Przedmiotem zamówienia jest dostawa leków antyretrowirusowych z dostawą do magazynu depozytowego:
— część 1: Doravirine/Lamivudine/Tenofovir Disoproxil Fumarate; 100/300/245 mg; tabletka; 30;
— część 2: Zidovudine; 100 mg; kapsułka; 100.
Zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia określonym w SIWZ oraz na warunkach określonych we wzorze umowy, który stanowi załącznik do SIWZ.
Termin
Termin składania ofert wynosił 2020-12-04.
Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2020-11-18.
Dostawcy
Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:
Obiekt Zakres zamówienia
Tytuł:
“Zakup leków antyretrowirusowych. Części 1–2. Postępowanie znak ZZP-213/20
ZZP-213/20”
Produkty/usługi: Środki antywirusowe do użytku ogólnoustrojowego📦
Krótki opis:
“Przedmiotem zamówienia jest dostawa leków antyretrowirusowych z dostawą do magazynu depozytowego:
— część 1: Doravirine/Lamivudine/Tenofovir Disoproxil...”
Krótki opis
Przedmiotem zamówienia jest dostawa leków antyretrowirusowych z dostawą do magazynu depozytowego:
— część 1: Doravirine/Lamivudine/Tenofovir Disoproxil Fumarate; 100/300/245 mg; tabletka; 30;
— część 2: Zidovudine; 100 mg; kapsułka; 100.
Zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia określonym w SIWZ oraz na warunkach określonych we wzorze umowy, który stanowi załącznik do SIWZ.
Pokaż więcej Informacje o działkach
Oferty mogą być składane na wszystkie części
1️⃣ Zakres zamówienia
Tytuł: Doravirine/Lamivudine/Tenofovir Disoproxil Fumarate
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 1
Opis
Dodatkowe produkty/usługi: Środki antywirusowe do użytku ogólnoustrojowego📦
Miejsce wykonania: Polska🏙️
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:
“Zamawiający wymaga dostawy przedmiotu zamówienia do magazynu depozytowego KC ds. AIDS w lokalizacji hurtowni farmaceutycznej Wykonawcy. Magazyn depozytowy...”
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności
Zamawiający wymaga dostawy przedmiotu zamówienia do magazynu depozytowego KC ds. AIDS w lokalizacji hurtowni farmaceutycznej Wykonawcy. Magazyn depozytowy musi być zlokalizowany na terytorium RP.
Pokaż więcej
Opis zamówienia:
“1. Międzynarodowa, chemiczna nazwa produktu leczniczego: Doravirine/Lamivudine/Tenofovir Disoproxil Fumarate
— moc lub objętość: 100/300/245 mg,
— postać...”
Opis zamówienia
1. Międzynarodowa, chemiczna nazwa produktu leczniczego: Doravirine/Lamivudine/Tenofovir Disoproxil Fumarate
— moc lub objętość: 100/300/245 mg,
— postać farm.: tabletka,
— wielkość opak.: 30 szt.,
— liczba opakowań: 516.
2. Wymagania przedmiotowe do oferty (wymagane pozwolenia i/lub świadectwa i/lub certyfikaty)
2.1. Zgodnie z § 13 ust. 1 pkt 3 rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26 lipca 2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać Zamawiający od Wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia – Dz.U. z dnia 27 lipca 2016 r., poz. 1126, w związku z rozporządzeniem Ministra Przedsiębiorczości i Technologii z dnia 16 października 2018 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać Zamawiający od Wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia – Dz.U. z dnia 17 października 2018 r., poz. 1993), w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Wykonawca zobowiązany jest potwierdzić właściwym dokumentem, tj. złożyć wraz z formularzem ofertowym (warunki przedmiotowe):
• ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terenie RP wydane przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
lub
• ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską,
Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie musi być aktualne na dzień składania ofert.
