Dostawa igieł specjalistycznych oraz przyrządów do przetaczania płynów

Krótki opis

13. Zamawiający wymaga, aby zaoferowany przez Wykonawcę przedmiot zamówienia posiadał wszelkie wymagane prawem dopuszczenia do stosowania, pozwolenia, atesty, certyfikaty.

14. Zamawiający wymaga aby oferowany przedmiot zamówienia spełniał następujące warunki (jeżeli dotyczy to jego specyfiki):

a) pakowany oddzielnie (pojedynczo);

b) na każdym pojedynczym opakowaniu musi być zaznaczone, że jest to produkt sterylny jednorazowego użytku lub biologicznie czysty jednorazowego użytku;

c) każde pojedyncze opakowanie musi zawierać opis w języku polskim;

d) na każdym pojedynczym opakowaniu musi być umieszczona trwała i czytelna data ważności oraz numer seryjny;

e) każde pojedyncze opakowanie musi zawierać instrukcje użytkowania w języku polskim.

Informacje dodatkowe

IX. Oświadczenia i dokumenty, jakie zobowiązani są dostarczyć wykonawcy w celu wykazania braku podstaw wykluczenia oraz potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu

1. Do oferty wykonawca zobowiązany jest dołączyć aktualne na dzień składania ofert oświadczenie, że nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu. Przedmiotowe oświadczenie wykonawca składa w formie jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (JEDZ), stanowiącego Załącznik nr 2 do rozporządzenia wykonawczego Komisji (EU) 2016/7 z dnia 5 stycznia 2016 r. ustanawiającego standardowy formularz jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia. Informacje zawarte w JEDZ stanowią wstępne potwierdzenie, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu – Załącznik nr 12 do SWZ.

2. Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wezwie wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia następujących podmiotowych środków dowodowych:

a) oświadczenie wykonawcy w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 Pzp, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz.U. z 2019 r. poz. 369), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej – Załącznik nr 13 do SWZ;

b) odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 Pzp, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji;

c) informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie dotyczącym podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4 Pzp sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem;

d) oświadczenie wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 Pzp w zakresie odnoszącym się do podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 3–6 Pzp oraz w zakresie podstaw wykluczenia wskazanych w art. 109 ust. 1 pkt 5–7 Pzp.

1. Wymaga się dołączenia do oferty przedmiotowych środków dowodowych:

a) katalogów do zadań 1–11 (ulotek lub folderów zawierających opisy oferowanego asortymentu w języku polskim, z zaznaczeniem, którego zadania i pozycji opisy dotyczą, jeżeli katalog /ulotka lub folder jest w języku obcym wymagane jest tłumaczenie na język polski);

b) próbek do zadań 1–11.

Zgodnie z art. 65 ust. 1 ustawy Pzp zamawiający odstępuje od wymogu użycia środków komunikacji elektronicznej przy składaniu próbek do niniejszego postępowania.

Zgodnie z art. 13 ust. 1 i 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) (Dz.U. UE L 119 z 4.5.2016, str. 1), dalej „RODO”, informuję, że:

a) administratorem Pani/Pana danych osobowych jest Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 1 w Lublinie (zwany dalej „Szpitalem”), adres: ul. Stanisława Staszica 16, 20-081 Lublin, tel. +48 815323935, e-mail: sekretariat@spsk1.lublin.pl

Krótki opis

Igła – elektroda bipolarna do termoablacji i tremoresekcji przerzutowych guzów wątroby, średnica elektrody-uchwytu 18 mm/15 G, dł. kabla 3 m, kompatybilna z urządzeniem typu: Celon Lab IP21 nr 5674-1011 firmy Olympus stanowiącego własność Zamawiającego. Długość elektrody aktywnej 40 mm, długość uchwytu (tubusa) 15 cm. Igły sterylne pakowane pojedynczo. Opakowanie zawierające informację o metodzie sterylizacji lub wskaźnik chemiczny informujący, iż sprzęt jest sterylny. Opakowanie opatrzone znakiem: „nie resterylizować”. Opis na opakowaniu w języku polskim. 10.

Krótki opis

Cewnik silikonowy, radiocieniujący, 2-światłowy, z końcem otwartym, operacyjny, średnica 11Fr i długość 90 cm +/-5 cm. Wyposażony w zestaw do wprowadzania. W skład zestawu wchodzi: igła wprowadzająca o długości 68 mm +/-2 mm, prowadnik typu J o długości 53 cm, igłę do tworzenia tunelu, skalpel, disilet z rozdzieralną osłoną o długości 14 cm. 30.

Krótki opis

Cewnik silikonowy, radiocieniujący, dwukanałowy, z końcem otwartym, operacyjny, średnice: 7 FR i dług. 65 cm, średnica wew. 0,8 mm i 1,00 mm: 9 FR i dług 90 cm, średnica wew. 0,7 mm i 1,3 mm: 12 FR i dług. 90cm, średnica wew. 1,6 mm i 1,6 mm: oraz 13,5 FR i dług. 36 cm, średnica wew. 2,0 mm i 2,00 mm: z mankietem SureCuff, z zestawem do wprowadzania i introduktorem typu Peel-Apart, zabezpieczony podwójnym sterylnym opakowaniem, dezynfekcja cewnika za pomocą jadopowidonu. Cewnik wyposażony w pierścienie antydrobnoustrojowe VitaCuff zapewniające dodatkową ochronę poprzez utworzenie bariery fizycznej, a także poprzez uwalnianie jonów srebra. Cewnik wyposażony w klipsy zamykające łatwe do odmykania i zamykania. Koniec dystalny zakończony niskoprofilowym portem typu Luer z materiału odpornego na pękanie. Cewnik wzmocniony w miejscu zacisku. W skład zestawu wchodzą: wskazan. cewnik, introduktor koszulki wraz z rozszerzaczem naczyń, urządzenie do wykonywania tuneli podskórnych, strzykawka jednorazowa, super cienka igła, stalowy prowadnik typu „J” oraz instrukcje. 15.

Krótki opis

Zestaw prowadnic jednorazowych Ultra – Pro II. Zestaw zawiera 24 kpl prowadnic z pełną gamą kanałów roboczych z wyraźnym oznaczeniem rozmiaru: 8,5 Fr, 14-23 GA (z wyłączeniem 19GA). Duży wygodny uchwyt z funkcją „quick-release”, pozwalający odejść prowadnicy od narzędzia bez konieczności ponownego przeprowadzania go przez kanał roboczy. Komplet składa się ze sterylnej prowadnicy, osłony składanej teleskopowo typu CIV-Flex (3D) 14 x 91,5 cm, żel oraz elastyczne opaski. 280.