Zakup i dostawa implantów słuchowych wszczepianych do kości w systemie przezskórnym oraz podskórnym dla potrzeb Oddziału Laryngologii Uniwersyteckiego Szpitala Klinicznego w Opolu

Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu

Zakup i dostawa implantów słuchowych wszczepianych do kości w systemie przezskórnym oraz podskórnym dla potrzeb Oddziału Laryngologii Uniwersyteckiego Szpitala Klinicznego w Opolu.

Termin
Termin składania ofert wynosił 2020-10-20. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2020-09-14.

Dostawcy
Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

• Medicus Sp. z o.o.
• Oticon Polska sp. z o.o.

Kto?

• Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu

Co?

• Aparaty słuchowe › Implanty otolaryngologiczne

Gdzie?

• Opolskie › Opolski

Historia zamówień

Data	Dokument
2020-09-14	Ogłoszenie o zamówieniu
2020-11-13	Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Ogłoszenie o zamówieniu (2020-09-14)
Instytucja zamawiająca
Nazwa i adresy
Nazwa: Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
Adres pocztowy: al. W. Witosa 26
Miasto pocztowe: Opole
Kod pocztowy: 45-401
Kraj: Polska 🇵🇱
Osoba kontaktowa: Kamil Flak
Telefon: +48 4520114 📞
E-mail: kamil.flak@usk.opole.pl 📧
Fax: +48 4520121 📠
Region: Polska 🏙️
URL: www.usk.opole.pl 🌏
Komunikacja
Dokumenty URL: https://usk-opole.logintrade.net 🌏
Adres URL uczestnictwa: https://usk-opole.logintrade.net 🌏
Rodzaj instytucji zamawiającej
Inny rodzaj: samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł:
“Zakup i dostawa implantów słuchowych wszczepianych do kości w systemie przezskórnym oraz podskórnym dla potrzeb Oddziału Laryngologii Uniwersyteckiego...”
Produkty/usługi: Implanty otolaryngologiczne 📦
Krótki opis:
“Zakup i dostawa implantów słuchowych wszczepianych do kości w systemie przezskórnym oraz podskórnym dla potrzeb Oddziału Laryngologii Uniwersyteckiego...”
Informacje o działkach
Oferty mogą być składane na wszystkie części

1️⃣
Zakres zamówienia
Tytuł: Implanty słuchowe wszczepianych do kości w systemie przezskórnym
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 1
Opis
Dodatkowe produkty/usługi: Implanty otolaryngologiczne 📦
Miejsce wykonania: Opolski 🏙️
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności: Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu, al. Wincentego Witosa 26, 45-401 Opole
Opis zamówienia:
“Część implantowana Tytanowy implant samogwintujący, nie wymagający wcześniejszego nagwintowania otworu w czaszce. Długość implantu w minimum 2 rozmiarach: 3...”