lub
2.2. zgodę Ministra właściwego do spraw zdrowia na sprowadzenie z zagranicy produktu leczniczego zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa – którą należy przedstawić Zamawiającemu przed podpisaniem umowy;
2.3. Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania przedmiotu zamówienia w opakowaniach obcojęzycznych. Wykonawca musi dostarczyć co najmniej jedną instrukcję w języku polskim załączoną do opakowania zbiorczego dotyczącą magazynowania i przechowywania przedmiotu zamówienia oraz kopię zgody Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na zwolnienie w całości albo w części z obowiązku sporządzenia oznakowania opakowania i ulotki dołączanej do opakowania w języku polskim. W przypadku powyższej zgody Zamawiający dopuszcza jej dostarczenie przed podpisaniem umowy;
2.4. ww. dokumenty, muszą posiadać termin ważności obejmujący cały okres realizacji zamówienia;
2.5. w przypadku, gdy ważność dokumentu wygasa, Wykonawca zobowiązany jest przekazać Zamawiającemu wraz dokumentami, o których mowa w pkt 2.1 dodatkowy dokument deklarujący złożenie we właściwym czasie wniosku o przedłużenie ważności pozwolenia lub w przypadku jego uzyskania ważne pozwolenie;
2.6. dokumenty, o których mowa powyżej są składane w formie oryginału elektronicznego dokumentu lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę przy użyciu kwalifikowanego podpisu elektronicznego;
2.7. dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.
Pokaż więcej Kryteria przyznawania nagród
Kryterium jakości (nazwa): Wymiana leku
Kryterium jakości (waga): 40
Cena (waga): 60
Zakres zamówienia
Szacunkowa wartość całkowita bez VAT: PLN 882154.56 💰
Czas trwania
Data końcowa: 2020-12-16 📅
Opis
Informacje dodatkowe:
“Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmniejszenia zakupu produktów leczniczych, jednak nie więcej niż o 20 % przedmiotu zamówienia w przypadku...”
Informacje dodatkowe
Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmniejszenia zakupu produktów leczniczych, jednak nie więcej niż o 20 % przedmiotu zamówienia w przypadku przekroczenia kwoty przeznaczonej na realizację zamówienia lub w przypadku powstania obiektywnych i uzasadnionych potrzeb w szczególności zmiany zapotrzebowania wśród pacjentów.
2️⃣ Zakres zamówienia
Tytuł: Zidovudine
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 2
Opis
Opis zamówienia:
“1. Międzynarodowa, chemiczna nazwa produktu leczniczego: Zidovudine
— moc lub objętość: 100 mg;
— postać farm.: kapsułka;
— wielkość opak.: 100 szt.;
—...”
Opis zamówienia
1. Międzynarodowa, chemiczna nazwa produktu leczniczego: Zidovudine
— moc lub objętość: 100 mg;
— postać farm.: kapsułka;
— wielkość opak.: 100 szt.;
— liczba opakowań: 36.
2. Wymagania przedmiotowe do oferty (wymagane pozwolenia i/lub świadectwa i/lub certyfikaty):
2.1. Zgodnie z § 13 ust. 1 pkt 3 rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26 lipca 2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać Zamawiający od Wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia – Dz.U. z dnia 27 lipca 2016 r., poz. 1126, w związku z rozporządzeniem Ministra Przedsiębiorczości i Technologii z dnia 16 października 2018 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać Zamawiający od Wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia – Dz.U. z dnia 17 października 2018 r., poz. 1993), w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Wykonawca zobowiązany jest potwierdzić właściwym dokumentem, tj. złożyć wraz z formularzem ofertowym (warunki przedmiotowe):
• ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terenie RP wydane przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
lub
• ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską,
Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie musi być aktualne na dzień składania ofert.
