Zestawy do plazmaferez i hemofiltracji, aferezy i selektywnej plazmaferezy metodą podwójnej filtracji wraz z dzierżawą aparatu – 2 lata

Szpital Kliniczny im. Heliodora Święcickiego Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu

Zestawy do plazmaferez i hemofiltracji, aferezy i selektywnej plazmaferezy metodą podwójnej filtracji wraz z dzierżawą aparatu – 2 lata – 2 pakiety asortymentowe

Termin

Termin składania ofert wynosił 2020-10-23. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2020-09-07.

Dostawcy

Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

• TERIM Sp. z o.o. Sp. k.

Kto?

• Szpital Kliniczny im. Heliodora Święcickiego Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu

Co?

• Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała › Urządzenia medyczne

Gdzie?

• Wielkopolskie › Miasto Poznań

Historia zamówień

Data	Dokument
2020-09-07	Ogłoszenie o zamówieniu
2020-11-24	Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Ogłoszenie o zamówieniu (2020-09-07)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Urządzenia medyczne
Numer referencyjny: DZP/83/2020
Krótki opis:

Zestawy do plazmaferez i hemofiltracji, aferezy i selektywnej plazmaferezy metodą podwójnej filtracji wraz z dzierżawą aparatu – 2 lata – 2 pakiety asortymentowe

Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska, z udziałem krajów GPA
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Urządzenia medyczne 📦
Dodatkowy kod CPV: Urządzenia medyczne 📦
Miejsce wykonania
Region NUTS: Miasto Poznań 🏙️

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący wszystkich partii
Kryteria przyznawania nagród
Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Podmiot prawa publicznego
Nazwa instytucji zamawiającej: Szpital Kliniczny im. Heliodora Święcickiego Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu
Adres pocztowy: ul. Przybyszewskiego 49
Kod pocztowy: 60-355
Miasto pocztowe: Poznań
Kontakt
Adres internetowy: http://www.skhs.pl 🌏
E-mail: dzp@spsk2.pl 📧
Telefon: +48 618691695 📞
URL dokumentów: https://skhs.eb2b.com.pl 🌏
URL do udziału: https://skhs.eb2b.com.pl 🌏

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2020-09-07 📅
Termin składania ofert: 2020-10-23 📅
Data publikacji: 2020-09-11 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2020/S 177-425176
Numer Dz.U.-S: 177
Informacje dodatkowe

Otwarcie ofert nastąpi za pośrednictwem platformy zakupowej pod adresem https://skhs.eb2b.com.pl/

Obiekt
Zakres zamówienia
Szacowana wartość całkowita: 1 304 800 PLN 💰
Nazwa części: Pakiet nr 1
Numer części: 1
Krótki opis:

Sprzęt do zabiegu plazmaferez wraz z dzierżawą aparatu – 1 000 szt. i 24 miesiące

Wartość szacunkowa bez VAT: 442 400 PLN 💰
Czas trwania: 24 miesięcy
Nazwa części: Pakiet nr 2
Numer części: 2
Krótki opis:

Sprzęt do zabiegu aferezy oraz zestawy do selektywnych plazmaferez z odzyskiem osocza wraz z dzierżawą aparatu

Wartość szacunkowa bez VAT: 862 400 PLN 💰
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Dodatkowy kod CPV: PA02
Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności: Apteka szpitalna

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej:

1) Wykonawca, którego oferta zostanie oceniona jako najkorzystniejsza, w celu wykazania braku podstaw wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia (XII SIWZ) zostanie wezwany na podstawie art. 26 ust. 1 Pzp do złożenia w wyznaczonym terminie następujących oświadczeń i dokumentów aktualnych na dzień składania oświadczeń lub dokumentów potwierdzających brak podstaw do wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 1 Pzp oraz art. 24 ust. 5 pkt 1 oraz 8 Pzp, tj.:

a) informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 Pzp, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;

b) oświadczenia Wykonawcy o braku wydania wobec niego prawomocnego wyroku sądu lub ostatecznej decyzji administracyjnej o zaleganiu z uiszczaniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne, albo w przypadku wydania takiego wyroku lub decyzji – dokumentów potwierdzających dokonanie płatności tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami lub zawarcie wiążącego porozumienia w sprawie spłat tych należności;

c) oświadczenia Wykonawcy o braku orzeczenia wobec niego tytułem środka zapobiegawczego zakazu ubiegania się o zamówienia publiczne;

d) odpisu z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy;

Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, składa dokumenty zgodnie z rozporządzeniem Ministra Rozwoju z 26.7.2016 w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać Zamawiający w postępowaniu o udzielnie zamówienia (Dz.U. 2016 poz.1126).

