Dostawa implantów ortopedycznych na potrzeby1WSzKzP SPZOZ w Lublinie Filia w Ełku

Krótki opis

1. Przedmiotem zamówienia jest Dostawa implantów ortopedycznych na potrzeby 1 WSzKzP SPZOZ w Lublinie Filia w Ełku. Zgodnie z ofertą cenową i szczegółowym opisem przedmiotu zamówienia stanowiącym Załączniki nr 2.1 - 2.15 do SWZ (Formularze cenowe) tj.:
Zadanie nr 1 Implanty do ACL
Zadanie nr 2 Implanty do rekonstrukcji obrąbka barkowego i stożka rotatorów
Zadanie nr 3 Zestaw do szycia łąkotki technika all - inside.
Zadanie nr 4 Zestaw do kyfoplastyki
Zadanie nr 5 Proteza stawu œrudstopno - paliczkowego
Zadanie nr 6 Zespolenia środszpikowe i płytkowe do kości długich
Zadanie nr 7 Endoproteza glowy kosci promieniowej
Zadanie nr 8 Endroproteza bezcementowa stawu biodrowego
Zadanie nr 9 Endoproteza cementowa stawu biodrowego pierwotna
Zadanie nr 10 Implanty i wyroby ortopedyczne
Zadanie nr 11 Systemy płytek
Zadanie nr 12 Grawitacyjny system separacji płytek krwi
Zadanie nr 13 Biomateriały
Zadanie nr 14 Systemy łąkotkowe
Zadanie nr 15 Endoproteza barku

Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności

Miejsce dostaw: Apteka Zakładowa – 1 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką SPZOZ w Lublinie Filia w Ełku, ul. Kościuszki 30, 19-300 Ełk, stosownie do zapotrzebowania określonego w załącznikach
Nr 2.1- 2.15.

Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności

Miejsce dostaw: Apteka Zakładowa – 1 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką SPZOZ w Lublinie Filia w Ełku, ul. Kościuszki 30, 19-300 Ełk, stosownie do zapotrzebowania określonego w załącznikach nr 2.1- 2.15.