lub
2.2. zgodę Ministra właściwego do spraw zdrowia na sprowadzenie z zagranicy produktu leczniczego zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa – którą należy przedstawić Zamawiającemu przed podpisaniem umowy;
2.3. Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania przedmiotu zamówienia w opakowaniach obcojęzycznych. Wykonawca musi dostarczyć co najmniej jedną instrukcję w języku polskim załączoną do opakowania zbiorczego dotyczącą magazynowania i przechowywania przedmiotu zamówienia oraz kopię zgody Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na zwolnienie w całości albo w części z obowiązku sporządzenia oznakowania opakowania i ulotki dołączanej do opakowania w języku polskim. W przypadku powyższej zgody Zamawiający dopuszcza jej dostarczenie przed podpisaniem umowy;
2.4. ww. dokumenty, muszą posiadać termin ważności obejmujący cały okres realizacji zamówienia;
2.5. w przypadku, gdy ważność dokumentu wygasa, Wykonawca zobowiązany jest przekazać Zamawiającemu wraz dokumentami, o których mowa w pkt 2.1 dodatkowy dokument deklarujący złożenie we właściwym czasie wniosku o przedłużenie ważności pozwolenia lub w przypadku jego uzyskania ważne pozwolenie;
2.6. dokumenty, o których mowa powyżej są składane w formie oryginału elektronicznego dokumentu lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę przy użyciu kwalifikowanego podpisu elektronicznego;
2.7. dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.
Pokaż więcej Zakres zamówienia
Szacunkowa wartość całkowita bez VAT: PLN 12033.33 💰
Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne Warunki uczestnictwa
Wykaz i krótki opis warunków:
“Wykonawca spełni warunek jeżeli wykaże posiadanie aktualnego uprawnienia do wytwarzania lub importu/eksportu produktów leczniczych lub do prowadzenia obrotu...”
Wykaz i krótki opis warunków
Wykonawca spełni warunek jeżeli wykaże posiadanie aktualnego uprawnienia do wytwarzania lub importu/eksportu produktów leczniczych lub do prowadzenia obrotu hurtowego produktami leczniczymi.
Dokumentem potwierdzającym może być ważne zezwolenie na wytwarzanie lub import produktu leczniczego (w przypadku Wykonawcy mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej – dokument równoważny) lub ważne zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznych. W tym zakresie zastosowanie ma art. 26 ust. 6 ustawy Pzp.
Pokaż więcej Sytuacja gospodarcza i finansowa
Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru:
“Wykonawca winien być ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej z tytułu ryzyka zawodowego w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia.”
Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru
Wykonawca winien być ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej z tytułu ryzyka zawodowego w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia.
“Dokumentem potwierdzającym posiadanie sytuacji ekonomicznej lub finansowej może być: polisa OC lub inny dokument potwierdzający, że Wykonawca jest...”
Dokumentem potwierdzającym posiadanie sytuacji ekonomicznej lub finansowej może być: polisa OC lub inny dokument potwierdzający, że Wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej (ubezpieczony z tytułu ryzyka zawodowego), na sumę gwarancyjną nie mniejszą niż opisana w dokumentach przetargowych.
Polisa lub inny dokument muszą być ważne na dzień składania ofert. W przypadku, gdy Wykonawca, na potwierdzenie spełniania warunku udziału w postępowaniu przedstawi dokument wystawiony w walucie innej niż PLN lub odwołujący się w swej treści do zamówień, których wartość została wskazana w walucie innej niż PLN, Zamawiający do oceny spełnienia przez Wykonawcę warunku udziału w postępowaniu dokona przeliczenia tej wartości na PLN wg średniego kursu danej waluty obcej, ogłoszonego przez Narodowy Bank Polski na dzień opublikowania ogłoszenia o niniejszym zamówieniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej. W przypadku, gdy Wykonawca składa ofertę na wszystkie, bądź kilka wybranych części zamówienia, polisa lub inny dokument może obejmować łączną sumę ubezpieczenia dla oferowanych części zamówienia – jeżeli dotyczy.
