Dostarczanie implantów do osteosyntezy w zakresie twarzoczaszki

Krótki opis

1. Przedmiotem zamówienia jest dostarczanie implantów do osteosyntezy w zakresie twarzoczaszki do siedziby Zamawiającego zgodnie z opisem i wymaganiami zawartymi w załączniku nr: 1 do nin. specyfikacji.
2. Termin ważności / okres gwarancji przedmiotu zamówienia: nie może być krótszy niż 12 miesięcy od daty dostarczenia.
3. Warunki dodatkowe dotyczące przedmiotu zamówienia:
a) Wykonawca zobowiązany jest dostarczyć Zamawiającemu bezpłatnie do użytkowania w okresie trwania umowy:
— 4 komplety instrumentarium do podgrupy mini,
— 4 zestawy instrumentarium do podgrupy mikro.
b) Wykonawca zobowiązany będzie do bezpłatnego uzupełniania i serwisowania instrumentarium dostarczonego Zamawiającemu w ramach przedmiotowej umowy.
c) Wykonawca zobowiązany będzie do przeszkolenia personelu Zamawiającego w siedzibie Zamawiającego (Kraków, os. Złotej Jesieni 1). Termin, liczba szkoleń i liczba pracowników Zamawiającego do przeszkolenia – do uzgodnienia z Zamawiającym.
4. Szczegółowy opis przedmiotu za...

Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności

Dostawa implantów do Zaopatrzenia w Dziale Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia, w Szpitalu Specjalistycznym im. Ludwika Rydygiera w Krakowie Sp. z o.o., 31-826 Kraków, os. Złotej Jesieni 1.

Opis zamówienia

Pakiet 1:
lp.; charakterystyka; jednostki miary; szacunkowa ilość na 24 miesięcy:
1. śruby IMF, tytanowe, średnica 2,0 mm, z kołnierzem naśluzówkowym oraz bez kołnierza, z otworem heksagonalnym, dł. 8, 11, 14 mm. Pakowane po 2 szt. w opakowaniu. op. 700;
2. tytanowe płytki segmentowe, pod śruby 0,9 mm i 1,2 mm, profil 0,5 mm, w kształcie kwadratu o wymiarach 9 x 9 mm i prostokąta o wymiarach 9 x 7 mm. szt. 10;
3. śruby korowe, tytanowe o średnicy 0,9 mm, o długości od 3 do 6 mm, otwór w głowie śruby typu krzyżak. szt. 40;
4. śruby korowe, tytanowe o średnicy 1,2 mm, o długości od 3 do 10 mm, otwór w głowie śruby typu krzyżak. szt. 40;
5. śruby korowe, tytanowe o średnicy 1,8 mm, o długości od 9 do 20 mm, otwór w głowie śruby heksagonalny. szt. 20;
6. płyta tytanowa, L, grubość 0,7 mm, lewa/prawa, 4, 5, 6-otworowa, pod śruby 1,5 mm, skok 3, 5, 7, 10 mm oraz Z 4 i 6-otworowa, most 0, 5, 10 mm. szt. 2;
