Dostawa wyrobów medycznych jednorazowego użytku dla potrzeb bloku operacyjnego: staplerów, trokarów, narzędzi do laparoskopii

Krótki opis

Dostawa wyrobów medycznych jednorazowego użytku dla potrzeb bloku operacyjnego: staplerów, trokarów, narzędzi do laparoskopii:

— zadanie nr 1 – Maty i podkłady na blok operacyjny,

— zadanie nr 2 – Nożyczki laparoskopowe, retraktor endoskopowy, klipsownice jednorazowe oraz inne wyroby medyczne,

— zadanie nr 3 – Trokary oraz zestawy do zabiegów laparoskopowych,

— zadanie nr 4 – Retrakcyjne obłożenie rany chirurgicznej,

— zadanie nr 5 – Jednorazowa igła Veresa,

— zadanie nr 6 – Ładunki do staplerów oraz staplery liniowe,

— zadanie nr 7 – Roztwór ochronny przed zaparowaniem do endoskopii,

— zadanie nr 8 – Urządzenie jednorazowego użytku do szycia i wiązania laparoskopowego oraz ładunki jednorazowe,

— zadanie nr 9 – Narzędzie do uszczelniania i rozdzielania naczyń i pęczków tkankowych,

— zadanie nr 10 – Staplery jednorazowe okrężne.

Informacje dodatkowe

I. O udzielenie zam. mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu na podstawie art. 108 ust. 1 oraz art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp z zastrzeżeniem art. 110 ust. 2 Pzp oraz spełniają warunki udziału w postępowaniu poprzez złożenie następujących oświadczeń i dokumentów:

1. oświadczenie (JEDZ), o niepodleganiu wykluczeniu, składne na formularzu jedn. europ. dok. zam., sporządzone zgodnie ze wzorem standardowego formularza określonego w rozp. wyk. Komisji (UE) 2016/7 z dnia 5 stycznia 2016 r. ustanawiającym standardowy formularz jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (Dz.U. UE L 3/16), składane wraz z ofertą – Załącznik nr 7;

2. informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4 ustawy Pzp, sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem;

3. oświadczenia w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz.U. z 2020 r. poz. 1076 i 1086), z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej – wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 4;

4. odpisu lub informacji z KRS lub z Cent. Ewid. i Inf. o Dział. Gosp., w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji;

5. oświadczenie Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu(JEDZ), o którym mowa w art. 125 ust. 1 Pzp w zakresie odnoszącym się do podstaw wykluczenia wskazanych przez Zamawiającego o których mowa w art. 108 ust. 1 pkt 3–6 Pzp oraz w zakresie podstaw wykluczenia wskazanych przez Zamawiającego w art. 109 ust. 1 pkt 4 Pzp – wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 5;

6. wykaz dostaw wykonanych w okresie ostatnich 3 lat, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane oraz załączeniem dowodów określających, czy te dostawy zostały wykonane należycie, przy czym dowodami, o których mowa, są referencje bądź inne dokumenty sporządzone przez podmiot, na rzecz którego dostawy zostały wykonane; wzór wykazu dostaw stanowi Załącznik nr 3;

7. jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami Rzeczypospolitej Polskiej:

1) zamiast dokumentów, o których mowa w pkt I.4 składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające, że nie otwarto jego likwidacji, nie ogłoszono upadłości, jego aktywami nie zarządza likwidator lub sąd, nie zawarł układu z wierzycielami, jego działalność gospodarcza nie jest zawieszona ani nie znajduje się on w innej tego rodzaju sytuacji wynikającej z podobnej procedury przewidzianej w przepisach miejsca wszczęcia tej procedury – wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed jego złożeniem;

2) zamiast dokumentów, o których mowa w pkt I.2, składa informację z odpowiedniego rejestru, takiego jak rejestr sądowy, albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania – wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jego złożeniem;

3) jeżeli w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa powyżej lub gdy dokumenty te nie odnoszą się do wszystkich przypadków wskazanych w SWZ, zastępuje się je odpowiednio w całości lub w części dokumentem zawierającym odpowiednio oświadczenie Wykonawcy, ze wskazaniem osoby albo osób uprawnionych do jego reprezentacji, lub oświadczenie osoby, której dokument miał dotyczyć, złożone pod przysięgą, lub, jeżeli w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania nie ma przepisów o oświadczeniu pod przysięgą, złożone przed organem sądowym lub administracyjnym, notariuszem, organem samorządu zawodowego lub gospodarczego, właściwym ze względu na siedzibę lub miejsce zamieszkania Wykonawcy. Wymagania dotyczące terminu wystawienia dokumentów lub oświadczeń są analogiczne jak w pkt 7 ppkt 1, 2.

II. Zgodnie z art. 107 ust. 1 Pzp Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą nw. przedmiotowych środków dowodowych służących potwierdzeniu zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami Zamawiającego:

1) deklaracja lub certyfikat zgodności dla zaoferowanego przedmiotu zamówienia, wystawiony przez uprawniony podmiot, zgodnie z wymaganiami określonymi w ustawie z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2020 r., poz. 186 z późn. zm.) – (dla przedmiotu kwalifikowanego jako wyrób medyczny w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2020 r., poz. 186 z późn. zm.);

2) Materiały informacyjne, ulotki, katalogi oferowanego przedmiotu zamówienia, itp. dla każdego z elementów oferowanego asortymentu, nie zawierające informacji sprzecznych z informacjami podanymi w Załącznikach nr 1.1–1.10 do SIWZ – z opisem przedmiotu zamówienia (z wyraźnym zaznaczeniem pozycji której dotyczą).

III. Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium.

IV. Zamawiający informuje, że w niniejszym postępowaniu zastosuje tzw. procedurę odwróconą. Zgodnie z art. 139 ust. 1 Pzp.

V. Zgodnie z art. 13 ust. 1 i 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) (Dz.U. UE L 119 z 4.5.2016, str. 1), Wykonawca zobowiązany jest do złożenia w niniejszym postępowaniu oświadczenia o wypełnieniu przez niego obowiązków informacyjnych przewidzianych w art. 13 lub art. 14 RODO zgodnie z oświadczeniem zawartym w formularzu ofertowym – stanowiącym Załącznik nr 2 do SWZ.

Krótki opis

Dostawa wyrobów medycznych jednorazowego użytku dla potrzeb bloku operacyjnego: staplerów, trokarów, narzędzi do laparoskopii:

Zadanie nr 1 – Maty i podkłady na blok operacyjny

Zadanie nr 2 – Nożyczki laparoskopowe, retraktor endoskopowy, klipsownice jednorazowe oraz inne wyroby medyczne

Zadanie nr 3 – Trokary oraz zestawy do zabiegów laparoskopowych

Zadanie nr 4 – Retrakcyjne obłożenie rany chirurgicznej

Zadanie nr 5 – Jednorazowa igła Veresa

Zadanie nr 6 – Ładunki do staplerów oraz staplery liniowe

Zadanie nr 7 – Roztwór ochronny przed zaparowaniem do endoskopii

Zadanie nr 8 – Urządzenie jednorazowego użytku do szycia i wiązania laparoskopowego oraz ładunki jednorazowe

Zadanie nr 9 – Narzędzie do uszczelniania i rozdzielania naczyń i pęczków tkankowych

Zadanie nr 10 – Staplery jednorazowe okrężne.