dostawy sprzętu jednorazowego do badań koronarograficznych i zabiegów angioplastyki - zakup oraz depozyt (z opcją kupna na potrzeby własne)

Wielospecjalistyczny Szpital - Samodzielny Publiczny Zespół Opieki Zdrowotnej w Zgorzelcu

dostawy sprzętu jednorazowego do badań koronarograficznych i zabiegów angioplastyki - zakup oraz depozyt (z opcją kupna na potrzeby własne) - 16 Pakietów asortymentowych.

Termin

Termin składania ofert wynosił 2022-01-31. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2021-12-31.

Dostawcy

Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

Kto? Co? Gdzie?
Historia zamówień
Data Dokument
2021-12-31 Ogłoszenie o zamówieniu
2022-01-05 Dodatkowe informacje
2022-04-06 Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
Ogłoszenie o zamówieniu (2021-12-31)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała
Numer referencyjny: 28/ZP/2021
Krótki opis:
dostawy sprzętu jednorazowego do badań koronarograficznych i zabiegów angioplastyki - zakup oraz depozyt (z opcją kupna na potrzeby własne) - 16 Pakietów asortymentowych.
Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała 📦
Dodatkowy kod CPV: Wyroby do angiografii 📦
Miejsce wykonania
Region NUTS: Jeleniogórski 🏙️

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący wszystkich partii
Kryteria przyznawania nagród
Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Podmiot prawa publicznego
Nazwa instytucji zamawiającej: Wielospecjalistyczny Szpital - Samodzielny Publiczny Zespół Opieki Zdrowotnej w Zgorzelcu
Adres pocztowy: ul. Lubańska 11-12
Kod pocztowy: 59-900
Miasto pocztowe: Zgorzelec
Kontakt
Adres internetowy: http://www.spzoz.zgorzelec.pl 🌏
E-mail: zam.publ@spzoz.zgorzelec.pl 📧
Telefon: +48 571334858 📞
URL dokumentów: https://platformazakupowa.pl/pn/spzoz_zgorzelec 🌏

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2021-12-31 📅
Termin składania ofert: 2022-01-31 📅
Data publikacji: 2022-01-05 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2022/S 003-004398
Numer Dz.U.-S: 3
Informacje dodatkowe
13.6. Zawartość oferty. Złożona oferta opatrzona kwalifikowanym podpisem elektronicznym, musi zawierać: 13.6.1. wypełniony załącznik nr 1 do SWZ – Formularz oferty, 13.6.2. Wypełniony formularz cenowy - w zakresie pakietów na które Wykonawca składa ofertę – załącznik nr 2 do SWZ 13.6.3. Wypełniony opis przedmiotu - w zakresie pakietów na które Wykonawca składa ofertę – załącznik nr 3 do SWZ 13.6.4. Oświadczenie Wykonawcy, że oferowany wyrób medyczny spełnia wymogi: Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG lub Ustawy z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (tj. Dz. U. z 2020r. poz. 186 ze zmianami) - w tym posiada ważne i aktualne na dzień otwarcia ofert dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terenie RP m.in. (jeżeli dotyczy) Deklaracje Zgodności, Certyfikat CE, Certyfikat wydany przez jednostkę notyfikowaną, instrukcję używania wyrobu, dokument potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny został zgłoszony /wpisany do Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu lub dokonano powiadomienia o wyrobie w trybie art. 58 ustawy o wyrobach medycznych.W przypadku gdy przedmiot zamówienia nie wymaga spełniania powyższego warunku należy wyraźnie zaznaczyć to w składanej ofercie. 13.6.5. Katalog lub prospekt lub folder w języku polskim W ZAKRESIE PUNKTOWANYCH PARAMETRÓW TECHNICZNYCH – KRYTERIUM OCENY OFERT zaoferowanego przedmiotu zamówienia - zawierający opis oraz parametry potwierdzające wymagania postawione przez Zamawiającego w zał. nr 3 do SWZ w oparciu o które została przygotowana oferta, w zakresie punktowanych parametrów technicznych. 13.6.6. Katalog lub prospekt lub folder - w języku polskim każdego zaoferowanego przedmiotu zamówienia - POTWIERDZAJĄCY SPEŁNIANIE POZOSTAŁYCH WYMOGÓW OPISANYCH PRZEZ ZAMAWIAJĄCEGO, zawierający dane identyfikujące zaoferowany przedmiot zamówienia wraz z numerem katalogowym zaoferowanego przedmiotu zamówienia (numer katalogowy musi być zgodny, z numerem podanym w formularzu cenowym) - w oparciu o które została przygotowana oferta. Zamawiający dopuszcza złożenie jednego katalogu lub prospektu lub folderu, potwierdzającego wszystkie powyższe wymogi. 13.6.7.Udokumentowana możliwość bezpiecznego przerwania podwójnej terapii przeciwpłytkowej (DAPT) po okresie 1 miesiąca od wszczepienia - dotyczy Pakietu nr 3. 13.6.8. Zarejestrowane wskazanie do stosowania w pniu LTW- dotyczy Pakietu nr 3. 13.6.9. Wyniki min. 12 miesięcznego follow-up (late loss, restenosis, MACE, stent thrombosis), oraz badania kliniczne potwierdzające podane wyniki - dotyczy Pakietów: 5 i 6. 13.6.10. Wyniki przynajmniej 2 letniej obserwcji po STEMI - dotyczy pakietu nr 6. 13.6.11. Wypełniony załącznik nr 4 do SWZ – Jednolity Europejski Dokument Zamówienia (JEDZ). 13.6.12. Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego, Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej lub innego właściwego rejestru. 13.6.13. pełnomocnictwa – jeżeli niezbędne – vide pkt. 13.4. – 13.5. SWZ. Numeracja zgodna z SWZ
Pokaż więcej

