1. Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium.
2. Zgodnie z Rozdział 11 SWZ
6. Oferta musi zawierać następujące oświadczenia i dokumenty:
1) Wypełniony i podpisany przez osoby upoważnione do reprezentowania wykonawcy formularz ofertowy, sporządzony według wzoru stanowiącego załącznik nr 2 do SWZ
2) Wypełniony i podpisany przez osoby upoważnione do reprezentowania wykonawcy – formularz cenowy opis przedmiotu zamówienia sporządzony według wzoru stanowiącego załącznik nr 1 do SWZ
3) Oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu (oświadczenie JEDZ) stanowiące załącznik nr 3 do SWZ, w postaci elektronicznej opatrzone kwalifikowalnym podpisem elektronicznym, W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców, oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu składa każdy z Wykonawców.
4) Pełnomocnictwo upoważniające do złożenia oferty, o ile ofertę składa pełnomocnik.
5) Pełnomocnictwo dla pełnomocnika do reprezentowania w postępowaniu Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia - dotyczy ofert składanych przez Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia.
6) Przedmiotowe środki dowodowe, w celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami: tj.
a) Próbki w celu oceny użytkowej asortymentu.
b) Oświadczenie o posiadaniu pozwoleń na dopuszczenie do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami (ustawa o wyrobach medycznych dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (wzór stanowi załącznik nr 5)
c) Certyfikat jednostki notyfikowanej potwierdzający klasyfikację (kl IIa Reg 7) oraz dokumenty rejestracyjne wyrobu medycznego takie jak deklaracja zgodności.
d) Aktualny katalog z opisem oferowanego asortymentu z zaznaczeniem przez wykonawcę numerów katalogowych oferowanego asortymentu.
Zamawiający żąda złożenia przedmiotowych środków dowodowych wraz z ofertą.
3.Ofertę i oświadczenie JEDZ wykonawca sporządza, pod rygorem nieważności, w postaci elektronicznej
opatrzone kwalifikowanym podpisem elektronicznym,
4.Oferta musi być sporządzona pod rygorem nieważności elektronicznie w języku polskim podpisana przez
osobę upoważnioną do reprezentowania Wykonawcy bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym
przy pomocy ważnego kwalifikowanego certyfikatu lub równoważnego środka, spełniającego wymagania dla
tego rodzaju podpisu.
5. Wszystkie dokumenty i oświadczenia sporządzone w języku obcym należy dostarczyć wraz z tłumaczeniem
na język polski zgodnie z przepisami Rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów Ministra Rozwoju, Pracy i
Technologii z dnia 23 grudnia 2020 r. w sprawie podmiotowych środków dowodowych oraz innych dokumentów
lub oświadczeń , jakich może żądać zamawiający od wykonawcy (Dz. U. z 2020r., poz. 2415)
6. Wykonawca przed upływem terminu składania ofert, może wprowadzić zmiany do złożonej oferty.
Wprowadzenie zmian do złożonych ofert należy dokonać w formie określonej dla składania oferty.
7. Wykonawca przed upływem terminu składania ofert może wycofać swoją ofertę. Wycofanie oferty następuje
za pośrednictwem Platformy Zakupowej zgodnie z instrukcją dla Wykonawcy zamieszczonej na stronie https://
platformazakupowa.pl/pn/medicam
8. Wszystkie koszty i ryzyko związane z przygotowaniem oraz dostarczeniem oferty ponosi Wykonawca.
Szczegółowe zasady dot. składania dokumentów w postępowaniu oraz wymagań zawarte są w SWZ
dostępnej pod
www.platformazakupowa.pl/pn/medicam