1. Przedmiotem zamówienia jest dostarczanie wyrobów medycznych do siedziby zamawiającego (Kraków, os. Złotej Jesieni 1), zgodnie z opisem i wymaganiami zawartymi w załączniku nr 1 do specyfikacji. 2. Zamawiający zastrzega sobie prawo zwrócenia się do wykonawców na etapie badania i oceny ofert o udostępnienie próbek oferowanego przedmiotu zamówienia w celu ich przetestowania i sprawdzenia zdolności technicznej lub zawodowej wykonawcy do realizacji zamówienia. Koszty z tym związane ponosi wykonawca. 3. Pozostałe warunki zamówienia określa projekt umowy, stanowiący załącznik nr 3 do SWZ. 4. Zamawiający wymaga, aby oferowany asortyment był zarejestrowany jako wyrób medyczny klasy I, II lub III. 5. Umowa na 12 miesięcy.
Termin
Termin składania ofert wynosił 2021-07-08.
Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2021-06-02.
Dostawcy
Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:
Ogłoszenie o zamówieniu (2021-06-02) Obiekt Zakres zamówienia
Tytuł: Materiały medyczne
Numer referencyjny: 151/ZP/2021
Krótki opis:
1. Przedmiotem zamówienia jest dostarczanie wyrobów medycznych do siedziby zamawiającego (Kraków, os. Złotej Jesieni 1), zgodnie z opisem i wymaganiami zawartymi w załączniku nr 1 do specyfikacji.
2. Zamawiający zastrzega sobie prawo zwrócenia się do wykonawców na etapie badania i oceny ofert o udostępnienie próbek oferowanego przedmiotu zamówienia w celu ich przetestowania i sprawdzenia zdolności technicznej lub zawodowej wykonawcy do realizacji zamówienia. Koszty z tym związane ponosi wykonawca.
3. Pozostałe warunki zamówienia określa projekt umowy, stanowiący załącznik nr 3 do SWZ.
4. Zamawiający wymaga, aby oferowany asortyment był zarejestrowany jako wyrób medyczny klasy I, II lub III.
5. Umowa na 12 miesięcy.
1. Przedmiotem zamówienia jest dostarczanie wyrobów medycznych do siedziby zamawiającego (Kraków, os. Złotej Jesieni 1), zgodnie z opisem i wymaganiami zawartymi w załączniku nr 1 do specyfikacji.
2. Zamawiający zastrzega sobie prawo zwrócenia się do wykonawców na etapie badania i oceny ofert o udostępnienie próbek oferowanego przedmiotu zamówienia w celu ich przetestowania i sprawdzenia zdolności technicznej lub zawodowej wykonawcy do realizacji zamówienia. Koszty z tym związane ponosi wykonawca.
3. Pozostałe warunki zamówienia określa projekt umowy, stanowiący załącznik nr 3 do SWZ.
4. Zamawiający wymaga, aby oferowany asortyment był zarejestrowany jako wyrób medyczny klasy I, II lub III.
5. Umowa na 12 miesięcy.
Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Materiały medyczne📦
Dodatkowy kod CPV: Materiały medyczne📦 Miejsce wykonania
Region NUTS: Miasto Kraków
🏙️
Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący wszystkich partii
Kryteria przyznawania nagród
Najniższa cena
Odniesienie Daty
Data wysłania: 2021-06-02 📅
Termin składania ofert: 2021-07-08 📅
Data publikacji: 2021-06-07 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2021/S 108-284220
Numer Dz.U.-S: 108
Informacje dodatkowe
Zamawiający wymaga zabezpieczenia oferty wadium w wysokości 3 500,00 PLN.
Obiekt Zakres zamówienia
Krótki opis:
1. Przedmiotem zamówienia jest dostarczanie wyrobów medycznych do siedziby zamawiającego (Kraków, os. Złotej Jesieni 1), zgodnie z opisem i wymaganiami zawartymi w załączniku nr 1 do specyfikacji.
2. Zamawiający zastrzega sobie prawo zwrócenia się do wykonawców na etapie badania i oceny ofert o udostępnienie próbek oferowanego przedmiotu zamówienia w celu ich przetestowania i sprawdzenia zdolności technicznej lub zawodowej wykonawcy do realizacji zamówienia. Koszty z tym związane ponosi wykonawca.
2. Zamawiający zastrzega sobie prawo zwrócenia się do wykonawców na etapie badania i oceny ofert o udostępnienie próbek oferowanego przedmiotu zamówienia w celu ich przetestowania i sprawdzenia zdolności technicznej lub zawodowej wykonawcy do realizacji zamówienia. Koszty z tym związane ponosi wykonawca.
3. Pozostałe warunki zamówienia określa projekt umowy, stanowiący załącznik nr 3 do SWZ.
4. Zamawiający wymaga, aby oferowany asortyment był zarejestrowany jako wyrób medyczny klasy I, II lub III.
5. Umowa na 12 miesięcy.
Nazwa części: Pakiet 1
Numer części: 1
Krótki opis:
Pakiet 1**
Sterylne rękawice chirurgiczne bezlateksowe, bezpudrowe, z powierzchnią teksturowaną lub antypoślizgową, z rolowanym rantem, o anatomicznym kształcie, długość minimum 279 mm, grubość na dłoni 0,18–0,21 mm, grubość na palcu 0,19–0,21 mm, grubość na mankiecie 0,13–0,18 mm. AQL ≤ 1,0, siła zrywu po starzeniu minimum 12N, sterylizowane radiacyjnie Rozmiary: 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5 para 30 000.