Obiekt
Zakres zamówienia
Nazwa części: Pakiet nr 1
Numer części: 1
Krótki opis:
dostawy sprzętu jednorazowego do badań koronarograficznych i zabiegów angioplastyki - sprzęt pomocniczy (8 pozycji asortymentowych) - zakup. Wymagane złożenie oferty na wszystkie pozycje w pakiecie.
Czas trwania: 24 miesięcy
Nazwa części: Pakiet nr 2
Numer części: 2
Krótki opis:
dostawy sprzętu jednorazowego do badań koronarograficznych i zabiegów angioplastyki cewniki diagnostyczne i prowadzące, umożliwiające intubację typowych i nietypowych odejść (2 pozycje asortymentowe) - zakup
Nazwa części: Pakiet nr 3
Numer części: 3
Krótki opis:
dostawy sprzętu jednorazowego do badań koronarograficznych i zabiegów angioplastyki zestaw do stentowania krętych i dużych naczyń (5 pozycji asortymentowych)- depozyt (z opcją kupna na potrzeby własne)
Nazwa części: Pakiet nr 4
Numer części: 4
Krótki opis:
dostawy sprzętu jednorazowego do badań koronarograficznych i zabiegów angioplastyki - zestaw klasycznej angioplastyki (4 pozycje asortymentowe) -zakup oraz depozyt (z opcją kupna na potrzeby własne)
Nazwa części: Pakiet nr 5
Numer części: 5
Krótki opis:
dostawy sprzętu jednorazowego do badań koronarograficznych i zabiegów angioplastyki ( zestaw wysokospecjalistyczny do stentowania trudnodostępnych zmian, ujść ętnic, małych naczyń, zwężeń o zmiennej średnicy i CTO - (8 pozycji asortymentowych) -zakup oraz depozyt (z opcją kupna na potrzeby własne)
Pokaż więcej
Nazwa części: Pakiet nr 6
Numer części: 6
Krótki opis:
dostawy sprzętu jednorazowego do badań koronarograficznych i zabiegów angioplastyki (kompleksowy sprzęt do OWZ - (4 pozycje asortymentowe) - depozyt (z opcją kupna na potrzeby własne)
Nazwa części: Pakiet nr 7
Numer części: 7
Krótki opis:
dostawy sprzętu jednorazowego do badań koronarograficznych i zabiegów angioplastyki (prowadniki angiograficzne hydrofilne - (1 pozycjq asortymentowa - 300szt) - zakup
Nazwa części: Pakiet nr 8
Numer części: 8
Krótki opis:
dostawy sprzętu jednorazowego do badań koronarograficznych i zabiegów angioplastyki (zestaw koronarografii i angioplastyki zwężeń o różnej długości, średnicy i stopnia zwapnienia - 7 pozycji asortymentowych) - zakup oraz depozyt (z opcją kupna na potrzeby własne)
Pokaż więcej
Nazwa części: Pakiet nr 9
Numer części: 9
Krótki opis:
dostawy sprzętu jednorazowego do badań koronarograficznych i zabiegów angioplastyki (inflator, strzykawka ciśnieniowa z manometrem, przetwornik monitorowania ciśnienia j.u. - 3 pozycji asortymentowych) - zakup
Nazwa części: Pakiet nr 10
Numer części: 10
Krótki opis:
dostawy sprzętu jednorazowego do badań koronarograficznych i zabiegów angioplastyki (zestaw do angioplastyki tętnic wieńcowych - 3 pozycje asortymentowe) - zakup oraz depozyt (z opcją kupna na potrzeby własne)
Nazwa części: Pakiet nr 11
Numer części: 11
Krótki opis:
dostawy sprzętu jednorazowego do badań koronarograficznych i zabiegów angioplastyki (cewniki przedłużające cewnik prowadzący - 1 pozycja asortymentowa - 100 szt ) - depozyt (z opcją kupna na potrzeby własne)
Nazwa części: Pakiet nr 12
Numer części: 12
Krótki opis:
dostawy sprzętu jednorazowego do badań koronarograficznych i zabiegów angioplastyki (system do pomiaru FFR umożliwiający pracę na prowadniku angioplastycznym ) - depozyt (z opcją kupna na potrzeby własne) oraz użyczenie sprzętu
Nazwa części: Pakiet nr 13
Numer części: 13
Krótki opis:
dostawy sprzętu jednorazowego do badań koronarograficznych i zabiegów angioplastyki (mikrocewniki FFR) - depozyt (z opcją kupna na potrzeby własne) oraz użyczenie sprzętu
Nazwa części: Pakiet nr 14
Numer części: 14
Krótki opis:
dostawy sprzętu jednorazowego do badań koronarograficznych i zabiegów angioplastyki (zestaw do stentowania prostych zmian wieńcowych - 2 pozycje asortymentowe) - depozyt (z opcją kupna na potrzeby własne)
Nazwa części: Pakiet nr 15
Numer części: 15
Krótki opis:
dostawy sprzętu jednorazowego do badań koronarograficznych i zabiegów angioplastyki (system do wykonywania aterektomii) - depozyt (z opcją kupna na potrzeby własne) oraz użyczenie sprzętu
Nazwa części: Pakiet nr 16
Numer części: 16
Krótki opis:
dostawy sprzętu jednorazowego do badań koronarograficznych i zabiegów angioplastyki (specjalistyczny zestaw do zmian wieńcowych z trudnym dostępem - 7 pozycji asortymentowych) - zakup oraz depozyt (z opcją kupna na potrzeby własne)
Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:
Pracownia Hemodynamiki Szpitala WS-SPZOZ w Zgorzelcu, 59-900 Zgorzelec, ul. Lubańska 11-12.