Wykaz i krótki opis warunków

*O udzielenie zamówienia w niniejszym postępowaniu zgodnie z art. 112 ust. 2 Pzp mogą ubiegać się wyłącznie Wykonawcy, którzy spełniają określone przez Zamawiającego warunki udziału w postępowaniu oraz którzy nie podlegają wykluczeniu na zasadach określonych w Rozdziale IX SWZ,
W następującym zakresie:
1) zdolności do występowania w obrocie gospodarczym:
Zamawiający nie stawia wymagań w powyższym zakresie.
2) uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów:
Zamawiający nie stawia wymagań w powyższym zakresie.
3) sytuacji ekonomicznej lub finansowej:
Zamawiający nie stawia wymagań w powyższym zakresie.
4) zdolności technicznej lub zawodowej:
Wykonawca spełni warunek, jeżeli wykaże, że w okresie ostatnich 3 lat liczonych wstecz od dnia, w którym upływa termin składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy w tym okresie, wykonał należycie co najmniej dostawę wyrobów medycznych/ implantów ortopedycznych stanowiących przedmiot zamówienia i/lub dostawę tożsamego wyrobu medycznego o podobnym charakterze stanowiących przedmiot niniejszego postępowania o łącznej wartości nie mniejszej niż 713 848,00 zł, a w przypadku składnia ofert na wybrane zadania w wysokości nie niższej niż suma warunku wartościowego dla zadań, na które jest składana oferta – zgodnie z wzorem, który zawiera Załącznik nr 7 do SWZ:
*Do oferty Wykonawca zobowiązany jest dołączyć aktualne na dzień składania ofert oświadczenie, że nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu. Przedmiotowe oświadczenie Wykonawca składa w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (ESPD/JEDZ), stanowiącego Załącznik nr 2 do Rozporządzenia Wykonawczego Komisji (EU) 2016/7 z dnia 5 stycznia 2016 r. ustanawiającego standardowy formularz jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia. Informacje zawarte w ESPD stanowią wstępne potwierdzenie, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu, tymczasowo zastępujące wymagane przez Zamawiającego podmiotowe środki dowodowe stanowiący załącznik nr 3 do SWZ:
a) w przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców, oświadczenie,
O którym mowa w pkt. 1, składa każdy z Wykonawców. Oświadczenia te muszą potwierdzać brak podstaw wykluczenia oraz spełnianie warunków udziału w postępowaniu w zakresie, w jakim każdy z Wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu.
b) w przypadku polegania na zdolnościach lub sytuacji podmiotów udostępniających zasoby, Wykonawca przedstawia wraz z oświadczeniem, o którym mowa w pkt.1, także oświadczenie podmiotu udostępniającego zasoby, potwierdzające brak podstaw wykluczenia tego podmiotu oraz odpowiednio spełnianie warunków udziału w postepowaniu, z zakresie w jakim Wykonawca powołuje się na jego zasoby
ZAMAWIAJĄCY PRZED WYBOREM NAJKORZYSTNIEJSZEJ OFERTY WEZWIE WYKONAWCĘ, KTÓREGO OFERTA ZOSTAŁA NAJWYŻEJ OCENIONA, DO ZŁOŻENIA W WYZNACZONYM TERMINIE, NIE KRÓTSZYM NIŻ 10 DNI, AKTUALNYCH NA DZIEŃ ZŁOŻENIA NASTĘPUJĄCYCH PODMIOTOWYCH ŚRODKÓW DOWODOWYCH:
1) Oświadczenie wykonawcy w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 Pzp, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16.02.2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2021 r. poz. 275), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek
O dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej - załącznik nr 5 do SWZ;
2) Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji
O Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 Pzp, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji;
3) Oświadczenie wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 Pzp w zakresie odnoszącym się do podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 3,5 i 6 Pzp oraz w zakresie podstaw wykluczenia wskazanych w art. 109 ust. 1 pkt 5 i 7-10 Pzp - wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 6 do SWZ.
4) Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie dotyczącym podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 1,2 i 4 Pzp sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem.
