Opis zamówienia
1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa systemu do zrobotyzowanego treningu chodu z systemem ortez dla dorosłych.
2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, wymagane minimalne parametry techniczne, jakościowe i funkcjonalne oraz warunki konieczne do spełnienia zostały określone w załączniku nr 1A do SWZ.
3. Wymagania ogólne dotyczące przedmiotu zamówienia:
a) musi spełniać wymagania w zakresie dopuszczenia do obrotu i stosowania na terenie RP;
b) posiadać wymagane przepisami prawa atesty i dopuszczenia zgodnie z obowiązującymi przepisami;
c) posiadać wymagane przepisami prawa ważne dokumenty i świadectwa rejestracyjne zgodnie z Ustawą z dnia 20 maja 2010 roku o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U. 2021 r. poz. 1565);
d) musi być fabrycznie nowy, nieregenerowany, nieużywany, nie będący eksponatem na targach, oryginalnie zapakowany i wyprodukowany nie później niż 12 miesięcy przed terminem dostawy;
e) być objęty gwarancją producenta/ dostawcy, minimalny wymagany okres gwarancji wskazano w załączniku nr 1A do SWZ;
f) musi być wolny od wad fizycznych i prawnych, w szczególności nie może naruszać jakichkolwiek praw osób trzecich;
g) musi być kompletny, a do jego uruchomienia oraz używania, zgodnie z przeznaczeniem, nie będzie konieczny zakup dodatkowych elementów lub akcesoriów;
h) winien charakteryzować się wszystkimi wymaganymi przez Zamawiającego parametrami technicznymi, funkcjonalnymi i eksploatacyjnymi opisanymi w załączniku nr 1A do SWZ.
4. Wykonawca jest zobowiązany ponadto do:
a) zapewnienia transportu przedmiotu zamówienia do siedziby Zamawiającego w taki sposób, aby spełnić warunki narzucone w tym zakresie przez producenta;
b) rozładunku, montażu i uruchomienia dostarczonego urządzenia, w siedzibie Zamawiającego, w miejscu i w terminie wskazanym przez Zamawiającego;
c) dostarczenia wraz z dostawą urządzenia szczegółowych instrukcji obsługi i konserwacji oraz kart gwarancyjnych, a także wykazu punktów serwisowych świadczących usługi w okresie gwarancyjnym i pogwarancyjnym oraz wykazu dostawców specjalnych części zamiennych, części zużywalnych lub materiałów eksploatacyjnych określonych przez wytwórcę produktu. Wszystkie wyżej wymienione dokumenty przekazane zostaną w polskiej wersji językowej.;
d) przeszkolenia personelu Zamawiającego (min. 6 terapeutów), na miejscu dostawy w zakresie obsługi i eksploatacji urządzenia. Szkolenie musi być certyfikowane, potwierdzone protokołem oraz winno odbyć się w czasie umożliwiającym przeszkolenie całego personelu Zamawiającego pracującego w systemie zmianowym.
5. Przedmiotowe środki dowodowe:
5.1. W celu wykazania, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego w opisie przedmiotu zamówienia, Zamawiający żąda, aby Wykonawca złożył wraz z ofertą następujące przedmiotowe środki dowodowe:
a) Certyfikat CE lub Deklarację Zgodności lub inne równoważne dokumenty, świadczące o wymaganym dopuszczeniu do obrotu na terenie RP;
b) dokument potwierdzający zgłoszenie, powiadomienie lub wpis do rejestru wyrobów medycznych oferowanego urządzenia zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. z 2021 r. poz.1565);
c) katalogi, prospekty, zdjęcia, specyfikacje techniczne, karty katalogowe lub inne dokumenty umożliwiające zapoznanie się z wyglądem przedmiotu zamówienia oraz zawierające dokładny opis urządzenia, oferowanych parametrów w języku polskim, potwierdzający spełnianie wszystkich wymagań opisanych przez Zamawiającego w SWZ. Zamawiający dopuści złożenie oświadczenia producenta lub autoryzowanego przedstawiciela producenta, potwierdzającego spełnienie parametrów nie wyszczególnionych w ww. materiałach.
5.2. Mając na uwadze art. 107 ust. 2 ustawy Pzp Zamawiający informuje, że przedmiotowe środki dowodowe podlegają uzupełnieniu, w przypadku gdy nie zostaną one złożone lub będą niekompletne.
5.3. Zamawiający akceptuje również certyfikaty wydane przez inne równoważne jednostki oceniające zgodność.
c..d. w SWZ