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej:
5.1. W celu potwierdzenia, że oferowany przedmiot zamówienia odpowiada wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Wykonawcy zobowiązani są do złożenia następujących dokumentów (dokumenty należy złożyć wraz z ofertą):
5.1.1. Oświadczenie Wykonawcy, że oferowany wyrób medyczny spełnia wymogi:
Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG lub Ustawy z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (tj. Dz. U. z 2020r. poz. 186 ze zmianami) - w tym posiada ważne i aktualne na dzień otwarcia ofert dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terenie RP m.in. (jeżeli dotyczy) Deklaracje Zgodności, Certyfikat CE, Certyfikat wydany przez jednostkę notyfikowaną, instrukcję używania wyrobu, dokument potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny został zgłoszony/wpisany do Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu lub dokonano powiadomienia o wyrobie w trybie art. 58 ustawy o wyrobach medycznych.
Pokaż więcej
W przypadku gdy przedmiot zamówienia nie wymaga spełniania powyższego warunku należy wyraźnie zaznaczyć to w składanej ofercie. Na każde pisemne wezwanie Zamawiającego, Wykonawca dostarczy, dokumenty potwierdzające spełnienie powyższego wymogu.
5.1.2. Katalog lub prospekt lub folder w języku polskim W ZAKRESIE PUNKTOWANYCH PARAMETRÓW TECHNICZNYCH – KRYTERIUM OCENY OFERT zaoferowanego przedmiotu zamówienia - zawierający opis oraz parametry potwierdzające wymagania postawione przez Zamawiającego w zał. nr 3 do SWZ w oparciu o które została przygotowana oferta, w zakresie punktowanych parametrów technicznych. W katalogu/prospekcie/folderze należy wyraźnie zaznaczyć, których pozycji opisu przedmiotu zamówienia (Załącznika nr 3 do SWZ) dotyczy dany zapis - umieszczając w nim zarówno nr sprzętu medycznego, jak i nr poszczególnej pozycji asortymentowej – celem identyfikacji oferowanego przedmiotu zamówienia.
Pokaż więcej
W przypadku, gdy Wykonawca nie złoży ww. dokumentów albo złożone dokumenty nie potwierdzą zaoferowanych parametrów, a Wykonawca wskaże i oświadczy w załączniku nr 3 do SWZ że, oferuje dany parametr, Zamawiający nie odrzuci oferty, ale uzna, że oferowany asortyment posiada minimalny oceniany parametr i przyzna w tym zakresie 0 pkt. W przypadku, gdy suma punktów będzie wynosiła 0, wówczas Zamawiający nie będzie dokonywał przeliczenia zgodnie ze wzorem wskazanym w pkt. 16.2.2 SWZ, tylko przyzna od razu 0 punktów.
Pokaż więcej
5.1.3. Katalog lub prospekt lub folder - w języku polskim każdego zaoferowanego przedmiotu zamówienia - POTWIERDZAJĄCY SPEŁNIANIE POZOSTAŁYCH WYMOGÓW OPISANYCH PRZEZ ZAMAWIAJĄCEGO, zawierający dane identyfikujące zaoferowany przedmiot zamówienia wraz z numerem katalogowym zaoferowanego przedmiotu zamówienia (numer katalogowy musi być zgodny, z numerem podanym w formularzu cenowym) - w oparciu o które została przygotowana oferta. W katalogu/prospekcie/folderze należy wyraźnie zaznaczyć, których pozycji i jakiego pakietu (Załącznika nr 2 do SWZ) dotyczy dany zapis. W przypadku braku numeru katalogowego lub informacji o numerze katalogowym w katalogu, prospekcie lub folderze, należy złożyć oświadczenie Wykonawcy, w powyższym zakresie.
Pokaż więcej
5.1.4. Zamawiający dopuszcza złożenie jednego katalogu lub prospektu lub folderu, potwierdzającego wszystkie powyższe wymogi.
5.1.5. Udokumentowana możliwość bezpiecznego przerwania podwójnej terapii przeciwpłytkowej (DAPT) po okresie 1 miesiąca od wszczepienia - dotyczy Pakietu nr 3,
5.1.6. Zarejestrowane wskazanie do stosowania w pniu LTW- dotyczy Pakietu nr 3,
5.1.7.- wyniki min. 12 miesięcznego follow-up (late loss, restenosis, MACE, stent thrombosis), oraz badania kliniczne potwierdzające podane wyniki - dotyczy Pakietów: 5 i 6
5.1.8. wyniki przynajmniej 2 letniej obserwcji po STEMI - dotyczy pakietu nr 6
numeracja zgodna z SWZ
Sytuacja gospodarcza i finansowa:
c.d. Numeracja zgodna z SWZ
5.2. Zamawiający zastrzega, że jeżeli Wykonawca, nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. W przypadku, o którym mowa powyżej, wezwania do uzupełnienia nie stosuje się, jeżeli przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert, pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania.
Pokaż więcej
5.3. Zamawiający może żądać od wykonawców wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych.
6.1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy:
6.1.1. nie podlegają wykluczeniu z postępowania na podstawie art. 108 ust. 1, ustawy PZP
6.1.2.spełniają warunki udziału w postępowaniu:
6.1.2.1 dotyczące zdolności do występowania w obrocie gospodarczym:
Zamawiający nie określa warunku dotyczącego zdolności do występowania w obrocie gospodarczym.
6.1.2.2 dotyczące uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej:
Zamawiający nie określa warunku dotyczącego uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej
6.1.2.3 dotyczące sytuacji ekonomicznej lub finansowej
Zamawiający nie określa warunku sytuacji ekonomicznej lub finansowej.
6.1.2.4 dotyczące zdolności technicznej lub zawodowej
Zamawiający nie określa warunku dotyczącego zdolności technicznej lub zawodowej
6.2. Zamawiający dokona wstępnej oceny czy Wykonawca nie podlega wykluczeniu - na podstawie złożonego przez Wykonawcę oświadczenia w formie standardowego formularza jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia zwanego dalej jednolitym dokumentem lub JEDZ - sporządzonym zgodnie ze wzorem stanowiącym załącznik nr 3 do SWZ
Pokaż więcej
6.3. Zamawiający informuje, że jednolity dokument można pobrać ze strony internetowej https://espd.uzp.gov.pl/i wypełnić w wymaganych miejscach.
