Dostawa produktów leczniczych dla Mazowieckiego Szpitala Bródnowskiego w Warszawie Sp. z o.o

Informacje dodatkowe

W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganymi cechami lub kryteriami oceny ofert, lub wymaganiami związanymi z realizacją zamówienia, Zamawiający żąda od Wykonawcy:

8.1. W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganymi cechami lub kryteriami oceny ofert, lub wymaganiami związanymi z realizacją zamówienia, Zamawiający żąda od wykonawcy:

1) Pozwolenie na dopuszczenie produktu leczniczego do obrotu zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2021 r. poz. 974 z późn. zm.), wydane przez Prezesa Urzędu Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską lub oświadczenie Wykonawcy wg wzoru stanowiącego załącznik nr 6 do SWZ.

2) Zamawiający wymaga zaoferowania produktów leczniczych zgodnych z n/w dokumentami:

a) Aktualnym zarządzeniem Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy zdrowotne (lekowe).

b) Aktualnym obwieszczeniem Ministra Zdrowia w sprawie wykazu leków refundowanych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, w szczególności w zakresie oferowania produktów wskazanych w tych dokumentach konkretnych producentów. W tym wypadku Zamawiający nie dopuszcza składania ofert równoważnych lub oferowania zamienników.

3) Zamawiający wymaga produktów refundowanych w ramach programów lekowych lub stosowanych w chemioterapii.

4) Zamawiający wymaga zaoferowania produktów leczniczych zgodnych z n/w dokumentami:

a) produkty lecznicze z tzw. programów lekowych i leki stosowane w ramach chemioterapii znajdują się w aktualnie obowiązującym obwieszczeniu Ministra Zdrowia – w części B „leki dostępne w ramach programu lekowego” i w części C „leki stosowane w ramach chemioterapii w całym zakresie wskazań i przeznaczeń oraz we wskazaniu określonym stanem klinicznym”, chyba, że w szczegółowym opisie przedmiotu zamówienia wymieniono konkretny zakres wskazań.

8.2. Jeżeli wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, zamawiający wzywa do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.

8.3. Przepisu pkt. 8.2 nie stosuje się, jeżeli przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert, pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania.

8.4. Zamawiający może żądać od wykonawców wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych.

Zamawiający wymaga, wraz z JEDZ, złożenia oświadczeń lub dokumentów innych niż wymienione w pkt 11.1–11.6 SWZ:

11.7 Wypełniony formularz ofertowy – wg wzoru stanowiącego załącznik nr 3 do SWZ.

11.8 Wypełniona specyfikacja asortymentowo-cenowa – wg wzoru stanowiącego załącznik nr 5 do SWZ.

11.9 Wypełniony i podpisany załącznik nr 5A do SWZ – termin dostawy.

11.10 Wypełniony i podpisany załącznik nr 5B do SWZ – termin płatności.

11.11 Dowód wniesienia wadium. Oryginał gwarancji lub poręczenia, o których mowa w art. 97 ust. 7 pkt 2-4 ustawy w postaci elektronicznej. Wysokość, forma i sposób wniesienia wadium określono w pkt. 13 SWZ.