7. płyta tytanowa, grubość 0,7 mm, lewa/prawa, anatomicznie ukształtowana, do zabiegów typu LeFort I, 8-otworowa, pod śruby 1,5 mm, most 0, 3, 5, 7, 9, 11 mm. szt. 2;
8. płyta tytanowa, Y, grubość 0,7 mm, 5-otworowa, pod śruby 1,5 mm, most 0, 5, 10 mm. szt. 2;
9. płyta tytanowa, prosta, grubość 0,7 mm, 4-otworowa, pod śruby 1,5 mm, dł. 18 mm. szt. 2;
10. płyta tytanowa, prosta, grubość 0,7 mm, 8-otworowa, pod śruby 1,5 mm, dł. 36 mm. szt. 2;
11. płyta tytanowa, prostokątna, grubość 0,7 mm, 8-otworowa, pod śruby 1,5 mm, 12 x 21 mm. szt. 2;
12. śruba korowa, tytanowa, 1,5 mm, otwór heksagonalny oraz typu krzyżak, dł. 4–11 mm. szt. 20;
13. śruba korowa, tytanowa, awaryjna, 1,8 mm, otwór heksagonalny oraz typu krzyżak, dł. 5,7 mm. szt. 20;
14. śruba tytanowa 1,5 mm, samowiercąca, otwór heksagonalny oraz typu krzyżak, dł. 4–9 mm. szt. 20;
15. płyta sagitalna, dwurzędowa, tytanowa, pod śruby 2,0 mm, grubość 0,7 mm, most 5 mm, długość 27 mm; profil 0,7 mm, most 10 mm. dł. 37 mm; grubość 0,8 mm, most 15 mm, dł. 47 mm, otwarta. szt. 2;
16. płyta prosta, tytanowa, pod śruby 2,0 mm, grubość 1,0 mm, 4-otworowa, dł. 23 mm, 27 mm, 32 mm, 37 mm. szt. 2;
17. płyta prosta, tytanowa, pod śruby 2,0 mm, grubość 1,0 mm, 6-otworowa, dł. 40 mm, 44 mm, 49 mm. szt. 2;
18. płyta prosta, tytanowa, pod śruby 2,0 mm, grubość 1,0 mm, 14-otworowa, dł. 84 mm. szt. 2;
19. płyta prostokątna, kratka, pod śruby 2,0 mm, grubość 1,0 mm, 15 x 35 mm. szt. 2;
20. płyta X, tytanowa, pod śruby 2,0 mm, grubość 1,0 mm, 6-otworowa. szt. 2;
21. płyta do bródki, pod śruby 2,0 mm, tytanowa, grubość 0,6 mm, 6-otworowa, most 0, 3, 5, 7, 10 mm. szt. 2;
22. slider do płyt sagitalnych, pod śruby 2,0 oraz 2,3 mm; z otworem typu krzyżak lub heksagonalnym. szt. 2;
23. śruba korowa, tytanowa, 2,0 mm, otwór heksagonalny oraz typu krzyżak, dł. 4–23 mm. szt. 20;
24. śruba korowa, tytanowa, awaryjna, 2,3 mm, otwór heksagonalny oraz typu krzyżak, dł. 5 i 7 mm. szt. 20;
25. śruba tytanowa 2,0 mm, samowiercąca, otwór heksagonalny oraz typu krzyżak, dł. 5–11 mm. szt. 20;
26. płyta tytanowa do osetotomii typu Ramus, blokowana w sytemie trójpunktowego, bezgwintowego blokowania na docisk, blokowanie pozwalające na wprowadzenie śruby w zakresie kąta +/- 15 stopni, grubość płyty 1,3 mm, 8-otworowa bez mostu i 10 otworowa z mostem 7 i 14 mm, pod śruby 2,0 mm. szt. 2;
27. śruba tytanowa 2,0 mm, blokowana, bezgwintowa głowa śruby otwór heksagonalny, dł. 5–9 mm. szt. 10.