6.4. Zamawiający nie stawia wymogu, aby Wykonawca, który zamierza powierzyć wykonanie części zamówienia podwykonawcom (ale nie polega na zasobach tych podwykonawców), wykazał brak istnienia wobec nich podstaw wykluczenia z udziału w postępowaniu i złożył jednolity dokument dotyczący podwykonawców (art. 462 ust. 5 ustawy PZP).
Pokaż więcej
6.5. W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez wykonawców, oświadczenie JEDZ, składa każdy z wykonawców. Oświadczenia te wstępnie potwierdzają brak podstaw wykluczenia.
6.6. Wykonawca może wykorzystać jednolity dokument (JEDZ) złożony w odrębnym postępowaniu o udzielenie zamówienia, jeżeli potwierdzi, że informacje w nim zawarte pozostają prawidłowe.
7. Podstawy wykluczenia fakultatywne, o których mowa w art. 109 ustawy PZP
7.1. Zamawiający nie określa fakultatywnych warunków wykluczenia.
8.2. W celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia Wykonawcy z udziału w postępowaniu Zamawiający żąda następujących dokumentów na podstawie art. 108 ust. 1 ustawy:
8.2.1. Informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt. 1 i 2 oraz w art. 108 ust. 1 pkt. 4 Ustawy, sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem.
NA WEZWANIE Zamawiającego (zgodnie z punktem 8.4 SWZ).
8.2.2. Oświadczenia Wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt. 5 ustawy, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z
34 / 40
2020r. poz. 1076 i 1086), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową, albo oświadczenie o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej - załącznik nr 5 do SWZ
Pokaż więcej
Minimalny poziom(y) standardów:
c.d. Numeracja zgodna z SWZ
8.2.3. Oświadczenia Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu JEDZ (o którym mowa w art. 125 ust. 1 Ustawy), w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania: NA WEZWANIE Zamawiającego (zgodnie z punktem 8.4 SWZ):
8.2.3.1. o braku wydania wobec niego prawomocnego wyroku sądu lub ostatecznej decyzji administracyjnej o zaleganiu z uiszczaniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne, chyba że wykonawca odpowiednio przed upływem terminu do składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo przed upływem terminu składania ofert dokonał płatności należnych podatków, opłat lub składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne wraz z odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłaty tych należności,
Pokaż więcej
8.2.3.2. o braku orzeczenia wobec niego tytułem środka zapobiegawczego zakazu ubiegania się o zamówienie,
8.2.3.3. o braku zawarcia z innymi wykonawcami porozumienia mającego na celu zakłócenie konkurencji,
8.3. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami Rzeczypospolitej Polskiej zamiast:
a) informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4 ustawy PZP składa informację z odpowiedniego rejestru, takiego jak rejestr sądowy, albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania
Pokaż więcej
8.3.1. Dokument o którym mowa w pkt. 8.3. a), powinien być wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jego złożeniem.
8.3.2. Jeżeli w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt. 8.3 lub gdy dokumenty te nie odnoszą się do wszystkich przypadków, o których mowa w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4 ustawy PZP, zastępuje się je odpowiednio w całości lub w części dokumentem zawierającym odpowiednio oświadczenie wykonawcy, ze wskazaniem osoby albo osób uprawnionych do jego reprezentacji, lub oświadczenie osoby, której, dokument miał dotyczyć, złożone pod przysięgą, lub, jeżeli w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania nie ma przepisów o oświadczeniu pod przysięgą, złożone przed organem sądowym lub administracyjnym, notariuszem, organem samorządu zawodowego lub gospodarczego, właściwym ze względu na siedzibę lub miejsce zamieszkania wykonawcy. Przepisy pkt. 8.3.1. stosuje się odpowiednio.
Pokaż więcej
8.3.3. W przypadku wątpliwości co do treści dokumentu złożonego przez Wykonawcę, Zamawiający może zwrócić się do właściwych organów odpowiedniego kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument dotyczy, o udzielenie niezbędnych informacji dotyczących tego dokumentu.
Pokaż więcej
9.1. Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia.
9.2. W przypadku, o którym mowa w pkt. 9.1., Wykonawcy ustanawiają pełnomocnika (lidera) do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego.
9.3. Przepisy dotyczące Wykonawcy stosuje się odpowiednio do Wykonawców, o których mowa w pkt. 9.1.
9.4. Jeżeli oferta Wykonawców, o których mowa pkt. 9.1. została wybrana, Zamawiający może żądać przed zawarciem umowy w sprawie zamówienia publicznego, kopii umowy regulującej współpracę tych Wykonawców.
9.5. Oferta wspólna musi zostać przygotowana i złożona w następujący sposób:
9.5.1. partnerzy ustanawiają i wskazują pełnomocnika (lidera) do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie niniejszego zamówienia albo reprezentowania w postępowaniu o udzielenie niniejszego zamówienia i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. Zaleca się, aby pełnomocnikiem (liderem) był jeden z partnerów.
Pokaż więcej
9.5.2. oferta musi być podpisana w taki sposób, by prawnie zobowiązywała wszystkich partnerów,
Zdolności techniczne i zawodowe:
c.d. numeracja zgodna z SWZ
9.5.3. każdy z partnerów musi złożyć oświadczenie, w formie standardowego formularza jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (JEDZ), potwierdzające, że nie podlega wykluczeniu z postępowania,
9.5.4. składając ofertę wspólną należy złożyć do oferty oświadczenie wskazujące, która część zamówienia będzie realizowana przez poszczególne podmioty konsorcjum
9.5.5 wszelka korespondencja prowadzona będzie wyłącznie z pełnomocnikiem (lidera) konsorcjum.