Sterylne rękawice chirurgiczne bezlateksowe, bezpudrowe, z powierzchnią teksturowaną lub antypoślizgową, z rolowanym rantem, o anatomicznym kształcie, długość minimum 279 mm, grubość na dłoni 0,18–0,21 mm, grubość na palcu 0,19–0,21 mm, grubość na mankiecie 0,13–0,18 mm. AQL ≤ 1,0, siła zrywu po starzeniu minimum 12N, sterylizowane radiacyjnie Rozmiary: 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5 para 30 000.
**Zgodne z normą EN 455, EN ISO 374-1:2016, EN 16523, EN 374-2:2014, EN 374-4:2013, EN ISO 374-5:2016, ASTMF 1671, potwierdzone przez producenta (karta techniczna), albo badaniami niezależnej jednostki.
Czas trwania: 12 miesięcy
Informacje dodatkowe: Zamawiający wymaga zabezpieczenia oferty wadium w wysokości 3 500,00 PLN.
Nazwa części: Pakiet 2
Numer części: 2
Krótki opis:
Pakiet 2**
Sterylne chirurgiczne bezpudrowe rękawice lateksowe z wewnętrzną warstwą polimerową (dopuszcza się obustronnie powleczone polimerem i lekko chlorowane), ukształtowane anatomicznie, z powierzchnią zewnętrzną teksturowaną lub antypoślizową. Długość rękawicy minimum 285mm, grubość na dłoni 0,19–0,22 mm, na palcu 0,20–0,24 mm. Wytrzymałość na zrywanie po starzeniu minimum 16N, AQL maksimum 0,65, poziom protein maksimum 20 μg/g. zakup w dostępnych rozmiarach para 130 000.
Sterylne chirurgiczne bezpudrowe rękawice lateksowe z wewnętrzną warstwą polimerową (dopuszcza się obustronnie powleczone polimerem i lekko chlorowane), ukształtowane anatomicznie, z powierzchnią zewnętrzną teksturowaną lub antypoślizową. Długość rękawicy minimum 285mm, grubość na dłoni 0,19–0,22 mm, na palcu 0,20–0,24 mm. Wytrzymałość na zrywanie po starzeniu minimum 16N, AQL maksimum 0,65, poziom protein maksimum 20 μg/g. zakup w dostępnych rozmiarach para 130 000.
**Zgodne z normą EN 455, EN ISO 374-1:2016, EN 16523, EN 374-2:2014, EN 374-4:2013, EN ISO 374-5:2016, ASTMF 1671, potwierdzone przez producenta kartą techniczną, albo badaniami niezależnej jednostki.
Informacje dodatkowe: Zamawiający wymaga zabezpieczenia oferty wadium w wysokości 7 000,00 PLN.
Nazwa części: Pakiet 3
Numer części: 3
Krótki opis:
Pakiet 3**/***
Fartuch chirurgiczny, sterylny, wykonany z włókniny polipropylenowej typu SMMS lub SMMMS o gramaturze minimum 35 g/m
**Zamawiający wymaga zgodności asortymentu z wysokimi wymaganiami normy EN 13795: 2019 oraz wymagania AAMI PB70 dla fartuchów chirurgicznych poziom 3, potwierdzone kartą techniczną./***Zamawiający wymaga dostarczenia próbek, celem weryfikacji parametrów zawartych w SWZ (rozmiar M, L i XL – po 1 sztuce z każdego rozmiaru).
**Zamawiający wymaga zgodności asortymentu z wysokimi wymaganiami normy EN 13795: 2019 oraz wymagania AAMI PB70 dla fartuchów chirurgicznych poziom 3, potwierdzone kartą techniczną./***Zamawiający wymaga dostarczenia próbek, celem weryfikacji parametrów zawartych w SWZ (rozmiar M, L i XL – po 1 sztuce z każdego rozmiaru).
Informacje dodatkowe: Zamawiający wymaga zabezpieczenia oferty wadium w wysokości 12 500,00 PLN.
Nazwa części: Pakiet 4
Numer części: 4
Krótki opis:
Pakiet 4**
Jednorazowy komplet chirurgiczny (bluza z krótkim rękawem + spodnie) z włókniny polipropylenowej typu SMS lub SMMS, o gramaturze minimum 40–47 g/m
**Zgodność z normą EN 13795, potwierdzone przez producenta (karta techniczna), albo badaniami niezależnej jednostki.
Informacje dodatkowe: Zamawiający wymaga zabezpieczenia oferty wadium w wysokości 9 700,00 PLN.
Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:
Szpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera w Krakowie sp. z o.o., os. Złotej jesieni 1, 31-826 Kraków, POLSKA, apteka szpitalna.
Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej: Zamawiający nie ustala szczegółowego warunku udziału w postępowaniu.
Sytuacja gospodarcza i finansowa: Zamawiający nie ustala szczegółowego warunku udziału w postępowaniu.
Zdolności techniczne i zawodowe:
Zamawiający nie ustala szczegółowego warunku udziału w postępowaniu.