5) wykazu dostaw wykonanych, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych również wykonywanych, w okresie ostatnich 3 lat, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane lub są wykonywane, oraz załączeniem dowodów określających, czy te dostawy zostały wykonane lub są wykonywane należycie, przy czym dowodami, o których mowa, są referencje bądź inne dokumenty sporządzone przez podmiot, na rzecz którego dostawy zostały wykonane, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych są wykonywane, a jeżeli wykonawca z przyczyn niezależnych od niego nie jest w stanie uzyskać tych dokumentów - oświadczenie wykonawcy; w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych nadal wykonywanych referencje bądź inne dokumenty potwierdzające ich należyte wykonywanie powinny być wystawione w okresie ostatnich 3 miesięcy- zgodnie z załącznikiem nr 7 do SWZ.
*DOKUMENTY PODMIOTÓW ZAGRANICZNYCH. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami Rzeczypospolitej Polskiej:
1) zamiast odpisu albo informacji z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, o których mowa w pkt 3 ppkt 2) – składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że:
a) nie otwarto jego likwidacji, nie ogłoszono upadłości, jego aktywami nie zarządza likwidator lub sąd, nie zawarł układu z wierzycielami, jego działalność gospodarcza nie jest zawieszona ani nie znajduje się on w innej tego rodzaju sytuacji wynikającej z podobnej procedury przewidzianej w przepisach miejsca wszczęcia tej procedury. Dokumenty, powinny być wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed ich złożeniem.
2) zamiast informacji z Krajowego Rejestru Karnego, o której mowa w pkt.3 ppkt. 4) – składa informację z odpowiedniego rejestru, takiego jak rejestr sądowy, albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, w zakresie, o którym mowa w § 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy Pzp. Dokumenty, powinny być wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed ich złożeniem.
3) Jeżeli w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt. 4, lub gdy dokumenty te nie odnoszą się do wszystkich przypadków wskazanych w SWZ, zastępuje się je odpowiednio w całości lub w części dokumentem zawierającym odpowiednio oświadczenie wykonawcy, ze wskazaniem osoby albo osób uprawnionych do jego reprezentacji, lub oświadczenie osoby, której dokument miał dotyczyć, złożone pod przysięgą, lub, jeżeli w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania nie ma przepisów o oświadczeniu pod przysięgą, złożone przed organem sądowym lub administracyjnym, notariuszem, organem samorządu zawodowego lub gospodarczego, właściwym ze względu na siedzibę lub miejsce zamieszkania wykonawcy. Wymagania dotyczące terminu wystawienia dokumentów lub oświadczeń są analogiczne jak w pkt. 4.
*Zamawiający nie wzywa do złożenia podmiotowych środków dowodowych, jeżeli może je uzyskać za pomocą bezpłatnych i ogólnodostępnych baz danych, w szczególności rejestrów publicznych w rozumieniu ustawy z dnia 17.02.2005 r. o informatyzacji działalności podmiotów realizujących zadania publiczne, o ile wykonawca wskazał w jednolitym dokumencie dane umożliwiające dostęp do tych środków, a także wówczas gdy podmiotowym środkiem dowodowym jest oświadczenie, którego treść odpowiada zakresowi oświadczenia, o którym mowa w art. 125 ust. 1 Pzp Wykonawca nie jest zobowiązany do złożenia podmiotowych środków dowodowych, które zamawiający posiada, jeżeli wykonawca wskaże te środki oraz potwierdzi ich prawidłowość i aktualność.
*W zakresie nieuregulowanym ustawą Pzp lub niniejszą SWZ do oświadczeń i dokumentów składanych przez Wykonawcę w postępowaniu, zastosowanie mają przepisy rozporządzenia Ministra Rozwoju, Pracy i Technologii z dnia 23 grudnia 2020 r. w sprawie podmiotowych środków dowodowych oraz innych dokumentów lub oświadczeń, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy (Dz. U. z 2020 r. poz. 2415) oraz przepisy rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 30 grudnia 2020 r. w sprawie sposobu sporządzania i przekazywania informacji oraz wymagań technicznych dla dokumentów elektronicznych oraz środków komunikacji elektronicznej w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego lub konkursie (Dz.U. z 2020 r. poz. 2452).
*Jeżeli zajdą uzasadnione podstawy do uznania, że złożone uprzednio podmiotowe środki dowodowe nie są już aktualne, Zamawiający może w każdym czasie wezwać Wykonawcę do złożenia wszystkich lub niektórych podmiotowych środków dowodowych, aktualnych na dzień ich złożenia.

Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru

Wykonawca spełni warunek, jeżeli wykaże, że w okresie ostatnich 3 lat liczonych wstecz od dnia, w którym upływa termin składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy w tym okresie, wykonał należycie co najmniej dostawę wyrobów medycznych/ implantów ortopedycznych stanowiących przedmiot zamówienia i/lub dostawę tożsamego wyrobu medycznego o podobnym charakterze stanowiących przedmiot niniejszego postępowania o łącznej wartości nie mniejszej niż 713 848,00 zł, a w przypadku składnia ofert na wybrane zadania w wysokości nie niższej niż suma warunku wartościowego dla zadań, na które jest składana oferta – zgodnie z wzorem, który zawiera Załącznik nr 7 do SWZ:
Numer zadania - Wartość PLN
Zadanie nr 1 - 6512
Zadanie nr 2 - 4734
Zadanie nr 3 - 4889
Zadanie nr 4 - 31687
Zadanie nr 5 - 8942
Zadanie nr 6 - 79529
Zadanie nr 7 - 5043
Zadanie nr 8 -103939
Zadanie nr 9 - 50058
Zadanie nr 10 - 8492
Zadanie nr 11 - 340744
Zadanie nr 12 - 10117
Zadanie nr 13 - 4666
Zadanie nr 14 - 3402
Zadanie nr 15 - 51095
Uwaga!
→ przez jedną dostawę Zamawiający rozumie jeden/ą kontrakt/umowę.
→ Zamawiający nie dopuszcza łączenia kilku dostaw i sumowania ich wartości w celu wykazania spełniania przedmiotowego warunku udziału w postępowaniu.
→ Zamawiający dopuszcza natomiast, aby jeden dokument potwierdzający (dowód), że dostawy zostały wykonane należycie, potwierdzał spełnianie warunku udziału jednocześnie dla kilku części zamówienia, na które Wykonawca złożył ofertę, pod warunkiem, że wartość dostawy będzie odpowiadała wartości wymaganej przez Zamawiającego.
Zadanie nr 2 - Implanty do rekonstrukcji obrąbka barkowego i stożka rotatorów:
Wykonawca spełni warunek, jeżeli wykaże, że w okresie ostatnich 3 lat liczonych wstecz od dnia, w którym upływa termin składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy w tym okresie, wykonał należycie co najmniej dostawę wyrobów medycznych/ implantów ortopedycznych stanowiących przedmiot zamówienia i/lub dostawę tożsamego wyrobu medycznego o podobnym charakterze stanowiących przedmiot niniejszego postępowania o łącznej wartości nie mniejszej niż 713 848,00 zł, a w przypadku składnia ofert na wybrane zadania w wysokości nie niższej niż suma warunku wartościowego dla zadań, na które jest składana oferta – zgodnie z wzorem, który zawiera Załącznik nr 7 do SWZ:

