” - 150 kpl.

a) element udowy jednopromieniowy w płaszczyźnie strzałkowej w zakresie 10-110 stopni, anatomiczny (prawy, lewy) wykonany ze stopu kobaltowo-chromowego, z podniesioną przednią częścią zapobiegającą nadmiernemu naciskowi implantu na warstwę korową przedniej części uda, w minimum 8 rozmiarach;

b) element piszczelowy symetryczny, modularny, wykonany ze stopu kobaltowo-chromowego w minimum 8 rozmiarach;

c) wkład PE w wersji PS lub CR, wykonany z polietylenu wysokiej gęstości poddawanego trzykrotnie procesowi wypalania, rozpiętość rozmiarów dla wersji z zachowaniem PCL 5 grubości, dla systemu z usunięciem PCL minimum 6 grubości dla każdego rozmiaru. Geometria implantu zapewniająca zwiększoną rotację elementu udowego;

d) komponent rzepkowy polietylenowy, w wersji symetrycznej i asymetrycznej.

e) zestaw do pulsacyjnego płukania;

f) wypożyczenie na czas umowy systemu napędów - piła + wiertarka;

g) dostarczenie ostrzy do pił: 1 ostrze/1 kpl. endoprotez.

— Wypożyczenie na czas umowy systemu napędów - piła + wiertarka zamkniętych w kasetach hermetycznych nadających się do sterylizacji.

— Serwis.

Nazwa części: Endoproteza jednoprzedziałowa stawu kolanowego
Krótki opis:

Endoproteza jednoprzedziałowa stawu kolanowego - 100 kpl.

Komponent piszczelowy anatomiczny lewy i prawy typu „mobile-bearing” w 7 rozmiarach. Wkładka anatomiczna lewa i prawa z polietylenu wysoko usieciowanego, niezwiązana z komponentem piszczelowym w minimum 7 rozmiarach, osobno dla kolana lewego i prawego.

— Wypożyczenie na czas umowy systemu napędów - piła + wiertarka zamknięte w kasetach hermetycznych do sterylizacji.

— Ostrza do pił.

Endoproteza jednoprzedziałowa stawu kolanowego - 50 kpl.:

część udowa - asymetryczna, wykonana ze stopu CoCr, dostępna w 7 rozmiarach, z dwoma płetwami antyrotacyjnymi, anatomicznym tylnym kłykciem oraz odchyleniem w płaszczyżnie A/P 10 stopni. Kształt strzałkowy z anatomicznym skosem części przedniej zapewniający lepszy tor rzepki

część udowa asymetryczna wykonana ze stopu ZrNb, którego zewnętrzna warstwa została przekształcona w ceramikę, przeznaczona dla pacjentów uczulonych na metal, dostępna w 7 rozmiarach, z dwoma płetwami antyrotacyjnymi, anatomicznym tylnym kłykciem oraz odchyleniem w płaszczyżnie A/P 10 stopni. Kształt strzałkowy z anatomicznym skosem części przedniej zapewniający lepszy tor rzepki.

Płytka piszczelowa - taca piszczelowa tytanowa asymetryczna, tytanowa lub w całości wykonana z polietylenu, dostępna w 6 rozmiarach.

Wkład - polietylenowy związany w rozmiarach 8-11 mm.

— Wypożyczenie instrumentarium zamkniętego w kasetach hermetycznych nadających się do sterylizacji.

— Wypożyczenie na czas umowy systemu napędów - piła + wiertarka zamknięte w kasetach hermetycznych nadających się do sterylizacji.

Ostrza dedykowane do piły 1 ostrze na 1 zabieg.

Nazwa części: Proteza stawu skokowego
Krótki opis:

Proteza stawu skokowego - 5 sztuk.

Implant piszczelowy - bezcementowy, zbudowany ze stopów CrCo pokryty hydroksyapatytem od strony piszczeli, 2 płetwy blokujące zwiększające powierzchnię kontaktu z kością, minimum 4 rozmiary.

Implant skokowy - bezcementowy, zbudowany z CrCo, pokryty hydroksyapatytem od strony kości skokowej, 2 płetwy blokujące zwiększające powierzchnię kontaktu z kością, minimum 4 rozmiary.

Wkładka - polietylenowa, ruchoma, w minimum 4 rozmiarach wielkości wkładki i 5 grubościach wkładu polietylenowego.

Serwis.