Opis zamówienia

Część implantowana
Tytanowy implant samogwintujący, nie wymagający wcześniejszego nagwintowania otworu w czaszce.
Długość implantu w minimum 2 rozmiarach: 3 mm lub 4 mm. pełna dostępność w zależności od zapotrzebowania w trakcie realizacji umowy; wybór długości implantu dokonywany w trakcie implantowania.
Możliwość odkręcenia wspornika procesora od implantu podczas implantacji.
Minimalna średnica implantu (liczona bez zaczepu i kołnierza) nie mniejsza niż 4,4 mm.
Długość wspornika w minimum 3 rozmiarach w zakresie 6–12 mm, umożliwiająca zastosowanie techniki bez redukcji tkanki podskórnej; pełna dostępność w zależności od zapotrzebowania w trakcie realizacji umowy; wybór długości wspornika dokonywany w trakcie implantowania.
Osprzęt chirurgiczny jednorazowego użytku.
Wiertło naprowadzające umożliwiające wykonanie w czaszce wstępnego otworu o minimum dwóch głębokościach: 3 mm i 4 mm lub innych w zależności od oferowanych długości implantu.
Wiertło rozwiercające dopasowane do oferowanego implantu.
Nasadka na wspornik umieszczana na czas gojenia rany o średnicy nie mniejszej niż 2cm
Przyrząd do wykonania w skórze otworu na wspornik.
Jednorazowe elementy umożliwiające wykonanie w czasie implantacji pomiaru stabilności implantu.
Osprzęt wielorazowego użytku.
Użyczenie na czas obowiązywania umowy Zamawiającemu niezbędnego instrumentarium, w skład którego wchodzi: napęd, sterownik nożny, kątnica z mikromotorem, kaseta sterylizacyjna z narzędziami.
Zapewnienie na czas implantacji urządzenia do pomiaru stabilności implantu.
Procesor dźwięku.
Zauszny procesor dźwięku wykorzystujący standardowe, ogólnie dostępne baterie zasilające (podać typ baterii).
Zakres wzmocnienia procesora od 30 do 65dB HL.
Minimum trzy w pełni programowalne programy akustyczne.
Sygnalizacja akustyczna stanu pracy urządzenia.
Mikrofon kierunkowy z funkcją kompensacji pozycji w celu eliminowania cienia małżowiny usznej
Odporność procesora na wodę, zachlapania, pył i kurz.
Możliwość bezprzewodowej łączności procesora z telefonem komórkowym.
Możliwość protezowania pacjenta na elastycznej opasce do momentu obciążenia implantu z wykorzystaniem oferowanego procesora dźwięku.
Okres gwarancji min 24 miesiące.
Czas trwania serwisu, liczony od dostarczenia urządzenia przez pacjenta do odbioru urządzenia przez pacjenta nie dłuższy niż 10 dni roboczych.
Warunki dodatkowe:
— Udostępnienie Zamawiającemu zestawu demonstracyjnego służącego do kwalifikacji pacjentów (procesor demonstracyjny o mocy 65 dB, opaska elastyczna).
— Udostępnienie Zamawiającemu sprzętu służącego do dopasowania procesora dźwięku wraz z odpowiednim oprogramowaniem.
— Obecność inżyniera klinicznego przy implantowaniu.

Kryteria przyznawania nagród
Kryterium jakości (nazwa): jakość techniczna
Kryterium jakości (waga): 40
Cena (waga): 60
Czas trwania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów
Poniższe ramy czasowe wyrażone są w liczbie miesięcy.
Opis
Czas trwania: 18
Informacje dodatkowe:
“Zamawiający wymaga wniesienia wadium w wysokości 2 500 PLN. Procedura odwrócona art. 24aa Pzp.”

2️⃣
Zakres zamówienia
Tytuł: Implanty słuchowe wszczepianych do kości w systemie podskórnym.
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 2
Opis
Opis zamówienia:
“Część implantowana Tytanowy implant samogwintujący, nie wymagający wcześniejszego nagwintowania otworu w czaszce. Długość implantu w minimum 2 rozmiarach: 3...”

Opis zamówienia

Część implantowana
Tytanowy implant samogwintujący, nie wymagający wcześniejszego nagwintowania otworu w czaszce.
Długość implantu w minimum 2 rozmiarach: 3 mm lub 4 mm; pełna dostępność w zależności od zapotrzebowania w trakcie realizacji umowy; wybór długości implantu dokonywany w trakcie implantowania.
Minimalna średnica implantu nie mniejsza niż 4,4 mm.
Po wszczepieniu implantu i przymocowaniu magnesu wewnętrznego całość znajduje się pod skórą.
Osprzęt chirurgiczny jednorazowego użytku.
Wiertło naprowadzające umożliwiające wykonanie w czaszce wstępnego otworu o minimum dwóch głębokościach: 3mm i 4mm lub innych w zależności od oferowanych długości implantu
Wiertło rozwiercające dopasowane do oferowanego implantu.
Osprzęt wielorazowego użytku.
Użyczenie na czas obowiązywania umowy Zamawiającemu niezbędnego instrumentarium, w skład którego wchodzi: napęd, sterownik nożny, kątnica z mikromotorem, kaseta sterylizacyjna z narzędziami.
Procesor dźwięku.
Zauszny procesor dźwięku wykorzystujący standardowe, ogólnie dostępne baterie zasilające (podać typ baterii).
Zakres wzmocnienia procesora od 30 do 55 dB HL.
Minimum trzy w pełni programowalne programy akustyczne.
Sygnalizacja akustyczna stanu pracy urządzenia.
Mikrofon kierunkowy z funkcją kompensacji pozycji w celu eliminowania cienia małżowiny usznej.
Odporność procesora na wodę, zachlapania, pył i kurz.
Procesor łączący się z magnesem zewnętrznym, dobieranym w zależności od grubości skóry i tkanki podskórnej oraz komfortu pacjenta; minimum 5 mocy magnesów; każdy magnes zaopatrzony w miękkie podkładki dopasowujące się do krzywizny głowy.
Możliwość bezprzewodowej łączności procesora z telefonem komórkowym.
Możliwość protezowania pacjenta na elastycznej opasce do momentu obciążenia implantu z wykorzystaniem oferowanego procesora dźwięku.
Okres gwarancji min 24 miesiące.
Czas trwania serwisu, liczony od dostarczenia urządzenia przez pacjenta do odbioru urządzenia przez pacjenta nie dłuższy niż 10 dni roboczych.
Warunki dodatkowe:
— Udostępnienie Zamawiającemu zestawu demonstracyjnego służącego do kwalifikacji pacjentów (procesor demonstracyjny o mocy 55 dB, opaska elastyczna).
— Udostępnienie Zamawiającemu sprzętu służącego do dopasowania procesora dźwięku wraz z odpowiednim oprogramowaniem.
— Obecność inżyniera klinicznego przy implantowaniu.