2. Wykonawca może w celu potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu, w stosownych sytuacjach oraz
W odniesieniu do konkretnego zamówienia, lub jego części, polegać na zdolnościach technicznych lub zawodowych lub sytuacji finansowej lub ekonomicznej innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nim stosunków prawnych. W odniesieniu do warunków dotyczących wykształcenia, kwalifikacji zawodowych lub doświadczenia wykonawcy mogą polegać na zdolnościach podmiotów udostępniających zasoby, jeśli podmioty te wykonają roboty budowlane lub usługi, do realizacji których te zdolności są wymagane. Wykonawca, który polega na zdolnościach lub sytuacji podmiotów udostępniających zasoby, składa, wraz z wnioskiem o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo odpowiednio wraz z ofertą, zobowiązanie podmiotu udostępniającego zasoby do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na potrzeby realizacji danego zamówienia lub inny podmiotowy środek dowodowy potwierdzający, że wykonawca realizując zamówienie, będzie dysponował niezbędnymi zasobami tych podmiotów.
W odniesieniu do konkretnego zamówienia, lub jego części, polegać na zdolnościach technicznych lub zawodowych lub sytuacji finansowej lub ekonomicznej innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nim stosunków prawnych. W odniesieniu do warunków dotyczących wykształcenia, kwalifikacji zawodowych lub doświadczenia wykonawcy mogą polegać na zdolnościach podmiotów udostępniających zasoby, jeśli podmioty te wykonają roboty budowlane lub usługi, do realizacji których te zdolności są wymagane. Wykonawca, który polega na zdolnościach lub sytuacji podmiotów udostępniających zasoby, składa, wraz z wnioskiem o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo odpowiednio wraz z ofertą, zobowiązanie podmiotu udostępniającego zasoby do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na potrzeby realizacji danego zamówienia lub inny podmiotowy środek dowodowy potwierdzający, że wykonawca realizując zamówienie, będzie dysponował niezbędnymi zasobami tych podmiotów.
Zobowiązanie podmiotu udostępniającego zasoby, potwierdza, że stosunek łączący wykonawcę z podmiotami udostępniającymi zasoby określa w szczególności:
2) sposób i okres udostępnienia wykonawcy i wykorzystania przez niego zasobów podmiotu udostępniającego te zasoby przy wykonywaniu zamówienia;
3) czy i w jakim zakresie podmiot udostępniający zasoby, na zdolnościach którego wykonawca polega w odniesieniu do warunków udziału w postępowaniu dotyczących wykształcenia, kwalifikacji zawodowych lub doświadczenia, zrealizuje roboty budowlane lub usługi, których wskazane zdolności dotyczą.
3) czy i w jakim zakresie podmiot udostępniający zasoby, na zdolnościach którego wykonawca polega w odniesieniu do warunków udziału w postępowaniu dotyczących wykształcenia, kwalifikacji zawodowych lub doświadczenia, zrealizuje roboty budowlane lub usługi, których wskazane zdolności dotyczą.
3. W postępowaniu mogą wziąć udział wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu z postępowania na podstawie art. 108 ustawy Pzp oraz art. 109 ust. 1 pkt 1 oraz pkt 4 ustawy Pzp.
Ocena spełniania podstaw wykluczenia z postępowania, o których mowa w ust. 3, zostanie dokonana zgodnie z formułą „podlega – nie podlega”, w oparciu o przedłożone przez wykonawcę oświadczenie i dokumenty, o których mowa w rozdz. X.1.
4. W celu potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu oraz braku podstaw do wykluczenia z postępowania, zamawiający wymaga, złożenia oświadczenia własnego wykonawcy w postaci jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (JEDZ). W przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia formularz JEDZ składa każdy z wykonawców. Wzór formularza JEDZ określa rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2016/7 z dnia 5 stycznia 2016 r. (Dz.U. UE L 3/16), którego wzór stanowi załącznik nr 4 do specyfikacji.
4. W celu potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu oraz braku podstaw do wykluczenia z postępowania, zamawiający wymaga, złożenia oświadczenia własnego wykonawcy w postaci jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (JEDZ). W przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia formularz JEDZ składa każdy z wykonawców. Wzór formularza JEDZ określa rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2016/7 z dnia 5 stycznia 2016 r. (Dz.U. UE L 3/16), którego wzór stanowi załącznik nr 4 do specyfikacji.
Realizacja zamówienia
Warunki realizacji zamówienia:
Zamawiający wymaga od wykonawcy, aby zawarł z nim umowę w sprawie zamówienia publicznego na warunkach określonych w projekcie umowy, stanowiącym załącznik nr 3 do specyfikacji.
Procedura
Podstawa prawna: 32014L0024
Czas składania ofert: 08:00
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Okres ważności oferty: 2021-10-05 📅
Data otwarcia ofert: 2021-07-08 📅
Czas otwarcia ofert: 09:00
Miejsce: Otwarcie ofert nastąpi na zasadach i w trybie art. 222 ust. 1, 2, 3 i 4 ustawy Pzp. Otwarcie ofert następuje poprzez użycie mechanizmu do odszyfrowywania ofert dostępnego po zalogowaniu w zakładce „Deszyfrowanie” na miniPortalu i następuje poprzez wskazanie pliku do odszyfrowania.