10.1.1 Oferty, oświadczenia, o których mowa w art. 125 ust. 1 ustawy PZP, podmiotowe środki dowodowe, w tym oświadczenie, o którym mowa w art. 117 ust. 4 ustawy PZP, przedmiotowe środki dowodowe, sporządza się w postaci elektronicznej, w formatach danych określonych w przepisach wydanych na podstawie art. 18 ustawy z dnia 17 lutego 2005r. o informatyzacji działalności podmiotów realizujących zadania publiczne (Dz. U. z 2020 poz. 346, 568, 695, 1517 i 2320), z uwzględnieniem rodzaju przekazywanych danych. (formaty danych: .pdf, .doc, .docx, .rtf, .xps, .odt, .xls, .xlsx)
Pokaż więcej
10.1.2 Informacje, oświadczenia lub dokumenty, inne niż określone w pkt 10.1.1 SWZ, przekazywane w postępowaniu, sporządza się w postaci elektronicznej w formatach danych określonych w przepisach wydanych na podstawie art. 18 ustawy z dnia 17 lutego 2005r. o informatyzacji działalności podmiotów realizujących zadania publiczne lub jako tekst wpisany bezpośrednio do wiadomości przekazywanej przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, o którym mowa poniżej.
Pokaż więcej
10.1.3 W przypadku, gdy zamawiający, na podstawie art. 65 ust. 1 ustawy PZP w całości w części odstąpi od wymagania lub nie dopuści użycia środków komunikacji elektronicznej, co będzie wyraźnie zaznaczone w SWZ, oferty, oświadczenia, o których mowa w art. 125 ust. 1 ustawy PZP, podmiotowe środki dowodowe, przedmiotowe środki dowodowe, oraz inne informacje, oświadczenia lub dokumenty mogą być sporządzone w postaci innej niż elektroniczna, w szczególności w postaci papierowej jako model fizyczny, model w skali lub próbki, w sposób i zakresie który zostanie określony przez zamawiającego w SWZ.(..)
Pokaż więcej
10.1.6 Dokumenty elektronicznej przekazuje się w postępowaniu przy użyciu dedykowanej elektronicznej Platformy Zakupowej „openNexus” https://platformazakupowa.pl/pn/spzoz_zgorzelec, zwanej dalej Platformą zakupową lub za pomocą poczty elektronicznej na adres: zam.publ@spzoz.zgorzelec.pl (nie dotyczy złożenia
Pokaż więcej
36 / 40
oferty). We wszelkiej korespondencji związanej z niniejszym postępowaniem Zamawiający i Wykonawcy posługują się numerem znaku sprawy – 23/ZP/2021.
10.1.7 W przypadku gdy dokumenty elektroniczne w postępowaniu, przekazywane przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, zawierają informację stanowiące tajemnicę przedsiębiorstwa w rozumieniu przepisów ustawy z dnia 16 kwietnia 1993r. o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji (Dz. U. z 2020 r. poz. 1913), wykonawca, w celu utrzymania w poufności tych informacji, przekazuje je w wydzielonym i odpowiednio oznaczonym pliku.
Pokaż więcej
10.1.13. Dokumenty elektroniczne w postępowaniu muszą spełniać łącznie następujące wymagania:
— być utrwalone w sposób umożliwiający ich wielokrotne odczytanie, zapisanie i powielenie, a także przekazanie przy użyciu środków komunikacji elektronicznej lub na informatycznym nośniku danych,
— umożliwiają prezentację treści w postaci elektronicznej, w szczególności przez wyświetlenie tej treści na monitorze ekranowym,
— umożliwiają prezentację treści w postaci papierowej, w szczególności za pomocą wydruku,
— zawierają dane w układzie niepozostawiającym wątpliwości co do treści i kontekstu zapisanych informacji.
10.1.14. Środki komunikacji elektronicznej w postępowaniu służące do odbioru dokumentów elektronicznych zawierających oświadczenia, o których mowa w art. 125 ust. 1 ustawy Pzp, podmiotowe środki dowodowe, w tym oświadczenie, o którym mowa w art. 117 ust. 4 ustawy Pzp, oraz zobowiązanie podmiotu udostępniającego zasoby, przedmiotowe środki dowodowe,
Pokaż więcej
Minimalny poziom(y) standardów:
c.d. numeracja zgodna z SWZ
pełnomocnictwo, oraz informacje, oświadczenia lub dokumenty muszą umożliwiać identyfikację podmiotów przekazujących te dokumenty elektroniczne oraz ustalenie dokładnego czasu i daty ich odbioru.
10.1.16. Za datę przekazania składanych dokumentów, zawiadomień, zapytań, dokumentów elektronicznych, oświadczeń lub elektronicznych kopii dokumentów lub oświadczeń lub wniosków (innych niż wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu) oraz innych informacji uznaje się kliknięcie przycisku „Wyślij wiadomość” w systemie platformy zakupowej, po których pojawi się komunikat, że wiadomość została wysłana do Zamawiającego (nie dotyczy złożenia oferty).
Pokaż więcej
10.1.17. Oświadczenie woli wyrażone w postaci elektronicznej jest złożenie innej osobie z chwilą, gdy wprowadzono je do środka komunikacji elektronicznej w taki sposób, żeby osoba ta mogła zapoznać się z jego treścią (nie dotyczy złożenia oferty).
10.2.1. Wykonawca składa ofertę w postępowaniu za pośrednictwem formularza składania oferty lub wniosku dostępnego na platformie zakupowej, w konkretnym postępowaniu w sprawie udzielenia zamówienia publicznego.
10.2.5. Oferta oraz przedmiotowe środki dowodowe (jeżeli były wymagane) składane elektronicznie muszą zostać podpisane elektronicznym kwalifikowanym podpisem. W procesie składania oferty w tym przedmiotowych środków dowodowych na platformie zakupowej, kwalifikowany podpis elektroniczny Wykonawca może złożyć:
Pokaż więcej
10.2.5.1. bezpośrednio na dokumencie przesłanym do systemu (opcja rekomendowana); oraz
10.2.5.2. dla całego pakietu dokumentów w kroku 2 formularza składania oferty (po kliknięciu w przycisk „Przejdź do podsumowania”).
Szczegółowe zasady zawarte są w rozdziale 10 SWZ.
Nadto:
Zamawiający nie przewiduje zawarcia umowy ramowej. Zamawiający nie przewiduje udzielenia zamówienia, o którym mowa w art. 214 ust. 1 pkt 7 i 8 ustawy. Zamawiający nie przewiduje aukcji elektronicznej.
Realizacja zamówienia
Warunki realizacji zamówienia:
19.1. Umowa zostanie zawarta na warunkach zawartych w projektach umów, które stanowią załączniki nr 6.1, 6.2, 6.3, 6.4, - do SWZ.
19.2. Zgodnie z treścią art. 455 ustawy Zamawiający przewiduje możliwość dokonania zmian w postanowieniach umowy. Możliwość dokonania zmian została ujęta w projekcie umowy