Warunki realizacji zamówienia

1. Projektowane postanowienia umowy w sprawie zamówienia publicznego, które zostaną wprowadzone do treści tej umowy określone zostały w załączniku nr 4 do SWZ.
2. Zakres świadczenia wykonawcy wynikający z umowy jest tożsamy z jego zobowiązaniem zawartym w ofercie.
3. Zamawiający przewiduje możliwość zmiany zawartej umowy w stosunku do treści wybranej oferty w zakresie wskazanym w projekcie umowy.
4. Zmiana umowy wymaga dla swej ważności, pod rygorem nieważności, zachowania formy pisemnej.

Warunki otwarcia ofert (miejsce)

*Otwarcie ofert nastąpi przy użyciu systemu teleinformatycznego – platformy zakupowej. W przypadku awarii tego systemu, która spowoduje brak możliwości otwarcia ofert w terminie określonym przez zamawiającego, otwarcie ofert.

*Zamawiający przewiduje zastosowanie tzw. procedury odwróconej, o której mowa w art. 139 ust. 1 ustawy PZP, tj. Zamawiający najpierw dokona badania i oceny ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej Wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona, w zakresie braku podstaw wykluczenia oraz spełniania warunków udziału w postępowaniu.
*Ofertę składa się na Formularzu Oferta Wykonawcy zgodnie z Załącznikiem nr 1 do SWZ.
*Wraz z ofertą Wykonawca jest zobowiązany złożyć:
1) Aktualne na dzień składania ofert Oświadczenie, w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (JEDZ), o którym mowa w Rozdziale X ust. 1 SWZ – zgodnie z Załącznikiem nr 3 do SWZ;
2) Formularz cenowy (FC) – zgodnie z Załącznikiem nr 2.1-2.15 do SWZ, wypełniony i podpisany zgodnie z postanowieniami SWZ, (dla formatu PDF zalecana minimalna czcionka 11) – Zamawiający prosi o załączenie FC również w formacie doc.
3) Zobowiązanie innego podmiotu udostępniającego zasoby wraz z jego Oświadczeniem w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (JEDZ).
4) W zakresie przedmiotowych środków dowodowych:
a) Dla przedmiotu sklasyfikowanego jako wyrób medyczny należy przedstawić aktualny dokument dopuszczający do obrotu i używania na rynku krajowym dla zaoferowanych wyrobów stanowiących przedmiot zamówienia zgodnie z wymaganiami określonymi w ustawie o wyrobach medycznych z dn. 20.05.2010 r. (tj. Dz. U z 2020. poz. 186 ze zm.) potwierdzającego oznaczenie przedmiotu znakiem CE, tj.:
— deklaracja zgodności wystawiona przez wytwórcę lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzająca, że wyrób medyczny jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi,
— certyfikat zgodności wystawiony przez jednostkę notyfikowaną (identyfikujący producenta i typ wyrobu), jeżeli ocena zgodności była przeprowadzana z udziałem jednostki notyfikowanej.
b) W przypadku, gdy opisany w SIWZ przedmiot zamówienia nie został skwalifikowany jako wyrób medyczny zgodnie z dyrektywami europejskimi i ustawa o wyrobach medycznych nie jest objęty deklaracjami zgodności i nie podlega żadnemu wpisowi, Zamawiający wymaga złożenia stosownego oświadczenia.
c) Materiały informacyjne, ulotki, opisy, katalogi, foldery, instrukcje obsługi, zakres norm działania i zachowania w różnych warunkach w języku polskim dla każdego z elementów oferowanego asortymentu, nie zawierające informacji sprzecznych z informacjami podanymi w załącznikach nr 2.1-2.15 do SWZ (opisem przedmiotu zamówienia) z wyraźnym zaznaczeniem nr zadania i pozycji, której dotyczą.,
5) dowód wniesienia wadium (W przypadku wnoszenia wadium w formie poręczenia lub gwarancji oryginał dokumentu wadium (poręczenia lub gwarancji) opatrzonego kwalifikowanym podpisem elektronicznym osób upoważnionych do jego wystawienia, Wykonawca składa załączając go na Platformie w zakładce „OFERTY” – poprzez wybranie polecenia „dodaj dokument".
6) dokumenty, z których wynika prawo do podpisania oferty; odpowiednie pełnomocnictwa (jeżeli dotyczy).
*Wykonawca zobowiązany jest do zabezpieczenia swojej oferty wadium.
*Wadium wnosi się przed upływem terminu składania ofert i utrzymuje nieprzerwanie do dnia upływu terminu związania ofertą, z wyjątkiem przypadków, o których mowa w art. 98 ust.1 pkt. 2 i 3 oraz ust.2 ustawy Pzp.
*Wadium może być wnoszone w jednej lub kilku następujących formach:
a) pieniądzu;
b) gwarancjach bankowych;
c) gwarancjach ubezpieczeniowych;
d) poręczeniach udzielanych przez podmioty, o których mowa w art. 6b ust. 5 pkt 2 ustawy z dnia 9 listopada 2000 r. o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości (Dz. U. z 2020 r. poz. 299).
*Wadium wnoszone w pieniądzu należy wpłacić przelewem na rachunek bankowy:
BGK nr 59 1130 1206 0028 9003 4420 0003 z dopiskiem „Wadium – nr postępowania”.
*Wadium wniesione w pieniądzu Zamawiający przechowuje na rachunku bankowym.
*UWAGA: Za termin wniesienia wadium w formie pieniężnej zostanie przyjęty termin uznania rachunku bankowego Zamawiającego.

Krótki opis

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa implantów ortopedycznych na potrzeby 1 WSzKzP SPZOZ w Lublinie Filia w Ełku. Zgodnie z ofertą cenową i szczegółowym opisem przedmiotu zamówienia stanowiącym Załączniki nr 2.1–2.15 do SWZ (Formularze cenowe), tj.:
— zadanie nr 1: implanty do ACL,
— zadanie nr 2: implanty do rekonstrukcji obrąbka barkowego i stożka rotatorów,
— zadanie nr 3: zestaw do szycia łąkotki technika all-inside,
— zadanie nr 4: zestaw do kyfoplastyki,
— zadanie nr 5: proteza stawu śródstopno-paliczkowego,
— zadanie nr 6: zespolenia środszpikowe i płytkowe do kości długich,
— zadanie nr 7: endoproteza głowy kości promieniowej,
— zadanie nr 8: endoproteza bezcementowa stawu biodrowego,
— zadanie nr 9: endoproteza cementowa stawu biodrowego pierwotna,
— zadanie nr 10: implanty i wyroby ortopedyczne,
— zadanie nr 11: systemy płytek,
— zadanie nr 12: grawitacyjny system separacji płytek krwi,
— zadanie nr 13: biomateriały,
— zadanie nr 14: systemy łąkotkowe,
— zadanie nr 15: endoproteza barku.