Nazwa części: Systemy kotwiczące i stabilizujące
Krótki opis:

Systemy kotwiczące i stabilizujące - 200 szt.:

A. miękka uniwersalna kotwica z igłami, wykonana z plecionki poliestrowej, na sterylnym podajniku. Średnica 1,4 mm, krótki podajnik;

B. miękka uniwersalna kotwica z igłami, wykonana z plecionki poliestrowej, na sterylnym podajniku. Średnica 2,9 mm, krótki podajnik;

C. kotwica niewchłanialna (tytanowa) z dwoma elastycznymi ramionami do napraw uszkodzonego obrąbka i mocowania oderwanych tkanek miekkich do kości - w różnych rozmiarach.

Nazwa części: Systemy kotwiczące i stabilizujące do rekonstrukcji aparatu więzadłowego kolana
Krótki opis:

Systemy kotwiczące i stabilizujące do rekonstrukcji aparatu więzadłowego kolana - 60 szt.

Mocowanie przeszczepu po stronie udowej przy pomocy pętli poliestrowej o różnych długościach od 20 mm do 50 mm i skoku co 5 mm, fabrycznie związanych z płytką tytanową o wymiarach 4 mm x 12 mm wyposażonej w nici służące do obrócenia i przeciągnięcia przeszczepu.

Sterylny tytanowy guzik o średnicy 13-15 mm do mocowania przeszczepu w części piszczelowej przy użyciu techniki jednopęczkowej z nacięciami antyrotacyjnymi lub bez.

Sterylny tytanowy guzik o średnicy 10-12 mm do mocowania przeszczepu w części piszczelowej przy użyciu techniki dwupęczkowej.

Płytka tytanowa o wymiarach 4 mm x 12 mm dedykowana do rekonstrukcji ACL umożliwiająca umocowanie przeszczepu ACL zgodnie z techniką.

Śruby tytanowe lub biokompozytowe pozwalające na fiksacje przeszczepu w kości. Dostępne w równych rozmiarach.

Nazwa części: Proteza głowy kości promieniowej
Krótki opis:

Proteza głowy kości promieniowej - 5 kpl.

— trzpień - cementowy (lub opcjonalnie bezcementowy) dostępność trzpienia rewizyjnego,

— głowa - monopolarna lub bipolarna minimum w 9 rozmiarach (o różnych średnicach i wysokościach głowy).

Nazwa części: Płytki do osteotomii piszczeli (płytka 1 elementowa + 4 śruby) - 20 kompletów
Krótki opis:

Płytki do osteotomii piszczeli (płytka 1 elementowa + 4 śruby) - 20 kompletów/

Modularny system protez poresekcyjnych - 10 sztuk.

Zestaw do stabilizacji kręgosłupa z dostępu tylnego - 20 kompletów.

Części udowa cementowana anatomiczna prawa/lewa dostępna w 8 rozmiarach w opcji z zachowaniem lub usunięciem PCL, wykonana ze stopu CoCrMo.

Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:

Szpital Specjalistyczny im. Stefana Żeromskiego SP ZOZ w Krakowie, os. Na Skarpie 66, 31-913 Kraków

Procedura
Kryteria przyznawania nagród
Kryterium jakości (nazwa): Kakość materiału
Kryterium jakości (waga): 5