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki związane z umową
Warunki realizacji zamówienia:
“1. Towar dostarczony będzie w odpowiednich opakowaniach zapewniających prawidłowe warunki transportu i przechowania, posiadających informację, w języku...”

Procedura
Rodzaj procedury
Procedura otwarta
Informacje administracyjne
Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: 2020-10-20 11:30 📅
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Poniższe ramy czasowe wyrażone są w liczbie miesięcy.
Minimalne ramy czasowe, w których oferent musi utrzymać ofertę: 2
Warunki otwarcia ofert: 2020-10-20 12:00 📅
Warunki otwarcia ofert (miejsce): Dział Zamówień Publicznych, pokój nr 18

Informacje uzupełniające
Informacje dodatkowe

“O udzielenie zamówienia w niniejszym postępowaniu mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia...”

O udzielenie zamówienia w niniejszym postępowaniu mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 12–23 oraz ust. 5 pkt 1 ustawy Prawo zamówień publicznych. Do oferty Wykonawca dołącza aktualne na dzień składania ofert oświadczenie JEDZ w zakresie wskazanym wyżej. W celu wykazania spełnienia warunku udziału w postępowaniu dotyczącego braku podstaw do wykluczenia Wykonawcy z postępowania o udzielenie zamówienia w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 23 ustawy Prawo zamówień publicznych, Wykonawca musi: w terminie 3 dni od dnia zamieszczenia na stronie internetowej informacji, o której mowa w art. 86 ust. 5 ustawy Prawo zamówień publicznych, przekazać Zamawiającemu oświadczenie o przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 1 pkt 23 ustawy Prawo zamówień publicznych.
1. Zamawiający wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni, terminie aktualnych na dzień złożenia oświadczeń lub dokumentów:
a) złożyć aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert Uwaga: W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia (w szczególności członkowie konsorcjum, wspólnicy spółki cywilnej) odpis musi
Złożyć każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia;
b) złożyć odpis z właściwego rejestru lub Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy Prawo zamówień publicznych.
Uwaga: W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia (w szczególności członkowie konsorcjum, wspólnicy spółki cywilnej) odpis musi złożyć każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia:
1. W przypadku kiedy Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczpospolitej Polskiej, zamiast dokumentów, o których mowa w pkt 1.b musi złożyć dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzające, że nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości.
Dokumenty te muszą być wystawione nie wcześniej niż na 6 miesięcy przez upływem terminu składania ofert.
W celu potwierdzenia spełnienia warunków dotyczących przedmiotu zamówienia Wykonawca przedstawi:
1. Oświadczenie Wykonawcy, że oferowane implanty słuchowe posiadają ważne świadectwa dopuszczenia do obrotu na rynku polskim w oparciu o obowiązujące w tym zakresie przepisy prawa, które zostaną udostępnione niezwłocznie do wglądu na życzenie Zamawiającego.
2. W celu potwierdzenia spełnienia warunków technicznych bezwzględnych należy załączyć wypełniony załącznik nr 1 oraz instrukcje, katalogi, potwierdzające spełnienie warunków określonych dla przedmiotu zamówienia ze wskazaniem strony i zaznaczeniem na stronie miejsca potwierdzenia spełnienia warunków technicznych.

Organ kontrolny
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: Al. Postepu 17A
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Procedura przeglądu
Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych:
“1.Wykonawcom niniejszego postępowania, a także innym podmiotom przysługują środki ochrony prawnej przewidziane w art. 179 – 198g ustawy Prawo zamówień...”

Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych

1.Wykonawcom niniejszego postępowania, a także innym podmiotom przysługują środki ochrony prawnej przewidziane w art. 179 – 198g ustawy Prawo zamówień publicznych, jeżeli mają lub mieli interes w uzyskaniu danego zamówienia oraz ponieśli lub mogą ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy Prawo zamówień publicznych.
2. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia o zamówieniu oraz Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 154 pkt 5 ustawy Prawo zamówień publicznych.
3. Środkami ochrony prawnej są:
4. Odwołanie, które wnosi się w terminie:
Lp. Przedmiot odwołania Termin na wniesienie odwołania
1. Czynność Zamawiającego, jeżeli informacje o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę wniesienia odwołania zostały przekazane w drogą elektroniczną 10 dni.
2. Treść ogłoszenia o zamówieniu od dnia jego publikacji w Dzienniku Urzędowym UE oraz wobec postanowień SIWZ od dnia zamieszczenia SIWZ na stronie internetowej 10 dni.
3. Wobec czynności innych niż określone w punktach od 1 do 2 odwołanie wnosi się w terminie liczonym od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia 10 dni:
a) Odwołanie powinno wskazywać czynność lub zaniechanie czynności Zamawiającego, której zarzuca się niezgodność z przepisami ustawy Prawo zamówień publicznych, zawierać zwięzłe przedstawienie zarzutów, określać żądanie oraz wskazywać okoliczności faktyczne i prawne uzasadniające wniesienie odwołania.
b) Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby w formie pisemnej lub w postaci elektronicznej, podpisane bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym przy pomocy ważnego kwalifikowanego certyfikatu lub równoważnego środka, spełniającego wymagania dla tego rodzaju podpisu.
c) Wykonawca może w terminie przewidzianym do wniesienia odwołania poinformować Zamawiającego o niezgodnej z przepisami ustawy czynności podjętej przez niego lub zaniechaniu czynności, do której jest on zobowiązany na podstawie ustawy, na które nie przysługuje odwołanie na podstawie art. 180 ust. 2 ustawy Prawo Zamówień Publicznych.
5. Skarga do sądu
a) Na wyrok Krajowej Izby Odwoławczej (KIO) oraz postanowienia kończące postępowanie odwoławcze stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu okręgowego właściwego dla siedziby, bądź miejsca zamieszkania Zamawiającego, wnoszona za pośrednictwem Prezesa KIO.
b) Skargę wnosi się w terminie 7 dni od dnia doręczenia orzeczenia Izby, przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi. Złożenie skargi w placówce operatora publicznego jest równoznaczne z jej wniesieniem.

Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: al. Postępu 17A
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Źródło: OJS 2020/S 182-437074 (2020-09-14)

Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2020-11-13)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł:
“Zakup i dostawa implantów słuchowych wszczepianych do kości w systemie przezskórnym oraz podskórnym na potrzeby Oddziału Laryngologii Uniwersyteckiego...”
Krótki opis:
“Zakup i dostawa implantów słuchowych wszczepianych do kości w systemie przezskórnym oraz podskórnym na potrzeby Oddziału Laryngologii Uniwersyteckiego...”
Całkowita wartość zamówienia (bez VAT): PLN 639 750 💰
Informacje o działkach
Niniejsze zamówienie podzielone jest na części ✅
Opis
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:
“Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu, aleja Wincentego Witosa 26, 45-401 Opole, POLSKA”
Opis zamówienia:
“Część implantowana: Tytanowy implant samogwintujący, nie wymagający wcześniejszego nagwintowania otworu w czaszce. Długość implantu w minimum 2 rozmiarach:...”