Procedura
Podstawa prawna: 32014L0024
Czas składania ofert: 08:00
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Okres ważności oferty: 2022-04-30 📅
Data otwarcia ofert: 2022-01-31 📅
Czas otwarcia ofert: 09:00
Miejsce: Otwarcie ofert nastąpi przy użyciu systemu teleinformatycznego. Otwarcie ofert jest niejawne. W przypadku awarii tego systemu, która będzie powodować brak możliwości otw. ofert w wyznaczonym terminie, otwarcie ofert nastąpi niezwłocznie po usunięciu awarii. Zamawiający poinformuje o zmianie terminu otwarcia ofert na dedykowanej platformie zakupowej https://platformazakupowa.pl/pn/spzoz_zgorzelec
Kryteria przyznawania nagród
Kryterium jakości (nazwa): parametry techniczne
Kryterium jakości (waga): 40
Cena (waga): 60

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Krajowy numer rejestracyjny: 231161448
Kontakt
Punkt kontaktowy: Aneta Mrygoń
Adres internetowy: www.spzoz.zgorzelec.pl 🌏
Dokumenty URL: https://platformazakupowa.pl/pn/spzoz_zgorzelec 🌏

Odniesienie
Informacje dodatkowe
Szacunkowy termin publikacji kolejnych ogłoszeń: grudzień 2024r
13.6. Zawartość oferty. Złożona oferta opatrzona kwalifikowanym podpisem elektronicznym, musi zawierać:
13.6.1. wypełniony załącznik nr 1 do SWZ – Formularz oferty,
13.6.2. Wypełniony formularz cenowy - w zakresie pakietów na które Wykonawca składa ofertę – załącznik nr 2 do SWZ
13.6.3. Wypełniony opis przedmiotu - w zakresie pakietów na które Wykonawca składa ofertę – załącznik nr 3 do SWZ
13.6.4. Oświadczenie Wykonawcy, że oferowany wyrób medyczny spełnia wymogi: Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG lub Ustawy z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (tj. Dz. U. z 2020r. poz. 186 ze zmianami) - w tym posiada ważne i aktualne na dzień otwarcia ofert dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terenie RP m.in. (jeżeli dotyczy) Deklaracje Zgodności, Certyfikat CE, Certyfikat wydany przez jednostkę notyfikowaną, instrukcję używania wyrobu, dokument potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny został zgłoszony /wpisany do Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu lub dokonano powiadomienia o wyrobie w trybie art. 58 ustawy o wyrobach medycznych.W przypadku gdy przedmiot zamówienia nie wymaga spełniania powyższego warunku należy wyraźnie zaznaczyć to w składanej ofercie.
Pokaż więcej
13.6.5. Katalog lub prospekt lub folder w języku polskim W ZAKRESIE PUNKTOWANYCH PARAMETRÓW TECHNICZNYCH – KRYTERIUM OCENY OFERT zaoferowanego przedmiotu zamówienia - zawierający opis oraz parametry potwierdzające wymagania postawione przez Zamawiającego w zał. nr 3 do SWZ w oparciu o które została przygotowana oferta, w zakresie punktowanych parametrów technicznych.
Pokaż więcej
13.6.6. Katalog lub prospekt lub folder - w języku polskim każdego zaoferowanego przedmiotu zamówienia - POTWIERDZAJĄCY SPEŁNIANIE POZOSTAŁYCH WYMOGÓW OPISANYCH PRZEZ ZAMAWIAJĄCEGO, zawierający dane identyfikujące zaoferowany przedmiot zamówienia wraz z numerem katalogowym zaoferowanego przedmiotu zamówienia (numer katalogowy musi być zgodny, z numerem podanym w formularzu cenowym) - w oparciu o które została przygotowana oferta.
Pokaż więcej
Zamawiający dopuszcza złożenie jednego katalogu lub prospektu lub folderu, potwierdzającego wszystkie powyższe wymogi.
13.6.7.Udokumentowana możliwość bezpiecznego przerwania podwójnej terapii przeciwpłytkowej (DAPT) po okresie 1 miesiąca od wszczepienia - dotyczy Pakietu nr 3.
13.6.8. Zarejestrowane wskazanie do stosowania w pniu LTW- dotyczy Pakietu nr 3.
13.6.9. Wyniki min. 12 miesięcznego follow-up (late loss, restenosis, MACE, stent thrombosis), oraz badania kliniczne potwierdzające podane wyniki - dotyczy Pakietów: 5 i 6.
13.6.10. Wyniki przynajmniej 2 letniej obserwcji po STEMI - dotyczy pakietu nr 6.
13.6.11. Wypełniony załącznik nr 4 do SWZ – Jednolity Europejski Dokument Zamówienia (JEDZ).
13.6.12. Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego, Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej lub innego właściwego rejestru.
13.6.13. pełnomocnictwa – jeżeli niezbędne – vide pkt. 13.4. – 13.5. SWZ.
Numeracja zgodna z SWZ