Informacje dodatkowe

1. Oferta składana na całość zamówienia musi być zabezpieczona wadium w wysokości: 26 500,00 PLN (słownie: dwadzieścia sześć tysięcy pięćset złotych 00/100).
2. W przypadku składania ofert częściowych wadium wynosi:
pakiet 1: 3 500,00 PLN.

Opis zamówienia

Pakiet 2
1 2. 6.
lp.; nazwa przedm. zamów. (zgodnie z SIWZ); ilość/sztuk, kpl:
1. śruba tytanowa, samogwintująca z pogłębionym krzyżakiem, system mikro, śr. 1,5 mm:
— śruby samogwintujące śr. 1,5 mm, dł. 4, 5, 6, 7 mm,
— śruby awaryjne śr. 1,8 mm, dł. 4, 5, 7 mm,
— śruby samowiercące śr. 1,5 mm, dł. 4, 5, 6, 7 mm.
Typ i rozmiar każdorazowo do wyboru Zamawiającego. 2 000;
2. śruba tytanowa, samogwintująca z pogłębionym krzyżakiem, system mikro, śr. 1,5 mm:
— śruby samogwintujące śr. 1,5 mm, dł. 8, 9, 11, 13, 15, 17, 19 mm.
Typ i rozmiar każdorazowo do wyboru Zamawiającego. 200;
3. śruba tytanowa, samogwintująca z pogłębionym krzyżakiem, system mini, śr. 2,0:
— śruby samogwintujące śr. 2,0 mm, dł. 4, 5, 6, 7, 9 mm,
— śruby awaryjne śr. 2,3 mm, dł. 4, 5, 7, 9 mm,
— śruby samowiercące śr. 2,0 mm, dł. 5, 6, 7, 9 mm.
Typ i rozmiar każdorazowo do wyboru Zamawiającego. 3 600;
4. śruba tytanowa, samogwintująca z pogłębionym krzyżakiem, system mini, śr. 2,0:
— śruby samogwintujące śr. 2,0 mm, dł. 11, 13, 15, 17, 19 mm.
Typ i rozmiar każdorazowo do wyboru Zamawiającego. 200;
5. śruba tytanowa, samogwintująca, blokująca, krzyżakowa, gwintowana na całej długości, śr. 2,0 mm. Śruba może być wprowadzana i blokowana w płytce pod kątem do 20:
— śruby samogwintujące śr. 2,0 mm, dł. 5, 7, 9 mm.
Typ i rozmiar każdorazowo do wyboru Zamawiającego. 160;
6. śruba tytanowa, samogwintująca, blokująca, krzyżakowa, gwintowana na całej długości, śr. 2,0 mm. Śruba może być wprowadzana i blokowana w płytce pod kątem do 20:
— śruby samogwintujące śr. 2,0 mm, dł. 11, 13, 15, 17, 19 mm.
Typ i rozmiar każdorazowo do wyboru Zamawiającego. 80;
7. śruba tytanowa IMF, samowiercąca, krzyżakowa, śr. 2,0 mm, dł. 8 i 12 mm 2,0 mm do wyboru Zamawiającego. 40;
8. śruba stalowa IMF, samowiercąca, krzyżakowa, śr. 2,0 mm, dł. 8 i 12 mm 2,0 mm do wyboru Zamawiającego. 60;
9. śruba tytanowa, samogwintująca, blokująca, krzyżakowa, gwintowana na całej długości, śr. 2,7 mm, dł. 7, 9, 11, 13, 15, 17, 19 mm. Śruba może być wprowadzana i blokowana w płytce pod kątem do 20. Typ i rozmiar każdorazowo do wyboru Zamawiającego. 80;
10. śruba tytanowa, samogwintująca, krzyżakowa, śr. 2,7 mm, dł. 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20 mm. Typ i rozmiar każdorazowo do wyboru Zamawiającego. 40;
11. drut kostny, miękki, śr. 0,3, 0,4, 0,5 oraz 0,6 mm, dł. 10 m do wyboru Zamawiającego. 20;
12. wiertła dla systemów 1,5, 2,0, 2,3, 2,7 mm. Typ i rozmiar każdorazowo do wyboru Zamawiającego. 40;
13. płytka tytanowa, system mikro 1,5 mm, prosta, 2-otw., gr. 0,6 mm, z mostem: średnia oraz długa. Typ i rozmiar każdorazowo do wyboru Zamawiającego. 4;
14. płytka tytanowa, system mikro 1,5 mm, prosta, 4-otw., gr. 0,6 mm, bez mostu oraz z mostem: krótka, średnia i długa. Typ i rozmiar każdorazowo do wyboru Zamawiającego. 80;
15. płytka tytanowa, system mikro 1,5 mm, prosta, 16-otw., gr. 0,6 mm. 160;
16. płytka tytanowa, system mikro 1,5 mm, oczodołowa, gr. 0,6 mm.; 6, 8, 10-otworowa. Typ i rozmiar każdorazowo do wyboru Zamawiającego. 40;
17. płytka tytanowa, system mikro 1,5 mm, kształt „L”, gr. 0,6 mm:
— 4-otw., z mostem: krótka, średnia, długa; lewa oraz prawa,
— 4-otw., 100, z mostem: krótka, średnia, długa; lewa oraz prawa,
— 5-otw., 100, z mostem: długa, lewa oraz prawa,
— 6-otw., 100, z mostem: krótka, średnia, długa; lewa oraz prawa,
— 7-otw., 100, z mostem: krótka; lewa oraz prawa.
Typ i rozmiar każdorazowo do wyboru Zamawiającego. 2;
18. płytka tytanowa, system mikro 1,5 mm, kształt „Y”, gr. 0,6 mm:
— 5-otw., z mostem: krótka, średnia, długa,
— 6-otw., z mostem.
Typ i rozmiar każdorazowo do wyboru Zamawiającego. 2;
19. płytka tytanowa, system mikro 1,5 mm, kształt „X”, gr. 0,6 mm: 6-otw., z mostem: krótka, średnia, długa. Typ i rozmiar każdorazowo do wyboru Zamawiającego. 2;
20. płytka tytanowa, system mikro 1,5 mm, kształt „H”, gr. 0,6 mm: 12-otw., do nasady nosa 4;
21. płytka tytanowa, system mikro 1,5 mm, kształt „H”, gr. 0,6 mm: 11 i 12-otw. do wyboru Zamawiającego 4;
... dalsza część opisu zgodnie z Załącznikiem nr 1b.