Informacje dodatkowe:
Niezwłocznie po otwarciu ofert zamawiający zamieści na stronie internetowej, na której była zamieszczona SWZ wraz z załącznikami, informacje, o których mowa w art. 222 ust. 5 ustawy.
W przypadku awarii systemu teleinformatycznego, która powoduje brak możliwości otwarcia ofert w terminie określonym przez zamawiającego, otwarcie ofert następuje niezwłocznie po usunięciu awarii.
Instytucja zamawiająca Tożsamość
Inny rodzaj instytucji zamawiającej: szpital sp. z o.o.
Kontakt
Punkt kontaktowy: Agata Królik
Dokumenty URL: https://miniportal.uzp.gov.pl/🌏
Odniesienie Informacje dodatkowe
XI. Przedmiotowe środki dowodowe:
a) szczegółowy opis przedmiotu zamówienia (ulotka informacyjna, aktualny katalog zawierający dokładny opis (lub karta techniczna na wezwanie zamawiającego) dokumenty mają potwierdzać wymogi opisane w załączniku nr 1 SWZ); obowiązkowo należy podać numer katalogowy oferowanego produktu;
a) szczegółowy opis przedmiotu zamówienia (ulotka informacyjna, aktualny katalog zawierający dokładny opis (lub karta techniczna na wezwanie zamawiającego) dokumenty mają potwierdzać wymogi opisane w załączniku nr 1 SWZ); obowiązkowo należy podać numer katalogowy oferowanego produktu;
b) dokumenty świadczące o dopuszczeniu do obrotu (odpowiednio):
1) deklaracja zgodności producenta,
2) certyfikat zgodności CE (jeżeli dotyczy),
3) zgłoszenie lub powiadomienie do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
4) w przypadku produktów, które nie podlegają przepisom ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o Wyrobach Medycznych, wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty inne niż wyżej wymienione, odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania;
4) w przypadku produktów, które nie podlegają przepisom ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o Wyrobach Medycznych, wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty inne niż wyżej wymienione, odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania;
c) wymagana zgodność z normą EN 455, EN ISO 374-1:2016, EN 16523, EN 374-2:2014, EN 374-4:2013, EN ISO 374-5:2016, ASTMF 1671, potwierdzone przez producenta (karta techniczna), albo badaniami niezależnej jednostki – dotyczy pakietu nr 1, 2;
d) Wymagana zgodność asortymentu z wysokimi wymaganiami normy EN 13795:2019 oraz wymagania AAMI PB70 dla fartuchów chirurgicznych poziom 3, potwierdzone kartą techniczną – dotyczy pakietu nr 3;
e) wymagana zgodność z normą EN 13795, potwierdzone przez producenta (karta techniczna), albo badaniami niezależnej jednostki – dotyczy pakietu nr 4;
f) próbka do pakietu nr: 3. Zamawiający wymaga dostarczenia próbek, celem weryfikacji parametrów zawartych w SWZ (rozmiar M, L i XL – po 1 sztuce z każdego rozmiaru).
IV. Dokumenty składające się na ofertę:
a) formularz ofertowy, według wzoru określonego w załączniku nr 2 do specyfikacji;
b) szczegółowa oferta cenowa (wg wzoru tabeli zamieszczonej w rozdz. XVI ust. 2 specyfikacji).
Uwaga! W przypadku nie dołączenia do oferty szczegółowej oferty cenowej, zamawiający odrzuci ofertę wykonawcy;
c) dokumenty i oświadczenia potwierdzające spełnianie przez wykonawcę warunków udziału w postępowaniu i brak podstaw do wykluczenia (wymienione w rozdz. X.1 specyfikacji);
d) dokumenty wskazane w rozdz. XI specyfikacji (jeśli dotyczy);
e) w przypadku wykonawców działających przez pełnomocnika – pełnomocnictwo;
f) w przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie – dokument stwierdzający ustanowienie przez wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego;
f) w przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie – dokument stwierdzający ustanowienie przez wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego;
g) próbki;
h) potwierdzenie wniesienia wadium.
XII. Forma porozumiewania się zamawiającego i wykonawcy
1. Wykonawca zamierzający wziąć udział w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego, musi posiadać konto na ePUAP. Wykonawca posiadający konto na ePUAP ma dostęp do formularzy: „Formularz do złożenia, zmiany, wycofania oferty lub wniosku” oraz do „Formularza do komunikacji”.
1. Wykonawca zamierzający wziąć udział w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego, musi posiadać konto na ePUAP. Wykonawca posiadający konto na ePUAP ma dostęp do formularzy: „Formularz do złożenia, zmiany, wycofania oferty lub wniosku” oraz do „Formularza do komunikacji”.
2. Wymagania techniczne i organizacyjne wysyłania i odbierania dokumentów elektronicznych, elektronicznych kopii dokumentów i oświadczeń oraz informacji przekazywanych przy ich użyciu opisane zostały w Regulaminie korzystania z systemu miniPortalu oraz Warunkach korzystania z elektronicznej platformy usług administracji publicznej (ePUAP).
2. Wymagania techniczne i organizacyjne wysyłania i odbierania dokumentów elektronicznych, elektronicznych kopii dokumentów i oświadczeń oraz informacji przekazywanych przy ich użyciu opisane zostały w Regulaminie korzystania z systemu miniPortalu oraz Warunkach korzystania z elektronicznej platformy usług administracji publicznej (ePUAP).
II. Złożenie oferty
1. Wykonawca składa ofertę za pośrednictwem „Formularza do złożenia, zmiany, wycofania oferty lub wniosku” dostępnego na ePUAP i udostępnionego również na miniPortalu. Funkcjonalność do zaszyfrowania oferty przez wykonawcę jest dostępna dla wykonawców na miniPortalu, w szczegółach danego postępowania.
1. Wykonawca składa ofertę za pośrednictwem „Formularza do złożenia, zmiany, wycofania oferty lub wniosku” dostępnego na ePUAP i udostępnionego również na miniPortalu. Funkcjonalność do zaszyfrowania oferty przez wykonawcę jest dostępna dla wykonawców na miniPortalu, w szczegółach danego postępowania.
Informacje uzupełniające Organ kontrolny
Nazwa: Prezes Krajowej Izby Odwoławczej
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kraj: Polska 🇵🇱
Informacje o terminach składania odwołań:
1. Wykonawcy, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy, przysługują środki ochrony prawnej określone w dziale VI ustawy.
1. Wykonawcy, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy, przysługują środki ochrony prawnej określone w dziale VI ustawy.
2. Od niezgodnej z przepisami ustawy czynności zamawiającego podjętej w postępowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynności, do której zamawiający jest zobowiązany na podstawie ustawy, przysługuje odwołanie.
3. Na orzeczenie KIO stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu.
Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Źródło: OJS 2021/S 108-284220 (2021-06-02)
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2021-09-01) Obiekt Zakres zamówienia
Krótki opis:
1. Przedmiotem zamówienia jest dostarczanie wyrobów medycznych do siedziby Zamawiającego (Kraków, os. Złotej Jesieni 1), zgodnie z opisem i wymaganiami zawartymi w załączniku nr 1 do specyfikacji.
2. Zamawiający zastrzega sobie prawo zwrócenia się do Wykonawców na etapie badania i oceny ofert o udostępnienie próbek oferowanego przedmiotu zamówienia w celu ich przetestowania i sprawdzenia zdolności technicznej lub zawodowej Wykonawcy do realizacji zamówienia. Koszty z tym związane ponosi Wykonawca.
3. Pozostałe warunki zamówienia określa projekt umowy, stanowiący załącznik nr 3 do SWZ.
4. Zamawiający wymaga, aby oferowany asortyment był zarejestrowany jako wyrób medyczny klasy I, II lub III.
5. Umowa na 12 miesięcy.
1. Przedmiotem zamówienia jest dostarczanie wyrobów medycznych do siedziby Zamawiającego (Kraków, os. Złotej Jesieni 1), zgodnie z opisem i wymaganiami zawartymi w załączniku nr 1 do specyfikacji.
2. Zamawiający zastrzega sobie prawo zwrócenia się do Wykonawców na etapie badania i oceny ofert o udostępnienie próbek oferowanego przedmiotu zamówienia w celu ich przetestowania i sprawdzenia zdolności technicznej lub zawodowej Wykonawcy do realizacji zamówienia. Koszty z tym związane ponosi Wykonawca.
3. Pozostałe warunki zamówienia określa projekt umowy, stanowiący załącznik nr 3 do SWZ.
4. Zamawiający wymaga, aby oferowany asortyment był zarejestrowany jako wyrób medyczny klasy I, II lub III.
5. Umowa na 12 miesięcy.
Całkowita wartość zamówienia: 826 500 PLN 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy
Instytucja zamawiająca Tożsamość
Nazwa instytucji zamawiającej: Szpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera w Krakowie Sp. z o.o.
Odniesienie Daty
Data wysłania: 2021-09-01 📅
Data publikacji: 2021-09-06 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2021/S 172-448909
Odnosi się do ogłoszenia: 2021/S 108-284220
Numer Dz.U.-S: 172
Informacje dodatkowe
Zamawiający wymaga zabezpieczenia oferty wadium w wysokości 3 500,00 zł
Obiekt Zakres zamówienia
Krótki opis:
1. Przedmiotem zamówienia jest dostarczanie wyrobów medycznych do siedziby Zamawiającego (Kraków, os. Złotej Jesieni 1), zgodnie z opisem i wymaganiami zawartymi w załączniku nr 1 do specyfikacji.
2. Zamawiający zastrzega sobie prawo zwrócenia się do Wykonawców na etapie badania i oceny ofert o udostępnienie próbek oferowanego przedmiotu zamówienia w celu ich przetestowania i sprawdzenia zdolności technicznej lub zawodowej Wykonawcy do realizacji zamówienia. Koszty z tym związane ponosi Wykonawca.
2. Zamawiający zastrzega sobie prawo zwrócenia się do Wykonawców na etapie badania i oceny ofert o udostępnienie próbek oferowanego przedmiotu zamówienia w celu ich przetestowania i sprawdzenia zdolności technicznej lub zawodowej Wykonawcy do realizacji zamówienia. Koszty z tym związane ponosi Wykonawca.
3. Pozostałe warunki zamówienia określa projekt umowy, stanowiący załącznik nr 3 do SWZ.
4. Zamawiający wymaga, aby oferowany asortyment był zarejestrowany jako wyrób medyczny klasy I, II lub III.
PAKIET 1**
Sterylne rękawice chirurgiczne bezlateksowe, bezpudrowe, z powierzchnią teksturowaną lub antypoślizgową, z rolowanym rantem, o anatomicznym kształcie, długość minimum 279mm, grubość na dłoni 0,18-0,21mm, grubość na palcu 0,19-0,21mm, grubość na mankiecie 0,13-0,18mm. AQL ≤ 1,0, siła zrywu po starzeniu minimum 12N, sterylizowane radiacyjnie Rozmiary: 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5 para 30 000
Sterylne rękawice chirurgiczne bezlateksowe, bezpudrowe, z powierzchnią teksturowaną lub antypoślizgową, z rolowanym rantem, o anatomicznym kształcie, długość minimum 279mm, grubość na dłoni 0,18-0,21mm, grubość na palcu 0,19-0,21mm, grubość na mankiecie 0,13-0,18mm. AQL ≤ 1,0, siła zrywu po starzeniu minimum 12N, sterylizowane radiacyjnie Rozmiary: 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5 para 30 000
Informacje dodatkowe: Zamawiający wymaga zabezpieczenia oferty wadium w wysokości 3 500,00 zł
Krótki opis:
PAKIET 2**
Sterylne chirurgiczne bezpudrowe rękawice lateksowe z wewnętrzną warstwą polimerową (dopuszcza się obustronnie powleczone polimerem i lekko chlorowane), ukształtowane anatomicznie, z powierzchnią zewnętrzną teksturowaną lub antypoślizową . Długość rękawicy minimum 285mm, grubość na dłoni 0,19-0,22mm, na palcu 0,20-0,24mm. Wytrzymałość na zrywanie po starzeniu minimum 16N, AQL maksimum 0,65, poziom protein maksimum 20µg/g. zakup w dostępnych rozmiarach para 130 000
Sterylne chirurgiczne bezpudrowe rękawice lateksowe z wewnętrzną warstwą polimerową (dopuszcza się obustronnie powleczone polimerem i lekko chlorowane), ukształtowane anatomicznie, z powierzchnią zewnętrzną teksturowaną lub antypoślizową . Długość rękawicy minimum 285mm, grubość na dłoni 0,19-0,22mm, na palcu 0,20-0,24mm. Wytrzymałość na zrywanie po starzeniu minimum 16N, AQL maksimum 0,65, poziom protein maksimum 20µg/g. zakup w dostępnych rozmiarach para 130 000
Informacje dodatkowe:
Zamawiający wymaga zabezpieczenia oferty wadium w wysokości 7 000,00 zł
Krótki opis:
PAKIET 3**/***
Fartuch chirurgiczny, sterylny, wykonany z włókniny polipropylenowej typu SMMS lub SMMMS o gramaturze minimum 35g/m2 posiadający dodatkowe, nieprzemakalne wzmocnienia (od wewnątrz) w części przedniej i w rękawach, wykonane z laminatu (mieszanki polietylenu i polipropylenu), o gramaturze minimum 40g/m2 . Łączenia materiału wzmocnienia rękawów dodatkowo zabezpieczone taśmą poliestrową. Rękawy zakończone mankietami z dzianiny (poliestru). Szwy łączące materiał bazowy wykonane techniką ultradźwiękową. Tył "sterylne plecy", zapinany przy szyi na rzep lub taśmą lepną. Fartuchy pełnobarierowe, zgodne z wysokimi wymaganiami normy EN 13795:2019. Sposób złożenia fartucha umożliwiający samodzielne jego założenie przez operatora, opakowanie jednostkowe zapewniające jego aseptyczne otwarcie. Fartuch odporny na działanie alkoholi WSP 80.8>9. Cztery etykiety TAG (2 etykiety zawierające informacje: REF, nazwa producenta, LOT,datę ważności oraz kod kreskowy oraz 2 etykiety zawierające informacje: REF, nazwa producenta, LOT,datę ważności oraz kod QR), dopuszcza się fartuchy owinięte w serwetę włókninową oraz pakowane razem ze sterylnymi ręcznikami. rozmiar M: długość fartucha (A) 115-120cm, długość fartucha (B) 105-115cm , długość wzmocnienia przedniego (C) 80-100cm, długość rękawów (D) minimum 75cm, długość wzmocnień rękawów (E) minimum 38cm; rozmiar L: długość fartucha (A) 120-130cm, długość fartucha (B) 115-130cm , długość wzmocnienia przedniego (C) 90-100cm, długość rękawów (D) minimum 77cm, długość wzmocnień rękawów (E) minimum 38cm; rozmiar XL: długość fartucha (A) 135-150cm, długość fartucha (B) 130-140cm , długość wzmocnienia przedniego (C) 90-100cm, długość rękawów (D) minimum 82cm, długość wzmocnień rękawów (E) minimum 38cm. Długość mankietów dla wszystkich rozmiarów minimum 7cm. szt 40 000
Fartuch chirurgiczny, sterylny, wykonany z włókniny polipropylenowej typu SMMS lub SMMMS o gramaturze minimum 35g/m2 posiadający dodatkowe, nieprzemakalne wzmocnienia (od wewnątrz) w części przedniej i w rękawach, wykonane z laminatu (mieszanki polietylenu i polipropylenu), o gramaturze minimum 40g/m2 . Łączenia materiału wzmocnienia rękawów dodatkowo zabezpieczone taśmą poliestrową. Rękawy zakończone mankietami z dzianiny (poliestru). Szwy łączące materiał bazowy wykonane techniką ultradźwiękową. Tył "sterylne plecy", zapinany przy szyi na rzep lub taśmą lepną. Fartuchy pełnobarierowe, zgodne z wysokimi wymaganiami normy EN 13795:2019. Sposób złożenia fartucha umożliwiający samodzielne jego założenie przez operatora, opakowanie jednostkowe zapewniające jego aseptyczne otwarcie. Fartuch odporny na działanie alkoholi WSP 80.8>9. Cztery etykiety TAG (2 etykiety zawierające informacje: REF, nazwa producenta, LOT,datę ważności oraz kod kreskowy oraz 2 etykiety zawierające informacje: REF, nazwa producenta, LOT,datę ważności oraz kod QR), dopuszcza się fartuchy owinięte w serwetę włókninową oraz pakowane razem ze sterylnymi ręcznikami. rozmiar M: długość fartucha (A) 115-120cm, długość fartucha (B) 105-115cm , długość wzmocnienia przedniego (C) 80-100cm, długość rękawów (D) minimum 75cm, długość wzmocnień rękawów (E) minimum 38cm; rozmiar L: długość fartucha (A) 120-130cm, długość fartucha (B) 115-130cm , długość wzmocnienia przedniego (C) 90-100cm, długość rękawów (D) minimum 77cm, długość wzmocnień rękawów (E) minimum 38cm; rozmiar XL: długość fartucha (A) 135-150cm, długość fartucha (B) 130-140cm , długość wzmocnienia przedniego (C) 90-100cm, długość rękawów (D) minimum 82cm, długość wzmocnień rękawów (E) minimum 38cm. Długość mankietów dla wszystkich rozmiarów minimum 7cm. szt 40 000
**Zamawiający wymaga zgodności asortymentu z wysokimi wymaganiami normy EN 13795: 2019 oraz wymagania AAMI PB70 dla fartuchów chirurgicznych poziom 3, potwierdzone kartą techniczną./***Zamawiający wymaga dostarczenia próbek, celem weryfikacji parametrów zawartych w SWZ (rozmiar M, L i XL - po 1 sztuce z każdego rozmiaru)
**Zamawiający wymaga zgodności asortymentu z wysokimi wymaganiami normy EN 13795: 2019 oraz wymagania AAMI PB70 dla fartuchów chirurgicznych poziom 3, potwierdzone kartą techniczną./***Zamawiający wymaga dostarczenia próbek, celem weryfikacji parametrów zawartych w SWZ (rozmiar M, L i XL - po 1 sztuce z każdego rozmiaru)
Informacje dodatkowe:
Zamawiający wymaga zabezpieczenia oferty wadium w wysokości 12 500,00 zł
Krótki opis:
PAKIET 4**
Jednorazowy komplet chirurgiczny (bluza z krótkim rękawem + spodnie) z włókniny polipropylenowej typu SMS lub SMMS, o gramaturze minimum 40-47g/m2 , w kolorze niebieskim lub zielonym, pakowany pojedynczo, pełnobarierowy rozmiar: S, M, L, XL, XXL, XXXL szt 50 000
Jednorazowy komplet chirurgiczny (bluza z krótkim rękawem + spodnie) z włókniny polipropylenowej typu SMS lub SMMS, o gramaturze minimum 40-47g/m2 , w kolorze niebieskim lub zielonym, pakowany pojedynczo, pełnobarierowy rozmiar: S, M, L, XL, XXL, XXXL szt 50 000
**Zgodność z normą EN 13795, potwierdzone przez producenta (karta techniczna), albo badaniami niezależnej jednostki
Informacje dodatkowe:
Zamawiający wymaga zabezpieczenia oferty wadium w wysokości 9 700,00 zł
Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:
Szpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera w Krakowie sp. z o.o., os. Złotej jesieni 1, 31-826 Kraków,
POLSKA, apteka szpitalna.
Udzielenie zamówienia
Data zawarcia umowy: 2021-07-27 📅
Nazwa: Mercator Medical Spółka Akcyjna
Miasto pocztowe: Kraków
Kraj: Polska 🇵🇱
Całkowita wartość zamówienia: 102 000 PLN 💰
182 000 PLN 💰
Nazwa: Lohmann & Rausher Polska Sp. z o.o.
Miasto pocztowe: Pabianice
Całkowita wartość zamówienia: 336 000 PLN 💰
Nazwa: NEOMED Barbara Stańczyk
Miasto pocztowe: Piaseczno
Całkowita wartość zamówienia: 206 500 PLN 💰
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 3
2
6
Instytucja zamawiająca Tożsamość
Inny rodzaj instytucji zamawiającej: Szpital sp. z o.o.
Odniesienie Informacje dodatkowe
XI. PRZEDMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE
a) szczegółowy opis przedmiotu zamówienia (ulotka informacyjna, aktualny katalog zawierający dokładny opis (lub karta techniczna na wezwanie Zamawiającego) dokumenty mają potwierdzać wymogi opisane w załączniku nr 1 SWZ); Obowiązkowo należy podać numer katalogowy oferowanego produktu,
a) szczegółowy opis przedmiotu zamówienia (ulotka informacyjna, aktualny katalog zawierający dokładny opis (lub karta techniczna na wezwanie Zamawiającego) dokumenty mają potwierdzać wymogi opisane w załączniku nr 1 SWZ); Obowiązkowo należy podać numer katalogowy oferowanego produktu,
b) dokumenty świadczące o dopuszczeniu do obrotu (odpowiednio):
1) deklaracja zgodności producenta,
2) certyfikat zgodności CE (jeżeli dotyczy),
3) zgłoszenie lub powiadomienie do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
4) w przypadku produktów, które nie podlegają przepisom ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o Wyrobach Medycznych, Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty inne niż wyżej wymienione, odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania
4) w przypadku produktów, które nie podlegają przepisom ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o Wyrobach Medycznych, Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty inne niż wyżej wymienione, odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania
c) Wymagana zgodność z normą EN 455, EN ISO 374-1:2016, EN 16523, EN 374-2:2014, EN 374-4:2013, EN ISO 374-5:2016, ASTMF 1671, potwierdzone przez producenta (karta techniczna), albo badaniami niezależnej jednostki – dotyczy pakietu nr 1, 2;
d) Wymagana zgodność asortymentu z wysokimi wymaganiami normy EN 13795:2019 oraz wymagania AAMI PB70 dla fartuchów chirurgicznych poziom 3, potwierdzone kartą techniczną – dotyczy pakietu nr 3;
e) Wymagana zgodność z normą EN 13795, potwierdzone przez producenta (karta techniczna), albo badaniami niezależnej jednostki - dotyczy pakietu nr 4;
f) próbka do pakietu nr: 3. Zamawiający wymaga dostarczenia próbek, celem weryfikacji parametrów zawartych w SWZ (rozmiar M, L i XL – po 1 sztuce z każdego rozmiaru)
IV. Dokumenty składające się na ofertę:
a) formularz ofertowy, według wzoru określonego w Załączniku nr 2 do Specyfikacji,
b) szczegółowa oferta cenowa (wg wzoru tabeli zamieszczonej w rozdz. XVI ust. 2 Specyfikacji),
UWAGA! W przypadku nie dołączenia do Oferty Szczegółowej Oferty Cenowej, Zamawiający odrzuci ofertę Wykonawcy,
c) dokumenty i oświadczenia potwierdzające spełnianie przez Wykonawcę warunków udziału w Postępowaniu i brak podstaw do wykluczenia (wymienione w rozdz. X.1 Specyfikacji),
d) dokumenty wskazane w rozdz. XI Specyfikacji (jeśli dotyczy),
e) w przypadku Wykonawców działających przez pełnomocnika – pełnomocnictwo,
f) w przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie – dokument stwierdzający ustanowienie przez Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie pełnomocnika do reprezentowania ich w Postępowaniu
o udzielenie zamówienia albo reprezentowania w Postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego,
g) próbki,
h) potwierdzenie wniesienia wadium.
XII. FORMA POROZUMIEWANIA SIĘ ZAMAWIAJĄCEGO I WYKONAWCY
1. Wykonawca składa ofertę za pośrednictwem „Formularza do złożenia, zmiany, wycofania oferty lub wniosku” dostępnego na ePUAP i udostępnionego również na miniPortalu. Funkcjonalność do zaszyfrowania oferty przez Wykonawcę jest dostępna dla Wykonawców na miniPortalu, w szczegółach danego postępowania.
1. Wykonawca składa ofertę za pośrednictwem „Formularza do złożenia, zmiany, wycofania oferty lub wniosku” dostępnego na ePUAP i udostępnionego również na miniPortalu. Funkcjonalność do zaszyfrowania oferty przez Wykonawcę jest dostępna dla Wykonawców na miniPortalu, w szczegółach danego postępowania.
Informacje uzupełniające Organ kontrolny
Nazwa: Prezes krajowej izby odwoławczej
Adres pocztowy: UL. POSTĘPU 17A
Miasto pocztowe: Warszawa
Informacje o terminach składania odwołań:
1. Wykonawcy, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub Może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy, przysługują środki ochrony Prawnej określone w dziale VI ustawy. 2. Od niezgodnej z przepisami ustawy czynności zamawiającego podjętej w postępowaniu o udzielenie Zamówienia lub zaniechania czynności, do której zamawiający jest zobowiązany na podstawie ustawy, Przysługuje odwołanie 3. Na orzeczenie KIO stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu
1. Wykonawcy, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub Może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy, przysługują środki ochrony Prawnej określone w dziale VI ustawy. 2. Od niezgodnej z przepisami ustawy czynności zamawiającego podjętej w postępowaniu o udzielenie Zamówienia lub zaniechania czynności, do której zamawiający jest zobowiązany na podstawie ustawy, Przysługuje odwołanie 3. Na orzeczenie KIO stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu
Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Nazwa: Krajowa izba odwoławcza
Źródło: OJS 2021/S 172-448909 (2021-09-01)