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Prezes Krajowej Izby Odwoławczej
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587840 📞
Fax: +48 224587800 📠
Informacje o terminach składania odwołań:
Numeracja zgodna z SWZ.
20. Pouczenie o środkach ochrony prawnej przysługujących Wykonawcy w toku postępowania o udzielenie zamówienia.
20.1. Środki ochrony prawnej przysługują zgodnie z Działem IX ustawy Prawo zamówień publicznych.
20.2. Odwołanie przysługuje na:
a) niezgodną z przepisami ustawy PZP czynność zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia;
b) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy;
c) zaniechania przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia, mimo że zamawiający był do tego zobowiązany.
20.3. Odwołanie powinno wskazywać czynności lub zaniechanie czynności Zamawiającego, której zarzuca się niezgodność z przepisami ustawy, zawierać zwięzłe przedstawienie zarzutów, określać żądanie oraz wskazywać okoliczności faktyczne i prawne uzasadniające wniesienie odwołania. Szczegółowe informacje, co ma w swojej treści obejmować odwołanie zawarte jest w art. 516 ustawy PZP.
Pokaż więcej
20.4. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby.
20.5. Pisma w postępowaniu odwoławczym wnosi się w formie pisemnej albo w formie elektronicznej albo w postaci elektronicznej, lub w postaci elektronicznej, z tym że odwołanie i przystąpienie do postępowania odwoławczego, wniesione w postaci elektronicznej, wymagają opatrzenia podpisem zaufanym.
Pokaż więcej
20.6. Odwołujący przekazuje zamawiającemu odwołanie wniesione w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopię tego odwołania, jeżeli zostało ono wniesione w formie pisemnej, przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby zamawiający mógł się zapoznać z jego treścią przed upływem tego terminu.
Pokaż więcej
20.7. Domniemywa się, iż Zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przekazanie odpowiednio odwołania albo jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia przy użyciu środków komunikacji elektronicznej.
Pokaż więcej
20.8. Odwołanie wnosi się:
a) w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej. W terminie 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w inny sposób niż określona w zdaniu pierwszym powyżej.
Pokaż więcej
b) wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia o zamówieniu, lub treści dokumentów zamówienia (w tym SWZ), wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na dedykowanej dla Zamawiającego Platformie zakupowej https://platformazakupowa.pl/pn/spzoz_zgorzelec;
Pokaż więcej
c) wobec czynności innych niż określone w ppkt. a) i b), wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.
Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Nazwa: Urząd Zamówień Publicznych
Telefon: +48 224587801 📞
Fax: +48 224587803 📠
Adres internetowy: http://www.uzp.gov.pl 🌏
Źródło: OJS 2022/S 003-004398 (2021-12-31)
Dodatkowe informacje (2022-01-05)
Obiekt
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Dodatkowe informacje
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Wyroby do angioplastyki 📦