Informacje dodatkowe

1. Oferta składana na całość zamówienia musi być zabezpieczona wadium w wysokości: 26 500,00 PLN (słownie: dwadzieścia sześć tysięcy pięćset złotych 00/100).
2. W przypadku składania ofert częściowych wadium wynosi:
pakiet 2: 23 000,00 PLN.

Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru

Zamawiający nie ustala szczegółowego warunku udziału w postępowaniu.
2. Wykonawca może w celu potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu, w stosownych sytuacjach oraz w odniesieniu do konkretnego zamówienia, lub jego części, polegać na zdolnościach technicznych lub zawodowych lub sytuacji finansowej lub ekonomicznej innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nim stosunków prawnych. W odniesieniu do warunków dotyczących wykształcenia, kwalifikacji zawodowych lub doświadczenia Wykonawcy mogą polegać na zdolnościach podmiotów udostępniających zasoby, jeśli podmioty te wykonają roboty budowlane lub usługi, do realizacji których te zdolności są wymagane. Wykonawca, który polega na zdolnościach lub sytuacji podmiotów udostępniających zasoby, składa, wraz z wnioskiem o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo odpowiednio wraz z ofertą, zobowiązanie podmiotu udostępniającego zasoby do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na potrzeby realizacji danego zamówienia lub inny podmiotowy środek dowodowy potwierdzający, że Wykonawca realizując zamówienie, będzie dysponował niezbędnymi zasobami tych podmiotów.
Zobowiązanie podmiotu udostępniającego zasoby potwierdza, że stosunek łączący Wykonawcę z podmiotami udostępniającymi zasoby określa w szczególności:
1) zakres dostępnych Wykonawcy zasobów podmiotu udostępniającego zasoby;
2) sposób i okres udostępnienia Wykonawcy i wykorzystania przez niego zasobów podmiotu udostępniającego te zasoby przy wykonywaniu zamówienia;
3) czy i w jakim zakresie podmiot udostępniający zasoby, na zdolnościach którego Wykonawca polega w odniesieniu do warunków udziału w postępowaniu dotyczących wykształcenia, kwalifikacji zawodowych lub doświadczenia, zrealizuje roboty budowlane lub usługi, których wskazane zdolności dotyczą.
3. W postępowaniu mogą wziąć udział Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu z postępowania na podstawie art. 108 ustawy Pzp oraz art. 109 ust. 1 pkt 1 oraz pkt 4 ustawy Pzp.
Ocena spełniania podstaw wykluczenia z postępowania, o których mowa w ust. 3, zostanie dokonana zgodnie z formułą „podlega – nie podlega”, w oparciu o przedłożone przez Wykonawcę oświadczenie i dokumenty, o których mowa w rozdz. X.1.
4. W celu potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu oraz braku podstaw do wykluczenia z postępowania Zamawiający wymaga złożenia oświadczenia własnego Wykonawcy w postaci jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (JEDZ). W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia formularz JEDZ składa każdy z Wykonawców. Wzór formularza JEDZ określa rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2016/7 z dnia 5 stycznia 2016 r. (Dz.U. UE L 3/16), którego wzór stanowi załącznik nr 4 do specyfikacji.

Warunki realizacji zamówienia

1. Zamawiający wymaga od Wykonawcy, aby zawarł z nim umowę w sprawie zamówienia publicznego na warunkach określonych w projekcie umowy, stanowiącym Załącznik nr 3 do specyfikacji.
2. Zamawiający, zgodnie z art. 454 ust. 1 ustawy Pzp, przewiduje możliwość dokonania zmian postanowień zawartej umowy w sprawie zamówienia publicznego, w sposób i na warunkach określonych w projekcie umowy.

Warunki otwarcia ofert (miejsce)

1. Oferty należy składać, za pośrednictwem miniPortalu.
2. Otwarcie ofert nastąpi na zasadach i w trybie art. 222 ust. 1, 2, 3 i 4 ustawy Pzp.
3. Otwarcie ofert następuje poprzez użycie mechanizmu do odszyfrowywania ofert dostępnego po zalogowaniu w zakładce „Deszyfrowanie” na miniPortalu i następuje poprzez wskazanie pliku do odszyfrowania.

Warunki otwarcia ofert (Informacje o osobach upoważnionych i procedurze otwarcia)

Niezwłocznie po otwarciu ofert Zamawiający zamieści na stronie internetowej, na której była zamieszczona SWZ wraz z załącznikami, informacje, o których mowa w art. 222 ust. 5 ustawy.
W przypadku awarii systemu teleinformatycznego, która powoduje brak możliwości otwarcia ofert w terminie określonym przez Zamawiającego, otwarcie ofert następuje niezwłocznie po usunięciu awarii.