Pokaż więcej Zdolności techniczne i zawodowe
Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru: Zamawiający nie określa szczegółowych warunków w tym zakresie.
Warunki związane z umową
Warunki realizacji zamówienia:
“Zgodnie z art. 147 ustawy Pzp. Zamawiający żąda od Wykonawcy zabezpieczenia należytego wykonania umowy, w dowolnej formie wskazanej w art. 148 ust. 1 ustawy...”
Warunki realizacji zamówienia
Zgodnie z art. 147 ustawy Pzp. Zamawiający żąda od Wykonawcy zabezpieczenia należytego wykonania umowy, w dowolnej formie wskazanej w art. 148 ust. 1 ustawy Pzp.
Wysokość zabezpieczenia należytego wykonania umowy określa się na 3 % ceny całkowitej podanej w ofercie.
Możliwość dokonania istotnych zmian postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty jak również warunki takich zmian zgodnie z art. 144 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych, Zamawiający określił we wzorze umowy.
Szczegóły dotyczące warunków realizacji umowy, w tym m.in.: formy, terminu wniesienia oraz zwrotu zabezpieczenia należytego wykonania umowy określone są we wzorze umowy, które stanowią załącznik do Specyfikacji istotnych warunków zamówienia.
Procedura Rodzaj procedury
Procedura otwarta
Informacje administracyjne
Poprzednia publikacja dotycząca tej procedury: 2020/S 039-091670
Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: 2020-12-04
09:00 📅
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Poniższe ramy czasowe wyrażone są w liczbie miesięcy.
Minimalne ramy czasowe, w których oferent musi utrzymać ofertę: 3
Warunki otwarcia ofert: 2020-12-04
10:00 📅
Warunki otwarcia ofert (miejsce): Otwarcie ofert nastąpi poprzez upublicznienie ofert wczytanych na platformie.
Warunki otwarcia ofert (Informacje o osobach upoważnionych i procedurze otwarcia):
“Członkowie komisji przetargowej, biegli rzeczoznawcy oraz inni uczestnicy postępowania przetargowego.”
Informacje uzupełniające Informacje o elektronicznych przepływach pracy
Akceptowane będzie fakturowanie elektroniczne
Stosowana będzie płatność elektroniczna
Informacje dodatkowe
“I.
W celu wykazania braku podstaw wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 oraz art. 24 ust. 5...”
I.
W celu wykazania braku podstaw wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 oraz art. 24 ust. 5 pkt 1, 2, 3, 4 ustawy Pzp, Zamawiający wymaga dokumentów, o których mowa w § 5 pkt 1, 4, 5, 6, 10, w związku z § 7 ust. 1 rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26 lipca 2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać Zamawiający od Wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia.
II.
Przystępując do procedury przetargowej Wykonawca jest zobowiązany wnieść wadium do upływu terminu naskładanie ofert wyznaczonego w SIWZ. Zamawiający dopuszcza dowolną formę wniesienia wadium – zgodnie z art. 45 ust. 6 ustawy Pzp.
III.
Zamawiający przewiduje zastosowanie tzw. procedury „odwróconej” zgodnie z art. 24aa ustawy Pzp.
Zamawiający nie przewiduje zamówień uzupełniających, o których mowa w art. 67 ust. 1 pkt 6 i 7 oraz art. 134 ust. 6 pkt 3 ustawy Pzp.
W nawiązaniu do sekcji IV.2.6: „Minimalny okres, w którym oferent będzie związany ofertą” Zamawiający informuje, że za 3 (trzy miesiące) należy przyjąć 90 dni.
IV.
Zamawiający nie przewiduje zastosowania zapisów art. 29 ust. 4 ustawy Pzp.
V.
Zgodnie z art. 93 ust. 1a ustawy Pzp. Zamawiający przewiduje możliwość unieważnienia postępowania o udzielenie zamówienia publicznego, jeżeli środki, które Zamawiający zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia, nie zostały mu przyznane.