Sytuacja gospodarcza i finansowa:

a) zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert, lub innego dokumentu potwierdzającego, że Wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem podatkowym w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu;

b) zaświadczenia właściwej terenowej jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego albo innego dokumentu potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert, lub innego dokumentu potwierdzającego, że Wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu;

c) oświadczenia Wykonawcy o niezaleganiu z opłacaniem podatków i opłat lokalnych, o których mowa w ustawie z dnia 12 stycznia 1991 r. o podatkach i opłatach lokalnych (t.j. z 16.5.2019, Dz.U. z 2019 r. poz. 1170 ze zm.).

Zdolności techniczne i zawodowe:

1) Wykaz wykonanych dostaw, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych, w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane, oraz załączeniem dowodów określających czy te dostawy zostały wykonane lub są wykonywane należycie, przy czym dowodami, o których mowa, są referencje bądź inne dokumenty wystawione przez podmiot, na rzecz którego dostawy były wykonywane, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych są wykonywane, a jeżeli z uzasadnionej przyczyny o obiektywnym charakterze Wykonawca nie jest w stanie uzyskać tych dokumentów – oświadczenie Wykonawcy; w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych nadal wykonywanych referencje bądź inne dokumenty potwierdzające ich należyte wykonywanie powinny być wydane nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu.

Minimalny poziom(y) standardów:

Wykonali w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy w tym okresie co najmniej dwie (2) dostawy zestawów do zabiegów plazmaferez lub sprzętu do zabiegu aferezy i selektywnych plazmaferez, każda o wartości co najmniej:

— pakiet 1. 110 600 PLN,

— pakiet 2. 215 600 PLN.

Realizacja zamówienia
Warunki realizacji zamówienia:

Wykonawca zobowiązany jest do dostawy przedmiotu umowy do magazynu apteki (w godzinach 7.30–13.30, ul. Przybyszewskiego 49, albo zgodnie z żądaniem Zamawiającego do jednostki Zamawiającego położonej przy ul. Grunwaldzkiej 16/18 w Poznaniu) w terminie do 3 dni roboczych od dnia złożenia zamówienia przez Zamawiającego bez względu na jego formę.

Procedura
Podstawa prawna: 32014L0024
Czas składania ofert: 11:00
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Okres ważności oferty: 2020-12-21 📅
Data otwarcia ofert: 2020-10-23 📅
Czas otwarcia ofert: 11:15
Informacje dodatkowe:

Otwarcie ofert nastąpi za pośrednictwem platformy zakupowej pod adresem https://skhs.eb2b.com.pl/

Kryteria przyznawania nagród
Kryterium jakości (nazwa): Ocena jakościowa
Kryterium jakości (waga): 40
Cena (waga): 60

Instytucja zamawiająca
Kontakt
Punkt kontaktowy: Magdalena Łuczkowska
Adres internetowy: www.skhs.pl 🌏
Dokumenty URL: https://skhs.eb2b.com.pl 🌏

Odniesienie
Informacje dodatkowe

II. Zamawiający wskazuje, że działając na podstawie art. 24aa PZP najpierw dokona oceny ofert, a następnie zbada, czy Wykonawca, którego oferta została oceniona jako najkorzystniejsza, nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu.

III. Oferta musi być zabezpieczona wadium w wysokości PLN:

Pakiet Kwota Wadium

— pakiet 1. 8 848 PLN,

— pakiet 2. 17 248 PLN.

Termin wnoszenia wadium jest tożsamy z terminem składania ofert.

IV. Zamawiający nie przewiduje zamówień uzupełniających, o których mowa w art. 67 ust. 1 pkt 6 i 7 ustawy Pzp.

V. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, a w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument dotyczy, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w ogłoszeniu, stosuje się przepisy rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26 lipca 2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać Zamawiający od Wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia (Dz.U. 2016 poz 1126).

VII. Szczegółowe informacje dotyczące warunków udziału zawarte są w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia (SIWZ).

Dokumenty i oświadczenia z niniejszego punktu składane są na wezwanie Zamawiającego na podstawie art. 26 ust. 1 Pzp.

1. Wykonawca dla oferowanego wyrobu medycznego w rozumieniu ustawy z dnia 20 maja 2010 r o wyrobach medycznych. (t.j. z 13.12.2019, Dz.U. z 2020 r. poz. 186 ze zm.) składa oświadczenie o posiadaniu dokumentów, które należy złożyć do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w związku z pierwszym wprowadzeniem wyrobu medycznego do obrotu (do wglądu na żądanie Zamawiającego).

2. Certyfikat CE lub deklaracja zgodności CE na zaoferowane wyroby medyczne w rozumieniu ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (t.j. z 13.12.2019, Dz.U. z 2020 r. poz. 186 ze zm.) – dotyczy zaoferowanych wyrobów medycznych.