Opis zamówienia

Część implantowana:
Tytanowy implant samogwintujący, nie wymagający wcześniejszego nagwintowania otworu w czaszce.
Długość implantu w minimum 2 rozmiarach: 3 mm lub 4 mm; pełna dostępność w zależności od zapotrzebowania w trakcie realizacji umowy; wybór długości implantu dokonywany w trakcie implantowania.
Możliwość odkręcenia wspornika procesora od implantu podczas implantacji.
Minimalna średnica implantu (liczona bez zaczepu i kołnierza) nie mniejsza niż 4,4 mm.
Długość wspornika w minimum 3 rozmiarach w zakresie 6–12 mm, umożliwiająca zastosowanie techniki bez redukcji tkanki podskórnej; pełna dostępność w zależności od zapotrzebowania w trakcie realizacji umowy; wybór długości wspornika dokonywany w trakcie implantowania.
Osprzęt chirurgiczny jednorazowego użytku.
Wiertło naprowadzające umożliwiające wykonanie w czaszce wstępnego otworu o minimum dwóch głębokościach: 3 mm i 4 mm lub innych w zależności od oferowanych długości implantu.
Wiertło rozwiercające dopasowane do oferowanego implantu.
Nasadka na wspornik umieszczana na czas gojenia rany o średnicy nie mniejszej niż 2 cm.
Przyrząd do wykonania w skórze otworu na wspornik.
Jednorazowe elementy umożliwiające wykonanie w czasie implantacji pomiaru stabilności implantu.
Osprzęt wielorazowego użytku.
Użyczenie na czas obowiązywania umowy Zamawiającemu niezbędnego instrumentarium, w skład którego wchodzi: napęd, sterownik nożny, kątnica z mikromotorem, kaseta sterylizacyjna z narzędziami.
Zapewnienie na czas implantacji urządzenia do pomiaru stabilności implantu.
Procesor dźwięku.
Zauszny procesor dźwięku wykorzystujący standardowe, ogólnie dostępne baterie zasilające (podać typ baterii).
Zakres wzmocnienia procesora od 30 do 65 dB HL.
Minimum trzy w pełni programowalne programy akustyczne.
Sygnalizacja akustyczna stanu pracy urządzenia.
Mikrofon kierunkowy z funkcją kompensacji pozycji w celu eliminowania cienia małżowiny usznej.
Odporność procesora na wodę, zachlapania, pył i kurz.
Możliwość bezprzewodowej łączności procesora z telefonem komórkowym.
Możliwość protezowania pacjenta na elastycznej opasce do momentu obciążenia implantu z wykorzystaniem oferowanego procesora dźwięku.
Okres gwarancji min. 24 miesiące.
Czas trwania serwisu, liczony od dostarczenia urządzenia przez pacjenta do odbioru urządzenia przez pacjenta nie dłuższy niż 10 dni roboczych.
Warunki dodatkowe:
Udostępnienie Zamawiającemu zestawu demonstracyjnego służącego do kwalifikacji pacjentów (procesor demonstracyjny o mocy 65 dB, opaska elastyczna).
Udostępnienie Zamawiającemu sprzętu służącego do dopasowania procesora dźwięku wraz z odpowiednim oprogramowaniem.
Obecność inżyniera klinicznego przy implantowaniu.

Kryteria przyznawania nagród
Kryterium jakości (nazwa): Jakość techniczna
Zakres zamówienia
Tytuł: Implanty słuchowe wszczepianych do kości w systemie podskórnym
Opis
Opis zamówienia:
“Część implantowana: Tytanowy implant samogwintujący, nie wymagający wcześniejszego nagwintowania otworu w czaszce. Długość implantu w minimum 2 rozmiarach:...”