XI. Przedmiotowe środki dowodowe
Zamawiający żąda przedłożenia:
1. szczegółowego opisu przedmiotu zamówienia (ulotka informacyjna z fotografią przedmiotu, aktualny katalog zawierający dokładny opis) dokumenty mają potwierdzać wymogi opisane w załączniku nr 1 do SWZ). Uwaga! Należy podać numery katalogowe wszystkich zaoferowanych produktów;
2. oświadczenia nt. rodzaju materiału, z którego wykonany jest przedmiot zamówienia oraz możliwości wykonywania badań MRI;
3. oświadczenia, iż oferowane wyroby medyczne zostały dopuszczone do obrotu na mocy obowiązujących przepisów – posiadają dokumenty świadczące o dopuszczeniu do obrotu, wydane przez uprawnione organy, zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. nr 107 poz. 679), tj. posiadają wpisy i świadectwa wydane przez uprawnione organ;
4. zgodnie z art. 107 ust. 2 ustawy Pzp, Zamawiający informuje, iż w przypadku gdy Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie;
5. Zamawiający akceptuje również certyfikaty wydane przez inne równoważne jednostki oceniające zgodność;
6. Zamawiający akceptuje odpowiednie przedmiotowe środki dowodowe, inne niż te, o których mowa w art. 105 ust. 1 i 3 ustawy Pzp, w szczególności dokumentację techniczną producenta, w przypadku gdy dany Wykonawca nie ma ani dostępu do certyfikatów lub sprawozdań z badań, o których mowa w art. 105 ust. 1 i 3 ustawy Pzp, ani możliwości ich uzyskania w odpowiednim terminie, o ile ten brak dostępu nie może być przypisany danemu Wykonawcy, oraz pod warunkiem, że dany Wykonawca udowodni, że wykonywane przez niego roboty budowlane, dostawy lub usługi spełniają wymagania, cechy lub kryteria określone w opisie przedmiotu zamówienia lub kryteriów oceny ofert, lub wymagania związane z realizacją zamówienia.
IV. Dokumenty składające się na ofertę:
a) formularz ofertowy, według wzoru określonego w Załączniku nr 2 do specyfikacji;
b) szczegółowa oferta cenowa (wg wzoru tabeli zamieszczonej w rozdz. XVI ust. 2 specyfikacji).
Uwaga! W przypadku nie dołączenia do oferty szczegółowej oferty cenowej Zamawiający odrzuci ofertę Wykonawcy;
c) dokumenty i oświadczenia potwierdzające spełnianie przez Wykonawcę warunków udziału w postępowaniu i brak podstaw do wykluczenia (wymienione w rozdz. X.1 specyfikacji);
d) dokumenty wskazane w rozdz. XI specyfikacji (jeśli dotyczy);
e) podpisany załącznik nr 1A–1B do specyfikacji;
f) w przypadku Wykonawców działających przez pełnomocnika – pełnomocnictwo;
g) w przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie – dokument stwierdzający ustanowienie przez Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego;
h) potwierdzenie wniesienia wadium.
XII. Forma porozumiewania się Zamawiającego i Wykonawcy
1. W postępowaniu o udzielenie zamówienia, komunikacja między Zamawiającym a Wykonawcami odbywa się przy użyciu miniPortalu https://miniportal.uzp.gov.pl/, ePUAPu https://epuap.gov.pl/wps/portal oraz poczty elektronicznej.
2. W postępowaniu o udzielenie zamówienia komunikacja pomiędzy Zamawiającym a Wykonawcami, w szczególności składanie oświadczeń, wniosków (innych niż wskazanych w rozdz. XII), zawiadomień oraz przekazywanie informacji odbywa się elektronicznie za pośrednictwem dedykowanego formularza: „Formularz do komunikacji” dostępnego na ePUAP oraz udostępnionego przez miniPortal lub za pomocą poczty elektronicznej. We wszelkiej korespondencji związanej z niniejszym postępowaniem Zamawiający i Wykonawcy posługują się numerem ogłoszenia (TED lub ID postępowania).
Rozdział XIII SWZ stanowi o opisie sposobu przygotowania oferty.

Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych

1. Wykonawcy, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy, przysługują środki ochrony prawnej określone w dziale VI ustawy.
2. Od niezgodnej z przepisami ustawy czynności zamawiającego podjętej w postępowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynności, do której zamawiający jest zobowiązany na podstawie ustawy, przysługuje odwołanie.
3. Na orzeczenie KIO stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu.