Tekst
W celu potwierdzenia, że oferowana dostawa sprzętu medycznego odpowiada
wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Wykonawca składa wraz z ofertą:
Certyfikat CE właściwy dla zaoferowanego urządzenia/sprzętu medycznego,
Potwierdzone odpowiedniego zgłoszenia lub wpisu urządzenia/sprzętu medycznego
do rejestru wyrobów medycznych w Polsce, Foldery/katalogi oferowanego
urządzenia/sprzętu medycznego w celu potwierdzenia spełnienia wymagań zawartych
w opisie przedmiotu zamówienia, Oświadczenie o posiadaniu pozwoleń na
dopuszczenie do obrotu zgodnie z załącznikiem nr 5 do SWZ dopuszczenie do obrotu
i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami (ustawa o wyrobach medycznych z
dnia 20 maja 2010r.) Jeżeli wykonawca nie złożył przedmiotowych środków
dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne,
zamawiający przewiduje wezwanie do ich złożenia lub uzupełnienia z zastrzeżeniem
art. 107 pkt 3 w wyznaczonym terminie następujących przedmiotowych środków
dowodowych:
Certyfikat CE właściwy dla zaoferowanego urządzenia/sprzętu medycznego,
Potwierdzone odpowiedniego zgłoszenia lub wpisu urządzenia/sprzętu medycznego
do rejestru wyrobów medycznych w Polsce,oświadczenia (załącznik nr 5 do SWZ) o
posiadaniu pozwoleń na dopuszczenie do obrotu i używania zgodnie z
obowiązującymi przepisami (ustawa o wyrobach medycznych dnia 20 maja 2010 r.)
W celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia wykonawcy, do złożenia w
wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni, terminie aktualnych na dzień złożenia
następujących oświadczeń i dokumentów: z udziału w postępowaniu Zamawiający
przed udzieleniem zamówienia, wezwie wykonawcę, którego oferta została najwyżej
oceniona: informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108
ust. 1 pkt 1 ,2, 4 ustawy Pzp, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed
upływem terminu składania ofert o dopuszczenie do udziału w postępowaniu,
oświadczenie o przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy
kapitałowej, o której mowa w art. 108 ust. 1 pkt. 5 ustawy PZP. Wraz ze złożeniem
oświadczenia, wykonawca może przedstawić dowody, że powiązania z innym
wykonawcą nie prowadzą do zakłócenia konkurencji w postępowaniu o udzielenie
zamówienia, odpisu z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o
działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub
ewidencji, w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 109
ust.1 pkt 4 ustawy Pzp, oświadczenia wykonawcy o aktualności informacji zawartych
w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy, w zakresie podstaw
wykluczenia z postępowania określonych w: a) art. 108 ust. 1 pkt 3 ustawy, b) art.
108 ust. 1 pkt 4 ustawy odnośnie do orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie
publiczne tytułem środka zapobiegawczego, c) art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy odnośnie
do zawarcia z innymi wykonawcami porozumienia mającego na celu zakłócenie
konkurencji, d) art. 108 ust. 1 pkt 6 ustawy.