3. Dla zaoferowanego przedmiotu zamówienia Zamawiający wymaga złożenia opisu zawierającego jego szczegółowe dane, które umożliwią potwierdzenie spełniania wymagań ustalonych przez Zamawiającego oraz dokonanie oceny jakościowej, w postaci ulotek informacyjnych, katalogów lub innych dokumentów dla wszystkich oferowanych produktów stanowiących przedmiot zamówienia. Prosimy o wskazania strony oferty i zaznaczenie danych potwierdzających spełnienie parametrów ujętych w tabeli.

4. Próbki zestawów do plazmaferez – na żądanie Zamawiającego.

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587801 📞
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl 📧
Fax: +48 224587800 📠
Adres internetowy: http://www.uzp.gov.pl 🌏
Informacje o terminach składania odwołań:

Zgodnie z art. 182 ustawy z 29.1.2004 Prawo zamówień publicznych (tekst jednolity z 11.9.2019, Dz.U. z 2019 r. poz. 1843 ze zm.).

Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Tak samo jak: Organ kontrolny
Źródło: OJS 2020/S 177-425176 (2020-09-07)

Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2020-11-24)
Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

Zestawy do plazmaferez i hemofiltracji, aferezy i selektywnej plazmaferezy metodą podwójnej filtracji wraz z dzierżawą aparatu – 2 lata – 2 pakiety asortymentowe.

Całkowita wartość zamówienia: 862 400 PLN 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2020-11-24 📅
Data publikacji: 2020-11-27 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2020/S 232-570458
Odnosi się do ogłoszenia: 2020/S 177-425176
Numer Dz.U.-S: 232
Informacje dodatkowe

I. Dokumentacja przedmiotowego postępowania dostępna jest na platformie w zakładce „Załączniki”. Pobranie dokumentu następuje po kliknięciu na wybrany załącznik i wciśnięciu polecenia „Pobierz”. W celu pobrania wszystkich załączników jednocześnie należy wybrać polecenie „pobierz paczkę”, a następnie „pobierz wszystkie załączniki organizatora”. II. Zamawiający wskazuje, że działając na podstawie art. 24aa Pzp najpierw dokona oceny ofert, a następnie zbada, czy Wykonawca, którego oferta została oceniona jako najkorzystniejsza, nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu. III. Oferta musi być zabezpieczona wadium w wysokości PLN: pakiet; kwota wadium: — pakiet 1; 8 848 PLN, — pakiet 2; 17 248 PLN. Termin wnoszenia wadium jest tożsamy z terminem składania ofert. IV. Zamawiający nie przewiduje zamówień uzupełniających, o których mowa w art. 67 ust. 1 pkt 6 i 7 ustawy Pzp. V. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, a w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument dotyczy, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w ogłoszeniu, stosuje się przepisy rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26 lipca 2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać Zamawiający od Wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia (Dz.U. 2016 poz. 1126). VII. Szczegółowe informacje dotyczące warunków udziału zawarte są w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia (SIWZ). Dokumenty i oświadczenia z niniejszego punktu składane są na wezwanie Zamawiającego na podstawie art. 26 ust. 1 Pzp. 1. Wykonawca dla oferowanego wyrobu medycznego w rozumieniu ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (t.j. z 13.12.2019 Dz.U. z 2020 r. poz. 186 ze zm.) składa oświadczenie o posiadaniu dokumentów, które należy złożyć do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w związku z pierwszym wprowadzeniem wyrobu medycznego do obrotu (do wglądu na żądanie Zamawiającego). 2. Certyfikat CE lub deklaracja zgodności CE na zaoferowane wyroby medyczne w rozumieniu ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (t.j. z 13.12.2019 Dz.U. z 2020 r. poz. 186 ze zm.) – dotyczy zaoferowanych wyrobów medycznych. 3. Dla zaoferowanego przedmiotu zamówienia Zamawiający wymaga złożenia opisu zawierającego jego szczegółowe dane, które umożliwią potwierdzenie spełniania wymagań ustalonych przez Zamawiającego oraz dokonanie oceny jakościowej, w postaci ulotek informacyjnych, katalogów lub innych dokumentów dla wszystkich oferowanych produktów stanowiących przedmiot zamówienia. Prosimy o wskazania strony oferty i zaznaczenie danych potwierdzających spełnienie parametrów ujętych w tabeli. 4. Próbki zestawów do plazmaferez – na żądanie Zamawiającego.

Informacje dodatkowe

I. Dokumentacja przedmiotowego postępowania dostępna jest na platformie w zakładce „Załączniki”. Pobranie dokumentu następuje po kliknięciu na wybrany załącznik i wciśnięciu polecenia „Pobierz”. W celu pobrania wszystkich załączników jednocześnie należy wybrać polecenie „pobierz paczkę”, a następnie „pobierz wszystkie załączniki organizatora”.