VI.
Zamawiający oświadcza, iż będąc administratorem danych oraz mając na względzie przepisy ustawy z dnia 10 maja 2018 roku o ochronie danych osobowych oraz rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. (dalej RODO), wdrożył środki bezpieczeństwa adekwatne do zidentyfikowanych przez siebie ryzyk oraz dające rękojmie należytego zabezpieczenia danych osobowych przekazywanych w ramach postępowania. Szczegółowa klauzula informacyjna z art. 13 RODO zawarta jest w SIWZ.
Pokaż więcej Organ kontrolny
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17 a (budynek Adgar Plaza)
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587801📞
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl📧
Fax: +48 224587800 📠
URL: http://www.uzp.gov.pl🌏 Procedura przeglądu
Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych:
“Zgodnie z art. 182 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych (Dz.U. z 2019 r. poz. 1843 z późn. zm.).”
Źródło: OJS 2020/S 228-561249 (2020-11-18)
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2020-12-17) Obiekt Zakres zamówienia
Tytuł:
“Zakup leków antyretrowirusowych. Części 1÷2. Postępowanie znak ZZP-213/20
ZZP-213/20”
Krótki opis:
“Przedmiotem zamówienia jest dostawa leków antyretrowirusowych z dostawą do magazynu depozytowego:
Część 1: Doravirine/Lamivudine/Tenofovir Disoproxil...”
Krótki opis
Przedmiotem zamówienia jest dostawa leków antyretrowirusowych z dostawą do magazynu depozytowego:
Część 1: Doravirine/Lamivudine/Tenofovir Disoproxil Fumarate | 100/300/245mg | tabletka | 30
Część 2: Zidovudine | 100mg | kapsułka | 100
Zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia określonym w SIWZ oraz na warunkach określonych we wzorze umowy, który stanowi załącznik do SIWZ.
Pokaż więcej
Całkowita wartość zamówienia (bez VAT): PLN 894187.88 💰
Informacje o działkach
Niniejsze zamówienie podzielone jest na części ✅ Opis
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:
“Zamawiający wymaga dostawy przedmiotu zamówienia do magazynu depozytowego KC ds. AIDS w lokalizacji hurtowni farmaceutycznej wykonawcy. Magazyn depozytowy...”
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności
Zamawiający wymaga dostawy przedmiotu zamówienia do magazynu depozytowego KC ds. AIDS w lokalizacji hurtowni farmaceutycznej wykonawcy. Magazyn depozytowy musi być zlokalizowany na terytorium RP.
Pokaż więcej
Opis zamówienia:
“1. Międzynarodowa, chemiczna nazwa produktu leczniczego: Doravirine/Lamivudine/Tenofovir Disoproxil Fumarate
Moc lub objętość: 100/300/245mg
Postać farm.:...”
Opis zamówienia
1. Międzynarodowa, chemiczna nazwa produktu leczniczego: Doravirine/Lamivudine/Tenofovir Disoproxil Fumarate
Moc lub objętość: 100/300/245mg
Postać farm.: tabletka
Wielkość opak.: 30 szt.
Liczba opakowań: 516
2. Wymagania przedmiotowe do oferty (wymagane pozwolenia i/lub świadectwa i/lub certyfikaty):
2.1. Zgodnie z § 13 ust. 1 pkt 3 rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26 lipca 2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia - Dz.U. z dnia 27 lipca 2016 r., poz. 1126, w związku z rozporządzeniem Ministra Przedsiębiorczości i Technologii z dnia 16 października 2018 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia - Dz.U. z dnia 17 października 2018 r., poz. 1993), w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Wykonawca zobowiązany jest potwierdzić właściwym dokumentem, tj. złożyć wraz z formularzem ofertowym (warunki przedmiotowe):
• Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terenie RP wydane przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Lub
• Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską,
Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie musi być aktualne na dzień składania ofert.