Udzielenie zamówienia
Data zawarcia umowy: 2021-03-23 📅
Nazwa: Zimmer Biomet Polska Sp. z o.o.
Krajowy numer rejestracyjny: 5272697561
Adres pocztowy: Płowiecka 75
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 04-501
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224861234 📞
E-mail: customerservicepoland@zimmerbiomet.com 📧
Kraj: Warszawski stołeczny 🏙️
Całkowita wartość zamówienia: 258 000 PLN 💰
196 000 PLN 💰
Data zawarcia umowy: 2021-03-19 📅
Nazwa: Implants Industrie Uproszczona Spółka Akcyjna oddział w Polsce
Krajowy numer rejestracyjny: 7792167899
Adres pocztowy: Garbary 95a/6
Miasto pocztowe: Poznań
Kod pocztowy: 61-757
Telefon: +48 618638128 📞
E-mail: biuro@implants24.pl 📧
Kraj: Miasto Poznań 🏙️
Całkowita wartość zamówienia: 290 000 PLN 💰
Nazwa: Smith & Nephew Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością
Adres pocztowy: Osmańska 12
Kod pocztowy: 02-823
Telefon: +48 223604121 📞
E-mail: zamowienia.polska@smith-nephew.com 📧
Całkowita wartość zamówienia: 185 000 PLN 💰
Nazwa: Stryker Polska Sp. z o.o.
Krajowy numer rejestracyjny: 9520015337
Adres pocztowy: Poleczki 35
Kod pocztowy: 02-822
Telefon: +48 224295559 📞
E-mail: zamowienia@stryker.com 📧
Całkowita wartość zamówienia: 757 500 PLN 💰
386 000 PLN 💰
Nazwa: Massmedica Spółka Akcyjna
Krajowy numer rejestracyjny: 1132835251
Adres pocztowy: Branickiego 17
Kod pocztowy: 02-972
Telefon: +48 226113961 📞
E-mail: zamowienia@massmedica.com 📧
Całkowita wartość zamówienia: 32 450 PLN 💰
Data zawarcia umowy: 2021-04-13 📅
Całkowita wartość zamówienia: 98 000 PLN 💰
Krajowy numer rejestracyjny: 527267561
Całkowita wartość zamówienia: 12 585 PLN 💰
Nazwa: Medgal Sp. z o.o.
Krajowy numer rejestracyjny: 5423227877
Adres pocztowy: Niewodnicka 26A
Miasto pocztowe: Księżyno
Kod pocztowy: 16-001
Telefon: +48 856632622 📞
E-mail: marketing@medgal.com.pl 📧
Kraj: Białostocki 🏙️
Całkowita wartość zamówienia: 16 260 PLN 💰
Nazwa: Procardia Medical Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością
Krajowy numer rejestracyjny: 9512086452
Adres pocztowy: rtm. W. Pileckiego 63
Kod pocztowy: 02-781
E-mail: dok@procardia.pl 📧
Całkowita wartość zamówienia: 191 650 PLN 💰
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 2
1
3

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17A
Kod pocztowy: 02-676
Telefon: +48 224587801 📞
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl 📧
Fax: +48 224587800 📠
Adres internetowy: http://www.uzp.gov.pl 🌏
Informacje o terminach składania odwołań:

1. Środki ochrony prawnej przysługują wykonawcy, innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy.

2. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia oraz dokumentów zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 469 pkt 15, oraz Rzecznikowi Małych i Średnich Przedsiębiorców.

3. Postępowanie odwoławcze jest prowadzone w języku polskim.

4. Wszystkie dokumenty przedstawia się w języku polskim, a jeżeli zostały sporządzone w języku obcym, strona oraz uczestnik postępowania odwoławczego, który się na nie powołuje, przedstawia ich tłumaczenie na język polski. W uzasadnionych przypadkach Izba może żądać przedstawienia tłumaczenia dokumentu na język polski poświadczonego przez tłumacza przysięgłego.

5. Pisma składane w toku postępowania odwoławczego przez strony oraz uczestników postępowania odwoławczego wnosi się z odpisami dla stron oraz uczestników postępowania odwoławczego.

6. Pisma w postępowaniu odwoławczym wnosi się w formie pisemnej albo w formie elektronicznej albo w postaci elektronicznej, z tym że odwołanie i przystąpienie do postępowania odwoławczego, wniesione w postaci elektronicznej, wymagają opatrzenia podpisem zaufanym.

7. Pisma w formie pisemnej wnosi się za pośrednictwem operatora pocztowego, w rozumieniu ustawy z dnia 23 listopada 2012 r. – Prawo pocztowe, osobiście, za pośrednictwem posłańca, a pisma w postaci elektronicznej wnosi się przy użyciu środków komunikacji elektronicznej.

8. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby.

9. Odwołujący przekazuje kopię odwołania zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.

10. Odwołanie przysługuje na:

— niezgodną z przepisami czynność zamawiającego, podjętą w post. o udzielenie zamówienia publicznego, w tym na projektowane postanowienia umowy,

— zaniechanie czynności w post. o udzielenie zamówienia, do której zamawiający był zobowiązany na podstawie ustawy,

— zaniechanie przeprowadzenia post. o udzielenie zamówienia, mimo że zamawiający był do tego zobowiązany.

11. Odwołanie wnosi się:

— 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej,

— 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w inny sposób.

12. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

13. Odwołanie w innych przypadkach wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.

Organ odpowiedzialny za procedury mediacyjne
Miasto pocztowe: Warszawa
Kraj: Polska 🇵🇱
Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Nazwa: Urząd Zamówień Publicznych – Departament Odwołań
Źródło: OJS 2021/S 089-228664 (2021-05-04)

Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała (>20 nowe zamówienia)

Produkty do pielęgnacji ciała (>20)
Produkty farmaceutyczne (>20)
Sprzęt i artykuły do użytku post mortem oraz w kostnicach (3)
Urządzenia medyczne (>20)