II. Zamawiający wskazuje, że działając na podstawie art. 24aa Pzp najpierw dokona oceny ofert, a następnie zbada, czy Wykonawca, którego oferta została oceniona jako najkorzystniejsza, nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu.

III. Oferta musi być zabezpieczona wadium w wysokości PLN:

pakiet; kwota wadium:

— pakiet 1; 8 848 PLN,

— pakiet 2; 17 248 PLN.

Termin wnoszenia wadium jest tożsamy z terminem składania ofert.

IV. Zamawiający nie przewiduje zamówień uzupełniających, o których mowa w art. 67 ust. 1 pkt 6 i 7 ustawy Pzp.

V. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, a w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument dotyczy, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w ogłoszeniu, stosuje się przepisy rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26 lipca 2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać Zamawiający od Wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia (Dz.U. 2016 poz. 1126).

VII. Szczegółowe informacje dotyczące warunków udziału zawarte są w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia (SIWZ).

Dokumenty i oświadczenia z niniejszego punktu składane są na wezwanie Zamawiającego na podstawie art. 26 ust. 1 Pzp.

1. Wykonawca dla oferowanego wyrobu medycznego w rozumieniu ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (t.j. z 13.12.2019 Dz.U. z 2020 r. poz. 186 ze zm.) składa oświadczenie o posiadaniu dokumentów, które należy złożyć do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w związku z pierwszym wprowadzeniem wyrobu medycznego do obrotu (do wglądu na żądanie Zamawiającego).

2. Certyfikat CE lub deklaracja zgodności CE na zaoferowane wyroby medyczne w rozumieniu ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (t.j. z 13.12.2019 Dz.U. z 2020 r. poz. 186 ze zm.) – dotyczy zaoferowanych wyrobów medycznych.

3. Dla zaoferowanego przedmiotu zamówienia Zamawiający wymaga złożenia opisu zawierającego jego szczegółowe dane, które umożliwią potwierdzenie spełniania wymagań ustalonych przez Zamawiającego oraz dokonanie oceny jakościowej, w postaci ulotek informacyjnych, katalogów lub innych dokumentów dla wszystkich oferowanych produktów stanowiących przedmiot zamówienia. Prosimy o wskazania strony oferty i zaznaczenie danych potwierdzających spełnienie parametrów ujętych w tabeli.

4. Próbki zestawów do plazmaferez – na żądanie Zamawiającego.

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

Sprzęt do zabiegu plazmaferez wraz z dzierżawą aparatu – 1 000 szt. i 24 miesiące.

Sprzęt do zabiegu aferezy oraz zestawy do selektywnych plazmaferez z odzyskiem osocza wraz z dzierżawą aparatu.

Udzielenie zamówienia
Data zawarcia umowy: 2020-11-24 📅
Nazwa: Terim Sp. z o.o. Sp. k.
Adres pocztowy: ul. Grunwaldzka 519a, lok. 4–5
Miasto pocztowe: Plewiska
Kod pocztowy: 62-064
Kraj: Polska 🇵🇱
Miasto Poznań 🏙️
Całkowita wartość zamówienia: 862 400 PLN 💰
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 1

Odniesienie
Informacje dodatkowe

II. Zamawiający wskazuje, że działając na podstawie art. 24aa Pzp najpierw dokona oceny ofert, a następnie zbada, czy Wykonawca, którego oferta została oceniona jako najkorzystniejsza, nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu.

pakiet; kwota wadium:

— pakiet 1; 8 848 PLN,

— pakiet 2; 17 248 PLN.

1. Wykonawca dla oferowanego wyrobu medycznego w rozumieniu ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (t.j. z 13.12.2019 Dz.U. z 2020 r. poz. 186 ze zm.) składa oświadczenie o posiadaniu dokumentów, które należy złożyć do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w związku z pierwszym wprowadzeniem wyrobu medycznego do obrotu (do wglądu na żądanie Zamawiającego).

2. Certyfikat CE lub deklaracja zgodności CE na zaoferowane wyroby medyczne w rozumieniu ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (t.j. z 13.12.2019 Dz.U. z 2020 r. poz. 186 ze zm.) – dotyczy zaoferowanych wyrobów medycznych.

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Informacje o terminach składania odwołań:

Zgodnie z art. 182 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych (tekst jednolity z 11.9.2019 Dz.U. z 2019 poz. 1843 ze zm.).

Źródło: OJS 2020/S 232-570458 (2020-11-24)

Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała (>20 nowe zamówienia)

Urządzenia medyczne (>20)