Lub
2.2. Zgodę Ministra właściwego do spraw zdrowia na sprowadzenie z zagranicy produktu leczniczego zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa – którą należy przedstawić zamawiającemu przed podpisaniem umowy.
2.3. Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania przedmiotu zamówienia w opakowaniach obcojęzycznych. Wykonawca musi dostarczyć co najmniej jedną instrukcję w języku polskim załączoną do opakowania zbiorczego dotyczącą magazynowania i przechowywania przedmiotu zamówienia oraz kopię zgody Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na zwolnienie w całości albo w części z obowiązku sporządzenia oznakowania opakowania i ulotki dołączanej do opakowania w języku polskim. W przypadku powyższej zgody zamawiający dopuszcza jej dostarczenie przed podpisaniem umowy.
2.4. Ww. dokumenty, muszą posiadać termin ważności obejmujący cały okres realizacji zamówienia.
2.5. W przypadku, gdy ważność dokumentu wygasa, wykonawca zobowiązany jest przekazać zamawiającemu wraz dokumentami, o których mowa w pkt 2.1. dodatkowy dokument deklarujący złożenie we właściwym czasie wniosku o przedłużenie ważności pozwolenia lub w przypadku jego uzyskania ważne pozwolenie.
2.6. Dokumenty, o których mowa powyżej są składane w formie oryginału elektronicznego dokumentu lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę przy użyciu kwalifikowanego podpisu elektronicznego.
2.7. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.
Pokaż więcej
Opis zamówienia:
“1. Międzynarodowa, chemiczna nazwa produktu leczniczego: Zidovudine
Moc lub objętość: 100mg
Postać farm.: kapsułka
Wielkość opak.: 100 szt.
Liczba opakowań:...”
Opis zamówienia
1. Międzynarodowa, chemiczna nazwa produktu leczniczego: Zidovudine
Moc lub objętość: 100mg
Postać farm.: kapsułka
Wielkość opak.: 100 szt.
Liczba opakowań: 36
2. Wymagania przedmiotowe do oferty (wymagane pozwolenia i/lub świadectwa i/lub certyfikaty):
2.1. Zgodnie z § 13 ust. 1 pkt 3 rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26 lipca 2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia - Dz.U. z dnia 27 lipca 2016 r., poz. 1126, w związku z rozporządzeniem Ministra Przedsiębiorczości i Technologii z dnia 16 października 2018 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia - Dz.U. z dnia 17 października 2018 r., poz. 1993), w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Wykonawca zobowiązany jest potwierdzić właściwym dokumentem, tj. złożyć wraz z formularzem ofertowym (warunki przedmiotowe):
• Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terenie RP wydane przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Lub
• Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską,
Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie musi być aktualne na dzień składania ofert.
Lub
2.2. Zgodę Ministra właściwego do spraw zdrowia na sprowadzenie z zagranicy produktu leczniczego zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa – którą należy przedstawić zamawiającemu przed podpisaniem umowy.
2.3. Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania przedmiotu zamówienia w opakowaniach obcojęzycznych. Wykonawca musi dostarczyć co najmniej jedną instrukcję w języku polskim załączoną do opakowania zbiorczego dotyczącą magazynowania i przechowywania przedmiotu zamówienia oraz kopię zgody Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na zwolnienie w całości albo w części z obowiązku sporządzenia oznakowania opakowania i ulotki dołączanej do opakowania w języku polskim. W przypadku powyższej zgody zamawiający dopuszcza jej dostarczenie przed podpisaniem umowy.
2.4. Ww. dokumenty, muszą posiadać termin ważności obejmujący cały okres realizacji zamówienia.
2.5. W przypadku, gdy ważność dokumentu wygasa, wykonawca zobowiązany jest przekazać zamawiającemu wraz dokumentami, o których mowa w pkt 2.1. dodatkowy dokument deklarujący złożenie we właściwym czasie wniosku o przedłużenie ważności pozwolenia lub w przypadku jego uzyskania ważne pozwolenie.