Opis zamówienia

Część implantowana:
Tytanowy implant samogwintujący, nie wymagający wcześniejszego nagwintowania otworu w czaszce.
Długość implantu w minimum 2 rozmiarach: 3 mm lub 4 mm; pełna dostępność w zależności od zapotrzebowania w trakcie realizacji umowy; wybór długości implantu dokonywany w trakcie implantowania.
Minimalna średnica implantu nie mniejsza niż 4,4 mm.
Po wszczepieniu implantu i przymocowaniu magnesu wewnętrznego całość znajduje się pod skórą.
Osprzęt chirurgiczny jednorazowego użytku.
Wiertło naprowadzające umożliwiające wykonanie w czaszce wstępnego otworu o minimum dwóch głębokościach: 3 mm i 4 mm lub innych w zależności od oferowanych długości implantu.
Wiertło rozwiercające dopasowane do oferowanego implantu.
Osprzęt wielorazowego użytku.
Użyczenie na czas obowiązywania umowy Zamawiającemu niezbędnego instrumentarium, w skład którego wchodzi: napęd, sterownik nożny, kątnica z mikromotorem, kaseta sterylizacyjna z narzędziami.
Procesor dźwięku.
Zauszny procesor dźwięku wykorzystujący standardowe, ogólnie dostępne baterie zasilające (podać typ baterii).
Zakres wzmocnienia procesora od 30 do 55 dB HL.
Minimum trzy w pełni programowalne programy akustyczne.
Sygnalizacja akustyczna stanu pracy urządzenia.
Mikrofon kierunkowy z funkcją kompensacji pozycji w celu eliminowania cienia małżowiny usznej.
Odporność procesora na wodę, zachlapania, pył i kurz.
Procesor łączący się z magnesem zewnętrznym, dobieranym w zależności od grubości skóry i tkanki podskórnej oraz komfortu pacjenta; minimum 5 mocy magnesów; każdy magnes zaopatrzony w miękkie podkładki dopasowujące się do krzywizny głowy.
Możliwość bezprzewodowej łączności procesora z telefonem komórkowym.
Możliwość protezowania pacjenta na elastycznej opasce do momentu obciążenia implantu z wykorzystaniem oferowanego procesora dźwięku.
Okres gwarancji min. 24 miesiące.
Czas trwania serwisu, liczony od dostarczenia urządzenia przez pacjenta do odbioru urządzenia przez pacjenta nie dłuższy niż 10 dni roboczych.
Warunki dodatkowe:
Udostępnienie Zamawiającemu zestawu demonstracyjnego służącego do kwalifikacji pacjentów (procesor demonstracyjny o mocy 55 dB, opaska elastyczna).
Udostępnienie Zamawiającemu sprzętu służącego do dopasowania procesora dźwięku wraz z odpowiednim oprogramowaniem.
Obecność inżyniera klinicznego przy implantowaniu.

Procedura
Informacje administracyjne
Poprzednia publikacja dotycząca tej procedury: 2020/S 182-437074

Udzielenie zamówienia

1️⃣
Numer identyfikacyjny działki: 1
Tytuł: Implanty słuchowe wszczepianych do kości w systemie przezskórnym
Data zawarcia umowy: 2020-11-09 📅
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 2
Liczba ofert otrzymanych od MŚP: 1
Liczba ofert otrzymanych drogą elektroniczną: 2
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: Oticon Polska Sp. z o.o.
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 00-133
Kraj: Polska 🇵🇱
Region: Miasto Warszawa 🏙️
Wykonawca jest małym lub średnim przedsiębiorcą
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 256 500 💰

2️⃣
Numer umowy: 2
Numer identyfikacyjny działki: 2
Tytuł: Implanty słuchowe wszczepianych do kości w systemie podskórnym
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 1
Liczba ofert otrzymanych drogą elektroniczną: 1
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: Medicus Sp. z o.o.
Miasto pocztowe: Wrocław
Kod pocztowy: 50-224
Region: Miasto Wrocław 🏙️
Wykonawca jest małym lub średnim przedsiębiorcą ✅
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 300 000 💰

Informacje uzupełniające
Informacje dodatkowe

“O udzielenie zamówienia w niniejszym postępowaniu mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia...”

O udzielenie zamówienia w niniejszym postępowaniu mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 12–23 oraz ust. 5 pkt 1 ustawy Prawo zamówień publicznych. Do oferty Wykonawca dołącza aktualne na dzień składania ofert oświadczenie JEDZ w zakresie wskazanym wyżej. W celu wykazania spełnienia warunku udziału w postępowaniu dotyczącego braku podstaw do wykluczenia Wykonawcy z postępowania o udzielenie zamówienia w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 23 ustawy Prawo zamówień publicznych, Wykonawca musi: w terminie 3 dni od dnia zamieszczenia na stronie internetowej informacji, o której mowa w art. 86 ust. 5 ustawy Prawo zamówień publicznych, przekazać Zamawiającemu oświadczenie o przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 1 pkt 23 ustawy Prawo zamówień publicznych.
1. Zamawiający wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni, terminie aktualnych na dzień złożenia oświadczeń lub dokumentów:
a) złożyć aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert Uwaga: W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia (w szczególności członkowie konsorcjum, wspólnicy spółki cywilnej) odpis musi złożyć każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia;
b) złożyć odpis z właściwego rejestru lub centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy Prawo zamówień publicznych.
Uwaga: W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia (w szczególności członkowie konsorcjum, wspólnicy spółki cywilnej) odpis musi złożyć każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia.
1. W przypadku, kiedy Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczpospolitej Polskiej, zamiast dokumentów, o których mowa w pkt 1b musi złożyć dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzające, że nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości.
Dokumenty te muszą być wystawione nie wcześniej niż na 6 miesięcy przez upływem terminu składania ofert. W celu potwierdzenia spełnienia warunków dotyczących przedmiotu zamówienia Wykonawca przedstawi:
1. oświadczenie Wykonawcy, że oferowane implanty słuchowe posiadają ważne świadectwa dopuszczenia do obrotu na rynku polskim w oparciu o obowiązujące w tym zakresie przepisy prawa, które zostaną udostępnione niezwłocznie do wglądu na życzenie Zamawiającego;
2. w celu potwierdzenia spełnienia warunków technicznych bezwzględnych należy załączyć wypełniony załącznik nr 1 oraz instrukcje, katalogi, potwierdzające spełnienie warunków określonych dla przedmiotu zamówienia ze wskazaniem strony i zaznaczeniem na stronie miejsca potwierdzenia spełnienia warunków technicznych.