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2022-01-05 📅
Data publikacji: 2022-01-10 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2022/S 006-011571
Odnosi się do ogłoszenia: 2022/S 003-004398
Numer Dz.U.-S: 6
Źródło: OJS 2022/S 006-011571 (2022-01-05)
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2022-04-06)
Obiekt
Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia: 1 773 875 PLN 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2022-04-06 📅
Data publikacji: 2022-04-11 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2022/S 071-189081
Numer Dz.U.-S: 71

Udzielenie zamówienia
Data zawarcia umowy: 2022-03-18 📅
Nazwa: Balton Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Nowy Świat 7/14,
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 00-496
Kraj: Polska 🇵🇱
Miasto Warszawa 🏙️
Całkowita wartość zamówienia: 172 700 PLN 💰
Nazwa: Cardinal Health Poland Sp. z o.o.
Adres pocztowy: Rondo ONZ 1,
Kod pocztowy: 00-124
Całkowita wartość zamówienia: 27 900 PLN 💰
Nazwa: BIOTRONIK Polska Sp. z o.o.
Adres pocztowy: Ul. Murawa 12-18,
Miasto pocztowe: Poznań
Kod pocztowy: 61-655
Kraj: Miasto Poznań 🏙️
Całkowita wartość zamówienia: 403 625 PLN 💰
Data zawarcia umowy: 2022-03-29 📅
Nazwa: Support Medicine Sp. z o.o. S.K.A.
Adres pocztowy: ul. Zwycięzców 28 /29,
Kod pocztowy: 03-938
Całkowita wartość zamówienia: 20 400 PLN 💰
Nazwa: Aesculap Chifa Sp. z o.o.
Adres pocztowy: Ul. Tysiąclecia 14,
Miasto pocztowe: Nowy Tomyśl
Kod pocztowy: 64-300
Kraj: Poznański 🏙️
Nazwa: Medtronic Poland Sp. z o.o.
Adres pocztowy: Ul. Polna 11,
Kod pocztowy: 00-633
Całkowita wartość zamówienia: 303 100 PLN 💰
Nazwa: Teleflex Polska Sp. z o.o.
Adres pocztowy: Ul. Żwirki I Wigury 16A,
Kod pocztowy: 02-092
Całkowita wartość zamówienia: 128 000 PLN 💰
Nazwa: SMT Polonia Sp.z o.o.
Adres pocztowy: Al. Grunwaldzka 345/347,
Miasto pocztowe: Gdańsk
Kod pocztowy: 80-309
Kraj: Gdański 🏙️
Całkowita wartość zamówienia: 145 500 PLN 💰
Nazwa: Terumo Poland Sp. z o.o.
Adres pocztowy: Ul. 1 Sierpnia 6,
Kod pocztowy: 02-134
Całkowita wartość zamówienia: 490 400 PLN 💰
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 1
2
Źródło: OJS 2022/S 071-189081 (2022-04-06)