2.6. Dokumenty, o których mowa powyżej są składane w formie oryginału elektronicznego dokumentu lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę przy użyciu kwalifikowanego podpisu elektronicznego.
2.7. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.
Procedura Informacje administracyjne
Poprzednia publikacja dotycząca tej procedury: 2020/S 228-561249
Udzielenie zamówienia
1️⃣
Numer identyfikacyjny działki: 1
Tytuł: Doravirine/Lamivudine/Tenofovir Disoproxil Fumarate
Data zawarcia umowy: 2020-12-15 📅
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 1
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: Komtur Polska sp. z o.o.
Miasto pocztowe: Warszawa
Kraj: Polska 🇵🇱
Region: Polska🏙️
Wykonawca jest małym lub średnim przedsiębiorcą
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Szacunkowa całkowita wartość zamówienia/działki: PLN 882154.56 💰
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 882154.56 💰
2️⃣
Numer umowy: 2
Numer identyfikacyjny działki: 2
Tytuł: Zidovudine
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: GSK services Sp. zo.o.
Miasto pocztowe: Poznań
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Szacunkowa całkowita wartość zamówienia/działki: PLN 12033.33 💰
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 12033.33 💰
Informacje uzupełniające Informacje dodatkowe
“I.
W celu wykazania braku podstaw wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 oraz art. 24 ust. 5...”
I.
W celu wykazania braku podstaw wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 oraz art. 24 ust. 5 pkt 1, 2, 3, 4 ustawy Pzp, Zamawiający wymaga dokumentów,o których mowa w § 5 pkt 1, 4, 5, 6, 10, w związku z § 7 ust. 1 rozporządzenia Ministra Rozwoju z 26.7.2016 w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać Zamawiający od Wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia.
II.
Przystępując do procedury przetargowej Wykonawca jest zobowiązany wnieść wadium do upływu terminu naskładanie ofert wyznaczonego w SIWZ. Zamawiający dopuszcza dowolną formę wniesienia wadium - zgodnie zart. 45 ust. 6 ustawy Pzp.
III.
Zamawiający przewiduje zastosowanie tzw. procedury „odwróconej” zgodnie z art. 24aa ustawy Pzp.
Zamawiający nie przewiduje zamówień uzupełniających, o których mowa w art. 67 ust. 1 pkt 6 i 7 oraz art. 134 ust. 6 pkt 3 ustawy Pzp.
W nawiązaniu do Sekcji IV.2.6): „Minimalny okres, w którym oferent będzie związany ofertą” Zamawiający informuje, że za 3 (trzy miesiące) należy przyjąć 90 dni.
IV.
Zamawiający nie przewiduje zastosowania zapisów art. 29 ust. 4 ustawy Pzp.
V.
Zgodnie z art. 93 ust. 1a ustawy Pzp. Zamawiający przewiduje możliwość unieważnienia postępowania o udzielenie zamówienia publicznego, jeżeli środki, które Zamawiający zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia, nie zostały mu przyznane.
VI.
Zamawiający oświadcza, iż będąc Administratorem danych oraz mając na względzie przepisy ustawy z dnia 10 maja 2018 roku o ochronie danych osobowych oraz rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. (dalej RODO), wdrożył środki bezpieczeństwa adekwatne do zidentyfikowanych przez siebie ryzyk oraz dające rękojmie należytego zabezpieczenia danych osobowych przekazywanych w ramach postępowania. Szczegółowa klauzula informacyjna z art. 13 RODO zawarta jest w SIWZ.
Pokaż więcej Procedura przeglądu
Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych:
“Zgodnie z art. 182 ustawy z 29.1.2004 Prawo zamówień publicznych (Dz.U. z 2019 r. poz. 1843 z późn.zm.).”
Źródło: OJS 2020/S 249-620422 (2020-12-17)