Organ kontrolny
Adres pocztowy: al. Postępu 17A
Procedura przeglądu
Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych:
“1. Wykonawcom niniejszego postępowania, a także innym podmiotom przysługują środki ochrony prawnej przewidziane w art. 179 – 198g ustawy Prawo zamówień...”

Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych

1. Wykonawcom niniejszego postępowania, a także innym podmiotom przysługują środki ochrony prawnej przewidziane w art. 179 – 198g ustawy Prawo zamówień publicznych, jeżeli mają lub mieli interes w uzyskaniu danego zamówienia oraz ponieśli lub mogą ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy Prawo zamówień publicznych.
2. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia o zamówieniu oraz Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 154 pkt 5 ustawy Prawo zamówień publicznych.
3. Środkami ochrony prawnej są:
4. Odwołanie, które wnosi się w terminie:
Lp. przedmiot odwołania – termin na wniesienie odwołania:
1. czynność Zamawiającego, jeżeli informacje o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę wniesienia odwołania zostały przekazane w drogą elektroniczną – 10 dni;
2. treść ogłoszenia o zamówieniu od dnia jego publikacji w Dzienniku Urzędowym UE oraz wobec postanowień SIWZ od dnia zamieszczenia SIWZ na stronie internetowej – 10 dni;
3. wobec czynności innych niż określone w punktach od 1 do 2 odwołanie wnosi się w terminie liczonym od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia – 10 dni.
a) Odwołanie powinno wskazywać czynność lub zaniechanie czynności Zamawiającego, której zarzuca się niezgodność z przepisami ustawy Prawo zamówień publicznych, zawierać zwięzłe przedstawienie zarzutów, określać żądanie oraz wskazywać okoliczności faktyczne i prawne uzasadniające wniesienie odwołania.
b) Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby w formie pisemnej lub w postaci elektronicznej, podpisane bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym przy pomocy ważnego kwalifikowanego certyfikatu lub równoważnego środka, spełniającego wymagania dla tego rodzaju podpisu.
c) Wykonawca może w terminie przewidzianym do wniesienia odwołania poinformować Zamawiającego o niezgodnej z przepisami ustawy czynności podjętej przez niego lub zaniechaniu czynności, do której jest on zobowiązany na podstawie ustawy, na które nie przysługuje odwołanie na podstawie art. 180 ust. 2. ustawy Prawo zamówień publicznych.
5. Skarga do sądu:
a) Na wyrok Krajowej Izby Odwoławczej (KIO) oraz postanowienia kończące postępowanie odwoławcze stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu okręgowego właściwego dla siedziby, bądź miejsca zamieszkania Zamawiającego, wnoszona za pośrednictwem Prezesa KIO.
b) Skargę wnosi się w terminie 7 dni od dnia doręczenia orzeczenia Izby, przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi. Złożenie skargi w placówce operatora publicznego jest równoznaczne z jej wniesieniem.

Źródło: OJS 2020/S 225-552882 (2020-11-13)

Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała

Urządzenia medyczne

Wsparcie czynnościowe

Aparaty słuchowe

Powiązane wyszukiwania 🔍

Region: Polska Makroregion południowo-zachodni Opolskie Opolski

Dostawcy: Medicus Sp. z o.o. Oticon Polska sp. z o.o.

Produkty/usługi: Urządzenia medyczne, farmaceutyki... Urządzenia medyczne Wsparcie czynnościowe Aparaty słuchowe Implanty otolaryngologiczne